Soporte de reparación

dérmica PriMatrix®

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Su ruta a la recuperación Su proveedor de atención médica ha elegido utilizar el Soporte de reparación dérmica PriMatrix® (PriMatrix) para ayudar al tratamiento de su herida. Este folleto le proporcionará información acerca de PriMatrix. Además, le explicará cómo cuidar de su herida después de la aplicación de PriMatrix. Su dedicación a una rutina de cuidado de la herida es decisiva para tratar satisfactoriamente la herida

Glosario

Bovino: proveniente de o relacionado con vacas o reses

Crónico: que dura por un tiempo prolongado o con recurrencia constante

Colágeno: un componente del tejido celular que es importante en la estructura de la piel

Vendaje de compresión: un tipo especial de venda hecha de material tipo elástico que se envuelve alrededor de la parte inferior de la pierna para reducir la hinchazón y aumentar el flujo sanguíneo

Infección: contaminación de una herida, órgano o persona causada por gérmenes que han penetrado al cuerpo

Inflamación: una reacción en respuesta a una lesión o infección que causa enrojecimiento, hinchazón, calor y/o dolor

Descarga de presión: el proceso de reducir la presión o peso de un área, generalmente el pie

Esterilizado: libre de bacterias

Suturas: hilo de grado médico utilizado por proveedores de atención médica para cerrar heridas o aplicar un producto a las heridas

Índice

Glosario .................................................................................................................................................... 2Descripción del producto.......................................................................................................................3Usos ...........................................................................................................................................................3Seguridad .................................................................................................................................................3Aplicación de PriMatrix ......................................................................................................................... 4Cuidado posaplicación ...........................................................................................................................5Estudios clínicos ..................................................................................................................................... 6¿Preguntas o comentarios? .................................................................................................................. 6

¿Qué es PriMatrix?PriMatrix es un producto único de reparación cutánea diseñado para el tratamiento de una amplia gama de tipos de heridas. PriMatrix está hecho de piel de bovinos. La piel de los bovinos contiene colágeno que es un componente importante de la piel. PriMatrix es procesado y esterilizado para poder utilizarse en humanos.

UsosPriMatrix está indicado para el tratamiento de heridas que incluyen:

• Heridas de espesor tanto parcial como total

• Úlceras por decúbito, diabéticas y venosas

• Quemaduras de segundo grado

• Heridas quirúrgicas: zona de donación/injertos, poscirugía de Mohs, poscirugía láser,

podiátricas, dehiscencia de heridas

• Heridas traumáticas: excoriaciones, laceraciones y desgarros de piel

• Heridas tunelizadas/cavitadas

• Heridas exudativas

SeguridadAdvertencias

Comunique a su proveedor de atención médica:• Si alguna vez tuvo una reacción al colágeno o materiales provenientes de bovinos, ya que

pueden producirse reacciones alérgicas graves con el uso de PriMatrix.• Si se le presenta enrojecimiento en la piel, inflamación, secreción, ampollas, calor, dolor

alrededor de la herida, fiebre, escalofríos o náuseas. Estos síntomas pueden ser signos de infección. Las heridas infectadas que no se tratan debidamente pueden empeorar. PriMatrix debe usarse con precaución en las heridas infectadas.

Posibles efectos secundariosLas siguientes complicaciones son posibles con el uso de PriMatrix. Si se presenta cualquiera de estos síntomas, comuníquese de inmediato con su proveedor de atención médica.

• Infección• Inflamación crónica• Reacción alérgica• Enrojecimiento, dolor, inflamación o

ampollas en excesoPriMatrix contiene abundante colágeno tipo III, un colágeno que juega un papel importante en el desarrollo y curación de la piel.

Preparación de la heridaPara preparar su herida para la aplicación de PriMatrix, su proveedor de atención médica comenzará limpiando la herida y eliminando cualquier tejido desvitalizado.

Aplicación de PriMatrixUna vez que ha preparado la herida, su proveedor de atención médica aplicará y fijará PriMatrix directamente en la herida. Puede utilizar tiras adhesivas, grapas o suturas para asegurarse de que PriMatrix permanezca en el lugar.

Apósitos para heridasSu proveedor de atención médica colocará varias capas de apósitos sobre PriMatrix, que ayudarán a proteger la herida.

Descarga de presión (úlceras de pie diabético)Su proveedor de atención médica puede indicarle usar zapatos especializados, como una bota, para ayudar a descargar la presión de la herida.

Apósitos de compresión (úlceras venosas)Su proveedor de atención médica puede aplicar apósitos de compresión a su pierna para ayudar a reducir la hinchazón que causa el líquido excesivo atrapado en los tejidos de su cuerpo.

Heridas tratadas en el quirófanoSiga las instrucciones dadas por su proveedor de atención médica sobre cómo tratar el lugar de su herida.

Aplicación de PriMatrix

Cuidado posaplicación

Cuidado de sus apósitos����������������������������������������������������������������� No quitar los apósitosSu proveedor de atención médica le dará instrucciones sobre sus apósitos. Siga las instrucciones dadas por su proveedor de atención médica sobre cómo cuidar el lugar de su herida.

Mantener sus apósitos secosDespués de la aplicación de PriMatrix, evite que se mojen los apósitos y el área circundante. Al bañarse, mantenga la herida y apósitos lejos del agua. Mojar el área de la herida puede causar una infección. Esto también podría hacer que PriMatrix se desprenda de la herida. Si sus apósitos se mojan, llame a su proveedor de atención médica.

Siga todas las instrucciones����������������������������������������������������������������� Debe seguir todas las instrucciones que le dé su proveedor de atención médica. Comuníquese con su proveedor de atención médica en caso de tener alguna pregunta o preocupación.

Pacientes con úlcera de pie diabéticoSi su proveedor de atención médica le recetó zapatos especializados es necesario que los use. Esto le ayudará a descargar la presión de su herida. Aplicar peso/presión a la herida puede interferir con su curación. Esto también podría hacer que PriMatrix se desprenda de la herida. Pacientes con úlcera venosa en la piernaSiempre lleve puesto su apósito de compresión siguiendo las instrucciones de su proveedor de atención médica.

Mantenga todas sus citas de control����������������������������������������������������������������� Siempre mantenga sus citas de control programadas con su proveedor de atención médica.

Esté atento a una posible infección����������������������������������������������������������������� Comuníquese con su proveedor de atención médica si se presenta cualquier problema inusual de salud como enrojecimiento, hinchazón, secreción, ampollas, calor, dolor alrededor de la herida, una reacción alérgica, fiebre, escalofríos, náuseas o un olor inusual de su herida.

Estas instrucciones se diseñaron sólo como una directriz general y no sustituyen las instrucciones de su proveedor de atención médica.

PriMatrix, Integra y el logotipo de Integra son marcas registradas de Integra LifeSciences Corporation o sus filiales en EE.UU. y otros países. ©2016 Integra LifeSciences Corporation. Reservados todos los derechos. Impreso en EEUU. oM 0454188-2-ES

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Estudios clínicos Se ha concluido que PriMatrix fue bien tolerado en una serie de estudios clínicos publicados que incluyeron más de 280 heridas en 247 pacientes. Estos estudios evaluaron el uso de PriMatrix en el tratamiento de úlceras de pie diabético, úlceras venosas de pierna, úlceras por decúbito así como las heridas de espesor tanto parcial como total, heridas traumáticas y heridas quirúrgicas.

Un estudio reciente evaluó el uso de PriMatrix en el tratamiento de úlceras de pie diabético. Este estudio demostró que el 76% de los sujetos que completó el estudio logró el cierre de su úlcera del estudio. El tiempo promedio de curación fue 53,1 días4. Otros estudios de úlceras han demostrado índices de curación mejorados cuando se comparó a otros productos2 así como a tratamientos conservadores3. Además, se ha evaluado el uso de PriMatrix en heridas crónicas de pacientes con múltiples problemas de salud. Estos estudios demuestran, en promedio, índices de cierre similares a los del estudio de úlceras de pie diabético. Sin embargo, debido al estado de salud más delicado de estos pacientes, las heridas tardaron más tiempo en cerrar7,9.

El uso de PriMatrix también se estudió en heridas agudas de espesor tanto parcial como total, heridas traumáticas y heridas quirúrgicas. Estos estudios demostraron que PriMatrix se llena con las propias células del paciente. Esto origina un tejido que puede promover la curación de la herida o que se pueda colocar un injerto de piel de espesor parcial sobre él después de siete días1,5-10.

Algunos pacientes tratados con PriMatrix experimentaron acontecimientos adversos (complicaciones de salud). Los acontecimientos adversos incluyen úlceras infectadas, degradación de PriMatrix, ocurrencia de otra úlcera y hospitalización no relacionada con PriMatrix. Hubo notificación de acontecimientos adversos en aproximadamente 3 de entre 43.000 pacientes tratados con PriMatrix.

Estudios clínicos con PriMatrix1. Hayn E. Successful treatment of complex traumatic and surgical wounds with a foetal bovine dermal matrix. Int Wound J. 2013;11:675-80.2. Karr JC. Retrospective comparison of diabetic foot ulcer and venous stasis ulcer healing outcome between a dermal repair scaffold (PriMatrix) and a bilayered living cell therapy

(Apligraf). Adv Skin Wound Care. 2011;24(3):119-125. 3. Kavros SJ. Acellular Fetal Bovine Dermal Matrix for Treatment of Chronic Ulcerations of the Midfoot Associated with Charcot Neuroarthropathy. Foot Ankle Spec. 2012;5(4):230-234.4. Kavros SJ, Dutra T, Gonzalez-Cruz R, et al. The Use of PriMatrix, a Fetal Bovine Acellular Dermal Matrix, in Healing Chronic Diabetic Foot Ulcers: A Prospective Multicenter Study. Adv

Skin Wound Care. 2014;27(8):356-362.5. Kohanzedeh S, Martin MS, Lugo LM, et al. PriMatrix as an alternative to flap reconstruction. Plast Reconstr Surg 2013; 132:92.6. Lineaweaver W, Bush K, James K. Suppression of α Smooth Muscle Actin Accumulation by Bovine Fetal Dermal Collagen Matrix in Full Thickness Skin Wounds. Ann Plast Surg.

2015;00(00):1-4.7. Lullove EJ. Acellular Fetal Bovine Dermal Matrix in the Treatment of Nonhealing Wounds in Patients with Complex Comorbidities. J Am Podiatr Med Assoc. 2012;102(3):233-239.8. Neill JSA, Lineaweaver WC. Tissue Response to Bovine Fetal Collagen Extracellular Matrix in Full-Thickness Skin Wounds. Am J Clin Pathol. 2013;140(2):248-252. 9. Strauss NH, Brietstein RJ. PriMatrix Dermal Repair Scaffold in the Treatment of Difficult-to-Heal Complex Wounds. Wounds. 2012;24(11):327. 10. Strong A, Bennett D, Spreen E, Adhvaryu D, Littleton J, Mencer E. Fetal Bovine Collagen Matrix in the Treatment of a Full Thickness Burn Wound: A Case Report With Long-Term

Follow-Up. J Burn Care Res. 2014:1-6.

¿Preguntas o comentarios?Si tiene alguna pregunta acerca de su tratamiento, por favor comuníquese con su proveedor de atención médica. Estas instrucciones se diseñaron sólo como una directriz general. Esta información no sustituye las instrucciones que reciba de su proveedor de atención médica. Siempre siga las indicaciones de su proveedor de atención médica.