inmunoestimulantes orales utilidad en...
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Inmunoestimulantes oralesUtilidad en Pediatría
Dr. Salvador García MaldonadoNeumólogo Pediatra
Hospital de la Amistad Corea-México
Que es un inmunoestimulante?
• Producto biológico que administrado simultáneamente con un antigéno induce respuesta inmunes de mayor intensidad o duración que cuando se aplica en forma aislada.
• Generalmente la mayoría son inductores activos pero inespecíficos.
Doctor, no estarámi hijo bajo de defensas
Epidemiología Se estima que tres de
cuatro consultas que se otorgan en los servicios de salud para atender enfermedades infecciosas, corresponden a padecimientos respiratorios agudos.
Predomina en edad pediátrica, con mayor incidencia en lactantes y preescolares
Problemática Autóctona La infección
respiratoria es un problema prioritario de salud publica.
Una de las primeras causas de morbimortalidad a nivel mundial.
Principal causa de consulta en el primer nivel de atención.
I.- SISTEMA INMUNE
INFECCION RESPIRATORIA AGUDA
Huésped Germen
MedioAmbiente
LesiónSubyacente
Inmunidad: Activa y PasivaInmunidad PasivaInmunidad activa
Naturalmente adquirida
Artificialmente adquirida
Naturalmente adquirida
Artificialmente adquirida
Sistema Inmunitario
Innato• Defensa
antimicrobiana rápida
• Activación del sistema Inmunitario adaptativo
Adquirido (Adaptativo)
• Defensa antimicrobiana de larga duración
• Vigilancia de neoplasias
• Autoinmunidad, rechazo de transplantes & atopia
Inmunidad Innata vs Inmunidad Adaptativa
Memoria
Inmunidad Innata Inmunidad Adaptativa
Respuesta rápida (horas) Respuesta lenta (días, sem.)
Invariable Variable
Número limitado de especificidades Número ilimitado de especificidades
Constante durante la respuesta Mejora durante la respuesta
Mecanismos efectores comunes para la destrucción de las bacterias
Sin memoria
Sistema Inmunitario Innato
• Péptidos Antimicrobianos (p.e: defensinas)• Fagocitos
(macrófagos, neutrófilos, monocitos, células dendríticas)
• Receptores de reconocimiento de microorganismos patógenos.
• Vía alterna del Complemento • Células NK• Células B1B*
* También parte del sistema inmunitario adaptativo
Respuesta Inmune Innata
• Frecuentemente llamada “no-específica”– pero realmente debe tener alguna especificidad
• no modificable por experiencia previa con el antígeno– no se adapta durante la vida de las personas
• Los receptores de los antígenos están codificados en los genes (heredados)
• Evolucionaron a través de muchas generaciones– reconocen a patógenos frecuentemente peligrosos
• Esta respuesta es específica para patógenos particulares y es capaz de desarrollar memoria. Por lo tanto, proporciona una mayor protección contra la amenaza de una infección posterior por el mismo patógeno.
• En algunos casos, esta memoria puede durar toda la vida.
• Es mediada por células B, T y anticuerpos principalmente.
Sistema inmune adaptativo ó inmunidad específica:
• La parte del sistema inmune que produce cerca de 70%de los anticuerpos circulantes.
• Ha sido virtualmente ignorada porque se conocía pocosobre cómo funciona.
• Se localiza en las superficies mucosas (el epitelio delintestino, la cavidad bucal y los tractos respiratorios yurinarios), consta de una área total deaproximadamente 400 m2 que forma una importanteinterfase protectora entre el huésped y la amenazapatogénica.
• La presencia de una población adecuada de anticuerposen la mucosa es esencial porque en su defecto, suhumedad, y superficie cálida presentarían un medioideal para el crecimiento bacteriano.
Inmunidad de las mucosas.
• De manera que este mecanismo no solo protege en el sitio de un inmediato ataque de un agente infeccioso sino que también proporciona a otras superficies mucosas, glándulas salivales y lacrimales con un mecanismo efectivo de defensa local inespecífico.
• Un antígeno ingerido provoca una respuesta inmune al estimular a las células inmunocompetentes concentradas en las “placas de Peyer” en la pared intestinal.
Inmunidad de las mucosas.
Síntesis de IgA.
Distribución en la circulación general.
Asociación con componentes secretores.
Y finalmente, su expresión como IgA´s por ésta y otras membranas mucosas, las glándulas salivales y las lágrimas.
Esto conduce a.:
Tejido Linfoide Asociado al Intestino
vellosidad
laminapropia
vénula
enterocito
célula M
linfocitointra-epitelial
folículo Vaso linfático del nódulo linfático
zona B
zona T
Tejido de las MucosasEnzimas*
Enzimas*: Lactoferrina
Lisozima
Capa de Mucina
CélulaEpitelial
Epitelio
MembranaBasal
Láminapropia
CélulaSecretora
GlándulaMucosa
Linfocito
Capilares
MALT: Tejido Linfoide Asociado a las Mucosas CPA: Célula Presentadora de AntígenosFDC: Célula Dendrítica en el Folículo DC: Célula DendríticapIgR: Receptor de Inmunoglobulina Poliméricas SC: Componente SecretorJ: Cadena J HEV: Vénula Endotelial Alta
El Sistema Inmunitario Asociado a las Mucosas (SIAM)
Protección contra virus y bacterias
OM-85BV
Tejido linfático asociado a las mucosas / placas de Peyer
Intestino
Circulación general
Tejidos del aparato respiratorio y urinario
Activación de linfocitos T y B y producción de anticuerpos (IgA)
Administración por la vía oral
Como funciona la inmunoestimulación oral?
II.- INFECCIONES RESPIRATORIAS AGUDAS Y RECURRENTES
Epidemiología y Clínica
INFECCION DE LA VIA RESPIRATORIA,
“La Pandemia Olvidada”
1. 1´900,000 muertes de niños alrededor del mundo en al año 2000.
2. Causa de muerte en el 19% de los niños menores de 5 años.
3. 8.2% de incapacidad y mortalidad prematuras.
4. Principal causa de morbilidad en países desarrollados y en vías de desarrollo.
5. Responsable de la mayoría de días de ausentismo escolar y laboral.
WHO, News and activities, 1998
En los países en desarrollo, las infecciones respiratorias agudas (IRA) son la principal causa de morbilidad y llevan al 50% de las consultas médicas, el 30% de las ausencias laborales y el 75% de las prescripciones de antibióticos.
WHO. Acute respiratory infections: the forgotten pandemic. Bull World Health Organ. 1998;76(1):101-3, 105-7.
Número de infecciones respiratorias anuales en una comunidad: Estudio Tecumseh
Monto AS, et al. Acute respiratory illness in the community. Frequency of illness and the agents involved. Epidemiol Infect. 1993;110:145-60.
Selwyn BJ. The epidemiology of acute respiratory tract infection in young children: comparison of findings from several developing countries. Rev Infect Dis. 1990;12 Suppl 8:S870-88.
En los países en desarrollo la incidencia de IRA bajas es de 0.2 a 3.4 cuadros por 100 niños-semanas, i.e. cerca de 0.1 a 1.7 infecciones por año en niños de cero a 59 meses.
Los niños pasaron entre el 1.0 y 14.4 % del periodo del estudio con IRA bajas.
Estudio BOSTID
Flores Hernandez S, et al. The day care center as a risk factor for acute respiratory infections. Arch Med Res. 1999;30:216-23.
•En México niños de 1.5 a 4 mesescuidados en su hogar tuvieron unaincidencia de 6 IRA en un año con unamediana de 40 días enfermos.
•En México niños de 1.5 a 4 meses quefueron a la guardería tuvieron unaincidencia de 14 IRA en un año con unamediana de 74 días enfermos.
Y en nuestro medio que ocurre?
Epi
sodi
os p
or n
iño
/ mes
Guardería Casa
Variación Estacional de la incidencia de IRA
Flores Hernandez S, et al. The day care center as a risk factor for acute respiratory infections. Arch Med Res. 1999;30:216-23.
Proporción de niños que no han sufrido el primer episodio de IRA a lo largo del seguimiento de un año
Flores Hernandez S, et al. The day care center as a risk factor for acute respiratory infections. Arch Med Res. 1999;30:216-23.
Prob
abili
dad
de e
star
sal
udab
le
Tiempo en días
1 Guardería2 Casa
En otro estudio en guardería en México con niños de 45 días a 4 años con un seguimiento total de 9090 niños/día, la incidencia de
IRA fue de 10.35 infecciones por niño/año, con una incidencia de otitis de 0.36 por niño/año y de
bronquiolitis de 0.12 por niño/año
Nandi-Lozano E, Espinosa LE, Vinas-Flores L, Avila-Figueroa C. Acute respiratory infections in children attending a child day care center. Salud Publica Mex. 2002 May-Jun;44(3):201-6
Juarez-Ocana S, Mejia-Arangure JM, Rendon-Macias ME, Kauffman-Nieves A, Yamamoto-Kimura LT, Fajardo-Gutierrez A. Trends of 6 primary causes of mortality in Mexican children in 1971-2000. Epidemiologic transition in children. Gac Med Mex. 2003 Jul-Aug;139(4):325-36.
EPIDEMIOLOGIA DE LAS IRA´SMEXICO
Causa de casos nuevos de enfermedad** 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Infecciones respiratorias agudas 29 427.3 27 980.5 28 874.3 25 948.9 24 581.3 25 616.1 22 671.1
Infecciones intestinales por otros organismos y las mal definidas
5 203.3 5 283.3 5 250.2 4 684.0 4 535.5 4 584.5 4 496.8
Infección de vías urinarias 2 967.1 3 240.5 3 276.0 3 154.2 3 228.2 3 060.2 2 933.5
Úlceras, gastritis y duodenitis 1 284.1 1 393.5 1 413.6 1 281.7 1 365.7 1 379.1 1 422.0
Otitis media aguda 614.6 643.2 693.9 695.6 675.3 726.1 675.6
Amebiasis intestinal 1 353.4 1 237.8 1 124.8 972.6 792.2 734.0 631.4
Hipertensión arterial 401.4 407.8 418.8 478.2 529.8 499.6 497.2
Gingivitis y enfermedad periodontal NA NA NA 276.0 350.0 432.6 483.8
Diabetes mellitus no insulinodependiente (Tipo II) 287.2 291.3 308.6 365.0 384.0 382.3 376.0
Otras helmintiasis 735.2 646.5 580.6 524.4 498.0 385.5 334.8
Candidiasis urogenital 302.5 325.8 354.8 346.3 330.9 342.9 330.5
Conjuntivitis NA NA NA NA NA 256.5 310.3
Varicela 377.1 235.5 282.7 307.0 365.8 313.4 270.5
Intoxicación por picadura de alacrán NA 221.7 231.7 233.4 218.5 238.6 269.5
Asma y estado asmático 261.0 275.2 274.6 289.1 289.5 279.2 263.6
NOTA:Con base en el último año se consideran los quince principales casos nuevos de enfermedades,FUENTE: SSA. SUIVE. Dirección General de Epidemiología. www.dgepi.salud.gob.mx (4 de septiembre de 2007).
**Por 100 mil habitantes
INFECCION RESPIRATORIA AGUDA:
Tos o rinorrea de menos de 15 días de evolución, acompañada de síndrome infeccioso (ataque al estado general, fiebre e/o hiporexia (1) .
INFECCION RESPIRATORIA RECURRENTE:
3 ó más episodios de infección respiratoria en un período de 6 meses (2) .
1.Rev Med IMSS 2003; 41 (suppl): S3-S14
2.Uso de OM 85-BV en niños que padecen infecciones del tratcto respiratorio recurrentes y subclases anormales de IgG. Del Río-Navarro et al, Allergol & Immunopathol 2003;31(1):7-13
ETIOLOGIAViral 70-90%%.Rhinovirus
Virus sincitial respiratorio
Parainfluenza
Adenovirus
Bacteriana y otras 10%
Immunostimulation with OM85 in Children with Recurrent Infectiosn of the Upper Respiratory Tract. Schaad et al. Chest 2002;122 (6):2042-2049 Inmunoestimulantes para la prevención de la IRA en niños. Del Río-Navarro et al. La Biblioteca Cochrane Plus, 2007, número 1
FACTORES DE RIESGO• Asistencia a guarderías• Edad• Hacinamiento• Contacto con hermanos mayores• Género masculino• Hábito de fumar en casa• Ausencia de lactancia materna
Inmunoestimulantes para la prevención de la IRA en niños. Del Río-Navarro et al. La Biblioteca Cochrane Plus, 2007, número 1
TRATAMIENTO
• Prevención.• Tratamiento con antibióticos cuándo
está indicado.
Inmunoestimulantes para la prevención de la IRA en niños. Del Río-Navarro et al. La Biblioteca Cochrane Plus, 2007, número 1
PROBLEMATICA:1. Patógenos resistentes2. Prescripción y uso indiscriminado de antibióticos de mayor
especificidad.3. Emergencia de bacterias resistentes a múltiples antibióticos4. Tratamiento de alto costo.5. Efectos adversos: alteración del crecimiento, inmunodepresión
secundaria.6. Frecuentemente sólo es tratamiento paliativo, en el período
agudo y sólo en etiología bacteriana.
TRATAMIENTO ANTIBIOTICOConsiderado por largos períodos de tiempo, única opción terapéutica disponible.
Meredit, Chiavarolli. Int J Biotech 2007, vol 9;3/4:344-359
MEDIDAS DE PREVENCION Y OTRAS ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO
• Vitaminas A y C, oligoelementos.• Antibióticos preventivos????• Vacunación.• Gamaglobulina.• Spray nasal de inmunoglobulinas.• Inmunoestimulantes orales.
Inmunoestimulantes para la prevención de la IRA en niños. Del Río-Navarro et al. La Biblioteca Cochrane Plus, 2007, número 1
III.- INMUNOESTIMULANTES ORALES Y TRATAMIENTO DE
LAS INFECCIONES RESPIRATORIAS.
INMUNOESTIMULANTES
El termino inmunoestimulante serefiere a los compuestos queproducen un estado de inmunidad noespecífica expresada como unaumento en la resistencia a lainfección o al crecimiento tumoral.
Vacunación =- Respuesta inmune específica en relación con un microorganismo específico.
- Provee una memoria inmunológica.
Y
Respuesta de
anticuerpos
Vacunación Respuesta secundaria de anticuerpos
Respuesta primaria de anticuerpos
Infección
Tiempo
YYYYY
Vacunación Vs Inmunoestimulación
Inmunoestimulación : potencialización de reacciones inmunológicas contra diversos agentes patógenos (bacterias, virus, parásitos)
Respuesta inmune no específica
Respuesta inmune específica
Número y actividad de macrófagos
- fagocitosis- presentación de
antígenos
Actividad de linfocitos T cooperadores (T4)Células NK Linfocitos T citotóxicosLinfocitos B y Síntesis de anticuerpos
Vacunación Vs Inmunoestimulación
Fracciones inmunogénicas de 8 bacterias comúnmente responsables de enfermedades respiratorias
- Haemophilus influenzae- Diplococcus pneumoniae- Moraxella (Neisseria)
catarrhalis- Klebsiella pneumoniae- Klebsiella ozaenae- Streptococcus pyogenes- Streptococcus viridans- Staphylococcus aureus
Composición de OM 85 BV
Especie de bacteria cepa según código internacional
Haemophilus influenzae NCTC 8647
Streptococcus pneumoniae NCTC 7465
Streptococcus pneumoniae NCTC 7466
Streptococcus pneumoniae NCTC 7978
Streptococcus pneumoniae NCTC 10319
Streptococcus viridans I-046
Streptococcus viridans I-047
Streptococcus viridans I-048
Streptococcus pyogenes NCTC 8191
Klebsiella pneumoniae NCTC 204
Klebsiella pneumoniae NCTC 5056
Klebsiella ozaenae NCTC 5050
Staphylococcus aureus I-049
Staphylococcus aureus I-050
Staphylococcus aureus I-051
Staphylococcus aureus I-052
Staphylococcus aureus I-053
Staphylococcus aureus I-054
Moraxella catarrhalis NCTC 3625
Moraxella catarrhalis NCTC 3622
Moraxella catarrhalis I-045
OM 85 BV tiene ocho especies de bacterias y 21 cepas.
Bessler WG, Sedelmeier E. Biological activity of bacterial cell wall components. Immunogenicity of an immunostimulating bacterial extract. Arzneimittelforschung. 1993 Apr;43(4):502-7.
ESTIMULACION DEL SISTEMA INMUNITARIO
Células M
OM-85 BV
Linfocitos T citotóxicos
Linfocitos B
Células NK
Número y actividad de macrófagos
TLAI* (Placas de Peyer)
Actividad de linfocitos T cooperadores (T4)
Inmunoglobinas S-IgA
TLAB*ACTIVIDAD
ANTIBACTERIANAY ANTIVIRAL
* TLAI: Tejido Linfoide Asociado con Intestino * TLAB: Tejido Linfoide Asociado con Bronquios
Mecanismo de acción de OM 85 BV
OM 85 BV y la Respuesta Inmunitaria
Han mostrado un incremento significativo en:
- Actividad de macrófagos
-Expresión de moléculas de adhesión por macrófagos
-Número y actividad de linfocitos T
- IgA, IgG, IgM séricas e IgA secretoria
Estudios farmacológicos con OM 85 BV
ESTUDIOS CLINICOS OM 85 BV
NIÑOS
Del-Rio-Navarro BE, et al. Allergol Immunopathol (Madr). 2003; 31: 7-13.
Uso de OM-85 BV en Niños que padecen Infecciones Recurrentes del Tracto
Respiratorio y Niveles Subnormales de Subclases de IgG
1. Fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y se realizó en la zona metropolitana de la Ciudad de México.
2. Las participantes tenían de 3 a 6 años y habían sufrido al menos tres IRA s en los seis meses previos y tenían niveles subnormales de subclases de IgG (< percentila 5).
3. Se incluyeron 54 niños en el estudio; 20 pacientes en cada grupo finalizaron el estudio.
4. La duración del estudio fue de 6 meses.
5. Las pacientes recibieron al azar OM-85 o placebo una cápsula diaria por 10 días al mes por tres meses.
Del-Rio-Navarro BE, et al. Allergol Immunopathol (Madr). 2003; 31: 7-13.
0
1
2
3
4
5
6
7
OM 85 BV placebo
núm
ero
de IR
As
Los pacientes con broncho-vaxom padecieron 2.8 1.4 (media DE) IRAs, mientras que los pacientes con placebo tuvieron 5.2 1.5 IRAs. Esto es una diferencia de -2.4 (–3.3, -1.5) (IC 95%) p < 0.001 t de Student.
Infecciones Respiratorias Agudas
Del-Rio-Navarro BE, et al. Allergol Immunopathol (Madr). 2003; 31: 7-13.
0
10
20
30
40
50
Rinitis IRA alta Otitis Sinusitis IRA baja
OM 85 BV
placebo
núm
ero
de in
fecc
ione
s
Tipo y Frecuencia de Infecciones
Del-Rio-Navarro BE, et al. Allergol Immunopathol (Madr). 2003; 31: 7-13.
OM 85 BV
Conjuntivitis un pacienteGastroenteritis Varicela
Herpes oral
Gastroenteritis y melena *
Gastroenteritis *
Cerfalea y gastritis
Diarrea *
Dolor abdominal
Cefalea
Placebo
Gastritis
Herpes oral un pacienteGastroenteritis
Conjuntivitis
Gastritis *
Diarrea
Cefalea, dolor articular y abdominal
Diarrea; retiro del estudio*
Vómito*
Eventos adversos
* durante la administración del medicamento del estudioDel-Rio-Navarro BE, et al. Allergol Immunopathol (Madr). 2003; 31: 7-13.
ConclusionesLa prevalencia de niveles subnormales de subclases de IgG en niños con IRR es alta (78%) en nuestra población.
El tratamiento de los pacientes que sufren IRR y niveles subnormales de subclases de IgG con OM 85 BV reduce significativamente la incidencia de IRA s.
Del-Rio-Navarro BE, et al. Allergol Immunopathol (Madr). 2003; 31: 7-13.
Jara-Perez JV, et al. Clin Ther. 2000; 22: 748-59.
Prevención Primaria de Infecciones Agudas del Tracto Respiratorio en Niñas Usando un
Inmunoestimulante Bacteriano:Un Estudio Clínico de Doble Ciego, Controlado con
Placebo
! 1 ! 2 ! 3 ! 4 ! 5 ! 6 !
1x día x10 días
1x día x10 días
1x díax10 días
Administración del medicamento
meses
Jara-Perez JV, et al. Clin Ther. 2000; 22: 748-59.
•Fue un estudio aleatorizado, doble ciego controlado, con placebo y se realizó en la Casa Hogar para Niñas del DIF.
•Las participantes tenían de 6 a 13 años y habían sufrido más de tres IRA´s en la temporada otoño invierno anterior.
•Se incluyeron 200 niñas en el estudio. 99 pacientes con OM-85 y 100 con placebo fueron evaluables.
IRA´s durante el estudio
0102030405060708090
100
Sep Oct Nov Dic Ene Feb
broncho-vaxom placebo
Núm
ero
de IR
A
Jara-Perez JV, et al. Clin Ther. 2000; 22: 748-59.
Número de IRA´s por paciente
0102030405060
0 1 2 3 4 5
núm
ero
de p
acie
ntes
Número de IRA´s
OM 85 BV placebo
Jara-Perez JV, et al. Clin Ther. 2000; 22: 748-59.
Tx antibióticos por paciente
0
10
20
30
40
50
0 1 2 3 4 5
núm
ero
de p
acie
ntes
Número de Tx con antibiótico
OM 85 BV placebo
Jara-Perez JV, et al. Clin Ther. 2000; 22: 748-59.
Eventos por grupo
050
100150200250300350
IRA Tx antibiótico Días perdidos
núm
ero
de e
vent
os
OM 85 BV placebo
Jara-Perez JV, et al. Clin Ther. 2000; 22: 748-59.
Conclusiones:OM 85 BV es efectivo en niños sobreexpuestos.
OM 85 BV reduce la incidencia de IRA en un 50%.
OM 85 BV tiene un buen perfil de seguridad.
Jara-Perez JV, et al. Clin Ther. 2000; 22: 748-59.
Seguridad y Eficacia de Dos Cursos de OM-85 BV en la Prevención de Infecciones Agudas del Tracto Respiratorio en Niños Durante un Periodo de 12 Meses
Gutierrez-Tarango MD, et al. Chest. 2001;119: 1742-8.
Gutierrez-Tarango MD, et al. Chest. 2001;119: 1742-8.
1. Fue un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y se realizó en la zona metropolitana de la ciudad de Chihuahua.
2. Las participantes tenían de 1 a 12 años y habían sufrido más de tres IRAs en los seis meses previos.
3. Se incluyeron 54 niños en el estudio; 26 recibieron el inmunoestimulante y 28 placebo, todos los pacientes finalizaron el estudio.
4. La duración del estudio fue de 12 meses.
5. Las pacientes recibieron al azar OM-85 o placebo una cápsula diaria por 10 días al mes por tres meses y el esquema se repitió a los seis meses.
Media del Número Acumulado de IRA´s
0123456789
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
IRA´s
Meses
OM-85
Placebo
Gutierrez-Tarango MD, et al. Chest. 2001;119: 1742-8.
Media del Número Acumulado de Días de Convalecencia por IRAs
0
10
20
30
40
50
60
70
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Días de convalecencia
Meses
Placebo
OM-85
Gutierrez-Tarango MD, et al. Chest. 2001;119: 1742-8.
Conclusiones:OM 85 BV es eficaz en la reducción del número de IRA en niños.
OM 85 BV reduce el número de días de convalecencia en los pacientes con IRA.
OM 85 BV es una excelente alternativa para reducir la frecuencia de IRA en niños.
Dentro de este simposio se discutió la seguridad de los extractos bacterianos en la inmunoestimulación con la participación del Dr. Zinkernagel, premio Nobel de medicina en 1996. Los expertos analizaron los datos de seguridad de los estudios clínicos y los reportes de farmacovigilancia recopilados en los países en que OM 85 está a la venta.
Aiuti F. Can immunostimulating bacterial extracts induce auto-immune disease? in Immunomodulation in Chronic Respiratory Disease, European Respiratory Society Annual Congress. Firenze 1993.
Seguridad de OM 85.En 1993 durante la reunión de la Sociedad Respiratoria Europea se realizó el simposio de "Inmunomodulación en las Enfermedades Respiratorias Crónicas".
Los pacientes tratados con OM 85 tienen una incidencia de eventos adversos de 3% (principalmente eventos gastrointestinales y cutáneos) con una duración limitada y una resolución favorable. No se encontró ningún caso de enfermedad autoinmune.
Seguridad de OM 85.Hasta mediados de 2004 se había vendido cerca del equivalente de 2´´510´236, 000 de cápsulas infantiles de OM-85 BV en el mundo. El equivalente a 83’674,533 tratamientos (1x10x3). Hasta ese momento se habían reportado 325 casos de pacientes con 470 eventos adversos en el sistema de farmacovigilancia.
Eventos adversos más comunes en el sistema de farmacovigilancia poslanzamiento.
Fiebre 39 Rinitis 17Exantema Dermatitis 16eritematoso 36 Vómito 14Diarrea 34 Bronquitis 10Urticaria 27 Reacción Dolor abdominal 22 alérgica 10Asma 18 Disnea 9Prurito 16 Enfermedad
agravada 9
¿Es el OM 85 específico o inespecífico?OM 85 cuenta con un estudio en el que se
siguieron a niños de guardería expuestos a brotes de IRA por virus, en él que se realizó
identificación viral y se demostró protección.
¿Puede proteger en contra de infecciones virales?OM 85 ha demostrado su eficacia al
prevenir las IRA´s, y la mayoría de las IRA son de origen viral, ergo OM 85 es efectivo en contra de las infecciones virales.
0102030405060708090
OM 85 placebo
Protección vs Infecciones Virales%
de
paci
ente
s qu
e co
ntra
jero
nin
fecc
ione
s vi
rale
sAymard M. Respiration 1994; 61 (Suppl 1): 24-31.
¿Se puede usar OM 85 en fase aguda?Sí. Estudios controlados y abiertos han
demostrado que OM 85 acelera la recuperación de los pacientes cuando
se emplea en procesos infecciosos activos.
0
5
10
15
20
25
mejoría curación
OM 85 placebo
días
Efectividad en Infección ActivaGómez-Barreto D. Allergol et Immunopathol 1998; 26: 17-22.
Doctor, no estarámi hijo bajo de defensas
CUANDO SABEMOS BIEN A DONDE QUEREMOSIR, NO IMPORTA EL CAMINO QUETOMEMOS, SEGURAMENTE QUE SI VAMOS A
LLEGAR
•Gracias