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Grupo Funcional Desarrollo Social

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Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia

Adquisición de Vacunas

Auditoría Financiera y de Cumplimiento: 11-0-12R00-02-0424

DS-053

Criterios de Selección

Esta auditoría se seleccionó con base en los criterios cuantitativos y cualitativos establecidos en la Normativa Institucional de la Auditoría Superior de la Federación para la integración del Programa Anual de Auditorías para la Fiscalización Superior de la Cuenta Pública 2011, considerando lo dispuesto en el Plan Estratégico de la ASF 2011-2017.

Objetivo

Fiscalizar la gestión financiera para verificar que el presupuesto asignado al programa presupuestario S201 "Seguro Médico para una Nueva Generación"; para la adquisición de vacunas (neumococo y rotavirus), se ejerció y registró conforme a los montos aprobados y de acuerdo con las disposiciones legales y normativas aplicables.

Alcance

Miles de Pesos Universo Seleccionado 1,066,910.8 Muestra Auditada 1,033,775.7 Representatividad de la Muestra 96.9 %

La muestra se integra por el presupuesto ejercido en la partida de gasto 25301 "Medicinas y Productos Farmacéuticos", por el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA) para la adquisición de vacunas antineumocóccica y contra rotavirus por 1,033,775.7 miles de pesos, que representan el 96.9% de los recursos transferidos por la Comisión Nacional de Protección Social en Salud (CNPSS) con cargo al programa presupuestario S201 "Seguro Médico para una Nueva Generación", como se muestra a continuación:

Integración de la muestra a revisar (Miles de pesos)

Partida Clave de la

Vacuna Descripción Importe

25301 "Medicinas y Productos farmacéuticos"

151 Vacuna contra rotavirus

pentavalente (RV5) 255,739.2

150 Vacuna contra rotavirus

Monovalente (RV1) 45,008.8

148 Vacuna antineumocóccica 733,027.7

Total 1,033,775.7 FUENTE: Estado del Ejercicio del Presupuesto del CeNSIA.

Informe del Resultado de la Fiscalización Superior de la Cuenta Pública 2011

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Antecedentes

El Objetivo 7 planteado por el Gobierno Federal en el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012, en el Eje 3 Igualdad de Oportunidades, señala que el Gobierno Federal debe llevar a cabo acciones tendentes a evitar el empobrecimiento de la población por motivos de salud, mediante el aseguramiento médico universal.

El Programa Sectorial de Salud 2007-2012 señala en el numeral 7.1 de su Sección 4 Estrategias y Líneas de Acción el establecimiento del Seguro Médico para una Nueva Generación (SMNG), el cual es un programa presupuestario sujeto a reglas de operación que incorpora a los niños no beneficiarios de la seguridad social, nacidos a partir del 1 de diciembre del 2006, al Sistema de Protección Social en Salud (SPSS), para la atención médica de los principales padecimientos que se presentan en los primeros cinco años de vida.

Para ello, con el objeto de apoyar el esquema de vacunación universal como uno de los pilares de las acciones preventivas en los menores, en 2011 se transfirieron al Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA) los recursos para la adquisición de vacunas antineumocóccica y contra rotavirus, que serán aplicadas a los menores de cinco años que pertenezcan a la población abierta independientemente de su afiliación al SMNG.

A través de la vacuna antineumocóccica se previenen infecciones graves, principalmente en niños pequeños, tales como la neumonía y la meningitis, esta última puede ocasionar secuelas tan graves como la pérdida de audición, problemas de aprendizaje, dificultad en el habla y retraso en el desarrollo de habilidades para la movilización, la coordinación y el aprendizaje; en tanto que la vacuna contra rotavirus previene las infecciones denominadas gastroenteritis en neonatos y niños menores de cinco años, que infecta y daña las células que recubren el intestino delgado y causa cerca del 50.0% de las hospitalizaciones en la población infantil.

Resultados

1. El Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA) contó con el Manual de Organización Específico (MOE), el cual se actualizó de acuerdo con la estructura orgánica 2011, que se refrenda y registra mediante los oficios núms. SSFP/408/0332/2011 y SSFP/408/DHO/0579 del 11 de abril de 2011, y se autorizó por la Dirección General de Programación Organización y Presupuesto (DGPOP) de la Secretaría de Salud (SS) a través del oficio núm. DGPOP/07/0518 del 7 de febrero de 2012; es decir, después del ejercicio fiscal al que corresponde su aplicación, lo cual representa una deficiencia de control que podría originar que el personal desconozca la actualización de sus funciones y atribuciones contenidas en dichos manuales, para el desempeño oportuno de las mismas. Por lo anterior, durante 2011, la entidad fiscalizada operó con el MOE emitido en junio de 2010, el cual contempla las funciones de áreas distintas a las contenidas en la estructura orgánica vigente a partir de abril de 2011.

En relación con el Manual de Procedimientos (MP) vigente en 2011, se comprobó que la entidad fiscalizada inició las gestiones para su actualización y autorización al final del


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ejercicio 2010, sin que al cierre de la auditoría estos trabajos se concluyeran, a fin de que el personal conozca sus funciones y atribuciones para el desempeño oportuno de las mismas.

Véase acción(es): 11-0-12100-02-0424-01-001

2. El CeNSIA es la instancia responsable de coordinar la ejecución del Programa de Vacunación Universal (PVU) a nivel nacional, mediante el cual se protege a la población contra diversas enfermedades infecciosas; para lo cual se implementaron dos estrategias: el Programa Permanente de Vacunación y Acciones Intensivas denominadas Semanas Nacionales de Salud (SENAS).

Para la implementación y operación del PVU y SENAS, se emitieron los Lineamientos Generales 2011, en donde se establecen los criterios y procedimientos que deben llevarse en todas las Instituciones de Salud del país para lograr el control y la erradicación de las enfermedades prevenibles por vacunación.

3. No se determinaron diferencias entre lo reportado en el Estado del Ejercicio del Presupuesto (EEP) de la entidad fiscalizada con las cifras presentadas en la Cuenta Pública 2011, correspondientes al presupuesto autorizado, modificado, ejercido y economías en el programa S201 Seguro Médico para una nueva Generación (SMNG).

Comparativo de cifras reportadas por el CeNSIA en la CHPF 2011 y EEP Programa S201 Seguro Médico para una Nueva Generación

(Miles de Pesos)

Partida Original Ampliaciones y

reducciones compensadas

Ampliaciones Liquidas

Reducciones Líquidas

Modificado Ejercido Economías

25301 0.0 1,074,874.4 0.0 28,383.3 1,046,491.0 1,046,491.0 0.0

34701 0.0 21,306.3 0.0 886.6 20,419.8 20,419.8 0.0

TOTAL EEP 0.0 1,096,180.7 0.0 29,269.9 1,066,910.8 1,066,910.8 0.0

TOTAL CHPF 0.0 1,096,180.7 0.0 29,269.9 1,066,910.8 1,066,910.8 0.0

DIFERENCIA EEP vs CHPF

0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0

FUENTE: Cuenta Pública y EEP del CeNSIA correspondientes al ejercicio 2011.

Asimismo, se observó que el CeNSIA registró Adeudos de Ejercicios Fiscales Anteriores (ADEFAS) por 26,359.1 miles de pesos, por concepto de las obligaciones de pago derivadas de compromisos devengados y no pagados al cierre del ejercicio por la adquisición y distribución de vacunas; los cuales fueron pagados en enero de 2012, a través de las cuentas por liquidar correspondientes.

4. Se comprobó que el presupuesto original del CeNSIA no contempla los recursos presupuestarios para la adquisición de las vacunas antineumocóccica y contra rotavirus pentavalente y monovalente; éstos se encuentran en el presupuesto original de la Comisión Nacional de Protección Social en Salud (CNPSS) en el programa presupuestario S201 Seguro


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Médico para una Nueva Generación y se transfieren a solicitud del CeNSIA para cumplir con sus funciones relacionadas con el esquema de vacunación universal de los niños menores de cinco años.

Lo anterior ocurrió no obstante que el CeNSIA es el órgano desconcentrado encargado de establecer, difundir y evaluar las políticas nacionales, así como las estrategias y lineamientos en materia de vacunación para toda la población residente del país, y para ello ejerce recursos a través del programa E036 "Reducción de enfermedades prevenibles por vacunación" para la compra y distribución de vacunas a nivel nacional.

Al respecto, se observa un incumplimiento, ya que el presupuesto original del CeNSIA no contempla las previsiones de gasto con base en las actividades que por disposición legal le corresponden como ejecutor de gasto.

En respuesta a la reunión de presentación de resultados preliminares, la DGPOP remitió el Programa Anual de Trabajo 2011 con el que el CeNSIA realizó su petición presupuestal, y el oficio DGPOP/06/00208, mediante el cual se da a conocer el presupuesto autorizado del ejercicio fiscal 2011 al CeNSIA; al respecto, como resultado de su análisis, se observó que no se incluye ningún concepto relacionado con la adquisición de las vacunas pagadas con recursos del programa SMNG.

Véase acción(es): 11-0-12R00-02-0424-01-001 11-0-12U00-02-0424-01-001 11-0-12100-02-0424-01-002

5. Se comprobó que las adecuaciones presupuestarias (externas e internas), que afectaron al presupuesto aprobado por la entidad fiscalizada para la adquisición de vacunas del programa SMNG, se sustentaron en justificaciones y autorizaciones realizadas por medio de firmas electrónicas de las instancias correspondientes.

Al respecto, se observó que mediante la adecuación presupuestaria núm. 2011-12-510-3061 de fecha 2 de diciembre de 2011, el CeNSIA transfirió recursos por 29,269.9 miles de pesos al Ramo General 23 "Provisiones Salariales y Económicas", con fundamento en el art. 106, fracción V, del Reglamento de la Ley Federal de Presupuesto y Responsabilidad Hacendaria.

En relación con lo anterior, el monto transferido corresponde a recursos que el CeNSIA solicitó a la CNPSS para la adquisición de la vacuna contra rotavirus pentavalente con el proveedor Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V., por 12,642.5 miles de pesos cubiertos mediante el presupuesto asignado al programa E036 Reducción de Enfermedades Prevenibles por Vacunación en los ejercicios 2011 y 2012; en tanto que 16,525.9 miles de pesos corresponden al costo de distribución de dicha vacuna cubierto por el fabricante Merck Sharp & Dohme de México, S.A. de C.V.; y 101.5 miles de pesos corresponden a ahorros obtenidos por variación en el precio unitario de distribución.

6. Se comprobó que el CeNSIA realizó la planeación y programación de las dosis de vacuna antineumocóccica y contra rotavirus que se adquirieron en el ejercicio 2011, con base en la población proyectada por el Consejo Nacional de Población (CONAPO) y la Regionalización Operativa, que se define como la estrategia mediante la cual se delimita la


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población de responsabilidad que a cada unidad de salud le corresponde, para que se realicen las acciones con una visión sectorial y territorial tanto para el Programa Permanente de Vacunación, Semanas Nacionales de Salud, otras acciones intensivas del Programa de Vacunación Universal, y brotes de Enfermedades Prevenibles por Vacunación (EPV), como se muestra a continuación:

Estimación de dosis de vacunas con base en las proyecciones poblacionales del Consejo Nacional de Población (CONAPO) 2011

Entidad Federativa Antineumocóccica Contra rotavirus monovalente Contra rotavirus pentavalente Aguascalientes 40,860 4,520 41,941

Baja California 99,610 10,990 102,235

Baja California Sur 15,840 1,780 13,900

Campeche 36,760 4,050 32,259

Chiapas 243,860 26,885 214,027

Chihuahua 80,780 8,900 83,000

Coahuila 88,160 9,720 90,410

Colima 23,150 2,590 23,756

Distrito Federal 260,280 28,690 228,439

Durango 46,370 5,110 47,581

Estado de México 739,300 78,800 732,723

Guanajuato 210,240 23,180 224,593

Guerrero 182,740 20,150 160,380

Hidalgo 115,380 12,704 101,269

Jalisco 289,580 31,930 296,755

Michoacán 131,440 14,490 134,633

Morelos 66,310 7,300 58,523

Nayarit 41,180 4,550 36,583

Nuevo León 147,100 16,210 150,818

Oaxaca 176,080 19,420 156,084

Puebla 253,370 27,940 222,367

Querétaro 74,090 8,170 75,999

Quintana Roo 54,360 5,990 47,705

San Luís Potosí 90,760 10,010 93,010

Sinaloa 84,380 9,300 86,455

Sonora 85,900 9,470 88,029

Tabasco 118,940 13,060 105,885

Tamaulipas 129,740 14,300 133,004

Tlaxcala 64,010 7,040 56,178

Veracruz 281,620 30,330 215,450

Yucatán 42,480 4,680 37,280

Zacatecas 41,330 4,580 36,726

TOTAL 4,356,000 476,839 4,127,997

FUENTE: Remisiones de Producto Terminado y Reporte de entregas de vacunas a las entidades federativas.


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Cabe mencionar que como resultado del Censo de Población y Vivienda 2010 realizado por el Instituto Nacional de Estadística, Geografía (INEGI) así como por el Sistema de Registros de Nacimientos (SINAC) a cargo de la Dirección General de Información en Salud (DGIS) adscrita a la Secretaría de Salud, se ajustaron las cantidades de vacunas adquiridas, ya que la información de nacimientos presentada por éste fueron superiores a las proyecciones del CONAPO, que fue la fuente oficial del número de dosis por adquirir para 2011.

7. El Programa Anual de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios 2011 (PAAAS) fue enviado por la entidad fiscalizada a la Dirección General de Recursos Materiales y Servicios Generales de la Secretaría de Salud (DGRMySG), mediante el oficio 007/CeNSIA/2010 de fecha 7 de enero de 2011; sin embargo, la DGRMySG no demostró que lo difundió en COMPRANET, ni el CeNSIA lo publicó en su portal de internet, cuya fecha límite era el 31 de enero de 2011; además, no se realizaron las adecuaciones al PAAAS para identificar las necesidades de vacunas antineumocóccica y contra rotavirus para cumplir con el SMNG.

Véase acción(es): 11-0-12R00-02-0424-01-002 11-0-12100-02-0424-01-003

8. Se identificó que los tipos de vacuna antineumocóccica con clave 0145 o 0147, en el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos, y contra rotavirus con clave 150, que inicialmente se planeaban adquirir para cubrir el Esquema de Vacunación 2011, fueron sustituidas por las claves 148 y 151, respectivamente, como se muestra a continuación:

Intercambiabilidad de vacunas

Necesidades originales Necesidades modificadas Clave Descripción del Biológico Clave Descripción del Biológico

0145

Vacuna Antineumocóccica suspensión inyectable; previene contra siete serotipos (microorganismos infecciosos).

0148

Vacuna Antineumocóccica suspensión inyectable; previene contra trece serotipos (microorganismos infecciosos).

0147

Vacuna Antineumocóccica suspensión inyectable; previene contra diez serotipos (microorganismos infecciosos).

0150

Vacuna contra Rotavirus suspensión oral; previene contra un serotipo (microorganismo infeccioso).

0151

Vacuna contra Rotavirus suspensión oral; previene contra cinco serotipos (microorganismos infecciosos).

FUENTE: Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.

Al respecto, la entidad fiscalizada señaló que determinó viable la intercambiabilidad de la vacuna antineumocóccica clave 0145 o 0147, con la clave 0148, toda vez que ésta protege contra seis serotipos más que la primera, por lo que no se requiere de ninguna autorización ni gestión adicional para la sustitución en el Esquema de Vacunación; en tanto que para la intercambiabilidad entre la vacuna contra rotavirus clave 150, con la clave 151, señaló que


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aún no hay resultados de estudios científicos que avalen la intercambiabilidad de ambos productos; sin embargo, "no existe ninguna razón teórica ni fundada para pensar que exista algún riesgo de que se presenten mayores eventos adversos en esquemas que incluyan más de un tipo de vacuna, comparado con esquemas que incluyen solo un tipo".

Cabe señalar que el Manual de Vacunación 2008-2009 establece el procedimiento para el seguimiento de los Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación (ETAVS), ya que "Aunque las vacunas de uso actual son seguras, no están exentas de riesgo. Algunas personas experimentan, después de la vacunación, eventos que pueden variar entre leves, moderados o graves".

En el caso de la vacuna contra rotavirus, la entidad fiscalizada no demostró haber realizado el seguimiento, en conjunto con las instancias competentes de vigilancia epidemiológica, con el fin de identificar los ETAVS relacionados con los esquemas en los que se aplicaron las claves 150 y 151 (esquema mixto), por lo que se desconoce si la intercambiabilidad produce la misma efectividad que un esquema completo.

Como resultado de la reunión de preconfronta, la entidad fiscalizada presentó el reporte de los ETAVS, en el que se indica que durante 2011 se recibieron tres notificaciones por vacuna antineumococo y una de vacuna antirotavirus monovalente, en tanto que de la antirotavirus pentavalente o de esquema mixto no se reportó ningún ETAV; y de todas ellas, sólo de una se recibió una notificación clasificada como leve que coincide con un diagnóstico de diarrea; sin embargo, con los documentos que acompañan esta nota, no se acredita el seguimiento de los ETAVS en conjunto con las instancias competentes, como se establece en el Manual de Vacunación.

Véase acción(es): 11-0-12R00-02-0424-01-003

9. En el ejercicio 2010 el CeNSIA (área requirente), a través de la Dirección General de Recursos Materiales y Servicios Generales (DGRMySG) de la SS, convocó a la Licitación Pública núm. 0001205-018-10 "Adquisición Consolidada de Vacunas" con carácter internacional, de modalidad mixta consolidada (CeNSIA e ISSSTE), bajo la cobertura de tratados de libre comercio, con reducción de plazos, con el objeto de adquirir las vacunas para el Programa de Vacunación Universal a nivel nacional, entre las cuales se encuentran la antineumocóccica (Partida 2) y contra rotavirus (Partida 3), que son cubiertas con los recursos otorgados por la CNPSS a través del Seguro Médico para una Nueva Generación.

Al respecto, se comprobó que la unidad requirente llevó a cabo el estudio de mercado, y contó con la autorización de la SHCP para la adquisición plurianual de las vacunas que solicitó a la DGRMySG, mediante el Formato Único de Adquisiciones núm. 1654 (FUA), el 13 de septiembre de 2010, para lo cual estableció la descripción técnica, los requisitos y necesidades de abastecimiento de los biológicos para el periodo 2011-2012, que acompañó con el estudio de mercado, reporte de no existencias de almacén y con la autorización de la SHCP para la celebración de la adjudicación plurianual.

Asimismo, se comprobó que la DGRMySG publicó en la página de COMPRANET la convocatoria respectiva, realizó las juntas de aclaraciones, evaluó las propuestas técnicas y económicas, y formuló el acta de fallo correspondiente, las cuales contaron con los


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requisitos y las especificaciones como son nombre de la entidad convocante, lugares, fechas, horarios, idioma, indicación de que es licitación pública internacional, y que ninguna de las condiciones podrán ser negociadas, moneda en que se cotizará y se efectuará el pago; criterios claros y detallados de adjudicación del pedido; descripción completa de los bienes, plazo y condiciones de entrega, así como la indicación del lugar de realización de los eventos del proceso de adjudicación, condiciones de pago, y establecimiento de penas convencionales.

Como resultado de la evaluación cualitativa realizada por la DGRMySG se dictó el fallo siguiente:

• Partida 2. Vacuna antineumocóccica Clave 147 o 148. Se declaró desierta, ya que la "Declaración de integridad" presentada por el proveedor GlaxoSmithKline México, S.A. de C.V., carecía de la firma de su representante legal; en tanto que el proveedor Wyeth, S.A. de C.V., únicamente ofertó los esquemas para 2011 y, de acuerdo con lo publicado en la convocatoria, la requisición era por 2,410,000 esquemas para el periodo 2011-2012.

• Partida 3. Vacuna pentavalente contra rotavirus Clave 151. Fue adjudicada al proveedor Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V., como representante de Merck Sharp & Dohme de México, S.A. de C.V., y se desechó la propuesta del proveedor GlaxosmithKline México, S.A. de C.V., ya que la "Declaración de integridad" presentada carecía de la firma de su representante legal.

10. Como consecuencia de que la Partida 2 de la Licitación Pública núm. 0001205-018-10 se declaró desierta, el CeNSIA requirió a la DGRMySG, a través del FUA núm. 1712, los requisitos y necesidades de abastecimiento de la vacuna antineumocóccica para el periodo 2011-2012; el cual se acompañó del estudio de mercado, reporte de no existencias de almacén y de la autorización de la SHCP para la celebración de la adjudicación plurianual; por lo que la DGRMySG publicó en la página de COMPRANET la convocatoria de la Licitación Pública Internacional Mixta Abierta Plurianual con reducción de plazos núm. LA-012000990-I2-2011 "Vacuna Antineumocóccica". Además, se comprobó que la DGRMySG realizó las juntas de aclaraciones, evaluó las propuestas técnicas y económicas, y formuló el acta de fallo correspondiente y, a su vez, éstos contaron con los requisitos y las especificaciones como son: nombre de la entidad convocante, lugares, fechas, horarios, idioma, indicación de que es licitación pública internacional, y de que ninguna de las condiciones podrán ser negociadas, moneda en que se cotizará y se efectuará el pago; criterios claros y detallados de la adjudicación del pedido; descripción completa de los bienes, plazo y condiciones de entrega, así como la indicación del lugar de realización de los eventos del proceso de adjudicación, condiciones de pago, y establecimiento de penas convencionales.

El fallo de esta licitación dio como resultado la adjudicación de 2,410,000 esquemas (3,630,000 dosis para 2011 y 3,600,000 dosis para 2012) de la vacuna antineumocóccica al proveedor Wyeth, S.A. de C.V., por cumplir con todos los requisitos técnicos y por haber ofertado el precio más bajo.


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11. Por lo que corresponde al proceso de adjudicación de la Licitación Pública núm. 0001205-018-10 "Adquisición Consolidada de Vacunas" para la adquisición de la vacuna contra rotavirus pentavalente, en el que resultó ganadora la empresa paraestatal Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. (BIRMEX), que es el distribuidor autorizado de la empresa Merck Sharp & Dohme de México, S.A. de C.V. (MSD), se identificaron las siguientes incongruencias:

a) El FUA no incluyó la clave 151 de la vacuna contra rotavirus ni su descripción técnica, la cual fue adjudicada a BIRMEX.

b) La empresa MSD es el productor a nivel mundial de la vacuna pentavalente y resultó ganadora al participar a través de su distribuidor autorizado que es la empresa paraestatal BIRMEX; sin embargo, no se demostró la conveniencia de comprar la vacuna a través de un intermediario.

c) Mediante el oficio núm. 4221/CeNSIA/2010, la Directora General del CeNSIA solicitó a la DGRMySG abstenerse de formalizar el contrato con el proveedor BIRMEX, de acuerdo con los argumentos técnicos siguientes:

1) "El esquema de la vacuna anti-rotavirus pentavalente no es intercambiable con la vacuna anti-rotavirus monovalente. No hay evidencia científica que muestre ni seguridad ni eficacia al mezclar las 2 vacunas".

2) "El registro Sanitario de la Vacuna ante COFEPRIS no contempla más que un esquema de 3 dosis de vacuna pentavalente. No contempla la intercambiabilidad entre vacunas".

3) "La eficacia de la vacuna anti-rotavirus pentavalente ha demostrado ser mucho menor en niños Latinoamericanos que la publicada originalmente por MSD en niños finlandeses y norteamericanos. Esto queda sustentado en el artículo publicado el año pasado en JAMA 2009,301 (21): 2243-2251. (Eficacia del 46% en la prevención de hospitalización y tratamiento intravenoso, 58% en la prevención de diarrea severa por rotavirus, y 77% en la prevención de diarrea muy severa por rotavirus)".

"Se requieren estudios científicos en niños mexicanos que demuestren mayor eficacia".

4) "El programa de Vacunación Universal cuenta con un acuerdo inter-institucional de Regionalización Operativa, que permite la vacunación de todos los niños menores de 8 años en forma indistinta, en cualquier unidad médica del sector público, sin importar su derechohabiencia, por lo que es de crucial importancia que todas las instituciones del Sector Salud se apeguen al mismo esquema de vacunación. Si alguna de las instituciones comienza a utilizar una vacuna que no es intercambiable, se generaría confusión y una grave repercusión en la operación del Programa de Vacunación Universal además de que no habría garantía de que los niños reciban 2 ó 3 dosis de la misma vacuna".


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5) "El esquema de vacunación que se utiliza en México es el recomendado por el Consejo Nacional de Vacunación y el Secretario de Salud como Presidente de éste Consejo y cabeza rectora del Sector Salud. Aún no se ha discutido en el seno de este Consejo la posibilidad de un cambio en el esquema de vacunación en el país. Esta decisión no le compete más que al Secretario de Salud, al Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud y al Consejo Nacional de Vacunación".

6) "La Organización Panamericana para la Salud no recomienda el cambio de esquema para México".

7) "Ante lo anteriormente expuesto, finalmente, reiteramos que la falta de evidencia que sustente la intercambiabilidad de la vacuna, los pobres resultados en cuanto a la eficacia de la vacuna pentavalente contra el rotavirus en un país similar al nuestro y la dificultad en la operación del programa ya descrita en los numerales previos, y sobre todo el cambio en la política pública el país, constituyen una causa plenamente justificada para no formalizar del contrato con el proveedor BIRMEX S.A. de C.V."

8) "Es menester precisar que lo anterior se sustenta y expone buscando la mejor alternativa para el Estado mexicano en materia de salud, ya que el Programa de Vacunación Universal debe dar continuidad a todas sus acciones, atender a todas las necesidades del Sector y velar por el bienestar de todos los niños mexicanos."

Sin embargo, aún con los argumentos mencionados, la Dirección General del CeNSIA, como área requirente, y la Dirección General de Recursos Materiales y Servicios Generales de la SS, como área responsable de coordinar y efectuar las adquisiciones, formalizaron el contrato núm. 002-DCC-B-001/11 de fecha 20 de enero de 2011 con BIRMEX.

d) La investigación de mercado realizada limitó al CeNSIA para conocer el precio prevaleciente de las vacuna contra rotavirus, ya que el precio ofertado por BIRMEX en el proceso licitatorio, el cual se pactó en el contrató núm. 002-DCC-B-001/11 de fecha 20 de enero de 2011, fue de 21 dólares por cada esquema de tres dosis, que al tipo de cambio de 12.5538 pesos, arrojó un precio unitario de 263.6298 pesos. Al respecto, se observó que mediante el oficio núm. 4281/CeNSIA/2010 de fecha 21 de diciembre de 2010 la Dirección General del CeNSIA solicitó a la DGRMySG que realizara los trámites necesarios ante BIRMEX a fin de solicitarle que evalúe la posibilidad de disminuir el precio de venta, lo cual se logró para quedar en 194.0 pesos por esquema de tres dosis, monto similar al que fue vendido a otras instituciones del sector público, como es el caso del IMSS, lo que originó la formalización con BIRMEX del convenio modificatorio núm. 004-DCC-CMB-001/11 al contrató núm. 002-DCC-B-001/11.

Las incongruencias identificadas revelan que el procedimiento de adjudicación de la vacuna contra rotavirus pentavalente no garantizó las mejores condiciones disponibles para el Estado, al no tener la seguridad de que las vacunas contra rotavirus pentavalente adquiridas son intercambiables con las monovalentes, ya que el ente auditado no presentó evidencia


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científica que demuestre la seguridad y eficacia al mezclar las dos vacunas, aunado a que no acreditó la procedencia en términos de economía, eficacia, eficiencia, imparcialidad, honradez y demás circunstancias pertinentes.

Véase acción(es): 11-9-12112-02-0424-08-001

12. El Consejo Nacional de Vacunación (CONAVA) es el órgano colegiado de coordinación de todas las instituciones del sector público, social y privado que intervienen en materia de vacunación, para proponer políticas, estrategias y medidas necesarias para la aplicación de vacunas; y se integra por el Secretario de Salud, que lo preside; el Subsecretario de Prevención y Protección de la Salud de la Secretaría, en su carácter de Coordinador General; la Directora General del CeNSIA, quien funge como Secretaria Técnica (único integrante con derecho a voz pero no a voto); los subsecretarios de Innovación y Calidad, de Relaciones Institucionales y de Administración y Finanzas y el Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, todos ellos de la SS; así como por los directores generales de los institutos Mexicano del Seguro Social, de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, nacionales de Pediatría y de Salud Pública, así como del Hospital Infantil de México, Federico Gómez, los cuales fungen como vocales.

Asimismo, forman parte del CONAVA y se desempeñan como vocales, los directores generales de Calidad y Educación en Salud, de Equidad y Desarrollo en Salud y de los centros nacionales de Vigilancia Epidemiológica y para la Salud de la Infancia y Adolescencia, todos ellos de la SS; y a invitación del Presidente del consejo, se integran con el carácter de vocales, un mínimo de tres secretarios de salud de las entidades federativas, según la designación que al efecto haga la Comisión de Salud Pública del Consejo Nacional de Salud; el Director General de la empresa Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V.; los presidentes de la Academia Mexicana de Pediatría y de la Asociación Nacional de Hospitales Privados; así como otros representantes de instituciones u organizaciones nacionales e internacionales, y de los sectores público, social y privado, cuyas actividades tengan relación con las funciones del CONAVA.

13. El CONAVA, durante la primera reunión extraordinaria del 13 de enero de 2011, avaló la estrategia de transición de un esquema de vacuna monovalente a un esquema de vacuna pentavalente contra rotavirus; es decir, aproximadamente 40 días después de que la DGRMySG publicó la convocatoria y 30 días después de que esta área dictaminó el fallo de la licitación pública núm. 0001205-018-10 "Adquisición Consolidada de Vacunas", en la que resultó ganadora la empresa Merck Sharp & Dohme (MSD) de México, S.A. de C.V., que participó a través de BIRMEX.

En la mencionada sesión del CONAVA se establecieron los siguientes acuerdos:

• "Acuerdo 1- Avalar la estrategia de transición de un esquema de vacuna monovalente (RV1) a un esquema de vacuna pentavalente contra rotavirus (RV5) a partir de abril de 2011";

• "Acuerdo 2- Avalar el uso sectorial del esquema de vacuna pentavalente contra rotavirus (RV5) durante los años 2011 y 2012";


12

• "Acuerdo 3- En julio de 2012, deberán presentarse los resultados de los estudios de eficacia post-marketing de ambos laboratorios fabricantes, con los cuales se podrá tomar la decisión final sobre cual esquema, desde el punto de vista técnico-científico, es el más conveniente para el país.", y

• "Acuerdo 4- Solicitar que las áreas Jurídicas y de Recursos Materiales de todas las Instituciones propongan un procedimiento y los instrumentos legales necesarios (incluyendo LGS), que avalen una adquisición consolidada sectorial y multi-anual de vacunas, que garantice las mejores condiciones económicas para el país, y se fundamente en los resultados científicos-técnicos obtenidos, y en el historial de cumplimiento de los proveedores".

Cabe señalar que de acuerdo con las atribuciones de los integrantes del CONAVA, el Presidente y el Coordinador cuentan con la facultad y responsabilidad de vigilar la ejecución y dar seguimiento de los acuerdos y resoluciones del CONAVA, e informar al Consejo su grado de avance con apoyo del Secretario Técnico; sin embargo, no demostraron su cumplimiento, por lo que no se contó con los estudios científicos y mecanismos que procuraran la salud de los niños.

Véase acción(es): 11-9-12112-02-0424-08-002

14. De acuerdo con la primera reunión extraordinaria del Consejo Nacional de Vacunación (CONAVA) del 13 enero de 2011, la Directora General del CeNSIA, Secretaria Técnica del CONAVA, expuso la "Estrategia de Vacunación contra Rotavirus 2011", en donde enlistó los puntos a los que se comprometió el proveedor de la vacuna contra rotavirus pentavalente RV5 (BIRMEX/MSD), consistentes en:

1. Entrega puntual del biológico según se estipule en el contrato.

2. Realización de un estudio científico de intercambiabilidad entre ambas vacunas, supervisado por la Secretaría Salud (CeNSIA).

3. Realización de un estudio científico de eficacia post-introducción en niños mexicanos, supervisado por la Secretaría de Salud (CeNSIA).

4. Capacitación a cada una de las Instituciones del Sector Salud, para la aplicación del biológico.

5. Distribución parcial del biológico.

6. Impresión de nuevas cartillas.

En relación con el cumplimiento del proveedor de los compromisos antes citados, se identificó lo siguiente:

a) No realizó el estudio científico de intercambiabilidad entre ambas vacunas.


13

b) No realizó el estudio científico de eficacia post-introducción en niños mexicanos, supervisado por la Secretaría de Salud (CeNSIA).

c) La capacitación la realizó la Secretaría de Salud a través del CeNSIA, en la reunión nacional 2011 de capacitación en vacunación contra rotavirus pentavalente del 28 de febrero al 1 de marzo de 2011.

Si bien presentó un ejemplar de las nuevas cartillas de vacunación, no acreditó su impresión y distribución en las 32 entidades federativas.

Sin embargo, se observó que el CeNSIA, como unidad requirente, no formalizó estos compromisos con el proveedor mediante un convenio modificatorio al contrato originalmente celebrado para la adquisición de las vacunas, o bien en algún instrumento jurídico para dar cabal cumplimiento, por lo que no se garantizó su exigibilidad para salvaguardar los intereses de la dependencia. Cabe mencionar que las condiciones ofrecidas por el proveedor beneficiarían económicamente en 2011 al Estado Mexicano; y máxime que BIRMEX, en su carácter de vocal del consejo, manifestó su voto a favor en la mencionada reunión.

Véase acción(es): 11-9-12112-02-0424-08-003

15. Como resultado de los procedimientos de adjudicación núms. LPI- 00012005-018-10 y LPI-LA012000990-I2-2011, así como dos adjudicaciones directas, se formalizaron los contratos y convenios modificatorios para la adjudicación de vacunas como se muestra a continuación:

Contratos y convenios formalizados para la adquisición de vacunas Antineumocóccica y Contra rotavirus (Miles de Pesos)

Procedimiento Contrato Proveedor Clave Descripción Dosis Importe

LPI-LA012000990-

I2-2011

009-DCC-B-002/11[1]

Wyeth, S.A. de C.V. 148 Adquisición de

vacuna antineumocóccica

3,630,000

610,856.4

062-DCC-CMB-004/11[2]

50,502

8,498.5

083-DCC-CMB-009/11[2]

675,498

113,672.8

LPI- 00012005-018-10

004-DCC-CMB-0011/11[2]

Laboratorios de Biológicos y Reactivos

de México, S.A. de C.V.

151 Vacuna

pentavalente contra rotavirus

3,630,000

234,740.0

063-DCC-CMB-005/11[2]

497,997

32,203.8

Adjudicación Directa

CENSIA-0104-2011[1]

GlaxosmithKline México, S.A. de C.V.

150 Vacuna

monovalente contra rotavirus

296,839

28,018.6

Adjudicación Directa

CENSIA-0122-2011[1]

GlaxosmithKline México, S.A. de C.V.

150 Vacuna

monovalente contra rotavirus

180,000

16,990.2

Total

8,960,836 1,044,980.3

FUENTE: Contratos y convenios modificatorios formalizados en 2011.

[1] Contratos.

[2] Convenios modificatorios.


14

Sobre este particular, se constató que los contratos antes mencionados señalan el procedimiento conforme al cual se llevó a cabo la adjudicación y establecen el precio unitario, importe total, fecha o plazo de entrega, plazo de pago, condiciones de pago, si los pagos son fijos o sujetos a ajustes, condiciones de las penas convencionales, descripción de los bienes, vigencia, autorización del presupuesto, así como plazo, lugar y condiciones de entrega de los biológicos.

16. Se comprobó que los contratos formalizados con los proveedores Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V., GlaxosmithKline México, S.A. de C.V. y Wyeth, S.A. de C.V., contaron con la garantía de cumplimiento correspondiente, las cuales se emitieron por el 10.0% de los montos estipulados en los mismos y fueron entregadas a la entidad fiscalizada antes de los 10 días siguientes de su formalización, y a favor de la Tesorería de la Federación, excepto por las garantías del proveedor Wyeth, S.A. de C.V., que fueron expedidas a favor de la Secretaría de Salud.

Al respecto, después de la reunión de confronta, la DGRMySG proporcionó copia de las fianzas de cumplimiento endosadas a favor de la Tesorería de la Federación por el proveedor.

Véase acción(es): 11-0-12R00-02-0424-01-004

17. Se comprobó que los pagos efectuados a los proveedores por concepto de vacunas antineumocóccicas y contra rotavirus se encuentran debidamente soportados con la documentación justificativa y comprobatoria consistente en las Cuentas por Liquidar Certificadas por 1,033,775.7 miles de pesos, mismas que se acompañan de la copia del contrato, facturas con sello del almacén, copia del certificado de análisis por lote, copia del protocolo resumido por lote o de fabricación, copia del oficio de autorización de liberación del producto por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Acta de verificación y toma de muestras, oficio de resultados que emite la Comisión del Control Analítico y Aplicación de Cobertura (CAAyAC), pedimento, oficio de retiro de aduana, permiso de importación, carta de canje y garantía, "Remisiones de Producto Terminado y Acuse de Recibo" (PT).

Asimismo, se comprobó que previamente a la realización del pago a los proveedores, éstos cumplieron con la distribución de los biológicos en los almacenes de las entidades federativas, de conformidad con los calendarios de entrega establecidos en los contratos, como se acredita con las PT correspondientes.

18. En el análisis de los 32 "Convenios Específicos para el Fortalecimiento de Acciones de Salud Pública en las Entidades Federativas" (AFASPE) y de sus respectivos convenios modificatorios en materia de transferencia de recursos, celebrados por el Ejecutivo Federal a través de la Secretaría de Salud representada por la Subsecretaría de Prevención y Promoción de la Salud, sus unidades administrativas y órganos desconcentrados, como es el caso del CeNSIA, se identificó que no se incluyó la totalidad de los biológicos entregados a cada entidad federativa como se observa en las Remisiones de Producto Terminado (PT) que amparan la recepción de los bienes en cada entidad federativa, como se muestra a continuación:


15

Comparativo de biológicos entregados a las entidades federativas en cumplimiento a los contratos de adquisición de vacunas vs dosis transferidas a las entidades federativas señaladas en los Convenios AFASPE, relacionados con el Seguro Médico para una

Nueva Generación 2011

Contratos formalizados por el CeNSIA

Convenios AFASPE Original 6-may-11 1er. Modificatorio

27-may-2011 2° Modificatorio

29-dic-2011

Diferencia de dosis entregadas mediante

contrato vs dosis transferidas mediante

AFASPE

Biológico Núm. de Contrato

Precio unitario (Pesos)

Dosis Monto

(Miles de Pesos)

Dosis Monto

(Miles de Pesos)

Dosis

Monto (Miles

de Pesos)

Vacuna antieumocóccica

009-DCC-B-002/11

168.30 4,356,000 733,114.8 3,630,000 610,929.0 726,000 122,185.

8 062-DCC-CMB-

004/11 083-DCC-CMB-

009/11

Vacuna pentavalente

contra rotavirus

004-DCC-CMB-0011/11

64.70 4,127,997 267,081.4 2,420,000 156,574.0 1,707,997 110,507.

4 063-DCC-CMB-005/11

Vacuna monovalente

contra rotavirus

CENSIA-0104-2011

94.39 476,839 45,008.8 - - 476,839 45,008.8 CENSIA-0122-

2011

Total

8,960,836 1,045,205.

0 6,050,000 767,503.0 2,910,836

277,702.0

FUENTE: Convenios Específicos para el Fortalecimiento de Acciones de Salud Pública en las Entidades Federativas (AFASPE).

La omisión de la actualización de los AFASPE, en cuanto a la cantidad de biológicos transferidos a las entidades federativas, representa un riesgo de que los estados, al no contar con un instrumento jurídico que contenga la totalidad de los biológicos que se transfirieron, incumple con sus obligaciones relacionadas con la comprobación de la distribución y aplicación integral de las vacunas recibidas.

Véase acción(es): 11-0-12100-02-0424-01-004

19. Se comprobó que, antes de pagar a los proveedores, éstos cumplieron con la distribución de las vacunas antineumocóccicas y contra rotavirus monovalente en los almacenes de las 32 entidades federativas, de conformidad con los calendarios de entrega establecidos en los respectivos contratos, como se acredita con las PT correspondientes; motivo por el cual no se generaron penalizaciones por este concepto.

En tanto que la entrega de la vacuna contra rotavirus pentavalente a las entidades federativas, si bien no presentó retraso, de acuerdo con el contrato de distribución núm. CeNSIA-003-2011, toda vez que en éste no se estipularon plazos específicos (únicamente se estableció que se ajustarían a los tiempos de liberación de las vacunas por parte de la COFEPRIS), se identificó que BIRMEX incumplió los plazos establecidos en el contrato de


16

adquisición núm. 002-DCC-B-001/2011, por lo que no contó con los biológicos en su almacén a efecto de distribuirlos en las entidades federativas, y presentó atrasos que van desde 44 hasta 127 días, lo cual generó penalizaciones por 23,474.0 miles de pesos, pagadas al Gobierno Federal.

20. Se comprobó que el CeNSIA para la determinación de las dosis de vacunas contra rotavirus monovalente y pentavalente por adquirir, incluyó la población de responsabilidad del ISSSTE de 100,001 niños menores de un año, de acuerdo con su Programa de Regionalización Operativa 2011, por lo que se estima que pagó 19,355.1 miles de pesos por 20,711 dosis de vacuna monovalente y 268,937 dosis de pentavalente, con recursos del Programa Seguro Médico para una Nueva Generación.

Al respecto, el CeNSIA señaló que dicha situación se presentó "En virtud de que las licitaciones del ISSSTE quedaron desiertas y no fue posible que lograra la adquisición del citado biológico y debido a la corta ventana de oportunidad de esta vacuna para su aplicación la secretaría de salud realizó la adquisición de las dosis necesarias para cubrir a esta población, la cual, de no haberse realizado dicha compra hubiera quedado desprotegida".

Además, la entidad fiscalizada informó que: "Las dosis para cubrir a la población de responsabilidad del ISSSTE fueron distribuidas a los Servicios Estatales de Salud de las 32 Entidades Federativas, para que fueran aplicadas en las unidades de la Secretaría de Salud, no se realizó préstamo alguno de vacuna al ISSSTE, la población de responsabilidad de dicha Institución fue vacunada por la Secretaría de Salud."; sin embargo, no presentó evidencia que acredite la procedencia normativa para la aplicación de recursos del Programa Seguro Médico para una Nueva Generación, en beneficio de la población del ISSSTE, máxime que dicho programa tiene como población objetivo aquella que carece de derechohabiencia a una institución de Salud; además, no evidenció los acuerdos tomados en el seno de los Consejos Estatales de Vacunación (COEVAs) en donde se estableció la mecánica de coordinación y las justificaciones del ISSSTE presentadas a la SS para requerir su apoyo a fin de cubrir las metas establecidas en actividades permanentes o fases intensivas de vacunación y brotes de enfermedades prevenibles por vacunación, como lo establece la "Acuerdo de Regionalización Operativa en grupo menor de 8 años de edad, Lineamientos Generales 2010".

Véase acción(es): 11-0-12R00-02-0424-01-005

21. La entidad fiscalizada adquirió 296,839 dosis de la vacuna monovalente mediante el contrato núm. CeNSIA-0104-2011 por 28,018.6 miles de pesos, formalizado con la empresa GlaxoSmithKline México, S.A. de C.V., el 28 de abril de 2011; y mediante el contrato núm. CeNSIA-0122-2011 formalizado el 21 de junio de 2011, adquirió 180,000 dosis por 16,990.2 miles de pesos; lo anterior se realizó mediante dos procedimientos de adjudicación directa al amparo del artículo 41, fracción V, de la Ley de Adquisiciones Arrendamientos y Servicios del Sector Público.

La justificación que el CeNSIA presentó para la adjudicación por excepción a licitación pública fue la ocurrencia de caso fortuito, el cual se materializa en que la empresa BIRMEX, a quien se le adjudicó la vacuna contra rotavirus pentavalente, "notificó vía oficio DGAC-


17

069/2011 de fecha 2 de marzo de 2011 que los viales de la vacuna pentavalente contra rotavirus presentaron fuga motivo por el cual fue necesario efectuar la reposición de toda la producción del biológico. Esta situación condicionó un retraso de 67 días en el calendario original de entregas".

Cabe mencionar que la entidad fiscalizada no contó con la evidencia documental que acredite la ocurrencia del caso fortuito o fuerza mayor que justifique la procedencia de la excepción a la licitación pública.

Véase acción(es): 11-0-12R00-02-0424-01-006

22. El CeNSIA reportó que los biológicos distribuidos a las entidades federativas se aplicaron a la población objetivo de acuerdo con lo siguiente:

Distribución y aplicación de las vacunas antineumocóccica y contra rotavirus monovalente y pentavalente

2011 Entidad

Federativa Antineumocóccica Contra rotavirus monovalente Contra rotavirus pentavalente

A B C D=A-B-C A B C D=A-B-C A B C D=A-B-C Aguascalientes

40,860

40,834

26

-

4,520

4,516

4

-

41,941

41,860

81

-

Baja California

99,610

99,591

19

-

10,990

10,986

4

-

102,235

102,225

10

-

Baja California Sur

15,840

15,744

96

-

1,780

1,775

5

-

13,900

13,835

65

-

Campeche

36,760

36,688

72

-

4,050

4,033

17

-

32,259

32,251

8

-

Chiapas

243,860

243,851

9

-

26,885

26,883

2

-

214,027

213,554

473

-

Chihuahua

80,780

80,780

-

-

8,900

8,900

-

-

83,000

83,000

-

-

Coahuila

88,160

87,837

323

-

9,720

9,680

40

-

90,410

90,018

392

-

Colima

23,150

23,150

-

-

2,590

2,590

-

-

23,756

23,733

23

- Distrito Federal

260,280

260,096

184

-

28,690

28,686

4

-

228,439

228,269

170

-

Durango

46,370

46,173

197

-

5,110

5,110

-

-

47,581

47,581

-

- Estado de México

739,300

738,946

354

-

78,800

78,800

-

-

732,723

732,599

124

-

Guanajuato

210,240

210,240

-

-

23,180

23,180

-

-

215,466

215,449

17

-

Guerrero

182,740

182,353

387

-

20,150

20,130

20

-

160,380

160,240

140

-

Hidalgo

115,380

115,086

294

-

12,704

12,677

27

-

101,269

101,207

62

-

Jalisco

289,580

288,232

1,348

-

31,930

31,911

19

-

296,755

295,568

1,187

-

Michoacán

131,440

131,221

219

-

14,490

14,490

-

-

134,633

134,509

124

-

Morelos

66,310

66,265

45

-

7,300

7,300

-

-

58,523

58,496

27

-

Nayarit

41,180

40,722

458

-

4,550

4,544

6

-

42,190

41,897

293

-

Nuevo León

147,100

147,050

50

-

16,210

16,210

-

-

150,818

150,800

18

-

Oaxaca

176,080

175,396

684

-

19,420

19,254

166

-

156,084

155,747

337

-

Puebla

253,370

253,359

11

-

27,940

27,940

-

-

222,367

222,330

37

Querétaro

74,090

73,602

488

-

8,170

8,150

20

-

75,999

75,860

139

- Quintana Roo

54,360

54,039

321

-

5,990

5,990

-

-

47,705

47,457

248

-

San Luis Potosí

90,760

90,693

67

-

10,010

10,010

-

-

93,010

93,010

-

-

Sinaloa

84,380

84,380

-

-

9,300

9,300

-

-

86,455

86,455

- -


18

Entidad Federativa

Antineumocóccica Contra rotavirus monovalente Contra rotavirus pentavalente

Sonora

85,900

85,840

60

-

9,470

9,461

9

-

88,029

87,994

35

-

Tabasco

118,940

118,905

35

-

13,060

13,043

17

-

105,885

105,704

181

-

Tamaulipas

129,740

128,987

753

-

14,300

14,223

77

-

133,022

132,288

734

-

Tlaxcala

64,010

64,010

-

-

7,040

7,040

-

-

56,178

56,177

1

-

Veracruz 281,620 280,247 1,373 - 30,330 29,786 544 - 215,450 215,223 227 -

Yucatán

42,480

42,435

45

-

4,680

4,670

10

-

37,280

37,246

34

-

Zacatecas

41,330

40,901

429

-

4,580

4,555

25

-

42,525

42,107

418

-

Total Dosis

4,356,000

4,347,653

8,347 0.0

476,839

475,823

1,016

0.0

4,130,294 4,124,689

5,605 0.0 Costo unitario

168.28

168.28

168.28

168.28

47.20

47.20

47.20

47.20

64.67

64.67

64.67

64.67

Monto (miles de pesos)

733,027.7

731,623.0

1,404.6 0.0

22,506.8

22,458.8

48.0

0.0

267,106.1

266,743.6

362.5 0.0

Fuente: Reporte de dosis emitido por las Entidades Federativas.

A Dosis Recibidas.

B Dosis Aplicadas.

C Desperdicios.

D Dosis por aplicar.

Las dosis reportadas por las entidades federativas como desperdicios no fueron acreditadas por la entidad fiscalizada mediante la documentación correspondiente para comprobar el destino final y tratamiento que se dio en cada caso.

Al respecto la entidad fiscalizada, como resultado de la reunión de preconfronta, informó que de acuerdo al histórico de dosis perdidas en la operación para la vacuna antineumocóccica conjugada en jeringa prellenada es de entre 2.0% y 5.0% y para la vacuna contra rotavirus es de entre 7.0% y 10.0%; no obstante lo anterior, en el análisis efectuado se observa que si bien los desperdicios reportados por las entidades federativas no rebasan dichos porcentajes, éstos no se encuentran establecidos en el Manual de Vacunación 2008-2009, vigente para el ejercicio 2011, ni contemplan mecanismos para que las entidades federativas informen y acrediten documentalmente al CeNSIA el proceso de inactivación para los desperdicios de la vacuna contra rotavirus, o bien el tratamiento que se dio a los frascos vacíos o con sobrantes y a las jeringas usadas, a fin de brindar una atención libre de riesgos a la población, la conservación del ambiente y la protección del personal involucrado en este proceso.

Véase acción(es): 11-0-12R00-02-0424-01-007

23. Las entidades federativas informaron mediante oficios diversos, el número de dosis de biológicos recibidas; asimismo, mediante las PT correspondientes se confirmó el número de dosis entregadas en los almacenes estatales. Al realizar la conciliación entre ambas fuentes de información no se presentaron diferencias como se observa a continuación:


19

Comparativo de las dosis distribuidas por los proveedores vs las dosis reportadas como recibidas por las entidades federativas

antineumocóccica y contra rotavirus monovalente y pentavalente

2011 Entidad

Federativa Antineumocóccica Contra rotavirus monovalente Contra rotavirus pentavalente

A B C=A-B A B C=A-B A B C=A-B

Aguascalientes

40,860

40,860

-

4,520

4,520

-

41,941

41,941 -

Baja California

99,610

99,610

-

10,990

10,990

-

102,235

102,235

-

Baja California Sur

15,840

15,840

-

1,780

1,780

-

13,900

13,900

-

Campeche

36,760

36,760

-

4,050

4,050

-

32,259

32,259

-

Chiapas

243,860

243,860

-

26,885

26,885

-

214,027

214,027

-

Chihuahua

80,780

80,780

-

8,900

8,900

-

83,000

83,000

-

Coahuila

88,160

88,160

-

9,720

9,720

-

90,410

90,410

-

Colima

23,150

23,150

-

2,590

2,590

-

23,756

23,756

-

Distrito Federal

260,280

260,280

-

28,690

28,690

-

228,439

228,439

-

Durango

46,370

46,370

-

5,110

5,110

-

47,581

47,581

-

Estado de México

739,300

739,300

-

78,800

78,800

-

732,723

732,723 -

Guanajuato

210,240

210,240

-

23,180

23,180 -

215,466

215,466 -

Guerrero

182,740

182,740

-

20,150

20,150

-

160,380

160,380

-

Hidalgo

115,380

115,380

-

12,704

12,704

-

101,269

101,269

-

Jalisco

289,580

289,580

-

31,930

31,930

-

296,755

296,755

-

Michoacán

131,440

131,440

-

14,490

14,490

-

134,633

134,633

-

Morelos

66,310

66,310

-

7,300

7,300

-

58,523

58,523

-

Nayarit

41,180

41,180

-

4,550

4,550

-

42,190

42,190 -

Nuevo León

147,100

147,100

-

16,210

16,210

-

150,818

150,818

-

Oaxaca

176,080

176,080

-

19,420

19,420

-

156,084

156,084

-

Puebla

253,370

253,370

-

27,940

27,940

-

222,367

222,367

-

Querétaro

74,090

74,090 -

8,170

8,170

-

75,999

75,999

-

Quintana Roo

54,360

54,360

-

5,990

5,990

-

47,705

47,705

-

San Luís Potosí

90,760

90,760

-

10,010

10,010

-

93,010

93,010

-

Sinaloa

84,380

84,380

-

9,300

9,300

-

86,455

86,455

-

Sonora

85,900

85,900

-

9,470

9,470

-

88,029

88,029

-

Tabasco

118,940

118,940

-

13,060

13,060

-

105,885

105,885

-

Tamaulipas

129,740

129,740

-

14,300

14,300

-

133,022

133,022

- Tlaxcala


20

64,010 64,010 - 7,040 7,040 - 56,178 56,178 -

Veracruz

281,620

281,620

-

30,330

30,330

-

215,450

215,450

-

Yucatán

42,480

42,480

-

4,680

4,680

-

37,280

37,280

-

Zacatecas

41,330

41,330

-

4,580

4,580

-

42,525

42,525 -

Total Dosis 4,356,000 4,356,000 0.0 476,839 476,839 0.0 4,130,294 4,130,294 0.0

Fuente: Dosis reportadas en las Remisiones de Producto Terminado y Reporte de dosis emitido por las Entidades Federativas.

A Dosis reportadas en las Remisiones de Producto Terminado.

B Dosis informadas en el reporte de dosis emitido por las Entidades Federativas.

C Diferencia.

24. Para reportar las coberturas de esquemas completos e incompletos, el CeNSIA, en coordinación con el IMSS y el ISSSTE, cuenta con tres sistemas denominados Programa de Vacunación Universal y Vigilancia Nutricional (PROVAC), Semanas Nacionales (SENAS) y con el Sistema Información en Salud para Población Abierta (SIS), en los cuales las entidades federativas capturan la información de las dosis aplicadas de acuerdo con lo siguiente:

Herramientas utilizadas para los sistemas PROVAC, SIS y SENAS

PROVAC SIS SENAS

¿Qué es?

Sistema de información que permite conocer las coberturas por grupo de edad y tipo de biológico.

Es el instrumento mediante el cual la Secretaría de Salud registra información sobre las actividades proporcionadas a la población para prevenir o tratar enfermedades.

Sistema para el registro y procesamiento de la información de las dosis aplicadas en las Semanas Nacionales de Salud. (A la fecha de la auditoría se encuentra en proceso de actualización).

¿De dónde se alimenta?

Su fuente principal de alimentación es el Censo Nominal[1].

Su fuente principal de alimentación es el formato primario (Registro de aplicación de biológicos).

Su fuente principal de alimentación es el formato primario definido para el uso en cada semana nacional.

¿Quién es el responsable?

Es alimentado por el personal de salud responsable de cada unidad de salud.

Es alimentado por el personal de salud responsable de cada unidad de salud.

Es alimentado por el personal de salud responsable estatal de la brigada de la Semana Nacional de Salud.

¿Qué reportes genera?

Reportes que reflejan el estado vacunal y reportes de seguimiento. Los reportes que genera sirven para identificar a los niños vacunados.

Reporte de dosis aplicadas. Los reportes que genera sirven para saber el número de aplicaciones por tipo de biológico.

Los reportes que genera sirven para conocer la cantidad de aplicaciones por tipo de biológico y por entidad de cada Semana Nacional de Vacunación.

¿Cada cuándo se actualiza?

La actualización es diaria ya que la fuente de la alimentación es del Censo Nominal.

La actualización es constante ya que se actualiza cada que hay alguna aplicación.

La actualización es al término de cada Semana Nacional de Salud.

FUENTE: Manual de Vacunación 2008-2009.

Censo Nominal [1] El Censo Nominal es el formato oficial en donde todas las instituciones de Salud a nivel nacional registran el nombre, domicilio, tipo y dosis de las vacunas aplicadas a menores de ocho años y otros grupos de edad y a las mujeres embarazadas, así como peso y la talla de los menores de cinco años.


21

Mediante el análisis de los sistemas antes mencionados, la entidad fiscalizada informó lo siguiente:

a) El PROVAC no permite la incorporación de las aplicaciones de los niños que por haber cambiado de domicilio tengan que ser ingresados al sistema en calidad de nuevos.

b) En cuanto al SIS, se generan reportes en tablas dinámicas de dosis aplicadas; sin embargo, no se pueden identificar por niño, ni por lote ni se incluyen las dosis aplicadas en SENAS.

c) A la fecha del análisis (agosto 2012), la entidad fiscalizada informó que el SENAS se encuentra en actualización, por lo que los datos de las dosis aplicadas se registran en una base de datos en Excel, además no existen formatos normados establecidos para la captura de la información de las aplicaciones por tipo de biológico, avance y cumplimiento de metas en las Entidades Federativas.

Por lo anterior, los reportes generados por los sistemas carecen de utilidad y confiabilidad, ya que no permiten consultar el historial del estado vacunal de los niños, lo cual propicia una posible interrupción en la aplicación secuencial de sus vacunas. Además, la información almacenada en los tres sistemas no permite obtener reportes integrales a fin de dar seguimiento de los esquemas de vacunación de cada niño, identificando su avance y total aplicación independientemente de que se aplique en una unidad médica o en semanas nacionales de vacunación; asimismo, limita la supervisión a distancia de la distribución y aplicación de los biológicos entregados a las entidades federativas por tipo de biológico, lote, fecha de caducidad, almacenamiento en la cadena de frío y su aplicación por beneficiario a nivel nacional, por lo que los mecanismos de control existentes no permiten contar con información confiable para evaluar el cumplimiento de los objetivos del programa nacional de vacunación y de los beneficios sociales.

Véase acción(es): 11-0-12R00-02-0424-01-008

25. De acuerdo con las Reglas de Operación del Programa Seguro Médico para una Nueva Generación, vigentes para el ejercicio 2011, se establece que respecto al apoyo económico otorgado para el pago de vacunas otorgado al CeNSIA, éste deberá informar semestralmente a la Comisión Nacional de Protección Social en Salud lo siguiente:

• Estrategia y programa de aplicación de vacunas;

• Estado del ejercicio de los recursos transferidos;

• Resultado del proceso de adjudicación y costos, y

• Distribución por entidad federativa.

Al respecto, en septiembre de 2011 y junio de 2012, el CeNSIA únicamente remitió a la CNPSS los reportes del "Estado del ejercicio de los recursos transferidos" y "Resultado del proceso de adjudicación y costos"; es decir, dos y seis meses después de concluido el primer y segundo semestre, respectivamente; lo anterior fue consecuencia de que las Reglas de


22

Operación del Seguro Médico para una Nueva Generación no establecen una fecha o plazo perentorio para su entrega.

Véase acción(es): 11-0-12U00-02-0424-01-002

26. Para 2011, se establecieron cuatro indicadores de resultados para el Seguro Médico para una Nueva Generación, tres de ellos se relacionan con el incremento en la demanda de servicios y uno con las intervenciones cubiertas por el SMNG; sin embargo, la CNPSS, en su calidad de instancia responsable de integrar con precisión la información del logro de las metas y objetivos del programa SMNG, ni el CeNSIA, como unidad ejecutora del apoyo económico para el pago de vacunas, establecieron indicadores para medir el desempeño de los recursos asignados a este concepto, por lo cual no se evalúan los resultados de la aplicación de los recursos públicos en este apoyo, ni se monitorea el impacto de manera directa en la población objetivo a fin de determinar que se cumplieron con eficiencia, eficacia, economía y calidad los objetivos del SMNG.

Lo anterior representa una limitante para comprobar que la aplicación de los recursos ejercidos a través del SMNG contribuye a mejorar las condiciones de salud y a disminuir el empobrecimiento de la población objetivo por motivos de salud, así como, para evaluar la estrategia del Programa de Vacunación Universal a cargo del CeNSIA.

Véase acción(es): 11-0-12R00-02-0424-01-009

27. En la verificación física del Estado de México y Distrito Federal, con el fin de comprobar la recepción, distribución y aplicación de las vacunas antineumocóccica y contra rotavirus recibidas en los almacenes durante 2011, así como el uso de la red de frío y los controles establecidos para la conservación de las vacunas, se identificó lo siguiente:

a) Con los lotes seleccionados para su revisión en los niveles de la cadena de frío (nivel estatal, jurisdiccional, coordinación y unidad médica) en el Estado de México y Distrito Federal, se comprobó que, si bien se cuenta con los registros de entradas y salidas de biológicos, la información de las dosis recibidas, distribuidas y aplicadas por tipo de biológico y por lote presenta inconsistencias en los diferentes niveles, se observó que la captura de la información correspondiente en cada nivel de la cadena de frío no es homogénea, ya que no consideran los mismos parámetros de captura, no está actualizada en todos los casos, o bien no se demuestra haber realizado su captura (como es el caso del Centro de Salud Urbano Nueva Oxtotitlán en el Estado de México), tampoco se capturó en medios electrónicos en todos los casos a efecto de reportar oportunamente a los niveles los avances de distribución o aplicación, y no en todos los casos coincide con lo que reportan los responsables de vacunación en las entidades federativas al CeNSIA, de tal manera que la información de las aplicaciones carece de oportunidad, confiabilidad y utilidad.

b) En general se observó un funcionamiento adecuado de la cadena de frío en los almacenes estatales, jurisdicciones y unidades médicas del Estado de México y Distrito Federal, excepto porque en la jurisdicción de Toluca y Texcoco no se ha instalado una cámara fría adquirida con recursos de Cuenta Pública 2009, y una planta de luz se encuentra a la intemperie; además, el personal encargado de la red de frío indicó que


23

el Manual de Vacunación 2008-2009 está desactualizado, por lo cual lo señalado en este documento se complementa con los controles internos que en su caso se consideran pertinentes a fin de asegurar la conservación de los biológicos, como son la implementación de mecanismos de capacitación de personal, los movimientos de biológico y el almacenamiento.

Véase acción(es): 11-0-12R00-02-0424-01-010 11-0-12R00-02-0424-01-011

28. Con los recursos transferidos por la CNPSS para la atención de la población por 1,066,910.7 miles de pesos, se comprobó que 1,033,775.7 miles de pesos se destinaron a la atención del Programa de Vacunación Universal, de acuerdo con lo siguiente:

Población Beneficiada por el Programa SMNG en el 2011

Vacuna Dosis Adquiridas

Monto Niños % de avance Dosis aplicadas

Antineumocóccica 4,356,000 733,027.7 1,352,976 menores de 1 año

1,562,928 de 1 año 99.8

Contra rotavirus monovalente 476,839 45,008.8 214,578 menores de 1 año 99.8

Contra rotavirus pentavalente 4,127,997 255,739.2 1,238,399 menores de 1 año 99.9

Total 8,960,836 1,033,775.7

FUENTE: Reporte de dosis aplicadas emitido por las entidades federativas.

En la información proporcionada por la entidad fiscalizada, se observa un cumplimiento representativo en la cobertura de la población objetivo, y la prevención oportuna de enfermedades respiratorias e intestinales a través de la incorporación de las vacunas antineumocóccica y contra rotavirus en el esquema de vacunación universal para el primer año de vida, con el fin de reducir el número de muertes por estos padecimientos en niños menores de cinco años.

Acciones

Recomendaciones

11-0-12R00-02-0424-01-001.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las gestiones necesarias a fin de garantizar que en su presupuesto original se contemplen las previsiones de gasto de los programas prioritarios que por disposición legal le corresponden como ejecutor de gasto. [Resultado 4]

11-0-12R00-02-0424-01-002.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las acciones que garanticen que su Programa Anual de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios se actualice durante el ejercicio, conforme a las modificaciones de su presupuesto, a fin de que contemple sus


24

necesidades de adquisiciones, arrendamientos y servicios para cumplir con sus atribuciones, y se publique en su portal de internet, en el plazo establecido. [Resultado 7]

11-0-12R00-02-0424-01-003.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las acciones que garanticen que cuando se efectúen cambios en el Esquema de Vacunación que conlleven a la intercambiabilidad entre biológicos, se cuente con los resultados de estudios científicos que avalen la intercambiabilidad de ambos productos y se dé seguimiento en conjunto con las instancias competentes de vigilancia epidemiológica, con el fin de identificar los Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación, relacionados con los esquemas mixtos. [Resultado 8]

11-0-12R00-02-0424-01-004.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las acciones necesarias a fin de que las garantías de cumplimiento correspondientes a los contratos que se formalicen, se expidan invariablemente a favor de la Tesorería de la Federación. [Resultado 16]

11-0-12R00-02-0424-01-005.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las acciones necesarias a fin de regular los casos en los que adquieran vacunas para cubrir la población de responsabilidad de otras instancias de salud, y que se formalicen con éstas los instrumentos jurídicos que establezcan las bases de coordinación, las condiciones de su otorgamiento, seguimiento, devolución y en su caso compensación económica, con el objeto de no afectar financieramente el funcionamiento del Programa Seguro Médico para una Nueva Generación. [Resultado 20]

11-0-12R00-02-0424-01-006.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las acciones necesarias a fin de garantizar que los procedimientos de adjudicación directa que se realicen al amparo del artículo 41, fracción V, de la Ley de Adquisiciones Arrendamientos y Servicios del Sector Público, que prevé la ocurrencia de caso fortuito o fuerza mayor, se acompañen de la evidencia documental que acredite su acontecimiento y justifique la procedencia de la excepción a licitación pública. [Resultado 21]

11-0-12R00-02-0424-01-007.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las acciones necesarias a fin de que las entidades federativas informen y acrediten documentalmente el proceso de inactivación de los desperdicios de vacunas, o bien el tratamiento que se dio a los frascos vacíos o con sobrantes y a las jeringas usadas, a fin de conocer la disposición final de los biológicos enviados y brindar una atención libre de riesgos a la población, la conservación del ambiente y la protección del personal involucrado en este proceso. [Resultado 22]

11-0-12R00-02-0424-01-008.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las acciones necesarias a fin de garantizar que mediante los sistemas denominados Programa de Vacunación Universal y Vigilancia Nutricional, Semanas Nacionales y Sistema Información en Salud para Población Abierta, los cuales se alimentan con la información de las entidades federativas, se generen


25

reportes del historial del estado vacunal de los niños, así como, reportes integrales que permitan dar seguimiento de los esquemas de vacunación de cada niño, identificando su avance y total aplicación independientemente de que se aplique en una unidad médica o en semanas nacionales de vacunación; asimismo, que permita la supervisión a distancia de la distribución y aplicación de los biológicos entregados a las entidades federativas por tipo de biológico, lote, fecha de caducidad, almacenamiento en la cadena de frío y su aplicación por beneficiario a nivel nacional con la finalidad de contar con información confiable para evaluar el cumplimiento de los objetivos del programa nacional de vacunación y de los beneficios sociales. [Resultado 24]

11-0-12R00-02-0424-01-009.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las acciones necesarias a fin de que en coordinación con la Comisión Nacional de Protección Social en Salud se establezcan indicadores para medir el desempeño de los recursos asignados por concepto del apoyo económico para el pago de vacunas, a efecto de evaluar los resultados de la aplicación de los recursos públicos en este apoyo, monitorear el impacto de manera directa en la población objetivo y comprobar que se cumplieron con eficiencia, eficacia, economía y calidad los objetivos del Seguro Médico para una Nueva Generación y del Programa Universal de Vacunación. [Resultado 26]

11-0-12R00-02-0424-01-010.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las acciones necesarias a fin de que, en coordinación con las entidades federativas, concilie periódicamente la información de las dosis recibidas, distribuidas y aplicadas por tipo de biológico y por lote en los diferentes niveles de la cadena de frío (nivel estatal, jurisdiccional, coordinación y unidad médica); asimismo, para que la captura de la información correspondiente en cada nivel de la cadena de frío sea homogénea y considere los mismos parámetros de captura, que se actualice periódicamente, y que en todos los casos la información se capture en medios electrónicos a efecto de reportarla oportunamente a los niveles que requieren reportes de distribución o aplicación, y que la información que reporten los responsables de vacunación en las entidades federativas sea verificada y validada por el CeNSIA, de tal manera que se garantice la oportunidad, confiabilidad y utilidad de la información relativa a la aplicación de vacunas. [Resultado 27]

11-0-12R00-02-0424-01-011.- Para que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia implemente los mecanismos de control y realice las acciones de coordinación con las entidades federativas a fin de garantizar que se instalen a la brevedad las cámaras frías adquiridas con recursos de Cuenta Pública 2009 y se fortalezcan los controles de salvaguarda de activos; asimismo, que el Manual de Vacunación 2008-2009 se actualice a fin de asegurar la conservación de los biológicos. [Resultado 27]

11-0-12U00-02-0424-01-001.- Para que la Comisión Nacional de Protección Social en Salud implemente los mecanismos de control y realice las gestiones necesarias a fin de garantizar que los recursos del programa presupuestario S201 Seguro Médico para una Nueva Generación se integren en el presupuesto original del Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia, para que éste adquiera las vacunas que, como ejecutor del gasto y por disposición legal, le corresponden. [Resultado 4]


26

11-0-12U00-02-0424-01-002.- Para que la Comisión Nacional de Protección Social en Salud implemente los mecanismos de control y realice las acciones necesarias a fin de que en las Reglas de Operación del Seguro Médico para una Nueva Generación se establezca el plazo perentorio en que el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia deberá entregar el informe semestral de la Estrategia y programa de aplicación de vacunas; Estado del ejercicio de los recursos transferidos; Resultado del proceso de adjudicación y costos, y Distribución por entidad federativa, con objeto de contar oportunamente con la información para dar seguimiento, supervisar y evaluar los beneficios económicos y sociales de la aplicación del apoyo para el Programa Universal de Vacunación. [Resultado 25]

11-0-12100-02-0424-01-001.- Para que la Secretaría de Salud implemente los mecanismos de control y realice las acciones necesarias a fin de garantizar la actualización oportuna de los manuales de organización y de procedimientos en el ejercicio fiscal que corresponda, y establezca plazos perentorios para su actualización y difusión a fin de que el personal conozca sus funciones y atribuciones para el desempeño oportuno de las mismas. [Resultado 1]

11-0-12100-02-0424-01-002.- Para que la Secretaría de Salud implemente los mecanismos de control y realice las gestiones necesarias a fin de garantizar que en el presupuesto original del Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia se contemplen las previsiones de gasto de los programas prioritarios que por disposición legal le corresponden como ejecutor de gasto. [Resultado 4]

11-0-12100-02-0424-01-003.- Para que la Secretaría de Salud implemente los mecanismos de control y realice las acciones que garanticen la difusión y actualización del Programa Anual de Adquisiciones y Servicios en el portal de COMPRANET, en el plazo establecido. [Resultado 7]

11-0-12100-02-0424-01-004.- Para que la Secretaría de Salud implemente las acciones necesarias a fin de que la Subsecretaría de Prevención y Promoción de la Salud, sus unidades administrativas y órganos desconcentrados, como es el caso del Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia, implementen los mecanismos de control y realicen las acciones necesarias a fin de garantizar que los "Convenios Específicos para el Fortalecimiento de Acciones de Salud Pública en las Entidades Federativas", así como los respectivos convenios modificatorios que se celebren por el Ejecutivo Federal a través de la Secretaría de Salud, en materia de transferencia de recursos, incluyan la totalidad de los biológicos entregados a cada entidad federativa, a fin de que las obligaciones a cargo de las entidades federativas, relacionadas con la comprobación de la distribución y aplicación de los biológicos, sean exigibles por la totalidad de las vacunas recibidas. [Resultado 18]

Promociones de Responsabilidad Administrativa Sancionatoria

11-9-12112-02-0424-08-001.- Ante el Órgano Interno de Control en la Secretaría de Salud, para que realice las investigaciones pertinentes y, en su caso, inicie el procedimiento administrativo correspondiente, por los actos u omisiones de los servidores públicos del Centro Nacional para Salud de la Infancia y la Adolescencia que en su gestión realizaron la Licitación Pública núm. 0001205-018-10 "Adquisición Consolidada de Vacunas", en el que


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resultó adjudicada la empresa Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V., para suministrar la vacuna contra rotavirus pentavalente, sin garantizar las mejores condiciones disponibles para el Estado en términos de economía, eficacia, eficiencia, imparcialidad, honradez y demás circunstancias pertinentes, ya que realizaron una investigación de mercado que limitó conocer el precio prevaleciente de la vacuna contra rotavirus pentavalente, lo que originó que se pactara con la empresa adjudicada un precio superior al formalizado por ésta con otras instituciones, por lo que se solicitó disminuir el precio de venta de 263.63 pesos a 194.0 pesos; no incluyeron en el Formato Único de Adquisiciones la clave y descripción de la vacuna adjudicada (151), asimismo, realizaron dicho proceso de adjudicación sin que previamente contaran con la aprobación del Consejo Nacional de Vacunación para cambiar el esquema monovalente por el pentavalente, con los estudios científicos que demostraran mayor eficacia del esquema pentavalente al monovalente en niños mexicanos, ni con la evidencia científica que comprobara la seguridad y eficacia al mezclar las dos vacunas. [Resultado 11]

11-9-12112-02-0424-08-002.- Ante el Órgano Interno de Control en la Secretaría de Salud, para que realice las investigaciones pertinentes y, en su caso, inicie el procedimiento administrativo correspondiente, por los actos u omisiones de los servidores públicos integrantes del Consejo Nacional de Vacunación que en su gestión no vigilaron ni dieron seguimiento de los acuerdos tomados en la primera reunión extraordinaria celebrada el 13 de enero de 2011, con los que se avaló la estrategia de transición de un esquema de vacuna monovalente a un esquema de vacuna pentavalente contra rotavirus y su uso sectorial durante 2011 y 2012, consistentes en obtener los resultados de los estudios de eficacia post-marketing de ambos laboratorios fabricantes, con los cuales se tomaría la decisión final sobre cuál esquema, desde el punto de vista técnico-científico, sería el más conveniente para el país, y solicitar a las áreas Jurídicas y de Recursos Materiales de todas las Instituciones proponer e implementar un procedimiento y los instrumentos legales necesarios que avalaran una adquisición consolidada sectorial y multi-anual de vacunas para garantizar las mejores condiciones económicas para el país. [Resultado 13]

11-9-12112-02-0424-08-003.- Ante el Órgano Interno de Control en la Secretaría de Salud, para que realice las investigaciones pertinentes y, en su caso, inicie el procedimiento administrativo correspondiente, por los actos u omisiones de los servidores públicos que en su gestión no formalizaron mediante un convenio modificatorio al originalmente celebrado, o bien en algún instrumento jurídico los compromisos realizados por la empresa Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. a la que se le adjudicó la vacuna contra rotavirus pentavalente, por lo que no se garantizó su exigibilidad para salvaguardar los intereses de la dependencia y del Estado. [Resultado 14]

Consecuencias Sociales

El Gobierno Federal adquirió biológicos que no se encontraban autorizados en el Esquema Nacional de Vacunación, sin contar con los estudios científicos y la aprobación del Consejo Nacional de Vacunación que avalaran su efectividad en la población mexicana.


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Resumen de Observaciones y Acciones

Se determinó(aron) 16 observación(es) la(s) cual(es) generó(aron): 17 Recomendación(es) y 3 Promoción(es) de Responsabilidad Administrativa Sancionatoria.

Dictamen: con salvedad

La auditoría se practicó sobre la información proporcionada por la entidad fiscalizada, de cuya veracidad es responsable; fue planeada y desarrollada de acuerdo con el objetivo y alcance establecidos, y se aplicaron los procedimientos de auditoría y las pruebas selectivas, que se estimaron necesarios. En consecuencia, existe una base razonable para sustentar el presente dictamen, que se refiere sólo a las operaciones revisadas.

La Auditoría Superior de la Federación considera que, en términos generales y respecto de la muestra auditada, el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia cumplió con las disposiciones normativas aplicables, excepto por los resultados que se precisan en el apartado correspondiente de este informe y que se refieren principalmente a que el proceso de adjudicación mediante el cual se adquirió la vacuna contra rotavirus pentavalente a la empresa Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V. (BIRMEX), no evidenció la razón del cambio del esquema de la vacuna contra rotavirus monovalente que se venía utilizando en 2010, y si es intercambiable con la pentavalente adquirida en 2011. Además, BIRMEX no cumplió con los acuerdos, acciones y estudios científicos de intercambiabilidad entre ambas vacunas ni de eficacia post-introducción en niños mexicanos, que se comprometió a entregar ante el Consejo Nacional de Vacunación (CNV), que sirvieron como argumentos para justificar la adjudicación de la licitación a dicho proveedor, y con lo que garantizaba que el cambio de esquema se incorporaría sin afectar al Programa de Vacunación Universal (PVU) ni a la población objetivo, y no impactar la efectividad de dichos biológicos en los niños mexicanos; aunado a que el proceso de adjudicación se realizó sin contar previamente con la aprobación del CNV para la inclusión del esquema pentavalente en el PVU; los recursos para la adquisición de las vacunas antineumocóccica y contra rotavirus se presupuestaron por la CNPSS en el Seguro Médico para una Nueva Generación y no en el CeNSIA no obstante que estas actividades le corresponden por disposición legal, como responsable del PVU; en los "Convenios Específicos para el Fortalecimiento de Acciones de Salud Pública en las Entidades Federativas", así como en sus respectivos convenios modificatorios, no se incluyó la totalidad de los biológicos entregados a cada entidad federativa, lo que pone en riesgo que la comprobación de la distribución y aplicación de los biológicos no sea exigible por la totalidad de las vacunas recibidas; los sistemas utilizados para el registro y control de las aplicaciones de vacunas a nivel nacional no permiten evaluar el cumplimiento de los objetivos del programa nacional de vacunación y de los beneficios sociales; la CNPSS y el CeNSIA no cuentan con indicadores para evaluar los resultados de la aplicación de los recursos públicos ejercidos en la adquisición de vacunas antineumocóccica y contra rotavirus, y monitorear el impacto de manera directa en la población objetivo a fin de determinar que se cumplieron con eficiencia, eficacia, economía y calidad los objetivos del Seguro Médico para una Nueva Generación y del Programa Universal de Vacunación.


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Apéndices

Procedimientos de Auditoría Aplicados

1. Comprobar que los manuales de organización y procedimientos vigentes para el ejercicio 2011 fueron autorizados y difundidos por las instancias correspondientes, y que describen las actividades encaminadas al logro de los objetivos del Programa de Vacunación Universal a cargo de la entidad fiscalizada y del programa Seguro Médico para una Nueva Generación (SMNG).

2. Comprobar que las cifras del presupuesto original, modificado, ejercido y economías del programa SMNG presentadas por la entidad fiscalizada en el Estado del Ejercicio del Presupuesto del ejercicio 2011, se corresponden con las cifras reportadas en la Cuenta Pública 2011.

3. Comprobar que el CeNSIA contó con el presupuesto para cumplir con sus funciones y que las modificaciones efectuadas al presupuesto asignado para la adquisición de vacunas, se sustentaron en los oficios de adecuación presupuestaria correspondientes; y verificar que los recursos que no se devengaron se reintegraron a la Tesorería de la Federación.

4. Verificar que la entidad fiscalizada programó y presupuestó el gasto público correspondiente al SMNG y que con base en ello, se elaboró el Anteproyecto del Presupuesto de Egresos 2011; asimismo, verificar que se incluyeron en el Programa Anual de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios las claves de las vacunas por adquirir con recursos del SMNG.

5. Comprobar que los procedimientos de adjudicación celebrados para la compra de vacunas antineumocóccica y contra rotavirus monovalente y pentavalente se realizaron bajo los criterios constitucionales de eficiencia, eficacia, economía y honradez.

6. Verificar que las vacunas se adquirieron de conformidad con las claves descritas en el Cuadro Básico de Medicamentos y con la aprobación del Consejo Nacional de Vacunación.

7. Comprobar que los contratos o pedidos adjudicados contaron con los requisitos mínimos establecidos en las bases de licitación y modelo de contrato; asimismo, que se emitieron las garantías de cumplimiento respectivas y que los pagos que se realizaron por la adquisición de vacunas, se comprobaron y justificaron con los contratos o pedidos, facturas, oficios de liberación de biológicos emitidos por la Comisión Federal de Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

8. Verificar que la entrega y distribución de las vacunas se reportó en los Convenios AFASPE y que se realizó por las cantidades y en las fechas pactadas, con objeto de cubrir las necesidades de la población objetivo del SMNG; y en los casos en que se presentaron atrasos a las fechas pactadas, verificar que se aplicaron las penalizaciones correspondientes.


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9. Comprobar que se tienen implementados controles para asegurar el registro oportuno de las aplicaciones realizadas a nivel nacional.

10. Verificar que se elaboraron los informes semestrales y se contó con indicadores de resultados a fin de evaluar los resultados del SMNG.

11. Verificar los controles implementados en las entidades federativas para la conservación y aplicación de las vacunas.

Áreas Revisadas

La Dirección General de Atención a la Salud de la Infancia y la Adolescencia y la Coordinación Administrativa del Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (CeNSIA), la Dirección General de Recursos Materiales y Servicios Generales (DGRMySG) de la Secretaría de Salud (SS).

Disposiciones Jurídicas y Normativas Incumplidas

Durante el desarrollo de la auditoría practicada, se determinaron incumplimientos de las leyes, reglamentos y disposiciones normativas que a continuación se mencionan:

1. Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos: Art. 4 y 134 Par. 3 y 4.

2. Ley Orgánica de la Administración Pública Federal: Art. 19.

3. Presupuesto de Egresos de la Federación: Art. 29, Fracc. I Par 1, 2 y 3.

4. Ley Federal de Presupuesto y Responsabilidad Hacendaria: Art. 1, Par. 2; Art. 28 Frac. II; Art. 55; Art. 75 Frac. IV y V; Art. 77 Frac. II Inc. b numeral vii; Art. 82 y Art. 111 Par. 2.

5. Reglamento de la Ley Federal de Presupuesto y Responsabilidad Hacendaria: Art. 303 Par. 3 y 4.

6. Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público: Art. 21; Art. 24; Art. 26 Par. 1; Art. 1; Art. 41 Frac. V; Art. 49 Frac. I y Art. 52 Par. 4.

7. Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público: Art. 17; Art. 29 Frac. III; y Art. 72 Frac. VI.

8. Otras disposiciones de carácter general, específico, estatal o municipal: Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones en Materia de Control Interno y se expide el Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Control Interno, Art. Tercero, Disposición 14, numeral II.2 Directivo Primera Ambiente de Control, Inc. e; Reglamento Interior de la Secretaría de Salud Art. 38, Frac. I, I Bis 1, I Bis 2, y VII, y 47, Frac. II, IV y VII; Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público numeral 4.1.1.1.2. Difundir el Programa Anual de Adquisiciones Arrendamientos y Servicios, 4.1.1.13. Adecuaciones al Programa Anual de Adquisiciones Arrendamientos y Servicios y 4.2.3.1.1 Verificar el


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acreditamiento de excepción; Manual de Vacunación 2008-2009 Cap. 12 Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación, Cap. 14, en sus apartados "Niveles de la cadena de frío" subapartado "Nivel local" último párrafo, "Almacenamiento", y subapartado "Accidentes en la Cadena de Frío" subapartado "Medidas Mediatas" y Cap. 11 "Inactivación de Vacunas"; Ley General de Salud Art. 2 y 5; Reglamento Interior del Consejo Nacional de Vacunación Art. 7, Frac. IX, 8, Frac. III y 9, Frac. V; Políticas, bases y lineamientos que deberán observar los servidores públicos de las unidades administrativas centrales y de los órganos desconcentrados de la Secretaría de Salud, en los procedimientos de contratación para la adquisición y arrendamiento de bienes muebles y, la prestación de servicios de cualquier naturaleza, con excepción de los servicios relacionados con la obra pública, numeral 1.1 "De los requisitos para la adquisición de Bienes Muebles y Contratación de Servicios", numeral 8.1 "Garantías de cumplimiento"; ACUERDO por el que se emiten las Reglas de Operación del Programa Seguro Médico para una Nueva Generación, para el ejercicio fiscal 2011, numerales numeral 2.1. Objetivo General, 2.2. Objetivo Específico, 3.2.2. Población objetivo, 4.3.4 Apoyo económico para el pago de vacunas, Inc. b.

Fundamento Jurídico de la ASF para Promover Acciones

Las facultades de la Auditoría Superior de la Federación para promover las acciones derivadas de la auditoría practicada, encuentran su sustento jurídico en las disposiciones siguientes:

Artículo 79, fracción II, párrafos tercero y quinto y fracción IV, párrafos primero y penúltimo, de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos.

Artículos 6, 12, fracción IV; 13, fracciones I y II; 15, fracciones XIV, XV y XVI; 32; 39; 49, fracciones I, II, III y IV; 55; 56, y 88, fracciones VIII y XII, de la Ley de Fiscalización y Rendición de Cuentas de la Federación.

Comentarios de la Entidad Fiscalizada

Es importante señalar que la documentación proporcionada por la entidad fiscalizada para aclarar o justificar los resultados y las observaciones presentadas en las reuniones fue analizada con el fin de determinar la procedencia de eliminar, rectificar o ratificar los resultados y las observaciones preliminares determinadas por la Auditoría Superior de la Federación, y que se presentó a esta entidad fiscalizadora para los efectos de la elaboración definitiva del Informe del Resultado.

informe del resultado de la fiscalización superior …...auditoría financiera y de cumplimiento:...

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