UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor:Bioq. Farm. Carlos García MSc.Alumno:Trujillo Celi Cristian FabiánCurso:5to año de Bioquímica y FarmaciaParalelo:A

Grupo N° 6Fecha de Elaboración de la Práctica:Viernes, 29 de Julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 29 de agosto del 2014

PRÁCTICA N° 9

Título de la Práctica:Control De Calidad De Un Comprimido

Tema: Dosificación de Magaldrato

Nombre Comercial: Buenox

Forma Farmacéutica: Sólida

Laboratorio Fabricante: Acromax

Principio Activo: magaldrato

Concentración del Principio Activo:800 mg

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido sea la misma que indica en su formulación

MATERIALES

Bureta Probeta Agitador Vaso de precipitación Erlenmeyer Mortero

Página1El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos

SUSTANCIAS

Magaldrato Hidróxido de sodio Agua Ácido clorhídrico

MAGALDRATO 800 mg (comprimidos masticables)

PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia2. Pesar y reducir a polvo fino no menos de 20 Tabletas Masticables3. Transferir a un matraz volumétrico de 200 mL una porción del polvo pesada con

exactitud, que equivalga aproximadamente a 6 g de magaldrato.4. Agregar 100,0 mL de hidróxido de sodio y agitar mecánicamente por rotación

Moderada durante 30 minutos5. Diluir a volumen con agua, mezclar y filtrar6. Transferir 100,0 mL del filtrado a un vaso de precipitados. Valorar con ácido clorhídrico 2N

hasta un pH de 3,0determinado potenciométricamente

CALCULOS

Cada mL de ácido clorhídrico 2N equivale a 70,80 mg de magaldrato

Comprimido 1: 10 g

Comprimido 2: 10 g

Comprimido 3: 10 g

Comprimido 4: 10 g

Comprimido 5: 10.2 g

Comprimido 6: 10 g

Comprimido 7: 10 g

Comprimido 8: 10 g

Comprimido 9: 10 g

Comprimido 10: 10 g

Comprimido 11: 10.1 g

Comprimido 12: 10.5 g

Comprimido 13: 10 g

Comprimido 14: 10 g

Página2El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos

EQUIPOS

Soporte Universal Pinza de bureta Balanza Reberbero

Comprimido 15: 10.3 g

Comprimido 16: 10 g

Comprimido 17: 10 g

Comprimido 18: 10 g

Comprimido 19: 10 g

Comprimido 20: 10 g

Peso promedio: 1.055 g

KHCl2 N : 0.9989

Parámetros de referencia: 90 – 110%

= 10 + 10 + 10 + 10 + 10.2 + 10 + 10 + 10 + 10 + 10 + 10.1 + 10.5 + 10 + 10 + 10.3 + 10 + 10 + 10 + 10 + 10 / 20 = 1.055

S2= (10 -1.055 )2 + (10 -1.055)2 + (10 -1.055)2 + ( 10 -1.055)2 + (10.2 -1.055)2 + (10 - 1.055)2+ (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2+ (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10.1 -1.055)2 + (10.5 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10.3 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2+ (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 + (10 - 1.055)2 / 19 = 119.67

S2= 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 83.63 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 81.81 + 89.20 + 80.01 + 80.01 + 85.47 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 + 80.01 / 19 = 85.27

∑ = √85.27 = 9.23

Comprimido

Pesos

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1 ml HCl 2 N -------- 70,80 mg de p.a.

x ------------ 6000 mg

X = 84.74ml HCl 2 N

1.055 g -------- 800 mg de p.a.

x ------------ 6000mg de p.a.

X = 7.9 mg de p.a.

CONSUMO REAL : 89 * 0.9989

CONSUMO REAL: 88.90 ml

1 ml HCl 2 N -------- 70,80 mg de p.a.

88.9 mlHCl 2 N ----------- X

X = 6294.12 mg de p.a.

6000 mg de p.a. -------- 100 %

6294.12 mg de p.a. --------- X

X = 104.90 %

1 10

2 10

3 10

4 10

5 10

6 10

7 10

8 10

9 10

10 10

11 10.1

12 10.5

13 10

14 10

15 10.3

16 10

17 10

18 10

19 10

20 10

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Pesos

RESULTADOS

EL medicamento tuvo las siguientes propiedades organolépticas : inodoro, color blanco ,aspecto aspero, el principio activo está presente en un104.9 % de concentración de magaldrato que indica que está dentro de los parámetros de referencia hasta el día de hoy (viernes 29 de agosto del 2014 )

INTERPRETACIÓN

En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los cálculos tiene un porcentaje 104.9% de principio activo.

CONCLUSIONES

Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 29 de agosto del 2014)

RECOMENDACIONES

Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular

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Comprimidos

ANEXOS

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