manual de medicamentos sujetos a control

Las instituciones, dependencias y servidores del sector público y las personas naturales o jurídicas del sector privado, están obligadas a suministrar la información y a prestar la colaboración que determina la codificación de la ley de sustancias estupefacientes y psicotrópicas o que establezcan las autoridades a las que compete su aplicación (art. 2 de la codificación de la ley de sustancias estupefacientes y psicotrópicas).

INTRODUCCIÓN

Considerando que es deber fundamental del Estado proteger a los ecuatorianos y a sus instituciones de los peligros del uso indebido de sustancias estupefacientes y psicotrópicas, el 17 de septiembre de 1990, se creó el Consejo Nacional de Control de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas (CONSEP), para el cumplimiento y aplicación de la Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas, expedida en la misma fecha.

La Secretaría Ejecutiva, organismo técnico y operativo del CONSEP, a través de la Dirección Técnica de Control y Fiscalización, concede autorizaciones y licencias para la importación, exportación, producción, utilización o comercialización de las sustancias sujetas a fiscalización que constan en los Anexos de la Ley Codificada de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas.

De las 211 sustancias estupefacientes, psicotrópicas y precursoras, constantes en los Anexos de la Ley en referencia, se importan al país únicamente 38 sustancias (principios activos de 227 medicamentos), que pese a estar sujetas a control y fiscalización, por varios años, no son identificadas como sustancias controladas, por la mayor parte de profesionales de la salud; dificultando las labores de control.

Por lo expuesto, la Dirección Técnica de Control y Fiscalización, ha elaborado el "Manual de Medicamentos Sujetos a Control" con el auspicio de la Organización de los Estados Americanos, como parte del Proyecto "Prevención al Desvío de Productos Farmacéuticos Controlados"; con el objeto de alcanzar una cultura de prevención al desvío de medicamentos; sujetos a control y garantizar la disponibilidad de estos medicamentos para uso terapéutico.

Dr. Domingo Paredes Castillo Q.F. César Muñoz Iturralde SECRETARIO EJECUTIVO DIRECTOR TÉCNICO DE CONTROL

Y FISCALIZACIÓN

DIRECCIÓN TÉCNICA DE CONTROL Y FISCALIZACIÓN

MISIÓN

La Secretaría Ejecutiva del Consejo Nacional de Control de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas, a través de la Dirección Técnica de Control y Fiscalización, es responsable de prevenir en la sociedad ecuatoriana el desvío de sustancias sujetas a fiscalización, mediante políticas y estrategias participativas e integradoras centradas en el ser humano con un enfoque equilibrado.

VISION

La Secretaría Ejecutiva del Consejo Nacional de Control de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas, a través de la Dirección

Técnica de Control y Fiscalización, alcanzará una cultura de prevención al desvío de sustancias sujetas a fiscalización,

impulsando políticas y estrategias centradas en el desarrollo armónico del ser humano.

Los medicamentos nuevos, o que no consten en este Manual y que contengan sustancias sujetas a fiscalización, quedarán sujetos a control.

MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ESTUPEFACIENTES

NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL PRESENTACIÓN LABORATORIO FARMACÉUTICO CASA DE REPRESENTACIÓN

FENTANYL FENTANYL AMPOLLAS 0.5mg/10ml GRUNENTHAL

DUROGESIC PARCHES 4.2 mg GRUNENTHAL

FENTANYL AMPOLLAS 0.5mg/10ml QUIFATEX

FENTANYL AMPOLLAS 0.1 mg/2ml, B.BRAUN

0.25mg/5mly 0 .5mg/10ml FENTANILO AMPOLLAS 0.5 mg/10 ml PHARMABOL

MORFINA M-ESLON CAPSULAS 10, 30 y 60 mg GRUNENTHAL

MORFINA CLORHIDRATO AMPOLLAS 10 y 20 mg IZQUIETA PÉREZ

MORFINA CLORHIDRATO AMPOLLAS 10mg/1ml, 20mg/1ml PHARMABOL

METADONA METADONA CLORHIDRATO AMPOLLAS 10 mg/2ml PHARMABOL

OXICODONA OXICONTIN TABLETAS 10, 20 y 40 mg MEDICAMENTA

OXYRAPID COMPRIMIDOS 5 mg MEDICAMENTA

PHETIDINE PHETIDINE AMPOLLAS 50 y 100 mg IZQUIETA PÉREZ

REMIFENTANYL ULTIVA AMPOLLAS 5 mg GLAXO SMITHKLINE

REQUIEREN:

- Calificación del CONSEP a Laboratorios Farmacéuticos y Casas de Representación para importar, exportar, utilizar y/o comercializar.

- Licencia del CONSEP a Distribuidoras Farmacéuticas para la venta. - Licencia del INH "Leopoldo Izquieta Pérez" a Hospitales, Centros de Salud, Clínicas y

Farmacias. - Certificado de importación o exportación otorgado por el CONSEP. - Notificación al CONSEP del arribo de importaciones, con 72 horas de anticipación. - Prescripción médica en receta especial. - Presentación de reportes mensuales de ingresos, egresos y saldos dentro de los 10

primeros días de cada mes: - Al CONSEP

Laboratorios Farmacéuticos, Casas de Representación y Distribuidoras Farmacéuticas. - AL INH "Leopoldo Izquieta Pérez" Hospitales, Centros de Salud, Clínicas y Farmacias

- Guías de transporte para movilización fuera del perímetro urbano.

MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN PSICOTROPICOS

NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL PRESENTACIÓN LABORATORIO FARMACÉUTICO

CASA DE REPRESENTACIÓN

ALPRAZOLAM ABAXON AP COMPRIMIDOS 0.5,1 y 2mg ROEMMERS

ADAX COMPRIMIDOS 0.25 y 0.5 mg SAVALADAX RETARD TABLETAS 1 mg SAVALALPRAZOLAM TABLETAS 0.25 y 0.5 mg SAVALALZAM TABLETAS 0.5 mg PSICOFARMA DEL ECUADORANSIOLIT TABLETAS 0.5 mg GUTIS S:A.ANSIX COMPRIMIDOS 0.25 y 0.5 mg PHARMABOLGRIFOALPRAM COMPRIMIDOS 0.5 mg CORMIN S.A.LIBRAZOLAM TABLETAS 0.25 y 0.5 mg GRUNENTHALTRANQUINAL COMPRIMIDOS 0.25 y 0.5 mg BAGÓTRANQUINAL TABLETA SUBLINGUAL 0.5 mg BAGÓ

XANAX TABLETAS 0.25,0,5 y1 mg PFIZER

BROMAZEPAM KATALEM COMPRIMIDOS 3 mg ROCNARF

LEXOTAM COMPRIMIDOS 1.5 y 3 mg ROCHE OCTANYL COMPRIMIDOS 15 y 3 mg BAGO

BROTIZOLAM LINOORMIN COMPRIMIDOS 0.25 mg BOEHRINGER INGELHEIM

BUPRENORFINA TRANSTEC 35 PARCHES 20 mg GRUNENTHAL

TEMGESIC TABLETA SUBLINGUAL 0.2 mg SCHERING PLOUGH TEMGESIC AMPOLLAS 0.3 mg/ml SCHERING PLOUGH

CLOBAZAM URBADAM COMPRIMIDOS 10mg SANOFI-AVENTIS

URBADAN FORTE COMPRIMIDOS 20 mg SANOFI-AVENTIS

CLONAZEPAM ACEPRAN COMPRIMIDOS 0.5, 2 y 2.5 mg ABL PHARMA

ACEPRAN SOLUCIÓN ORAL 2.5 mg/ml ABL PHARMACLONAZEPAN COMPRIMIDOS 2 mg KRONOSKRIADEX TABLETAS 2 mg PSICOFARMA DEL ECUADORKRIADEX SOLUCIÓN 2.5 mg/ml PSICOFARMA DEL ECUADORNEURYL COMPRIMIDOS 0.25, 0.5,1 y 2mg BAGONEURYL GOTAS 2.5 mg/ml BAGORIVOTRIL COMPRIMIDOS 0.5 y 2 mg ROCHERIVOTRIL GOTAS 2.5 mg/ml ROCHE

VALPAX COMPRIMIDOS 0.5 y 2 mg WESTERN

CLORAZEPATO TRANXENE CAPSULAS 5 y 10 mg SANOFI-AVENTIS

CLORDIAZEPOXIDO GASTROPAX TABLETAS 5 mg ROCNARF

LEMBIRAX GRAGEAS 5 mg KRONOS

DIAZEPAM ANSAN TABLETAS 5 y 10 mg KRONOS

BIALZEPAM AMPOLLAS 10 mg COMERCIOSACONSILIUM JARABE 2 mg/5ml ROCNARFCONSILIUM TABLETAS 5 y 10 mg ROCNARFDIAZEPAM AMPOLLAS 10mg/2ml MEDISUMIDIAZEPAM TABLETAS 10mg MEDISUMIDIAZEPAM APO TABLETAS 10 mg LAB.VIDADIPAZ TABLETAS 5 mg Dr. BJARNERMULTISEDIL COMPRIMIDOS 2.5 mg ABL PHARMANEUROSEDIN TABLETAS 5 mg INFABI CHEFAR

VALIUM AMPOLLAS 2 y 10 mg ROCHE

NOMBRE GENÉRICO NOMBRE COMERCIAL PRESENTACIÓN LABORATORIO FARMACÉUTICO

CASA DE REPRESENTACION FENOBARBITAL BIALMINAL

FENOBARBITAL VALPIN VALPIN

TABLETAS 100 mg AMPOLLAS 120 mg GOTAS 0,8 g/5 ml COMPRIMIDOS 8 mg

COMERCIOSA LIFE WESTERN WESTERN

FENPROPOREX LIPENAN COMPRIMIDOS 10 mg AVENTIS

FENTERMINA DUROMINE CAPSULAS 15 y 30 mg NEW YORKER

KETAZOLAM ANSIETIL COMPRIMIDOS 30 mg MEDICAMENTA

LOFLAZEPATO DE ETILO VICTAN COMPRIMIDOS 2 mg SANOFI-AVENTIS

LORAZEPAM ATIVAN ZEOPAM

TABLETAS 1y2mg TABLETAS 1y2mg

WYETH ROCNARF

MAZINDOL DIESTET TABLETAS 1 mg PFIZER

METILFENIDATO CONCERTA RITALINA RITALINA SR

COMPRIMIDOS 18,36 y 54mg COMPRIMIDOS 10mg COMPRIMIDOS 20mg

GRUNENTHAL NOVARTIS NOVARTIS

MIDAZOLAM DORMICUM DORMICUM DORMIZOLAM DORMIRÉ MIDAZOLAM MIDAZOLAM

COMPRIMIDOS 5, 7.5 mg AMPOLLAS 5,15 y 50 mg AMPOLLAS 1 5 mg/3 ml AMPOLLAS 5 mg/ml AMPOLLAS 15 mg/3 ml AMPOLLAS 1,5 y 15 mg

ROCHE ROCHE MEDISUMI INGEMEDICA DEL ECUADOR PHARMABOL B.BRAUN

PENTAZOCINA SOSEGON AMPOLLAS 30 mg/ml SANOFI-AVENTIS

TETRAZEPAM MYOLASTAN COMPRIMIDOS 50 mg SANOFI-AVENTIS

TRIAZOLAM SOMESE TABLETAS 0.125 y 0.25mg PFIZER

ZOLPIDEN ALBAPAX FLAZINIL SOMNO STILNOX SUCEDAL

COMPRIMIDOS 10 mg COMPRIMIDOS 10mg COMPRIMIDOS 5 y 10 mg TABLETAS 10mg COMPRIMIDOS 10 y 20 mg

ROCNARF MEDICAMENTA SAVAL SANOFI-AVENTIS ROEMMERS

REQUIEREN: - Calificación del CONSEP a Laboratorios Farmacéuticos y Casas de Representación

para importar, exportar, utilizar y/o comercializar. - Licencia del CONSEP a Distribuidoras Farmacéuticas para la venta. - Licencia del INH "Leopoldo Izquieta Pérez" a Hospitales, Centros de Salud, Clínicas y

Farmacias. - Certificado de importación o exportación otorgado por el CONSEP. - Notificación al CONSEP del arribo de importaciones, con 72 horas de anticipación. - Prescripción médica en recetario regular. - Presentación de reportes mensuales de ingresos, egresos y saldos dentro de los 10

primeros días de cada mes: - Al CONSEP

Laboratorios Farmacéuticos, Casas de Representación y Distribuidoras Farmacéuticas.

- AL INH "Leopoldo Izquieta Pérez" Hospitales, Centros de Salud, Clínicas y Farmacias.

- Guías de transporte para movilización fuera del perímetro urbano.

MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ESTUPEFACIENTES EN BAJAS CONCENTRACIONES


CODEINA CODETOL INFANTIL JARABE 30 y 100 ml CORMIN

CODETOL ADULTOS JARABE 30 y 120 ml CORMIN

CODIPRONT JARABE 1 mg/5ml GRUNENTHAL

CODIPRONT CAPSULAS 30 mg GRUNENTHAL

CODIPRONT EX JARABE 1mg/5ml GRUNENTHAL

CODIPRONT EX CAPSULAS 30 mg GRUNENTHAL

COMBAREN COMPRIMIDOS 50 mg NOVARTIS

DIOXAFLEX FORTE COMPRIMIDOS 50 mg BAGO

ELITOS JARABE 120 ml ABL PHARMA

ELITOS ET FORTE JARABE 120 ml ABL PHARMA

FLEMEX JARABE 120 ml WESTERN

FLEMEX FORTE JARABE 120 ml WESTERN

LERTUS FORTE TABLETAS 50 mg MEDICAMENTA

PULMOCODEINA TABLETAS 10 mg DR. BJARNER

TUSIGEN JARABE 120 ml BAGO

TUXATOS JARABE 120 ml PHARMABOL

VOLTAREN FORTE COMPRIMIDOS 50 mg NOVARTIS

WINADEINE TABLETAS 8 mg SANOFI-AVENTISWINADEINE FORTE COMPRIMIDOS 30 mg SANOFI-AVENTIS

DEXTROPOPOXIFENO ACROGESIC0 65 CAPSULAS 65 mg ACROMAX

ACROGE5IC0 250 CAPSULAS 32 mg ACROMAX

DORSCOPIN COMPRIMIDOS 40 mg QUÍMICA ARISTON

KLOSIDOL TABLETAS 98 mg BAGO

KLOSIDOL INYECTABLE 50 mg/5ml BAGO

DIHIDROCODEINA PARACODINA TABLETAS 10 mg PAL FARMA

PARACODINA JARABE 100 ml PAL FARMA

REQUIEREN: - Calificación del CONSEP a Laboratorios Farmacéuticos y

Casas de Representación para importar, exportar, utilizar y/o comercializar.

- Certificado de importación o exportación otorgado por el CONSEP.

- Notificación al CONSEP del arribo de importaciones, con 72 horas de anticipación

- Presentación de reportes mensuales de ingresos, egresos y saldos dentro de los 10 primeros días de cada mes por parte de Laboratorios Farmacéuticos y Casas de Representación.

MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN PRECURSORES


CODERGOCRINA HYDERGINA GOTAS 1 mg/ml NOVARTIS

HYDERGINA COMPRIMIDOS 1 y 4.5 mg NOVARTIS

DIHIDROERGOCRISTINA CERVILAN GRAGEAS SANOFI-AVENTIS

CINAGERON CAPSULAS 1 5 mg GRUNENTHAL

CINAGERON GOTAS 15 mg/ml GRUNENTHAL

HIDERKRON GOTAS 15 ml KRONOS

DIHIDROERGOTAMINA DIGRAVIN TABLETAS 0.5 mg EMVO FARMACEUTICA

DIHYDERGOT GOTAS 2 mg NOVARTIS

TONOPAN GRAGEAS 1 mg NOVARTIS

EFEDRINA ASMADRIL TABLETAS 25 mg INDUNIDAS

ASMAKRON ELIXIR 120 ml KRONOS

BABYRHINOL JARABE LEPETIT

EFERINA SULFATO INYECTABLE 60 mg MEDISUMI

ESPECTOSAN JARABE 120 ml INDUNIDAS

NOVATOX JARABE 90 ml PROVENCO

ERGOTAMINA CAFERGOT COMPRIMIDOS 1 mg NOVARTIS

CAFERGOT PB GRAGEAS 1 mg NOVARTIS

ERGOBEN CAPSULAS 1 mg PFIZER

MIGRADORIXINA COMPRIMIDOS 1 mg ROEMMERS

MIGRETIL COMPRIMIDOS 1 mg COMERCIOSA

METHILERGOMETRINA METHERGIN AMPOLLAS 0.2 mg/ml NOVARTIS

METHERGIN GOTAS 0.25 mg/ml NOVARTIS

ERGOMETRINA MALEATO AMPOLLAS 1 ml MEDISUMI

PSEUDOEFEDRINA ACROGRIP JARABE15mg/5ml ACROMAX

ACROGRIP H CAPSULAS 30 mg ACROMAX

ALERCET D CAPSULAS 1 20 mg INTERPHARM

ALERCET D JARABE 120 ml INTERPHARM

ALERGIN PLUS JARABE 60 mg/5 ml QUÍMICA ARISTÓN

ALERGIN PLUS COMPRIMIDOS 1 20 mg QUÍMICA ARISTÓN

ALERPASOL D TABLETAS 1 20 mg PROVENCO

ALERPASOL D JARABE 60 ml PROVENCO



PSEUDOEFEDRINA ALLEGRA D TABLETAS 60 mg SANOFI -AVENTIS

AMAZINA D CAPSULAS 1 20 mg ECUAROWE S.A.

AMAZINA D JARABE1.2g/100ml ECUAROWE S.A.

ASMADRIL S JARABE 120 ml INDUNIDAS

APRIX DN TABLETAS 30 y 60 mg WESTERN

CAPSIFLU CAPSULAS 30 mg NEW PHARMA

CLARIGRIP GRAGEAS 60 mg SCHERING PLOUGH

CLARIDEX REPETABS GRAGEAS1 20 mg SCHERING PLOUGH

CLARIDEX JARABE 1 2 mg/ml SCHERING PLOUGH

CLARYTINE D JARABE 1 2 mg/ml SCHERING PLOUGH

CLARYTINE D 24 HORAS TABLETAS 240 mg SCHERING PLOUGH

CLARYTINE D REPETABS GRAGEAS 1 20 mg SCHERING PLOUGH

CLARYTINE D PEDIÁTRICO JARABE 60 ml SCHERING PLOUGH

COMTREX JARABE BRISTOL

COMTREX FORTE TABLETAS 30 mg BRISTOL

COMTREX JR TABLETAS BRISTOL

DAY FLU CAPSULAS LIQUIDAS 30 mg INTERPHARM

DISOFRIN JARABE 120 ml SCHERING PLOUGH

DISOFRIN REPETABS GRAGEAS 120 mg SCHERING PLOUGH

DRISTAN DÍA SOBRES 60 mg WYETH

DRISTAN CALIENTE SOBRES 60 mg WYETH

EBASTEL D CAPSULAS 120 mg GRUNENTHAL

FLUKIT JARABE 120 ml JULPHARMA

ELITOS JARABE 120 ml ABL PHARMA

ELITOS ET FORTE JARABE 30 y 1 20 ml ABL PHARMA

FLURINOL D CAPSULAS y JARABE BOEHRINGER

FLUZETRIN S TABLETAS 60 mg CHALVER

FLUZETRIN S JARABE 30 y 60 ml CHALVER

FLUZETRIN S GOTAS15ml CHALVER

INDULAFRIN JARABE 60 mg SCHERING PLOUGH

LEMONFLU SOBRES 15 g NEW YORKER



PSEUDOEFEDRINA LOREXIN D TABLETAS 60 mg ROCNARF

LOREXIN D JARABE 1 20 ml ROCNARF

MAPESIL CAPSULAS 50 mg ROEMMERS S.A

MAPESIL GOTAS 30 ml ROEMMERS S.A

MAPESIL NF CAPSULAS 120mg ROEMMERS S.A

MAPESIL NF JARABE 20 y 100 ml ROEMMERS S.A

MAPESIL NF GOTAS 20 y 30 ml ROEMMERS S.A

NASTIFRIN GOTAS 15 ml CORMIN

NASTIFRIN JARABE 100 ml CORMIN

NASTIFRIN COMP. COMPRIMIDOS 60 mg CORMIN

NASTIFRIN COMP. JARABE 100 ml CORMIN

NASTIZOL COMPRIMIDOS 60 mg BAGO

NASTIZOL JARABE 900 mg BAGO

NASTIZOL GOTAS 15 ml BAGO

NASTIZOL COMPOSITUM COMPRIMIDOS 60 mg BAGO

NEOGRIPAL TABLETAS 60 mg CHALVER

NEOGRIPAL JARABE 250 mg CHALVER

NEOGRIPAL GOTAS 15 ml CHALVER

NEOGRIPAL S TABLETAS 60 mg CHALVER

NEOGRIPAL S JARABE 30 y 60 ml CHALVER

NEOGRIPAL S GOTAS15ml CHALVER

NY FLU CAPSULAS LIQUIDAS 30 mg INTERPHARM

PECTOBRONC JARABE 50 y 1 20 ml WESTERN

PRONTOFLU SOBRES 1 5 gr LIFE

PROTECXIN TABLETAS 1 2.5 mg ROCNARF

REFRIANEX JARABE 20 y 100 ml PHARMABOL

REFRIANEX COMPRIMIDOS 60 mg PHARMABOL

RESFRIN A JARABE 1 20 ml ACROMAX

RESFRIN H CAPSULAS 30 mg ACROMAX

RHINODINE D JARABE 750 mg RODDOME

RHINODINE D CAPSULAS 1 20 mg RODDOME

RINOZOL COMPRIMIDOS 60 mg PHARMABOL

RINOZOL JARABE 20 y 100 ml PHARMABOL

RINOZOL GOTAS 7.5 mg PHARMABOL

RINOZOL GOTAS ORALES PHARMABOL



PSEUDOEFEDRINA RONDEC DM GOTAS /JARABE ABBOTT

RONDEC PLUS GOTAS ABBOTT

RONDEC T TABLETAS ABBOTT

SEDOFAN DM TABLETAS 60 mg JULPHARMA

SINUTAB ES CAPSULAS 30 mg JOHNSON & JOHNSON

SINUTAB NS TABLETAS 30 mg JOHNSON & JOHNSON

TALERDIN D CAPSULAS 1 20 mg GUTIS

TALERDIN D JARABE 60 ml GUTIS

THERAFLU EXTRA SOBRES NOVARTIS

TRICEL D CAPSULAS 1 20 mg LIFE

TRICEL D JARABE 60 ml LIFE

TRIOVAL COMPRIMIDOS 60 mg ECUAQUIMICA

TRIOVAL GOTAS ECUAQUIMICA

TUXATOS JARABE 120 ml PHARMABOL

VILLAMAX 24H CAPSULAS 240 mg ACROMAX

VILLAMAX D 12H CAPSULAS 120mg ACROMAX

ZOMAN D CAPSULAS 120 mg ECUAROWE S.A.

ZYRTEC D CAPSULAS 120 mg QUIFATEX

REQUIEREN:

- Calificación del CONSEP a Laboratorios Farmacéuticos y Casas de Representación para importar, exportar, utilizar y/o comercializar.

- Certificado de importación o exportación otorgado por el CONSEP. - Notificación al CONSEP del arribo de importaciones, con 72 horas de anticipación - Presentación de reportes mensuales de ingresos, egresos y saldos dentro de los 10

primeros días de cada mes por parte de Laboratorios Farmacéuticos y Casas de Representación.

DISPOSICIONES LEGALES O REGLAMENTARIAS

1. De conformidad con lo establecido en el Art. 14 numeral 10 de la Codificación de la Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas le corresponde al CONSEP fiscalizar y controlar las sustancias sujetas a fiscalización y medicamentos que las contienen.

2. La calificación o licencia otorgada a las personas naturales o jurídicas tiene vigencia de un año (enero a diciembre) y puede ser revocada o suspendida a petición del beneficiario o cuando este incurra en alguna de las infracciones constantes en la Codificación de la Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas, su reglamento de aplicación y más reglamentos internos del CONSEP.

3. Las personas naturales o jurídicas calificadas deberán tramitar su renovación anual con anticipación a la fecha de caducidad.

4. La calificación o la renovación le permitirá al usuario ejecutar la actividad exclusiva para la que ha sido autorizado: importar, exportar, producir, comercializar, o utilizar sustancias sujetas a fiscalización en los cupos fijados en la misma, sin que el interesado pueda excederse de ellos.

5. Las personas naturales o jurídicas calificadas por el CONSEP podrán solicitar la inclusión de una o más sustancias sujetas a fiscalización y/o la ampliación de los cupos anuales concedi- dos en su calificación.

6. Las personas naturales o jurídicas autorizadas para comercializar sustancias sujetas a fiscalización y medicamentos que las contienen no podrán realizar ventas, préstamos o entregas de dichas sustancias o medicamentos a personas que no se encuentren calificadas o no cuenten con la autorización respectiva.

7. Todo cambio de representante legal, razón social, objeto social, reforma de estatutos, representante técnico, bodeguero, domicilio, números telefónicos, casillero, correo electrónico y cualquier otra información que tenga relación a la actividad para la que se calificó deben ser informados inmediatamente al CONSEP.

8. El manejo y despacho de medicamentos, drogas o preparados que contienen sustancias sujetas a fiscalización se hará bajo responsabilidad del profesional farmacéutico de los establecimientos autorizados quién responderá solidariamente con los propietarios o representantes legales por los faltantes o irregularidades que fueren establecidos.

9. Las recetas regulares y especiales en las que se prescriben medicamentos sujetos a control tienen validez de 72 horas a partir de la fecha de expedición.

10. Los establecimientos farmacéuticos deberán disponer de las seguridades adecuadas para evitar el hurto, robo o sustracción de las sustancias sujetas a fiscalización y medicamentos que las contienen.

11. La inobservancia de las disposiciones legales contempladas en la Codificación de la Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas y sus Reglamentos son delitos o contravenciones sancionadas con prisión y multas.

manual de medicamentos sujetos a control

Documents