implementación del sistema de calidad en la planta de

231
Universidad de La Salle Universidad de La Salle Ciencia Unisalle Ciencia Unisalle Ingeniería de Alimentos Facultad de Ingeniería 1-1-2001 Implementación del sistema de calidad en la planta de productos Implementación del sistema de calidad en la planta de productos lácteos del Valle (PROLAV) Ltda. Del municipio de Madrid - lácteos del Valle (PROLAV) Ltda. Del municipio de Madrid - Cundinamarca Cundinamarca Martha Paola Barrera Pineda Universidad de La Salle, Bogotá Follow this and additional works at: https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos Citación recomendada Citación recomendada Barrera Pineda, M. P. (2001). Implementación del sistema de calidad en la planta de productos lácteos del Valle (PROLAV) Ltda. Del municipio de Madrid - Cundinamarca. Retrieved from https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos/668 This Trabajo de grado - Pregrado is brought to you for free and open access by the Facultad de Ingeniería at Ciencia Unisalle. It has been accepted for inclusion in Ingeniería de Alimentos by an authorized administrator of Ciencia Unisalle. For more information, please contact [email protected].

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Page 1: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Universidad de La Salle Universidad de La Salle

Ciencia Unisalle Ciencia Unisalle

Ingeniería de Alimentos Facultad de Ingeniería

1-1-2001

Implementación del sistema de calidad en la planta de productos Implementación del sistema de calidad en la planta de productos

lácteos del Valle (PROLAV) Ltda. Del municipio de Madrid - lácteos del Valle (PROLAV) Ltda. Del municipio de Madrid -

Cundinamarca Cundinamarca

Martha Paola Barrera Pineda Universidad de La Salle, Bogotá

Follow this and additional works at: https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos

Citación recomendada Citación recomendada Barrera Pineda, M. P. (2001). Implementación del sistema de calidad en la planta de productos lácteos del Valle (PROLAV) Ltda. Del municipio de Madrid - Cundinamarca. Retrieved from https://ciencia.lasalle.edu.co/ing_alimentos/668

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Page 2: Implementación del sistema de calidad en la planta de

IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD EN LA PLANTA DE

PRODUCTOS LÁCTEOS DEL VALLE (PROLAV) LTDA. DEL MUNICIPIO DE

MADRID – CUNDINAMARCA

MARTHA PAOLA BARRERA PINEDA

UNIVERSIDAD DE LA SALLE

FACULTAD DE INGENIERÍA DE ALIMENTOS

BOGOTÁ

2001

Page 3: Implementación del sistema de calidad en la planta de

IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD EN LA PLANTA DE

PRODUCTOS LÁCTEOS DEL VALLE (PROLAV) LTDA. DEL MUNICIPIO DE

MADRID – CUNDINAMARCA

MARTHA PAOLA BARRERA PINEDA

Trabajo de grado presentado como requisitopara optar al título de Ingeniero de Alimentos

Director: RAFAEL GUZMAN

Docente Universidad de la Salle

Asesor: OSCAR CORREDOR SAMUDIO

Ingeniero Industrial

UNIVERSIDAD DE LA SALLE

FACULTAD DE INGENIERÍA DE ALIMENTOS

BOGOTÁ

2001

Page 4: Implementación del sistema de calidad en la planta de

NOTA DE ACEPTACIÓN

______________________

______________________

______________________

______________________ Director

________________________ RAFAEL GUZMAN

____________________________ Asesor

____________________________ OSCAR CORREDOR SAMUDIO

Bogotá D.C., 13 de Septiembre del 2001

Page 5: Implementación del sistema de calidad en la planta de

A Dios, a mi papá, a mis hermanos,a mis amigos y a todas las

personas que me aman y handepositado su confianza en mi por lo

que soy.

Paola.

Page 6: Implementación del sistema de calidad en la planta de

AGRADECIMIENTOS

Al Señor Karl Ghul, Gerente de PROLAV LTDA por brindarme la

oportunidad de vincularme como parte de su empresa.

Al Ingeniero Oscar Corredor, por toda la colaboración brindada en la

correcta ejecución de esta práctica.

A José Barrios, por su apoyo y orientación para el buen desempeño

de mis funciones dentro de PROLAV LTDA.

A todos y cada uno de los trabajadores de PROLAV LTDA, por su

tiempo, paciencia y compañerismo durante la realización de este

trabajo.

A mi director de trabajo de grado, Rafael Guzmán por toda su

colaboración en el transcurso de esta experiencia profesional.

Page 7: Implementación del sistema de calidad en la planta de

LISTA DE FIGURAS

Figura 1. Fases para la implementación de HACCP.

Figura 2. Organigrama PROLAV LTDA.

Figura 3. Diagrama de bloques de la elaboración de leche enterapasteurizada.

Figura 4. Diagrama de bloques de la elaboración de yogurtsemidescremado

Figura 5. Rentabilidad de la implementación de HACCP.

Figura 6. Árbol de decisiones.

Figura 7. Diagrama de Flujo Leche Entera Pasteurizada.

Figura 8. Diagrama de flujo Yogurt Semidescremado.

Page 8: Implementación del sistema de calidad en la planta de

LISTA DE CUADROS

Cuadro 1. Identificación de la planta

Cuadro 2. Descripción de las bodegas.

Cuadro 3. Descripción de productos elaborados en PROLAV LTDA.

Cuadro 4. Ficha Técnica Acido nitrico.

Cuadro 5. Ficha técnica Soda cáustica

Cuadro 6. Ficha Técnica Pretty Bac lark.

Cuadro 7. Ficha Técnica Detergente industrial.

Cuadro 8. Ficha Técnica Largell II

Cuadro 9. Ficha Técnica Lark sanitizer

Cuadro 10. Ficha Técnica Bacten

Cuadro 11. Ficha Técnica Terminex – 6

Cuadro 12. Ficha Técnica Hipoclorito.

Cuadro 13. Programa de limpieza y desinfección.

Cuadro 14. Ficha técnica Solfac E.C 050

Cuadro 15. Ficha técnica Racumin.

Cuadro 16. Ficha Técnica Rodilón

Cuadro 17. Programa de control de roedores.

Cuadro 18. Clasificación de defectos. Leche entera pasteurizada

Cuadro 19. Reporte de análisis de riesgos. Leche Entera pasteurizada

Page 9: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 20. Reporte de Control en Puntos Críticos. Leche Entera

pasteurizada

Cuadro 21. Clasificación de defectos. Yogurt Semidescremado

Cuadro 22. Reporte de análisis de riesgos. Yogurt Semidescremado

Cuadro 23. Reporte de Control en Puntos Críticos. Yogurt

Semidescremado

Page 10: Implementación del sistema de calidad en la planta de

LISTA DE ANEXOS

Anexo A. Plano general de la planta.

Anexo B. Formato INVIMA.

Anexo C. Primera auditoria.

Anexo D. Tratamiento de agua en PROLAV LTDA.

Anexo E. Evaluación final.

Anexo F. Formatos proveedores.

Page 11: Implementación del sistema de calidad en la planta de

TABLA DE CONENIDO

Pág.

INTRODUCCIÓNOBJETIVOS

1. MARCO REFERENCIAL 11.1 BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) 11.1.1 Definición 11.1.2 Objetivo 11.1.3 Implementación 21.1.4 Medios 31.1.5 Aplicación 31.2 SISTEMA DE ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRÍTICOS

DE CONTROL (HACCP) 41.2.1 Definición 41.2.2 Requerimientos 41.2.3 Fases para la implementación 51.2.3.1 Formulación del proyecto HACCP 61.2.3.2 Preparación del plan HACCP 61.2.3.3 Puesta en marcha 71.2.4 Principios HACCP 71.3 VENTAJAS DEL PLAN HACCP 9

2. LA EMPRESA 102.1 RESEÑA HISTÓRICA 102.2 MISIÓN 112.3 VISIÓN 112.4 POLÍTICAS DE CALIDAD 132.5 ORGANIZACIÓN EMPRESARIAL 132.6 IDENTIFICACIÓN DE LA PLANTA 132.7 DESCRIPCIÓN DE ÁREAS DE LA PLANTA 152.7.1 Bodega 1 162.7.2 Bodega 2 182.7.3 Bodega 3 192.7.4 Bodega 4 21

Page 12: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.7.5 Bodega 5 242.8 DESCRIPCIÓN DE PRODUCTOS ELABORADOS EN

PROLAV LTDA 262.9 DESCRIPCIÓN DE PROCESO DE ELABORACIÓN DE

LECHE ENTERA PASTEURIZADA 272.9.1 Recepción de leche cruda 272.9.2 Filtración 272.9.3 Estandarización 282.9.4 Homogenización 282.9.5 Pasteurización 282.9.6 Enfriamiento 282.9.7 Envasado 292.9.8 Almacenamiento 292.9.9 Distribución 292.10 DESCRIPCIÓN DE PROCESO DE ELABORACIÓN DE

YOGURT SEMIDESCREMADO 312.10.1 Recepción de leche cruda 312.10.2 Filtración 312.10.3 Estandarización 322.10.4 Homogenización 322.10.5 Pasteurización 322.10.6 Enfriamiento e inoculación 332.10.7 Incubación 332.10.8 Enfriamiento y ruptura del coagulo 332.10.9 Adición de frutas y saborizantes 342.10.10 Envasado y fechado 342.10.11 Almacenamiento 342.10.12 Distribución 342.11 DIAGNÓSTICO DEL ESTADO ACTUAL DE PROLAV LTDA 36

3. METODOLOGÍA 43

4. IMPLEMENTACION DE BUENAS PRACTICAS DEMANUFACTURA (BPM) Y DOCUMENTACIÓN DE HACCP 45

4.1 IMPLEMENTACION DE BPM 454.1.1 Manual de equipos de la planta 474.1.2 Manual de higiene y sanidad 614.1.3 Manual de capacitación 754.1.4 Programa y manual de limpieza y desinfección 874.1.4.1 Fichas técnicas de detergentes y desinfectantes 884.1.4.2 Programa de limpieza y desinfección 934.1.4.3 Manual de limpieza y desinfección 934.1.5 Manual de desechos sólidos 1004.1.6 Programa y manual de control de plagas y roedores 1064.1.6.1 Fichas técnicas plaguicidas y rodenticidas 108

Page 13: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.6.2 Programa de control de plagas 1094.1.6.3 Programa de control de roedores 1104.1.6.4 Manual de control de plagas y roedores 1114.1.7 Manual de buenas practicas de manufactura (BPM) 1184.2 DOCUMENTACION DE HACCP 1494.2.1 Documentación 1524.2.2 Rentabilidad de la implementación de HACCP 1534.2.3 Aplicación del plan HACCP 1534.2.4 Preparación del plan HACCP 1544.2.4.1 Ficha técnica 1544.2.4.2 Diagrama de flujo de proceso 1544.2.4.3 Clasificación de defectos 1574.2.4.4 Análisis de riesgos 1574.2.4.5 Reporte de puntos críticos de control 1574.3 PLAN HACCP APLICADO A LECHE ENTERA

PASTEURIZADA 1594.4 PLAN HACCP APLICADO A YOGURT SEMIDESCREMADO 1665. EVALUACIÓN FINAL 174

CONCLUSIONESRECOMENDACIONESBIBLIOGRAFIA

Page 14: Implementación del sistema de calidad en la planta de

INTRODUCCIÓN

Un SISTEMA DE CALIDAD es una organización de procedimientos,

procesos y recursos, con el cual se asegura que los productos se

fabriquen en forma uniforme y controlada entre sus diferentes lotes y

fabricantes. Este sistema tiene como fin entregar un producto final

en excelentes condiciones de presentación e higiene.

Para PROLAV LTDA es de gran consideración la implementación de un

sistema de calidad aplicado a la leche y los productos lácteos, puesto

que le ofrece la posibilidad de ser una compañía competitiva con

mayores utilidades y menos costos.

La realización de un Manual de Buenas Prácticas de Manufactura

(BPM) en PROLAV LTDA. sumado al establecimiento de un Sistema

de Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP),

conduce a la implementación de un sistema de calidad, el cual se

traduce en resultados a mediano y largo plazo debido a los factores

externos que cada uno de estos implica, además de su indiscutible

dependencia el uno del otro.

Page 15: Implementación del sistema de calidad en la planta de

En el desarrollo de este trabajo se ha implementado un sistema de

calidad en PROLAV LTDA. aplicado a la Leche Entera Pasteurizada y el

Yogurt Semidescremado, basado en la elaboración de un Manual de

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), sus manuales

complementarios y un plan de adecuación del Sistema de Análisis de

Riesgos y Puntos Críticos de Control (HACCP) para su futura puesta en

marcha, luego de aplicar correctamente las Buenas Prácticas de

Manufactura.

Page 16: Implementación del sistema de calidad en la planta de

OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

Implementación del sistema de calidad en la planta de PRODUCTOS

LACTEOS DEL VALLE (PROLAV) LTDA. del municipio de Madrid –

Cundinamarca.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

§ Realizar un diagnóstico y una evaluación de las condiciones

actuales de la empresa.

§ Describir los procesos realizados, elaborando para cada uno la

ficha técnica correspondiente.

§ Elaborar un Manual de Buenas Prácticas de Manufactura donde se

establezcan los principios básicos de la manipulación de alimentos,

de igual forma elaborar manuales de limpieza y desinfección,

manejo de residuos y control de plagas, teniendo en cuenta el

decreto 3075 de 1997.

Page 17: Implementación del sistema de calidad en la planta de

§ Determinar y analizar los riesgos físicos, químicos y microbiológicos

que están afectando cada etapa de los procesos, identificando los

puntos críticos de control en cada uno de los mismos.

§ Diseñar formatos de registro de datos de todas las actividades

para detectar las fallas presentadas en cada fase de los procesos.

§ Realizar capacitación al personal involucrado en la manipulación

de los productos de PROLAV LTDA con el fin de lograr su motivación

hacia el camino del mejoramiento continuo.

Page 18: Implementación del sistema de calidad en la planta de

1. MARCO REFERENCIAL

1.1 BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

1.1.1 Definición:

Son un conjunto de normas diseñadas y usadas para asegurar

que todos los productos satisfacen los requerimientos de

identidad, concentración, seguridad y eficacia que garantice

que los productos cumplan satisfactoriamente los requerimientos

de calidad y necesidades del cliente.

1.1.2 Objetivo:

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) tienen como objetivo

establecer criterios generales de prácticas de higiene y

procedimientos para la manufactura de alimentos inocuos,

saludables y sanos destinados al consumo humano, que hayan

sido sometidos a algún proceso industrial, con el fin de disminuir

los riesgos inherentes a toda la producción que no pueden

prevenirse completamente mediante el control definitivo de los

productos.

Page 19: Implementación del sistema de calidad en la planta de

1.1.3 Implementación

Para una correcta implementación de las BPM es necesario tener

en claro algunos términos relacionados con estas:

• ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD: Como función de la

administración, determina e implementa la política y

condiciones de calidad.

• SISTEMA DE CALIDAD: Organización (administrativa) de

estructura, procedimientos, procesos y recursos, que consigue

que los productos se fabriquen en forma uniforme y

controlada.

• ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Es el conjunto de actividades

que guían y controlan los procesos dentro de una planta de

producción y que aseguran que la calidad obtenida sea

uniforme.

• CONTROL O GARANTÍA DE CALIDAD: Son el conjunto de las

acciones necesarias para verificar que los productos cumplen

las especificaciones comprometidas.

La garantía de calidad establece y controla las especificaciones

del producto, mientras el sistema de calidad asegura la

uniformidad de los productos, entre sus diferentes lotes (y

fabricantes).

Page 20: Implementación del sistema de calidad en la planta de

1.1.4 Medios

Para entregar productos de calidad óptima, deben disponerse de

los medios necesarios:

• Personal calificado.

• Infraestructura apropiada.

• Equipos y servicios adecuados.

• Materiales, envases y etiquetas correctos.

• Procedimientos verificados.

• Almacenamiento y transporte apropiados.

• Laboratorios equipados.

1.1.5 Aplicación

Las BPM pueden resumirse en siete importantes rubros que

determinan la correcta aplicación y elaboración de los alimentos.

• Condiciones higiénico-sanitarias de las materias primas.

• Condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos

elaboradores de alimentos.

• Recursos humanos.

• Requisitos de higiene de la elaboración.

• Almacenamiento y transporte de materias primas y productos

terminados.

• Controles de procesos en la producción.

• Documentación.

Page 21: Implementación del sistema de calidad en la planta de

1.2 SISTEMA DE ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL

(HACCP)

1.2.1 Definición

Es un instrumento para evaluar los peligros y establecer sistemas

de control que se centran en la prevención en lugar de basarse

principalmente en el ensayo del producto final. El Sistema

HACCP, permite identificar peligros específicos y medidas para su

control con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos.

1.2.2 Requerimientos

Requiere primero que todo, de una firme decisión gerencial. Es

necesario que el montaje del proyecto HACCP surja de los planes

estratégicos de la alta dirección de la compañía y

consecuentemente, que al frente del mismo se designe un

representante directo de la gerencia, que tenga todo su respaldo

para liderar el proyecto. El desarrollo del proyecto implica:

programar sesiones de capacitación, trabajar en grupo con

frecuencia, ejecutar adecuaciones locativas y tecnológicas que

sean indispensables para controlar los factores que afectan la

calidad, implementar los mecanismos de control y establecer los

canales de comunicación interna y externa, que permitan

mantener el control.

Page 22: Implementación del sistema de calidad en la planta de

1.2.3 Fases para la implementación de HACCP

DECISION GERENCIAL

DEFINICION DE LAS POLITICAS DE CALIDAD

FORMULACION DEL PROYECTO HACCP

INTEGRACION DEL EQUIPO HACCP

CAPACITACION INICIAL

ANALISIS DE RIESGOS

REDISEÑO DE PROCESOS

IDENTIFICACION DE LOS PUNTOS CRITICOS DE CONTROL

PREPARACION DEL DISPOSITIVO DE CONTROL

DIFUSION Y AJUSTES DEL PLAN HACCP

PUESTA EN MARCHA DEL PLAN HACCP

ACTUALIZACION Y SEGUIMIENTO DEL PLAN HACCP

PRIMERA FASE

CUARTA FASE

TERCERA FASE

SEGUNDA FASE

DIRECTORDEL

PROYECTO

FORMULACIONY MONTAJE DEPROGRAMASESPECIALES

Figura 1. Fases para la implementación de HACCP

Page 23: Implementación del sistema de calidad en la planta de

1.2.3.1 Formulación del proyecto HACCP. Consiste en nombrar al

director del proyecto HACCP y formar el equipo interno que se

encargara de la aplicación. El equipo se entera de las políticas de

calidad trazadas por la Gerencia, recibe un entrenamiento inicial

en los principios del sistema y la forma de implementarlo; a la vez

se definen las funciones al interior del equipo. Luego se formula el

proyecto HACCP, es decir el documento que contiene: objetivos,

políticas, etapas, actividades, resultados esperados, recursos y

cronograma de actividades.

1.2.3.2 Preparación del plan HACCP. Es el documento escrito que

recopila el resultado de la aplicación de los principios HACCP.

Durante esta fase se describen los productos sobre los cuales se

va a trabajar, se formulan por escrito los objetivos concretos de la

aplicación y se conduce el análisis de riesgos siguiendo la

metodología HACCP. Luego, se presupuestan y ejecutan las

adecuaciones locativas y los mejoramientos tecnológicos. Una

vez hecho esto, se da inicio a los programas especiales,

contemplados como componentes del sistema de calidad.

Finalmente, se determinan los puntos críticos de control, se

instrumenta el control de procesos y se desarrolla el sistema de

monitoreo de puntos críticos.

Page 24: Implementación del sistema de calidad en la planta de

1.2.3.3 Puesta en marcha. Se prepara un borrador del plan HACCP

surgido de lo hecho hasta el momento y se difunde al interior de

la compañía. Con los ajustes aportados por quienes conocen el

plan durante esa etapa de difusión, se prepara la versión final del

plan HACCP. Se firma y se pone en marcha. Con esto termina la

implementación y se inician las labores de seguimiento y

actualización del sistema de calidad, las cuales, deben

efectuarse de manera permanente.

1.2.4 Principios HACCP

PRINCIPIO 1

§ Identificar los posibles peligros asociados con la producción

de alimentos. Evaluar la probabilidad de que se produzcan

riesgos e identificar medidas preventivas de control.

PRINCIPIO 2

§ Determinar los puntos críticos de control (PCC). Puntos /

procedimientos / fases operacionales, que puedan controlarse

para eliminar riesgos o reducir al mínimo la probabilidad de

que se produzcan.

Page 25: Implementación del sistema de calidad en la planta de

PRINCIPIO 3

§ Establecer límites críticos. Los limites críticos son un conjunto de

variables y rangos de tolerancia, para asegurar que el punto

critico de control controla un peligro.

PRINCIPIO 4

§ Establecer un sistema de vigilancia. Para asegurar el control

de los PCC mediante ensayos u observaciones programadas,

garantizando el control total del proceso.

PRINCIPIO 5

§ Establecer las medidas correctivas. Eliminar el peligro real o

potencial que se creo como resultado de una desviación y

que habrán de adoptarse cuando la vigilancia indique que un

determinado PCC no está bajo control.

PRINCIPIO 6

§ Establecer procedimientos de verificación. Confirmar por

medio de análisis, muestreos, incluidos ensayos y

procedimientos complementarios, para comprobar que el

Sistema HACCP funcione eficazmente.

Page 26: Implementación del sistema de calidad en la planta de

PRINCIPIO 7

§ Establecer un sistema de documentación. Sobre todos los

procedimientos y los registros apropiados a estos principios y a

su aplicación.

1.3 Ventajas del plan HACCP

• Es aplicable a toda la cadena alimentaria.

• Incrementa la confianza del consumidor en los productos

comercializados y en los organismos de control de alimentos.

• Traslada el esfuerzo de control de calidad retrospectivo a la

garantía o aseguramiento preventivo de la calidad.

• Facilita y favorece el comercio entre países, logrando mutua

confianza entre ellos, especialmente mercados comunitarios.

• Menores controles de producto final facilitando los

procedimientos de inspección.

Page 27: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2. LA EMPRESA

2.1 RESEÑA HISTÓRICA

Productos Lácteos del Valle PROLAV Ltda., es una empresa

privada dedicada a la producción de leche, sus derivados y otros

productos. Fue fundada en 1992 y pertenece a un grupo de

empresas caleñas llamada Provalle. La junta directiva esta

constituida por tres socios caleños y el actual gerente y fundador

Karl Guhl.

Se encuentra ubicada en Madrid Cundinamarca, Km. 28 vía

occidente y comenzó a operar con la producción de leche

fresca, posteriormente desarrollo otra serie de productos como

yogurt, kumis, quesos y actualmente genera varios servicios para

diferentes empresas. El objeto social es el de la explotación con

fines industriales y comerciales de la leche, así como también la

compra, importación, fabricación, procesamiento, refrigeración,

conservación, empaque, venta y distribución de productos o

subproductos lácteos, bebidas refrescantes no gasificadas y

cualquier otra clase de productos alimenticios destinados al

consumo humano.

Page 28: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.2 MISIÓN

Garantizar a los clientes un excelente servicio con productos de

óptima calidad y nutrición. Generar el mejor clima laboral y nivel

de vida para los colaboradores y la mayor rentabilidad para los

clientes y accionistas, guiados por un conjunto de principios éticos

y morales.

2.3 VISIÓN

Ser en Bogotá y sus alrededores la empresa líder en lácteos y

bebidas refrescantes, dándole mayor proyección al canal

institucional, domicilios y puntos de venta, basados en calidad y

servicio garantizados, ofreciendo a mediano plazo una

proyección en otros canales de distribución.

2.4 POLITICAS DE CALIDAD

• PROLAV LTDA garantiza a sus clientes la inocuidad de sus productos

lácteos, previniendo al máximo fallas y defectos durante los

procesos.

Page 29: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• El sistema de calidad de PROLAV LTDA tiene como base las

especificaciones sanitarias vigentes, las cuales se aplican de manera

constante en todos los productos.

• PROLAV LTDA esta comprometida con la satisfacción de las

necesidades de sus clientes, es por esto que ofrece productos

confiables y piensa en el desarrollo de nuevos productos y el

mejoramiento de los procesos.

• Pensando en el bienestar de todos sus empleados, PROLAV LTDA

presta atención a las relaciones interpersonales y al trabajo en

equipo para antes que nada, tener calidad de vida y así transmitirla

en la eficiencia de sus labores.

• PROLAV LTDA lleva a cabo constantemente un plan de capacitación

colectiva y personalizada en la planta con el fin de minimizar y

prevenir la no conformidad de sus productos.

Page 30: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.5 ORGANIZACIÓN EMPRESARIAL

Ver Figura 2. Organigrama Productos Lácteos del Valle PROLAV

LTDA.

2.6 IDENTIFICACIÓN DE LA PLANTA

Cuadro 1. Identificación de la planta

RAZÓN SOCIAL PRODUCTOS LÁCTEOS DEL VALLE

DEPARTAMENTO CUNDINAMARCA

CIUDAD (MUNICIPIO) MADRID

DIRECCIÓN CLL 7 No 23-37

NOMBRE REPRESENTANTE LEGAL Karl Ghul

GERENTE Karl Ghul

TELÉFONOS 8 25 02 11 - 8 25 07 11

NUMERO DE FAX 8 25 15 78Fuente: La Autora.

Page 31: Implementación del sistema de calidad en la planta de

JUNTA DE SOCIOS

GERENTE GENERAL

REVISOR FISCAL

SUBGERENTE

JEFE VENTAS JEFEADMINISTRATIVO

JEFEPRODUCCION

JEFE CONTROLCALIDAD

JEFE PERSONAL

SUPERVISORDOMICILIOS

PROMOTORCANAL

TRADICIONAL

PROMOTORCANAL

INSTITUCIONAL

ASISTENTEVENTAS

VENDEDORESDOMICILIOS

AUTOVENTAY

PREVEVENTA

TRANSPORTADORESCONDUCTORES

MERCADERISTAS CONDUCTORES

JEFECARTERA TESORERIA

CAJERO JEFECONTABILIDAD

FACTURADOR AUXILIARCONTABILIDAD

SUPERVISORPASTEURIZACION

JEFE YOGURTKUMIS YQUESO

ALMACENISTAMP Y OTROS ASISTENTE

PRODUCCION

SUPERVISORMANTENIMIENTO

SUPERVISORCUARTO FRIO

JEFELABORATORIO

JEFECOMPRAS

AUXILIARESLABORATORIO

Figura 2. Organigrama PROLAV LTDA.

Page 32: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.7 DESCRIPCIÓN DE ÁREAS DE LA PLANTA

EL área física total de PROLAV LTDA corresponde a 7886.36 m2

distribuidos así:

• Área construida: 4108.9 m2, constituida por:

§ Cinco bodegas: 3318.4 m2 (Ver Cuadro 2. Descripción de las

bodegas). (Ver Anexo A: Plano general de la planta).

§ Modulo de servicios: casino, cocina, oficinas de ventas,

producción y sanitarios: 300 m2.

§ Casa antigua: oficinas de gerencia, subgerencia, personal,

contabilidad y recepción: 562.5 m2.

• Área libre: 3705.46 m2. Constituida por:

§ Patio de maniobras para los camiones y carrotanques.

§ Zona de estacionamiento de vehículos.

§ Jardines.

Page 33: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 2. Descripción de las bodegas.

BODEGA 1 BODEGA 2 BODEGA 3 BODEGA 4 BODEGA 5

Area total:- Primer piso:540 m2

- Segundopiso: 192.2 m2

Divisiones:- Oficinas.- Área depasteurización.- Cuarto deempaque de -quesos.- Almacén depapelería einsumos.- Depósitosabiertos.- Cuarto frío.

Area total:400 m2.Divisiones:- Zona delavado decanastas.- Cuarto frío.- Oficina dedespachos.

Área total:680 m2.Divisiones:- Área derecepción ydescarga.- Depósitos.-Laboratoriode controlde calidad.- Almacéndeproductosquímicos.- Bancos dehielo.

Área total:- Primer piso:900 m2

- Segundopiso:433 m2

Divisiones:- Cuarto frío.- Área deproceso.- Almacena-miento.- Zona desubestacióneléctrica(área detratamientode aguas yárea decalderas).

Área total:173.2 m2

Divisiones:- Sala deproceso deelaboraciónde queso(queso doblecrema yquesocampesino)

Fuente: La Autora.

2.7.1 Bodega 1. Dependencias:

• OFICINAS: ubicadas en el segundo piso y son: control de

calidad, cartera y caja.

• AREA DE PASTEURIZACION: En esta área se realiza todo el

proceso de la leche fresca desde su pasteurización hasta su

empaque, también se pasteuriza la leche para queso

campesino y los jugos. La zona de pasteurización en el primer

piso cuenta con: tanques # 4 y # 6 de 11880 Lt de

capacidad cada uno, un tanque # 10 con 3000 Lt de

Page 34: Implementación del sistema de calidad en la planta de

capacidad; así mismo se encuentran 3 empacadoras de leche

en bolsa de polietileno, un transportador de banda, dos

intercambiadores de calor (pasteurizador – enfriador) y dos

homogenizadores. En el segundo piso se encuentran el

tanque LP con capacidad de 14000 Lt, utilizado para

almacenamiento de leche entera y semidescremada

pasteurizada y el tanque # 5 o pulmón con 14000 Lt de

capacidad.

Todos estos tanques son utilizados para almacenar los

diferentes tipos de leche pasteurizada (entera,

semidescremada, o descremada) o eventualmente para

pasteurización de jugos.

La pasteurización se realiza a temperaturas y tiempos

adecuados para evitar contaminación, asimismo se realiza

limpieza periódica de los equipos.

Igual que en las demás áreas, esta zona esta provista de

tubería identificada por colores, válvulas, y mangueras,

además de un tablero de control en cada piso.

• CUARTO DE EMPAQUE DE QUESOS: Allí se encuentran 2 mesas

de aluminio para corte de quesos, una de ellas en regular

estado ya que presenta perforaciones que posiblemente es

foco de contaminación, también se encuentra una tajadora,

un estante para colocar los utensilios, una balanza, dos

Page 35: Implementación del sistema de calidad en la planta de

empacadoras al vacío y una manual. Esta zona se encuentra

separada de las otras por medio de concreto, vidrios y puerta.

• ALMACEN DE PAPELERIA E INSUMOS: Consta de 3 cuartos: el

primero de ellos consta de una oficina, y allí se almacena de

forma separada físicamente papelería e insumos en polvo. El

siguiente es utilizado para almacenar rollos de polietileno, los

cuales se encuentran sobre estibas de forma organizada. El

tercer salón de almacenaje se utiliza para guardar cajas,

bolsas, en general se utiliza como un depósito auxiliar.

• DEPOSITOS ABIERTOS: Son dos depósitos donde se encuentran

los tableros de control de máquinas, dos compresores y estibas

para colocar rollos de polietileno.

• CUARTO FRIO: Para almacenaje de quesos. Mantenido a una

temperatura de 4°C, tiene cortina protectora para evitar la

salida del frío. Pisos, ventilador y paredes en buen estado. Es

recomendable la señalización para evitar el desorden de los

cestillos dentro del cuarto.

2.7.2 Bodega 2. Dependencias:

• ZONA DE LAVADO DE CANASTAS: Allí se desinfectan las

canastas en la lavadora, utilizando vapor y agua caliente.

Page 36: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• CUARTO FRIO: Funciona a 4° C. Aislamiento con cortinas

plásticas. Se almacena leche fresca y en otra área, leche de

devolución. Necesaria una futura señalización.

• OFICINA DE DESPACHOS: En esta área se realizan las labores de

entrega y despachos de los camiones transportadores, los

cuales están provistos de un recubrimiento térmico para la

conservación de los productos. Allí mismo se llevan los registros

de todas las devoluciones de producto por expiración de

fecha de vencimiento, o por pérdida de la cadena de frío.

Estos productos son analizados posteriormente por el

laboratorio y así se establece si son aptos para reproceso.

2.7.3 Bodega 3. Dependencias:

• AREA DE RECEPCION Y DESCARGA: A esta área llegan las

diferentes rutas con la leche: carrotanques o camiones que

transportan la leche en cantinas, los cuales ingresan a PROLAV

por la entrada vehicular que queda sobre la avenida principal

de Madrid - Cundinamarca. Esta zona corresponde a una

plataforma donde se encuentra un tanque de recibo o

pulmón con 11880 Lt de capacidad, una superficie volcadora

de cantinas y un equipo lavador de cantinas. Esta área

cuenta con una zona anexa donde se encuentran la

clarificadora, la descremadora, el enfriador y los tanques de

Page 37: Implementación del sistema de calidad en la planta de

almacenamiento de la leche # 1 y # 2, con capacidades de

15000 Lt y 11880 Lt, los cuales se utilizan para almacenar la

leche después de ser estandarizada y enfriada.

Adicionalmente PROLAV cuenta con un silo de

almacenamiento con capacidad de 39000 Lt, y que se utiliza

cuando hay mayor volumen de leche. Estos tanques son

sometidos diariamente a limpieza y desinfección antes y

después de iniciar las operaciones. Esta área cuenta con toda

la tubería (con distinción de colores), aditamentos y válvulas

necesarias para transportar la leche hacia cada una de las

líneas de proceso, además de las mangueras, rejillas de

desagüe e implementos necesarios para la limpieza diaria de

equipos, pisos y superficies, que en general se encuentran en

buen estado.

Bombas: Estas se utilizan para succionar la leche del

carrotanque y de los tanques de almacenamiento, y hacerla

fluir hacia cada una de las líneas.

• DEPOSITOS: Constituidos por una cuarto de san alejo, un cuarto

para almacenar canastas y otro para almacenar bultos de

insumos.

• LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD: Responsable de

tomar muestras de materia prima, producto en proceso y

producto terminado. Esta dividido en dos secciones en donde

Page 38: Implementación del sistema de calidad en la planta de

se realizan las pruebas fisicoquímicas, microbiológicas y

organolépticas. No existe riesgo de contaminación cruzada

pues existe separación física. Cuenta con incubadora,

microscopios, mecheros, nevera, centrífuga, titulador,

butirómetro, probetas, buretas, termómetros, balanzas,

potenciómetros, horno autoclave, entre otros.

• ALMACEN DE PRODUCTOS QUIMICOS: Lugar donde se

almacenan todos los productos químicos industriales para la

limpieza y desinfección de las áreas de proceso, tubería y

equipos. No existe contacto con los alimentos.

• BANCOS DE HIELO: Proporcionan agua fría para el tratamiento

térmico de los procesos. En total son tres bancos de hielo. En

esta misma zona de encuentran tres compresores de

amoniaco y los tableros de control del sistema de frío

amoniacal.

2.7.4 BODEGA 4. Dependencias:

• CUARTO FRÍO: Ubicado en el primer piso. Almacenamiento de

derivados lácteos y jugos, despacho de producto (lo que

primero entra es lo que primero sale). También es utilizado para

enfriar el yogurt y el kumis en cantinas. Tiene cortinas

protectoras plásticas.

Page 39: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Aconsejable mantener la puerta cerrada todo el tiempo para

así evitar daños posteriores o devoluciones.

• ÁREA DE PROCESO: Esta zona (primer piso) es utilizada para

elaboración de kumis, yogurt y jugo. Consta de un

intercambiador de calor, un homogenizador, un tanque

vertical (10000 Lt capacidad) destinado para la llegada de la

leche semidescremada desde la recepción y para la

preparación de la mezcla para preparar yogurt y kumis; así

mismo consta de 4 máquinas llenadoras (yogurt, kumis, agua y

jugo) para empaque de las diferentes presentaciones, un

tablero de control, un transportador de rodillos, mesas de

aluminio, máquina llenadora de garrafas de jugo y una tolva

para alimentación de yogurt y kumis en garrafa. En la zona

adicional al proceso (segundo piso) se encuentran tres

marmitas de 880, 1000 y 1080 Lt de capacidad, una tina de

1200 Lt de capacidad, dos tanques verticales (5500 LT

capacidad), todos para elaboración de yogurt y kumis; y

finalmente un tanque (3200 Lt de capacidad) para

elaboración de jugos. En toda el área de proceso y empaque

se efectúan las respectivas acciones de limpieza para evitar el

deterioro de las máquinas, además está provista de sus

respectivas redes de tuberías, cajas de inspección y sifones

que facilitan la evacuación de aguas residuales.

Page 40: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• ALMACENAMIENTO:

Primer piso: Separada de las otras zonas por medio de mallas.

Allí se almacena la producción de arequipe y jugos por medio

de estibas, los cuales son despachados en periodos de corto

tiempo.

Segundo piso. En este cuarto se almacenan en la nevera los

cultivos, las esencias, los colorantes. Además se encuentran el

titulador y material para la preparación de sabores y colores.

En este piso existe una zona anexa donde queda la oficina de

producción, que es la encargada del manejo de inventarios.

Adicionalmente en esta bodega se encuentra otro depósito

que esta separado totalmente y tiene puerta individual de

acceso y salida. Esta zona comprende: centro de control de

motores, planta eléctrica de emergencia, depósito de

empaques de garrafa y vaso, almacenamiento de estibas y de

materiales para reparaciones locativas.

Seguido de este, existe un depósito abierto para

estacionamiento para bicicletas y un cuarto de celaduría.

• ZONA DE SUBESTACIÓN ELÉCTRICA: Compuesta por:

Área de tratamiento de aguas: contiene un tanque con torres

de tratamiento y adición de clarificante, el cual recibe el agua

que viene del estanco eléctrico, pasa por el proceso de

Page 41: Implementación del sistema de calidad en la planta de

filtrado (dos filtros) y por último llega a un tanque donde es

tratada con cloro, allí se almacena y se utiliza a temperatura

ambiente para la limpieza de la planta. De los filtros sale una

derivación de agua que pasa nuevamente por otros dos filtros,

utilizada para jugos y agua potable.

Área de calderas: compuesta por tres calderas (dos

horizontales y una vertical), cada una de ellas consta de

bomba, manómetro y válvulas que controlan la producción de

vapor y son utilizadas con carbón vegetal. Tiene un tanque

único de agua caliente que distribuye a cada caldera.

2.7.5 BODEGA 5. Dependencias:

• SALA DE PROCESO DE ELABORACIÓN DE QUESO:

Queso Doble Crema: consta de dos tinas de capacidades de 920

y 760 Lt. para la acidificación y coagulación de la leche, dos

marmitas utilizadas para el hilado, una tina para la separación del

suero, un tanque para recepción de suero por medio de una

bomba el cual esta en línea con una descremadora y esta a su

vez con un tanque de almacenamiento de suero descremado

(parte exterior) que se encuentra a disposición de los camiones

que ingresan a la planta con este fin. Así mismo esta dotado de

otros utensilios como: titulador, mesas de acero inoxidable en

buen estado, agitadores, termómetro, recipientes, entre otros.

Page 42: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Queso Campesino: por medio de tubería proveniente del área de

pasteurización se recibe la leche en tinas de 1880 Lt, 1720Lt y Lt.

Para un proceso secuencial consta de: mesas y moldes de

aluminio, una prensa con cilindros de concreto recubiertos, una

tina para recoger el suero, todo tipo de tubería (leche, vapor,

agua caliente y fría), termómetros, lienzos, láminas y tapas de

acero inoxidable, agitadores, cantinas, tanque para lavado y

desinfección de moldes.

Page 43: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.8 DESCRIPCIÓN DE PRODUCTOS ELABORADOS EN PROLAV LTDA

Cuadro 3. Descripción de productos elaborados en PROLAV LTDA.

PRODUCTO REFERENCIAS VOLUMEN (cc) PRESENTACIÓN

LECHE EnteraSemidescremada

500,1000750

BolsaBolsa

YOGHURT Fresa, mora,melocotón,guanábana

Piña

200120, 200, 10001500, 1750, 3785,20 Lt1500, 1750, 3785

Vaso y bolsaBolsaGarrafaBidónGarrafa

KUMIS Natural 200, 10001500, 1750, 3785,20 Lt

BolsaGarrafaBidón

BEBIDALÁCTEA

Fresa, mora, melocotóny piña.

200 gr Bolsa

QUESODOBLECREMA

_500 gr, 250 gr, 125gr, bloque de 5Lb.

Tajado y sin tajar.

QUESOCAMPESINO _

500 gr, 250 gr, 125gr, bloque de 5Lb.

Tajado y sin tajar.

JUGO Mandarina, naranja,limón.

Mora

2001000, 2000

200

BolsaGarrafa

BolsaAGUA _ 300 Bolsa

Fuente: La Autora.

Page 44: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.9 DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE ELABORACIÓN DE LECHE ENTERA

PASTEURIZADA (Ver figura 3)

2.9.1 Recepción de leche cruda. La leche se recolecta en

carrotanques, los cuales tienen compartimientos que mantienen

la temperatura de la leche desde su recolección en el hato hasta

llegar a la planta donde es recibida, analizada y aceptada antes

de ser llevada al tanque de recepción. Los parámetros analizados

son principalmente:

ACIDEZ = 0.14 – 0.15 %

DENSIDAD = 1.030 g/cc

PRUEBA DE ALCOHOL = NEGATIVO

NEUTRALIZANTES = NEGATIVO

CLORUROS = NEGATIVO

PEROXIDASA = POSITIVO

2.9.2 Filtración. Se realiza principalmente para remover partículas

extrañas que puedan provocar obstrucción en los equipos y que

no deben llegar al producto final. El filtro se lava y se cambia

frecuentemente para evitar contaminación.

Page 45: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.9.3 Estandarización. Significa agregarle o quitarle grasa y sólidos no

grasos a la leche, con el fin de obtener un producto final uniforme

y agradable en cuanto a consistencia y viscosidad.

El tipo de leche utilizada es leche entera = 3.0 – 3.2 % de materia

grasa.

2.9.4 Homogenización. La finalidad de esta, es impedir la separación

de la grasa durante el almacenamiento, lograr una mezcla

homogénea y asegurar una distribución uniforme de las vitaminas.

El homogenizador trabaja entre 60 °C y 70 °C y con una presión

que va de 150 a 200 atm.

2.9.5 Pasteurización. Tratamiento térmico realizado a la leche, y

corresponde a 77 °C por 15 segundos. Tiene como objetivo

destruir microorganismos patógenos e inactivar las enzimas, sin

alterar su contenido nutricional.

2.9.6 Enfriamiento. El fin del enfriamiento de la leche es producir un

choque térmico que destruya todos los microorganismos

resistentes a altas temperaturas. Se realiza a una temperatura

entre 4ºC y 5ºC.

Page 46: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.9.7 Envasado. El envasado se realiza con el objetivo de proteger los

productos contra golpes, humedad, paso de luz, aromas y

sabores, contaminación y alteración de la acidez. El envase debe

cumplir con todos estos requisitos y además tener en la etiqueta la

descripción del producto, su forma de conservación, la fecha de

vencimiento y la información nutricional.

2.9.8 Almacenamiento. Se debe almacenar en refrigeración entre 4ºC

y 6 °C, temperatura a la cual se inhibe la producción de

microorganismos.

2.9.9 Distribución. Corresponde a la puesta del producto en el

mercado para su posterior venta. Se requiere de transporte

isotérmico o con aislamiento térmico.

Page 47: Implementación del sistema de calidad en la planta de

RECEPCIÓN LECHE CRUDA

FILTRACIÓN

ESTANDARIZACIÓN

HOMOGENIZACIÓN

PASTEURIZACIÓN

ENFRIAMIENTO

ENVASADO

ALMACENAMIENTO 4ºC

DISTRIBUCIÓN

Figura 3. Digrama de bloques de elaboración de leche entera pasteurizada.

Page 48: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.10 DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE ELABORACIÓN DE YOGURT

SEMIDESCREMADO (Ver Figura 4).

2.10.1Recepción de leche cruda. La leche se recolecta en

carrotanques, los cuales tienen compartimientos que mantienen

la temperatura de la leche desde su recolección en el hato hasta

llegar a la planta donde es recibida, analizada y aceptada antes

de ser llevada al tanque de recepción. Los parámetros analizados

son principalmente:

ACIDEZ = 0.14 – 0.15 %

DENSIDAD = 1.030 g/cc

PRUEBA DE ALCOHOL = NEGATIVO

NEUTRALIZANTES = NEGATIVO

CLORUROS = NEGATIVO

PEROXIDASA = POSITIVO

2.10.2Filtración. Se realiza principalmente para remover partículas

extrañas que puedan provocar obstrucción en los equipos y que

no deben llegar al producto final. El filtro se lava y se cambia

frecuentemente para evitar contaminación.

Page 49: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.10.3Estandarización. Significa agregarle o quitarle grasa y sólidos no

grasos a la leche, con el fin de obtener un producto final uniforme

y agradable en cuanto a consistencia y viscosidad.

La leche utilizada para elaborar yogurt semidescremado es leche

semidescremada = 1.7 – 1.9 % Materia grasa.

2.10.4Homogenización. La finalidad de esta, es impedir la separación

de la grasa durante el almacenamiento, lograr una mezcla

homogénea y asegurar una distribución uniforme de las vitaminas.

Este proceso influye en forma favorable sobre la viscosidad y la

consistencia del yogurt, además mejora el aroma, sabor y cuerpo

del yogurt, lo que lo hace más digestible.

El homogenizador trabaja entre 60 °C y 70 °C y con una presión

que va de 150 a 200 atm.

2.10.5Pasteurización. Tratamiento térmico realizado a la leche, y

corresponde a 85 – 90 °C por 30 – 32 minutos. Tiene como objetivo

destruir microorganismos patógenos e inactivar las enzimas, lo que

aumenta la firmeza y la consistencia del yogurt, además mejora

el medio para el cultivo y evita la separación del suero durante el

almacenamiento del producto frío.

Page 50: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.10.6Enfriamiento e Inoculación. Luego del tratamiento térmico, la

leche debe enfriarse hasta la temperatura de incubación que

varía entre 40 – 45 °C y se inocula con cultivos termófilos (L.

bulgaricus y S. thermophilus) en una proporción de 2% sobre la

base del volumen de leche, para lograr la posterior fermentación

de la leche.

2.10.7 Incubación. Significa dejar actuar los cultivos adicionados a la

leche, con el fin de conseguir la acidez adecuada del yogurt. El

tiempo de incubación se encuentra entre 3 y 5 horas a 40 – 45 °C.

Para obtener un producto de óptimas características y evitar

consistencia granulosa, es indispensable distribuir el cultivo

homogéneamente y tener una adecuada relación temperatura –

tiempo, ya que a mayor temperatura, mayor acidez.

2.10.8 Enfriamiento y ruptura del coagulo. En el caso del yogurt, el

coagulo formado se rompe mediante agitación para conseguir

una masa homogénea, brillante y viscosa. El enfriamiento se

realiza a 30 °C y tiene por objeto detener el crecimiento

bacteriano y la actividad enzimática lo más rápido posible, para

evitar una sobre acidificación. La agitación y el enfriamiento

inicial se efectúan en el momento que se logra la acidez

deseada.

Page 51: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.10.9Adición de frutas y saborizantes. Se realiza con el objeto de

mejorar principalmente sus propiedades organolépticas (olor,

color, textura) y de conservación en almacenamiento.

2.10.10 Envasado y fechado. El envasado se realiza con el objetivo de

proteger los productos contra golpes, humedad, paso de luz,

aromas y sabores, contaminación y alteración de la acidez. El

envase debe cumplir con todos estos requisitos y además tener en

la etiqueta la descripción del producto, su forma de

conservación, la fecha de vencimiento y la información

nutricional.

2.10.11 Almacenamiento. Se debe almacenar en refrigeración entre

4ºC y 6 °C, temperatura a la cual se inhibe la producción de

microorganismos y se evita la post-acidificación .

2.10.12 Distribución. Corresponde a la puesta del producto en el

mercado para su posterior venta. Se requiere de transporte

isotérmico o con aislamiento térmico.

Page 52: Implementación del sistema de calidad en la planta de

RECEPCIÓN DE LECHE CRUDA

FILTRACIÓN

ESTANDARIZACIÓN

HOMOGENIZACIÓN

PASTEURIZACIÓN

ENFRIAMIENTO

INOCULACIÓN

INCUBACIÓN

ENFRIAMIENTO Y RUPTURA DEL COAGULO

AGITACIÓN

ADICIÓN DE FRUTAS Y SABORIZANTES

ENVASADO

FECHADO

ALMACENAMIENTO 4ºC

DISTRIBUCIÓN

Figura 4. Diagrama de bloques de elaboración de Yogurt semidescremado.

Page 53: Implementación del sistema de calidad en la planta de

2.11 DIAGNÓSTICO DEL ESTADO ACTUAL DE PROLAV LTDA

El diagnóstico se realizó utilizando el Decreto 3075 y el formato

suministrado por el Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos INVIMA (Ver Anexo B), el cual

establece aspectos a verificar calificables, los cuales sirven de

apoyo para determinar el estado actual de la empresa en

cuanto a Buenas Prácticas de Manufactura Y HACCP. Se llevó a

cabo una serie de inspecciones en los procesos de elaboración

de la leche entera pasteurizada y del yogurt, con el fin de llevar

un control interno en la empresa realizando la primera auditoria

interna, calificando los aspectos a verificar en el formato del

Invima (Ver Anexo C) y se concluyó que:

• La planta se encuentra ubicada alejada de focos de

contaminación, los accesos y alrededores se mantienen

limpios y en buen estado de mantenimiento. Cuenta con una

separación física de las áreas aceptable (oficinas, producción,

laboratorio, etc) y tiene los equipos necesarios para la

elaboración de los diversos productos lácteos.

• Posee servicios sanitarios en buen funcionamiento, bien

ubicados y en cantidad suficiente. La cantidad de vestieres es

Page 54: Implementación del sistema de calidad en la planta de

apta para el número de personas que laboran en la planta,

están en buen estado y se encuentran separados por sexo,

aunque no se cuenta con servicio de lockers para mujeres,

haciendo que estas tengan que dejar sus objetos personales

en lugares inapropiados para este fin.

• El agua que se usa para producción como para realizar

operaciones de limpieza es potable (certificada por un

laboratorio), proviene del estanco subterráneo El Barreno, la

cual es sometida a tratamiento. Al agua se le llevan controles

diarios con su respectivo registro (Ver Anexo D) de cloro

residual.

• Las áreas de producción poseen suficiente iluminación, tanto

natural (ventanas y claraboyas) como artificial (bombillos, y

tubos fluorescentes); protegidas para evitar una posible

contaminación en caso de ruptura de las mismas. Los sistemas

de ventilación son adecuados para las áreas de proceso

minimizando olores y vapores.

• Los pisos y paredes de las áreas de producción están

construidos en materiales resistentes, lisos, limpios y secos,

adecuados para la elaboración de alimentos; la mayoría se

encuentran en buen estado, aunque algunas presentan

grietas y roturas.

Page 55: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• Cuenta con abastecimiento de corriente eléctrica, además

tiene una planta que funciona con ACPM en caso de corte

del fluido eléctrico.

• Para la disposición de aguas residuales la planta posee un

sistema de drenaje de pisos en las diferentes áreas de

producción con trampas para residuos sólidos.

• Algunas puertas, ventanas y claraboyas no tienen mallas para

evitar la entrada de plagas.

• Existen elementos de seguridad industrial (extintores cargados,

mangueras, tableros de control), aunque las áreas no se

encuentran claramente identificadas en cuanto a accesos y

circulación de personas, servicios, seguridad, salidas de

emergencia e identificación de equipos. Seguros Bolívar es la

Administradora de Riesgos Profesionales de la empresa.

• El personal que labora en PROLAV LTDA y que tiene contacto

directo con los alimentos conoce las prácticas diarias de

higiene y de manipulación de alimentos y las pone en

práctica. Asimismo, dentro de su rutina diaria hace parte: el

uso de ropa adecuada y limpia (overol, botas, peto,

tapabocas, gorro), el uso de prendas de protección (guantes,

chaqueta de frío, cinturón de seguridad), la remoción de joyas,

lavado y saneamiento de manos antes, durante y después de

cambiar de actividad. PROLAV realiza periódicamente, al

Page 56: Implementación del sistema de calidad en la planta de

personal en general, una valoración médica (incluyendo frotis

de manos y garganta), además se encarga de la

correspondiente capacitación en técnicas de manipulación

de alimentos por medio de conferencias, sistemas informativos

internos y de personas preparadas, aunque no existen registros

actuales.

• Los equipos y utensilios son de fácil limpieza y desinfección en

el sitio de trabajo y son desmontables. El diseño de la planta

permite tener acceso a cada uno durante las operaciones y el

mantenimiento. Los utensilios empleados en cada área son de

materiales atóxicos y fácilmente lavables, lo que permite

utilizaciones sucesivas. Los equipos presentan características

como: superficie en contacto con el producto no

contaminante y material no corrosivo, aplicables para el uso

de desinfectantes y detergentes, no hay acumulación de

suciedad. Sin embargo, carecen de fichas técnicas completas

y actualizadas, registros de mantenimiento preventivo y

calibración regular.

• Todos los cuartos fríos tienen aislamiento térmico en lámina

galvanizada con recubrimiento en poliestireno, pero carecen

de un aparato exterior que registre la temperatura y la regule.

• La limpieza de toda las áreas, equipos y utensilios que

conforman la planta se realiza todos los días antes, durante y

Page 57: Implementación del sistema de calidad en la planta de

después de cada operación por parte de los operarios, de

manera que protege al alimento que esta en contacto con

estas superficies, sin embargo no se presta el debido cuidado

para evitar la contaminación cruzada. Las sustancias usadas

para la limpieza y desinfección son seguras, libres de

contaminantes, y usadas en concentraciones apropiadas.

Todas las superficies que están en contacto con los productos

son frecuentemente limpiadas, aunque no siempre son

mantenidas secas al igual que los pisos, donde

frecuentemente hay acumulación de agua.

• Todas las áreas de proceso están dotadas de lavamanos en

sitios adecuados, pero no todos tienen los utensilios necesarios

para el lavado y desinfección, tales como jabón desinfectante

y toallas desechables. En ninguna parte de la planta se

observan bahías para la desinfección de botas de cualquier

persona que ingrese al proceso y pueda traer contaminantes

en el calzado.

• Las tareas de limpieza realizadas diariamente en el área de

producción no se basa en manuales escritos, por lo tanto no

hay forma de ejercer un control ni una validación de estas

prácticas.

• La leche se recibe todos los días por la mañana y por la tarde

proveniente de hatos cercanos, cuando llega es

Page 58: Implementación del sistema de calidad en la planta de

inspeccionada por el laboratorio quien hace los respectivos

análisis de entrada y es el encargado de rechazarla o

aceptarla de acuerdo a las normas y requerimientos de la

empresa y los productos. Su almacenamiento se hace en frío.

• Los insumos utilizados (azúcar, cultivos, saborizantes, colorantes,

preservantes, entre otros) son registrados, almacenados,

seleccionados e inspeccionados en el almacén, pero no se

tienen fichas técnicas donde se detallen las condiciones de

uso, propiedades, vida útil, e información técnica. Estos

insumos se almacenan en lugares secos, sobre estibas (bultos),

en recipientes adecuados, separados (líquidos - sólidos) y

protegidos, a una temperatura y humedad adecuada.

• Todos los materiales de desecho de origen inorgánico (bolsas,

vasos, papel) se recogen y utilizan diariamente como

alimentación para las calderas, por lo tanto no hay riesgo de

contaminación por acumulación y tampoco anidación de

plagas.

• Los materiales de origen orgánico se recogen diariamente en

canecas plásticas (sin identificación) con tapa para evitar

focos de contaminación.

• En cuanto a HACCP, PROLAV LTDA no lo tiene establecido, por

lo tanto es necesario iniciar con la documentación del plan,

con el fin de que a largo plazo se lleve a cabo su

Page 59: Implementación del sistema de calidad en la planta de

implementación; ya que este sirve para garantizar muchos

parámetros de calidad, haciendo del HACCP una herramienta

valiosa en la elaboración de alimentos inocuos.

Page 60: Implementación del sistema de calidad en la planta de

3. METODOLOGÍA

Las actividades realizadas durante la práctica empresarial en

PROLAV LTDA fueron las siguientes:

• Realicé el diagnostico del entorno de la empresa por medio de

recolección de información y así posteriormente se evaluarán las

actividades de cada área.

• Documente diferentes formatos de registro: registros de

operaciones de limpieza y desinfección, seguimiento y control de

proveedores, seguimiento de proveedores, control de pesos,

clasificación y análisis de riesgos, control de puntos críticos,

mantenimiento de equipos y descripción de sus características

técnicas y formatos de información del personal que labora.

• Realice un seguimiento en la elaboración de: la leche entera

pasteurizada y yogurt descremado, con el fin de determinar los

puntos críticos.

• Realice manuales de: capacitación de personal, higiene y

sanidad, limpieza y desinfección, control de plagas y roedores,

desechos sólidos y líquidos, equipos de la planta y buenas

practicas de manufactura.

Page 61: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• Se elaboró un programa de educación y capacitación, dirigida a

todas las personas que tienen contacto con los alimentos. Esta

capacitación se realizó de manera personal y colectiva, por

medio de una compañía externa.

• Se mantuvo al día con información veraz los registros y formatos

de recopilación de información, reportando de inmediato a la

gerencia cualquier anomalía o requisición que implique un riesgo

en el buen logro de las tareas.

• Se elaboraron cada uno de los diagramas de flujo de cada uno

de los productos en estudio.

• Se elaboraron las fichas técnicas de los productos fabricados en

PROLAV LTDA, así como de los detergentes, desinfectantes,

rodenticidas e insecticidas empleados.

• Se crearon y publicaron letreros alusivos a practicas higiénicas del

personal mientras estén manipulando los alimentos.

• Se hizo énfasis en el uso de las Buenas Prácticas de Manufactura

y la aplicación de normas de control y manipulación.

• Se programaron jornadas de limpieza y desinfección de equipos y

utensilios en la planta física.

• Se elaboró la documentación correspondiente al plan HACCP.

Page 62: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4. IMPLEMENTACION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Y

DOCUMENTACIÓN DE HACCP EN PROLAV LTDA

4.1 IMPLEMENTACION DE BPM

La aplicación de prácticas adecuadas de higiene y sanidad, en

el proceso de elaboración de leche entera pasteurizada y yogurt

semidescremado, reduce significativamente el riesgo de

intoxicaciones a la población consumidora, lo mismo que las

pérdidas del producto, al protegerlo contra contaminaciones

contribuyendo a formarle una imagen de calidad y

adicionalmente, a evitarle a PROLAV LTDA sanciones legales por

parte de la autoridad sanitaria (INVIMA). La implementación de

las BPM han contribuido al aseguramiento de la calidad en la

producción de leche entera pasteurizada y yogurt

semidescremado, para que estos sean seguros e inocuos para el

consumo humano; se ha podido responder sobre la procedencia

de la materia prima, las condiciones del establecimiento, la

higiene personal y requisitos sanitarios, la elaboración, el

almacenamiento de las materias primas y del producto terminado

y el control de calidad final de los productos. Han sido útiles para

que PROLAV LTDA racionalice sus procesos y sepa dónde y

Page 63: Implementación del sistema de calidad en la planta de

cuándo se debe hacer los controles adecuados. Además, ayuda

a tirar por la borda los costos de la no calidad, como las

devoluciones de materia prima e insumos no aceptables, los de

reprocesamiento, pérdida de prestigio en la imagen del cliente, y

la desmotivación de los operarios.

Las BPM se consideran como prerrequisitos para la aplicación de

HACCP (Análisis de Peligros y Control de Puntos Críticos), y ambos

son el camino técnicamente correcto y eficiente para lograr las

ISO 9000, camino hacia a la Calidad Total. PROLAV LTDA tenía

problemas en la documentación, se hacían las cosas, pero no

había nada estandarizado, y los controles eran una práctica

discontinua y desorganizada. La imperante necesidad de contar

con un sistema efectivo que reduzca los problemas de inocuidad

en la leche entera pasteurizada y en el yogurt semidescremado,

hizo que PROLAV LTDA determinará la implementación de las

BPM, realizando una observancia obligatoria de las prácticas

correctas de sanidad y de fabricación.

De acuerdo a lo anterior y teniendo en cuenta el Decreto 3075 de

1997, se hizo necesario la elaboración de diversos manuales con

un lenguaje común al que puedan acceder los diferentes

empleados de la planta y para cubrir los requerimientos de

PROLAV LTDA.

Page 64: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.1 Manual de equipos de la planta. Todos los equipos empleados en

las áreas de elaboración de leche entera pasteurizada y yogurt

semidescremado, que puedan entrar en contacto con los mismos;

son de un material que no transmite sustancias tóxicas, olores,

sabores, inabsorbentes, resistentes a la corrosión y capaces de

resistir repetidas operaciones de limpieza y desinfección. Los

equipos están instalados y ubicados según la secuencia lógica de

los procesos, desde la recepción de las materias primas y demás

insumos, hasta el envasado y embalaje de los productos

terminados.

A continuación se presenta el Manual de equipos de PROLAV LTDA,

donde se describen las características mas importantes de cada

uno de ellos, el mantenimiento y el aseo que se le debe realizar a

cada uno. Con la documentación de este manual se pretende

sacar el mejor provecho de cada uno de ellos, para así ayudar en

la optimización y buen funcionamiento de los procesos. A

continuación se presentan los formatos que se implementaron para:

calibración de equipos y mantenimiento de equipos.

Page 65: Implementación del sistema de calidad en la planta de
Page 66: Implementación del sistema de calidad en la planta de

TANQUE DE RECIBO DE LECHE CRUDA

MARCA SATTLER Y CIA LTDA.

CARACTERÍSTICAS Tanque horizontal conagitador y tubería enacero inoxidable. deacceso fácil y directo.posee una bomba confiltro interno. 11880 lt decapacidad.

MANTENIMIENTO Cada año realizado por elfabricante.

ASEO Limpieza y desinfeccióndiaria, antes y después desu uso.

Page 67: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CLARIFICADORA

MARCA KMA

CARACTERÍSTICAS Construida en aceroinoxidable. desarmablepara facilitar limpieza ydesinfección del mismo.capacidad: 10000 lt/hr

MANTENIMIENTO Cambio de empaques cadatres días. revisión cadaaño por parte delfabricante.

ASEO Limpieza y desinfeccióndiaria, antes y después desu uso.

DESCREMADORA

MARCA SUDMO

CARACTERÍSTICAS Construida en aceroinoxidable. desarmablepara facilitar limpieza ydesinfección del mismo.capacidad: 5000 lt/hr

MANTENIMIENTO Cambio de empaques cadatres días. revisión cadaaño por parte delfabricante.

ASEO Limpieza y desinfeccióndiaria, antes y después desu uso.

Page 68: Implementación del sistema de calidad en la planta de

TANQUES DE ALMACENAMIENTO

Tanques de almacenamiento verticales: 4

(3200, 5500, 15000 y 39000 litros).

Tanques de almacenamiento horizontales: 3(11880 litros cada uno).

MARCA SATTLER Y CIA LTDA.

CARACTERÍSTICAS Verticales y horizontales,construidos en aceroinoxidable, conagitadores. poseen dobleencamisado paramantener la temperatura.cada tanque tiene unabomba de succión ydescarga. capacidades:

MANTENIMIENTO Físico: cada año, porparte del fabricante.

ASEO Limpieza y desinfeccióndiaria, antes y después desu uso.

Page 69: Implementación del sistema de calidad en la planta de

PASTEURIZADORES (3)

MARCA FORTSCHRITT - DDR

CARACTERÍSTICAS Poseen válvulas de saliday entradas individuales devapor y agua fría que noentran en contacto con elproducto. Están provistosde motoreductores.Temperatura: 5ºC a 74 ºCa 4ºC. Medio derefrigeración: agua fría15000 lt/hora a 1 ºC.Medio de calefacción:agua caliente. Consumototal de vapor: 70kg/hora de 1kp/c2

recuperación del calor:90%. consumo de aguacaliente 15000 lt/hora.

Capacidades:

Pasteurizador 1: 5000lt/hora.

Pasteurizador 2: 5000lt/hora.

Pasteurizador 3: 1200lt/hora.

MANTENIMIENTO Desarme y cambio deempaques mensual.Responsable: Jefe depasteurización.

Revisión física cada añopor parte del fabricante

ASEO Limpieza y desinfeccióndiaria, antes y después desu uso.

Page 70: Implementación del sistema de calidad en la planta de

HOMOGENIZADORES (3)

MARCA GAULIN CORPORATION

CARACTERÍSTICAS Poseen válvulas de salida,tuberías y bloques enacero inoxidable ymedidores de nivel.Presión: 2000 psig.

MANTENIMIENTO Físico: por parte delfabricante cada seismeses y cambio de aceite,cambio de empaques cadados meses.

ASEO Limpieza y desinfeccióndiaria, antes y después desu uso.

MÁQUINAS EMPACADORAS Y SELLADORASDE BOLSAS DE YOGHURT

MARCA NAGENA

CARACTERÍSTICAS Construidas en aceroinoxidable, usadas para elllenado de bolsas depolietileno.

MANTENIMIENTO Cada mes revisión devacío y sellado por partedel jefe demantenimiento.

ASEO Limpieza y desinfeccióndiaria, antes y después desu uso.

Page 71: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ENFRIADORES DE PLACAS (2)

MARCA FORTSCHRITT – DDR

CARACTERÍSTICAS Poseen válvulas de saliday entradas individuales devapor y agua fría que noentran en contacto con elproducto. Están provistosde motoreductores.Temperatura: 35ºC a 4ºC.Medio de refrigeración:agua fría 20000 lt/hora a1 ºC.

Capacidades:

Equipo 1: 2000 lt/hora.

Equipo 2: 10000 lt/hora.

MANTENIMIENTO Desarme y cambio deempaques mensual.Responsable: Jefe depasteurización.

Revisión física cada añopor parte del fabricante.

ASEO Limpieza y desinfeccióndiaria, antes y después desu uso.

Page 72: Implementación del sistema de calidad en la planta de

MÁQUINA LLENADORA Y SELLADORA DEVASOS

MARCA SATTLER & CIA LTDA.

CARACTERÍSTICAS Capacidad: 200 vasos de200 cc/hr. Usada paraempacar vasos de plásticotapados con foil dealuminio termosellado.

MANTENIMIENTO Revisión de contactoreseléctricos, bujes ytermostato cada mes.Cambio de aceite y bombade vacío cada 6 meses.Responsable: Jefe demantenimiento.

ASEO Limpieza y desinfeccióndiaria, antes y después desu uso.

Page 73: Implementación del sistema de calidad en la planta de

MARMITAS (5)

MARCA SATTLER Y CIA LTDA

CARACTERÍSTICAS Doble encamisado paraagua fría y vapor,construidas en aceroinoxidable de botecompleto para fácillavado. Capacidades: 880,1000, 1080, 1200 y 1600lt. Provistas deagitadores ymotoreductores.

MANTENIMIENTO Revisión física cada seismeses, cambio demangueras cada mes.Responsable jefe demantenimiento.

ASEO Limpieza y desinfección diaria,antes y después de su uso.

Page 74: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CUARTOS FRÍOS (3)

MARCA ROJAS Y HNOS LTDA.

CARACTERÍSTICAS Trabajan con doscompresores de 5 y 3 hp depotencia respectivamente ycon dos difusores de 15000y 3200 btu. Trabajan a 4ºC.

MANTENIMIENTO Revisión general del sistemade enfriamiento y gas cada6 meses por parte elfabricante. Revisión detemperatura diario.Responsables: operadores ysupervisor de control decalidad.

ASEO Limpieza y desinfecciónsemanal, antes y después desu uso.

Page 75: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CALDERAS (3)

CARACTERÍSTICAS Trabajan con potenciasentre 20 – 30 hp a unapresión de 150 psi y sonpirotubulares. Contienen:nivel de agua, válvula deseguridad, manómetro,bomba y termostato. Lascalderas comunican contoda la planta por mediode tubería . Trabajan abase de acpm.

MANTENIMIENTO Diariamente se revisa elacpm y el nivel del agua,hay revisión de quemador,boquillas, filtro,termómetro, manómetro ytanque de agua.Responsables: operador yjefe de mantenimiento

Page 76: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CALIBRACION DEEQUIPOS

EQUIPO/INSTRUMENTO:UBICACIÓN EN LA PLANTA:MODELO:FECHA DE RECEPCION EN LA PLANTA:FECHA PRÓXIMA CALIBRACIÓN:

FECHA DECALIBRACIÓN

RESULTADOS DELA CALIBRACIÓN

METODO DE LACALIBRACIÓN

RESPONSABLE

Page 77: Implementación del sistema de calidad en la planta de

MANTENIMIENTO DEEQUIPOS

EQUIPO / INSTRUMENTO:

MARCA:

CAPACIDAD:

PROVEEDOR:

PRECAUCIONES DURANTE EL FUNCIONAMIENTO

MANTENIMIENTO ULTIMAFECHA

PROXIMAFECHA

FRECUENCIA RESPONSABLE

Page 78: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.2 Manual de Higiene y Sanidad. Con la elaboración y divulgación

del Manual de Higiene y Sanidad, todas las personas que realizan

actividades de manipulación de alimentos en PROLAV LTDA, tienen

formación en materia de educación sanitaria, especialmente en

cuanto a prácticas higiénicas en la manipulación de alimentos.

Igualmente están capacitados para llevar a cabo las tareas que se

les asignen, con el fin de que adopten las precauciones necesarias

para evitar la contaminación de los alimentos. PROLAV LTDA se ha

encargado de documentar y establecer las normas a tener en

cuenta, las cuales se encuentran consignadas en el siguiente

manual. A continuación se presenta el formato que se esta

utilizando para verificar que el personal cumple con las normas de

higiene y sanidad.

Page 79: Implementación del sistema de calidad en la planta de
Page 80: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿QUIÉN ES EL MANIPULADOR DEALIMENTOS?

Son todas las personas que procesan,cosechan, sacrifican, transportan,comercializan, cocinan, sirven a la mesa, ovenden alimentos directamente.

¿CÚAL ES EL OBJETIVO DE LAHIGIENE DE LOS ALIMENTOS?

El objetivo es poder ofrecer a los consumidores,alimentos de buena calidad y protegerlos deadquirir enfermedades causadas por ingeriralimentos descompuestos.

Las manos son el vínculo principal para eltransporte de microbios y enfermedades, por lotanto es muy importante lavarse bien las manos,ya que entran en contacto directo con losalimentos.

LA HIGIENE PERSONAL

¿QUÉ DEBEMOS HACER PARAMANTENER NUESTRA HIGIENE?

ANTES DE SALIR DE CASA:

• Bañarnos diariamente.• Lavarnos los dientes.• Utilizar ropa limpia.• Llevar las uñas cortas, limpias y sin esmalte.

Page 81: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CUÁNDO EMPEZAMOS A TRABAJAR:• Ponernos el uniforme de trabajo. Limpio y de

color claro.• Evitar la utilización de bolsillos externos,

pues se pueden enganchar en los equipos.• Utilizar botas de caucho. Limpias y en buen

estado.• Quitarnos todas las joyas.• Recogernos el pelo con una cofia o una gorra.

• Utilizartapabocas

(boca – nariz) en elárea de proceso.

• Lavarnoslas manos.

¿POR QUÉ DEBE HACERSE?• La higiene diaria permite reducir los

microorganismos que se reproducen en elcuerpo.

• La ropa y el calzado que llevamos en la callepueden transportar los microorganismos allugar de trabajo. El uniforme de trabajo es unprotector y debe estar siempre limpio.

• Un calzado cerrado y con tacón bajo es mascómodo y seguro.

• Las joyas acumulan suciedad, son soporte demicroorganismos y pueden produciraccidentes con la maquinaria.

• En el pelo, como en la piel, se encuentranbacterias. La cofia o la gorra contribuyen aevitar que caiga pelo en la comida y lo protegede los vapores, las grasas y los olores.

• Las manos y las uñas deben estar siemprelimpias. De lo contrario, pueden transportarmicroorganismos a los alimentos y ocasionar lacontaminación de los mismos.¿CÓMO LAVARNOS LAS MANOS?

Page 82: Implementación del sistema de calidad en la planta de

PARA LAVARNOS LAS MANOS DEBEMOS:v Retirar el reloj, anillos y pulseras.v arremangarnos hasta el brazo.v Utilizar abundante agua limpia, jabón

bactericida y desinfectante.v Cepillar bien el interior de las uñas.v Enjuagar bien con agua.

¿CUÁNDO DEBEMOS LAVARNOS LASMANOS?

v Después de utilizar servicios sanitarios.v Antes de entrar al área de producción.v Después de manejar basuras.v Después de hacer contacto manual con equipo

y superficies sucias.v Después de manejar dinero.v Después de usar el pañuelo, comer o fumar.v Antes y después de preparar cualquier

alimento.v Cada vez que se crea conveniente.

DEBERES HIGIÉNICOS DELMANIPULADOR DE ALIMENTOS:

NO OLVIDE MANTERNER SUSMANOS ALEJADAS DE SU BOCA,

PELO Y NARIZ CUANDO MANIPULEALIMENTOS, SI LO HACE, LAVESELAS MANOS INMEDIATAMENTE

Page 83: Implementación del sistema de calidad en la planta de

v Mantener siempre limpio y completo eluniforme de trabajo.

v Utilizar pinzas o cubiertos para manejar losalimentos.

v Mantener las manos libres de pulseras, anillosy relojes.

v Lavarse las manos a conciencia cada vez quesea necesario.

v Mantener limpias y despejadas las áreas detrabajo.

v Lavar y desinfectar el equipo y utensiliosdespués de cada proceso.

v Mantener las uñas cortas, limpias y sinesmalte.

v Mantener el pelo corto o recogido, limpio ybien cubierto.

v Bañarse a diario.

CONDICIONES DE SALUD• Toda persona que manipule alimentos debe

contar con el respectivo carné que loidentifica como manipulador de alimentos.

• Es indispensable que las personas quemanipulan alimentos, se realicen un examenmédico ocupacional y las siguientes pruebasde laboratorio 2 veces al año:- Frotis y cultivo de garganta.- Frotis y cultivo de uñas.

• Las personas que presenten heridas,enfermedades respiratorias o infeccionesintestinales, no podrán trabajar en laboresdonde tengan contacto directo con losalimentos, hasta su recuperación.

LA FALTA DE HIGIENE PERSONALPUEDE SER UNA DE LAS CAUSAS DE

CONTAMINACIÓNDE LOS ALIMENTOS. PROCUREMOS

EVITARLA.

Page 84: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿QUÉ DEBEMOS DE COMUNICAR ANUESTRO JEFE INMEDIATO?

• Si tenemos alguna lesión o herida en

las manos.• Si tenemos secreciones anormales

por la nariz, el oído o los ojos.• Si tenemos nauseas, vomito, diarrea,

fiebre.

¿POR QUÉ SE DEBE COMUNICAR?• La herida se puede infectar y

contaminar los alimentos.• Los microorganismos pueden ser

transmitidos a los alimentos a travésde las manos.

• Las secreciones pueden transportarmicroorganismos; debemos tenercuidado de no contaminarnos lasmanos.

• Las personas con nauseas, vomito,diarrea, fiebre, pueden ser una vía decontagio.

LA CIRCULACIÓN DE PERSONASAJENAS POR EL AREA DEPRODUCCION, GENERA LACONTAMINACIÓN DE LOSPRODUCTOS

Page 85: Implementación del sistema de calidad en la planta de

DEBERES HIGIÉNICOS DELEMPLEADOR:

v Proveer jabón, desinfectantes y artículos deaseo necesarios.

v Suministrar dotación completa de uniformes yaccesorios.

v Equipar los baños con jabón desinfectante,toallas desechables, papel higiénico, etc.

v Rechazar la mercancía en mal estado.

v Procurar servicio medico, odontológico ybotiquín.

v Reemplazar el operario enfermo.v Facilitar la capacitación requerida.v Mantener la mercancía sobre estibas.v Realizar control estrictos de plagas y

roedores.v Mantener las áreas de trabajo en buen

estado.v Fijar avisos alusivos a la higiene y seguridad

industrial.

Page 86: Implementación del sistema de calidad en la planta de

C ¿QUÉ DEBE HACER UN BUENMANIPULADOR?

v Mantener limpios y secos los equipos, mesas,utensilios e instalaciones.

v Usar guantes de caucho y gafas protectorasen las actividades que así lo requieran.

v Mantener su uniforme en buen estado, limpioy completo.

v Depositar la basura en recipientes cerrados yalejados de los lugares de almacenamiento,proceso y consumo de alimentos.

v Para la basura, usar bolsas plásticas ymantenerlas cerradas.

v Si usa caneca, lavarla y desinfectarlaperiódicamente.v Utilizar agua potable en la preparación de

alimentos.v Mantener refrigerados los alimentos que lo

requieran.v Mantener los alimentos tapados y en

condiciones higiénicas.

Page 87: Implementación del sistema de calidad en la planta de

DDLO QUE NO DEBE HACER UNMANIPULADOR RESPONSABLE:

v No manipular alimentos con las manossucias.

v No manejar dinero y alimentos al mismotiempo.

v No manipular alimentos con heridas,quemaduras o llagas en las manos.

v No manipular alimentos con las uñas largas,sucias o pintadas.

v No probar los alimentos con los dedos.

v No usar anillos, cadenas, pulseras ni relojcuando manipule alimentos.

v No lavar los utensilios con aguascontaminadas.

v No estornudar ni toser sobre los alimentos.v No fumar ni comer chicle.v No peinarse mientras lleva puesta la ropa de

trabajo,v No rascarse cuando este manipulando

alimentos.v No escupir en las áreas de trabajo, es una

costumbre desagradable y contaminante.v No permitir la presencia de animales en las

áreas de proceso de alimentos.v No almacenar en el mismo sitio y

simultáneamente alimentos crudos ycocinados.

v No guardar alimentos donde se almacenandetergentes, insecticidas, combustibles,drogas, etc.

v No permitir la acumulación de desperdicios.

Page 88: Implementación del sistema de calidad en la planta de

EL TRANSPORTE Y LA DISTRIBUCIÓNDE LOS ALIMENTOS

La distribución de los alimentos se debe realizaren las condiciones de temperatura que exige sunaturaleza.El transporte se debe hacer en recipientesadecuados y en vehículos cerrados.

n QUÉ SE DEBE HACER:• Los alimentos que requieren frío se

deben transportar en vehículosisotérmicos o frigoríficos.

• La temperatura de transporte debeser entre 0ºC y 5ºC para losproductos refrigerados ytemperatura igual o inferior a -–8ºCsi se trata de productos congelados.

• La cadena del frío no se debeinterrumpir nunca.

• La carga y descarga se debe hacerrápidamente y el vehículo debe estarestacionado tan próximo alestablecimiento como sea posible.

• La parte del vehículo destinada a lacarga debe estar construida conmateriales de superficies lisas,resistentes y de limpieza ydesinfección fáciles.

Page 89: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿POR QUÉ SE DEBE HACER?

• Las temperaturas bajas garantizan laconservación adecuada de losalimentos durante su transporte.

• Cargar y descargar lentamente ymantener las puertas abiertasproduce perdidas de frío y elaumento de la temperatura en elinterior de la caja del vehículo.

• Si se interrumpe la cadena del frío latemperatura puede subir y permitirla reproducción rápida y progresivade los microorganismos.

• Toda la suciedad de los vehículos detransporte se debe eliminar a fin deevitar focos de contaminaciónposterior de los alimentos.

Page 90: Implementación del sistema de calidad en la planta de

☺ Satisfacción del cliente.☺ Satisfacción personal y laboral.☺ Mejora en los rendimientos, por lo tanto

mayores beneficios.☺ Motivación al personal, lo que genera un

ambiente de trabajo seguro y agradable.☺ Buena reputación de la empresa y el personal.

L Cierre del negocio.L Perdida del empleo.L Cuantiosas multas y costos legalesL Perdida de la reputación de la empresa.L Pago de indemnizaciones a las victimas de la

intoxicación alimentaria.L Contaminación de los alimentos.L Quejas de los consumidores y del personal.L Devolución de artículos alterados.

þ BENEFICIOS DE UNABUENA PRÁCTICA

HIGIÉNICA

ý COSTOS DE UNAPRÁCTICAHIGIÉNICA

Page 91: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CONTROL DE PERSONAL

FECHA:

NOMBRE:

PRESENTACIÓNPERSONAL

B R M OBSERVACIONES

APARIENCIA

LIMPIEZA

MANOS Y UÑAS

UNIFORME

UTENSILIOS DE TRABAJO

HÁBITOS HIGIÉNICOS

HÁBITOS DE TRABAJO

Page 92: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.3 Manual de Capacitación de Personal. Con la realización de la

capacitación del personal (individualizada y colectiva) en cuanto a

manipulación higiénica de los alimentos y Buenas Prácticas de

Manufactura, se logró avanzar en el mejoramiento de la calidad de

los productos. Actualmente PROLAV LTDA realiza capacitación

periódica para el personal manipulador de alimentos desde el

momento de su contratación y luego es reforzado mediante

charlas, cursos u otros medios efectivos de actualización. Esta

capacitación esta bajo la responsabilidad de PROLAV LTDA y

podrá ser efectuada por esta, por personas naturales o jurídicas

contratadas o por las autoridades sanitarias. A continuación se

presenta el correspondiente Manual de Capacitación de Personal.

Page 93: Implementación del sistema de calidad en la planta de
Page 94: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Las personas responsables de la produccióndeben tener entrenamiento continuo ypersonalizado.

¿QUÉ PERMITE COMPRENDER?• Los procesos que tienen a su cargo.• Los riesgos de contaminación .• Las acciones correctivas a seguir cuando

se presenten dificultades.

¿QUIÉNES SE ENCARGAN DE ESTACAPACITACIÓN?

• La empresa fabricante.• Profesionales o técnicos capacitados de la

planta.• Compañías externas especializadas.

¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE LACAPACITACIÓN?

• Lograr una actitud responsable en cadatrabajador.

• Crear compromiso.• Garantizar la uniformidad y calidad de los

productos.• Eliminar los riesgos de contaminación.

¿QUÉ TEMAS TRATA LA CAPACITACIÓN?

- Manipulación de alimentos.- Higiene y sanidad.- Calidad de vida y trabajo en equipo.

Page 95: Implementación del sistema de calidad en la planta de

-

¿QUÉ ES UN ALIMENTO?

Es todo producto natural o artificial, quecontenga uno o varios nutrientes que elorganismo debe ingerir para el mantenimiento dela vida y la salud.

¿QUÉ ES UN ALIMENTO CONTAMINADO?

Es aquel en el que se ha efectuado el proceso dedescomposición o transformación total o parcialde los constituyentes propios del alimento,causado por agentes biológicos, físicos oquímicos.

v AGENTES FÍSICOS:Temperatura, luz, aire, humedad y sequedad.

v AGENTES BIOLÓGICOS:Seres vivos grandes (plagas), seres vivospequeños (microorganismos).v AGENTES QUÍMICOS:Oxidaciones o enranciamiento, oscurecimientopor enzimas naturales y oscurecimiento porotras causas.

¿QUÉ ES UN ALIMENTO ADULTERADO?

Es aquel en el que ha sido sustituido parcial ototalmente los constituyentes propios delalimento, o en el que se han adicionadosustancias prohibidas por las disposicionessanitarias vigentes.

Page 96: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CLASIFICACIÓN DE LOS ALIMENTOS:

v SEGÚN SU FUNCIÓN:

- FORMADORES: ricos en proteínas.ejemplo; leche, huevos, carnes yleguminosas.

- ENERGÉTICOS: ricos en grasas ycarbohidratos. aportan energía alorganismo. ejemplo; cereales, tubérculos,almidones, aceites y azucares.

- REGULADORES: ricos en vitaminas,minerales y fibra. regulan la digestión y lacirculación. ejemplo; frutas y verduras.

v SEGÚN SU GRADO DETRASNFORMACIÓN:- Naturales: tubérculos, hortalizas, etc.- Procesados: enlatados, empacados al vacío,

ahumados, etc.v SEGÚN EL TIEMPO DE VIDA ÚTIL:

- Perecederos: frutas, verduras, carnes,etc.

- No perecederos: cereales.v SEGÚN EL RIESGO EPIDEMIOLÓGICO:

- Alto riesgo epidemiológico: carnes, huevosy derivados lácteos.

- Bajo riesgo epidemiológico: cereales

Page 97: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿CUÁNDO HAY CONTAMINACIÓN?

Cuando el alimento tiene un elemento extraño asu naturaleza física ( pelos, astillas, piedritas.),química (detergentes, insecticidas, esmalte parauñas), biológica (microbios que llegan a losalimentos a través del aire, insectos, polvo,manos sucias, etc.)

¿QUÉ PRODUCE EN EL HOMBRE UNALIMENTO CONTAMINADO?

- Infecciones- Intoxicaciones- Parasitosis

¿CUÁNDO HAY DESCOMPOSICIÓN?

Cuando los microbios crecen y se multiplicandentro del alimento y alteran su sabor, color,olor, e impiden su consumo.

¿POR QUÉ CAUSAS SE ALTERAN LOSALIMENTOS?

Los alimentos se alteran por las siguientescausas:

v QUÍMICAS: drogas, insecticidas,detergentes, fungicidas, desinfectantes,jabones, aditivos, colorantes, y saborizantes.

v PRESERVANTES: empleados en cantidadeselevadas, al igual que metales y óxidos de losequipos.

v FÍSICAS: humedad, temperatura, polvo, malalmacenamiento, empaques defectuosos,transporte inadecuado, etc.

v BIOLOGICAS: ser humano, microbios,insectos voladores y rastreros, ratas, aves,mascotas, especialmente perros y gatos.

Page 98: Implementación del sistema de calidad en la planta de

TENER EN CUENTA QUE:

• En la elaboración de productos alimenticiosno hay margen de error.

• El consumidor tiene poca oportunidad yprobabilidad de detectar los errores.

• Un pequeño error puede causar alteracionesen la salud de los consumidores.

¿QUÉ SON LOS MICROORGANISMOS?

Son seres tan pequeños, que solo se ven a travésdel microscopio, se encuentran en todas partesde la naturaleza y se relacionan con el resto delos seres vivos.

¿DÓNDE SE ENCUENTRAN LOSMICROORGANISMOS?

v Tierra, polvo, barrov Agua, aire y mugrev Ratas, ratones e insectosv Animales domésticosv En las personas, en la ropa, en las manos, y en

general en todo el cuerpo humano.

DEBE EVITARSE LACONTAMINACIÓN DE LOSALIMENTOS, VIGILANDO

LOS PUNTOS DE ENTRADA DEMICROORGANISMOS.

Page 99: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿CUÁLES SON LOS MICROORGANISMOS?

v BACTERIAS:Pequeños microorganismos, su reproducción esmuy rápida. En el hombre produceenfermedades infecciosas, en los alimentos dansabor agrio, alteran la textura y el sabor.v HONGOS:Son microorganismos que se establecen sobrelos alimentos húmedos. Se reproducen a travésde esporas o semillas que son expulsadas alexterior cuando están maduras. En los alimentosmodifican el color, aroma y textura.v LEVADURAS:Atacan algunos alimentos que contienen grandescantidades de azúcar, su forma es parecida a lade los hongos. Se reproducen igual que loshongos. En los alimentos producen fermentacióndando apariencia de espuma.

¿TODOS LOS MICROORGANISMOS SONDAÑINOS?

No. Estos mismos microorganismos en ocasionesson benéficos ya que se pueden utilizar parafines industriales como:v BACTERIAS: fabricación de yogur,

mantequilla y fermentación de vegetales.v HONGOS: para elaboración de antibióticos,

vitaminas y ácidos.v LEVADURAS: utilizadas para la

fabricación de cerveza, vino y pan.

Page 100: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿QUÉ NECESITAN LOSMICROORGANISMOS PARA

DESARROLLARSE?

Los microorganismos tienen necesidadessimilares a las nuestras, como: alimento, agua,temperatura adecuada, y la mayoría de ellosrequieren de aire.

A UNA TEMPERATURA FAVORABLE UNSOLO MICROORGANISMO SE MULTIPLICACADA VEINTE MINUTOS Y, A LAS SIETEHORAS, SE PUEDEN HABER PRODUCIDO

MILLONES

¿CÓMO ACTÚA LA TEMPERATURA?El efecto de la temperatura sobre losmicroorganismos es el siguiente:

LA UTILIZACIÓN ADECUADA DETEMPERATURAS REDUCIRÁ EL

NÚMERO DE MICROORGANISMOS EIMPEDIRÁ LA REPRODUCCIÓNINDESEABLE DE LOS MISMOS.

Page 101: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿CÓMO SE CONTROLAN LOSMICROORGANISMOS?

1. TEMPERATURA:- CALOR: cocción, pasteurización,

esterilización.- FRIO: refrigeración y congelación. a

menor temperatura, mas lentas serán lasreacciones.

2. DESHIDRATACIÓN:- Secando al sol el producto.- Con sal o azúcar.- Por condensación (congelación y vacío).- Por secado directo.

3. CONSERVANTES:- Inorgánicos: ácidos y sales. Ejemplo;

cloruro de sodio (sal común).- Orgánicos: ácidos y sus sales (ácido

láctico, acético y cítrico), azucares.4. VACÍO: la extracción de aire del alimento

controla su descomposición.5. PRODUCTOS QUÍMICOS: destruyen los

microorganismos. su uso esta restringido yreglamentado en pequeñas cantidades.

7. CONSERVANTES NATURALES: producidosde forma natural por acción de losmicroorganismos sobre el alimento. ejemplo;ácidos y alcoholes (leches fermentadascerveza y algunos quesos).

Page 102: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Entre los múltiples factores de riesgo a queestán expuestos los establecimientoscomerciales, ocupan lugar prioritario los deincendio y explosión debido:

• Al tipo de materiales que se almacenan ymanipulan.

• al mal estado de instalaciones eléctricas.• a veladoras y fuegos mantenidos dentro

del establecimiento.

Estos factores de riesgo no solo causanenormes perdidas económicas sino tambiénhumanas.

RECOMENDACIONES GENERALES

1. Adquirir y ubicar extintores de contenido ytamaño adecuados en los diferentes sitiosdonde se puedan presentar riesgos de

incendio.2. No forrar ni hacerdivisiones con papel, cartón,triplex o productos similares

de fácil combustión.3. Los líquidos inflamables deben mantenerse en

poca cantidad y guardados en recipientes contapa.

4. No arrojar líquidos inflamables enalcantarillas, pueden presentarse gravesincendios y explosiones.

5. Si se descubre un escape de gas no se debeencender fuego ni operar ningún interruptor.Evitar producir chispas y ventilar el lugar,

Page 103: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• PREVENCIONES PARA TENER ENCUENTA:

- Reparación y mantenimiento periódico deequipos.

- No sobrecargar las salidas eléctricas.- No mojar la toma de corriente de los

equipos eléctricos.- No operar los equipos con las manos

mojadas.

Page 104: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.4 Programa y Manual de Limpieza y Desinfección. De acuerdo al

Decreto 3075 de 1997, PROLAV LTDA debe contar con:

procedimientos escritos de limpieza y desinfección que satisfaga

las necesidades particulares de los procesos y de los productos,

incluyendo agentes y sustancias utilizadas así como las

concentraciones o formas de uso y los equipos e implementos

requeridos para efectuar las operaciones y periodicidad de

limpieza y desinfección, el cual debe ser realizado en todas las

áreas y equipos de la planta incluyendo: pisos, paredes, equipos,

utensilios, mesas y manos del personal manipulador.

Teniendo en cuenta lo anterior, se diseñó un plan de limpieza y

desinfección de la planta, realizando pruebas con diferentes

detergentes y desinfectantes (Ver Cuadros 4 -12: Fichas técnicas),

observando los mejores resultados con:

• Detergentes: Ácido nítrico, soda cáustica, PRETTY BAC LARK y

detergente industrial.

• Desinfectantes: LARGEL II, LARK SANITIZER, BACTEN, TERMINEX–6,

HIPOCLORITO y TIMSEN.

Se realizó e implementó el Programa de Limpieza y Desinfección

(Ver cuadro 13) y por último se elaboró el manual donde se

encuentra consignada la información básica para realizar esta

operación en PROLAV LTDA.

Page 105: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.4.1 Fichas técnicas de detergentes y desinfectantes:

CUADRO 4. Ficha técnica. ÁCIDO NÍTRICO.DESCRIPCIÓN

Líquido transparente, incoloro o amarillento, cáustico, sofocante ycorrosivo. El color amarillo se debe al desprendimiento del dióxido decarbono al exponerlo a la luz.

USOS

Fabricación de nitrato de amonio para fertilizantes y explosivos, síntesisorgánicas (colorantes, drogas, nitratos de celulosa, sales de nitrato),metalurgia, medicina.Nombre Comercial: Ácido Nítrico Familia Química: Ácidos Fuertes

Peso Molecular: 63 g/mol Formula Química: HNO3

Sinónimos: Agua fuerte, Ácidoazoico, Ácido de grabadores.

Concentración: 51 + 1 %

Densidad: 1.33 + 0.015 Color APHA: 20 máximo

Ácido Nitroso (HNO2) 0.25 % máx. Residuos de Calcinación 0.2 %máx.

Cloruros 0.005 % máximo Sulfatos 0.05 % máximo

Plomo 0.05% máximo Hierro 0.01% máximo

Fuente: La Autora.

Cuadro 5. Ficha técnica. SODA CÁUSTICA.DESCRIPCIÓN

Se encuentra como escamas. Soluble en agua, alcohol y glicerol.

USOS

Manufactura de productos químicos, rayón y celofán, refinado depetróleo, detergente, jabón, reactivos de laboratorio.

Nombre Comercial: Soda cáusticaen escamas.

Familia Química: Bases Fuertes

Peso Molecular: 40g/mol Formula Química: NaOHSinónimos: Soda cáustica, lejiade soda.

Nombre químico: Hidróxido desodio.

Contenido de Na2O 75.5% mínimo. Contenido de Na2CO3 1.0% máx.

Contenido de NaOH 96.6 % mín. Contenido de NaCl 600 ppm máx.

Contenido de NaCl 600 ppm máx. Contenido de Na2SO4 20 ppm máx

Metales pesados 30 ppm máx. Punto de fusión 324 ºC.Fuente: La Autora.

Page 106: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 6. Ficha técnica. PRETTY BAC LARK

DESCRIPCIÓNJabón protector contra bacterias que contiene polihexanidas. Puedeutilizarse en baños, cocinas, así como en las áreas de producción de laindustria de alimentos y farmacéutica.

PROPIEDADESOlor: No posee olor Apariencia: Liquido viscosoColor: Rosado pastel Viscosidad (cps): 2000.0 mínimo.

BENEFICIOSJabón cremoso con espuma moderada y de fácil enjuague.Es una mezcla de jabones humectantes y desinfectantes que no irritan niresecan la piel ofreciendo una gran limpieza.Es un producto de alta viscosidad y densidad.Es un microbicida de amplio espectro y alta efectividad.Usado a baja concentración es efectivo contra bacterias Gram Positivasy Gram negativas, así como contra algunos tipos de hongos.

PRECAUCIONESManejado con los mínimos requisitos de seguridad industrial, no esinflamable, no es toxico y cumple con los requisitos de biodegrabilidadnecesarios para ser considerados de muy bajo impacto ambiental.Almacenar en lugar fresco y protegido de la luz solar directa.Fuente: La Autora.

Cuadro 7: Ficha técnica. DETERGENTE INDUSTRIAL

DESCRIPCIÓNDetergente liquido biodegradable para uso industrial con ingredienteactivo Sulfonato de Sodio Lineal, que permite una buena absorción porparte del medio ambiente y una excelente acción desengrasante.

PROPIEDADESAspecto: Liquido translucido, pardo. Carácter: Anionactivo.Compatibilidad: Es compatible conel jabón y otras sustanciasanionactivas y no iónicas.

Estabilidad a la dureza del agua:Hasta aproximadamente 15 gradosalemanes.

Reacción: Prácticamente neutra. Solubilidad: Disuelve fácilmente enagua a cualquier temperatura.

APLICACIONESDado su carácter anionactivo y su buen poder desengrasante, se puedeutilizar como detergente industrial para limpieza de equipos, maquinaria,pisos e instalaciones en general en soluciones acuosas de 5 Kg/100 lts.Fuente: La Autora.

Page 107: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 8. Ficha técnica. LARGEL IIDESCRIPCIÓN

Gel para manos, con rápida y efectiva acción para destruir bacterias. Sucomposición basada en una mezcla balanceada de etanol e irgazan yhumectantes, provee una suave sensación final sobre las manos,eliminando, instantáneamente, los microorganismos que se encuentranen las manos.

PROPIEDADESPh directo: 7.80 +/- 0.50. Apariencia: Gel transparente azul.

BENEFICIOSEs la solución higiénica y segura para las áreas de producción yempaque de alimentos. Su pH neutro protege las manos.Una sola aplicación es suficiente para eliminar la carga bacteriana en un99%.Elimina los residuos de suciedad que hubiesen quedado después delprelavado de las manos.

PRECAUCIONESPor su alto contenido de alcohol, la rotación debe ser alta.Almacenar en un lugar fresco y protegido de la luz solar directa.Mantener el recipiente tapado para evitar la perdida del producto.Proteger de altas temperaturas. No someter al fuego directo.Fuente: La Autora.

Cuadro 9. Ficha técnica. LARK SANITIZERDESCRIPCIÓN

Es un biocida industrial liquido de amplio espectro basado en polímerosde alta densidad de carga positiva para uso en desinfección final engran variedad de industrias de alimentos, como plantas embotelladoras,lácteos, cárnicos y aceites entre otras.

PROPIEDADESDensidad (g/ml): 1.005 +/- 0.005 Apariencia: Liquido incoloro

transparente.Prueba de ingrediente activo: Positiva a solución polihexanidas.

BENEFICIOSPresenta alta efectividad a concentraciones bajas, contra bacterias,hongos y levaduras.La aplicación de una solución del 0.2 a 1.0% v/v, preparada con aguamicrobiológicamente sana, es suficiente para que durante su uso seaproveche su acción biocida completamente.Su tipo de acción no especifico impide el desarrollo de resistencia porparte de los microorganismos, lo cual permite su empleo continuado.Es seguro sobre todas las superficies.Es un producto completamente biodegradable, ya que es de naturalezacatiónica y de fácil eliminación a través de coprecipitación con excesode detergentes aniónicos u otros comúnmente presentes en aguasresiduales o eliminado por adsorción una vez descargado al efluente.

Page 108: Implementación del sistema de calidad en la planta de

PRECAUCIONESPuede ser manejado con los mínimos requisitos de seguridad industrial, noes inflamable, no es toxico y cumple con los requisitos debiodegradabilidad necesarios para ser considerados de muy bajoimpacto ambiental.Almacenar en lugar fresco y protegido de la luz solar directa.Totalmente incompatible con tensoactivos aniónicos.Fuente: La Autora.

Cuadro 10. Ficha técnica. BACTENDESCRIPCIÓN

Es un tensoactivo y desinfectante concentrado, reduce fuertemente latensión superficial y la interfacial del agua, haciendo posible quepenetre, limpie y remueva los depósitos bacterianos de ranuras en loscuales no es viable la desinfección. Posee buen poder humectador.Posee acción desodorizante, no tiene efecto corrosivo sobre el hierro,latón, aluminio, entre otros.

PROPIEDADESOlor: dulce. Apariencia: Liquido viscoso.Color: Amarillento. Solubilidad en agua: 100%

Densidad: 8.5 lbs/glnIngrediente Activo: cloruros deN–alquil dimetil – bencil – amonioscuaternarios PH concentrado: 7

BENEFICIOSPor su ingrediente activo presenta alta actividad microbiana ymicrostatica de amplio espectro para bacterias Gram positivas ynegativas.Puede ser utilizado para desinfección de ambientes, desinfección deequipo y esterilización.

PRECAUCIONESSe recomienda no almacenarlo por mas de 12 meses en planta.Evite el contacto con piel, ojos y mucosas, no lo ingiera y mantengasealejado de los niños.Fuente: La Autora.

Page 109: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 11. Ficha técnica. TERMINEX – 6

DESCRIPCIÓNEs un desinfectante atmosférico, posee elevada antimicrobiana:bactericida, funguicida, esporicida y virucida.

PROPIEDADESColor: Rojizo claro pantone 169 U Apariencia: Liquido.Olor: Formaldehído PH: 7.5 +/- 0.5Solubilidad en agua: Miscible, seobtienen soluciones turbias.

Densidad: 0.980 +/- 0.01 gr/cm3 a20ºC.

PRECAUCIONESNocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.Irrita los ojos, la piel y las vías respiratorias, se debe aplicar sin presenciade personal.Se debe manipular con guantes adecuados, en caso de manipuleo enzonas poco ventiladas llevar mascara con filtro.Almacenar en lugar fresco con adecuada ventilación.Fuente: La Autora.

Cuadro 12. Ficha técnica. HIPOCLORITO

DESCRIPCIÓNEs un desinfectante, bactericida y algicida. Actúa contra todos losmicroorganismos y esporas. No forma espuma.

PROPIEDADESSe disipa a temperaturas mayoresde 49 ºC.

No efectivo a pH mayor de 8.5.

Olor a cloro. Pierde efectividad en presencia demateria orgánica.

PRECAUCIONESIrritante para la piel, por lo tanto al manipular el producto se deben usargafas y guantes de protección. Es corrosivo al contacto con el aceroinoxidable. No estable en almacenamiento prolongado, se debealmacenar en un lugar seco con adecuada ventilación y protegido dela luz solar o fuentes térmicas.

Fuente: La Autora.

Page 110: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.4.2 Programa de limpieza y desinfección: El plan de limpieza y

sanitización en la planta de PROLAV LTDA, consiste en presentar

en forma detallada el aseo de todo el personal, equipos, utensilios

e instalaciones de la empresa. El objetivo de este programa es

obtener una limpieza física, química y bacteriológica de todas las

superficies en contacto con los alimentos, así como determinar los

pasos a seguir durante el proceso de limpieza y desinfección.

El programa de limpieza y desinfección es de gran importancia

ya que por medio de este se buscan optimizar todos los procesos

desde su inicio, por lo tanto su aplicación debe ser muy estricta

para poder dar al consumidor productos de excelentes

características. A continuación se presentan los formatos creados

para tener un mejor control en estas operaciones y el respectivo

programa de limpieza y desinfección en PROLAV LTDA.

4.1.4.3 Manual de Limpieza y desinfección: A continuación se presenta

el respectivo manual.

Page 111: Implementación del sistema de calidad en la planta de

GUIA DE OPERACIONESDE LIMPIEZA YSANEAMIENTO

FECHA: ÁREA:

1. ENJUAGUEEQUIPO TEMPERATURA HORA INICIO HORA FIN RESPONSABLE

2. LAVADO MECANICO

EQUIPO DETERGENTE TIEMPO RESPONSABLE OBSERVACIONES

3. LAVADO QUIMICO

SODAEQUIPO CONCENTRACION TEMPERATURA HORA

INICIOHORA

FINRESPONSABLE

ENJUAGUEEQUIPO TEMPERATURA HORA INICIO HORA FIN RESPONSABLE

ACIDOEQUIPO CONCENTRACION TEMPERATURA HORA

INICIOHORA

FINRESPONSABLE

ENJUAGUEEQUIPO TEMPERATURA HORA INICIO HORA FIN RESPONSABLE

4. DESINFECCION

EQUIPO DESINFECTANTE CONCENTRACION TIEMPORETENCION

RESPONSABLE

Page 112: Implementación del sistema de calidad en la planta de

PROGRAMA DE LIMPIEZAY SANITIZACION

FECHA:

AREA:

OBJETO ALIMPIAR

SECUENCIA MEDIO TIEMPO(MIN.)

TEMPERATURA FRECUENCIA

Page 113: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 13. Programa de limpieza y desinfección de equipos, utensilios y áreas de la planta

OBJETO ALIMPIAR

SECUENCIA MEDIO CONCENTRACIÓN TIEMPO(MIN.)

TEMPERATURA(°C)

FRECUENCIA RESPONSABLE

TUBERIAS

1. Enjuague2. LimpiezaAlcalina.3. enjuague4. LimpiezaÁcida.5. Enjuague6. Desinfección

7. Enjuague

AguaSodacáusticaAguaÁcido nítrico

AguaH2O, Cloro.

Agua.

2%

0.68 N

200 ppm

1530

1530

1520

15

7575

7575

7530

75

DIARIA.DESPUES DE SU

USO.

OPERADORDE

PASTEURIZACIÓN

HOMOGENIZADOR,

PASTEURIZADOR YOLLA BALANCEO

1. Enjuague2. LimpiezaAlcalina.3. Enjuague4. Limpieza

Ácida.5. Enjuague6. Desinfección

7. Enjuague

AguaSodacáusticaAguaÁcido nítrico

AguaH2O, Cloro.

Agua.

2%

0.68 N

200 ppm

1530

1530

1520

15

7575

7575

7530

75

DIARIA.DESPUES DE SU

USO.

OPERADORDE

PASTEURIZACIÓN

Page 114: Implementación del sistema de calidad en la planta de

OBJETO A LIMPIAR SECUENCIA MEDIO CONCENTRACIÓN TIEMPO(MIN.)

TEMPERATURA(°C)

FRECUENCIA RESPONSABLE

MARMITAS,TINAS YMESAS

1. Enjuague

2. LimpiezaManual

3. Enjuague

4. Desinfección

5. Drenaje.

Agua.

Jabónlíquido +cepillo.

Agua

Timsen,Sanitizer,Vapor.

_

4 %

Hastaeliminarsuciedad visible.

Hastaeliminarsuciedad visible.

HastaeliminarResiduos

dejabón.

15

Ambiente

Ambiente

Ambiente

Ambiente

_

DIARIA.ANTES Y DESPUES

DE SU USO

OPERADOR DEEMPAQUE

Page 115: Implementación del sistema de calidad en la planta de

OBJETO A LIMPIAR SECUENCIA MEDIO CONCENTRACIÓN TIEMPO(MIN.)

TEMPERATURA(°C)

FRECUENCIA RESPONSABLE

TANQUES DEALMACENAMIENTO YTANQUES DE MEZCLA

1. Enjuague2. LimpiezaManual

3. Enjuague4. LimpiezaAlcalina.5. Enjuague6. LimpiezaÁcida.7.Enjuague.8. Desinfección

9. Enjuague odrenaje

Agua.Jabón

líquido +cepillo.AguaSoda

cáustica.AguaÁcidonítrico.Agua.

Timsem,Cloro.,

Bacten,Sanitizer.

Agua

2 %

0.68 N

200 ppm

4 %

15Hasta

eliminarsuciedad visible.

Hastaeliminarresiduos

dejabón.

20

1520

151510

AmbienteAmbiente

Ambiente

75

7575

753075

DIARIA.ANTES Y DESPUES

DE SU USO

OPERADORDE

PASTEURIZACIÓN

Page 116: Implementación del sistema de calidad en la planta de

OBJETO ALIMPIAR

SECUENCIA MEDIO CONCENTRACIÓN TIEMPO(MIN.)

TEMPERATURA (°C)

FRECUENCIA RESPONSABLE

CUCHILLOS, LIRAS,ESPATULAS,

AGITADORES,MOLDES, CANTINAS,ESCOBAS, TRAPOS,

CANECAS, ESPONJAS,CESTILLOS, BALDES,

OLLAS Y DEMASUTENSILIOS

1. Enjuague

2. LimpiezaManual

3. Enjuague

4. Desinfección.

5. Enjuague

Agua

Jabónlíquido +cepilloAgua

Cloro,Sanitizer. o

vapor.

agua

200 ppm4 %

Hastaeliminarsuciedad visible.

Hastaeliminarsuciedad visible.

HastaeliminarResiduos

dejabón.

Ambiente

Ambiente

Ambiente

Ambiente

Ambiente

DIARIA.CADA VEZ QUESEA NECESARIO.

OPERADORES DE ÁREA

PAREDES, PISOS,PUERTAS, TECHOS,ESTANTES, VIDRIOS,BAÑOS Y BODEGAS

1. Enjuague

2. Limpieza3. Manual

4. Enjuague

5. Desinfección.

6. Enjuague

Agua

Jabónlíquido +cepilloAgua

Cloro,Sanitizer. o

vapor.

agua

200 ppm4 %

Hastaeliminarsuciedad visible.

Hastaeliminarsuciedad visible.

HastaeliminarResiduos

dejabón.

15

Ambiente

Ambiente

Ambiente

Ambiente

Ambiente

SEMANAL, OCADA VEZ QUESEA NECESARIO.

OPERADORES DE ÁREA

Fuente: La Autora.

Page 117: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.5 Manual de desechos sólidos y líquidos: las basuras o desechos son

todos los desperdicios que se producen en las viviendas y, en

general, en los establecimientos o lugares donde el hombre

realiza sus actividades, produciendo residuos de cáscaras,

plásticos, papeles, frascos, huesos, trapos, cartones, etc. la

recolección y disposición inadecuada de las basuras permite el

desarrollo de insectos que se alimentan de ella produciendo

algunas enfermedades al hombre como por ejemplo la tifoidea,

paratifoidea, amibiasis, diarrea infantil y otras enfermedades

gastrointestinales. Cuando las basuras se acumulan en un lugar

generan malos olores, convirtiéndose en criaderos de moscas,

cucarachas, ratones y contaminando las fuentes de agua, el

suelo y el aire en general.

Los desechos sólidos y líquidos producidos en PROLAV son en

general: residuos de polietileno, frascos y bolsas de plástico,

residuos de grasa láctea, cenizas, etc.; los cuales no tienen un

adecuado manejo y disposición dentro de la planta y fuera de

ella. Teniendo en cuenta lo anterior, se hizo necesario la

documentación de estas prácticas por medio de un manual que

especifica las prácticas a tener en cuenta en el manejo y

disposición de desechos sólidos y líquidos.

Page 118: Implementación del sistema de calidad en la planta de
Page 119: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Las basuras representan un grave peligro para lasalud, en ellas proliferan microorganismos quecausan enfermedades.Por este motivo es indispensable realizar unbuen almacenamiento de las basuras para evitarcontaminaciones.

n QUÉ SE DEBE HACER?

• La basura se debe recoger en recipientesde materiales fáciles de limpiar eimpermeables que dispongan de tapa quecierre hermético.

• En el interior del recipiente hay queponer una bolsa de plástico de un solo usofijada en la boca.

• Las bolsas de basura se deben sacar cadavez que estén llenas y en todo caso,diariamente.

• Los recipientes de deben limpiar ydesinfectar cada vez que se vacíen y,como mínimo, una vez al día.

• Después de manipular o sacar la basura sedeben lavar las manos.

Page 120: Implementación del sistema de calidad en la planta de

n ¿POR QUÉ SE DEBE HACER?

• La basura puede fermentar ypudrirse. Dado que permite lamultiplicación de microorganismos,se convierte en un foco decontaminación para los alimentos.

• Con la limpieza y desinfección de losrecipientes se eliminaran los residuosde basura que puedan haber quedadoal sacar las bolsas.

¡ RECUERDE !

v Manejar las basuras lejos de la zona depreparación de alimentos y mantenerlastapadas. Nunca deben estar cerca de lasmaterias primas, insumos o productoterminado.

v No acumular desperdicios.v Clasificar las basuras: separar y almacenar

por aparte el cartón, el papel y el vidrio de losdemás desperdicios.

v Usar bolsa plástica y manténgala cerrada paraevitar malos olores.

v Limpiar y desinfectar la canecaperiódicamente.

¡ NO DEJAR ACUMULARMATERIALES DE DESECHO EN EL

ÁREA DE TRABAJO !

Page 121: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Los locales donde se preparan alimentos debendisponer de un suministro abundante de aguapotable a presión adecuada y temperaturaconveniente. En el caso de necesitar depósitos,deben estar debidamente protegidos deposibles contaminaciones y el agua se debetratar con desinfectantes autorizados paraasegurar su potabilidad.

n ¿QUÉ SE DEBE HACER?

• Utilizar únicamente agua potable paraelaborar alimentos.

• utilizar siempre agua potable para lalimpieza de los utensilios y las instalaciones.

• Utilizar agua potable para la higienecorporal.

• Observar que no hayan cuerpos extrañosdentro de los depósitos.

• Confirmar la potabilidad del agua.

Page 122: Implementación del sistema de calidad en la planta de

n ¿POR QUÉ SE DEBE HACER?

• En el agua potable no hay microorganismosque puedan ser perjudiciales para la salud.

• Las aguas se deben tratar y desinfectarpara eliminar posibles contaminantes yasegurar así su aptitud para el consumo.

n ¿QUÉ TIPO DE RESIDUOS LÍQUIDOSSE PRODUCEN EN PROLAV LTDA?

- Mezcla de agua con grasa láctea.- Mezcla de agua con detergentes y

desinfectantes.- Residuos de leche líquida y en polvo

mezclada con azúcar y agua.- Mezcla de agua con suero.

n ¿CÓMO SE DEBEN MANEJAR?

• Utilizar trampas de grasa.• Utilizar agua de suministro de la red publica

que haya sido debidamente tratada.• Vigilar los depósitos, limpiarlos y

desinfectarlos periódicamente.• Instalar un dosificador de cloro. Comprobar

la eficacia de la coloración.• Lavar y desinfectar periódicamente los

tanques de almacenamiento de agua.• Limpiar y desinfectar los grifos.

Page 123: Implementación del sistema de calidad en la planta de

FICHA TÉCNICA DELPRODUCTO TERMINADO

FORMATO #

NOMBRE

DESCRIPCIÓN

COMPOSICIÓN

CARACTERÍSTICASSENSORIALES.

CARACTERÍSTICASFISICOQUIMICAS

CARACTERÍSTICASMICROBIOLOGICAS

FORMA DE CONSUMOY CONSUMIDORESPOTENCIALES

EMPAQUE ETIQUETEADO YPRESENTACIÓN

VIDA ÚTIL ESPERADA

CONDICIONES DEMANEJO YCONSERVACIÓN

Page 124: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.6 Programa y Manual de Control de Plagas y Roedores: Debido a

que no se puede elaborar o fabricar alimentos en cualquier lugar,

además de mantener dichas instalaciones en condiciones

higiénicas de manera permanente, se deben implementar

herramientas que tengan como principio la prevención; no se

puede esperar a que ocurra un problema para actuar sobre él,

sino prevenir que dicho problema no ocurra, eliminando o

reduciendo a niveles controlados la causa que los provoca. El

objetivo de la elaboración de este manual es presentar el Plan de

lucha contra plagas como herramienta basada en la filosofía de

la prevención (Decreto 3075 de 1997) de que aparezcan agentes

o vectores como ratas, ratones, insectos, etc., que puedan ser

causas de peligros en los alimentos producidos y comercializados

por PROLAV LTDA, que por esta razón son rechazados por los

consumidores. Basta decir que los insectos o roedores u otros

vectores no solamente contaminan el producto con sus restos:

heces, orina, pelos, etc., sino que además transportan

microorganismos patógenos a los productos alimenticios y a las

personas. No solo se deben usar medidas correctoras cuando

aparezca un ratón u otro vector no deseado, llamando en este

momento de forma urgente a una empresa especializada en la

aplicación de un tratamiento de eliminación, sino que PROLAV

Page 125: Implementación del sistema de calidad en la planta de

LTDA debe implantar medidas preventivas y controladas para que

estos vectores no deseados no aparezcan. Para ello se elaboro e

implemento un programa de lucha contra plagas y roedores,

donde se especifica los productos a ser utilizados plaguicida:

SOLFAC E.C 050 y rodenticidas: RACUMIN Y RODILON (Ver Cuadros

14 – 16: Fichas técnicas), la rotación de los diferentes rodenticidas

e insecticidas cuya puesta en marcha debe ser

permanentemente sometida a un proceso de monitoreo, además

de ser verificado para comprobar que el procedimiento es

adecuado. Se elaboro el correspondiente manual de control de

plagas donde se especifican algunos de los cuidados que se

deben tener en cuenta para la prevención de proliferación de

plagas en PROLAV LTDA.

Page 126: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.6.1 Fichas técnicas de plaguicidas y rodenticidas:

Cuadro 14. Ficha técnica. SOLFAC E.C 050DESCRIPCIÓN

Substancia altamente activa perteneciente al grupo de los piretroidessintéticos. Insecticida que actúa principalmente como veneno porcontacto, pero también posee una buena acción por ingestión. Ademásse destaca, tanto por un efecto inicial (efecto knock –down) así como(por incluso a bajas dosificaciones) una prolongada acción residual.

PROPIEDADESIngrediente Activo: Cyfluthrin Peso molecular: 434.3 g/mol.Concentración ingrediente activo: 50 gramos por litro del productoformulado a 24ºC (5%)

BENEFICIOSTiene un amplio espectro de acción y estable a la luz solar.Sirve para controlar los insectos y las plagas del hogar en instalaciones,industrias alimentarias, clínicas, etc.Efectivo contra insectos rastreros y voladores, dentro y fuera deinstalaciones actuando de forma inmediata y persistente.Intenso efecto expulsor, facilitando las labores de higiene.Toxicidad baja.

PRECAUCIONESSe recomienda almacenarlo en un sitio fresco y seco separado dealimentos, forrajes y fuera del alcance de niños.Usar ropa protectora y no respirar la neblina.Evite el contacto con piel, ojos y mucosas, y no lo ingiera.Fuente: La Autora.

Cuadro 15. Ficha técnica. RACUMINDESCRIPCIÓN

Raticida a base de un compuesto derivado de la cumarina. Actúa comoanticoagulante de la sangre produciendo hemorragias internasprogresivas hasta causar la muerte, después del tercer dia.

PROPIEDADESIngrediente Activo: Cumatetralil Categoría toxicológica: IFormulaciones: Cebo 0.0375 %, polvo 0.75 % y liquido 0.8%

BENEFICIOSLos animales agonizantes no avisan a sus congéneres y de esta manerano asocian su estado de debilidad con el alimento que estánconsumiendo, pues vuelven una y otra vez al cebo tratado.

PRECAUCIONESSe recomienda almacenarlo en un sitio fresco y seco separado dealimentos, forrajes y fuera del alcance de niños.Evite el contacto con piel, ojos y mucosas, y no lo ingiera.Fuente: La Autora.Cuadro 16. Ficha técnica. RODILON

Page 127: Implementación del sistema de calidad en la planta de

DESCRIPCIÓNRaticida que actúa como anticoagulante de la sangre produciendohemorragias internas progresivas hasta causar la muerte, después delséptimo al décimo día de ingestión.

PROPIEDADESNombre común: Difethialone Peso molecular: 539.487 g/mol.Polvo incoloro, no inflamable, conmuy baja presión de vapor (5.6 x10-

Torr a 25ºC).

Ampliamente soluble endiclorometano, ligeramente solubleen acetona y etanol,prácticamente insoluble en agua.

BENEFICIOSNo produce efectos sobre el sistema nervioso central ni sobre el sistemacardiovascular. No presenta actividad antiespasmódica, analgésica, anti– inflamatoria o antiácida gástrica. Margen de eficacia altamentesuficiente.

PRECAUCIONESSe recomienda almacenarlo en un sitio fresco y seco separado dealimentos, forrajes y fuera del alcance de niños.Evite el contacto con piel, ojos y mucosas, y no lo ingiera.Fuente: La Autora.

4.1.6.2 Programa control de plagas: Producto: SOLFAC E.C. 050

• Aplicable a : cucarrones, cucarachas, moscas y demás

insectos.

• Lugares de aplicación: jardines, rincones, exteriores de la

planta, sitios cercanos a almacenamiento de basuras y

deposito de alimentos.

• Frecuencia: cada 15 días.

• Dosificación: 8c.c SOLFAC E.C. 050 / 1000 c.c agua. Por

aspersión.

Page 128: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.6.3 Programa control de roedores: Modo de empleo de los

rodenticidas:

• Trampa: colocar en las dependencias sugeridas (Ver cuadro

17). Cambiar el cebo según la frecuencia de cambio y

deterioro de la trampa.

• Racumin polvo: colocar en las dependencias sugeridas, en los

caminos que utiliza la rata (usualmente en rincones y cerca de

las paredes) para que el polvo se adhiera a las patas y cuerpo

del animal.

• Rodilon cebo: colocar en las dependencias sugeridas. Colocar

el cebo en un recipiente (plato plástico, cambiar el cebo

según la frecuencia de cambio).

Cuadro 17. Programa de control de roedores.

BODEGA 1DEPENDENCIA PRODUCTO

UTILIZADOFRECUENCIA DECAMBIO

OFICINAS TRAMPA CADA 3 DIAS (CEBO)AREA PASTEURIZACION

LECHERACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

EMPAQUE DE QUESOS RACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

ALMACEN DE PAPELERIA,INSUMOS Y ROLLOS DE

POLIETILENOTRAMPA CADA 3 DIAS (CEBO)

DEPOSITOS ABIERTOSCON TABLEROS DE

CONTROLRACUMIN POLVORODILON CEBO

ROTAR CADA 7 DIAS

Page 129: Implementación del sistema de calidad en la planta de

BODEGA 2DEPENDENCIA PRODUCTO

UTILIZADOFRECUENCIA

OFICINA DESPACHOS TRAMPA CADA 3 DIAS (CEBO)BODEGA 3

DEPENDENCIA PRODUCTOUTILIZADO

FRECUENCIA

RECEPCIÓN Y DESCARGADE LECHE CRUDA

RACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

DEPOSITO DE INSUMOS,CANASTAS Y UTENSILIOS TRAMPA CADA 3 DIAS (CEBO)LABORATORIO CONTROL

DE CALIDADRACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

ALMACEN PRODUCTOSQUIMICOS TRAMPA CADA 3 DIAS (CEBO)

BANCOS DE HIELORACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

BODEGA 4AREA PROCESO YOGURT,

KUMIS Y JUGOS.RACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

ALMACEN DE MAQUILAS TRAMPA CADA 3 DIAS (CEBO)ALMACEN INSUMOS

PROCESO DEL YOGURTRACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

OFICINA INVENTARIOS TRAMPA CADA 3 DIAS (CEBO)DEPOSITO: PLANTAELECTRICA, ESTIBAS.

EMPAQUES

RACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

AREA TRATAMIENTO DEAGUAS

RACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

AREA CALDERASRACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

BODEGA 5

AREA PROCESO QUESOSRACUMIN POLVORODILON CEBO ROTAR CADA 7 DIAS

Fuente: La Autora.

4.1.6.4 Manual de Control de Plagas y Roedores: A continuación se

presenta el respectivo manual.

Page 130: Implementación del sistema de calidad en la planta de
Page 131: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿QUÉ ES UNA PLAGA?

Es un animal que vive sobre un alimento y causaalteración y contaminación.

PLAGAS Y ROEDORES MAS COMUNES:

• ROEDORES: ratas, ratones.• PÁJAROS: palomas, gorriones.• INSECTOS: moscas, cucarachas,

hormigas, gorgojos, arañas.

¿DÓNDE VIVEN LAS PLAGAS Y ROEDORES?

• En el almacén de materiales de limpieza.• En los tejados.• En las cafeterías• En los depósitos de

basura.

¿QUÉ HACEN LOS ROEDORES?

Causan males en nuestra salud, alimentación yvivienda, puesto que se introducenclandestinamente y causan enfermedadesque pueden ser mortales.

Page 132: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿QUÉ PRODUCEN LAS RATAS?

Enfermedades como: tifus, peste,salmonelosis, encefalitis.

Las ratas nos pueden transmitir estasenfermedades por: mordeduras, pelos oexcrementos depositados en los alimentosque ingerimos diariamente.

SIGNOS QUE REVELAN LA PRESENCIA DEPLAGAS Y ROEDORES

- Cuerpos vivos o muertos.- Excrementos de los roedores.- Alteración de sacos, envases, cajas,

causadas por ratones.- Presencia de alimento derramado cerca de

los envases.

¿POR QUÉ SE DEBEN CONTROLAR LASPLAGAS Y LOS ROEDORES?

ü Para prevenir enfermedadesü Para prevenir la perdida de alimentos por

alteración.ü Por higiene.ü Para cumplir con las disposiciones legales.

Page 133: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿CÓMO HACER CONTROL DEPLAGAS Y ROEDORES?

v Fumigue periódicamente elestablecimiento, con las debidasprecauciones.

v Revise las materias primas para evitar laentrada de plagas.

v Impida la entrada de ratones, moscas y otrosinsectos manejando correctamente lasbasuras.

v Todos los sifones deben tener rejilla.v Asegúrese que todas las cañerías se

encuentran completamente aisladas.v Asegúrese que las puertas cierran

correctamente y no tienen rendijas por dondelas plagas pudieran penetrar.

v Mantenga limpias, ordenadas y desinfectadaslas instalaciones de manipulación de alimentosy las zonas de almacenamiento de basuras.

v No acumule cosas inservibles en los rincones.

v Recoja los alimentos derramados sobre elsuelo lo mas pronto posible.

v Almacene las materias primas e insumosseparados del suelo y de lasparedes.

v Almacene los alimentos enrecipientes cerrados.

v No deje desperdicios de alimentos.v Desarrolle un programa de inspección

periódico y subsane cualquier falla.

LOS DEPOSITOS DE AGUA YLOS DEPOSITOS DE AGUA YBASURAS ESTIMULAN LABASURAS ESTIMULAN LA

PRESENCIA DE INSECTOS YPRESENCIA DE INSECTOS YROEDORESROEDORES

Page 134: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿QUÉ HACER SI AFECTA UNA PLAGA?

- Determinar que tipo de organismo formala plaga, así como las características dellugar afectado.

- Revisar las medidas curativas ypreventivas.

MEDIDAS CURATIVAS

ü MÉTODOS MECÁNICOS: trampas (cebos,raticidas).

ü MÉTODOS FÍSICOS: barreras,temperatura, electricidad, ultrasonidos.

ü MÉTODOS BIOLÓGICOS: parasitoides.ü MÉTODOS QUÍMICOS: insecticidas,

rodenticidas.

¿CÓMO COLOCAR LOS CEBOS?

Se deben colocar en un recipiente como:plato plástico, trozo de tubo, caja decartón; procurando que queden protegidosde los niños y animales domésticos.

MEDIDAS PREVENTIVAS

• Obstruyéndoles el paso. ¿Como?• Tapando las hendiduras y agujeros de

paredes y techos.• Cerrando bien las puertas y ventanas y

evitando las rendijas.• Utilizando tela mosquitera o lámparas de luz

ultravioleta en las ventanas y agujeros deventilación.

• Protegiendo los sifones con mallas o rejillas.

Page 135: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• Manteniendo limpio el sitio de trabajo.• Evitando goteras, condensaciones, humedad y

depósitos de agua.• Vigilando los techos y rincones sin luz,

prestando atención a los sitios donde hayacalor.

• Manteniendo la basura en el lugar indicado,tapada y vaciándola a diario.

NO OLVIDAR..ROTAR LOS PRODUCTOS

QUÍMICOS PERIODICAMENTE PARAEVITAR LA DEPENDENCIA DE LOS

ROEDORES

Page 136: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1.7 Manual de Buenas Practicas de Manufactura: Se elaboro este

manual con base en el Decreto 3075 de 1997, el cual incluye

lineamientos para ser aplicados en PROLAV LTDA en cuanto a:

edificaciones e instalaciones, equipos y utensilios, personal

manipulador de alimentos, requisitos higiénicos de fabricación,

aseguramiento de la calidad, programas de saneamiento y

complementarios, almacenamiento, distribución, transporte y

comercialización de los productos. Con la adopción de las BPM

por parte de todos los que participan del proceso productivo de

PROLAV LTDA, se esta contribuyendo a obtener mayor

productividad, a incrementar la seguridad del personal que

participa en el mismo, y a mejorar la calidad de los productos,

con la consecuente satisfacción del cliente, a fin de reducir los

riesgos para la salud de la población consumidora.

A continuación se presenta el Manual de Buenas Practicas de

Manufactura para PROLAV LTDA.

Page 137: Implementación del sistema de calidad en la planta de
Page 138: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿QUÉ SON LA BUENAS PRÁCTICAS DEMANUFACTURA (BPM)?

Son un conjunto de normas diseñadas y usadaspara asegurar que todos los productossatisfacen los requerimientos de identidad,concentración, seguridad y eficacia quegarantice que los productos cumplansatisfactoriamente los requerimientos decalidad y necesidades del cliente.

¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE LAS BPM?

Buscar siempre la mejor forma de fabricar unproducto limpio y de excelente calidad paragarantizar la satisfacción del cliente.

¿A QUIÉN VAN DIRIGIDAS ?

A todos los que hacen parte de PROLAV LTDA yespecialmente a las personas en cuyas manosdescansa toda la producción y quienes tienen laresponsabilidad de asegurar la calidad denuestros productos.

Page 139: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿IMPLEMENTAR LAS BPM LE TRAEBENEFICIOS A PROLAV LTDA ?

Si, algunos de estos beneficios son:

• Productos limpios, confiables y segurospara el cliente.

• Competitividad.• Aumento de la productividad• Procesos controlados.• Aseguramiento de la calidad de los

productos.• Mejora la imagen de PROLAV LTDA y la

posibilidad de ampliar el mercado.• Reducción de costos.

• Disminución de desperdicios.• Aumento de las utilidades.• Instalaciones modernas, seguras y con

ambiente controlado.• Disminución de la contaminación.• Creación de la cultura del orden y aseo en

PROLAV LTDA.• Desarrollo y bienestar de todos los

empleados de PROLAV LTDA.• Disminuye la fatiga de los operarios (visual,

mental y real)• Se facilitan las labores de mantenimiento y

prevención del daño de maquinarias.

Page 140: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿CUÁLES SON LOS MEDIOS NECESARIOSPARA CUMPLIR CON LAS BPM?

* Personal calificado.* Infraestructuraapropiada.* Equipos y serviciosadecuados.* Materiales, envases yetiquetas correctos.* Procedimientosverificados.

* Almacenamiento y transporte apropiados .

¿CÓMO ELABORAR PRODUCTOS LÁCTEOSCON CALIDAD?

o Pesos y medidas correctos.o Materias primas de buena calidad.o Procesos correctos de lavado, desinfección,

fabricación y empaque.o Empaques seguros, resistentes y apropiados.o Productos libres de contaminación.o Almacenamiento en condiciones adecuadas.o Soportes escritos.o Registros sanitarios.

Page 141: Implementación del sistema de calidad en la planta de

EDIFICACIÓN E INSTALACIONES

LOCALIZACIÓN Y ACCESOS

La planta de PROLAV LTDA esta localizada enMadrid – Cundinamarca en el Km. 28 víaoccidente. En sus alrededores y accesos noexiste:

- Acumulación de basura, desperdicios ochatarra.

- Formación de maleza, hierbas o pasto demanera excesiva.

- Áreas que originen polvo o tierra en exceso.

- Encharcamiento por drenaje insuficienteo inadecuado.

Es recomendable que las vías de acceso aPROLAV LTDA, y que se encuentren dentro del

recinto, estén pavimentadas, con acabado desuperficie lisa, sean de fácil limpieza y conpendiente hacia rejillas de desagüe parafacilitar el drenado, a fin de evitarencharcamientos.

Page 142: Implementación del sistema de calidad en la planta de

DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN

En el exterior de PROLAV LTDA losedificaciones son de superficies duras, libres depolvo y drenadas, de manera que no se generanpor su arquitectura, encharcamientos, ni lugaresque puedan servir de refugio o anidación deplagas.

El interior de PROLAV LTDA, esta construidocon materiales, diseño y acabados tales quefacilitan el mantenimiento, las operaciones delimpieza y la operación sanitaria de los procesos.Las superficies de paredes, pisos y techos,equipos y estructuras, deben ser lisas,continuas, impermeables, sin ángulos, ni bordes.

En PROLAV LTDA se dispone de espaciossuficientes para la colocación de los equipos, elflujo de materiales, el libre acceso a laoperación, la limpieza y el mantenimiento,

Las áreas de proceso de PROLAV LTDA estánseparadas de las áreas destinadas a servicios,por medio de paredes, ventanas y puertas, paraevitar acciones, movimientos o procedimientosque puedan causar contaminación entre ellas.

Es necesario la separación de todas las áreas deempaque y proceso.

Page 143: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ABASTECIMIENTO DE AGUA

PROLAV LTDA dispone de abastecimiento deagua por medio del Estanco el Barreno, lapresión del agua es adecuada y dispone de dostanques para su almacenamiento y distribución.Los implementos necesarios que garantizan queésta no será contaminada son productosclorados, clarificantes y filtros.

El vapor utilizado en PROLAVLTDA y que está en contactodirecto con los productos ysuperficies, no contiene ningunasustancia que pueda ser peligrosa para la salud ocontaminación del producto.

El agua no potable utilizada para otrospropósitos no relacionados con los productos, setransporta por tuberías completamenteseparadas e identificadas por colores, sin quehaya ninguna conexión con las tuberías queconducen el agua potable.

Los patrones de colores establecidos por lasnormas y utilizados en PROLAV LTDA son:

Agua potable: verde

Agua a presión: verde y blanco

Agua salada: verde y naranja

Vapor de alta: rojo

Aire: azul

En PROLAV LTDA se realizan periódicamentelas siguientes determinaciones en el agua deabastecimiento:

- Contenido de cloro

- Dureza de agua

- Análisis microbiológicos:(mesófilos aerobios, coliformes totales).

Page 144: Implementación del sistema de calidad en la planta de

DISPOSICIÓN DE RESIDUOS LIQUIDOS

Los drenajes de PROLAV LTDA estándistribuidos adecuadamente y están provistos detrampas contra grasa láctea y rejillas paraevitar entrada de plagas provenientes deldrenaje. Los pisos de PROLAV LTDA debentener la inclinación adecuada para permitir unflujo rápido y eficiente de los líquidosdesechados.

PROLAV LTDA debe disponer de un sistemaeficaz de evacuación de efluentes y aguasresiduales, el cual debe mantenerse en todomomento en buen estado. Todos los conductosde evacuación (incluidos el sistema dealcantarillado) deben ser lo suficientementegrandes para soportar cargas máximas.

DISPOSICIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS

Los recipientes de basura en PROLAV LTDA seencuentran bien ubicados, se mantienen tapadose identificados. Es necesario especificar lanaturaleza y estado físico de los desechos yfrecuencia de recolección.

El área central de recolección de basura estadelimitada y fuera de las áreas de producción;además es removida de la planta diariamente.

PISOS

Los pisos de PROLAV LTDA, están construidosen cemento con materiales resistentes a la cargaque van a soportar, a los cambios detemperatura y a los productos químicos que semanejan sin que alteren las características del

Page 145: Implementación del sistema de calidad en la planta de

mismo, ya que no se permiten pisos deterioradosy no deben presentar fisuras o irregularidadesen su superficie.

Los pisos tienen una superficie lisa, pero noresbalosa, con grietas o uniones selladas.

Los pisos de PROLAV LTDA no forman ángulorecto con la pared para facilitar la limpieza yevitar la acumulación de suciedad en la quepueden alojarse y proliferar cualquiermicroorganismo.

PAREDES

Las paredes de PROLAV LTDA son de colorblanco, construidas en cemento, tienensuperficies lisas, continuas, impermeables, sinángulos ni bordes, lo que las hace accesibles a lalimpieza y la supervisión.

La unión de estas paredes con el piso no son enángulo recto, sino redondeadas para facilitar lalimpieza, además la pintura de estas paredes eslavable e impermeable

TECHOS

Los techos de PROLAV LTDA son impermeables,impenetrable y sin grietas, es aconsejable evitarlas aberturas.

Los materiales en los que están construidos lostechos de PROLAV LTDA son de superficiesduras y libres de polvo.

Page 146: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Los techos son sometidos a una limpiezaprogramada y continua, con un intervalo tal queasegura su sanidad.

VENTANAS

Los marcos de las ventanasde PROLAV LTDA son decolor blanco y estánconstruidos con materialesque proporcionansuperficies lisas,impermeables,impenetrables y lavables,

así como los vidrios.

En las ventanas de PROLAV LTDA existenmarcos con mallas y lámparas de luz ultravioletapara impedir la entrada de insectos. La limpiezade las ventanas y mallas se programa confrecuencia.

PUERTAS

Las puertas de PROLAVLTDA cuentan con superficieslisas, son de colores claros, defácil limpieza, sin grietas oroturas y están bienajustadas en su marco.

Es recomendable que laspuertas estén bien señaladasy de preferencia con cierre

automático.

Page 147: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Así mismo, se deben separar adecuadamente lasáreas de entrada de materias primas y de salidade producto terminado.

ESCALERAS, ELEVADORES Y ESTRUCTURASCOMPLEMENTARIAS

En PROLAV LTDA las escaleras y todas lasestructuras y accesorios elevados, son de fácillimpieza y evitan la acumulación de suciedad. Esnecesario que los escalones estén diseñados conun buen espacio entre ellos, para hacer fácil lacirculación.

ILUMINACIÓN

Toda la planta de PROLAV LTDA tieneiluminación natural y artificial adecuada

Las f lámparas que están suspendidas sobre lasmaterias primas en cualquiera de las áreas deproducción son de tipo inocuo y están protegidaspara evitar la contaminación de los productos encaso de rotura.

VENTILACION

En PROLAV LTDA existe ventilación directa oindirecta adecuada para proporcionar el oxígenosuficiente, evitar el calor excesivo, lacondensación de vapor, el polvo, y para eliminarel aire contaminado. Las aberturas de ventilaciónestán provistas de mallas para evitar lacontaminación por áreas sucias.

SANITARIOS

Los sanitarios de PROLAV LTDA tienencomunicación directa con el área de producción.

Los baños están provistos de inodoros, papelhigiénico, lavamanos, jabón, jabonera, y

recipiente para la

Page 148: Implementación del sistema de calidad en la planta de

basura. es conveniente que los grifos norequieran accionamiento manual.

INSTALACIONES PARA LAVARSE LASMANOS EN LAS AREAS DE PRODUCCION

En PROLAV LTDA existen instalacionesconvenientementesituadas para lavarse ysecarse las manossiempre que así lo exijala naturaleza de lasoperaciones. Estasinstalaciones dePROLAV LTDAdisponen de utensiliospara la desinfección delas manos, con jabón,agua y de desinfectante.

Es necesario que en todas las áreas exista un

medio higiénico apropiado para el secado de lasmanos.

EQUIPOS Y UTENSILIOS

Los equipos y utensilios empleados en las áreasde manipulación de productos de PROLAV LTDAy que tienen contacto con el alimento son de

Page 149: Implementación del sistema de calidad en la planta de

materiales como acero inoxidable y plástico,libres de defectos, accesibles o desmontablespara operaciones de limpieza y desinfección.

En general, los utensilios de PROLAV LTDA notransmiten sustancias tóxicas, olores ni sabores,resistentes a la corrosión, y capaces de resistirrepetidas operaciones de limpieza ydesinfección. Es recomendable que todas lassuperficies sean lisas y estén exentas de hoyosy grietas.

CONDICIONES DE INSTALACIÓN YFUNCIONAMIENTO

Los equipos utilizados en PROLAV LTDA estándistribuidos de acuerdo a la secuencia lógica del

proceso, manteniendo una distancia adecuadaentre los mismos para su funcionamiento,inspección, limpieza, desinfección ymantenimiento.

TUBERIAS

En PROLAV LTDA las tuberías, conductos,rieles, vigas, cables, etc., no se encuentranlibres encima de tanques y áreas de trabajo yaque éstos constituyen riesgos de condensación yacumulación de polvo que contaminan losproductos.

Page 150: Implementación del sistema de calidad en la planta de

PERSONAL MANIPULADOR DEALIMENTOS

PROLAV LTDA realiza un examen médico atodos y cada uno de los empleados que oingresen o formen parte de la empresa por lomenos una vez al año. Así mismo, toma medidascuando una persona es portadora de

enfermedades infecciosas o contagiosas quepuedan afectar los alimentos.

EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN: Todo elpersonal manipulador dePROLAV LTDA estacapacitado en las buenasprácticas de higiene ysanidad, y en elconocimiento de la partedel proceso que deberealizar.

La gerencia de PROLAV LTDA toma medidaspara que todas las personas, incluyendo las denuevo ingreso que manipulen productos y a losque supervisan a éstos, reciban instruccióncontinua en materia de manipulación higiénica delos productos e higiene personal por medio deempresas especializadas, a fin de que sepan

Page 151: Implementación del sistema de calidad en la planta de

adoptar las precauciones necesarias para evitarla contaminación de los productos.

PRACTICAS HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DEPROTECCIÓN

Toda las personas de PROLAVLTDA que entra en contactocon materias primas,ingredientes, material deempaque, producto en proceso yterminado, equipos y utensilios,siguen las siguientes indicaciones:

- Se presenten diariamente bañados, usan elcabello convenientemente recortado y loshombres estén bien afeitados.

- Usan ropa limpia, blanca yapropiada al tipo de trabajo:gorro, tapaboca, overol, botasy peto. o que desarrolla,

incluyendo el calzado. Los empleados alcomienzo de las operaciones se cambian laropa de calle por uniformes limpios.

- Se lavan y desinfectan las manos antes deiniciar el trabajo,después de cadaausencia del mismo y encualquier momento

durante la jornada cuando puedan estarsucias o contaminadas.

- Mantienen las uñas cortas, limpias y libresde pintura y esmalte. Si utilizan guantes queestén en contacto con el producto, estos sonimpermeables, limpios y en buen estado.

- Usan tapabocas, asegurando que se cubre narizy boca.

- Evitan cualquier contaminacióncon expectoraciones,mucosidades, cosméticos,

Page 152: Implementación del sistema de calidad en la planta de

cabellos, sustancias químicas, medicamentos ocualquier otro material extraño.

- Mantienen el cabello limpio, y usan gorro ocofia como protección que cubra totalmente elcabello.

- La barba y el cabello facial no se permite, ano ser que estén protegidos totalmente.

En la planta de PROLAV LTDA está prohibido:

- Fumar, mascar, comer o beber sólo podráhacerse en áreas preestablecidas, en donde elriesgo de contaminación sea mínimo.

- Comer chicles, dulces u otros objetos en laboca durante el trabajo, ya que éstos puedencaer al producto en proceso.

- La utilización de lapiceros,termómetros, lentes, herramientas,u otros objetos desprendibles en losbolsillos superiores de la vestimenta.

- El uso de joyas, adornos: broches para elcabello, pasadores, pinzas, aretes, anillos,pulseras y relojes, collares u otros que puedancontaminar el producto, aún cuando se usendebajo de una protección.

- Escupir en el área de proceso.

- Estornudar y toser sobre el producto

- El trabajo de personas conenfermedades contagiosas,erupciones, heridas infectadaso mal protegidas. que laborenen contacto directo con los productos.

Las cortadas o heridas, son cubiertasapropiadamente con un material sanitario (gasas,vendas) y colocar encima algún materialimpermeable (guante plástico), antes de entraral área de proceso.

Page 153: Implementación del sistema de calidad en la planta de

REQUISITOS HIGIÉNICOS DEFABRICACIÓN

MATERIA PRIMA

PROLAV LTDA no acepta ninguna materia primaque contenga microorganismos o sustanciastóxicas, descompuestas o extrañas que nopueden ser reducidas a niveles aceptables porlos procedimientos normales de pasteurización oelaboración.

Las materias primas se inspeccionan antes dellevarlas a la línea de elaboración, se efectúan

pruebas de laboratorio.

Todas las materiasprimas almacenadas se

encuentran en condiciones adecuadas.

Siempre se efectúa una rotación de lasexistencias de materias primas, donde loprimero que entra es lo primero que sale.

Los materiales de empaque y recipientes dematerias primas, no son utilizados para otrosfines diferentes a los que fueron destinadosoriginalmente.

Las materias primas utilizadas en PROLAVLTDA están separadas de aquellas yaprocesadas, para evitar su contaminación.

.

Page 154: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ENVASES

Todo el material empleado enPROLAV LTDA para elenvasado se almacena encondiciones de limpieza. Elmaterial es apropiado para elproducto, y no transmite al producto sustanciasque lo alteren y lo hagan riesgoso.

Los recipientes utilizados en PROLAV LTDA seinspeccionan inmediatamente antes de su uso afin de tener la seguridad de que se encuentranen buen estado y, en caso necesario sonlimpiados y saneados.

OPERACIÓN DE FABRICACIÓN

En la elaboración de productos de PROLAVLTDA se realiza y se recomienda tener encuenta las siguientes consideraciones:

- Seguir los procedimientos dados en losmanuales de operación como son: orden deadición de componentes, tiempos de mezclado,agitación y otros parámetros de proceso.

-Las áreas de fabricación deben estar limpias ylibres de materiales extraños al proceso.

- Durante la fabricación de los productoslácteos, se cuida que la limpieza realizada nogenere polvo ni salpicaduras de agua que puedancontaminar los productos.

Page 155: Implementación del sistema de calidad en la planta de

- Se efectúa un registro de los controlesrealizados como la temperatura, la acidez,etc.

- Todas las operaciones del proceso deproducción, incluso el envasado, se realizan ala mayor brevedad posible y en condicionessanitarias de temperatura, humedad, ph,presión y velocidad del fluido que eliminentoda posibilidad de contaminación.

- Se vigila la acidificación,tratamiento térmico y refrigeraciónde los productos PROLAV LTDA paraasegurar que los tiempos de espera ytemperatura no contribuyan a ladescomposición o contaminación delalimento.

PREVENCION DE LA CONTAMINACIÓNCRUZADA

Se toman medidas para evitar la contaminacióndel producto por contacto directo o indirectocon material que se encuentre en otra etapa deproceso.

Las personas que manipulan materias primas oproductos susceptibles de contaminar elproducto final, no entran en contacto con ningúnproducto terminado, mientras no se vistan conropa protectora limpia.

Todo el equipo que ha estado en contacto con

Page 156: Implementación del sistema de calidad en la planta de

materias primas o material contaminado eslimpiado y sanitizado cuidadosamente antes deser nuevamente utilizado.

OPERACIÓN DE ENVASADO

IDENTIFICACIÓN DE LOTES: cada productode PROLAV LTDA está permanentementecodificado con fecha de vencimiento y lote, seentiende por lote una cantidad definida deproductos producida en condicionesesencialmente idénticas.

REGISTROS DE ELABORACIÓN YPRODUCCIÓN: En PROLAV LTDA se lleva un

registro continuo de cadalote de los productos,legible y con la fecha de losdetalles pertinentes deelaboración. Estos registros

deben conservarse por lo menos durante unperíodo que no exceda la duración que se tengaseñalada como vida útil, en caso de necesidadespecífica, se llevarán los registros por dosaños.

SANEAMIENTO

LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Para losprocedimientos delimpieza y desinfecciónen PROLAV LTDA serecomienda que seanestablecidos por unapersona capacitada, ycoordinarse con lagerencia deproducción, losingenieros de la planta

y los fabricantes de detergentes ydesinfectantes. Los procedimientos de limpieza

Page 157: Implementación del sistema de calidad en la planta de

y desinfección en PROLAV LTDA satisfacen lasnecesidades peculiares del proceso y delproducto de que se trate, y se registran porescrito en programas.

Los desinfectantes utilizados en PROLAV LTDAson seleccionados considerando losmicroorganismos que se desea eliminar, el tipode producto que se elabora y el material de lassuperficies que entran en contacto con elproducto.

Los detergentes y sustancias desinfectantes dePROLAV LTDA son almacenados en lugardefinido fuera del área de proceso.

Los utensilios y equipos de PROLAV LTDA sonlimpiados y desinfectados antes de su uso ydespués de cada interrupción de trabajo.

TECNICAS DE LIMPIEZA YDESINFECCIÓN

En PROLAV LTDA se siguen los

siguientes pasos:

1. Pre-enjuague con agua tibia a 45ºC.

2. Aplicación de un agente limpiador atemperatura adecuada para su efecto óptimo.

3. Enjuague con agua caliente.

4. Desinfección.

UTENSILIOS USADOS EN LOSPROCESOS DE LIMPIEZA YDESINFECCIÓN. DE PROLAV

LTDA

1. cepillos manuales o mecánicos.

2. escobas

3. raspadores.

5. estropajos

6. pistolas de agua a presión alta y baja

7. pistolas de vapor

Page 158: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CONTROL DE PLAGAS

CONSIDERACIONES GENERALES

El control de plagas es aplicable a todas lasáreas de prolav ltda, recepción de materiaprima, bodega de almacenamiento, proceso,cuarto de producto terminado, distribución,punto de venta, e inclusive vehículos dedistribución y reparto.

Todas las áreas de prolav ltda debenmantenerse libres de insectos, roedores,pájaros u otros animales.

PROLAV LTDA tiene un sistema y un plan parael control de plagas. Las edificaciones y lasáreas circundantes deberán inspeccionarseperiódicamente paracerciorarse de que no existeinfestación.

en caso de que alguna plaga invada PROLAVLTDA, se deben adoptarse medidas de control oerradicación teniendo en cuenta el programa. Lasmedidas que comprendan el tratamiento conagentes químicos, físicos o biológicos, sólodeberán aplicarse bajo la supervisión directa delpersonal que conozca a fondo los riesgos para lasalud, que el uso de esos agentes puedenentrañar.

En PROLAV LTDA sólo deberán emplearseplaguicidas, cuando otras medidas no seaneficaces. Antes de aplicar plaguicidas se deberátener cuidado de proteger todos los productos,equipos y utensilios contra la contaminación.después de aplicar los plaguicidas, deberánlimpiarse minuciosamente el equipo y losutensilios contaminados, a fin de que antes devolverlos a usar queden eliminados .

En caso de utilizar plaguicidas, éstos deben serguardados bajo llave y aplicados bajo la

Page 159: Implementación del sistema de calidad en la planta de

responsabilidad del personal autorizado yentrenado en su manejo.

ALMACENAMIENTO

En PROLAV LTDA se recomienda llevar uncontrol de primeras entradas y primeras salidas,a fin de evitar que se tengan productos sinrotación.

Se toman precauciones para evitar que lasmaterias primas sufran contaminación química,

física, microbiológica, u otras sustanciasobjetables.

en el área de manipulación de productos no sepermite el almacenamiento o estacionamiento deninguna sustancia que pudiera contaminarlos,salvo que sea necesario para fines de higiene ocontrol de plagas.

El personal de PROLAV LTDA,encargado del almacenamientoverifica que el producto estéidentificado y etiquetadocorrectamente.

El almacenamiento de materias primas,ingredientes, material de empaque o productosterminados, no se almacena directamente sobreel piso , se almacena sobre estibas.

TRANSPORTE

Los vehículos de PROLAV LTDA soninspeccionados antes de cargar los productos,

Page 160: Implementación del sistema de calidad en la planta de

con el fin de asegurarse de que se encuentren enbuenas condiciones sanitarias.

Los productos alimenticios de PROLAV LTDA noson transportados con otros productos queofrezcan riesgos de contaminación o generenmalos olores.

Los productos cuyos envases sean másresistentes a la compresión y que sean más

pesados, se deben colocar en la parte baja de lacarga, y los más livianos en la parte superior.

En PROLAV LTDA los medios de transporte quese utilizan para el transporte y distribución de lamateria prima o productos terminados estánconstruidos con materiales que puedan serlimpiados y desinfectados con facilidad.

Page 161: Implementación del sistema de calidad en la planta de

PROCEDIMIENTOSDE MANIPULACIÓNDURANTE ELTRANSPORTE

Los vehículos dePROLAV LTDAcuentan con unsistema isotérmicoque mantiene losproductos a bajas temperaturas derefrigeración. Estos vehículos son sometidos averificación periódica del equipo con el fin deque su funcionamiento garantice que lastemperaturas requeridas para la buenaconservación de los productos, esténaseguradas.

El transporte refrigerado es requisitoindispensable en la mayoría de los alimentosperecederos, como es el caso de PROLAVLTDA.

No se debe permitir que los carrostransportadores estén mojados en su interior,cuando no existe alguna razón por la que elinterior esté mojado se deberá investigar si:

ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIONDE LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS

PROLAV LTDA

El almacenamiento de lechey productos lácteos,requiere de áreasrefrigeradas y limpias, paraevitar el crecimiento depsicrófilos. para ello, además de mantener enbuenas condiciones higiénicas el área, se lleva uncontrol de temperatura y humedad en la bodega

Page 162: Implementación del sistema de calidad en la planta de

de almacenamiento, para alargar la vida media delos productos.

la colocación de los productos se hará de talmanera que existan los espacios suficientes quepermitan la circulación del aire frío en losproductos que se almacenan.

Page 163: Implementación del sistema de calidad en la planta de

PRACTICAS OBLIGATORIAS EN LAELABORACIÓN DE YOGHURT

PROLAV LTDA

RECEPCIÓN:

ACIDEZ: 0.14 – 0.15%

DENSIDAD: 1.030 g/cc

NEUTRALIZANTES: NEGATIVO

CLORUROS: NEGATIVO

PRUEBA DE ALCOHOL: NEGATIVO

PEROXIDASA: POSITIVO

SÓLIDOS TOTALES: 11.3%

SÓLIDOS NO GRASOS: 8.3 %

ESTANDARIZACIÓN:

LECHE SEMIDESCREMADA: 1.7 – 1.9 % DEMATERIA GRASA.

HOMOGENIZACIÓN:

TEMPERATURA: 60 – 70 ºC

PRESIÓN: 1000 – 1500 psig.

PASTEURIZACIÓN:

85 - 90 ºC DURANTE 30 – 32 min.

INOCULACIÓN:

40 – 45 ºC CON CULTIVOS TERMÓFILOS L.BULGARICUS - S. THERMOPHILUS 2% SOBRELA BASE DE VOLUMEN.

INCUBACIÓN:

Page 164: Implementación del sistema de calidad en la planta de

3 – 5 HORAS A 40 – 45 ºC. HASTA ALCANZARUNA ACIDEZ DE 73 – 75 ºD.

ENFRIAMIENTO:

TEMPERATURA: 30 ºC Y REALIZAR RUPTURADEL COAGULO.

ADICIÓN DE FRUTAS Y SABORIZANTES

ALMACENAMIENTO:

TEMPERATURA: 4 – 6 ºC EN REFRIGERACIÓN.

PRÁCTICAS OBLIGATORIAS EN LAELABORACIÓN DE LECHE ENTERAPASTEURIZADA. PROLAV LTDA.

RECEPCIÓN:

ACIDEZ: 0.14 – 0.15%

DENSIDAD: 1.030 g/cc

NEUTRALIZANTES: NEGATIVO

CLORUROS: NEGATIVO

PRUEBA DE ALCOHOL: NEGATIVO

PEROXIDASA: POSITIVO

SÓLIDOS TOTALES: 11.3%

SÓLIDOS NO GRASOS: 8.3 %

Page 165: Implementación del sistema de calidad en la planta de

FILTRACIÓN:

ELIMINACIÓN DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.

ESTANDARIZACIÓN:

LECHE ENTERA: 3.0 – 3.2 % DE MATERIAGRASA.

HOMOGENIZACIÓN:

TEMPERATURA: 60 – 70 ºC

PRESIÓN: 1000 – 1500 psig.

PASTEURIZACIÓN:

77 ºC DURANTE 15 seg.

ENFRIAMIENTO:

TEMPERATURA: 4 – 6 ºC.

ALMACENAMIENTO:

TEMPERATURA: 4 – 6 ºC. EN REFRIGERACIÓN.

Page 166: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.1 DOCUMENTACION DE HACCP

Para realizar la correspondiente documentación del plan HACCP

es necesario tener en cuenta los siguientes términos:

• Análisis de peligros: Proceso de recopilación y evaluación de

información sobre los peligros y las condiciones que los originan

para decidir cuáles son importantes con la inocuidad de los

alimentos y, por tanto, planteados en el plan del Sistema de

HACCP.

• Controlado: Condición obtenida por cumplimiento de los

procedimientos y de los criterios marcados.

• Controlar: Adoptar todas las medidas necesarias para asegurar

y mantener el cumplimiento de los criterios establecidos en el

plan de HACCP.

• Diagrama de flujo: Representación sistemática de la secuencia

de fases u operaciones llevadas a cabo en la producción o

elaboración de un determinado producto alimenticio.

• Fase: Cualquier punto, procedimiento, operación o etapa de

la cadena alimentaria, incluidas las materias primas, desde la

producción primaria hasta el consumo final.

• Límite crítico: Criterio que diferencia la aceptabilidad o

inaceptabilidad del proceso en una determinada fase.

Page 167: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• Medida correctiva: Acción que hay que adoptar cuando los

resultados de la vigilancia en los PCC indican pérdida en el

control del proceso.

• Medida de control: Cualquier medida y actividad que puede

realizarse para prevenir o eliminar un peligro para la inocuidad

de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.

• Medida preventiva: Acciones que, en conjunto, constituyen el

sistema de manejo del riesgo en el proceso.

• Monitoreo: Secuencia planificada de observaciones o medidas

realizadas con el objeto de evaluar si un PCC esta controlado

o no.

• Peligro o riesgo: Agente biológico, químico o físico presente en

el alimento, o bien la condición en que éste se halla, que

puede causar un efecto adverso para la salud.

• Plan de HACCP: Documento preparado de conformidad con

los principios del Sistema de HACCP, de tal forma que su

cumplimiento asegura el control de los peligros que resultan

significativos para la inocuidad de los alimentos en el

segmento de la cadena alimentaria considerado.

• Punto de control (PC): Etapa en la cual puede ser controlado

un factor de tipo biológico, químico o físico que aumente el

riesgo existente, incluye las etapas en las cuales una perdida

de control implica el incumplimiento de una norma legal.

Page 168: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• Punto de control crítico (PCC): Fase en la que puede aplicarse

un control y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro

relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo

a un nivel aceptable.

• Punto de control de manufactura (PCM): Etapa del proceso en

la cual puede ser efectuado un control mediante la aplicación

de las normas y principios básicos establecidos en el manual

de buenas practicas de manufactura de la compañía.

• Riesgo biológico: Riesgo provocado por seres vivos o sus

metabolitos (bacterias, hongos, roedores, etc)

• Riesgo físico: Riesgo causado por elementos extraños (vidrio,

madera, metal, plástico, etc) que caen al alimento en forma

accidental y pueden causar lesiones a los consumidores y

procesadores.

• Riesgo químico: Riesgo ocasionado por la adición intencional o

accidental de sustancias químicas o por la presencia de

residuos químicos en el alimento o materias primas.

• Sistema HACCP: Sistema que permite identificar, evaluar y

controlar peligros significativos para la inocuidad de los

alimentos.

• Validación: Constatación de que los elementos del plan de

HACCP son efectivos.

Page 169: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• Verificación: Aplicación de métodos, procedimientos, ensayos

y otras evaluaciones, además de la vigilancia, para constatar

el cumplimiento del plan de HACCP.

• Vigilar: Llevar a cabo una secuencia planificada de

observaciones o mediciones de los parámetros de control para

evaluar si un PCC está bajo control..

4.2.1 Documentación: Para documentar HACCP en PROLAV LTDA es

necesario:

• Observar el proceso de elaboración de leche entera

pasteurizada y yogurt semidescremado desde el principio al

fin.

• Decidir donde pueden aparecer los peligros

• Establecer los controles y vigilarlos.

• Escribir todo y guardar los registros.

• Asegurarse de que el sistema sigue funcionando

paulatinamente hasta alcanzar su implementación.

Page 170: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.2.2 Rentabilidad de la implementación de HACCP

Figura 5. Rentabilidad de la implementación del Plan HACCP.

4.2.3 Aplicación del Plan HACCP: A continuación se presenta la

secuencia para la aplicación de HACCP en la Planta de PROLAV

LTDA:

1. Descripción del producto.

2. Elaboración del diagrama de flujo.

3. Verificación in situ del diagrama de flujo.

4. Clasificación de los defectos.

5. Enumeración de los riesgos posibles.

6. Determinación de los puntos críticos de control (PCC).

7. Establecimiento de los limites críticos de control.

8. Establecimiento de un sistema de control para cada PPC.

Page 171: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.2.4 Preparación del plan HACCP: Para realizar la documentación del

plan HACCP de la leche entera pasteurizada y yogurt

semidescremado, se tuvieron en cuenta los siguientes pasos:

• Ficha técnica del producto.

• Diagrama de flujo del proceso.

• Clasificación de defectos.

• Análisis de riesgos.

• Reporte del dispositivo de control de puntos críticos.

4.2.4.1 Ficha técnica: Son especificaciones de cada producto que

pueden ser verificables en cualquier momento y garantiza su

calidad y seguridad. A continuación se muestra la plantilla

utilizada para realizar las diferentes fichas técnicas de los

productos.

4.2.4.2 Diagrama de flujo del proceso: Esquema que describe

sistemáticamente las etapas del proceso productivo y que integra

las condiciones reales de operación en cada fase. Facilita la

comprensión del producto. El diagrama permite graficar los

riesgos que pueden afectar el producto y esto se hace utilizando

una simbología que permita identificar cada posibilidad, como se

observa a continuación:

Page 172: Implementación del sistema de calidad en la planta de

FICHA TECNICA DELPRODUCTO TERMINADO

FORMATO #

NOMBRE

DESCRIPCION

COMPOSICION

CARACTERISTICASSENSORIALES.

CARACTERISTICAS

FISICOQUIMICAS

CARACTERISTICAS

MICROBIOLOGICAS

FORMA DE CONSUMOY CONSUMIDORESPOTENCIALES

EMPAQUE ETIQUETEADO YPRESENTACION

VIDA UTIL

ESPERADA

CONDICIONES DEMANEJO YCONSERVACION

Page 173: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Q

P

F

PCC

PC

PCM

ETAPA DEL PROCESO

DIRECCIÓN DEL FLUJO

POSIBLE CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA POR SUPERFICIES

POSIBLE CONTAMINACIÓN QUIMICA

POSIBLE CONTAMINACIÓN FISICA

MATERIAS PRIMAS POSIBLEMENTE CONTAMINADAS

POSIBLE CONTAMINACIÓN POR OPERARIOS

POSIBLE CONTAMINACIÓN POR PLAGAS

PUNTO DE CONTROL

PUNTO CRÍTICO DE CONTROL

POSIBLE ALTERACIÓN DEL EMPAQUE

POSIBLE SUPERVIVENCIA DE MICROORGANISMOS

DESTRUCCIÓN TÉRMICA DE MICROORGANISMOS

POSIBLE REPRODUCCIÓN DE MICROORGANISMOS

PUNTO DE CONTROL DE MANUFACTURA

SIMBOLOS EMPLEADOS EN LOS DIAGRAMAS DE FLUJO

Page 174: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.2.4.3 Clasificación de defectos: La clasificación de defectos

constituye una de las herramientas mas útiles para recoger las

características del producto y del sistema productivo,

determinando así la aparición de algún producto defectuoso, al

tiempo que sirve para evaluar tales defectos a la luz de las normas

sanitarias vigentes.

4.2.4.4 Análisis de riesgos: El análisis de riesgos de un producto se realiza

por medio de un árbol de decisiones el cual hace que se piense

de un modo estructurado y garantiza un estudio racional y

consecuente de cada etapa del proceso y riesgo identificado. A

continuación se presenta el árbol de decisiones para la

comprobación de un Punto Crítico de Control. (Ver figura 6)

4.2.4.5 Reporte de puntos críticos de control: Este reporte se realiza con

el objeto de identificar los puntos donde una perdida de control

compromete la salud del consumidor. Este reporte va

acompañado de la determinación de variables de control, tipo

de monitoreo y acciones correctivas a seguir.

Page 175: Implementación del sistema de calidad en la planta de

¿Existe un peligro en estaetapa del proceso?¿En que consiste?

¿Se requiere control eneste punto para

garantizar la inocuidad?

ESCOGER COMO PCCLA ETAPA POSTERIOR

PARE

MODIFICAR LAETAPA O ELPRODUCTO

¿La contaminaciónpuede alcanzar niveles

aceptables?

¿Una etapa siguienteeliminaría o reduciría los

peligros a nivelesaceptables?

¿Esta etapa ha sidodiseñada

especificamente paraeliminar o reducir los

peligros identificados?

¿Existen medidaspreventivas para los

peligros identificados?

PARE

LA ETAPA ES UN PUNTOCRÍTICO DE CONTROL

(PCC)

NO NO ES UN PCC

NO

NO

NO

NO

SI

SI

SI

SI

SI

NO ES UN PCC

SI

MODELO DE ÁRBOL DE DECISIONES PARA LA COMPROBACIÓN DE UN PUNTO CRÍTICODE CONTROL

Figura 6. Árbol de decisiones.

Page 176: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.3 PLAN HACCP APLICADO A LECHE ENTERA PASTEURIZADA

De acuerdo al sistema HACCP los pasos a seguir son:

• Ficha técnica del producto.

• Diagrama de flujo del proceso.

• Clasificación de defectos.

• Análisis de riesgos.

• Reporte del dispositivo de control de puntos críticos.

A continuación se desarrolla paso a paso los ítem anteriores.

Page 177: Implementación del sistema de calidad en la planta de

FICHA TÉCNICA DELPRODUCTO TERMINADO

NOMBRE LECHE PASTEURIZADA ENTERA

DESCRIPCIÓN Producto obtenido al someter la leche cruda a una adecuada relacióntemperatura tiempo, con el fin de destruir bacterias, sin alterar su valornutritivo ni sus características fisicoquímicas y organolépticas.

COMPOSICIÓN Leche entera pasteurizada.

CARACTERÍSTICAS Color blanco natural, líquido brillante, olor y saborSENSORIALES característico.

CARACTERÍSTICAS Densidad : 1030 g/ccFISICOQUÍMICAS Acidez (% ácido láctico) : (0.14 – 0.15) %

Grasa : (3.0 – 3.2) %Peroxidasa : Positiva

Adulterantes y conservantes : Negativo

CARACTERÍSTICAS Recuento total de Coliformes : No hay crecimiento enMICROBIOLOGICAS placa (Agar)

Coliformes Fecales (E. Coli) : NegativoRecuento Total Mesófilos : No > 50000 UFC/cc en tres

muestras consecutivas

FORMA DE CONSUMO Destinado a todo tipo de personas que soporten la lactosaY CONSUMIDORES de la leche. Listo para consumir.POTENCIALES

EMPAQUE Empacado en bolsas.ETIQUETEADO Y Presentaciones: 500 cc y 1000 cc.PRESENTACIÓN Las etiquetas contienen peso, ingredientes, registros, marca y fecha de

vencimiento.

VIDA ÚTIL 3 DÍASESPERADA

CONDICIONES DE Transportar en camiones refrigerados.MANEJO Y Mantener a temperaturas de 3 a 5 °CCONSERVACIÓN

Page 178: Implementación del sistema de calidad en la planta de

RECEPCION LECHE CRUDA

FILTRACIÓN

ESTANDARIZACIÓN

HOMOGENIZACIÓN

PASTEURIZACIÓN

ENFRIAMIENTO

ENVASADO

ALMACENAMIENTO 4ºC

DISTRIBUCIÓN

QFP

Q

PCC

PCC

PCC

Figura 7. Diagrama de flujo. LECHE ENTERA PASTEURIZADA

Page 179: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 18. Clasificación de defectos. LECHE ENTERA PASTEURIZADA

CLASIFICACION DE DEFECTOS. LECHE ENTERA PASTEURIZADA

TIPO DE DEFECTOS CRITICOS MAYORES MENORES

FISICOSPresencia de materiales extraños:Plásticos, pelos, tierra.

QUIMICOSResiduos de agentes de limpieza,desinfectantes, lubricantes y pintura deequipos, utensilios e instalaciones.

MICROBIOLOGICOSColiformes fecales.Coliformes totales.Mesófilos.

Coliformes fecales. Coliformes totales

SENSORIALESSabor desagradable.Separación de fases (cortada)

Presencia de natas.

OTROSCarencia de fecha de vencimiento.Almacenamiento o transporte atemperaturas mayores a 5 °C.

Empaque en mal estado.Pérdida de la cadena de frío.Peso fuera de los límites.

Producto expuesto a temperaturasmayores a 5 °C por cortos periodos detiempo.

Page 180: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 19. Reporte de análisis de riesgos. Leche entera pasteurizada.ETAPA DE PROCESO IDENTIFICACIÓN DE

RIESGOS POTENCIALESINTRODUCIDOS O

MANTENIDOS EN ESTAETAPA

FACTOR DE RIESGO MEDIDAS PREVENTIVAS CLASIFICACION

BIOLOGICOS Elevada carga microbiana.Presencia de microorganismos patógenos.

Aplicación de las BPM.Análisis microbiológico de las materias primas

QUIMICOS Presencia de adulterante (plaguicidas,antibiótico).

-

RECEPCIÓN DE LECHECRUDA

FISICOS Presencia de materiales extraños. -

PCM

BIOLOGICOS Contaminación cruzadaQUIMICOS Presencia de detergentes y desinfectantes

FILTRACIÓN

FISICOS -

Aplicación de las BPM PCM

BIOLOGICOS Posible reproducción de microorganismos.QUIMICOS Sustancias químicas residuales en el equipo.

ESTANDARIZACION

FISICOS -

Aplicación de las BPM PCM

BIOLOGICOS - -QUIMICOS Presencia de sustancias desinfectantes en el

equipo.Aplicación del sistema de limpieza ydesinfección.

HOMOGENIZACIÓN

FISICOS Deficiencia en las características del productopor mala operación del equipo.

Realizar mantenimiento preventivo.Uso de fichas técnicas del equipo.

PC

BIOLOGICOS Supervivencia de microorganismospatógenos.

Control de tiempo y temperatura de lapasteurización.

QUIMICOS - -

PASTEURIZACION

FISICOS Equipos en condiciones deficientes deoperación.

Calibración de instrumentos de medida(termómetros, manómetros).Mantenimiento preventivo de los equipos.

PC

BIOLOGICOS Reproducción de microorganismos portiempos y temperaturas inadecuadas.

Control de tiempos y temperaturas.

QUIMICOS - -

ENFRIAMIENTO

FISICOS - - PC

BIOLOGICOS Crecimiento de microorganismos portemperatura inadecuada de envase.

Control de temperatura de envasado.

QUIMICOS Residuos de desinfectantes y detergentes. Aplicar manual de BPM y manual de limpiezay desinfección.

ENVASADO

FISICOS - -

PC

Page 181: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ETAPA DE PROCESO IDENTIFICACIÓN DERIESGOS POTENCIALES

INTRODUCIDOS OMANTENIDOS EN ESTA

ETAPA

FACTOR DE RIESGO MEDIDAS PREVENTIVAS CLASIFICACION

BIOLOGICOS Proliferación de microorganismos poralmacenamiento a temperaturasinadecuadas.

Control de temperaturas en cuartos fríos.

QUIMICOS Alteración del olor, color y sabor por malalmacenamiento.

Adecuado almacenamiento en canastas.

ALMACENAMIENTO

FISICOS Producto con apariencia defectuosa en suempaque.

-

PC

BIOLOGICOS Ruptura de la cadena de frio. Uso de las BPM.QUIMICOS - -

DISTRIBUCION

FISICOS - -

PCM

Fuente: La Autora.

Page 182: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 20. Reporte de control en puntos críticos. Leche entera pasteurizada.LIMITES CRITICOS MONITOREOPCC RIESGOS A

CONTROLARVARIABLES RANGO QUE COMO CUANDO QUIEN

ACCIONESCORRECTIVAS

REGISTROS VERIFICACION

Temperatura decalentamiento

77–78ºC Termómetro Observaciónvisual.

Tiempo decalentamiento

15-20 seg. Reloj Observaciónvisual.

PASTEURIZACION Supervivencia demicroorganismospatógenos.

Temperatura deenfriamiento

4 – 6 ºC Termómetro Observaciónvisual.

Constantementedurante el proceso

Operador depasteurización.

Abra o cierre laválvula devapor.

Formatos deregistro deoperación.

Revisión deregistros demonitoreo yaccionescorrectivas.

ENVASADO Crecimiento demicroorganismos

Temperatura deenvasado.

4 – 6 ºC Termómetro Observaciónvisual.

Constantementedurante el proceso

Operadorempaque.

Abra o cierre laválvula devapor

Formatos deregistroproducción deleche.

Revisión deregistros demonitoreo yaccionescorrectivas.

ALMACENAMIENTO Multiplicación demicroorganismos pordeficiente temperaturade refrigeración.

Temperatura derefrigeración.

4 – 6 ºC Termómetro Observaciónvisual.

Constantementedurante el proceso

Operador delcuarto frío.

Ajuste latemperatura.Mantenimientopreventivo delos cuartos fríos.

Formatos deregistro detemperatura delos cuartos fríos.

Revisión deregistros demonitoreo yaccionescorrectivas.

Fuente: La Autora.

Page 183: Implementación del sistema de calidad en la planta de

4.4 PLAN HACCP APLICADO A YOGURT SEMIDESCREMADO

De acuerdo al sistema HACCP los pasos a seguir son:

• Ficha técnica del producto.

• Diagrama de flujo del proceso.

• Clasificación de defectos.

• Análisis de riesgos.

• Reporte del dispositivo de control de puntos críticos.

A continuación se desarrolla paso a paso los ítem anteriores.

Page 184: Implementación del sistema de calidad en la planta de

FICHA TECNICA DELPRODUCTO TERMINADO

NOMBRE YOGHURT

DESCRIPCIÓN Leche fermentada de aroma y sabor característicos. Obtenido a partir deleche higienizada, coagulada por acción de cultivos termófilos, adicionadocon colores, sabores y mermelada de fruta.

COMPOSICIÓN Leche fresca semidescremada, cultivos termófilos, leche en polvo,azúcar.

CARACTERÍSTICAS Color característico, líquido viscoso, textura lisa y suave,SENSORIALES acidezmoderada, olor característico.

CARACTERÍSTICAS Materia grasa m/m : (1.5 – 2.0) %FISICOQUIMICAS Sólidos Lácteos no grasos : (8.4 - 8.6) %

Acidez (% ácido láctico) : (0.75 – 0.92) %Prueba de Fosfatasa : Negativa

CARACTERÍSTICAS Coliformes totales/ g : < 10 UFC/ gMICROBIOLOGICAS Coliformes Fecales/ g : Negativo

Hongos y Levaduras : no > 200 UFC/g

FORMA DE CONSUMO Destinado a todo tipo de personas, listo paraY CONSUMIDORES consumir. Producto sin restricciones de consumo.POTENCIALES

EMPAQUE Bolsa (cc): 120, 180, 200, 1000ETIQUETEADO Y Vaso (cc): 200PRESENTACIÓN Garrafa (Lt): 1.5, 1.75, 3.785, 5

Bidón/ 20 LtLas presentaciones en bolsa y vaso están disponibles en sabores de:mora, fresa, guanábana y melocotón. La garrafa en sabores de: mora,fresa, piña, guanábana y melocotón.Las etiquetas contienen peso, ingredientes, registros, marca y fecha devencimiento.

VIDA ÚTIL 21 DÍASESPERADA

CONDICIONES DE Transportar en camiones refrigerados.MANEJO Y Mantener a temperaturas de 3 a 5 °CCONSERVACIÓN

Page 185: Implementación del sistema de calidad en la planta de

RECEPCION DE LECHE CRUDA

FILTRACION

ESTANDARIZACION

HOMOGENIZACION

PASTEURIZACION

ENFRIAMIENTO

INOCULACION

INCUBACION

ENFRIAMIENTO Y RUPTURA DEL COAGULO

AGITACION

ADICION DE FRUTAS Y SABORIZANTES

ENVASADO

FECHADO

ALMACENAMIENTO 4ºC

DISTRIBUCION

Q F P

P

P

Q

PCC

PCC

PCC

PCC

Figura 8. Diagrama de flujo. YOGURT SEMIDESCREMADO

Page 186: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 21. Clasificación de defectos. YOGURT SEMIDESCREMADO

CLASIFICACION DE DEFECTOS. YOGURT SEMIDESCREMADO

TIPO DE DEFECTOS CRITICOS MAYORES MENORES

FISICOSPresencia de materiales extraños:Plásticos, pelos, tierra.

Separación de fases.Presencia de grumos.

QUIMICOSResiduos de agentes de limpieza,desinfectantes, lubricantes y pintura deequipos, utensilios e instalaciones.

Exceso de aditivos, colorantes yconservantes

MICROBIOLOGICOSColiformes fecales.Coliformes totales.Hongos y levaduras.

Hongos y levaduras. Coliformes totales

SENSORIALESProducto decolorado.Sabor desagradable.

Muy ácido.Harinoso.

Alta viscosidad.Baja acidez.

OTROSCarencia de fecha de vencimiento.Ausencia de cierre herméticoAlmacenamiento o transporte atemperaturas mayores a 5 °C.

Empaque en mal estado.Pérdida de la cadena de frío.Peso fuera de los límites.

Producto expuesto a temperaturasmayores a 5 °C por cortos periodos detiempo.

FISICOSPresencia de materiales extraños:Plásticos, pelos, tierra.

Separación de fases.Presencia de grumos.

Fuente: La Autora

Page 187: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuadro 22. Reporte de análisis de riesgos. Yogurt semidescremado.

ETAPA DE PROCESO IDENTIFICACIÓN DERIESGOS POTENCIALES

INTRODUCIDOS OMANTENIDOS EN ESTA

ETAPA

FACTOR DE RIESGO MEDIDAS PREVENTIVAS CLASIFICACION

BIOLOGICOS Elevada carga microbiana.Presencia de microorganismos patógenos.

Aplicación de las BPM.Análisis microbiológico de las materias primas

QUIMICOS Presencia de adulterante (plaguicidas,antibiótico).

- PCM

RECEPCIÓN DE LECHECRUDA

FISICOS Presencia de materiales extraños. -

BIOLOGICOS Contaminación cruzadaQUIMICOS Presencia de detergentes y desinfectantes

FILTRACIÓN

FISICOS -

Aplicación de las BPM PCM

BIOLOGICOS Posible reproducción de microorganismos.QUIMICOS Sustancias químicas residuales en el equipo.

ESTANDARIZACION

FISICOS -

Aplicación de las BPM PCM

BIOLOGICOS - -QUIMICOS Presencia de sustancias desinfectantes en el

equipo.Aplicación del sistema de limpieza ydesinfección.

HOMOGENIZACIÓN

FISICOS Deficiencia en las características del productopor mala operación del equipo.

Realizar mantenimiento preventivo.Uso de fichas técnicas del equipo.

PC

BIOLOGICOS Supervivencia de microorganismospatógenos.

Control de tiempo y temperatura de lapasteurización.

QUIMICOS - -

PASTEURIZACION

FISICOS Equipos en condiciones deficientes deoperación.

Calibración de instrumentos de medida(termómetros, manómetros).Mantenimiento preventivo de los equipos.

PC

BIOLOGICOS Reproducción de microorganismos portiempos y temperaturas inadecuadas.

Control de tiempos y temperaturas.

QUIMICOS - -

ENFRIAMIENTO

FISICOS - - PC

Page 188: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ETAPA DE PROCESO IDENTIFICACIÓN DERIESGOS POTENCIALES

INTRODUCIDOS OMANTENIDOS EN ESTA

ETAPA

FACTOR DE RIESGO MEDIDAS PREVENTIVAS CLASIFICACION

BIOLOGICOS -QUIMICOS -

INOCULACIÓN

FISICOS -

- -

BIOLOGICOS Multiplicación de microorganismos portiempos y temperaturas inadecuadas.

Control de tiempos y temperaturas.

QUIMICOS - -

INCUBACIÓN

FISICOS - -

PC

BIOLOGICOS Posible multiplicación de microorganismos portiempos y temperaturas inadecuadas.

Control de tiempos y temperaturas.

QUIMICOS - -

ENFRIAMIENTO

FISICOS - -

PC

BIOLOGICOS Presencia de residuos químicos (detergentes,desinfectantes).

QUIMICOS -

AGITACIÓN

FISICOS -

Aplicación de las BPM. PCM

BIOLOGICOS Contaminación cruzada por exposición almedio ambiente.

Aplicación de las BPM y del manual delimpieza y desinfección.

PCQUIMICOS Presencia de residuos en las frutas y en los

utensilios utilizados.

ADICION DE FRUTAS YSABORIZANTES

FISICOS Presencia de materiales extraños en losingredientes adicionados.

Control de proveedores.

BIOLOGICOS Multiplicación de microorganismos porexposición del producto al medio ambiente.

Aplicar manual de BPM y manual de limpiezay desinfección.

QUIMICOS Residuos de desinfectantes en utensilios, tolvasy cantinas.

Aplicar manual de BPM y manual de limpiezay desinfección.

ENVASADO YFECHADO

FISICOS - -

PCM

Page 189: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ETAPA DE PROCESO IDENTIFICACIÓN DERIESGOS POTENCIALES

INTRODUCIDOS OMANTENIDOS EN ESTA

ETAPA

FACTOR DE RIESGO MEDIDAS PREVENTIVAS CLASIFICACION

BIOLOGICOS Proliferación de microorganismos poralmacenamiento a temperaturasinadecuadas.

Control de temperaturas en cuartos fríos.

QUIMICOS Alteración del olor, color y sabor por malalmacenamiento.

Adecuado almacenamiento en canastas.

ALMACENAMIENTO

FISICOS Producto con apariencia defectuosa en suempaque.

-

PC

BIOLOGICOS Ruptura de la cadena de frio. Uso de las BPM.QUIMICOS - -

DISTRIBUCION

FISICOS - -

PCM

Fuente: La Autora

Page 190: Implementación del sistema de calidad en la planta de

5. EVALUACIÓN FINAL

• Al final de los seis meses de la practica empresarial, se evaluó

nuevamente las condiciones de la planta PROLAV LTDA, por medio

del formato del INVIMA (Ver Anexo E) obteniendo los siguientes

resultados:

• A medida del tiempo se ha logrado concientizar a los trabajadores

de PROLAV LTDA, de la necesidad del lavado correcto de las manos,

higiene personal diaria, del uso de elementos de protección y de las

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Esto por medio de letreros

alusivos, dotación de jabón líquido y desinfectante en áreas de

proceso.

• Actualmente se aplican programas de limpieza y desinfección de las

áreas, equipos y utensilios con información, registrando en formatos

de control, lo que ha minimizado la contaminación de los productos.

• Por medio de la implementación de formatos se dio inicio al control

de proveedores (Ver Anexo F), registros de mantenimiento de

equipos y control de pesos de los productos.

• Con respecto a los insumos y materia prima, se realizaron controles

antes de su uso teniendo en cuenta los parámetros establecidos en

Page 191: Implementación del sistema de calidad en la planta de

las fichas técnicas, además se logró la adecuada rotación de los

mismos.

• Se realizaron seguimientos a las características fisicoquímicas y

microbiológicas de los productos terminados, determinando los

puntos críticos y garantizando su inocuidad al llegar al consumidor.

• Se logró mejorar el almacenamiento de sustancias químicas

separándolas de insumos e identificándolos adecuadamente.

• Se crearon las fichas técnicas de cada uno de los productos

elaborados en PROLAV LTDA, certificando los datos allí consignados.

• Se llevaron a cabo capacitaciones, tanto individual como

colectivamente al personal manipulador de alimentos; con ayuda

de personal capacitado de PROLAV LTDA como de empresas

especializadas en el tema.

• Se elaboraron los manuales correspondientes (capacitación de

personal, higiene y sanidad, limpieza y desinfección, control de

plagas y roedores, desechos sólidos y líquidos, equipos de la planta y

buenas prácticas de manufactura) de acuerdo al Decreto 3075 de

1997 en el capítulo de saneamiento y programas complementarios.

• Se determinaron los riesgos y puntos críticos de control del proceso

de leche entera pasteurizada y yogurt semidescremado,

estableciendo para cada uno un sistema de monitoreo.

Page 192: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CONCLUSIONES

• Se elaboraron las fichas técnicas y diagramas de flujo de los

productos, logrando obtener las especificaciones de cada uno.

Actualmente se exigen a los proveedores las fichas técnicas de sus

productos, logrando un control y seguimiento de las materias primas

y por consiguiente asegurando la inocuidad del producto final.

• Teniendo en cuenta el Decreto 3075 de 1997 se crearon manuales

como: Buenas Prácticas de Manufactura, Limpieza y Desinfección de

la Planta, Higiene y Sanidad, Capacitación de Personal, Control de

Plagas y Roedores, Manejo de Desechos Sólidos y Líquidos y Manual

de Equipos; los cuales especifican las acciones a seguir y las medidas

a tomar en cada caso.

• Se diseñaron, tramitaron y revisaron los formatos de registro de datos

obtenidos en las actividades de Limpieza y Desinfección, Control de

Personal y Control de Proveedores. Con estos registros se logró

controlar la entrada de materias primas, las operaciones de Limpieza

y Desinfección y la higiene del personal.

Page 193: Implementación del sistema de calidad en la planta de

• Se crearon y pusieron en marcha programas de limpieza y

desinfección de áreas, equipos y utensilios con los correspondientes

procedimientos escritos, observando la eficacia de estos ya que con

el tiempo, se disminuyó la contaminación del producto final.

• Se realizaron capacitaciones la personal de la planta. Estas

capacitaciones fueron de tipo individualizado y de tipo colectivo,

donde hubo transmisión de conocimientos, aportes de los

participantes, despejo de dudas y motivación personal.

• De acuerdo a una clasificación previa de los defectos de cada

producto, se determinaron los riesgos físicos, químicos y biológicos

que afectan cada etapa del proceso; en efecto se identificaron lo

Puntos Críticos de Control de cada uno , tomando como base el

árbol de decisiones para la discriminación de los PC, PCM y PCC.

Aquí se pudo establecer que entre menor cantidad de PCC, mayor

control de los procesos.

• Se recopilaron todos los datos necesarios para la documentación dl

plan HACCP.

Page 194: Implementación del sistema de calidad en la planta de

RECOMENDACIONES

• Se hace necesario la estandarización de los procesos productivos,

para así lograr uniformidad en las características del producto final.

• Se recomienda la señalización de la planta: áreas de proceso,

oficinas y seguridad industrial.

• Es recomendable realizar reparaciones locativas en las áreas que así

lo requieran, pues de esta forma se optimizan las Buenas Prácticas de

Manufactura.

Page 195: Implementación del sistema de calidad en la planta de

BIBLIOGRAFÍA

♣ BIOASESORIAS LTDA. 1998. Análisis de riesgos y puntos críticos

de control HACCP como herramienta de calidad total en

empresas de alimentos. Bogota.

♣ ROMERO, Jairo. 1997. Puntos críticos. Corporación Colombia

Internacional. Bogota.

♣ MINISTERIO DE SALUD. Decreto 3075 de 1997 sobre disposiciones

de alimentos.

♣ FAO. 1996.La utilización de los principios del análisis de riesgos y de

los puntos críticos de control en el control de alimentos. Estudio de

Alimentación y nutrición. Roma.

♣ ICONTEC. 1994. Manuales de calidad. Cuestionario guía para laelaboración de manuales de calidad. Colombia

♣ DURAN J. M. 1983. Manual de control de calidad. Editorial Reverte.España.

♣ ARANGO, L.M. 1992. El código de Buenas Practicas deManufactura y otras normas sobre protección de alimentos.Recopilación y traducción. Bogota.

♣ MORTIMORE, S. 1996. HACCP Enfoque Practico. Editorial AcribiaS.A. España.

Page 196: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ANEXOS

Page 197: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ANEXO A: PLANO GENERAL DE LA PLANTA

Page 198: Implementación del sistema de calidad en la planta de
Page 199: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ANEXO B: FORMATO INVIMA

Page 200: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CONTROL INTERNO EN BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Y PLANESCOMPLEMENTARIOS

ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES1. INSTALACIONES FÍSICASPlanta ubicada en lugar alejado de focos decontaminación.Construcción resistente al medio ambiente y aroedores.Accesos y alrededores se encuentran limpios yen buen estado de mantenimiento.Las puertas, ventanas y claraboyas estánprotegidas para evitar entrada de polvo, lluvia eingreso de plagas.Se encuentran claramente identificadas lasdiferentes áreas y secciones en cuanto aaccesos y circulación de personas, servicios,seguridad, salidas de emergencia.Existe clara separación física entre las áreas deoficinas, recepción, producción, laboratorios,baños, etc.Tiene el piso la inclinación adecuada paraefectos de drenaje.2. INSTALACIONES SANITARIASLa planta cuenta con servicios sanitarios bienubicados, en cantidad suficiente, separados porsexo y en perfecto estado de funcionamiento.Existen vestieres en número suficiente,separados por sexo, ventilados, en buenestado y alejados del área de proceso.Existen casilleros individuales con doblecompartimiento, ventilados, en buen estado, detamaño adecuado y destinados exclusivamentepara su propósito.Los servicios sanitarios cuentan con elementospara la higiene personal. (Toallas desechableso secador eléctrico, papel higiénico, jabónlíquido.Existen lavamanos ubicados en las áreas deproceso o cercanas a esta dotados con jabónlíquido y solución desinfectante.

Letreros alusivos a la necesidad de lavarse lasmanos después de ir al baño o de cualquiercambio de actividad.3. PERSONAL MANIPULADOR DEALIMENTOS

Page 201: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Prácticas higiénicas y medidas deprotecciónTodos los empleados que manipulan alimentosllevan uniforme de color claro, completo ylimpio.Lavado correcto de manos desde el codo hastalas uñas cada vez que sea necesario.Las manos se encuentran limpias, sin joyas,uñas cortas y sin esmalte.Uso del tapabocas (boca-nariz), cuando semanipulan alimentos de alto riesgo.Los visitantes cumplen con todas las normashigiénicas y medidas de seguridad.Los guantes están en perfecto estado, limpios ydesinfectados.Los empleados no comen o fuman en áreas deproceso.Educación y capacitaciónExiste programa escrito de capacitación yeducación sanitaria.Existen programas y actividades decapacitación en manipulación de alimentos,para el personal nuevo y antiguo, se llevanregistros.Conocen los manipuladores las prácticashigiénicas.4. CONDICIONES DE SANEAMIENTOAbastecimiento de aguaEl agua utilizada en la planta es potable.Cuenta con registros de laboratorio quecertifican la calidad del agua.

Existen procedimientos escritos sobre manejo ycalidad del agua.Existen parámetros de calidad para el aguapotable.El suministro de agua y su presión esadecuado para todas las operaciones.El agua no potable usada para actividadesindirectas (vapor, control de incendios, etc.), setransporta por tuberías independientes eidentificadas.El tanque de abastecimiento de agua estaprotegido, es de capacidad suficiente y selimpia y desinfecta periódicamente.Existe control diario de cloro residual y sellevan registros.Manejo y disposición de residuos líquidosEl manejo de los residuos líquidos dentro de laplanta no representa riesgo de contaminaciónpara los productos ni para las superficies encontacto con éstos.

Page 202: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Manejo de basurasExisten suficientes, adecuados, bien ubicadose identificados, limpios y desinfectadosrecipientes para la recolección interna debasurasSe remueven frecuentemente para evitar lageneración de olores, molestias sanitarias,contaminación del producto y proliferación deplagas.Limpieza y desinfecciónProgramas escritos específicos de limpieza ydesinfección.Existen registros que indican que se realizainspección, limpieza y desinfección periódicaen las diferentes áreas, equipos y utensilios..Existe desinfección en todas las áreas deproducción.Áreas en general estado de limpieza.Se tienen claramente definidos los productosutilizados, concentraciones, modo depreparación, empleo y rotación de los mismos.Control de plagasExisten procedimientos escritos específicos decontrol de plagas.No hay evidencia o huellas de la presencia odaños de plagasExisten dispositivos en buen estado y bienubicados para control de plagas(electrocutaderas, rejillas, trampas, etc.)Registros de fumigaciones5. CONDICIONES DE PROCESO YFABRICACIÓNEquipos y utensilios

Superficies y máquinas limpias y desinfectadas.Los equipos y superficies son de acabados noporosos, lisos, no absorbentes.Los alrededores de los equipos son de fácilacceso para su limpieza.Las tuberías, válvulas y ensambles norepresentan fugas y están localizados en sitiosdonde no significan un riesgo para lacontaminación del alimento.Existen manuales que indiquen la operaciónadecuada de los equipos.Los equipos están en buen estado conrespecto a su funcionamientoExisten registros de mantenimiento ya seapreventivo o correctivo de los equipos.Los equipos y superficies en contacto con elalimento están fabricados con materialesinertes, no tóxicos, resistentes a la corrosión,

Page 203: Implementación del sistema de calidad en la planta de

no recubierto con pinturas o materialesdesprendibles y son fáciles de limpiar ydesinfectar.Cuenta la planta con los equipos mínimosrequeridos para el proceso de producción.Los equipos y las superficies en contacto con elalimento son fácilmente desmontables yaccesibles para su limpieza y desinfección.Las bandas transportadoras se encuentran enbuen estado y están diseñadas de tal maneraque no representan riesgo de contaminacióndel producto.Los equipos están ubicados según la secuencialógica del proceso tecnológico y evitan lacontaminación cruzada.Los cuartos fríos están equipados contermómetro de precisión de fácil lectura desdeel exterior, y se registran dichas temperaturas.

Los cuartos fríos están equipados contermógrafo.Los cuartos fríos están construidos demateriales resistentes, fáciles de limpiar,impermeables, y se encuentran en buenestado.Área de producciónPisos y paredes, limpios y secos.Mesones limpios y desinfectados.El área se encuentra con adecuada iluminaciónen cantidad y calidad (natural-artificial).La temperatura ambiental y ventilación de lasáreas de proceso es adecuada y no afecta lacalidad del productoni la comodidad de las personas.El proceso de fabricación del alimento serealiza en óptimas condiciones sanitarias quegarantizan la protección y calidad del alimento.

Las operaciones de producción se realizan enforma secuencial y continua de manera que nose producen retrasos indebidos, que permitanla proliferación bacteriana o contaminacióncruzada.Se realizan y registran los controles requeridosen los puntos críticos del proceso paraasegurar la calidad del producto.Canecas limpias, desinfectadas, en buenestado y rotuladas.La sala de proceso y los equipos son utilizadosexclusivamente para la elaboración dealimentos para consumo humano.

Page 204: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Lamparas y accesorios de seguridad,protegidos para evitar contaminación, están enbuen estado.El área se encuentra limpia y ordenadaTiene el piso la inclinación adecuada paraefectos de drenajeEl área se encuentra alejada de focos decontaminación.Paredes, ventanas, puertas y techos limpios,sin grietas, filtraciones, perforaciones o roturas.Sifones equipados con rejillas adecuadas.

Ventanas libres de polvo, telarañas, moho,corrosión.Materias primas e insumos

Existen procedimientos escritos para el controlde calidad de materias primas e insumos,donde se señalen las especificaciones decalidad.Previo al uso las materias primas sonsometidas a los controles de calidadestablecidos.Las condiciones y equipo utilizado en eldescargue y recepción de la materia prima sonadecuadas y evitan la contaminación yproliferación microbiana.Superficies de estanterias limpiasTermómetros visibles y en buen estado defuncionamiento.Alimentos tapados y rotulados para evitar lacontaminación cruzada.Alimentos con fecha de vencimiento y correctarotaciónRefrigeración de productos entre un rango detemperatura de 0 - 6 °CEnfriamiento de los alimentos en un tiempomenor a 4 horasSe llevan registros de las condiciones dealmacenamiento de las materias primas.Se llevan registros de rechazo de materiasprimasSe llevan fichas técnicas de las materiasprimas, procedencia, volumen, rotación ycondiciones de conservación.Las materias primas son conservadas en lascondiciones requeridas por cada producto(temperatura, humedad) y sobre estibas.

Las materias primas e insumos se almacenanen áreas independientes y están marcadas yetiquetadas adecuadamente.

Page 205: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Envasado - empaqueAl envasar o empacar el producto se lleva unregistro con fecha y detalles de elaboración delproducto.El envasado y/o empaque se realiza encondiciones que eliminan la posibilidad decontaminación del alimento o proliferaciónbacteriana.Los productos se encuentran rotulados deconformidad con las normas sanitarias (fechade vencimiento, especificaciones generales(peso, volumen, proveedor))Los materiales de envase y empaque estánlimpios, en perfectas condiciones y no han sidoutilizados previamente para otro fin.

Los envases son inspeccionados antes del uso.Almacenamiento de alimentosExiste control de limpieza y desinfección enpisos y paredesChequeo de temperatura en materias primas.Registro de lo mismo.Los productos son almacenados en adecuadascondiciones de sanidad y limpieza alejados defocos de contaminación.Se registran las condiciones dealmacenamiento de producto terminado.El almacenamiento del producto se realizaordenadamente, en pilas, sobre estibasapropiadas, con adecuada separación de lasparedes - piso.Los productos devueltos a producción porfecha de vencimiento o por deterioro, sealmacenan en un área exclusiva para este fin yse llevan registros de cantidad de producto,fecha de vencimiento, devolución y destinofinal.Se lleva control de entrada, salida y rotación delos productos.Detergentes, desinfectantes y otras sustanciasquímicas se encuentran debidamente rotuladosy almacenados en sitios diferentes.

Las condiciones de transporte excluyen laposibilidad de contaminación.El transporte garantiza el mantenimiento de lascondiciones de conservación requerida por elproducto refrigerado o congelado.Productos transportados en recipientes ocestillos de material sanitario

Los vehículos son utilizados exclusivamentepara el transporte de alimentos .

Page 206: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Vehículos en adecuadas condiciones de aseo yoperación para el transporte de productos.Los vehículos con refrigeración tienenadecuado mantenimiento, registro y control detemperaturas.Existen equipos e implementos de seguridaden funcionamiento y bien ubicados, extintores,campanas extractoras, ventiladores, etc.Los equipos existentes son suficientes para lafunción a la que están destinados.Los operarios están dotados y usan elementosde protección personal requeridos, gafas,cascos, guantes de acero, chaqueta de frío,cinturón de seguridad, botas, etc.Se dispone de un botiquín dotado con losrequerimientos mínimos.Se registran las causas de ausentismo

Tiene claramente definida y escrita la políticade la calidadPosee especificaciones técnicas de productosterminados que incluya criterios de aceptación,liberación o rechazo de productos.

Existen planes de muestreo, métodos deensayo y procedimientos de laboratorio.Existen manuales, catálogos, guía oinstrucciones escritas sobre equipos, procesos,condiciones de almacenamiento y distribución.

Se realiza con frecuencia un programa deautoinspecciones y auditorias de calidad.Los procesos de producción y control decalidad están bajo responsabilidad deprofesionales o técnicos capacitados.Existen manuales de procedimientos escritos yvalidados de los diferentes procesos.Cuenta con manuales de operaciónestandarizados tanto para los equipos delaboratorio de control de calidad como de laslíneas de proceso.Se guardan muestras de alimentos paraanálisis de laboratorio. Existen los registros.Existen manuales de las técnicas de análisis derutina vigentes y validados a disposición delpersonal de laboratorio a nivel de fisicoquímica,microbiología y organolépticoCondiciones del laboratorio de control decalidadLa planta cuenta con laboratorio propio.Esta alejado de focos de contaminación yprotegido del medio exterior.

Page 207: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuenta con un sitio independiente para lavado,desinfección y esterilización de material yequipo.Recipientes adecuados y tapa para las basurasCuenta con secciones para análisisfisicoquímico, microbiológico y organoléptico,separadas física y sanitariamente.Se llevan libros de registro al día de laspruebas y sus resultados.Se llevan libros de registro de entrada demuestras.6. IMPLEMENTACION DEL SISTEMA HACCP

Cuenta con un plan HACCP para la planta

Tiene identificado y definido el flujo de procesode cada uno de los productos.Tiene adecuadamente identificados los peligrosy riesgos.Tiene adecuadamente identificados los PuntosCríticos de Control.Se tiene adecuadamente establecido el sistemade monitoreo.Se tienen, son adecuados y se diligenciancorrectamente los formularios de registro demonitoreo.Se tienen y son adecuados los procedimientosde verificación.Se llevan adecuados registros delfuncionamiento del plan HACCP.Se tienen informes de auditoria (interna oexterna)Está debidamente conformado y opera elequipo HACCP.

CALIFICACION

2 CUMPLE COMPLETAMENTE No NO OBSERVADO1 CUMPLE PARCIALMENTE

Page 208: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ANEXO C: PRIMERA AUDITORIA

Page 209: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CONTROL INTERNO EN BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Y PLANESCOMPLEMENTARIOS. PRIMERA EVALUACION

FECHA DE REALIZACIÓN: MARZO- ABRIL DE 2001ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

1. INSTALACIONES FÍSICASPlanta ubicada en lugar alejado de focos decontaminación.

2

Construcción resistente al medio ambiente y aroedores.

1

Accesos y alrededores se encuentran limpios yen buen estado de mantenimiento.

2

Las puertas, ventanas y claraboyas estánprotegidas para evitar entrada de polvo, lluvia eingreso de plagas.

1

Se encuentran claramente identificadas lasdiferentes áreas y secciones en cuanto aaccesos y circulación de personas, servicios,seguridad, salidas de emergencia.

No

Existe clara separación física entre las áreas deoficinas, recepción, producción, laboratorios,baños, etc.

2

Tiene el piso la inclinación adecuada paraefectos de drenaje.

1

2. INSTALACIONES SANITARIASLa planta cuenta con servicios sanitarios bienubicados, en cantidad suficiente, separados porsexo y en perfecto estado de funcionamiento.

2

Existen vestieres en número suficiente,separados por sexo, ventilados, en buenestado y alejados del área de proceso.

2

Existen casilleros individuales con doblecompartimiento, ventilados, en buen estado, detamaño adecuado y destinados exclusivamentepara su propósito.

No

Los servicios sanitarios cuentan con elementospara la higiene personal. (Toallas desechableso secador eléctrico, papel higiénico, jabónlíquido.

1

Existen lavamanos ubicados en las áreas deproceso o cercanas a esta dotados con jabónlíquido y solución desinfectante.

No

Letreros alusivos a la necesidad de lavarse lasmanos después de ir al baño o de cualquiercambio de actividad.

No

3. PERSONAL MANIPULADOR DE

Page 210: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ALIMENTOSPrácticas higiénicas y medidas deprotecciónTodos los empleados que manipulan alimentosllevan uniforme de color claro, completo ylimpio.

1

Lavado correcto de manos desde el codo hastalas uñas cada vez que sea necesario.

1

Las manos se encuentran limpias, sin joyas,uñas cortas y sin esmalte.

1

Uso del tapabocas (boca-nariz), cuando semanipulan alimentos de alto riesgo.

1

Los visitantes cumplen con todas las normashigiénicas y medidas de seguridad.

No

Los guantes están en perfecto estado, limpios ydesinfectados.

1

Los empleados no comen o fuman en áreas deproceso.

2

Educación y capacitaciónExiste programa escrito de capacitación yeducación sanitaria.

No

Existen programas y actividades decapacitación en manipulación de alimentos,para el personal nuevo y antiguo, se llevanregistros.

No

Conocen los manipuladores las prácticashigiénicas.

1

4. CONDICIONES DE SANEAMIENTOAbastecimiento de aguaEl agua utilizada en la planta es potable. 2Cuenta con registros de laboratorio quecertifican la calidad del agua.

2

Existen procedimientos escritos sobre manejo ycalidad del agua.

1

Existen parámetros de calidad para el aguapotable.

2

El suministro de agua y su presión esadecuado para todas las operaciones.

1

El agua no potable usada para actividadesindirectas (vapor, control de incendios, etc.), setransporta por tuberías independientes eidentificadas.

1

El tanque de abastecimiento de agua estaprotegido, es de capacidad suficiente y selimpia y desinfecta periódicamente.

2

Existe control diario de cloro residual y sellevan registros.

2

Manejo y disposición de residuos líquidosEl manejo de los residuos líquidos dentro de laplanta no representa riesgo de contaminaciónpara los productos ni para las superficies en

2

Page 211: Implementación del sistema de calidad en la planta de

contacto con éstos.Manejo de basurasExisten suficientes, adecuados, bien ubicadose identificados, limpios y desinfectadosrecipientes para la recolección interna debasuras

1

Se remueven frecuentemente para evitar lageneración de olores, molestias sanitarias,contaminación del producto y proliferación deplagas.

1

Limpieza y desinfecciónProgramas escritos específicos de limpieza ydesinfección.

No

Existen registros que indican que se realizainspección, limpieza y desinfección periódicaen las diferentes áreas, equipos y utensilios..

No

Existe desinfección en todas las áreas deproducción.

1

Áreas en general estado de limpieza. 2Se tienen claramente definidos los productosutilizados, concentraciones, modo depreparación, empleo y rotación de los mismos.

No

Control de plagasExisten procedimientos escritos específicos decontrol de plagas.

No

No hay evidencia o huellas de la presencia odaños de plagas

2

Existen dispositivos en buen estado y bienubicados para control de plagas(electrocutaderas, rejillas, trampas, etc.)

1

Registros de fumigaciones 15. CONDICIONES DE PROCESO YFABRICACIÓNEquipos y utensilios

Superficies y máquinas limpias y desinfectadas. 1Los equipos y superficies son de acabados noporosos, lisos, no absorbentes.

2

Los alrededores de los equipos son de fácilacceso para su limpieza.

2

Las tuberías, válvulas y ensambles norepresentan fugas y están localizados en sitiosdonde no significan un riesgo para lacontaminación del alimento.

2

Existen manuales que indiquen la operaciónadecuada de los equipos.

No

Los equipos están en buen estado conrespecto a su funcionamiento

1

Existen registros de mantenimiento ya seapreventivo o correctivo de los equipos.

No

Los equipos y superficies en contacto con elalimento están fabricados con materiales

2

Page 212: Implementación del sistema de calidad en la planta de

inertes, no tóxicos, resistentes a la corrosión,no recubierto con pinturas o materialesdesprendibles y son fáciles de limpiar ydesinfectar.Cuenta la planta con los equipos mínimosrequeridos para el proceso de producción.

2

Los equipos y las superficies en contacto con elalimento son fácilmente desmontables yaccesibles para su limpieza y desinfección.

2

Las bandas transportadoras se encuentran enbuen estado y están diseñadas de tal maneraque no representan riesgo de contaminacióndel producto.

2

Los equipos están ubicados según la secuencialógica del proceso tecnológico y evitan lacontaminación cruzada.

1

Los cuartos fríos están equipados contermómetro de precisión de fácil lectura desdeel exterior, y se registran dichas temperaturas.

No

Los cuartos fríos están equipados contermógrafo.

No

Los cuartos fríos están construidos demateriales resistentes, fáciles de limpiar,impermeables, y se encuentran en buenestado.

1

Área de producciónPisos y paredes, limpios y secos. 1Mesones limpios y desinfectados. 1El área se encuentra con adecuada iluminaciónen cantidad y calidad (natural-artificial).

2

La temperatura ambiental y ventilación de lasáreas de proceso es adecuada y no afecta lacalidad del productoni la comodidad de las personas.

2

El proceso de fabricación del alimento serealiza en óptimas condiciones sanitarias quegarantizan la protección y calidad del alimento.

1

Las operaciones de producción se realizan enforma secuencial y continua de manera que nose producen retrasos indebidos, que permitanla proliferación bacteriana o contaminacióncruzada.

1

Se realizan y registran los controles requeridosen los puntos críticos del proceso paraasegurar la calidad del producto.

No

Canecas limpias, desinfectadas, en buenestado y rotuladas.

1

La sala de proceso y los equipos son utilizadosexclusivamente para la elaboración dealimentos para consumo humano.

2

Page 213: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Lamparas y accesorios de seguridad,protegidos para evitar contaminación, están enbuen estado.

2

El área se encuentra limpia y ordenada 1Tiene el piso la inclinación adecuada paraefectos de drenaje

1

El área se encuentra alejada de focos decontaminación.

2

Paredes, ventanas, puertas y techos limpios,sin grietas, filtraciones, perforaciones o roturas.

1

Sifones equipados con rejillas adecuadas. 1

Ventanas libres de polvo, telarañas, moho,corrosión.

1

Materias primas e insumos

Existen procedimientos escritos para el controlde calidad de materias primas e insumos,donde se señalen las especificaciones decalidad.

1

Previo al uso las materias primas sonsometidas a los controles de calidadestablecidos.

1

Las condiciones y equipo utilizado en eldescargue y recepción de la materia prima sonadecuadas y evitan la contaminación yproliferación microbiana.

1

Superficies de estanterias limpias 1Termómetros visibles y en buen estado defuncionamiento.

1

Alimentos tapados y rotulados para evitar lacontaminación cruzada.

2

Alimentos con fecha de vencimiento y correctarotación

2

Refrigeración de productos entre un rango detemperatura de 0 - 6 °C

2

Enfriamiento de los alimentos en un tiempomenor a 4 horas

2

Se llevan registros de las condiciones dealmacenamiento de las materias primas.

1

Se llevan registros de rechazo de materiasprimas

2

Se llevan fichas técnicas de las materiasprimas, procedencia, volumen, rotación ycondiciones de conservación.

1

Las materias primas son conservadas en lascondiciones requeridas por cada producto(temperatura, humedad) y sobre estibas.

2

Las materias primas e insumos se almacenanen áreas independientes y están marcadas yetiquetadas adecuadamente.

1

Page 214: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Envasado - empaqueAl envasar o empacar el producto se lleva unregistro con fecha y detalles de elaboración delproducto.

1

El envasado y/o empaque se realiza encondiciones que eliminan la posibilidad decontaminación del alimento o proliferaciónbacteriana.

1

Los productos se encuentran rotulados deconformidad con las normas sanitarias (fechade vencimiento, especificaciones generales(peso, volumen, proveedor))

2

Los materiales de envase y empaque estánlimpios, en perfectas condiciones y no han sidoutilizados previamente para otro fin.

2

Los envases son inspeccionados antes del uso. 1Almacenamiento de alimentosExiste control de limpieza y desinfección enpisos y paredes

1

Chequeo de temperatura en materias primas.Registro de lo mismo.

1

Los productos son almacenados en adecuadascondiciones de sanidad y limpieza alejados defocos de contaminación.

2

Se registran las condiciones dealmacenamiento de producto terminado.

No

El almacenamiento del producto se realizaordenadamente, en pilas, sobre estibasapropiadas, con adecuada separación de lasparedes - piso.

1

Los productos devueltos a producción porfecha de vencimiento o por deterioro, sealmacenan en un área exclusiva para este fin yse llevan registros de cantidad de producto,fecha de vencimiento, devolución y destinofinal.

1

Se lleva control de entrada, salida y rotación delos productos.

2

Detergentes, desinfectantes y otras sustanciasquímicas se encuentran debidamente rotuladosy almacenados en sitios diferentes.

1

Las condiciones de transporte excluyen laposibilidad de contaminación.

1

El transporte garantiza el mantenimiento de lascondiciones de conservación requerida por elproducto refrigerado o congelado.

1

Productos transportados en recipientes ocestillos de material sanitario

2

Los vehículos son utilizados exclusivamentepara el transporte de alimentos .

2

Page 215: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Vehículos en adecuadas condiciones de aseo yoperación para el transporte de productos.

1

Los vehículos con refrigeración tienenadecuado mantenimiento, registro y control detemperaturas.

No

Existen equipos e implementos de seguridaden funcionamiento y bien ubicados, extintores,campanas extractoras, ventiladores, etc.

1

Los equipos existentes son suficientes para lafunción a la que están destinados.

2

Los operarios están dotados y usan elementosde protección personal requeridos, gafas,cascos, guantes de acero, chaqueta de frío,cinturón de seguridad, botas, etc.

1

Se dispone de un botiquín dotado con losrequerimientos mínimos.

1

Se registran las causas de ausentismo 2

Tiene claramente definida y escrita la políticade la calidad

No

Posee especificaciones técnicas de productosterminados que incluya criterios de aceptación,liberación o rechazo de productos.

No

Existen planes de muestreo, métodos deensayo y procedimientos de laboratorio.

1

Existen manuales, catálogos, guía oinstrucciones escritas sobre equipos, procesos,condiciones de almacenamiento y distribución.

No

Se realiza con frecuencia un programa deautoinspecciones y auditorias de calidad.

1

Los procesos de producción y control decalidad están bajo responsabilidad deprofesionales o técnicos capacitados.

2

Existen manuales de procedimientos escritos yvalidados de los diferentes procesos.

No

Cuenta con manuales de operaciónestandarizados tanto para los equipos delaboratorio de control de calidad como de laslíneas de proceso.

1

Se guardan muestras de alimentos paraanálisis de laboratorio. Existen los registros.

2

Existen manuales de las técnicas de análisis derutina vigentes y validados a disposición delpersonal de laboratorio a nivel de fisicoquímica,microbiología y organoléptico

1

Condiciones del laboratorio de control decalidadLa planta cuenta con laboratorio propio. 2Esta alejado de focos de contaminación yprotegido del medio exterior.

2

Page 216: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuenta con un sitio independiente para lavado,desinfección y esterilización de material yequipo.

2

Recipientes adecuados y tapa para las basuras 2Cuenta con secciones para análisisfisicoquímico, microbiológico y organoléptico,separadas física y sanitariamente.

2

Se llevan libros de registro al día de laspruebas y sus resultados.

2

Se llevan libros de registro de entrada demuestras.

2

6. IMPLEMENTACION DEL SISTEMA HACCP

Cuenta con un plan HACCP para la planta 0

Tiene identificado y definido el flujo de procesode cada uno de los productos.

2

Tiene adecuadamente identificados los peligrosy riesgos.

0

Tiene adecuadamente identificados los PuntosCríticos de Control.

0

Se tiene adecuadamente establecido el sistemade monitoreo.

0

Se tienen, son adecuados y se diligenciancorrectamente los formularios de registro demonitoreo.

0

Se tienen y son adecuados los procedimientosde verificación.

0

Se llevan adecuados registros delfuncionamiento del plan HACCP.

0

Se tienen informes de auditoria (interna oexterna)

0

Está debidamente conformado y opera elequipo HACCP.

0

CALIFICACION

2 CUMPLE COMPLETAMENTE No NO OBSERVADO1 CUMPLE PARCIALMENTE

Page 217: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ANEXO D: TRATAMIENTO DE AGUA EN PROLAV

Page 218: Implementación del sistema de calidad en la planta de

TRATAMIENTO DE AGUA EN PROLAV LTDA

PROLAV LTDA cuenta con dos tanques de almacenamiento de agua:

Tanque 1. Agua para elaboración de jugos y agua. Requisitos:

• Tratamiento: Adición de antioxidante y floculante: sirve para

retirar los iones de hierro en el agua; Filtración: paso del agua por

filtros y Suavizador: para eliminar la dureza del agua.

• Características microbiológicas y fisicoquímicas:

o Coliformes totales: <1 ufc/cc.

o Coliformes fecales: Negativa.

o Mesófilos: < 1 ufc/cc.

o Cloro: Negativo (0 ppm).

o Dureza: 0.0 ppm (CaCO3).

o Hierro: 0.0 ppm.

o Ph: 7.5

Tanque 2. Agua para consumo y operaciones de limpieza. Requisitos:

• Tratamiento: Adición de cloro.

• Características microbiológicas y fisicoquímicas:

o Coliformes totales: <1 ufc/cc.

o Coliformes fecales: Negativa.

o Mesófilos: < 1 ufc/cc.

Page 219: Implementación del sistema de calidad en la planta de

o Cloro: 1 – 1.5 ppm.

o Dureza: 70 – 80 ppm (CaCO3).

o Hierro: 0.1 –0.3 ppm.

o Ph: 7.5

Control microbiológico del agua. Tanque 1 y 2.

FECHA MUESTRA COLIFORMES MESÓFILOS

UFC/cc.

E. COLI HONGOS

UFC/cc.

LEVADURAS

UFC/cc.

CLORO

ppm

HIERRO

UFC/cc.

PH

Agua

llave

planta

Agua

jugo

Page 220: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ANEXO E: EVALUACIÓN FINAL

Page 221: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CONTROL INTERNO EN BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Y PLANESCOMPLEMENTARIOS. EVALUACIÓN FINAL

FECHA DE REALIZACIÓN: AGOSTO DE 2001ASPECTOS A VERIFICAR CALIFICACIÓN OBSERVACIONES

1. INSTALACIONES FÍSICASPlanta ubicada en lugar alejado de focos decontaminación.

2

Construcción resistente al medio ambiente y aroedores.

1

Accesos y alrededores se encuentran limpios yen buen estado de mantenimiento.

2

Las puertas, ventanas y claraboyas estánprotegidas para evitar entrada de polvo, lluvia eingreso de plagas.

1

Se encuentran claramente identificadas lasdiferentes áreas y secciones en cuanto aaccesos y circulación de personas, servicios,seguridad, salidas de emergencia.

1

Existe clara separación física entre las áreas deoficinas, recepción, producción, laboratorios,baños, etc.

2

Tiene el piso la inclinación adecuada paraefectos de drenaje.

1

2. INSTALACIONES SANITARIASLa planta cuenta con servicios sanitarios bienubicados, en cantidad suficiente, separados porsexo y en perfecto estado de funcionamiento.

2

Existen vestieres en número suficiente,separados por sexo, ventilados, en buenestado y alejados del área de proceso.

2

Existen casilleros individuales con doblecompartimiento, ventilados, en buen estado, detamaño adecuado y destinados exclusivamentepara su propósito.

1

Los servicios sanitarios cuentan con elementospara la higiene personal. (Toallas desechableso secador eléctrico, papel higiénico, jabónlíquido.

1

Existen lavamanos ubicados en las áreas deproceso o cercanas a esta dotados con jabónlíquido y solución desinfectante.

2

Letreros alusivos a la necesidad de lavarse lasmanos después de ir al baño o de cualquiercambio de actividad.

2

3. PERSONAL MANIPULADOR DEALIMENTOS

Page 222: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Prácticas higiénicas y medidas deprotecciónTodos los empleados que manipulan alimentosllevan uniforme de color claro, completo ylimpio.

2

Lavado correcto de manos desde el codo hastalas uñas cada vez que sea necesario.

1

Las manos se encuentran limpias, sin joyas,uñas cortas y sin esmalte.

1

Uso del tapabocas (boca-nariz), cuando semanipulan alimentos de alto riesgo.

2

Los visitantes cumplen con todas las normashigiénicas y medidas de seguridad.

1

Los guantes están en perfecto estado, limpios ydesinfectados.

1

Los empleados no comen o fuman en áreas deproceso.

2

Educación y capacitaciónExiste programa escrito de capacitación yeducación sanitaria.

2

Existen programas y actividades decapacitación en manipulación de alimentos,para el personal nuevo y antiguo, se llevanregistros.

2

Conocen los manipuladores las prácticashigiénicas.

2

4. CONDICIONES DE SANEAMIENTOAbastecimiento de aguaEl agua utilizada en la planta es potable. 2Cuenta con registros de laboratorio quecertifican la calidad del agua.

2

Existen procedimientos escritos sobre manejo ycalidad del agua.

1

Existen parámetros de calidad para el aguapotable.

2

El suministro de agua y su presión esadecuado para todas las operaciones.

1

El agua no potable usada para actividadesindirectas (vapor, control de incendios, etc.), setransporta por tuberías independientes eidentificadas.

1

El tanque de abastecimiento de agua estaprotegido, es de capacidad suficiente y selimpia y desinfecta periódicamente.

2

Existe control diario de cloro residual y sellevan registros.

2

Manejo y disposición de residuos líquidosEl manejo de los residuos líquidos dentro de laplanta no representa riesgo de contaminaciónpara los productos ni para las superficies encontacto con éstos.

2

Page 223: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Manejo de basurasExisten suficientes, adecuados, bien ubicadose identificados, limpios y desinfectadosrecipientes para la recolección interna debasuras

1

Se remueven frecuentemente para evitar lageneración de olores, molestias sanitarias,contaminación del producto y proliferación deplagas.

2

Limpieza y desinfecciónProgramas escritos específicos de limpieza ydesinfección.

2

Existen registros que indican que se realizainspección, limpieza y desinfección periódicaen las diferentes áreas, equipos y utensilios..

2

Existe desinfección en todas las áreas deproducción.

2

Áreas en general estado de limpieza. 2Se tienen claramente definidos los productosutilizados, concentraciones, modo depreparación, empleo y rotación de los mismos.

2

Control de plagasExisten procedimientos escritos específicos decontrol de plagas.

2

No hay evidencia o huellas de la presencia odaños de plagas

2

Existen dispositivos en buen estado y bienubicados para control de plagas(electrocutaderas, rejillas, trampas, etc.)

1

Registros de fumigaciones 15. CONDICIONES DE PROCESO YFABRICACIÓNEquipos y utensilios

Superficies y máquinas limpias y desinfectadas. 1Los equipos y superficies son de acabados noporosos, lisos, no absorbentes.

2

Los alrededores de los equipos son de fácilacceso para su limpieza.

2

Las tuberías, válvulas y ensambles norepresentan fugas y están localizados en sitiosdonde no significan un riesgo para lacontaminación del alimento.

2

Existen manuales que indiquen la operaciónadecuada de los equipos.

1

Los equipos están en buen estado conrespecto a su funcionamiento

1

Existen registros de mantenimiento ya seapreventivo o correctivo de los equipos.

1

Los equipos y superficies en contacto con elalimento están fabricados con materialesinertes, no tóxicos, resistentes a la corrosión,

2

Page 224: Implementación del sistema de calidad en la planta de

no recubierto con pinturas o materialesdesprendibles y son fáciles de limpiar ydesinfectar.Cuenta la planta con los equipos mínimosrequeridos para el proceso de producción.

2

Los equipos y las superficies en contacto con elalimento son fácilmente desmontables yaccesibles para su limpieza y desinfección.

2

Las bandas transportadoras se encuentran enbuen estado y están diseñadas de tal maneraque no representan riesgo de contaminacióndel producto.

2

Los equipos están ubicados según la secuencialógica del proceso tecnológico y evitan lacontaminación cruzada.

1

Los cuartos fríos están equipados contermómetro de precisión de fácil lectura desdeel exterior, y se registran dichas temperaturas.

1

Los cuartos fríos están equipados contermógrafo.

No

Los cuartos fríos están construidos demateriales resistentes, fáciles de limpiar,impermeables, y se encuentran en buenestado.

1

Área de producciónPisos y paredes, limpios y secos. 1Mesones limpios y desinfectados. 2El área se encuentra con adecuada iluminaciónen cantidad y calidad (natural-artificial).

2

La temperatura ambiental y ventilación de lasáreas de proceso es adecuada y no afecta lacalidad del productoni la comodidad de las personas.

2

El proceso de fabricación del alimento serealiza en óptimas condiciones sanitarias quegarantizan la protección y calidad del alimento.

1

Las operaciones de producción se realizan enforma secuencial y continua de manera que nose producen retrasos indebidos, que permitanla proliferación bacteriana o contaminacióncruzada.

1

Se realizan y registran los controles requeridosen los puntos críticos del proceso paraasegurar la calidad del producto.

1

Canecas limpias, desinfectadas, en buenestado y rotuladas.

1

La sala de proceso y los equipos son utilizadosexclusivamente para la elaboración dealimentos para consumo humano.

2

Page 225: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Lamparas y accesorios de seguridad,protegidos para evitar contaminación, están enbuen estado.

2

El área se encuentra limpia y ordenada 1Tiene el piso la inclinación adecuada paraefectos de drenaje

1

El área se encuentra alejada de focos decontaminación.

2

Paredes, ventanas, puertas y techos limpios,sin grietas, filtraciones, perforaciones o roturas.

1

Sifones equipados con rejillas adecuadas. 1

Ventanas libres de polvo, telarañas, moho,corrosión.

1

Materias primas e insumos

Existen procedimientos escritos para el controlde calidad de materias primas e insumos,donde se señalen las especificaciones decalidad.

1

Previo al uso las materias primas sonsometidas a los controles de calidadestablecidos.

2

Las condiciones y equipo utilizado en eldescargue y recepción de la materia prima sonadecuadas y evitan la contaminación yproliferación microbiana.

1

Superficies de estanterias limpias 1Termómetros visibles y en buen estado defuncionamiento.

1

Alimentos tapados y rotulados para evitar lacontaminación cruzada.

2

Alimentos con fecha de vencimiento y correctarotación

2

Refrigeración de productos entre un rango detemperatura de 0 - 6 °C

2

Enfriamiento de los alimentos en un tiempomenor a 4 horas

2

Se llevan registros de las condiciones dealmacenamiento de las materias primas.

2

Se llevan registros de rechazo de materiasprimas

2

Se llevan fichas técnicas de las materiasprimas, procedencia, volumen, rotación ycondiciones de conservación.

2

Las materias primas son conservadas en lascondiciones requeridas por cada producto(temperatura, humedad) y sobre estibas.

2

Las materias primas e insumos se almacenanen áreas independientes y están marcadas yetiquetadas adecuadamente.

2

Page 226: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Envasado - empaqueAl envasar o empacar el producto se lleva unregistro con fecha y detalles de elaboración delproducto.

2

El envasado y/o empaque se realiza encondiciones que eliminan la posibilidad decontaminación del alimento o proliferaciónbacteriana.

1

Los productos se encuentran rotulados deconformidad con las normas sanitarias (fechade vencimiento, especificaciones generales(peso, volumen, proveedor))

2

Los materiales de envase y empaque estánlimpios, en perfectas condiciones y no han sidoutilizados previamente para otro fin.

2

Los envases son inspeccionados antes del uso. 1Almacenamiento de alimentosExiste control de limpieza y desinfección enpisos y paredes

2

Chequeo de temperatura en materias primas.Registro de lo mismo.

1

Los productos son almacenados en adecuadascondiciones de sanidad y limpieza alejados defocos de contaminación.

2

Se registran las condiciones dealmacenamiento de producto terminado.

2

El almacenamiento del producto se realizaordenadamente, en pilas, sobre estibasapropiadas, con adecuada separación de lasparedes - piso.

1

Los productos devueltos a producción porfecha de vencimiento o por deterioro, sealmacenan en un área exclusiva para este fin yse llevan registros de cantidad de producto,fecha de vencimiento, devolución y destinofinal.

1

Se lleva control de entrada, salida y rotación delos productos.

2

Detergentes, desinfectantes y otras sustanciasquímicas se encuentran debidamente rotuladosy almacenados en sitios diferentes.

2

Las condiciones de transporte excluyen laposibilidad de contaminación.

1

El transporte garantiza el mantenimiento de lascondiciones de conservación requerida por elproducto refrigerado o congelado.

1

Productos transportados en recipientes ocestillos de material sanitario

2

Los vehículos son utilizados exclusivamentepara el transporte de alimentos .

2

Page 227: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Vehículos en adecuadas condiciones de aseo yoperación para el transporte de productos.

1

Los vehículos con refrigeración tienenadecuado mantenimiento, registro y control detemperaturas.

No

Existen equipos e implementos de seguridaden funcionamiento y bien ubicados, extintores,campanas extractoras, ventiladores, etc.

1

Los equipos existentes son suficientes para lafunción a la que están destinados.

2

Los operarios están dotados y usan elementosde protección personal requeridos, gafas,cascos, guantes de acero, chaqueta de frío,cinturón de seguridad, botas, etc.

2

Se dispone de un botiquín dotado con losrequerimientos mínimos.

2

Se registran las causas de ausentismo 2

Tiene claramente definida y escrita la políticade la calidad

2

Posee especificaciones técnicas de productosterminados que incluya criterios de aceptación,liberación o rechazo de productos.

2

Existen planes de muestreo, métodos deensayo y procedimientos de laboratorio.

1

Existen manuales, catálogos, guía oinstrucciones escritas sobre equipos, procesos,condiciones de almacenamiento y distribución.

1

Se realiza con frecuencia un programa deautoinspecciones y auditorias de calidad.

1

Los procesos de producción y control decalidad están bajo responsabilidad deprofesionales o técnicos capacitados.

2

Existen manuales de procedimientos escritos yvalidados de los diferentes procesos.

No

Cuenta con manuales de operaciónestandarizados tanto para los equipos delaboratorio de control de calidad como de laslíneas de proceso.

1

Se guardan muestras de alimentos paraanálisis de laboratorio. Existen los registros.

2

Existen manuales de las técnicas de análisis derutina vigentes y validados a disposición delpersonal de laboratorio a nivel de fisicoquímica,microbiología y organoléptico

1

Condiciones del laboratorio de control decalidadLa planta cuenta con laboratorio propio. 2Esta alejado de focos de contaminación yprotegido del medio exterior.

2

Page 228: Implementación del sistema de calidad en la planta de

Cuenta con un sitio independiente para lavado,desinfección y esterilización de material yequipo.

2

Recipientes adecuados y tapa para las basuras 2Cuenta con secciones para análisisfisicoquímico, microbiológico y organoléptico,separadas física y sanitariamente.

1

Se llevan libros de registro al día de laspruebas y sus resultados.

2

Se llevan libros de registro de entrada demuestras.

2

6. IMPLEMENTACION DEL SISTEMA HACCP

Cuenta con un plan HACCP para la planta 2

Tiene identificado y definido el flujo de procesode cada uno de los productos.

2

Tiene adecuadamente identificados los peligrosy riesgos.

2

Tiene adecuadamente identificados los PuntosCríticos de Control.

2

Se tiene adecuadamente establecido el sistemade monitoreo.

2

Se tienen, son adecuados y se diligenciancorrectamente los formularios de registro demonitoreo.

1

Se tienen y son adecuados los procedimientosde verificación.

1

Se llevan adecuados registros delfuncionamiento del plan HACCP.

1

Se tienen informes de auditoria (interna oexterna)

0

Está debidamente conformado y opera elequipo HACCP.

0

CALIFICACION

2 CUMPLE COMPLETAMENTE No NO OBSERVADO1 CUMPLE PARCIALMENTE

Page 229: Implementación del sistema de calidad en la planta de

ANEXO F. FORMATOS PROVEEDORES

Page 230: Implementación del sistema de calidad en la planta de

PROVEEDOR INSTRUCCIONES DE CONTROL

DATOS GENERALESNOMBRE:DIRECCION:TELEFONO:

1. ACEPTAR SI EL LOTE VIENECERTIFICADO POR LA EMPRESAFABRICANTE.

LICENCIAS Y REGISTROS 2. RECHAZAR SI EL LOTE VIENE ENLAS SIGUIENTES CONDICIONES:

CAPACIDAD DE ENTREGA 3. MUESTREAR EN CASO DE:

UNIDADES DE ENTREGA Y SISTEMADE LOTEADO

4. PLAN DE MUESTREO:

Page 231: Implementación del sistema de calidad en la planta de

CONTROL DE PROVEEDORES FORMATO #

FECHA:

DATOS DEL PROVEEDOR

NOMBRE:

DIRECCION:

TELEFONO:

FechaCantidades

ConformidadCódigoproducto

Pedido #

Acordada Derecepción

Deinspección

Pedida Recibida Inspeccionada

Aceptado Aceptadoparcialmente

Rechazado

Observaciones Firma