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Guía Docente MATERIA: LOS GRANDES ENSAYOS MULTICÉNTRICOS A DEBATE SEMESTRE: MÁSTER: MASTER EN ELECTROFISIOLOGIA CARDIACA, DIAGNOSTICA Y TERAPEUTICA CURSO: FACULTAD DE MEDICINA

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Guía Docente MATERIA: LOS GRANDES ENSAYOS

MULTICÉNTRICOS A DEBATE SEMESTRE: 4º MÁSTER: MASTER EN ELECTROFISIOLOGIA

CARDIACA, DIAGNOSTICA Y TERAPEUTICA CURSO: 2º FACULTAD DE MEDICINA

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Guía Docente_Los grandes ensayos multicéntricos a debate Máster Universitario en Electrofisiología Cardiaca, Diagnóstica y Terapútica. Curso 2º

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1. IDENTIFICACIÓN DE LA MATERIA 1.- MATERIA:

Nombre: Los grandes ensayos multicéntricos a debate

Código: oj11

Curso(s) en el que se imparte: 2º Semestre(s) en el que se imparte: 4º

Carácter:

Obligatoria

Master(es) en que se imparte la MATERIA: Master Universitario en Electrofisiología Cardiaca, Diagnóstica y Terapútica

Facultad o Centro al que se adscribe el título: Facultad de Medicina

2.- MÓDULO Y ECTS: Rama de conocimiento: Electrofisiología Cardiaca

Módulo: Los grandes ensayos multicéntricos a debate

ECTS de la MATERIA: 3,5 ECTS 3.- ORGANIZACIÓN DE LA MATERIA:

Departamento: Cardiología

Área de conocimiento: Electrofisiología Cardiaca

Director del Máster: DATOS DE CONTACTO

Dr. Jesús Almendral Garrote Tfno. 913724700 ext.4694 e-mail: [email protected]

Coordinadores del Máster: DATOS DE CONTACTO

Dª. Mercedes Ortiz Patón

Tfno. 913724700 ext. 4695 e-mail: [email protected]

2. PROFESORADO DE LA MATERIA 1.- IDENTIFICACIÓN DEL PROFESORADO: PROFESOR(ES) DATOS DE CONTACTO

Dr. Jesús Almendral Garrote e-mail [email protected]

Dr. Eduardo Castellanos Martínez e-mail [email protected]

Dr. Rafael Peinado Peinado e-mail [email protected]

Dr. Felipe Atienza Fernández e- mail [email protected]

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Dr. Esteban González Torrecilla e-mail [email protected] 2.- ACCIÓN TUTORIAL: Para todas las consultas relativas a la materia, los alumnos pueden contactar con el Coordinador del Máster y/o los profesores a través del e-mail o del teléfono directamente que se les proporciona durante la presentación del Máster.

3. OBJETIVOS DE LA MATERIA 1.- DE CONOCIMIENTOS:

OBJETIVOS DE LA MATERIA DE REFERENCIA Durante este módulo el alumnoaprederá en profundidad el análisis, interpretación y conclusiones de los grandes ensayos multicéntricos que han marcado un antes y un después en el campo de la electrofisiología cardiaca y las implicaciones de sus resultados en la práctica clínica. En concreto se estudiarán en detalle los siguientes estudios:

1. Estudio CASCADE (Randomized anthiarryhmic drug therapy in survivors of cardiac arrest). 2. Estudio “ESVEM” (Electrophysiologic Study Versus Electrocardiographic Monitoring). 3. Estudios “EMIAT” (European Myocardial Infarction Amiodarone Trial) y “CAMIAT” (Canadian

Amiodarone Myocardial Infarction Arrhythmia Trial). 4. Estudio “JESSICA” (Randomized trial of low dose of amiodarone in severe congestive heart

failure. Grupo de estudio de la sobrevida en la insuficiencia cardiaca en Argentina). 5. Estudio “STAT” (Congestive heart failure: Survival trial of antiarrhythmic therapy). 6. Estudios “MADIT I y MADIT II” (Multicenter Automatic Desfibrillator Implantation Trial). 7. Estudios sobre el riesgo tromboembólico en fibrilación auricular.

2.- DE COMPETENCIAS:

COMPETENCIAS DE LA MATERIA DE REFERENCIA

BÁSICAS A. Poseer y comprender conocimientos específicos de la disciplina objetivo. B. Aplicar dichos conocimientos y tener la capacidad de resolución de problemas nuevos dentro de contextos multidisciplinares interrelacionados. C. Tener la capacidad para integrar estos conocimientos y formular juicios a partir de una información parcial, incompleta o limitada. D. Saber comunicar conclusiones, conocimientos y razonamientos, tanto verbalmente como por escrito, sobre la disciplina de estudio. E. Poseer las habilidades y metodologías necesarias para ser capaz de actualizar la información y los conocimientos, generales y específicos, que les permitan estar al día de las últimas tendencias en la disciplina objeto de estudio.

ESPECÍFICAS CE1. Adquirir y manejar de manera reflexiva y crítica, los conocimientos y recursos en el diagnóstico y tratamiento electrofisiológico avanzados en el tratamiento de las arritmias cardiacas. CE4. Adquirir los conocimientos avanzados de las distintas opciones terapéuticas en el tratamiento de las arritmias cardiacas: ablación con catéter, fármacos antiarritmicos y desfibrilador automático implantable. CE11. Conocer en detalle los avances en los tratamientos arritmológicos y su aplicación a la práctica clínica.

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CE12. Comprensión de la literatura científica, con capacidad de exponer de forma clara y concisa trabajos científicos, así como poder evaluar los resultados obtenidos por otros investigadores.

4. METODOLOGÍA DOCENTE DE LA MATERIA 1.- METODOLOGÍA DOCENTE DE LA MATERIA DE REFERENCIA

RANGO PORCENTUAL DE CRÉDITOS (ACTIVIDADES FORMATIVAS)

PRESENCIALES (AULA) NO PRESENCIALES

NÚMERO CRÉDITOS ECTS MATERIA

TEORÍA SEM. PRACT. ESTUDIO INDIVIDUAL

Los grandes ensayos multicéntricos a debate

42,8% 28,6% 28,6% 3,5

2.- DETALLE DE LA METODOLOGÍA DOCENTE DE LA MATERIA 2.1- DESCRIPCIÓN DE LA PRESENCIALIDAD Se considera imprescindible la presencia en más del 80% de las clases teóricas y seminarios prácticos.

1.- CLASE TEÓRICA:

• Actividad formativa orientada preferentemente a la competencia de adquisición e integración de conocimientos (competencia básica 2 RD 861/2010). Prioriza la transmisión de conocimientos por parte del profesor, exigiendo al alumno la preparación previa y el estudio posterior.

2.- SEMINARIO-PRÁCTICO:

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• Actividad formativa que potencia la participación del alumno en la interpretación razonada de los conocimientos y de las fuentes. Se orienta preferentemente a la competencia de aplicación de los conocimientos (competencia básica 1 RD 861/2010), así como a la capacidad de reunir, interpretar y juzgar información y datos relevantes (competencia básica 2 RD 861/2010).

3- OTROS:

2.2.- DESCRIPCIÓN DE LA NO PRESENCIALIDAD Lectura y análisis de la bibliografía obligatoria. Búsquedas de información en bases de datos y repertorios bibliográficos. Consulta, lectura y análisis de bibliografía en bibliotecas y centros de documentación. Consulta de documentos distribuidos a través del portal del alumno. Preparación de seminarios. Elaboración de trabajos y ejercicios. Preparación de exámenes.

5. EVALUACIÓN DEL APRENDIZAJE 1.- CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

• CONVOCATORIA ORDINARIA.

Sistema de evaluación de la adquisición de las competencias y sistema de calificaciones:

El aprovechamiento de los módulos se evaluará mediante un sistema de evaluación continua, en la que se tendrá en cuenta la participación sostenida y adecuada de los alumnos en las actividades propuestas, el correcto logro de las competencias previstas en el desarrollo de las partes teóricas y prácticas y la verificación de estos aprendizajes a través de la realización de diversas pruebas, ejercicios, prácticas y exámenes.

Se utiliza un sistema de evaluación continua, donde el alumno demuestra un esfuerzo continuo -mediante trabajos, ejercicios prácticos, exposiciones en clase, …- a lo largo del período de duración de la materia correspondiente. Para ello se establecen etapas y objetivos parciales que marcan su camino hacia los objetivos finales.

Los criterios de evaluación de acuerdo con los criterios generales utilizados para evaluar la marcha de la acción educativa serán:

1. Control diario de la asistencia (mínimo requerido para poder superar un módulo (80%)

2. Participación en clase teoría y resolución casos prácticos en seminarios (40%)

3. Examen tipo test (60%) CONVOCATORIA EXTRAORDINARIA: En el caso de no superar la materia en convocatoria ordinaria mediante evaluación continua, se realizará una prueba final recopilatoria que supondrá la calificación del 100%.

2.- VALORACIÓN FINAL DEL ALUMNO:

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PARÁMETRO A EVALUAR PORCENTAJE

Participación en el desarrollo de la Materia y resolución casos prácticos en seminarios

40

Examen tipo test 60

CALIFICACIÓN FINAL DE LA MATERIA 100

6. PROGRAMA Y BIBLIOGRAFÍA DE LA MATERIA 1.- PROGRAMA Y BIBLIOGRAFÍA DE LAS ASIGNATURAS QUE COMPONEN LA MATERIA:

PROGRAMA TEÓRICO ASIGNATURA

1. Estudio CASCADE (Randomized anthiarryhmic drug therapy in survivors of cardiac arrest). 2. Estudio “ESVEM” (Electrophysiologic Study Versus Electrocardiographic Monitoring). 3. Estudios “EMIAT” (European Myocardial Infarction Amiodarone Trial) y “CAMIAT” (Canadian

Amiodarone Myocardial Infarction Arrhythmia Trial). 4. Estudio “GESICA” (Randomized trial of low dose of amiodarone in severe congestive heart

failure. Grupo de estudio de la sobrevida en la insuficiencia cardiaca en Argentina). 5. Estudio “STAT” (Congestive heart failure: Survival trial of antiarrhythmic therapy). 6. Estudios “MADIT I y MADIT II” (Multicenter Automatic Desfibrillator Implantation Trial 7. Estudios sobre el riesgo tromboembólico en fibrilación auricular.

PROGRAMA DE PRÁCTICAS: Las clases prácticas consistirán en la asistencia al laboratorio de electrofisiología cardiaca. Cada alumno aprenderá la metododología correspondiente con el asesoramiento de un tutor. BIBLIOGRAFÍA ASIGNATURA 1.- BIBLIOGRAFÍA BÁSICA:

1. Cardiac Arrest in Seattle: Conventional Versus Amiodarone Drug Evaluation (the CASCADE study). Am J Cardiol. 1991 Mar 15;67(7):578-84

2. The ESVEM trial. Electrophysiologic Study Versus Electrocardiographic Monitoring for selection of antiarrhythmic therapy of ventricular tachyarrhythmias. The ESVEM Investigators. Circulation. 1989 Jun;79(6):1354-60.

3. Camm AJ, Julian D, Janse G, Munoz A, Schwartz P, Simon P, Frangin G. The European Myocardial Infarct Amiodarone Trial (EMIAT). EMIAT Investigators. Am J Cardiol. 1993 Nov 26;72(16):95F-98F.

4. Cairns JA, Connolly SJ, Roberts R, Gent M. Canadian Amiodarone Myocardial Infarction Arrhythmia Trial (CAMIAT): rationale and protocol. CAMIAT Investigators. Am J Cardiol. 1993 Nov 26;72(16):87F-94F.

5. Doval HC, Nul DR, Grancelli HO, Perrone SV, Bortman GR, Curiel R. Randomised trial of low-dose amiodarone in severe congestive heart failure. Grupo de Estudio de la Sobrevida en la Insuficiencia Cardiaca en Argentina (GESICA). Lancet. 1994 Aug 20;344(8921):493-8.

6. Singh S, Fletcher RD, Fisher S, Deedwania P, Lewis D, Massie B, Singh B, Colling CL. Congestive heart failure: survival trial of antiarrhythmic therapy (CHF STAT). The CHF STAT Investigators. Control Clin Trials. 1992 Oct;13(5):339-50.

7. Improved survival with an implanted defibrillator in patients with coronary disease at high risk for ventricular arrhythmia. Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial Investigators.

8. Arthur J. Moss, M.D., Wojciech Zareba, M.D., Ph.D., W. Jackson Hall, Ph.D., Helmut Klein, M.D., David J. Wilber, M.D., David S. Cannom, M.D., James P. Daubert, M.D., Steven L. Higgins, M.D., Mary W. Brown, M.S., and Mark L. Andrews, B.B.S. for the Multicenter

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Investigators. Control Clin Trials. 1992 Oct;13(5):339-50.

7. Improved survival with an implanted defibrillator in patients with coronary disease at high risk for ventricular arrhythmia. Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial Investigators.

8. Arthur J. Moss, M.D., Wojciech Zareba, M.D., Ph.D., W. Jackson Hall, Ph.D., Helmut Klein, M.D., David J. Wilber, M.D., David S. Cannom, M.D., James P. Daubert, M.D., Steven L. Higgins, M.D., Mary W. Brown, M.S., and Mark L. Andrews, B.B.S. for the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II Investigators. N Engl J Med 2002; 346:877-883

9. Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, Daubert JP, Higgins SL, Klein H, Levine JH, Saksena S, Waldo AL, Wilber D, Brown MW, Heo M. Prophylactic Implantation of a Defibrillator in Patients with Myocardial Infarction and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 1996 Dec 26;335(26):1933-40.

2.- BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA:

3.- RECURSOS WEB DE UTILIDAD: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed

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7. FICHA ECTS DE LA MATERIA

TÍTULO DEL MÓDULO DESCRIPCIÓN

Denominación Los grandes ensayos multicéntricos a debate

Código oj11

Máster (es) Master en Electrofisiología Cardiaca, Diagnóstica y Terapeútica

Carácter(1) Obligatoria

Centro(s) Facultad de Medicina

Semestre(s) 4º

Rama de conocimiento Electrofisiología Cardiaca

Módulo (s) Los grandes ensayos multicéntricos a debate

ECTS 3,5 ECTS

Director del Máster Jesús Almendral Garrote

Coordinador del Máster Mercedes Ortiz Patón

IDEN

TIFI

CA

CIÓ

N D

E LA

MA

TER

IA

Responsable del Área/Unidad docente Dr. Esteban González Torrecilla

Profesorado

Dr. Jesús Almendral Garrote Dr. Eduardo Castellanos Martínez Dr. Rafael Peinado Peinado Dr. Felipe Atienza Fernández Dr. Esteban GonzálezTorrecilla

Competencias Básicas: A, B, C, D, E Específicas: CE1, CE4, CE11, CE12

Objetivos

Durante este módulo el alumnoaprederá en profundidad el análisis, interpretación y conclusiones de los grandes ensayos multicéntricos que han marcado un antes y un después en el campo de la electrofisiología cardiaca y las implicaciones de sus resultados en la práctica clínica. En concreto se estudiarán en detalle los siguientes estudios:

1. Estudio CASCADE (Randomized anthiarryhmic drug therapy in survivors of cardiac arrest).

2. Estudio “ESVEM” (Electrophysiologic Study Versus Electrocardiographic Monitoring).

3. Estudios “EMIAT” (European Myocardial Infarction Amiodarone Trial) y “CAMIAT” (Canadian Amiodarone Myocardial Infarction Arrhythmia Trial).

4. Estudio “GESICA” (Randomized trial of low dose of amiodarone in severe congestive heart failure. Grupo de estudio de la sobrevida en la insuficiencia cardiaca en Argentina).

5. Estudio “STAT” (Congestive heart failure: Survival trial of antiarrhythmic therapy).

6. Estudios “MADIT I y MADIT II” (Multicenter Automatic Desfibrillator Implantation Trial).

7. Estudios sobre el riesgo tromboembólico en fibrilación auricular.

PRO

FE-S

OR

AD

O

Bibliografía básica 1. Cardiac Arrest in Seattle: Conventional Versus

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Amiodarone Drug Evaluation (the CASCADE study). Am J Cardiol. 1991 Mar 15;67(7):578-84

2. The ESVEM trial. Electrophysiologic Study Versus Electrocardiographic Monitoring for selection of antiarrhythmic therapy of ventricular tachyarrhythmias. The ESVEM Investigators. Circulation. 1989 Jun;79(6):1354-60.

3. Camm AJ, Julian D, Janse G, Munoz A, Schwartz P, Simon P, Frangin G. The European Myocardial Infarct Amiodarone Trial (EMIAT). EMIAT Investigators. Am J Cardiol. 1993 Nov 26;72(16):95F-98F.

4. Cairns JA, Connolly SJ, Roberts R, Gent M. Canadian Amiodarone Myocardial Infarction Arrhythmia Trial (CAMIAT): rationale and protocol. CAMIAT Investigators. Am J Cardiol. 1993 Nov 26;72(16):87F-94F.

5. Doval HC, Nul DR, Grancelli HO, Perrone SV, Bortman GR, Curiel R. Randomised trial of low-dose amiodarone in severe congestive heart failure. Grupo de Estudio de la Sobrevida en la Insuficiencia Cardiaca en Argentina (GESICA). Lancet. 1994 Aug 20;344(8921):493-8.

6. Singh S, Fletcher RD, Fisher S, Deedwania P, Lewis D, Massie B, Singh B, Colling CL. Congestive heart failure: survival trial of antiarrhythmic therapy (CHF STAT). The CHF STAT Investigators. Control Clin Trials. 1992 Oct;13(5):339-50.

7. Improved survival with an implanted defibrillator in patients with coronary disease at high risk for ventricular arrhythmia. Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial Investigators.

8. Arthur J. Moss, M.D., Wojciech Zareba, M.D., Ph.D., W. Jackson Hall, Ph.D., Helmut Klein, M.D., David J. Wilber, M.D., David S. Cannom, M.D., James P. Daubert, M.D., Steven L. Higgins, M.D., Mary W. Brown, M.S., and Mark L. Andrews, B.B.S. for the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial II Investigators. N Engl J Med 2002; 346:877-883

9. Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, Daubert JP, Higgins SL, Klein H, Levine JH, Saksena S, Waldo AL, Wilber D, Brown MW, Heo M. Prophylactic Implantation of a Defibrillator in Patients with Myocardial Infarction and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 1996 Dec 26;335(26):1933-40.

Requisitos previos Ninguno.

Método de enseñanza Clases teóricas, seminarios, prácticas, tutoría académica

Métodos de evaluación Examen tipo test + participación + resolución casos prácticos en seminarios + prácticas.

Idioma utilizado Español