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EL DERECHO DE LA POBLACIÓN POR ENCIMA DEL NEGOCIO MULTIMILLONARIO

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www.sercop.gob.ec@SERCOPec SercopEcuador

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Atención a usuarios de salud pública en la farmacia del Hospital Sagrado Corazón de Jesús de Quevedo, provincia de Los Ríos.Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.

SUBASTA PÚBLICA DE MEDICAMENTOS:EL DERECHO DE LA POBLACIÓN POR ENCIMA DEL NEGOCIO MULTIMILLONARIO

Servicio Nacional de Contratación Pública (SERCOP) ©SERCOP/1ra. Edición – Quito, 2017Av. Los Shyris 38- 28 y El TelégrafoQuito, EcuadorTeléfono: (593) 2 440 050www.sercop.gob.ec

ISBN: 978-9942-22-119-3

Director General del Servicio Nacional de Contratación PúblicaSantiago Daniel Vásquez Cazar

Subdirector General del Servicio Nacional de Contratación PúblicaJuan Pablo Bermeo Arcos

Coordinadores de publicaciónDaniel López SalcedoCarolina Rosero Moscoso

Equipo de redacción y formulación de contenidosJavier Silva Herrera, Kimberly Celis Calderón, Luis Rubio Tulcán, Valeria Banderas Benítez, William Segura Ruíz, Evelyn Villalba Leiva

EdiciónDirección de Comunicación Social SERCOPDirección de Estudios de la Contratación Pública SERCOP

Diseño, diagramación, ilustración e impresiónAndinagraphDiego Mediavilla Benalcázar

Quito – Ecuador

Publicación de distribución gratuita. Los criterios vertidos en esta obra son de responsabilidad de sus autores, y no necesariamente reflejan la opinión del SERCOP. Los contenidos del libro se pueden difundir y reproducir, siempre que sea sin fines comerciales y con la condición de reconocer los créditos correspondientes refiriendo la fuente bibliográfica.

Esta licencia permite compartir, copiar, distribuir, ejecutar, comunicar públicamente la obra y hacer obras derivadas.


Enero 2017

CONTENIDOPRESENTACIÓN ...............................................................................................................................

CAPÍTULO I. EL ACCESO A MEDICAMENTOS Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA ....................................

Principales elementos de análisis sobre la industria farmacéutica y el acceso a medicamentos ................

La producción de medicamentos ......................................................................................................

Acceso a medicamentos vs rentabilidad de la industria farmacéutica .............................................

Prácticas comerciales de la industria farmacéutica ..........................................................................

El derecho a la salud en Ecuador a partir del nuevo pacto social de Montecristi .........................................

La industria farmacéutica y los mecanismos implementados para el acceso a medicamentos en el Ecuador ..........................................................................................................................................................

CAPÍTULO II. SUBASTA INVERSA CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS (SICM) 2011: UN PRIMER EJERCICIO DE POLÍTICA PÚBLICA ....................................................................................................

La Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2011 como punto de partida .......................................

Fase Preparatoria ................................................................................................................................

Fase Precontractual y Contractual ......................................................................................................

CAPÍTULO III. SUBASTA INVERSA CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS (SICM) 2016: UN PROCEDIMIENTO TRANSPARENTE, EFICAZ Y DINÁMICO ...............................................................................................

Lecciones aprendidas de la SICM 2011 ........................................................................................................

Principios .............................................................................................................................................

a. Acceso a medicamentos como derecho ................................................................................

b. Transparencia y participación ciudadana ................................................................................

c. Automatización y eliminación de papeleo ...............................................................................

d. Concurrencia y competencia ..................................................................................................

e. Revisión documental ex-post ....................................................................................................

f. Minimización de discrecionalidad ..............................................................................................

g. Preferencia y no exclusividad ....................................................................................................

Etapas .................................................................................................................................................

i. Etapa Preparatoria .....................................................................................................................

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• Portafolio de medicamentos y fichas técnicas ....................................................................

• Estimación de necesidades o cantidades referenciales ......................................................

• Presupuesto Referencial de Medicamentos .........................................................................

• Metodología y definición de márgenes de preferencia ......................................................

• Plataforma tecnológica de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos ..................

- Plan de pruebas de la plataforma tecnológica .................................................................

- Parámetros de seguridad ...................................................................................................

• Estrategia de difusión de la SICM 2016 .................................................................................

• Participación ciudadana y control social .............................................................................

- Consejos Consultivos de Medicamentos ...........................................................................

- Conversatorios Ciudadanos ...............................................................................................

- Talleres con la Red de Observatorios de Salud y Medicamentos ......................................

- Seminario Internacional sobre Acceso Público a Medicamentos de Calidad ...................

- Veeduría Ciudadana para vigilar el adecuado desarrollo de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos ..........................................................................................

- Presentación de Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos a la Asamblea Nacional

ii. Etapa Precontractual .......................................................................................................................

• Publicación ...........................................................................................................................

• Preguntas y Respuestas.........................................................................................................

• Entrega electrónica de ofertas o adhesión ..........................................................................

• Calificación ..........................................................................................................................

• Ingreso de Ofertas Económicas Iniciales ..............................................................................

• Puja Corporativa ...................................................................................................................

- Simulador de Puja Corporativa ............................................................................................

- Sala de Pujas y Protocolo de Seguridad ..............................................................................

• Negociación .........................................................................................................................

• Entrega/verificación de documentación habilitante y adjudicación ...................................

iii. Etapa Contractual ...........................................................................................................................

• Suscripción de Convenio Marco ...........................................................................................

• Catalogación .......................................................................................................................

iv. Etapa Post-contractual o Evaluativa ...............................................................................................

• Seguimiento de entregas .....................................................................................................

• Sistema de alertas tempanas para el control de calidad de medicamentos ..................... 101

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Linchamiento y cabildeo mediático contra la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 SERCOP gana proceso judicial por linchamiento mediático y desprestigio institucional ...................... Varios “millones” de razones para desinformar a la población ............................................................. Pacientes con enfermedades renales se sumaron al lobby transnacional ..........................................

CAPÍTULO IV. RESULTADOS DE LA SUBASTA INVERSA CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS (SICM) 2016 ..........

Principales Resultados ...............................................................................................................................

Ahorro obtenido ........................................................................................................................................

CONCLUSIONES ..............................................................................................................................

BIBLIOGRAFÍA ..................................................................................................................................

Índice de Gráficos Gráfico No. 1: Licencias voluntarias emitidas 2014-2016 ...................................................................................Gráfico No. 2: Valor importado de productos farmacéuticos 2015 (en miles de USD) .......................................Gráfico No. 3: Valor exportado de productos farmacéuticos 2015 (en miles de USD) .......................................Gráfico No. 4: Gasto total en salud como porcentaje del PIB 2014 ...................................................................Gráfico No. 5: Gasto público en salud 2000-2015 (en millones de dólares) ......................................................Gráfico No. 6: Retorno neto sobre ingresos (ROR por sus siglas en inglés) del promedio de las principales .......

empresas farmacéuticas de Estados Unidos comparado con el promedio de las empresas del Fortune 500 (1954-2011, promedio trienal) ...........................................................................

Gráfico No. 7: Medicamentos con mayor expectativa de ventas 2016 (en miles de millones de USD) ............Gráfico No. 8: Medicamentos con mayor expectativa de ventas 2017 (en miles de millones de USD) ............Gráfico No. 9: Enfermedades catastróficas que causan más muertes por países 2014 ...................................Gráfico No. 10: Compañías Farmacéuticas con previsión de ventas más altas en 2017 (en miles de millones

de USD) .......................................................................................................................................Gráfico No. 11: Gasto de las Farmacéuticas en Ventas y Marketing vs Investigación y Desarrollo 2015 (en millones de USD) ...................................................................................................................Gráfico No. 12: Donaciones de empresas farmacéuticas a la OMS 2015 ........................................................Gráfico No. 13: Principales clientes del cabildeo 2016 ......................................................................................Gráfico No. 14: Etapas de la SICM 2011 ............................................................................................................Gráfico No. 15: Flujo de la fase precontractual SICM 2011 ...............................................................................Gráfico No. 16: Representación de etapas de estrategia de implementación SICM 2016 ...............................Gráfico No. 17: Márgenes de Preferencia SICM 2016 ........................................................................................Gráfico No. 18: Medicamentos con margen de preferencia por proveedor SICM 2016 ...................................Gráfico No. 19: Número de participantes en los espacios de diálogo SICM 2016 ............................................Gráfico No. 20: Fases de la etapa precontractual SICM 2016 ...........................................................................Gráfico No. 21: Preguntas respondidas por categoría SICM 2016......................................................................

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Gráfico No. 22: Esquema de funcionamiento del Sistema de Alertas Tempranas .............................................Gráfico No. 23: Proveedores por etapa de la SICM 2016...................................................................................Gráfico No. 24: Procedimientos por tipo de adjudicación SICM 2011 - SICM 2016 ...........................................Gráfico No. 25: Procedimientos adjudicados según el origen del proveedor SICM 2011 - SICM 2016 ..............Gráfico No. 26: Proveedores adjudicados SICM 2011 - SICM 2016 ....................................................................Gráfico No. 27: Evolución del registro de proveedores adjudicados de medicamentos en el RUP (2008-2016) Gráfico No. 28: Concentración de proveedores por ubicación geográfica SICM 2016 ....................................Gráfico No. 29: Top 15 proveedores con mayor monto adjudicado SICM 2016 ...............................................Gráfico No. 30: Ahorro total según el orígen del proveedor SICM 2016 .............................................................Gráfico No. 31: Porcentaje de ahorro promedio obtenido por código ATC según origen del proveedor SICM 2016 .................................................................................................................................

Índice de TablasTabla No. 1: Top 10 industrias más rentables del mundo 2016 ..........................................................................Tabla No. 2: Comparativo de precios de medicamentos en la región 2015 (en USD) ......................................Tabla No. 3: Ventas mundiales de medicamentos con patentes por vencer en el periodo 2013-2020 ...........Tabla No. 4. Transferencias de valor de la industria farmacéutica 2015 (en millones de EUR) ...........................Tabla No. 5: Empresas farmacéuticas que financian 20 o más grupos de pacientes .......................................Tabla No. 6: Ejes prioritarios para la intervención del Sector Salud .....................................................................Tabla No. 7: Valores de la SICM 2011 .................................................................................................................Tabla No. 8: Resumen de aspectos positivos y negativos de la SICM 2011 .......................................................Tabla No. 9: Observaciones a la SICM 2011 y acciones preventivas a la SICM 2016 ........................................Tabla No. 10: Fuentes para el análisis de precios referenciales .........................................................................Tabla No. 11: Países según disponibilidad de información .................................................................................Tabla No. 12: Países y organizaciones según destino de compra ......................................................................Tabla No. 13: Criterios para establecer precios referenciales de medicamentos ..............................................Tabla No. 14: Plan de pruebas SICM 2016 .........................................................................................................Tabla No. 15: Proveedores adjudicados SICM 2011 – SICM 2016 ......................................................................Tabla No. 16: Medicamentos que se mantienen con el mismo proveedor SICM 2011- SICM 2016 ..................Tabla No. 17: Comparativo de precios unitarios de medicamentos SICM 2011- SICM 2016.............................Tabla No. 18: Nuevos proveedores SICM 2016 ...................................................................................................Tabla No. 19: Empresas adjudicadas con mayor número de registros sanitarios propios SICM 2016 ................Tabla No. 20: Procedimientos y montos adjudicados según tamaño del proveedor SICM 2016 ......................Tabla No. 21: Procedimientos por código ATC según el tamaño del proveedor SICM 2016 .............................Tabla No. 22: Procedimientos adjudicados SICM 2016 ......................................................................................Tabla No. 23: Cifras de los medicamentos adjudicados hasta 31 de noviembre de 2016 (en millones de USD) ..Tabla No. 24: Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 por tipo de adjudicación (en millones de USD)Tabla No. 25: Ranking de medicamentos con ahorro emblemático SICM 2016 ...............................................Tabla No. 26: Porcentaje de ahorro promedio obtenido por código ATC según origen del proveedor SICM 2016 ..

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PRESENTACIÓN

El presente cuaderno de trabajo es un documento de análisis y discusión que busca enriquecer el debate sobre las prácticas y distorsiones que se presentan en el mercado farmacéutico a nivel mundial y local. A su vez, busca dilucidar la importancia de las políticas públicas implementadas por el Estado ecuatoriano para garantizar el efectivo goce del derecho a la salud, mediante la aplicación de mecanismos que permitan asegurar el acceso de la población a medicamentos de calidad, seguros y eficaces.

La reflexión se divide en tres secciones. La primera sección del documento abordará cuestiones referentes al mercado farmacéutico, haciendo especial énfasis en los problemas que afrontan los sistemas de salud pública para garantizar el derecho a la salud. En este sentido se realiza un análisis del escenario mundial y se aterriza en una óptica nacional. Posteriormente, el documento analiza cuestiones como el acceso a medicamentos, recursos y producción, precios y calidad, patentes y estrategias comerciales de las empresas farmacéutica. Esto permite contar con un punto de partida para comprender la complejidad del escenario farmacéutico y sus consecuencias sobre los sistemas de salud, así como el contexto en el que Ecuador asume la compra pública de medicamentos.

La segunda sección hace una descripción de las experiencias de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos en el Ecuador, tanto la que se dio en el año 2011 como la que se efectuó en el 2016. En esta última se identifica el proceso a través del cual se definieron principios estructurales y se implementaron herramientas que hicieron de la compra pública un ejercicio democrático más dinámico, competitivo y eficiente. Se contemplaron las observaciones efectuadas por la Contraloría General del Estado al proceso de 2011 y se establecieron

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estrategias correctivas. En esa medida, se detallan las herramientas y el despliegue tecnológico, normativo, operativo y humano que se utilizó en este procedimiento que ya es referente en la región, con indicadores de ahorro sorprendentes, asegurando una mejor cobertura y acceso a medicamentos.

Finalmente, se presentan los resultados obtenidos en la ejecución de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos de 2016 a fin de evidenciar el impacto positivo que ha ejercido la planificación de una compra corporativa de medicamentos en el Ecuador. Todo esto, en medio de un contexto regional y haciendo una comparación con los resultados obtenidos en ejercicios de compra pública efectuados previamente en el país y en la región.

EL ACCESO A MEDICAMENTOS Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

CAPÍTULO I


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1. Para mayor detalle revisar en las referencias

bibliográficas.

2. Para mejor comprensión, cuando se hable de

big pharma se referirá a las grandes empresas

transnacionales que dominan el mercado farmacéutico.

Principales elementos de análisis sobre la industria farmacéutica y el acceso a medicamentos Las prácticas comerciales en las que incurre la industria farmacéutica han generado una dinámica desproporcionada e inequitativa que pone a los pacientes que necesitan de medicamentos en una continua desventaja. No obstante, estas prácticas se han vuelto tan comunes que sin un análisis detenido y crítico pueden pasar desapercibidas, aun cuando mueven miles de millones de dólares en todo el mundo.

Existen estudios que han permitido evidenciar el poder que tiene esta industria farmacéutica y los alcances de su influencia en torno a la toma de decisiones públicas, políticas públicas y en la vida de la población en general. Entre estos se pueden destacar los trabajos de Attaran (2004), Correa (2007 y 2011), CEPAL (2010), Dreyfuss et Rodríguez (2014), Gagnon (2013), Gotzsche (2013), Holguín (2014), Law (2006), Rodwin (1993 y 2011), Studdert et al. (2004), entre otros1.

Si bien la denominada “big pharma”2 es la que domina el mercado, la industria farmacéutica a toda escala replica frecuentemente las estrategias de posicionamiento y prácticas comerciales que les permitan generar mejores márgenes de ganancia. Esta lógica rentista motiva cuestionarse si la salud es un derecho o un negocio.

De las siguientes reflexiones es importante aclarar que cada arista de análisis se encuentran interrelacionada con las demás y se explican unas a otras, y en su conjunto permiten comprender el “éxito” de la industria farmacéutica, que justamente ha sabido maniobrar con cada elemento a su alcance para generar alta rentabilidad.

La producción de medicamentos

El incremento de la expectativa de vida de la población, el cambio de la estructura demográfica, la prevalencia de enfermedades crónicas y la implementación de servicios universales de salud han hecho que la industria farmacéutica evolucione de manera significativa a nivel mundial durante las últimas décadas.

Esta evolución ha provocado el establecimiento de condiciones diferenciadas entre países que cuentan con industria farmacéutica y aquellos que son dependientes de la producción externa para satisfacer sus necesidades propias.

En el caso de los países que cuentan con producción de medicamentos se pueden distinguir tres tipos:

SUBASTA PÚBLICA DE MEDICAMENTOS

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3. Grupo de cabildeo o grupo de presión, es un colectivo con intereses comúnes que realiza acciones dirigidas a influir ante la Administración Pública para promover decisiones favorables a los intereses de ese sector concreto de la sociedad (Fundéu, 2014).

1) Los países que tienen industria farmacéutica nacional y realizan investigación y desarrollo.

2) Los países que tienen industria farmacéutica nacional con producción de medicamentos biosimilares.

3) Los países con escaso desarrollo de la industria farmacéutica nacional, basados mayoritariamente en la importación de medicamentos.

Los primeros suelen ser los dueños de las patentes y son un grupo muy reducido de países. Los segundos tienen cierto desarrollo industrial pero batallan contra el lobby3 de las big pharma. Y los terceros son los maquiladores. Pertenecer a cada una de las anteriores tipologías marca diferencias radicales en el acceso a la salud, imponiendo desventajas y dependencia para quienes pertenecen al tercer grupo que es el caso de la mayoría de los países en vías de desarrollo.

Según Access to Medicine Foundation, en 2016, 16 empresas de la big pharma se han comprometido a renunciar o abandonar los derechos de patentes en ciertos países o regiones y dar paso a licencias voluntarias las cuales permiten a los titulares de una patente otorgar a otras farmacéuticas, con caracter exclusivo o no, el derecho de fabricar, importar y/o distribuir un medicamento, sobretodo en productos para el tratamiento del VIH/SIDA. Sin embargo, a menudo se excluyen de estas excepciones a los grandes países de ingreso mediano (MIC) como México, Ucrania y Tailandia, donde habita una buena parte de la población pobre del mundo.

Gráfico No. 1: Licencias voluntarias emitidas 2014-2016

Fuente: Access to Medicine Foundation 2016. Elaboración: SERCOP.

Licencias voluntarias para VIH/SIDA

Licencias voluntarias para hepatitis C0

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ero

de c

ompu

esto

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tent

ados

912

4


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4. El mercado farmacéutico está dominado por

grandes empresas de los países industrializados que

acaparan gran parte del mercado mundial debido

al control de la innovación y el desarrollo y a la utilización

del sistema de patentes (FADSP, 2015).

5. Más del 80% de todos los ingredientes activos de los

medicamentos vendidos en el mundo provienen de sus plantas de fabricación

(López, 2011).

Por otra parte, hay que considerar que en los países donde la producción local de medicamentos satisface la demanda interna generando un excedente de producción, este es destinado al mercado internacional de medicamentos. Sin embargo, en gran parte de los países en desarrollo que cuentan con industria farmacéutica, la producción local, con dificultad, logra suplir parte de los medicamentos esenciales demandados por sus sistemas de salud.

Esta situación responde a factores de competitividad sistémica, debido a que la industria farmacéutica en términos de investigación y desarrollo se concentra en países desarrollados (Suiza, Estados Unidos, Francia, Reino Unido, Alemania, Japón)4, y en términos de producción de materias primas y manufactura de productos terminados en países donde las condiciones laborales son más ventajosas (China e India)5.

El contexto mundial, regional y local debe ser analizado, tomando en cuenta las consideraciones expuestas, a fin de entender de mejor manera la dinámica del mercado farmacéutico.

Según datos de Trade Map en 2015 los países con mayores rubros de importación de medicamentos fueron fundamentalmente Estados Unidos y Alemania, países que sobrepasan los USD 43 mil millones en importaciones anuales. El siguiente grupo está conformado por Bélgica, Reino Unido, Japón, Francia, Suiza, Italia, China y Holanda, con importaciones que sobrepasan los USD 17 mil millones.

Los países de América Latina presentan un escenario bastante homogéneo, a excepción de México y Brasil, con un rango de importaciones que se encuentra entre los USD 860 millones y los USD 4,3 mil millones.

Personal farmacéutico de empresa Betapharma, clasificando medicamentos. Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


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6. Ver información en: http://www.trademap.org/Country_SelProduct_Map.aspx?nvpm=1|||||30|||2|1|1|1|1|1|2|1|1

En el caso particular de Ecuador, en 2015 el país alcanzó un valor de importaciones que sobrepasó los USD 1,09 mil millones.

Gráfico No. 2: Valor importado de productos farmacéuticos 2015 (en miles de USD)

Fuente: TRADE MAP, Trade statistics for international business development6.Elaboración: SERCOP.

N.A.

0 - 860.739

860.739 - 4.303.694

4.303.694 - 8.607.388

Valor importación, en miles de USD

8.607.388 - 17.214.777

17.214.777 - 43.036.942

> 43.036.942


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7. Ver información en: http://www.trademap.org/Country_SelProduct_Map.

aspx?nvpm=1|||||30|||2|1|1|1|1|1|2|1|1

En términos de exportaciones, los países que registran el mayor rubro de exportación de medicamentos a nivel mundial están encabezados por Alemania, Suiza y Estados Unidos, países que exportaron más de USD 38 mil millones en 2015.

En América Latina, los rubros de exportación de los países de la región no sobrepasan los USD 765 millones. Únicamente México, Brasil y Argentina presentan valores que sobrepasan este umbral.

Gráfico No. 3: Valor exportado de productos farmacéuticos 2015 (en miles de USD)

Fuente: TRADE MAP, Trade statistics for international business development7.Elaboración: SERCOP.

N.A.

0 - 757.801

757.801 - 3.789.004

3.789.004 - 7.578.009

Valor exportación, en miles de USD

7.578.009 - 15.156.017

15.156.017 - 37.890.044

> 37.890.044


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8. Para el caso ecuatoriano la tasa de muertes evitables se ha mantenido sobre los 200 por cada 100.000 habitantes, por año, según datos del INEC. Para el cálculo del indicador, se considera las defunciones registradas (certificadas por el médico) por enfermedades evitables por servicios y actividades intersectoriales; según la clasificación Internacional de Enfermedades. Éste indicador es parte de los indicadores de apoyo del PNBV 2013- 2017.

9. Latin American Public Opinion Project (LAPOP)

10. Stewart, E. “Perspectivas desde el Barómetro de las Américas: 2015”. Vanderbilt University. 2015, No. 110.

Realizando un análisis comparativo entre los valores de importaciones y exportaciones efectuadas en el 2015, Alemania y Suiza encabezan a los países que presentan una balanza comercial positiva con USD 39 mil millones y, USD 30 mil millones, respectivamente.

En los países de América Latina difícilmente la balanza comercial es positiva, pues sus rubros de importación de medicamentos son superiores a sus exportaciones, convirtiéndose en un factor determinante para el cumplimiento del derecho a la salud y el acceso a medicamentos.

Acceso a medicamentos vs rentabilidad de la industria farmacéutica

El debate acerca de la salud y la falta de acceso a medicinas es vital si se considera el panorama de la región, pues afecta a dos mil millones de personas, en países en vías de desarrollo, lo que representa la tercera parte de la población mundial. La carencia de medicamentos se traduce en altos niveles de morbilidad, padecimiento de enfermedades tratables, discapacidad, entre otros efectos. Un dato que aumenta la preocupación es el presentado por la Organización Panamericana de la Salud, el cual afirma que anualmente en la región se producen 700.000 muertes evitables8, justamente por la falta de acceso a servicios de salud y puntalmente a medicamentos (Holguín, 2014: 4).

El Barómetro de las Américas y el Proyecto de Opinión Pública de América Latina9 para el año 2014, muestran el porcentaje de personas que acceden a servicios de salud pública en la región (Stewart, 2015)10. En este análisis, los países que se ubican en los primeros lugares, con más del 60% de acceso, son Venezuela, Costa Rica, Perú, Ecuador, Brasil y Argentina.

Al parecer, el acceso a la salud es directamente proporcional al ingreso económico de las personas; por lo tanto, quienes no poseen poder adquisitivo no podrían ejercer su derecho a la salud de forma efectiva. En términos generales, los datos demuestran que, en promedio, los montos destinados para medicamentos en los hogares en América Latina y el Caribe representan entre el 18% y el 70% (Vance, 2015: 16). Sin embargo, el impacto que puede generar este rubro será drásticamente distinto para quienes se encuentran en el quintil cinco (5) (más ricos) frente a los que pertenecen al quintil uno (1) (más pobres), siendo los más pobres los más afectados, lo cual es un ejemplo del desigual sistema global que atiende sobre todo a las pautas del mercado.

Esta realidad restrictiva, cuya afectación se siente a nivel micro en los hogares de la región, es el reflejo de la problemática macro que enfrenta a los Estados,


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11. Incluye gato público y gasto privado en salud.

12. Ver información en: http://gamapserver.who.

int/gho/interactive_charts/health_financing/atlas.html

mayoritariamente a los considerados periféricos, frente a las dinámicas globales; y, en la que los gobiernos tienen altas restricciones tanto para la obtención y provisión de medicamentos en los sistemas públicos de salud, como para invertir en tecnología, investigación y desarrollo de productos farmacéuticos nacionales. De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), en el año 2014 dentro de los 33 países de América Latina y el Caribe, Brasil es el país que cuenta con el mayor gasto público en salud de la región; seguido por México, Colombia, Argentina, Chile, Cuba, Venezuela, Perú, Ecuador y Uruguay.

En el caso de Ecuador, el gasto público en salud en los últimos años ha logrado equipararse al gasto privado. Es así que en 2014 el gasto total en salud11 del país representó el 9,2% del PIB.

Gráfico No. 4: Gasto total en salud como porcentaje del PIB 2014

Fuente: Organización Mundial de la Salud12.Elaboración: SERCOP.

≤3,0 3,1 - 5,0 5,1 - 8,0 8,1 - 10,0 10,1 - 13,0 >13,0

No aplica No existen datos


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En la última década, el gasto público en salud del Ecuador ha presentado una evolución positiva, pasando de representar del 1,1% al 2,7% como porcentaje del PIB, del año 2006 al año 2015. Esto ha sido posible gracias a la importancia que el Gobierno de la Revolución Ciudadana le ha otorgado al derecho a la salud y a la prestación de servicios de salud que permitan mejorar la calidad de vida de la población. Dentro de estos servicios, el porcentaje destinado a la adquisición de medicamentos para la población constituye un rubro considerable.

Gráfico No. 5: Gasto público en salud 2000-2015 (en millones de USD)

Fuente: Sistema Nacional de Información (S.N.I.), SENPLADES.Elaboración: SERCOP.

Según la Encuesta Nacional de Ingresos y Gastos de Hogares Urbanos y Rurales (ENIGHUR 2011-2012), los hogares ecuatorianos gastan anualmente USD 94,33 millones en productos farmacéuticos y USD 6,95 millones en artefactos y equipos terapéuticos.

Gasto en Salud (devengado) Gasto público en salud como porcentaje del PIB

3.0%

2.5%

2.0%

1.5%

1.0%

0.5%

0%

3,000

2,500

2,000

1,500

1,000

500

0

mill

ones

de

USD

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

2015

2014

0,6%

103189 259 310

371 423 504606

880922

1153

1308

1679

2167

2201

2764

0,8%0,9% 1,0% 1,0% 1,0% 1,1%

1,2%

1,4% 1,5%1,7% 1,6%

1,9%

2,3%

2,7%

2,2%


22

Además, la misma encuesta evidencia que los hogares pertenecientes al decil 1 (que representa a la población con ingresos más bajos) representan el 3,69% del gasto total en productos farmacéuticos y que los hogares del decil 10 representan en el mismo rubro seis veces más que el decil 1. Esta situación permite apreciar que la población perteneciente a los hogares con mayores ingresos es la que puede adquirir fácilmente este tipo de productos13 y la de los hogares con menores ingresos es la que presenta serias limitaciones de acceso, generando desigualdades en el cumplimiento del derecho a la salud.

Siendo el costo la principal razón que limita el acceso a medicamentos de la población, la pregunta es ¿Cómo se determinan los costos de los medicamentos?. La construcción de monopolios, los candados normativos y acuerdos comerciales internacionales, patentes, la falta de políticas gubernamentales que defiendan el derecho a la salud por sobre las ganancias de las empresas, y la propia cultura de consumo son factores determinantes.

13. Instituto Nacional de Estadística y Censos. “Tabula-

dos ENIGHUR 2011-2012”. Recuperado de http://www.

ecuadorencifras.gob.ec/encuesta-nacional-de-in-

gresos-y-gastos-de-los-hoga-res-urbanos-y-rurales/.

Instalaciones de farmacia del Hospital Martín Icaza de Babahoyo, provincia de Los Ríos. Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


23

14. La lista Fortune 500 está conformada por las 500 empresas de todo el mundo que presentan mayores ingresos y es publicada anualmente por la Revista Fortune.

15. De acuerdo a la Organi-zación Mundial de la Salud (OMS), en 20 años solamente 8 compañías han liderado la industria farmacéutica a nivel mundial: Merck, Bayer, Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Roche, American Home Products y Warner-Lambert.

Según Costa (2006: 13), a nivel del medicamento como “producto” también intervienen ciertos elementos que se deben considerar:

i. El grado de innovación que presenta el medicamentoii. Los diferentes tipos de productos existentes para un mismo problema de salud;iii. El marketing farmacéuticoiv. La protección patentaria

Con frecuencia, la industria farmacéutica sostiene que los costos destinados a la investigación de nuevos medicamentos son la causal de los altos precios. Sin embargo, la inversión que realiza la industria farmacéutica para la producción de sus medicamentos es exponencialmente menor a los costos que los consumidores deben afrontar para acceder a medicamentos esenciales.

De acuerdo a Gagnon (2013), si se compara la tasa promedio de retorno de las empresas farmacéuticas más grandes de Estados Unidos y las empresas que forman parte del Fortune 50014, se puede evidenciar que la tasa de retorno de la big pharma15 ha evolucionado hasta llegar a triplicar la tasa promedio de las empresas con más ingresos del mundo (Gráfico No. 6).

Gráfico No. 6: Retorno neto sobre ingresos (ROR por sus siglas en inglés) del promedio de las principales empresas farmacéuticas de Estados Unidos comparado con el promedio de las empresas del Fortune 500 (1954-2011, promedio trienal)

Fuente: Gagnon, 2013.Elaboración: SERCOP.

De acuerdo a Evalaute Pharma (2016), los medicamentos que avizoraron las más altas ventas en 2016 son los que se detallan a continuación:

ROR promedio de las empresas del Fortune 500, promedio trienal

ROR promediode las principalesfirmas farmacéuticas,promedio trienal

20

18

16

14

12

10

8

6

4

2

0

1008060402009896949290888684828078767472706866646260585654


24

Gráfico No. 7: Medicamentos con mayor expectativa de ventas 2016 (en miles de millones de USD)

Fuente: Evaluate Pharma 201616.Elaboración: SERCOP.

En función de la información de Evaluate Pharma, el medicamento que preveía mayores ventas fue el Tenofovir Alafenamide perteneciente a la compañía farmacéutica Gilead, este fármaco es utilizado para el VIH. El segundo medicamento con mayores ventas previstas en 2016 fue el Atezolizumab de la compañía farmacéutica Roche, este medicamento es utilizado para tratar el cáncer urotelial. En tercer lugar tenemos al medicamento Ocrelizumab perteneciente también a Roche, este medicamento es utilizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple primaria progresiva.

Por otra parte, Brown (2016) establece anualmente una estimación de los fármacos que van a tener mayores ventas a nivel mundial, y dentro del Top 10 para 2017 establecen los siguientes medicamentos:

16. Recuperado de: http://www.immedicohospitalario.

es/noticia/7470/los-medicamentos-mas-

vendidos-en-2016#

Teno

fovi

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fena

mid

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)

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oliz

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he)

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umab

(Roc

he)

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st)

Vene

tocl

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bbvi

e)

Uptr

avi

(Act

elio

n)

LEla

golix

(Abb

vie)

3,7

2,62,4

2,11,8 1,7

1,41,2 1,1

0,9

0.5

0

1

1.5

2

2.5

3

3.5

4

VE

NTA

S


25

Gráfico No. 8: Medicamentos con mayor expectativa de ventas 2017 (en miles de millones de USD)

Fuente: Brown, 2016.Elaboración: SERCOP.

Como se observa en el gráfico no. 8, el medicamento con mayores ventas estimadas es Humira perteneciente a la compañía farmacéutica Abbvie, este medicamento es utilizado para el tratamiento de la artritis. El medicamento que ocupa el segundo lugar en ventas estimadas es Revlimid de la compañía farmacéutica Celgene, este medicamento es utilizado para el tratamiento de un tipo de cáncer de la sangre que afecta a los glóbulos blancos. En tercer lugar se encuentra el medicamento Rituxan de la compañía farmacéutica Roche, este medicamento es utilizado para el tratamiento contra la leucemia linfocítica.

El Global Post (2014), con información de la Organización Mundial de la Salud, identificó las enfermedades catastróficas con mayor causa de muerte en América Latina, estableciendo que en México la cirrosis es la enfermedad que causa el mayor número de muertes, mientras que en Guatemala, Honduras, El Salvador, Panamá, Perú y Ecuador es el SIDA. Por su parte, en Nicaragua la nefritis y nefrosis son las patologías que más afectan a la población y en Bolivia es la tuberculosis. Finalmente, Colombia, Venezuela, Brasil, Argentina, Chile, Uruguay y Paraguay presentan una mayor frecuencia en enfermedades cardiovasculares.

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Revl

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gene

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(Roc

he)

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13 (P

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Rem

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Enbr

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n)

Lant

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anof

i)

17,6

8,1 7,5 7,2 7,0 6,96,0 5,9 5,8 5,2

20

468

1012

14

16

18

VE

NTA

S


26

Gráfico No. 9: Enfermedades catastróficas que causan más muertes por países 2014

Fuente: Organización Mundial de la Salud.Elaboración: SERCOP.

De lo expuesto, se puede concluir que los medicamentos que registran mayores ventas anualmente son aquellos direccionados al tratamiento de enfermedades catastroficas, la comercialización de estos medicamentos resulta “rentable” para las empresas farmacéuticas y el costeo de los mismos puede ser solventado únicamente por hogares y países con capacidad adquisitiva alta.

Además, Brown (2016) detalla el Top 10 de empresas que liderarán las ventas de medicamentos en el año 2017 e identifica a Pfizer, Roche y Novartis como las principales empresas que liderarán en ventas, como se muestra a continuación.

Enfermedades cardiovasculares

Cáncer

VIH/Sida

Tuberculosis

Nefritis y nefrosis

Cirrosis hepática

Infección respiratoria


27

49,9Pfizer

Roche

Novartis

Sanofi

Johnson & Johnson

Merck & Co.

GlaxoSmithKline

Abbvie

Glead Sciences

Teva

100 20 30 40 50

42,5

42,5

39,9

35,7

35,7

31,2

27,7

27,5

23,5

Gráfico No. 10: Compañías Farmacéuticas con previsión de ventas más altas en 2017 (en miles de millones de USD)

Fuente: Brown, 2016.Elaboración: SERCOP.

Rossi es muy enfático en afirmar que “el negocio de la industria farmacéutica no es salvar vidas, sino producir dinero”; en vista de que el juego de poderes y las condiciones del mercado hacen que esta industria sea una de las más apetecidas; convirtiéndose en el cuarto sector más redituable, antecedido únicamente por la minería, el petróleo y las actividades comerciales-bancarias, como lo indica la Comisión de Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública (citado por: Correa, 2011:5).

De acuerdo al ranking anual de las industrias más rentables, publicado anualmente por la Revista Forbes, la industria farmacéutica se encuentra en la cima del ranking 2016, superando a sectores como el bursátil, tabaco, bancario y de software (Forbes, 2016).

Farmacia del Hospital Martín Icaza de Babahoyo, provincia de Los Ríos. Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


28

Tabla No. 1: Top 10 industrias más rentables del mundo 2016

Industria Margen neto en 2016

Farmacéutica: Genérica 30%

Gestor de inversiones 29,1%

Tabaco 27,2%

Farmacéutica: Principales 25,5%

Software / Servicios de internet 25%

Biotecnología 24,6%

Bancos de ahorros 24%

Servicios de TI 23%

Bancos Regionales 23%

Bancos Principales 22,9%

Fuente: Forbes, 2016.Elaboración: SERCOP.

Para muchos, esta situación resultará lógica desde un punto de vista empresarial, sin embargo, para la población que carece de los recursos económicos para acceder a los medicamentos que necesitan resulta despiadada. Esta población debe afrontar un alto costo de los medicamentos, debido a que el costo final de los mismos no solo representa los costos de producción y ganancia de la industria farmacéutica sino que también incluye los costos y ganancias de distribuidores y farmacias como parte de la cadena de comercialización.

Estos costos de transacción que se suman al de producción del medicamento, y que se reflejan en el precio de venta al público (o a los Estados que los adquieren), de acuerdo a cada uno de los eslabones de la cadena de comercialización, varían de país a país sobre todo cuando no se ha regulado o restringido su funcionamiento. Por ejemplo, en el caso de Argentina, donde todavía no existe una reglamentación clara al respecto, la ganancia que obtienen las distribuidoras fluctúa entre el 5% y 16%; y en el caso de las farmacias la ganancia va del 21% al 28% (D’Annunzio, 2013: 22). En Colombia, donde se ha hecho una propuesta de regulación de precios de medicamentos, la distribución representaría un 7% y el margen de dispensación de las farmacias estaría entre el 3.5% y el 7% (Ministerio de Salud, Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, 2014).


29

En la tabla no 2 se puede observar que la variación de precios de medicamentos entre algunos países de la región puede llegar a ser exorbitante, como es el caso del Aciclovir de 400 mg el cual en Brasil cuesta el 3300% más que en Perú.

Tabla No. 2: Comparativo de precios de medicamentos en la región 2015 (en USD)

NOMBRE GENÉRICO CONCENTRACIÓN BRASIL CHILE MÉXICO BOLIVIA PERÚ TRINIDAD

Y TOBAGO PARAGUAY

Aciclovir 400 mg 1,36 0,10 0,04 0,38Ciprofloxacina 500 mg 0,04 0,08 0,03 0,01 0,05Biperideno 2 mg 0,04 0,01 0,07Ácido acetil salicílico 100 mg 0,05 0,01 0,01

Amiodarona 200 mg 0,15 0,06 0,15 0,05

Carboplatino 10 mg/mL (450 mg) 60,20 24,96 48,27

Fuente: Metodología para la definición de precios referenciales de medicamentos correspondientes al cuadro básico de medicamentos a ser usado en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, SICM - 2016.Elaboración: SERCOP.

El manejo publicitario también representa millones de dólares al año y es estratégico para la industria farmacéutica, en la medida que les ha permitido influir en los patrones de consumo de la población. Hoy en día es muy común asociar ciertos medicamentos a la marca, y solicitarlos no por su denominación común internacional o principio activo, sino, por su nombre comercial, esto provoca que la población desconozca la existencia de medicamentos genéricos los cuales poseen el mismo principio activo y son más económicos.

Si se compara el gasto incurrido por las empresas farmacéuticas en ventas y marketing y el gasto destinado a investigación y desarrollo (I+D), el primero supera en algunos casos el 100% como se muestra en el gráfico no. 11 (Salmón Contracorriente, 2015).

El caso más relevante es el de la farmacéutica Johnson & Johnson, la cual en el año 2015 gastó 113% más en ventas y marketing de lo que gastó en investigación y desarrollo. En el gráfico no. 11 se puede ver que 9 de las 10 farmacéuticas gastan más en en ventas y marketing que en investigación y desarrollo, esto revela que el principal interes de la big pharma por la comercialización masiva de sus productos está por encima de de la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos.


30

Gráfico No. 11: Gasto de las Farmacéuticas en Ventas y Marketing vs Investigación y Desarrollo 2015 (en millones de USD)

Fuente: Global Data.Elaboración: SERCOP.

El factor preponderante al hablar de restricciones de acceso a medicamentos ciertamente es el precio, pero existen otros factores que deben considerarse. Aidan Hollis (2016) plantea que también la presencia de seguros privados es conflictiva, en la medida que acaparan algunos medicamentos por su capacidad de compra y porque incentivan a los vendedores a maximizar sus ganancias, generando restricciones para quienes no poseen un seguro privado. Esto da paso a la prescripción de productos de marca, sin tomar en cuenta otras opciones, como una práctica habitual que no es cuestionada por los pacientes.

Por otra parte, hay que sumar el hecho de que la producción internacional a la que están sujetos la mayoría de países de la región, no responde necesariamente al mismo perfil epidemiológico. De tal manera que para la industria farmacéutica pesa más la rentabilidad económica que pueda generar un medicamento que la patología a la que se pretende responder.

Por último, es importante considerar la deficiente equidad de acceso a medicamentos entre zonas urbanas y rurales, debido a la concentración de estos productos en las grandes ciudades por su alta demanda y rentabilidad; descuidando las necesidades de quienes habitan en ciudades secundarias y zonas rurales que, en términos generales, son parte de la población de menores recursos económicos. Esta situación se agrava si los Estados no garantizan el acceso, al menos, a los medicamentos esenciales17.

17. El Cuadro Nacional de Medicamentos

Básicos, Novena Revisión (CONASA, 2014) consideran medicamentos esenciales

a aquellos que cubren la mayoría de las necesidades

de salud de la mayoría de la población. Por su parte, la Organización

Mundial de la Salud define como esenciales a los

medicamentos que cubren las necesidades de atención

de salud prioritarias de la población.

ROCHESANOFI LILLYASTRAZENECA ABBVIE

MERCKGSKPFIZERNOVARTISJOHNSON&JOHNSON

17,5 14,6 11,4 9,9 9,5

9,16,3 9,3 4,3 5,5

5,72,9

4,37,39

8,2 9,9 6,6 5,3 7,5

Ventas y marketingInvestigación y desarrollo


31

18. Los medicamentos “me-too” son fármacos estructuralmente muy similares a otros ya conocidos, únicamente diferenciados por variaciones farmacológicas menores. Aproximadamente el 75% de los nuevos fármacos aprobados por la FDA (Food and Drug Administration) son clasificados como medicamentos “me-too”, esto quiere decir que solo el 25% de los medicamentos que salen al mercado presentan mejoras terapéuticas.

De acuerdo a Ortiz et al. (2014:57), el Ecuador es el país que posee el mayor número de farmacias por número de habitantes en la región (una por cada 2.303 habitantes). Sin embargo, este dato resulta paradójico ya que en el país, el 90% de farmacias se ubican en zonas urbanas y solo el 10% en las zonas rurales, lo cual da cuenta de la irresponsabilidad de quienes administran el acceso de medicamentos como un negocio y no como un derecho.

Prácticas comerciales de la industria farmacéutica

El éxito económico de la industria farmacéutica no es una cuestión casual, responde a un astuto manejo del mercado para posicionar reglas de juego que promuevan el consumo selectivo y dependiente de sus productos, a través de cuestionables estrategias comerciales.

Este mismo éxito ha mostrado ejercer gran influencia tanto en la opinión pública como en las decisiones de política pública, desvirtuando el real sentido que tiene la producción de medicamentos sobre la salud y el ejercicio de los derechos humanos. “Los medicamentos son bienes sociales y las personas les otorgan un valor, no solo económico sino más bien relacionado con el bienestar y la salud. No obstante, la presión comercial dirigida a los consumidores suele provocar que idealicen los beneficios y minimicen los riesgos de un medicamento, además de crear la falsa idea de que los productos de menor costo no suelen ser de buena calidad” (Maldonado, 2016:38).

Pero comparativamente ¿Existen realmente medicamentos que son mejores que otros de similares características?. La respuesta dependerá del actor a quien se cuestione, puesto que existen diferentes intereses alrededor de la respuesta a esta pregunta; sin embargo, todas las posturas nos llevarán al mismo núcleo de discusión, la aparición de las patentes.

La aparición de las patentes es un tema relativamente nuevo en el contexto mundial y mucho más en los países de América Latina. Ha sido el producto de un cambio de concepción sobre la innovación y su acceso; que, en la mayoría de casos, ha generado monopolios injustificados e ilegítimos, en la medida que existen patentes que no deberían ser consideradas innovaciones en el estricto sentido de la palabra, como es el caso de los medicamentos denominados “me too”18.


32

De acuerdo a Correa (2011:1), los sistemas de patentes fueron diseñados con el propósito de recompensar la invención, incentivar el progreso técnico, y promover la diseminación de las innovaciones; no obstante, en la actualidad lo que se ha generado es una rentabilización exacerbada en desmedro del acceso a medicamentos. Evaluate Pharma (2016), menciona que hasta el año 2020 expirarán las patentes de las tres cuartas partes de los 10 medicamentos más vendidos a nivel mundial. Algunas de estas patentes (como es el caso del rituximab, infliximab, etanercept, todos estos utilizados para el tratamiento de la artritis y el cetuximab utilizado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico), ya no están protegidos por patente en Europa.

Sin embargo, la evidencia histórica muestra que gran parte de estos medicamentos lograrán obtener extensiones de patente y prolongaciones del periodo de exclusividad, gracias al régimen de patentes vigente en el mundo.

Tabla No. 3: Ventas mundiales de medicamentos con patentes por vencer en el periodo 2013-2020

Producto LaboratorioVentas 2013

(miles de millones de USD)

Caducidad EEUU Caducidad UE

Infliximab J&J, Merck 8,3 Septiembre 2018 Febrero 2015

Adalimumab Abbvie, eisai 11 Diciembre 2016 Abril 2018

Etanercept Amgen, Pfizer, Takeda 8,7 Noviembre 2028 Febrero 2015

Rituximab Roche 7,5 Septiembre 2016 Noviembre 2013

Bevacizumab Roche 6,7 Enero 2022 Julio 2019

Trastuzumab Roche 6,5 Junio 2019 Agosto 2015

Cetuximab BMS, Merk Serono 1,9 Febrero 2016 Junio 2014

Natalizumab Biogen. Idec 2,5 Marzo 2015 Agosto 2015

Omalizumab Novartis, Roche 0,6 Enero 2020 Agosto 2017

Fuente: Evaluate Pharma, 2016.Elaboración: SERCOP.


33

19. Tres de las medidas incluidas en este acuerdo fueron: 1. La protección obligatoria con patentes por 20 años a productos farmacéuticos, lo cual hasta antes de la firma de los ADPIC era de decisión autónoma de los países; 2. El establecimiento de un nuevo tema: La protección a los datos de prueba entregados a las autoridades sanitarias para garantizar la seguridad y eficacia de un medicamento y 3. Disposi-ciones sobre “observancia” que “permitan la adopción de medidas eficaces contra cualquier acción infractora de los derechos de propie-dad intelectual a que se refiere el Acuerdo” (Cortes, Rossi & Rodríguez, 2010: 3)

20. Información disponible en http://www.controlsani-tario.gob.ec/ (Corte enero 2017).

Este contexto permite sostener que “hay algo profundamente equivocado en un sistema de innovación y acceso a medicamentos que permite morir a millones de personas cuando el tratamiento que les salvaría la vida puede ser producido y comercializado a un precio que permita cubrir los costes de producción, incluyendo la I+D y un beneficio razonable, pero no abusivo” (ISGLOBAL, 2016).

De igual manera se debe considerar que el argumento de la brecha 90-10, que establece que el 90% de los recursos de investigación médica están concentrados en las enfermedades que interesan a un 10% de los pacientes, desencadenando que el desarrollo de nuevos productos por parte del sector privado se concentre en las innovaciones que interesen a aquellos que puedan pagarlas (ISGLOBAL, 2016); y, además, que este segmento de la población se encuentra, en su mayoría, en los países desarrollados. El financiamiento a la innovación que hacen los países en desarrollo no contribuye a una mayor innovación acorde, a sus enfermedades, sino más bien responde a las necesidades de los países desarrollados (CEPAL, 2010).

Con el fin de regular el tema de patentes la Organización Mundial del Comercio (OMC) en 1994 expidió el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC)19 que, aunque no resuelven los efectos inequitativos de las patentes, al menos establece dos mecanismos para controlar los posibles abusos de los titulares de las patentes, a través de las importaciones paralelas y las licencias obligatorias.

Pese a éstos y otros mecanismos, la mayor problemática con las patentes es que han servido para deslegitimar a los medicamentos genéricos, creando una concepción equivocada sobre su uso y la alternativa que representan para el acceso a medicamentos.

Ahora bien, ¿Qué son los medicamentos genéricos?. Son medicamentos sin patente que han cumplido los análisis respectivos de bioequivalencia para probar que poseen las mismas características del medicamento innovador o de referencia; (también conocido como medicamentos de “marca”), en cuanto al principio activo, seguridad y eficacia, con precios que son entre el 50 % y 70 % más económicos que los innovadores. No obstante, se les ha dado una connotación negativa, bien manejada por la big pharma, para posicionar en el imaginario social que los medicamentos genéricos son terapéuticamente inferiores.

En el panorama nacional, este prejuicio ha generado que de 13.353 medicamentos registrados a 2017 en la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)20, apenas el 32% sean genéricos. Además, durante los últimos años su consumo ha sido significativamente menor en relación a los medicamentos de


34

marca; lo cual generó una clara diferencia en el aumento de ventas, donde para el año 2011 el alza apenas fue del 6,5% para los genéricos frente a un 93,4% en los medicamentos de marca (Maldonado, 2016:41). Aun cuando los medicamentos de marca aumentaron su precio en un 12,5%, frente a los genéricos que lo hicieron en un 0,86% (Ortiz-Prado & otros, 2014: 60).

Lo trascendental es que no existen investigaciones que fundamenten, de manera sólida, que los medicamentos genéricos son más o menos efectivos que los medicamentos de marca; entonces, ¿qué hay detrás de esta discusión?.

Las patentes como un recurso legal y letal de competencia, confieren derechos exclusivos sobre la producción, venta y uso del elemento patentado, permitiendo ocupar un espacio específico en el mercado al fijar el precio de un producto con la mayor rentabilidad posible para la empresa titular de la patente, limitando la competencia, dando paso de manera frecuente al origen de monopolios.

El mercado farmacéutico se convierte, por tanto, en una máquina repleta de exclusiones, limitantes y competencias desiguales donde el mayor perjuicio lo llevan quienes tienen que destinar gran parte de sus ingresos a los rubros de salud. Esta situación la expone la CEPAL en su estudio “Incidencia de los gastos de bolsillo en salud en siete países latinoamericanos”, el cual permite constatar que el gasto en medicamentos representa una alta fracción del gasto de bolsillo en los países de la región, representando el 25% en países como Uruguay y sobrepasando el 70% en países como Argentina, Brasil y México. En el caso de Ecuador, este rubro bordea el 40% del gasto de bolsillo en salud21.

La temporalidad de las patentes también es un elemento en contra de la salud pública, puesto que la exclusividad que se les otorga a las empresas farmacéuticas puededurar décadas; dando el tiempo necesario para acaparar el mercado y establecer estrategias de marketing que generen patrones de consumo específicos; lo cual termina generando un vínculo entre el consumidor y el medicamento de “marca”.

Páez (2016:77) lo describe de la siguiente forma: “La campaña denigrante en contra de los medicamentos genéricos es parte del negocio, porque después nos terminan vendiendo los mismos medicamentos genéricos pero treinta veces más caro, solo por un truco de marketing”.

La concepción de rentabilidad que gira en torno de las patentes resulta un desincentivo para producir otros medicamentos que pueden resultar de menor valor en el mercado. Un ejemplo de esto se da frente a las enfermedades tropicales olvidadas (ETO) que afectan principalmente a países con altos índices de pobreza22.

21. La CEPAL (2008) considera como Gastos

de Bolsillo en Salud (GBS) a las erogaciones de ítems de salud (hospitalización,

procedimientos ambulatorios,

medicamentos) netas de cualquier reembolso

efectuado por el sistema de salud o seguro al que se esté

afiliado.

22. De acuerdo a un estudio de Médicos Sin fronteras

de 1.577 nuevas entidades químicas comercializadas en el mundo en el periodo

1975-2004, únicamente 10, menos del 1%,

corresponden a las ETO, lo cual denota que se

tratan de patologías que no constituye un mercado atractivo para la industria

farmacéutica (Holguín, 2014:6).


35

23. Es una Ley Federal de Estados Unidos que se ha constituido como la principal arma en la lucha contra el fraude incurrido por parte de personas y empresas que estafan a programas gubernamentales. Los denunciantes reciben incentivos de entre 15% y 30% de los fallos por reportar el fraude.

24. Corresponde a prestaciones de servicios, asesoramiento, ponencias, congresos y desplazamientos financiado a profesionales sanitarios (Medina et Trindade, 2016).

Pero las patentes no son el único mecanismo que utilizan las farmacéuticas para logar su espacio en el mercado. Según Rodwin (2016: 64), existen al menos tres tipos de mecanismos ilegales:

1) Sobornos

2) Regalos

3) Apoyo financiero para actividades profesionales.

Rodwin describe escandalosos casos en donde se descubrió que los médicos prescribían cierto tipo de medicamentos con el fin de recibir ingresos extra; en otros se encontró que las farmacéuticas auspiciaban viajes y gastos no relacionados con el desarrollo profesional de sus beneficiarios.

En 2012, la empresa Pfizer fue sentenciada en Argentina de forzar a sus empleados a pagar coimas y distribuir costosos regalos entre los médicos para que receten sus productos, lo cual se disimulaba a través de documentación apócrifa (Jara, 2012). Además, Pfizer ha sido condenada en Estados Unidos por violar las False Claims Acts23 al haber incurrido en promoción ilegal de medicamentos y por pagar sobornos a proveedores de atención de salud (Jara, 2015).

En España, las empresas farmacéuticas develaron el año pasado los datos de transferencias de valor destinadas a profesionales24, organizaciones sanitarias e investigación y desarrollo. En la tabla no. 4 se puede evidenciar que en 2015, la compañía que invirtió más fondos en este aspecto fue Pfizer con un monto de 14,9 millones de euros, seguida de Novartis (10,9), Merck Sharp & Dohme con (10,4), Sanofi (7,5) y Roche (7,3) (Medina et Trindade, 2016).

Tabla No. 4: Transferencias de valor de la industria farmacéutica 2015 (en millones de EUR)

EmpresaProfesionales

sanitariosOrganizaciones

sanitariasInvestigación y

desarrolloTotal

Novartis 10,98 6,16 20,22 37,36

Roche 7,30 6,82 17,62 31,74

Pfizer 14,91 4,90 10,17 29,98

MSD 10,43 7,75 10,75 28,93

GSK 4,37 6,00 12,99 23,37

Ferrer 2,89 1,27 16,58 20,74


36

Sanofi + Fundación Genzyme 7,55 4,46 7,90 19,91

Astra Zeneca 4,90 4,68 10,20 19,78

Esteve 4.36 1,26 13,60 19,22

Boehringer Ingelheim 4,37 4,85 2,82 12,04

Lilly 4,30 4,20 3,50 12,00

Bayer 4,98 2,54 3,77 11,29

Gilead 5,18 2,54 2,54 10,26

Grifols 0,56 0,77 8,20 9,53

Merck 3,63 3,27 1,54 8,44

Almirall 3,30 1,59 1,11 6,00

Fuente: Medina et Trindade, 2016.Elaboración: SERCOP.

Prácticas similares no se dan sólo con los médicos, sino también con organizaciones sociales como asociaciones de pacientes u organismos de profesionales de la salud, medios de comunicación, aseguradoras, servidores públicos, entre otros actores vinculados al sector salud. Este círculo vicioso adecua sutiles mecanismos para generar incentivos que beneficien a las empresas farmacéuticas, dentro de una lógica de ganar-ganar, situando en una condición de vulnerabilidad a gran parte de la población.

Por ejemplo, en el año 2015, la Organización Mundial de la Salud ha recibido al menos USD 30 millones por concepto de contribuciones voluntarias de la industria farmacéutica. La compañía farmacéutica que más aportó fue GlaxoSmithKline, la cual donó USD 7,8 millones, seguida de Novartis con USD 7 millones y Sanofi con USD 6 millones (Jara, 2016).

Personal farmacéutico de la empresa HG. Control de calidad de medicamentos. Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


37

Gráfico No. 12 : Donaciones de empresas farmacéuticas a la OMS 2015

Fuente: Jara, 2015.Elaboración: SERCOP.

Además de recibir donaciones en efectivo, según Jara (2015), la Organización Mundial de la Salud en 2015 recibió donaciones en especie por USD 60 millones. Los laboratorios que más aportaron fueron GlaxoSmithKline con más de USD 22 millones y Merck con USD 15 millones.

Otra muestra de la incidencia de la industria farmacéutica se da en la asociaciones de pacientes, las cuales son con frecuencia entidades creadas y/o controladas por la Big Pharma para asegurarse de que los pacientes reciben la misma información que los médicos (Arsenal Terapéutico, 2012).

Jara (2014) denuncia que en España determinadas asociaciones de pacientes se han “dejado querer” por los laboratorios farmacéuticos, recibiendo jugosas subvenciones por exigir al Estado el acceso a tratamientos cuantiosos, como es el caso del tratamiento para la Hepatitis C que bordea los 60.000 euros por persona.

De acuerdo al análisis realizado por Jones (2008), en Reino Unido se identifican tres tipos de grupos de pacientes:

GSK

NOVA

RTIS

SAFO

NI P

ASTE

UR

MER

CK S

HARP

MAD

IMM

UNE

UCB

SA

CSL

LIM

ITED

ELI L

ILLY

AND

COM

PANY

KAKE

TSUK

EN

BAYE

R

MER

CK

BRIS

TOL

- MYE

RS

DENK

A SE

IKEN

LABI

OFAM

EISA

I

SINO

VAC

BIOT

ECH

BEIJ

ING

TIAN

TAN

ALER

E IN

C

$1.3

99.5

80

$ 2.

457.

453

$ 6.

158.

152

$ 6.

992.

742

$ 7.

769.

202

$ 1.

042.

736

$ 97

9.70

4

$ 71

1.52

5

$ 65

9.56

8

$ 60

0.14

8

$ 59

2.25

2

$ 58

0.00

0

$ 44

8.50

7

$ 16

1.67

4

$ 15

0.00

0

$ 13

9.95

9

$ 83

.975

$ 39

.071

7,000

6,000

5,000

4,000

3,000

2,000

1,000

0


38

1) Los grupos que se rehúsan a tener contacto con la industria farmacéutica.2) Los grupos que aceptan los fondos y enlaces con la industria farmacéutica.3) Los grupos que no revelan los detalles de la aceptación o rechazo de

soporte de la industria farmacéutica.

En función de esta clasificación, la empresa Sanofi Aventis es la que financia a un mayor número de grupos de pacientes en Reino Unido, seguida de GlaxoSmithKline y Pfizer, como se detalla en la siguiente tabla.

Tabla No. 5: Empresas farmacéuticas que financian 20 o más grupos de pacientes

Compañía FarmacéuticaNúmero de grupos

nombradosDivulgación de

información adicionalGanancias reportadas en 2006*

(en millones de USD)

Sanofi - aventis 68 No 10.359**

GlaxoSmithKline 60 Si 15.972***

Pfizer 53 Si 19.337

Janssen - Cilag 33 Si no disponible

Roche 32 No 8.143****

Bristol - Myers Squibb 32 Si 1.585

AstraZeneca 22 Si 6.063

Novartis 20 No 7.202

MSD 20 Si 4.434Fuente: Páginas webs de las Compañías/Mayo 2007 / *Noviembre 2007. **Informado como 7.040m euros. ***Informado como 7.808m libras esterlinas. ****Reportado como 9.171m francos Suizos.

Fuente: Jones, 2008. Elaboración: SERCOP.

Como se puede observar, subvencionar organizaciones de pacientes y sus actividades es una inversión rentable para las empresas farmacéuticas, ya que el dinero que gastan en ellas revierte muy pronto con el aumento de ventas de sus medicamentos (Arsenal Terapéutico, 2012).

Un dilema mayor se da cuando no hay voluntad política de cambio, sino que por el contrario, existen gobiernos que se vuelven voceros de las grandes farmacéuticas, estableciendo candados y restricciones que favorezcan el uso de patentes y por ende de las inversiones de la industria farmacéutica, por encima del bienestar común de toda una sociedad.

Una idea persistente es que existe una obligación de resguardar el “invento” generado en sus territorios; por lo que la industria farmacéutica cobra a los países consumidores de esos inventos por el “conocimiento encapsulado” en los medicamentos.


39

25. La excepción bolar es una figura jurídica que faculta a terceros interesados en utilizar un producto protegido mediante patente, para que únicamente con fines de registro sanitario, adelante investigaciones para cumplir con los requisitos de registro de su producto (Clarke, Modet & Cº, 2014).

Esta visión se réplica en los estamentos políticos gracias a la presión que ejerce la industria farmacéutica, a través de sus contribuciones y cabildeo. De acuerdo a la información del Center for Responsive Politics (2016), el gasto de la industria farmacéutica destinado al cabildeo y al financiamiento de la campaña presidencial de Estados Unidos, en 2016, fue de USD 186 millones. Dentro de los principales clientes del cabildeo se encontraron las siguientes organizaciones:

Gráfico No. 13: Principales clientes del cabildeo 2016 (en USD)

Fuente: Center for Responsive Politics, 2016. Elaboración: SERCOP

Estas contribuciones no hacen otra cosa que permitir a la industria farmacéutica incidir sobre las políticas de patentes, atención sanitaria y comercio internacional (Ludwig, 2015).

Sin duda alguna, la decisión política es parte de la respuesta a las problemáticas instauradas por la industria farmacéutica. Encontrar los mecanismos correctos para romper con los monopolios y fomentar una competencia leal en el marco del cumplimiento de los derechos de los ciudadanos, es el compromiso de los Estados. En esta medida se han barajado algunas posibilidades para limitar los efectos de las patentes como licencias obligatorias, importaciones paralelas, eliminación de distribución exclusiva, excepción bolar25, entre otras.

Buscar opciones más perdurables necesita de políticas públicas de mediano y largo plazo, como el impulso a la utilización y producción nacional de medicamentos genéricos y biosimilares, el desarrollo de laboratorios que se encarguen de la producción de medicamentos esenciales y sobre todo de aquellos que no son de interés de la industria farmacéutica por su estrecho margen de rentabilidad; la realización de mecanismos de compra centralizada de medicamentos, el seguimiento constante de prácticas anticompetitivas en el mercado farmacéutico, entre otras.

14.717.500

7.690.000

7.580.000

6.900.000

6.220.000

Pharmaceutical Research & Manufacturers of America

Pfizer Inc.

Amgen Inc.

Biotechnology Innovation Organization

AbbVie Inc.


40

El derecho a la salud en Ecuador a partir del nuevo pacto social de Montecristi En el Ecuador por décadas la salud no fue una prioridad para los gobiernos de turno. Como parte de las políticas neoliberales que debilitaron al Estado, la cobertura de salud fue deficiente y el Sistema Nacional de Salud se caracterizó por ser fragmentado, centralizado y desarticulado en la provisión de sus servicios. Se encasilló al sistema dentro de un enfoque biologista-curativo de atención que limitaba la posibilidad de una atención integral y debilitaba así la capacidad de control y regulación por parte del Estado. Este esquema generó muchas inequidades en la calidad, asequibilidad y accesibilidad de los servicios de salud, en vista de que la salud era considerada un negocio al servicio de pocos.

Con el desarrollo de la Asamblea Constituyente de Montecristi, y tras la materialización del pacto social de 2008, la salud adquiere un nuevo significado, y se establece como una de las prioridades y obligaciones del Estado26 como un derecho fundamental de los ecuatorianos.

Este cambio de enfoque de la salud se ve reflejado en el fortalecimiento institucional del Sistema Nacional de Salud, que se encuentra compuesto por el sector público y el sector privado.

El sector público comprende: el Ministerio de Salud Pública (MSP), el Ministerio de Inclusión Económica y Social (MIES), los servicios de salud de las municipalidades y las instituciones de seguridad social: Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS), Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas (ISSFA) e Instituto de Seguridad Social de la Policía Nacional (ISSPOL). El MSP ofrece servicios de atención de salud a toda la población. El MIES y las municipalidades cuentan con programas y establecimientos de salud en los que también brindan atención a la población no asegurada; mientras las instituciones de seguridad social cubren a la población asalariada afiliada.

A su vez, el sector privado comprende: entidades privadas con fines de lucro (hospitales, clínicas, dispensarios, centros especializados, consultorios, farmacias e instituciones de medicina prepagada) y los servicios de salud d e organizaciones privadas sin fines de lucro como ONG, organizaciones populares de servicios médicos, asociaciones de servicio social, etc. (MSP, 2012)

26. El artículo 3 de la Constitución de la República

del Ecuador establece en su inciso 1 que uno de los deberes primordiales del Estado es “Garantizar sin discriminación alguna el

efectivo goce de los derechos establecidos en la Constitución

y en los instrumentos internacionales, en particular

la educación, la salud, la alimentación, la seguridad

social y el agua para sus habitantes.” (Asamblea

Constituyente, 2008).


41

27. Políticas del PNBV: 1.10; 3.1; 3.2, 3.3; 3.4; 3.5; 3.7 (tomado del Manual del Modelo de Atención Integral de Salud – MAIS (2012)

28. Para mayor información revisar MCDS (2014)

Ecuador tiene registrados 3.847 establecimientos de salud, de los cuales el 80% pertenecen al sector público y el 20% corresponde al sector privado. El MSP concentra 47% de las unidades y el IESS 24%. El 9% restante se distribuye entre ISSFA, ISSPOL y otras entidades.

Dado que el Sistema Nacional de Salud del país es proporcionalmente más público, se torna trascendental importancia que las políticas públicas sean efectivas en la búsqueda de garantizar el derecho a la salud. La política de salud en el Ecuador hace eco de la definición realizada por la Organización Mundial de la Salud (1948), que entiende a la salud como el estado completo de bienestar físico y social que tiene una persona, y no se centra únicamente en la enfermedad.

Además, se fortalece con la comprensión de que los derechos humanos son complementarios e interdependientes; por lo que, cuando se habla del derecho a la salud se debe entender la conexión e interrelación que tiene con todos los derechos del Buen Vivir para su realización.

Bajo esta consigna, la Constitución de 2008 en su artículo 32 establece lo siguiente:

“La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir.

El Estado garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios de promoción y atención integral de salud, salud sexual y salud reproductiva. La prestación de los servicios de salud se regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de género y generacional”.

Asimismo, las políticas relacionadas al sector salud, a través del Plan Nacional del Buen Vivir27 y la Agenda Intersectorial de Desarrollo Social28 (Agenda Social al 2017), muestran el giro que se asumió para garantizar la realización de este derecho, en tres ejes prioritarios para su intervención:


42

Tabla No. 6: Ejes prioritarios para la intervención del Sector Salud

1Garantizar la atención integral de salud gratuita y oportuna para los usuarios en cada ciclo de vida, enfatizando en la calidad, calidez y equidad de los servicios de salud, el fortalecimiento del Modelo de Atención Integral en base a la atención primaria, la prevención y promoción de la salud; la articulación de la Red Pública Integral de Salud, el fortalecimiento de la Autoridad Sanitaria Nacional; ampliar el acceso gratuito a medicamentos, el fortalecimiento del recurso humano y de la producción científica en salud.

2Fortalecer la prevención, el control y la vigilancia de la enfermedad: fortaleciendo el sistema de vigilancia epidemiológica, reforzar los sistemas de prevención y atención integral frente a los principales problemas de salud y la capacidad de respuesta inmediata frente a emergencias, contingencias y desastres.

3Fomentar entornos saludables, promoviendo prácticas de vida saludable en la población y manteniendo estricta vigilancia de los productos de consumo humano: priorizar la educación alimentaria y nutricional; difundir prácticas y estilos de vida saludables: impulsar una intervención intersectorial para la promoción de la salud, campañas informativas sobre prácticas saludables, superar las brechas e inequidad en el acceso a servicios integrales de salud priorizando territorios y grupos poblacionales en situación de desventaja y mayor vulnerabilidad.

Fuente: Manual del Modelo de Atención Integral de Salud – MAIS (2012). Elaboración: SERCOP.

En relación al primer eje, y específicamente acerca del acceso gratuito a medicamentos, es importante decir que desde el año 2000 rige el congelamiento de precios; así también, el Presidente de la República mediante el Decreto 118 del 16 de noviembre de 2009, declaró de interés público el acceso a medicinas utilizadas para el tratamiento de enfermedades que afectan a la población ecuatoriana, para lo cual se podría conceder licencias obligatorias sobre las patentes de medicamentos de uso y consumo humano.

Ambas medidas se ejecutaron para generar mayor acceso a estos bienes sociales. Además, con el fin de aplacar las principales barreras de acceso de la población a medicamentos, se han aplicado estrategias de regulación, la generación de competencia y la sustitución por medicamentos genéricos.


43

Es importante resaltar que las políticas del sector salud en el país, desde diferentes aristas del accionar público, apuestan cada vez con mayor fuerza a la consolidación de sus otros dos ejes (promoción y prevención), sin dejar de lado la participación de la ciudadanía. Pues, educar a la población para que tenga estilos de vida saludables, reduce afecciones posteriores y constituye el elemento catalizador para la transformación de los patrones de consumo actuales. Además, permite disminuir la conducta de autoprescripción y automedicación de la población29.

La industria farmacéutica y los mecanismo implementados para el acceso a medicamentos en el Ecuador

En el Ecuador, la industria farmacéutica ha crecido lentamente, pero de manera progresiva. Originariamente nació en Guayaquil en los años treinta y fue expandiéndose a otros territorios. Desde entonces una serie de acciones estatales se han tomado para potencializarla; pasando desde políticas como la sustitución de importaciones las cuales impulsan a la producción nacional hasta llegar a la más reciente Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos.

Hay que comprender que el Ecuador no es ajeno al complejo mundo de la industria farmacéutica, sobre la cual se ha tratado de exponer algunas características en las líneas precedentes y se ha descrito las principales estrategias comerciales utilizadas para mantener a ésta como una de las actividades más rentables a nivel mundial.

Por otra parte, hay que tomar en cuenta que en los países de la región no solo que no se produce para cubrir la demanda interna, sino que el mercado pone a los países en desarrollo en una posición de dependencia de la producción externa, lo cual genera un acceso deficiente e inequitativo de la población a los medicamentos. En esta línea, Holguín (2014: 8) subraya que “el 80% de la producción de los fármacos se consume en los países desarrollados, donde vive menos del 20% de la población mundial, quedando únicamente un 20% de los fármacos para ser repartido entre más del 80% de los habitantes del planeta”.

El Ecuador al igual que la mayoría de países de Latinoamérica, tiene varias desventajas competitivas en este sector; en vista, de que no cuenta con una industria farmoquímica que produzca principios activos, materia prima esencial a partir de

29. Ricardo Amán, Responsable de Provisión de Servicios de Salud de la Coordinación Zonal de Salud 9 del Ministerio de Salud Pública, afirma que uno de los principales problemas es la tendencia de los ecuatorianos a automedicarse y brinda los siguientes datos: “en el área urbana el 50% de la población se automedica. En el área rural es el 63%”. Tomado de: http://www.elcomercio.com/tendencias/ricardo-aman-50-poblacion-urbana.html.


44

la cual se generan los diferentes componentes farmacológicos. En esta medida, los productores nacionales han centrado sus actividades en la manufactura y no en la investigación y desarrollo de medicamentos o en la producción de principios activos, lo que se ve reflejado en el limitado componente nacional de los productos locales.

Según Pablo de la Torre: “El consumo total de medicamento, tanto del sector privado como público en el 2013 alcanzó la cifra de USD 1.400 millones; de los cuales, USD 400 millones corresponden a la producción nacional, es decir, apenas el 28,57%, mientras que en los países de la región se produce al menos el 60% del consumo interno del país” (De la Torre, 2016:96).

Entre el 2006 y el 2011 las empresas farmacéuticas nacionales crecieron al igual que sus ingresos operacionales en un 95%. Sin embargo, en ese mismo periodo las importaciones de insumos subieron en un 224% (CEPAL, 2015:3); lo que implica que existen problemas adicionales al pequeño rango de acción farmacéutica nacional, como es la escasa generación de encadenamientos productivos con industrias complementarias como la de fabricación excipientes, vidrio, materiales de empaque, etc.

Bajo el escenario descrito, una de las alternativas que tiene el Estado para garantizar un adecuado acceso de la población a medicamentos es promover una estrategia de compra centralizada que incentive la discriminación de precios a favor de las compras que hace el sector público (CEPAL, 2010). Esto, en vista que la agregación de la demanda pública ofrece una singular oportunidad para el ahorro fiscal y para la fragmentación productiva de una industria farmacéutica regional (Arauz, 2015).

Así también, la estandarización y planificación de compras agregadas a varios años le otorga al Estado margen de negociación para incorporar requisitos de desempeño en los contratos de adquisición que efectúan sus diferentes dependencias (Arauz, 2015), como la incorporación de mayor valor agregado a los productos, la transferencia de tecnología, la desagregación tecnológica, etc.

En este ámbito, varias de las experiencias de compras masivas institucionales en América Latina que se pueden resaltar son las de Guatemala, Chile y Brasil; así como, la de Colombia a través de compras asociativas de hospitales. Por otra parte, en el ámbito de las compras agregadas regionales, se destacan las experiencias del Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA)30, el Servicio de Adquisiciones Farmacéuticas de la Organización de Estados del Caribe Oriental (PPS-OECS por sus siglas en inglés)31, la Organización Panamericana de la Salud (OPS)32, entre otras33.

30. En 2015, la negociación conjunta implementada por el COMISCA permitió

un ahorro de alrededor del 30% en relación al monto

regional presupuesto para 18 medicamentos (COMISCA,

2015). Además, en 2010, la reducción de precios

bordeó en promedio el 47% (Valdez, 2010). Para mayor

detalle de los resultados ob-tenidos por COMSICA revisar:

http://comisca.net

31. En 2009 las adquisi-ciones realizadas por el PPS permitieron ahorros del 30% para los países de la OECS

(CARIBANK, 2009). Asimismo, en el periodo 1998-2002,

el mecanismo de compra regional generó un ahorro

del 37% en 25 medicamen-tos seleccionados (OMS,

2007). Para mayor detalle de los resultados obtenidos por

el PPS revisar: https://procure-ment.oecs.org

32. El Fondo Estratégico de la OPS cuenta con la participación de 27

países de América Latina y el Caribe y ha permitido en algunos países contar

con ahorros de hasta el 65% en la adquisición de

medicamentos (Fitzgerald, 2015). Para mayor detalle

de los resultados obtenidos por el Fondo Estratégico

revisar: http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_

content&view=arti-cle&id=12163%3Apaho-stra-tegic-fund&catid=8775%3A

about&Itemid=452&lang=es

33. Por fuera de la región, también se puede resaltar

las experiencias de la Comu-nidad de África del Este (EAC

por sus siglas en inglés) y la Comunidad de Desarrollo de

áfrica Austral (SADC por sus siglas en inglés).


45

Estas iniciativas han logrado obtener reducciones de precios para los Estados que se encuentran entre el 20% y 60%, en relación a compras dispersas individuales, gracias al poder de negociación que adquieren los Estados al efectuar compras agregadas.

Recogiendo los elementos estructurales de estas experiencias previas, el Ecuador planteó en los últimos años una iniciativa de compra pública centralizada denominada Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, la cual se contempla en la normativa del Sistema Nacional de Contratación Pública ecuatoriano34. Además, esta iniciativa responde a los Lineamientos para la inversión de los recursos públicos y la regularización económica, contemplados en el Plan Nacional para el Buen Vivir 2013-2017, los cuales establecen a la demanda agregada como mecanismo para la sustitución de importaciones y para la desagregación y transferencia tecnológica (Senplades, 2013).

Bajo este contexto, la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos se constituye en el mecanismo con el cual cuenta el Estado ecuatoriano para asegurar el adecuado acceso de la población a un bien social fundamental como son los medicamentos; y, simultáneamente, como un instrumento de desarrollo industrial y fomento productivo para la transformación de la matriz productiva.

34. Para mayor información revisar Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública y su Reglamento General.

Atención a pacientes en el Centro de Salud Tipo B de Pasa, provincia de Tungurahua. Foto: Ministerio de Salud Pública del Ecuador.

SUBASTA INVERSA CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS (SICM) 2011: UN PRIMER EJERCICIO DE POLÍTICA PÚBLICA

CAPÍTULO II


48

La Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2011 como punto de partida

La Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos (SICM) realizada en el año 2011 por el Instituto Nacional de Contratación Pública (INCOP), actualmente Servicio Nacional de Contratación Pública (SERCOP), se realizó como un primer ejercicio de compra centralizada para abastecer las necesidades de la Red Pública Integral de Salud (RPIS), conformada por los establecimientos de salud del Ministerio de Salud Pública (MSP), Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS), Instituto de Seguridad Social de las Fuerzas Armadas (ISSFA) y el Instituto de Seguridad Social de la Policía Nacional (ISSPOL); con el fin de adquirir medicamentos de forma agregada a menor costo y en tiempos óptimos para el periodo 2012-2013.

La Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2011 se llevó a cabo de acuerdo a lo establecido en el artículo 78 del Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, el cual establece que:

«Procedimiento Especial para Subasta Inversa Corporativa.- El INCOP [ahora SERCOP] conjuntamente con las Entidades Contratantes, consolidará la demanda potencial de las entidades contratantes, para poder realizar subastas inversas corporativas, en las cuales los proveedores de fármacos, debidamente habilitados, conforme a lo dispuesto en el presente Reglamento General, pujan hacia la baja el precio ofertado, que siempre deberá ser inferior a su oferta económica inicial, por medios electrónicos a través del Portal www.compraspublicas.gob.ec, con la finalidad de suscribir convenios que permitan a las Entidades Contratantes la adquisición directa de fármacos a través del Repertorio de Medicamentos, entendido éste como el catálogo de medicamentos normalizados publicados en el Portal www.compraspublicas.gob.ec […].»

Los objetivos primordiales de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2011 se centraron en la obtención de mejores precios para los medicamentos que forman parte del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (Séptima Revisión) y en su posterior materialización incluyendose en el primer repertorio de medicamentos dentro del catálogo electrónico del Sistema Oficial de Contratación del Estado (SOCE).

Al congelar los precios obtenidos por un periodo de dos años y homogenizar las características de los medicamentos que adquiere el Estado, se pretendía eliminar


49

las altas variaciones en los valores de los medicamentos que se tenían entre las diferentes unidades de salud y generar un proceso de compra dinámico, electrónico y estandarizado.

Es así que la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos del año 2011 se constituyó como el primer esfuerzo del Estado ecuatoriano por lograr un proceso de compra corporativa; para lo cual fue planteada de la siguiente manera:

Gráfico No. 14: Etapas de la SICM 2011

Fuente: SERCOP 2011.Elaboración: SERCOP.

Si bien la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2011 tuvo aspectos positivos, también tuvo algunas limitaciones que fueron expuestas en las observaciones que la Contraloría General del Estado (CGE) realizó a este procedimiento, mismas que se encuentran contempladas en el Informe DA4-0019-2012 y que serán mencionadas en la descripción de cada fase.

Fase Preparatoria

En el mes de julio del 2010, el Instituto Nacional de Contratación Pública (INCOP), convocó a los representantes de la Red Pública Integral de Salud a una primera reunión de trabajo para elaborar el cronograma, metodología, pliegos del proceso, requerimientos y revisión de fichas técnicas de los medicamentos que formaban parte del Cuadro Nacional de Medicamentos Básico (Séptima Revisión).

Fase preparatoria Fase precontractual Fase contractual

• Definición de precios referenciales• Determinación de cantidades

referenciales• Fichas técnicas• Aprobación de precios

• Publicación de procedimientos• Etapa de preguntas y respuestas• Entrega de ofertas• Convalidación de errores• Calificación de ofertas• Puja o negociación• Adjudicación de procedimientos

• Firma de Convenio Marco


50

35. De acuerdo a lo establecido en el numeral

27 del artículo 6 de la Ley Orgánica del Sistema

Nacional de Contratación Pública, todo procedimiento

requiere de un monto del objeto de contratación.

De modo que hasta el mes de septiembre de 2010, se realizó la identificación del listado de medicamentos, elaboración de fichas técnicas, creación del Código Único de Medicamentos (CUM), fijación de presupuestos y definición de cantidades referenciales.

Las cantidades referenciales a ser adquiridas se definieron a partir de la información suministrada por los establecimientos de la Red Pública Integral de Salud, en función de su planificación, conocimiento de necesidades y consumo histórico de medicamentos. Una vez entregadas las cantidades referenciales de cada ítem, el INCOP consolidó las mismas para generar una demanda total global.

Cabe señalar que las cantidades referenciales no otorgaban derecho al proveedor de exigir la compra de la totalidad, sino que constituían proyecciones en función de las cuales los proveedores debían atender los requerimientos efectuados por los establecimientos de salud durante la vigencia de los convenios marco. Es decir, en el caso de finalizarse los convenios marcos y no haberse ejecutado la totalidad de medicamentos proyectados, el Estado no tendría ninguna obligación o responsabilidad con el proveedor, por lo que se pagaría lo efectivamente entregado. A su vez, si se hubiese solicitado más medicamentos de los establecidos como cantidades referenciales, los proveedores tendrían la obligación de cubrir la diferencia no estimada, mientras se encuentre vigente el convenio marco.

Adicionalmente, dentro de esta fase se construyeron los presupuestos referenciales35, a partir de una metodología definida de la siguiente forma:

- Se consideraron los precios de los medicamentos con el mismo nombre genérico, concentración y forma farmacéutica, fijados por el Consejo Nacional de Fijación de Precios de Medicamentos de Consumo Humano, quien es la Entidad rectora en dicha materia.

- Se consideraron los datos históricos del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social IESS, respecto a los precios utilizados en la adquisición de medicamentos por medio de una Subasta Institucional realizada en el año 2010 y en la cual se contemplaban los medicamentos que formaban parte del portafolio de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2011.

- Con la información disponible, los presupuestos referenciales para cada procedimiento se establecieron utilizando como método estadístico “La Mediana”, o también definida como la “Media Posicional”, lo cual consiste en calcular el valor del término medio que divide una distribución de datos


51

36. El análisis precedente es ratificado en la página 36 del informe de Contraloría General del Estado (2012), donde se indica que: “A base de los precios de com-pra realizados por varias unidades operadoras de salud del país; así como, de la información proporcio-nada por el Ministerio de Salud, ISSFA, ISSPOL e IESS, se determinó que en los 160 procesos (ítems), adjudica-dos en la Subasta inversa Corporativa y que fueron se-leccionados para la muestra del análisis de auditoría, en 76 de ellos los precios fueron superiores a los existentes en el mercado y a los adquiri-dos por las Unidades Opera-doras de Salud a los mismos proveedores adjudicados en esta subasta (…) monto que tendrían que pagar las entidades contratantes y que constituiría un perjuicio al Estado… Lo señalado demuestra que al haberse adjudicado a precios más altos de los que se negocia en el mercado, les afecta a su presupuesto institucional, por el aumento en los pagos de las adquisiciones de sus medicamentos y que generaría un efecto en el normal abastecimiento de los mismos”.

ordenados en dos partes iguales; el 50% de los datos se ubican sobre la mediana o hacia los puntajes más altos y el 50% restante hacia los puntajes más bajos. Este método estadístico permite evidenciar las cualidades de los datos, destaca los valores individuales y tiene la ventaja de no verse afectada por las observaciones extremas, ya que no depende de los valores que toma la variable, sino de su orden. Para su cálculo interesa que los valores estén ordenados de menor a mayor.

Bajo esta modalidad se logró tener presupuestos referenciales que se encontraban dentro de la zona media de la distribución de los valores correspondientes a la fijación de precios y de los datos históricos del IESS. De tal modo que los valores que se encuentren por encima de la media, obligatoriamente disminuyen la diferencia entre el precio oficial fijado y la mediana. Adicionalmente, se debe considerar la reducción del 15% precio del medicamento, en cumplimiento de lo estipulado en el artículo 163 de la Ley Orgánica de Salud.

A pesar de considerar varias fuentes de información y variables de análisis, la metodología aplicada no obtuvo los resultados esperados, pues el haber considerado fuentes de información desactualizada y utilizar como método estadístico “la mediana” generó que varios medicamentos se adjudiquen a valores superiores a los existentes en el mercado privado, lo cual se tradujo en un perjuicio para el Estado36.

Farmacia del Hospital IESS de Ambato, provincia de Tungurahua.Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


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Así también, la Contraloría General del Estado (2012) observó que la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2011, no contó con una adecuada programación, ni planificación que permita evidenciar el desarrollo sistemático de los procedimientos. De esta manera, no se evidenció documentación de respaldo que permita determinar los medios que se utilizaron para dar cumplimiento a su realización, lo que incluye a presupuestos referenciales y criterios para establecer probables riesgos durante su desarrollo.

Adicionalmente, se identificó la falta de una hoja de ruta que defina claramente las actividades a realizar, ni contó con un documento que avale la asignación oficial de responsabilidades y funciones de los actores involucrados. Por lo que se omitieron elementos necesarios para garantizar el correcto desarrollo del procedimiento y el cumplimiento de los objetivos de la subasta en condiciones de eficiencia, eficacia y economía.

Fase Precontractual y Contractual

El 21 de julio de 2011 se publicaron en el portal institucional del SERCOP 615 procedimientos, los cuales tomaron en consideración los márgenes de preferencia establecidos para los productores nacionales, en cumplimento de la normativa para este tipo de compra.

No obstante, la publicación de estos procedimientos se vio paralizada por varios meses, debido a que la Red Pública Integral de Salud se encontraba a la espera de la actualización del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos; mismo que debía haber sido un requisito previo para la planificación del procedimiento.

Además, otro aspecto que generó retraso en la publicación de procedimientos fue la aprobación definitiva de los pliegos de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2011, por parte de las máximas autoridades del Instituto Nacional de Contratación Pública y la Red Pública Integral de Salud.

A pesar de los avances realizados hasta ese momento, con fecha 19 de agosto de 2011 los 615 procedimientos publicados fueron cancelados debido a un cambio sustancial en los pliegos de los procedimientos, pues mediante oficio No. MIPRO-SCI-2011-0545-O de 18 de agosto de 2011, el Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO), como ente rector en la materia, señaló nuevas condiciones a los márgenes


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de preferencia por disposición del Señor Presidente de la República, respecto a las prioridades que debían ser aplicadas en la adquisición de medicamentos, las cuales fueron:

1. Medicamentos producidos en Ecuador.

2. Medicamentos producidos en Cuba, siempre y cuando no se produzcan en Ecuador.

3. Medicamentos producidos por industrias transnacionales, siempre y cuando no se elaboren en Ecuador.

Contemplando las prioridades expuestas, con fecha 29 de agosto de 2011, se publicaron 524 procedimientos, los cuales continuaron con la fase precontractual bajo el siguiente esquema:

Gráfico No. 15: Flujo de la fase precontractual SICM 2011


Información básica

Categorización productos

Plazos y fechas

Anexos (Pliegos)

Preguntas y respuestas

Entrega de ofertas

Calificación de ofertas

Convalidación de errores

Puja o negociación

Resolución de adjudicación

Publicación del proceso

Interacción entidadcontratante - oferentes

Evaluación y adjudicación

Fase precontractual


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37. El artículo 18 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de

Contratación Pública establece:«Comisión Técnica.- Para cada proceso de contratación de: 1. Consultoría por lista corta o por

concurso público; 2. Subas-ta inversa, cuyo presupuesto

referencial sea superior al valor que resulte de multiplicar el co-

eficiente 0.000002 por el monto del Presupuesto Inicial del Estado;

3. Licitación; y, 4. Cotización, se conformará la correspondiente

Comisión Técnica (…)”.

38. “Art. 19.- Subcomisiones de apoyo.- De requerirlo el proceso,

la respectiva Comisión Técnica integrará subcomisiones de

análisis de las ofertas técnicas presentadas.»

39. El artículo 23 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de

Contratación Pública establece:«Convalidación de errores de for-ma.- Las ofertas, una vez presen-tadas no podrán modificarse. No obstante, si se presentaren errores de forma, podrán ser convalida-dos por el oferente a pedido de

la entidad contratante, dentro del término mínimo de 2 días o máxi-mo de 5 días, contado a partir de

la fecha de notificación. Dicho término se fijará a criterio de la

Entidad Contratante, en relación al procedimiento de contratación y al nivel de complejidad y mag-

nitud de la información requerida. El pedido de convalidación será

notificado a todos los oferentes, a través del Portal www.compraspu-

blicas.gob.ec.Se entenderán por errores de

forma aquellos que no implican modificación alguna al contenido

sustancial de la oferta, tales como errores tipográficos, de

foliado, sumilla o certificación de documentos.

Así mismo, dentro del período de convalidación los oferentes

podrán integrar a su oferta documentos adicionales que no

impliquen modificación del objeto de la oferta, por lo tanto podrán

subsanar las omisiones sobre su capacidad legal, técnica o

económica.»

Cabe señalar que conforme consta en el informe a la Contraloría General del Estado (CGE, 2012), los cambios realizados en los pliegos del procedimiento referente a las condiciones de participación de los oferentes, limitó la participación de éstos, ya que al no existir mayor competencia dentro de los procedimientos de contratación, no se pudo cumplir a cabalidad el objetivo principal de una Subasta, encontrar el precio más bajo mediante el ingreso de ofertas económicas a la baja al momento de la puja.

Resultado de esto se obtuvo un 60% de procedimientos adjudicados mediante negociación, lo cual repercutió en que los proveedores opten por postular ofertas económicas que cumplan únicamente con la reducción del 5% del presupuesto referencial, de acuerdo a lo establecido en el artículo 47 del Reglamento a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.

Hasta el 26 de septiembre de 2011 se receptaron un total de 1546 ofertas por parte de 88 proveedores. Posteriormente, con fecha 03 de octubre de 2011 y en concordancia con el cronograma de cada uno de los procedimientos, la Comisión Técnica37 definida para este procedimiento, junto con las subcomisiones de apoyo38, llevaron a cabo la etapa de convalidación de errores39, la cual contempló la notificación de los distintos errores de forma (de cada procedimiento) al respectivo oferente.

Red Pública Integral de Salud, Comisión Técnica de la SICM y veedores constatan desarrollo de pujas.Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


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De acuerdo al cronograma, los proveedores que fueron notificados contaban con tres días para realizar las convalidaciones respectivas, es decir, hasta el 6 de octubre de 2011 se receptaron las respectivas convalidaciones.

Una vez que la Comisión Técnica y las subcomisiones de apoyo analizaron las convalidaciones realizadas por los distintos oferentes, procedieron con la etapa de calificación; la cual consistió en evaluar cada una de las condiciones presentadas por cada oferente en los distintos procedimientos. Dicha etapa culminó el 18 de octubre de 2011.

La conformación de varias subcomisiones de apoyo y el no contar con una planificación clara en la etapa de calificación, causó que la Comisión Técnica aplicara diferentes criterios sobre temas similares dentro de esta etapa, afectando de cierta manera el cumplimiento del principio de trato justo establecido en la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.

Finalizada la etapa de calificación, entre el 19 y el 21 de octubre de 2011 se procedió con el desarrollo de las etapas de puja y negociación, con los proveedores que cumplieron con las condiciones establecidas en los pliegos.

Una segunda parte de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2011 fue publicada el 21 y 30 de octubre, y el 9 de diciembre de 2011. Para lo cual se contemplaron los procedimientos desiertos y cancelados de la primera publicación. En total se publicaron 139 procedimientos de contratación adicionales.

Estos procedimientos tuvieron la misma secuencia de etapas que los publicados en un inicio; por lo que entre el 30 de noviembre y el 05 de diciembre de 2011 se receptaron las convalidaciones de errores, y hasta el 14 de diciembre se calificaron 352 ofertas enviadas por 59 proveedores. Posteriormente, el 16 de diciembre de 2011 se realizaron las etapas de puja y negociación de una gran parte de estos procedimientos.

Es así que una vez identificados los proveedores que cumplieron con todas las condiciones solicitadas en los pliegos y presentaron la oferta más baja en la puja o llegaron a una negociación exitosa, se procedió a la adjudicación de 357 medicamentos. Posteriormente, se realizó la firma de los convenios


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marco, cumpliendo con la fase contractual y con la creación del primer Repertorio de Medicamentos.

No obstante, se debe mencionar que pese a haberse manejado el procedimiento de acuerdo a lo que contempla la Ley, no se firmaron todos los convenios marco. Esta situación causó una afectación en el abastecimiento de medicamentos de los establecimientos de salud que esperaban adquirirlos a través del Repertorio de Medicamentos, optando por utilizar procedimientos comunes de contratación.

Los resultados presupuestarios alcanzados dentro de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2011 fueron los siguientes:

Tabla No. 7: Valores de la SICM 2011

PRESUPUESTO REFERENCIAL

VALORADJUDICADO

REBAJAPRESUPUESTARIA

% DE REBAJA PRESUPUESTARIA

832.713.129,0753 449.865.841,2218 382.847.287,8535 46%


Cabe señalar que a pesar de haberse registrado una rebaja presupuestaria del 46%, respecto al presupuesto referencial total del portafolio de medicamentos adjudicados, ésta pudo haber sido mayor; considerando que los presupuestos referenciales de

Personal del Hospital Regional Docente de Ambato, provincia de Tungurahua, clasifica medicamentos. Foto: Ministerio de Salud Pública del Ecuador.


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los medicamentos contemplaban algunas distorsiones que originaron que varios medicamentos sean adjudicados a precios superiores a los del mercado privado.

Tabla No. 8: Resumen de aspectos positivos y negativos de la SICM 2011

ASPECTOS POSITIVOS ASPECTOS NEGATIVOS

• Este primer ejercicio permitió la creación del primer Repertorio de Medicamentos.

• Se catalogaron 357 medicamentos que estuvieron disponibles para todos los establecimientos de la Red Pública Integral de Salud.

•Disminuye tiempos y carga administrativa en la compra pública de medicamentos.

• Estandariza precios, condiciones de entrega y especificaciones que deben cumplir los medicamentos suministrados.

• Brinda seguridad jurídica a los proveedores adjudicados.

•Permitió identificar una base de datos de empresas farmacéuticas nacionales, entre productores y comercializadores.

• Permitió evidenciar que la aplicación del criterio de exclusividad a la industria nacional no permite fomentar condiciones que alienten concurrencia y competencia en los procedimientos de contratación.

• No existió una adecuada organización, planificación, ni programación en su ejecución.

• Se presentaron inconsistencias en los pliegos de los procedimientos que ocasionaron la cancelación de éstos.

• Existió discrecionalidad en la aplicación del principio de trato justo por parte de los miembros de la Comisión Técnica y de las subcomisiones de apoyo en la calificación de ofertas.

• Los presupuestos referenciales establecidos no contaron con un análisis amplio de mercado que permita asegurar los mejores precios al Estado ecuatoriano.

• Se adjudicaron medicamentos a precios mayores a los disponibles en el mercado privado, a pesar de haber sido una compra centralizada.

• Existieron barreras de entrada que impidieron la concurrencia de proveedores en los procedimientos de contratación.

• El 60% de procedimientos se efectuaron a través de negociación, lo que impidió que exista un proceso competitivo.

• Gran parte del portafolio de medicamentos no fue catalogado debido a la no suscripción de convenios marco por parte de los proveedores adjudicados.

• Los medicamentos no catalogados tuvieron que ser adquiridos a través de procedimientos de contratación comunes, afectando las condiciones de negociación del Estado.

Fuente: SERCOP.Elaboración: SERCOP.

SUBASTA INVERSA CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS (SICM) 2016: UN PROCEDIMIENTO TRANSPARENTE, EFICAZ Y DINÁMICO

CAPÍTULO III


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Lecciones aprendidas de la SICM 2011

El primer ejercicio de adquisición pública de medicamentos centralizado del Ecuador, efectuado en el año 2011, arrojó algunos resultados positivos y varias lecciones aprendidas para la adquisición de medicamentos. No obstante, como se mencionó previamente, la evaluación del procedimiento desde su desarrollo técnico tuvo algunas limitaciones que fueron objeto de observaciones realizadas por la Contraloría General del Estado.

Es así, que para la implementación de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 fue preciso identificar cada uno de las lecciones aprendidas y diseñar estrategias que corrijan y resguarden la integridad de esta iniciativa. Además, se tomaron en cuenta las buenas prácticas que resultaron favorables en las iniciativas de compra agregada ejecutadas a nivel regional, como es el caso de COMISCA en Centroamérica, PPS en el Caribe Oriental, CENABAST en Chile, entre otros.

A continuación se detalla cada una de las acciones correctivas que ejecutó el Servicio Nacional de Contratación Pública y la Red Pública Integral de Salud, para solventar las falencias observadas por la Contraloría General del Estado a la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos de 2011:

Tabla No. 9: Observaciones a la SICM 2011 y acciones preventivas a la SICM 2016

OBSERVACIONES A LA SICM 2011 POR PARTE DE LA CONTRALORÍA GENERAL DEL ESTADO ACCIONES CORRECTIVAS PARA LA SICM 2016

1. Deficiente sistema de archivos de los expedientes de la Subasta.

1.1 Manual para la gestión documental y archivo de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos del Servicio Nacional de Contratación Pública.

1.2 Procedimiento cero papeles.

Lanzamiento Oficial de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, Quito, provincia de Pichincha, 13 de enero de 2016.Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


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2. No existió organización, planificación ni programación en la ejecución de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos.

2.1 Proyecto de “Articulación de la Agenda de Contratación Pública del Sector Salud”.

2.2 Estrategia de implementación de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos.

2.3 Conformación del Comité Interinstitucional para revisión de: instructivo de regulación de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, pliegos, portafolio de medicamentos, fichas técnicas, cantidades y metodología para el cálculo de precios referenciales.

2.4 Plan de Acción de Riesgos en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos.

2.5 Plan Simulacro de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos.

3. Inconsistencias en los pliegos de los procedimientos y falta de consistencia y trato justo en los criterios aplicados por los miembros de la comisión técnica.

3.1 Aprobación de instructivo, pliegos y documentos precontractuales con la Red Pública Integral de Salud.

3.2 Socialización con actores del sector salud a través de mesas de trabajo y Consejos Consultivos de Medicamentos.

3.3 Implementación de revisión de documentación electrónica para eliminar discrecionalidad.

4. La estructura de pliegos restringió la participación de proveedores de medicamentos.

4.1 Realización de Consejos Consultivos de Medicamentos como espacio de diálogo con actores vinculados al sector salud.

4.2 Definición de márgenes de preferencia para la industria nacional por parte del Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO).

4.3 Seminario Internacional de Acceso Público a Medicamentos de Calidad.

4.4 Proceso con lógica ex-post.

4.5 Recolección de observaciones a fichas técnicas y documentos precontractuales.

4.6 Estrategia de difusión a nivel nacional e internacional.


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5. Precios de medicamentos adjudicados en la Subasta Inversa Corporativa son superiores a los adquiridos por varias unidades operadoras de Salud.

5.1 Metodología para la definición de presupuestos referenciales de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, con fuentes de información nacional e internacional.

6. Programación de medicamentos solicitados por las entidades contratantes, no fue aplicada y subastada en su totalidad, ni se firmaron los convenios marco.

6.1 Aplicación del “Plan de contingencia para procedimientos cancelados o declarados desiertos”, con la finalidad de identificar causas alternativas y cronogramas de acción para actuar oportunamente ante procedimientos desiertos o cancelados.

7. Herramienta informática: el portal institucional de compras públicas presenta deficiencia.

7.1 Política de seguimiento, validación y comprobación de la aplicación del sistema informático.

7.2 Preparación de reportes periódicos sobre el funcionamiento del sistema.

7.3 Implementación de portal institucional con parámetros de transparencia y control social.

7.4 Ejecución de Ethical Hacking para garantizar seguridades del portal institucional.

7.5 Desarrollo de puja corporativa con parámetros que incentivan la competencia.

7.6 Implementación de funcionalidad para la ejecución de preguntas, respuestas y aclaraciones.

7.7 Acuerdos de interoperabilidad para la articulación de información con la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) , Secretaría Técnica de Drogas (SETED), Servicio de Rentas Internas (SRI), Superintendencia de Compañías (SUPERCIAS), Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS), Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO).

Fuente: SERCOP. Elaboración: SERCOP.


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La implementación de las acciones correctivas que constan en el cuadro anterior, serán expuestas de manera detalladas en los siguientes puntos.

• Principios• Etapas

Principios

La Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 parte de principios estructurales transversales que guían su accionar a lo largo de cada una de sus etapas y a su vez constituyen las consignas que edifican cada una de las decisiones y actividades generadas en el marco de este procedimiento.

Estos principios se conciben en cumplimiento de lo establecido en la Constitución de 2008, la cual dispone como uno de los deberes primordiales del Estado el garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces; y menciona que los intereses de la salud pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales (Art. 363).

Partiendo de este precepto, los principios que guiaron el accionar de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 son los siguientes:

a. Acceso a medicamentos como derecho

Este principio se concibe en cumplimiento de lo establecido en la Constitución 2008, la cual dispone como uno de los deberes primordiales del Estado el garantizar sin discriminación alguna el efectivo goce de los derechos y resalta el derecho a la salud como una de sus prioridades (Constitución de la República del Ecuador, 2008, Art. 3). Además, la misma Carta Magna, como se mencionó previamente, estipula que el Estado será responsable de:

«Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la población. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales.» (El énfasis me corresponde) (Art. 363).

Es bajo este articulado que la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos


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establece como uno de sus principios estructurales el priorizar el acceso a medicamentos de la población por sobre la rentabilidad de un sector empresarial.

b. Transparencia y participación ciudadana

La transparencia y la participación en el accionar público es fundamental y sobre todo en aquellas actividades que tiene especial relevancia para los intereses del Estado. Bajo este precepto, la Constitución de 2008 establece que la administración pública constituye un servicio a la colectividad que se rige (entre otros), por el principio de transparencia (Art. 227) y a su vez menciona que en materia de compras públicas, éstas cumplirán con criterios de transparencia (Art. 228)40. Por lo tanto, la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos establece durante cada una de sus etapas, mecanismos que permiten evidenciar la transparencia del procedimiento y espacios de participación ciudadana con actores vinculados al sector salud, tanto públicos como privados (proveedores, academia, ciudadanía, entre otros).

c. Automatización y eliminación de papeleo

El quehacer público del Siglo XXI se caracteriza por el rol que juegan las tecnologías de la información y comunicación (TIC) en su desarrollo. Es así que en la actualidad la automatización del accionar estatal se ha visto materializado a través del denominado “gobierno electrónico” o e-government, el cual consiste en utilizar medios electrónicos para el desarrollo de los procesos gubernamentales.

El Sistema Oficial de Contratación del Estado (SOCE)41 es un ejemplo de cómo el gobierno electrónico se ha implementado en Ecuador.

Es bajo esta premisa que la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos plantea un proceso que incentiva la participación de un mayor número de proveedores, tanto nacionales como extranjeros, y genera escenarios de competencia favorables para el Estado ecuatoriano. Además, el establecimiento de procesos electrónicos se encuentra encaminado a eliminar papeleos innecesarios, promoviendo la posibilidad de que la ciudadanía realice un seguimiento efectivo de los procesos de compra pública.

d. Concurrencia y competencia

Uno de los factores que impacta de sobremanera en las condiciones que incentivan

40. Adicionalmente, la Ley Orgánica del Sistema Nacio-nal de Contratación Pública establece en la aplicación

de esa Ley y de los contratos que de ella deriven, se

observará, entre otros, el principio de transparencia

(Art. 4). Por otra parte, el Art. 359 de la Carta Magna

menciona que el sistema nacional de salud propiciará la participación ciudadana y

el control social.

41. También conocido como portal institucional de

compras públicas o portal institucional del SERCOP.


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42. En este punto, se debe considerar que el artículo 47 del numeral 4 del Reglamento General de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública “el oferente deberá rebajar su oferta económica en al menos el cinco por ciento (5%) del presupuesto referencial de la subasta inversa convocada” (SERCOP, 2016).

la competencia en un procedimiento de contratación es, sin lugar a duda, el número de proveedores que se encuentran participando en el mismo, debido a que entre mayor es el número de proveedores en un procedimiento, mayor competencia existe en el mismo.

Para muestra de lo mencionado se pueden analizar los datos referentes a la reducción de pecios en Subasta Inversa Electrónica, donde el porcentaje promedio de ahorro obtenido a través de negociación es del 6,79 %42, mientras que el porcentaje de ahorro a través de un proceso competitivo de puja es del 16,8 % en relación al presupuesto referencial (SERCOP, 2016).

Por tanto, la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 estableció espacios de difusión que permitieron dar a conocer a potenciales oferentes el procedimiento a nivel nacional e internacional a través de medios digitales y de espacios de socialización. Además, el establecimiento de mecanismos que eliminen barreras de entrada que restrinjan o afecten la participación de oferentes fue de fundamental importancia.

Bajo este contexto, la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 fue concebida con la consigna de lograr una mayor concurrencia de proveedores nacionales y extranjeros en cada procedimiento de contratación, lo cual permitió generar escenarios más competitivos entre proveedores y a la vez permitió obtener mayores beneficios para el Estado ecuatoriano.

El Presidente de la República, Econ. Rafael Correa recorrió la farmacia del Hospital Gineco Obstétrico de Santa Rosa, de la provincia de El Oro - marzo de 2017. Foto: Presidencia de la República del Ecuador


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Finalmente, los procesos que permitieron instrumentalizar la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 fueron establecidos en función de una lógica de incentivos y de teoría de juegos que barajó todos los escenarios posibles que se podrían presentar por parte de los oferentes participantes y recogiendo las (malas) prácticas comerciales comunes de la industria farmacéutica a nivel global y local.

e. Revisión documental ex-post

Como se mencionó en el punto anterior, la eliminación de barreras de entrada que restringían la participación de proveedores fue fundamental. Por este motivo, el definir un procedimiento que tome como principio las experiencias exitosas utilizadas a nivel internacional en procesos de compra pública, permitió plantear un proceso competitivo entre oferentes participantes.

Bajo esta premisa, una de las experiencias exitosas fue la revisión documental ex-post o posterior, ya que ésta permite incentivar la participación de un mayor número de proveedores y a la vez optimiza el desempeño de las instancias encargadas de garantizar un adecuado desarrollo de la Subasta Inversa Corporativa Medicamentos.

Es decir, resulta innecesario solicitar documentación habilitante a los oferentes de manera previa o ex-ante, ya que se ha evidenciado que ésta práctica repercute en la participación de proveedores en un procedimiento de contratación, limitando así una mayor concurrencia de oferentes y afectado el éxito de los procedimientos de contratación. Además, esta situación agrava la concentración del mercado farmacéutico local y dificulta el acceso a medicamentos con condiciones y precios competitivos.

La implementación de este principio permitió obtener resultados contundentes para el Estado ecuatoriano, como se verá más adelante.

f. Minimización de discrecionalidad

El establecimiento de procesos automatizados y apalancados en la utilización de tecnologías de la información y comunicación, permiten eliminar cualquier factor de discrecionalidad en los procesos de compra pública. Esto, en vista de que uno de los factores observados por la Contraloría General del Estado a la Subasta Inversa Corporativa Medicamentos de 2011 fue la discrecionalidad incurrida en ciertas decisiones tomadas por la Comisión Técnica y Subcomisiones de Apoyo del procedimiento.

Por tanto, la Subasta Inversa Corporativa Medicamentos 2016 se convierte en un


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referente para los demás procesos de compra pública que efectúa el Estado ecuatoriano. En vista de que a nivel precontractual y contractual incorpora elementos que evitan la presencia de márgenes de discrecionalidad y papeleos innecesarios. En su lugar, establece procesos automáticos de generación de información, a través de la implementación de una plataforma informática dinámica que interopera con otros sistemas gubernamentales para garantizar la veracidad de la información en tiempo real y sin documentación física de por medio.

g. Preferencia y no exclusividad

El impulso a la industria local se encuentra planteado desde el Mandato Constituyente de 2008 y la compra pública instituye uno de los instrumentos para dar cumplimiento a este Mandado. Bajo este marco, la Subasta Inversa Corporativa Medicamentos de 2011 planteó un modelo en el cual se otorgó exclusividad a los oferentes nacionales. Sin embargo, una vez obtenidos los resultados de este procedimiento se identificó que se habían adjudicado medicamentos a precios superiores a los de venta al público o en farmacia.

Además, se evidenció que después de años de haber otorgado exclusividad a la industria nacional en el procedimiento de 2011, el porcentaje de componente nacional de los medicamentos de producción nacional y los encadenamientos productivos locales no habían evolucionado como se habría esperado, sino que en algunos casos ha involucionado.

Esta experiencia permitió evidenciar que el principio de exclusividad a la industria nacional no fue el mecanismo más viable para fomentar la producción local. Por tanto, la alternativa para generar incentivos que no segmenten la participación de proveedores y permitan hacer competitivos a los productos de origen nacional frente a los productos de origen extranjero fue el establecimiento de márgenes de preferencia para los productores nacionales. De esta manera, se gestó un escenario con condiciones que estimularon la competencia entre oferentes participantes y precautelaron la producción local de medicamentos.

Etapas

Una vez definidos los principios que guiaron la ejecución de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, se definieron cuatros etapas fundamentales que constituirán los pilares sobre los cuales se desarrollaría el procedimiento.


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Estas etapas son las siguientes:

i. Etapa preparatoria

ii. Etapa precontractual

iii. Etapa contractual

iv. Etapa postcontractual o evaluativa

Gráfico No. 16: Representación de etapas de estrategia de implementación SICM 2016


i. Etapa Preparatoria

•Portafolio de medicamentos y fichas técnicas

La definición del portafolio de medicamentos de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 fue efectuada por la Red Pública Integral de Salud en función del Cuadro Nacional de Medicamentos Básico (Novena Revisión). Para lo cual se tomaron en cuenta los mecanismos de adquisición que disponía la Red, donde destaca el Fondo Estratégico y el Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana

a. Actualización de información de proveedores

b. Registro de proveedores internacionalesc. Elaboración de Reglamentod. Elaboración de pliegose. Consejo Consultivof. Adecuación de plataforma virtualg. Estrategia de difusión

a. Publicaciónb. Preguntasc. Respuestasd. Presentacion electrónica de ofertae. Calificación automáticaf. Ingreso de OEIg. Puja / negociaciónh. Entrega de documentación habilitantei. Adjudicación

a. Suscripción de convenios marcob. Catalogación (Publicación en

Repertorio de Medicamentos)

a.Evaluación de resultadosb. Informe de rendición de cuentasc. Difusión de resultados

1. Etapa Preparatoria 2. Etapa Precontractual 3. Etapa Contractual 4. Etapa Postcontractual o Evaluativa

ETAPAS SICM


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de la Salud, Enfarma EP, la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos y procedimientos comunes de adquisición de medicamentos establecidos en la normativa de salud y contratación pública.

Una vez analizados los mecanismos de adquisición, la Red Pública Integral de Salud remitió al Servicio Nacional de Contratación Pública un portafolio de 425 medicamentos para que sean sometidos a compra corporativa43, con lo que se definieron adicionalmente las fichas técnicas de los medicamentos, en concordancia con las especificaciones establecidas en el Cuadro Nacional de Medicamentos Básico (Novena Revisión).

•Estimación de necesidades o cantidades referenciales

Para la determinación de cantidades referenciales o estimación de necesidades de los establecimientos de salud, la Red Pública Integral de Salud consideró las siguientes variables de análisis (MSP, 2016):

1. Registros estadísticos de consumo (datos de rotación actualizado y validado).

2. Perfil epidemiológico local.

3. Producción de los servicios.

4. Protocolos o guías de práctica clínica nacionales o de referencia internacional, en caso de que no consten en el catálogo de la Dirección Nacional de Normalización, de las patologías identificadas en el perfil de morbilidad.

5. Lista de medicamentos esenciales de los establecimientos de salud.

6. Estimación de la población actual de beneficiarios.

7. Consumo histórico de medicamentos y rotación regular de los mismos.

8. Consumo promedio mensual ajustado (CPMA).

Un elemento a considerar es que la estimación de necesidades fue estructurada tomando en cuenta la demanda proyectada por los establecimientos de salud para un periodo 24 meses. Por lo que al ser una estimación, ésta puede variar de manera positiva por un incremento en la cobertura de servicios públicos de salud y de forma negativa por recortes presupuestarios en el gasto social o por un cambio en

43. Durante la ejecución de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 se excluyeron medicamentos de este portafolio, en vista de que contaban con presupuestos referenciales bajo o por falta de presupuesto referencial.


70

la estrategia de prevención, mitigación y tratamiento del cuadro epidemiológico del país, entre otros factores.

Sin perjuicio de lo expuesto, los proveedores que resultaron adjudicados en los procedimientos de contratación de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, deberán realizar la entrega de medicamentos en las condiciones señaladas en los pliegos y de acuerdo a las especificaciones técnicas y precios con los cuales fueron adjudicados.

De igual modo, el consumo que ejecuten los establecimientos de salud durante la vigencia de los convenios marco, es monitoreado por el Servicio Nacional de Contratación Pública y la Red Pública Integral de Salud, para asegurar un adecuado abastecimiento.

•Presupuesto Referencial de Medicamentos

En la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos del año 2011, la metodología que se aplicó para obtener los presupuestos referenciales de los medicamentos presentó varias limitaciones que tuvo como consecuencia la adjudicación de ciertos medicamentos a precios superiores a los disponibles en el mercado privado. Incluso, en algunos casos, los precios adjudicados eran superiores a los negociados por cada unidad de salud con un mismo proveedor.

Con este antecedente, y en cumplimento de lo establecido en artículo 23 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública y las recomendaciones emitidas por la Contraloría General del Estado al procedimiento de 201144, se estableció la Metodología para la definición de precios referenciales de medicamentos correspondientes al cuadro básico de medicamentos a ser usado en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, misma que toma como variables de análisis las siguientes fuentes de información:

Tabla No. 10: Fuentes para el análisis de precios referenciales

Fuente Variable Descripción

MSP Precio REF STFP Se obtiene de la lista que recomienda la STFP

DISTINTAS FUENTES

Gob. MedianaInternacional con PPA

Multiplicación

Muestra del cálculo realizado en las bases de los precios referenciales multiplicados por el factor PPA

SERCOP Adjudicados SICM-2011 Son los precios adjudicados en SICM-201544. Para mayor información revisar CGE (2012)


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MSP Techo Unitario CNFRP Se utiliza el PVP precio de venta a las entidades públicas (15% menor a PVF) unitario

MSP Histórico de Farmacias 2013 Es el precio unitario a farmacia (obtenido de la razón entre precio de venta y número)

SERCOP Adjudicados históricos SOCE Precio mínimo adjudicado por medicamentos en procesos fuera del repertorio de medicamentos de catálogo

MSP Precio mínimo históricoReferencial STFP Se obtuvo de las bases entregadas por el MSP a través de oficio Nro.

CGE ANEXO CONTRALORÍA Precio observado por la CGE emitido en informe DA4-0019-2012

DISTINTAS FUENTES

Mínimo TechoConsumidor Internacional

Precio Mínimo de Venta al Consumidor encontrado en Fuentes Internacionales

Fuente: SERCOP, 2016a.Elaboración: SERCOP.

En el caso de fuentes internacionales, la metodología en mención establece el siguiente procesamiento de la información:

«La recolección de precios internacionales de medicamentos se realizó con base en los productos existentes en el listado actualizado de precios de medicamentes emitido por el Ministerio de Salud Pública, sobre el mismo se investigó la disponibilidad de información de precios en 21 países, encontrando información en 12 de ellos, a los que se sumó los precios publicados por la Organización Mundial de la Salud, la Organización de los Estados del Caribe Oriental y el Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana.» (SERCOP, 2016a)

A continuación se detallan los países investigados y su disponibilidad de información:

Tabla No. 11: Países según disponibilidad de información

PaísDisponibilidad de

preciosPaís

Disponibilidad de precios

Brasil SI China NO

Bolivia SI Uruguay NO

México SI Paraguay NO

Venezuela SI Jamaica NO


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Perú SI Surinam NO

Trinidad y Tobago SI Guyana NO

Chile SI Bahamas NO

Colombia SI Haití NO

India SI Barbados NO

Argentina SI

El Salvador SI

Fuente: SERCOP, 2016a. Elaboración: SERCOP.

Una vez identificada la disponibilidad de información en los países analizados, se procedió a revisar correspondía a precios referenciales para el sector público o precios máximos al consumidor, lo cual dio como resultado lo siguiente:

Tabla No. 12: Países y organizaciones según destino de compra

DESTINO DE COMPRA PAÍSES

PRECIOS COMPRAS PÚBLICAS

Brasil, Bolivia, México, Venezuela, Chile

Perú, Trinidad y Tobago, Organización de los Estados del Caribe Oriental

Belice, Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá, República Dominicana, Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica (COMISCA)

PRECIOS AL CONSUMIDOR (PRECIOS MÁXIMO DE VENTA)Brasil, Colombia, ArgentinaIndia, El Salvador

ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL Organización Mundial de la Salud

Fuente: SERCOP, 2016a. Elaboración: SERCOP.

Con esta distinción en las fuentes de información, se procedió a capturar los precios

Cuba NO


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en moneda nacional de cada país y mediante criterios económicos se pudo homologar los precios, luego mediante criterios estadísticos se obtuvo un precio referencial de compra a nivel internacional. Además, en el caso de los precios de la Organización Mundial de la Salud, éstos fueron parte de la investigación pero no se utilizaron para establecer el criterio de precio referencial (SERCOP, 2016a).

En la identificación de precios de cada medicamento se realizó una comparación de acuerdo a su principio activo, forma farmacéutica, concentración y presentación, para definir precios que encajen con las especificaciones del medicamento a subastar y respondan a la realidad del mercado nacional y regional45.

En la siguiente tabla se muestra el porcentaje de precios referenciales de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, clasificados por su fuente de información:

Tabla No. 13: Criterios para establecer precios referenciales de medicamentos

Frecuencia Porcentaje

PRECIO REF STFP 177 43%

TECHO CONS INTERNACIONAL CON PPA MULTIPLICACIÓN 74 18%

GOB MEDIANA INTERNACIONAL CON PPA MULTIPLICACIÓN 68 16%

HISTÓRICO FARMACIAS 38 9%

ADJUDICADOS HISTÓRICOS SOCE 16 4%

ADJUDICADOS SICM 2011 16 4%

ANEXO CONTRALORÍA 11 3%

SIN DATOS 11 3%

TECHO UNITARIO CNFRP VIGENTES 2 0%

PRECIO MÍNIMO HISTÓRICO REFERENCIAL STFP 2014 1 0%

TOTAL 414 100%

Fuente: SERCOP, 2016a. Elaboración: SERCOP:

Cabe resaltar que se establecieron mesas de trabajo con las entidades que conforman la Red Pública Integral de Salud a fin de que en el caso de identificarse un precio mayor al presupuesto referencial o al precio adjudicado, se levanten alertas oportunas durante cualquier etapa de la Subasta Inversa

45. Para mayor detalle del proceso realizado en la definición de precios referenciales de la SICM 2016 se recomienda revisar la Metodología para la definición de precios referenciales de medicamentos correspondientes al cuadro básico de medicamentos a ser usado en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos (SERCOP, 2016a).


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Corporativa de Medicamentos o durante la vigencia de los convenios marco. De esta manera se precautela que el precio adjudicado sea el más beneficioso para el Estado ecuatoriano.

•Metodología y definición de márgenes de preferencia

“El impulso a la industria nacional no se da sobre la exclusividad, sino con una preferencia técnicamente calculada, que preserva el empleo y evita la salida de divisas.” (Vásquez, 2015)

La situación de la industria farmacéutica local es similar a la realidad que enfrentan otros sectores del aparataje productivo del país, en las que el denominador común de sus procesos agregadores de valor o innovación son mínimos e incipientes. Según un informe realizado por la CEPAL (2015) a la cadena de productos farmacéuticos en el país, el Ecuador forma parte de los países pequeños de América Latina que no fabrica principios activos e importa el 75% de los medicamentos que consume.

Bajo este contexto, el Ministerio Coordinador de Política Económica (MCPE), Ministerio Coordinador de Producción, Empleo y Competitividad (MCPEC), Ministerio Coordinador de Desarrollo Social (MCDS), Ministerio de Salud Pública (MSP), Ministerio de Industria y Productividad (MIPRO) y el Servicio Nacional de Contratación Pública (SERCOP) definieron la metodología para el cálculo de márgenes de preferencia a productores locales46.

Además, el MIPRO expidió el Acuerdo Ministerial 15113 de 06 de octubre de 2015, mediante el cual se establece el Registro Industrial de Productores Farmacéuticos (RIPF), el cual busca regular las actividades de producción farmacéutica en el país, de conformidad a los objetivos industriales, promoviendo la incorporación de mayor componente nacional, la generación de valor agregado, la provisión de productos de calidad y por ende el crecimiento del sector para el aprovechamiento de su capacidad instalada nacional (Acuerdo Ministerial MIPRO 15113).

La aplicación de la metodología para el cálculo de márgenes de preferencia a productores locales permitió definir la preferencia por medicamento y no por compañía, verificando la existencia y operación de la planta de manufactura y las líneas de producción de los medicamentos que forman parte del portafolio de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016. A su vez, se constató que la planta cuente con certificado de Buenas Prácticas de Manufactura actualizado (MIPRO, 2016).

Las empresas calificadas podían obtener márgenes de preferencia que oscilaron entre el 12% y 17,5%. De esta manera, se buscó alcanzar un equilibrio macro-fiscal

46. Para mayor detalle revisar “Márgenes de

preferencia productor local: Detalle Metodológico”

(MIPRO, 2016).


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considerando los siguientes criterios: protección de empleo nacional, salida de divisas y costo fiscal (precios).

Hay que mencionar, además, que la metodología aplicada toma en cuenta las siguientes consideraciones (MIPRO, 2016):

• Las empresas que obtengan la preferencia serán únicamente aquellas registradas en el Ministerio de Industria y Productividad.

•El productor o maquilador obtendrá su preferencia acorde con el valor porcentual que el Ministerio de Industria y Productividad informe al órgano de contratación pública, que se aplicará a los productos que se manufacturen en el país y que se oferten en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos.

•El MIPRO remitirá el listado de bienes manufacturados por empresa, solamente se podrá acceder al margen preferencial en el caso que las empresas oferten los bienes en lista.

Por otra parte se establecieron criterios para aquellas empresas comercializadoras que apoyan el incremento de la producción nacional de fármacos (MIPRO, 2016):

• La empresa comercializadora debe ser propietaria de los registros sanitarios de los medicamentos involucrados en el contrato de producción con la empresa fabricante.

• La empresa comercializadora debe presentar el contrato de fabricación que estipule las condiciones contractuales para la fabricación de los productos farmacéuticos de su propiedad.

•El listado de fármacos que produce a través de un tercero y que ofertará en la SICM.

En el siguiente esquema se detalla la distribución del margen de preferencia de acuerdo a los criterios definidos en la metodología:

Personal farmacéutico de Betapharma, proceso de empaque de medicamentos.Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


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Gráfico No. 17: Márgenes de Preferencia SICM 2016

Fuente: MIPRO, 2016.Elaboración: SERCOP.

Lo expuesto, permite evidenciar que los márgenes de preferencia benefician a las empresas nacionales que son productoras de medicamentos (con plantas y una línea de producción en el país) y que cuentan con un componente nacional considerable, además de impulsar a los productores nacionales que hayan registrado niveles de exportación en los últimos dos años.

La verificación de producción nacional de medicamentos realizada por el Ministerio de Industrias y Productividad, en cumplimiento de la metodología para la aplicación de márgenes de preferencia de Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, permitió identificar las empresas nacionales que contarían con márgenes de preferencia y el portafolio de productos en el cual se aplicaría dicho margen.

En función de dicho análisis, el número de empresas que contaron con margen de preferencia en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 fue de 38. De éstas, 24 corresponden a empresas productoras y 14 a comercializadoras. La empresa que contó con el margen de preferencia más alto fue Seres Laboratorio Farmacéutico S.A. con el 17,5% y el más bajo le correspondió a Genéricos Americanos Genamérica S.A. con el 14,18%.

En cuanto a cartera de productos, las empresas que contaron con el mayor número de medicamentos calificados por el Ministerio de Industrias y Productividad fueron Limerick Pharma Cía. Ltda., Prophar S.A. e Italchem Ecuador S.A. con 113, 91 y 75 productos, respectivamente. Mientras que Safi Grup y Biodental Cía. Ltda., fueron las empresas con menor cartera de productos calificada, solo con un medicamento.

A continuación se detallan las empresas que obtuvieron margen de preferencia y el número de productos calificados:

10% para empresasproductoras / maquiladoras (MIPRO)

5% - 2% proporcional según VAE (SRI) para empresas productoras / maquiladoras (MIPRO)

2.5% proporcional según el monto exportado acumulado (SENAE) para empresas productoras / maquiladoras (MIPRO)

Acceso preferencial por empresa solamente para productos

manufacturados o maquilados(MATRIZ MIPRO)


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Gráfico No. 18: Medicamentos con margen de preferencia por proveedor SICM 2016

Fuente: MIPRO, 2016.Elaboración: SERCOP.

120100

1123344566810101214

1721232426

3032

3538

4352

5665

69737475

91113

SAFI GROUP

BIODENTAL CIA. LTDA.

NEW YORKER S.A.

INSTITUTO FARMACO BIOLOGICO S.A.

CHEFAR S.A.

QUALIPHARM LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

BIOGEN LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.

BERKANAFARMA S.A. / QUALIPHARM

GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA.

ETICAL LABORATORIOS ETICAL C.A.

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.

PHARMAX S.A.

LABORATORIOS ROCNARF S.A.

NEOFARMACO CIA. LTDA.

MAQUIPHARMA S.A.

BETAPHARMA S.A.

GENERICOS NACIONALES GENA S.A.

SERES LABORATORIO FARMACÉUTICO S.A.

LABORATORIOS H.G. C.A.

LABORATORIOS TOFIS S.A.

LABORATORIO VIDA (LABOVIDA)

QUÍMICA ARISTON ECUADOR CIA. LTDA.

GENAMERICA C.A.

LABORATORIOS G.M.SUCESOR DEL DR. JULIO GONZALEZ MOSQUERA.

PHARMABRAND S.A / FARMACID S.A.

GINSBERG ECUADOR S.A.

LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A.

OXIALFARM CIA. LTDA.

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACEUTICO S.A.

SIONPHARM CIA. LTDA.

INDEUREC S.A.

ITALCHEM ECUADOR S.A.

PROPHAR S.A.

LIMERICKPHARMA CIA. LTDA.

806040200


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Cabe resaltar que de acuerdo a la metodología de márgenes de preferencia, el Ministerio de Industrias y Productividad hará el seguimiento pertinente (cada 6 meses), durante la vigencia de los convenios marco, a los productores nacionales que hayan sido adjudicados con la aplicación de márgenes de preferencia, verificando que continúe operativa la planta de manufactura y las líneas de producción de los medicamentos que fueron adjudicados en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016.

•Plataforma tecnológica de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos

La plataforma tecnológica desarrollada para la fase precontractual y contractual de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, cuenta con altos niveles de seguridad, en ambiente aislado y con mecanismos de interoperabilidad que garantizan la calidad de la información. Esta plataforma fue construida en base a las observaciones realizadas por la Contraloría General del Estado al procedimiento de 2011 y con la consigna de establecer un proceso inteligente, dinámico, automático y asequible desde cualquier parte del mundo, dando cumplimiento al principio de transparencia de la información y eliminación del papeleo innecesario.

La Ministra de Salud Pública del Ecuador, Dra. Verónica Espinosa verificó el abastecimiento de medicamentos en el Hospital León Becerra de Milagro, provincia del Guayas. Foto: Ministerio de Salud Pública del Ecuador


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47. El acceso a esta plata-forma se realiza a través del enlace https://subastademe-dicamentos.compraspubli-cas.gob.ec/

48. La plataforma de registro de proveedores se encuen-tra disponible en el enlace https://www.compraspub-licas.gob.ec/ProcesoCon-tratacion/compras/

49. El acceso a esta plata-forma se realiza a través del enlace https://sicm.compras-publicas.gob.ec/.

Dentro de las funcionalidades tecnológicas desarrolladas en el marco de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 se destacan las siguientes herramientas:

- Página web de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos47: en esta herramienta se publicó a lo largo de cada etapa de la Subasta la información de interés del procedimiento. De modo que los proveedores, la ciudadanía y demás actores interesados accedieron de manera abierta a gratuita a la información publicada a través de este medio.

- Registro de proveedores48: se desarrolló una funcionalidad que permite el registro de proveedores nacionales y extranjeros de manera electrónica. Para el efecto, las empresas extranjeras debían contar como requisito obligatorio con un apoderado o representante legal que cuente con domicilio fiscal en el Ecuador. Por su parte, las empresas nacionales para registrarse debían estar registradas en la Superintendencia de Compañías y contar con el Registro Único de Contribuyentes (RUC).

- Actualización de información de proveedores registrados: esta funcionalidad permite a los proveedores registrados en el Registro Único de Proveedores (RUC), actualizar su información empresarial y seleccionar la cartera de productos en la cual desean participar, de acuerdo al portafolio de medicamentos de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016.

- Módulo Especial de Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos49: en este módulo se desarrollaron las etapas precontractual y contractual de los procedimientos de contratación de la Subasta, desde su publicación hasta la finalización del Convenio Marco. El módulo cuenta con estándares de seguridad adecuados que evitan cualquier incidencia externa dentro su funcionamiento y permite a la ciudadanía acceder a la información de los procedimientos durante la ejecución de cada una de sus etapas, promoviendo el control social.

- Módulo de Preguntas y Respuestas: este componente se encuentra anclado al Módulo Especial de Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos y permite solventar de manera rápida y oportuna las preguntas efectuadas por los oferentes durante la fase de preguntas de cada procedimiento de contratación. Su funcionalidad se enmarca en la tarea de categorizar preguntas por grado de coincidencia, lo cual permite responder preguntas similares de manera homogénea, evitando cualquier divergencia entre las respuestas efectuadas en un procedimiento de contratación y otro. Gracias a esta herramienta se logró responder más de 3000 preguntas receptadas en tiempos óptimos.

- Puja Corporativa: la funcionalidad desarrollada para la ejecución de las


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pujas de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 fue estructurada incorporando elementos de teoría de juegos. Además, se incluyeron parámetros que incentivaron la competencia entre los proveedores que participaron en las pujas corporativas. De tal manera que las innovaciones implementadas se reflejan en la reducción de precios que se detalla más adelante.

- Repertorio de Medicamentos 2016: esta funcionalidad permite la catalogación de los medicamentos adjudicados a través la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, por lo que una vez disponibles en el Repertorio de Medicamentos, éstos pueden ser adquiridos por parte de los establecimientos de salud de la Red Pública Integral de Salud de manera electrónica.

- Salud Contigo50: este aplicativo permite a la ciudadanía informarse sobre las órdenes de compra de medicamentos realizadas por los establecimientos públicos de salud del país a través del Repertorio de Medicamentos.

Para el desarrollo de cada una de las funcionalidades tecnológicas enlistadas previamente, se establecieron acuerdos de interoperabilidad para la articulación de información con la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), Secretaría Técnica de Drogas (SETED), Servicio de Rentas Internas (SRI), Superintendencia de Compañías (SUPERCIAS), Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS) y Ministerio de Industrias y Productividad (MIPRO). Además, gran parte de estas herramientas se encuentran disponible en inglés y español.

Los beneficios obtenidos a través de la articulación de información con diferentes plataformas gubernamentales se detallan a continuación:

Interoperabilidad con el SRI: permite constatar que los proveedores se encuentren al día en el pago de sus obligaciones fiscales, caso contrario los proveedores son deshabilitados automáticamente en el sistema, de acuerdo a lo dispuesto en la ley y su reglamento.

Interoperabilidad con el IESS: permite constatar que los proveedores se encuentren al día con el pago de sus obligaciones patronales, caso contrario son deshabilitados.

Interoperabilidad con ARCSA: permite contar con la información actualizada de las certificaciones sanitarias emitidas por este organismo.

Interoperabilidad con ARCSA y SETED: permite constatar la información referente a calificaciones otorgadas para la producción, importación, comercialización y distribución de medicamentos que contienen sustancias estupefacientes y psicotrópicas sujetas a fiscalización.

50. Este aplicativo se encuentra disponible en el

enlace https://saludcontigo.compraspublicas.gob.ec/.


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Interoperabilidad con SUPERCIAS: permite contar con información corporativa de las empresas que participaron en la Subasta, en especial lo referente al detalle de socios y accionistas.

Articulación con MIPRO: permite aplicar, durante la puja, los márgenes de preferencia otorgados a los productores y comercializadores nacionales calificados en función de la metodología previamente establecida.

La articulación de información para el desarrollo de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos constituye uno de los principales logros obtenidos, pues se implementó un proceso dinámico y automático que redujo al mínimo los tiempos y costos administrativos y eliminó la discrecionalidad en la cual podría haber incurrido la Comisión Técnica, en el caso de que esta información se hubiera generado de manera física.

- Plan de pruebas de la plataforma tecnológica

Para la correcta funcionalidad de la plataforma tecnológica y cada una de sus herramientas complementarias, se ejecutaron ejercicios de prueba estructurados en función de un plan acorde a las características de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016. Para lo cual, se definieron parámetros de aseguramiento de la calidad del software, mediante pruebas de aceptación y técnico-funcionales entre las áreas de tecnología y las unidades requirentes, con la participación adicional de las áreas que se encontraban vinculadas de manera directa o indirecta con este procedimiento.

Personal farmacéutico de HG realiza control de calidad de medicamentos. Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


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El plan de pruebas51 es parte de la aplicación de estándares internacionales de calidad como el IEEE 829-2008 e incorpora buenas prácticas derivadas de las experiencias acumuladas por el equipo de QA de la institución.

En la siguiente tabla se esquematizan de manera general las características del Plan de Pruebas de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016:

Tabla No. 14: Plan de pruebas SICM 2016

ENTREGABLE FRECUENCIA OBSERVACIONES

Plan de pruebas 1 vez Al inicio del proyecto y si existieren cambios en la ejecución del mismo.

Casos de pruebas 1 vez Al inicio del proyecto y si existieren cambios en la ejecución del mismo.

Informe de estado de defectos Diario Informes parciales conforme las incidencias presentadas

Informe de avance de pruebas Semanal/mensual Consolidado de la semana/mensual con la participación de las diferentes áreas involucradas.

Informe de cierre de pruebas 1 vez Al final del proyecto

Fuente: SERCOP.Elaboración: SERCOP. - Parámetros de seguridad

En vista de la interacción con actores nacionales e internacionales de la plataforma tecnológica de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, se realizó la ejecución de un servicio de Ethical Hacking para identificar posibles vulnerabilidades que podría presentar el sistema al momento de ser expuesto a los usuarios del mismo. En función de los hallazgos encontrados se tomaron las acciones necesarias para garantizar el adecuado funcionamiento de la plataforma tecnológica.

Adicionalmente se contó con la colaboración del Ministerio Coordinador de Seguridad (MCS) y de la Secretaría Nacional de Inteligencia (SENAIN), lo cual permitió establecer acciones preventivas ante cualquier riesgo potencial de intervención contra el sistema.

•Estrategia de difusión de la SICM 2016

El componente comunicacional constituyó un factor determinante en el desarrollo

51. Para mayor detalle revis-ar el “Plan de Pruebas de la Subasta Inversa Corporativa

de Medicamentos 2016”.


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de cada etapa de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016. Por este motivo, se implementaron mecanismos eficaces para obtener el mayor impacto de difusión a nivel nacional e internacional.

De modo que la utilización de medios digitales, redes sociales, prensa escrita y espacios de difusión local e internacional fueron de vital importancia para lograr el impacto esperado. A estos mecanismos se sumó la colaboración del Ministerio de Relaciones Exteriores y Movilidad Humana, que a través de sus Embajadas y Consulados en el exterior difundieron la Subasta en los principales países de origen de las empresas farmacéuticas internacionales.

A su vez, la colaboración de organismos internacionales como la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el Organismo Andino de Salud (ORAS CONHU) y el Instituto Suramericano de Gobierno en Salud de UNASUR (ISAGS) permitieron dar a conocer este procedimiento en la región.

El impacto de la implementación y utilización de estos mecanismos de difusión lograron como resultado una concurrencia de empresas nacionales e internacionales sin precedentes, consiguiendo la participación de más de 260 empresas registradas y un promedio de 10 oferentes por medicamento subastado.

Además, la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 fue posicionada en el debate ciudadano y en el imaginario social de la población, lo cual hizo que varios sectores vinculados al ámbito de la salud tomen conciencia de la importancia que implica este procedimiento para asegurar el acceso a medicamentos a través de los servicios públicos de salud.

•Participación ciudadana y control social

Ante la trascendencia que implica para el Estado ecuatoriano un proceso de compra pública de la magnitud de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, el Servicio Nacional de Contratación Pública tomó la decisión de implementar, durante la ejecución de las distintas fases (preparatoria, precontractual, contractual, post-contractual) de este procedimiento, una serie de espacios de diálogo y participación ciudadana que promueven la eficiencia, transparencia y control social en la gestión pública.

Bajo esta premisa, se desarrollaron nueve consejos consultivos, un seminario internacional, 13 talleres con observatorios académicos de salud y dos talleres ciudadanos con la participación de alrededor de 1600 actores vinculados al sector público y privado, proveedores, académicos y usuarios de los servicios públicos de salud. Además, por solicitud del Servicio Nacional de Contratación Pública se


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conformó una veeduría ciudadana que efectuó el correspondiente control social de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016.

Gráfico No. 19: Número de participantes en los espacios de diálogo SICM 2016

Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado (SOCE).Elaboración: SERCOP.

- Consejos Consultivos de Medicamentos

Los Consejos Consultivos de Medicamentos se constituyeron como el principal espacio de diálogo con proveedores de medicamentos (industria farmacéutica, gremios farmacéuticos, casas comerciales) que participaron en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016. Además, en estos espacios se contó con la participación de comités locales de salud.

Estos consejos consultivos colocaron como principales temáticas de debate nacional las siguientes: condiciones de participación, portafolio de medicamentos, fichas técnicas, márgenes de preferencia para la industria nacional, metodología de precios referenciales, cantidades referenciales, calidad de medicamentos, entre otros.

De este espacio surgieron varias recomendaciones que posteriormente fueron puestas a consideración de la Red Pública Integral de Salud y sirvieron para mejorar la propuesta de manera continua.

- Conversatorios Ciudadanos

Los conversatorios son espacios enfocados en la ciudadanía con el objetivo

900

450

176

33

Consejos Consultivos de Medicamentos

Seminario InternacionalAcceso Público a Medicamentos

Conversatorios Ciudadanos

Talleres/observatorios

0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000


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de debatir acerca de las problemáticas que afectan el adecuado acceso a medicamentos de calidad en los servicios públicos de salud. En estos espacios participaron trabajadores y sindicatos del sector salud, estudiantes, comités de usuarios y ciudadanía en general interesada en la temática.

- Talleres con la Red de Observatorios de Salud y Medicamentos

Con el objetivo de generar canales de convergencia con el sector académico y obtener sus aportes respecto a la propuesta planteada para la ejecución de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, el Servicio Nacional de Contratación Pública y la Superintendencia de Control de Poder del Mercado (SCPM) establecieron una hoja de trabajo conjunta que involucraba la participación de la Red Nacional de Observatorios de Salud y Medicamentos, a través de talleres en los que participaron miembros de los observatorios, comités académicos y colegios de profesionales. Este espacio tuvo como fin lograr que los observatorios de salud y medicamentos emitan su criterio con aportes y observaciones sobre las fichas técnicas y enfoque administrativo- jurídico sobre el funcionamiento global de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos.

En función del trabajo mancomunado, los observatorios de salud y medicamentos emitieron sus observaciones a las fichas técnicas de los medicamentos que formaban parte del portafolio de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 y a su vez aportaron con recomendaciones en lo referente al enfoque jurídico-administrativo del procedimiento. Estos aportes y observaciones fueron sistematizados y remitidos a la Red Pública Integral de Salud, para que sean sometidos al respectivo análisis de pertinencia, por lo que posteriormente decantaron en una mejora de las fichas técnicas de los medicamentos.

Los observatorios que participaron en los talleres de trabajo pertenecen a las siguientes universidades del país: PUCE sede Ibarra, Universidad Técnica de Machala, Universidad Técnica de Manabí, Universidad Eloy Alfaro de Manabí, Escuela Politécnica del Chimborazo, UNIANDES (Ambato), Universidad Católica de Cuenca, PUCE sede Esmeraldas, Universidad Católica Santiago de Guayaquil, Universidad Central del Ecuador, PUCE Quito y se integró a los Colegios Profesionales de Químicos Farmacéuticos de Chimborazo y Pichincha.

- Seminario Internacional sobre Acceso Público a Medicamentos de Calidad

El Seminario Internacional sobre Acceso Público a Medicamentos de Calidad, realizado en la ciudad Quito el 21 y 22 octubre de 2015, se constituyó como un espacio abierto de debate en donde participaron diferentes actores vinculados al


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sector salud como: autoridades gubernamentales, industria farmacéutica nacional, gremios farmacéuticos, farmacéuticos independientes, observatorios de la salud y medicamentos, autoridades universitarias, académicos, investigadores, estudiantes universitarios y ciudadanía en general.

Este seminario contó con la intervención de conferencistas nacionales e internacionales que expusieron las diferentes problemáticas que se presentan a nivel mundial en el acceso a los medicamentos.

Bajo este contexto, los temas tratados en este espacio fueron los siguientes:

1. El derecho a la salud y acceso a medicamentos.

2. Propiedad intelectual y medicamentos genéricos.

3. Prácticas Anticompetitivas en el Mercado Farmacéutico.

4. La Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos como mecanismo para garantizar el acceso a medicamentos.

5. La regulación de precios de medicamentos.

6. Regulación y control sanitario de medicamentos.

7. La industria farmacéutica nacional, su impacto en la economía del país.

8. El acceso a medicamentos en el Ecuador.

9. Herramientas para la Promoción de la Competencia.

10. Manual de Buenas Prácticas y Código de Ética en la contratación pública.

De las intervenciones realizadas se lograron recopilar varias recomendaciones que fueron integradas posteriormente a la propuesta de Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016.

- Veeduría Ciudadana para vigilar el adecuado desarrollo de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos

Como parte de la etapa preparatoria de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, el Servicio Nacional de Contratación Pública solicitó el apoyo y acompañamiento del Consejo de Participación Ciudadana y Control Social (CPCCS) a fin de implementar acciones que transparenten la adquisición del portafolio de medicamentos solicitados por la Red Pública Integral de Salud.


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52. Para mayor detalle revisar “Se presentó pro-cedimiento de Subasta de Medicamentos en la Comis-ión de Derecho a la Salud de la Asamblea Nacional” (SERCOP, 2015 e).

53. Para mayor detalle revisar “SERCOP presentó resultados de Subasta de Medicamentos en Asamblea Nacional” (SERCOP, 2016d).

54. Para mayor detalle revis-ar “Comisión de Desarrollo Económico conoció impac-to de la compra pública en la economía nacional” (SERCOP, 2016 e).

Esta iniciativa se formalizó con la firma de un convenio entre el SERCOP y el CPCCS que permite el ejercicio permanente de participación ciudadana en las compras públicas.

Con base en lo expuesto, se conformó la Veeduría Ciudadana para verificar el adecuado desarrollo de las etapas preparatoria, precontractual y contractual de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos. Para la cual se acreditaron 22 miembros, entre los cuales se seleccionó un Coordinador Nacional.

La Veeduría Ciudadana, a través de su Coordinador Nacional, participó en las diferentes actividades ejecutadas desde la etapa preparatoria de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016.

- Presentación de Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos a la Asamblea Nacional

Durante la ejecución de las etapas de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, el SERCOP presentó a la Asamblea Nacional, en tres ocasiones, los avances de este procedimiento de contratación.

En el primer espacio52, se expuso a la Comisión del Derecho a la Salud de la Asamblea Nacional, las observaciones establecidas por la Contraloría General del Estado al procedimiento de compra corporativa de medicamentos efectuado en 2011 y los principios estructurales que se plantearon para la Subasta 2016.

En el mes de junio de 2016, se presentó a la misma Comisión de la Asamblea Nacional, los resultados obtenidos hasta la fecha en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos y resaltando que los medicamentos adjudicados deberán con registro sanitario emitido por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) para ser adjudicados53.

Posteriormente, en el mes de julio de 201654, la Comisión de Desarrollo Económico de la Asamblea Nacional conoció la optimización de recursos públicos generada gracias a la implementación de procesos de compra pública dinámicos, como es el caso de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, cuyos resultados permiten redireccionar el ahorro obtenido a una mayor cobertura de medicamentos y a la construcción de más hospitales, más becas, más escuelas, más créditos para la reconstrucción de las provincias afectadas por el terremoto de 2016.


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ii. Etapa Precontractual

La etapa precontractual de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 se encuentra edificada sobre 9 pasos que van desde la publicación de los procedimientos en el portal institucional del Servicio Nacional de Contratación Pública hasta llegar a la adjudicación de los procedimientos de contratación.

Esta etapa presenta varias peculiaridades que fueron implementadas para el procedimiento de 2016, en vista de las lecciones aprendidas en la Subasta de 2011 y en función de las recomendaciones efectuadas por la Contraloría General del Estado a ese proceso.

Gráfico No. 20: Fases de la etapa precontractual SICM 2016


A continuación se detalla el trabajo ejecutado en cada una de las fases de la Etapa Precontractual de Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016:

•Publicación

La publicación de los procedimientos de contratación se realizó bajo un protocolo que contempla la calidad de la información, dado que la información con la cual se origina su creación debe contemplar de manera adecuada las especificaciones técnicas del medicamento, cantidad referencial, presupuesto referencial unitario, cronograma y demás documentación complementaria (ficha técnica, resolución de inicio, pliego, instructivos).

Publicación RespuestasCalificaciónautomática

Puja

Entrega de ladocumentación

habilitante

PreguntasEntrega electrónica

de la oferta oadherencia

Ingreso de la ofertaeconómica inicial

Negociación

Adjudicación

21 3 4 5 6 7 8 9


89

Un error leve en la información enunciada podría decantar en la cancelación o declaratoria de desierto de un procedimiento, o en otros casos más graves podría originar un perjuicio para el Estado ecuatoriano. Por tanto, el establecer filtros previos de validación de la información es fundamental para precautelar su confiabilidad y veracidad.

En este punto, otro de los elementos a destacar fue la publicación de información en inglés y español, lo cual representó un incentivo para incrementar el número de proveedores internacionales participantes.

Además, previo a la publicación de los procedimientos de contratación se ejecutó un plan de simulacro con la participación de los actores involucrados en su publicación.

•Preguntas y Respuestas

Considerando el alto número de proveedores registrados en cada uno de los medicamentos de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, se proyectó la generación de un gran número de preguntas por parte de los proveedores participantes. Para solventar esta situación de manera oportuna se implementó el módulo facilitador de preguntas y respuestas, el cual permitió responder más de 3000 preguntas en tiempos óptimos, gracias a la clasificación automática de preguntas de acuerdo a las siguientes categorías:

• Normativa: pliegos, instructivo y Convenios Marco.

• Procedimiento: procedimientos, registros, puja, cronogramas etc.

•Técnica: especificaciones de los medicamentos, registros sanitarios, fichas técnicas etc.

• Variables: precios, márgenes de preferencia, cantidades referenciales etc.

• Herramientas: funcionalidad, seguridad o fallas en el sistema.

A cada categoría se le asignó un equipo técnico interinstitucional, con representantes afines a las instituciones que conforman la Red Pública Integral de Salud y el Servicio Nacional de Contratación Pública, permitiendo estandarizar respuestas a preguntas similares que posteriormente fueron remitidos a la Comisión Técnica para su aprobación y publicación.


90

Gráfico No. 21: Preguntas respondidas por categoría SICM 2016

Fuente: Módulo “P y R”.Elaboración: SERCOP.

•Entrega electrónica de ofertas o adhesión

Tomando como referencia los principios de automatización y entrega de documentación ex-post, la entrega de ofertas, por parte de los oferentes de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, se realizó a través de un formulario electrónico de adhesión. Por medio de este formulario los oferentes interesados en presentar sus ofertas se adhirieron a términos y condiciones establecidas en los pliegos de contratación de los procedimientos de la Subasta.

Estos términos y condiciones contemplaban como principales consideraciones lo siguiente:

- Suministrar los medicamentos ofertados, listos para uso inmediato, de conformidad con las características detalladas en la ficha técnica.

- No incurrir en actos de ocultamiento y/o inhabilidades para contratar con el Estado.

- Declarar que la oferta se la hace de forma independiente.

- Ingresar la oferta, cumpliendo con toda la normativa general, sectorial y especial aplicable a su actividad económica, profesión, ciencia u oficio.

- Ingresar la oferta considerando todos los costos obligatorios que deberá asumir en la ejecución contractual.

89

116

220

615

941

1205Normativo

Procedimiento

Técnica

Otros

Variables

Herramientas

2000 400 600 800 1000 1200 1400


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- Declarar expresamente que no ha efectuado ningún pago, préstamo o servicio ilegítimo o prohibido por la ley; entretenimiento, viajes u obsequios, a ningún funcionario o trabajador del SERCOP o de las instituciones que hubieran tenido o tengan que ver con el presente procedimiento.

- Aceptar que en el caso de que se comprobare una violación a los compromisos que anteceden, el SERCOP no adjudique la oferta, o proceda a la terminación unilateral del Convenio Marco.

- Ingresar una oferta económica inicial y participar en la puja corporativa.

- Conocer las condiciones del medicamento y entender las especificaciones técnicas y demás constantes en el pliego.

- Entender que las cantidades indicadas en el pliego son referenciales y podrán variar de acuerdo a las necesidades reales.

- Declarar que se encuentra obligado a guardar absoluta reserva de la información confiada y a la que pueda tener acceso en virtud del desarrollo y cumplimiento del contrato.

- Conocer y aceptar que el SERCOP se reserva el derecho de adjudicar el Convenio Marco o declarar desierto.

- Ingresar en el portal institucional del SERCOP la información, documentación y requisitos establecidos en el pliego, en caso de resultar ganador de la puja o de la negociación exitosa; o, en el caso de que la oferta del primer oferente resulte rechazada por no cumplir con la verificación de la información solicitada en el pliego.

- Garantizar la veracidad y exactitud de la información y documentación que ingrese a través del portal institucional del SERCOP.

En caso de que resulte adjudicatario del Convenio Marco, se obliga a:

- Rendir las garantías establecidas en el pliego del presente procedimiento.

- Firmar el Convenio Marco dentro del término establecido en el pliego.

- Entregar los medicamentos de conformidad con el pliego y los documentos del Convenio Marco.

- No contratar a personas menores de edad para realizar actividad alguna durante la ejecución contractual.


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De esta manera, se logró eliminar la entrega de documentación física innecesaria de manera ex-ante, incrementar la concurrencia de oferentes y conseguir el cumplimiento de las condiciones establecidas en los pliegos de contratación por parte de los oferentes participantes.

•Calificación

La calificación de los oferentes que se adhirieron a los términos y condiciones establecidos en el formulario electrónico de adhesión, se realiza de manera automática a través de la plataforma electrónica de Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos. Para el efecto, el sistema verifica que los oferentes adheridos se encuentren habilitados en el Registro Único de Proveedores, de acuerdo a las particularidades de proveedores nacionales y proveedores extranjeros.

Una vez realizada esta calificación automática, se procede a habilitar a los proveedores para la siguiente fase del procedimiento.

• Ingreso de Ofertas Económicas Iniciales

El ingreso de Ofertas Económicas Iniciales (OEI) se realiza igualmente de manera electrónica. Para este fin, a los oferentes calificados se les habilita una funcionalidad en el portal institucional del SERCOP para el ingreso de sus ofertas económicas.

De acuerdo a los parámetros establecidos para la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, las ofertas económicas iniciales ingresadas por los proveedores deben ser al menos el 1% más bajas a los presupuestos referenciales unitarios definidos para cada procedimiento de contratación.

•Puja Corporativa

La puja corporativa55 de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 fue diseñada en función de un análisis del escenario presentado en el procedimiento de 2011 y con la consigna de generar condiciones óptimas de competencia entre los oferentes participantes. Para este fin, se tomaron en cuenta varias recomendaciones expuestas en los espacios de diálogo con actores académicos y se establecieron parámetros enlazados a “Teoría de Juegos” que estimulan el comportamiento de los oferentes durante el desarrollo de las pujas corporativas.

55. Durante la puja corporativa los oferentes

participantes ingresan ofertas económicas hacia la baja

en el periodo de tiempo establecido para el efecto.

Al finalizar este tiempo, la oferta económica más baja

es la ganadora.


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El diseño de plataforma tecnológica para la puja corporativa es totalmente innovador y único en la forma en la cual fue pensada, ya que evita que los oferentes que participan en una puja conozcan la identidad y el valor de las ofertas que otros competidores ingresan durante el desarrollo de la misma; así como el número de oferentes que se encuentran participando.

Además, hay que resaltar los beneficios de que la puja corporativa se desarrolle a través de una plataforma tecnológica, ya que esta condición permite que los oferentes participen de manera electrónica desde cualquier rincón del mundo.

Otro aspecto a considerar es que la puja corporativa permite la aplicación automática de los márgenes de preferencia definidos por el Ministerio de Industrias y Productividad, en cada una de las ofertas económicas ingresadas por parte de productores nacionales (y comercializadores de éstos) durante el desarrollo de la puja. Con excepción de los siguientes casos:

• En el caso de que únicamente un productor nacional haya ingresado su oferta económica inicial, el sistema no aplicará márgenes de preferencia.

• En el caso de que los oferentes que participen en la puja corporativa sean únicamente productores nacionales con igual margen de preferencia.

Foto: Captura de pantalla del Portal de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos


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Estas consideraciones se deben a que la aplicación de márgenes de preferencia se encuentra orientada a que los precios de los productores nacionales sean más competitivos frente a los precios de otros proveedores nacionales o extranjeros. De esta manera se generaron las condiciones necesarias para que la puja corporativa sea un ejercicio realmente competitivo.

A continuación se detallan algunos criterios adicionales utilizados para el diseño de la puja corporativa:

• Eliminación de incentivos de colusión y de malas prácticas de mercado entre proveedores.

• Inclusión de recomendaciones realizadas por expertos internacionales en materia de compra pública.

• Aplicación de lógica de entrega de ofertas económicas en sobre cerrado.

• Transparentar al finalizar la puja corporativa las ofertas económicas ingresadas por los oferentes participantes.

• Aplicación de la metodología “oferta en sobre cerrado” de manera electrónica.

Las condiciones expuestas y en función de las cuales fue diseñada la puja corporativa, estimulan a los oferentes participantes a ingresar sus mejores ofertas económicas y permite obtener un mayor beneficio para el Estado ecuatoriano.

Los resultados obtenidos gracias al diseño de la puja corporativa han hecho que ésta no solo sea utilizada para la compra de medicamentos, sino que también ha sido replicada en la compra corporativa de alimentos y en un futuro será desplegada en todos los procedimientos de subasta inversa.

Simulador de Puja Corporativa

Una vez diseñada la puja corporativa de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, el siguiente paso consistía en familiarizar a los proveedores participantes en la utilización de la plataforma tecnológica. Para este fin se puso a disposición de los proveedores un “Simulador de Puja” que permite realizar simulaciones de la puja corporativa en tiempo real.


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De tal manera que cada proveedor registrado tuvo acceso al simulador por un tiempo determinado y una vez finalizada, remitieron sus comentarios y observaciones, lo cual permitió identificar previamente cualquier mejora o inconsistencia y de ese modo asegurar una plataforma tecnológica segura, amigable y dinámica.

Sala de Pujas y Protocolo de Seguridad

Durante el desarrollo de las pujas corporativas, se estableció una Sala de Pujas56 donde ingresaban únicamente los miembros de la Comisión Técnica de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos.

En esta sala se verificaba, en tiempo real, el correcto desarrollo de cada una de las pujas corporativas. Para lo cual se contaba con un protocolo de seguridad57 que estipulaba una serie de medidas para garantizar la confidencialidad de la información evidenciada durante las sesiones de puja.

Es importante resaltar que para58 evidenciar el correcto desarrollo del proceso, se invitaron a varias autoridades gubernamentales, miembros de la veeduría ciudadana de la Subasta y medios de comunicación, quienes fueron participes de la transparencia del proceso.

Entre las principales medidas establecidas en protocolo de seguridad se pueden resaltar las siguientes:

• Declaratoria de estado de emergencia a nivel institucional del SERCOP.

• Horarios de atención institucional específicos.

• Ingreso y salida de personal institucional monitoreada.

• Resguardo policial de las instalaciones del SERCOP.

• Aplicación permanente de métodos de seguridad informática.

• Para el ingreso a la sala de pujas se contemplaba lo siguiente:

- Firma de declaratoria de no incurrir en conflicto de intereses y acta de confidencialidad y protección de la información.

- No ingreso de aparatos electrónicos.

56. La sala de pujas se encontraba ubicada en las instalaciones del SERCOP-

57. Para mayor detalle revisar “Protocolo de seguridad etapa de pujas SICM”, febrero 2016.

58. Se contó con la participación de las autoridades de la Red Pública Integral de Salud, Secretaría Nacional de Administración Pública, Secretaría Nacional de Gestión Política, Consejo de Participación Ciudadana y Control Social, entre organismos de control.


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•Negociación

De acuerdo al artículo 2, numeral 2.6, del Instructivo para regular el procedimiento de Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, la negociación es “[…] la sesión de la Comisión Técnica en representación de las entidades contratantes y el oferente a fin de mejorar el precio propuesto en la oferta económica inicial, conforme a las condiciones establecidas”.

Así mismo, el artículo 47 del Reglamento de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública determina que la negociación única procede cuando “existe una sola oferta técnica y, si luego de la calificación técnica, un solo proveedor habilitado presenta la oferta económica inicial”.

Así mismo, el Reglamento de la Ley de Contratación Pública en el artículo 47, determina que la negociación única procede cuando “existe una sola oferta técnica y, si luego de la calificación técnica, un solo proveedor habilitado presenta la oferta económica inicial

Desde el punto de vista comercial, existen varias causas para que un procedimiento de contratación llegue a ser efectuado a través de negociación. Entre estas causas se pueden resaltar las siguientes: el medicamento es patentado y cuenta con un distribuidor exclusivo, las condiciones comerciales o cantidades referenciales del medicamento no son de interés del proveedor o proveedores disponibles en el mercado, las especificaciones técnicas del medicamento restringen la participación de otros oferentes, entre otras.

Estos escenarios dan paso a que no se realice un proceso competitivo de puja corporativa con la presencia de más de dos oferentes; y, por tanto, el Estado proceda a negociar con ese único oferente que presentó una oferta económica inicial.

Para el desarrollo de las negociaciones se definió una metodología de trabajo con las siguientes consideraciones:

• Se establecieron dos salas aisladas de negociación, una para el oferente y otra para los miembros de la Comisión Técnica.

• El oferente se presentaba con la documentación legal que lo facultaba para efectuar ese acto.

• La comunicación entre el proveedor y la Comisión Técnica se realiza mediante un dispositivo de audio.


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• El tiempo de duración de la negociación es de 30 minutos.

• La sesión de negociación quedaba registrada en audio y video.

• Al finalizar la negociación se realiza el levantamiento de una acta de nego-ciación donde se evidencia si fue exitosa o no.

•Entrega/verificación de documentación habilitante y adjudicación

De acuerdo a los principios de automatización y entrega de documentación ex-post, implementados para la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, el portal institucional del SERCOP permite el ingreso de información y documentación habilitante únicamente al oferente que resultó ganador de la puja o negociación exitosa.

La información y documentación habilitante que ingresa el oferente de manera electrónica, de acuerdo a lo establecido en los pliegos de contratación, es la siguiente:

• Descripción técnica del medicamento.

• Certificado de Registro Sanitario59 vigente y emitido por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria.

• Licencia para la comercialización de medicamentos que contengan sustan-cias estupefacientes o psicotrópicas (en los casos que amerite).

• Declaración de representante legal del oferente cuyas acciones se negocian en bolsas de valores nacionales o extranjeras.

• Determinación clara de la identidad de los accionistas, partícipes o socios (para personas jurídicas).

• Declaración de no encontrarse inhabilitados para contratar con el Estado de acuerdo a lo establecidos en Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública y su Reglamento General

Con la presentación de esta información se garantiza que los medicamentos adquiridos a través del Repertorio de Medicamentos cuenten con la certificación sanitaria necesaria para su comercialización en el país.

Por otra parte se debe resaltar que el oferente que resultó ganador de la puja o negociación exitosa cuenta con un tiempo determinado para el ingreso

59. En caso de que el oferente que resultó ganador de la puja o negociación exitosa no sea el titular del certificado de registro sanitario, se debe ingresar de manera adicional un documento legal (autorización de distribución) donde el titular del certificado acredite al oferente ganador para la utilización del mismo.


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de información y documentación habilitante60. Posterior a este tiempo, el sistema informático se cierra y pasa a la siguiente fase del procedimiento, donde la Comisión Técnica se encarga de verificar de manera electrónica la documentación ingresada.

Una vez verificada la información ingresada, la Comisión Técnica establece si el oferente cumple o no con lo establecido en el pliego de contratación. De cumplirse, se realiza la correspondiente recomendación de adjudicación; caso contrario, se notifica a los siguientes oferentes que participaron en la puja corporativa para que realicen el ingreso electrónico de información y documentación habilitante.

Una vez ingresada la información de los siguientes proveedores, la Comisión Técnica procede a la verificación de documentación ingresada de acuerdo al orden de prelación de la puja corporativa. De esta manera, se garantiza que la recomendación de adjudicación sea efectuada al proveedor que propone la mejor oferta para el Estado, en términos fiscales, y que a la vez cumple con los términos y condiciones establecidos en los pliegos de contratación.

60. El término establecido para la entrega de

documentación habilitante en los pliegos

de contratación fue de 60 días término.

Farmacia del Hospital Nicolás Coto Infante de Vinces, provincia de Los Ríos. Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


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iii. Etapa Contractual

•Suscripción de Convenio Marco

Una vez efectuada la adjudicación y finalizada la etapa precontractual, el siguiente paso constituye la suscripción de los Convenios Marco. En esta fase interviene el representante legal de la empresa que resultó adjudicada en un determinado procedimiento de contratación y el Director General del Servicio Nacional de Contratación Pública, quienes en representación de cada una de las partes involucradas realizan la celebración del Convenio Marco que estipula los siguientes elementos:

• Obligaciones y responsabilidades del proveedor adjudicado y de la entidad contratante.

• Descripción detallada del medicamento adjudicado.

• Plazo de entrega, cantidades requeridas y mejora de condiciones.

• Condiciones para la recepción y entrega de medicamentos.

• Duración y formas de pago.

• Sanciones y multas.

• Reposición de medicamentos.

• Administrador del Convenio Marco.

• Consideraciones para la terminación del Convenio Marco y solución de controversias.

Para la celebración del Convenio Marco, el proveedor debe realizar la entrega de la siguiente información:

• Documentación que acreditan la capacidad de los comparecientes.

• Garantía de fiel cumplimiento61.

• Certificado de Registro Sanitario.

• Oferta, documentación e información presentada por el proveedor.

En el caso de que el proveedor adjudicado no suscriba el Convenio Marco, por causas que le sean imputables, éste es declarado adjudicatario fallido y suspendido en el Registro Único de Proveedores (RUP).

61. Esta garantía corresponde al 5% del monto total adjudicado en cada procedimiento de contratación y resulta de multiplicar el valor de la oferta económica ingresa por el proveedor adjudicado y la cantidad referencial del medicamento.


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•Catalogación

La catalogación permite poner a disposición de los establecimientos de la Red Pública Integral de Salud, y demás entidades contratantes, los medicamentos adjudicados a través de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos. De modo que pasan a formar parte del Repertorio de Medicamentos62 y se pueden adquirir de manera electrónica a través de la generación de órdenes de compra.

Los principales beneficios de la utilización del Repertorio de Medicamentos son los siguientes:

• Disminuye tiempos de adquisición de los establecimientos de salud.

• Elimina la volatilidad de precios en la adquisición de medicamentos.

• Asegura condiciones y características estandarizadas de los medicamentos.

• Permite ampliar el acceso y cobertura de medicamentos.

• Optimiza la utilización de recursos públicos.

• Transparenta los procesos de adquisición de medicamentos.

• Permite realizar un control adecuado del aprovisionamiento de los establecimientos de salud.

iv. Etapa Post-contractual o Evaluativa

La etapa post-contractual de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos entra en ejecución una vez que los medicamentos adjudicados se encuentran catalogados en el Repertorio de Medicamentos. Por tanto, el Servicio Nacional de Contratación Pública, en su rol de Administrador de los Convenios Marco y en sus facultades de órgano rector de la contratación pública, se encarga de velar por el correcto cumplimiento de las obligaciones y responsabilidades de proveedores y entidades contratantes.

A continuación se detallan algunas de las acciones efectuadas para asegurar el adecuado funcionamiento del Repertorio de Medicamentos.

62. El Repertorio de Medicamentos se

encuentra disponible en el enlace https://catalogo.compraspublicas.gob.ec.


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•Seguimiento de entregas

Con el fin de precautelar un abastecimiento constante en los establecimientos de salud, el Servicio Nacional de Contratación Pública ejecuta un seguimiento continuo a la entrega de órdenes de compra generadas a través del Repertorio de Medicamentos. De tal forma que de identificarse incumplimientos en la entrega de medicamentos, se ejecutan las sanciones y multas; y, en los casos que ameriten, se procede con la suspensión y/o terminación de los Convenios Marco.

Igualmente, durante esta fase se desarrollan reuniones periódicas con la Red Pública Integral de Salud donde se evalúa el correcto funcionamiento del Repertorio de Medicamentos, lo cual permite tomar acciones inmediatas en el caso de presentarse cualquier eventualidad que afecte su funcionamiento.

•Sistema de alertas tempanas para el control de calidad de medicamentos

El Servicio Nacional de Contratación Pública como ente rector de la contratación pública y como entidad responsable de la suscripción de los Convenios, ha establecido un sistema de alertas temprana que permite aplicar las acciones y medidas necesarias que garanticen el control de la calidad de los medicamentos y el fiel cumplimiento de las especificaciones técnicas de los mismos.

Este sistema se encuentra regulado a través del Instructivo para regular el sistema de alertas para el control de calidad de los medicamentos de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos63; y, establece mecanismos de control que son ejecutados por una red de laboratorios nacionales e internacionales, reconocidos por el Servicio Nacional de Contratación Pública, que se encargan de realizar ensayos y pruebas técnicas a los medicamentos entregados en los establecimientos de salud del país, a fin de evaluar la conformidad con lo establecido en el Convenio Marco y en la certificación sanitaria.

Para este fin, un organismo de inspección es la instancia encargada de realizar el muestro de medicamentos correspondiente y de remitir ésta a la red laboratorios para el correspondiente análisis. Una vez efectuados los ensayos y pruebas técnicas correspondientes, los laboratorios informan al Servicio Nacional de Contratación Pública y a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria los resultados obtenidos.

En caso de existir algún hallazgo de inconformidad de cumplimiento, el medicamento es deshabilitado del Repertorio de Medicamentos hasta que la autoridad sanitaria nacional ratifique los resultados obtenidos. Si los hallazgos son ratificados por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, se realiza la terminación unilateral del Convenio Marco de ese medicamento.

63. Expedido mediante Resolución No. SERCOP-2016-0000052 y Resolución No. RE-SERCOP-2016-0000072.


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En el siguiente gráfico se puede observar un esquema de funcionamiento del Sistema de Alertas Tempranas.

Gráfico No. 22: Esquema de funcionamiento del Sistema de Alertas Tempranas

Fuente: Resolución No. SERCOP-2016-0000052 y Resolución No. RE-SERCOP-2016-0000072.Elaboración: SERCOP.

Organismos de Inspección Proveedores Laboratorios SERCOP ARCSA

Organismos de Inspeccióntoman muestras de

medicamentos en Centrosde Salud

Mantienen su custodiaen condiciones idóneas

y las transportan

Proveedor reponemuestras a lasunidades de Salud

Solicitan al proveedor el materialde referencia, certificado y la

metodología analítica con la quese obtuvo el Registro Sanitario

Entregan a laboratoriosdefinidos por el SERCOP

muestras y material

Laboratoriosrealizanensayos

Emiten informe deresultados al SERCOP,al Ministerio de Salud

y ARCSA

ARCSA revisaresultados

emitidos porlos laboratorios

SERCOPsolicita aARCSA

informe final

SERCOP analizael cumplimiento delobjetivo contractual

Resultados

Terminación unilateraldel convenio marco

Suspender distribuciónde medicamentos

Publicar resultados

Contratacióndirecta

ARCSA

7

6

1 2 3

5 4

8


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Linchamiento y cabildeo mediático contra la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016Durante la ejecución de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 el rol que desempeñaron los medios de comunicación corporativos reveló que están al servicio del poder económico, empresarial y transnacional. La siamesa relación entre el campo de la comunicación y el económico, fue determinante en el tratamiento informativo y producción noticiosa que hicieron sobre la compra de medicamentos.

La Subasta Inversa Corporativa fue la puerta de ingreso al mercado público de medicamentos. Para el Estado ecuatoriano significó el mecanismo a través del cual se garantiza el derecho gratuito a la salud y, por consiguiente, el acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces. Mientras que, para la industria farmacéutica nacional y extranjera representó un negocio de millones de dólares.

La pugna entre grupos farmacéuticos nacionales y transnacionales por el mercado público de medicamentos se ventiló a través de diario Expreso, Teleamazonas, Ecuavisa. En mayor o menor grado, fueron funcionales a la estrategia de presión de la industria farmacéutica, que, en un afán por direccionar la compra de medicamentos recurrieron, incluso, a organizaciones de pacientes con enfermedades catastróficas.

El primero en intentar deslegitimar la SICM 2016 fue el ex ministro de Salud Pública del Ecuador, Luis E. Sarrazín quien a través de más de 10 artículos de opinión publicados en diario Expreso, entre septiembre de 2015 y mayo de 2016; afirmó que “se comprará lo más barato y no lo mejor”, tradúzcase “lo que tiene un precio adecuado para el bolsillo de los ecuatorianos es de mala calidad”. El SERCOP siempre ejerció su derecho a la réplica para aclarar aseveraciones hechas por el columnista en cuestión, según lo garantiza la Ley Orgánica de Comunicación del Ecuador. El 86% de los proveedores adjudicados fueron nacionales porque cumplieron con los requisitos y parámetros exigidos; con el argumento del señor Sarrazín, estos proveedores fueron contratados porque producen medicamentos de mala calidad. Ante esta falacia queda decir: “la calidad no tiene por qué ser costosa para el Estado, la salud es un derecho no un negocio”.

Esquemáticamente, el SERCOP aclaró la desinformación generada y develó los intereses detrás de las falsedades escritas y publicadas. Aquellas voces supuestamente independientes defendían intereses privados y sus negocios. De esta manera, las instituciones públicas inmersas en esta adquisición estratégica para el Estado, resguardaron la integridad y transparencia de la SICM 2016, no solo es su implementación operativa; también en el ámbito de la opinión pública.

Tarea que no fue fácil porque la presión subió tono y gremios de la industria farmacéutica,


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como la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Ecuatorianos (ALFE) cuyo representante es Renato Carló; y, de la Cámara de Industriales y Comercializadores de Medicamentos del Ecuador (CICME) a través de Juana Ramos, aprovecharon los espacios concedidos por Teleamazonas (canal privado de televisión opositor a la gestión del Gobierno de la Revolución Ciudadana) para exigir exclusividad en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos y amenazaron con despidos masivos.

Incluso el Presidente del Ecuador, Rafael Correa cuestionó dichas presiones el 16 de febrero de 2016, en la ciudad de Guayaquil, durante un conversatorio con medios de comunicación: “Mucha de esta gente no tiene calidad moral, quién más que nosotros para proteger la industria nacional, pero no vamos a proteger los abusos de nadie (…) hay un lobby terrible tergiversando las cosas”.

En la compra de medicamentos los productores nacionales tuvieron hasta el 17,5% de preferencia por sobre la oferta extranjera. Esta ventaja, a decir del Presidente, fue más que suficiente: “Si la oferta internacional es 100 y la del productor nacional es 117.5, gana la empresa ecuatoriana, costándole al país 17,5 millones más, en caso de que hablemos en millones; si con esa ventaja no pueden ganar, váyanse a la casa por ineficientes” acotó el Primer Mandatario.

Prensa, televisión y la conocida red social Twitter amplificaron la desinformación y juicios de valor sin sustento.

Foto: Cuenta Twitter @redaccionmedicaEC y @cicmecuador.


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ALFE fue el gremio que más recrudeció los ataques y con los resultados de la SICM 2016 se comprue-ba que hubo mala fe a fin de deslegitimar y generar miedo en la población. La empresa denominada Kronos Laboratorios C.LTDA, cuyo Gerente General es Renato Carló y es ade-más Presidente de ALFE, ganó en 20 procedimien-tos por un monto total de 5.669.297,18 millones de dólares. Sin embargo, di-cha empresa nunca pre-sentó la documentación habilitante para ser adjudi-cada, aun cuando existía conocimiento previo de los cronogramas en curso y fechas límite. Así como, aceptó las condiciones técnicas, comerciales y le-gales establecidas en los Pliegos de cada procedimiento. Este comportamiento evidencia irresponsabilidad y poca ética empresarial, sobre todo, devela una estrategia para perjudicar la adquisición de medicamentos, ya que se pretendió que los procedimientos sobre los cuales no presentó la documentación habilitante, sean declarados desiertos.

Foto: Cuenta Twitter @alfecuador.

Fuente: www.redaccionmedica.com


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El declarar desiertos estos procedimientos beneficia a esos proveedores que durante años han visto incrementar sus rentas mediante ´compras directas´. De ahí que el diseño de la SICM siempre fue criticado desde un inicio, porque a través de este procedimiento el Estado regula precios, estándares técnicos, de calidad, comerciales y legales. Así como, se fomenta la concurrencia y competencia entre los oferentes, lo que no ocurre con el otro mecanismo de compra, en donde, existe margen para la discrecionalidad y mayores posibilidades de que el procedimiento no tenga la transparencia exigida.

SERCOP gana proceso judicial por linchamiento mediático y desprestigio institucional “Ponen en riesgo la vida de las personas”, “Primero se adjudica y luego se solicita el Registro Sanitario”, “El riesgo que supone comprar medicamentos baratos”, “Se han ahorrado USD 80 millones a cambio de la salud de las personas”, “Se compraron medicinas y no se comprobó requisitos técnicos, comerciales y de calidad, recién se van a comprobar ahora que ya les dieron la plata a las farmacéuticas”.

Esas son apenas algunas frases que han sido difundidas durante más de tres meses de forma permanente y reiterada en los noticieros centrales y estelares, así como en el espacio de entrevistas “Los Desayunos de 24 horas” de TELEAMAZONAS, conducido por la periodista, Janeth Hinostroza, para desprestigiar la gestión del Servicio Nacional de Contratación Pública (SERCOP) en cuanto al proceso de Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos que viene ejecutando para la Red Pública Integral de Salud.

Múltiples personas desfilaron por el set de Teleamazonas desde enero de 2016, y en mayo, junio y julio, la presión y poca rigurosidad periodística incrementó, incumpliendo todos los preceptos legales y éticos que un periodista que entrega información a la ciudadanía debe tener: imparcialidad, contrastar, contextualizar, verificar la información y, sobre todo, que sea verdadera a todas luces. Con estos antecedentes SERCOP inició en julio de 2016 un proceso judicial ante la Superintendencia de Comunicación (SUPERCOM) por ´linchamiento mediático´.

La posición institucional defendió a la ciudadanía que merecía recibir información verificada, contrastada, contextualizada, por derecho constitucional y según lo establecido en la Ley Orgánica de Comunicación. En ese sentido, Teleamazonas vulneró ese derecho con la difusión reiterada y concertada de información distorsionada, descontextualizada, sesgada e imprecisa que generó alarma en la población. La denuncia presentada expuso cómo durante varios meses y mediante 34 entrevistas la periodista Hinostroza desinformó al país y, en total, solo hubo tres entrevistas a las autoridades del SERCOP y del Ministerio de Salud Pública, quienes tuvieron que auto invitarse para hacer las respectivas aclaraciones.


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El 4 de agosto de 2016 mediante la Resolución No. 018-2016- DNJRD- INPS la SUPERCOM resolvió que Teleamazonas difundió información descontextualizada y sin verificar acerca de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, configurando ´linchamiento mediático´ con afán de desprestigiar al SERCOP.

La sanción estableció que el medio de comunicación se disculpe públicamente en un plazo máximo de 72 horas posteriores a la notificación, en el mismo tiempo, programas y secciones “tantas veces como fue difundida la información lesiva al prestigio y la credibilidad del Servicio Nacional de Contratación Pública”.

Adicionalmente, se emitió una amonestación escrita a la presentadora Janeth Hinostroza y se le previno de la obligación de corregir y mejorar sus prácticas periodísticas.

Varios “millones” de razones para desinformar a la población Fue necesario identificar qué motivó a la periodista Janeth Hinostroza a desprestigiar reiteradamente la adquisición de medicamentos. El SERCOP descubrió un serio conflicto de interés porque su sobrino, Daniel Hinostroza era – en ese tiempo - el Jefe Médico de la línea de medicamentos para pacientes con enfermedades catastróficas y raras, de una reconocida transnacional farmacéutica asentada en el país.

Laboratorios Genéricos Farmacéuticos Ecuatorianos S.A. GENFAR participó y perdió en

Fuente: Teleamazonas, Los Desayunos de 24 Horas; conducido por: Janet Hinostroza.


108

la Subasta Pública de Medicamentos. Coincidía que los directivos de GENFAR son los mismos de la transnacional donde trabajaba el sobrino de la periodista. Ambas son empresas vinculadas jurídicamente.

Cabe mencionar que históricamente GENFAR ha entregado a los centros públicos de salud varias clases de medicamentos. Entre esos medicamentos provistos por GENFAR constan cinco tipos de medicamentos que fueron parte del portafolio de productos de la Subasta Pública de Medicamentos con un presupuesto de cerca de 6 millones de dólares. Esos cinco fármacos fueron adjudicados a dos empresas productoras ecuatorianas que son la competencia directa de GENFAR, y sobre las que Janeth Hinostroza descargó su desidia ante las cámaras.

Pacientes con enfermedades renales se sumaron al lobby transnacional El SERCOP mantuvo tres encuentros con las asociaciones de pacientes renales ´Caminando hacia la Luz´ y ´ProSonrisa´, quienes concedieron entrevistas a la periodista Janeth Hinostroza y cuestionaron la SICM 2016. En las reuniones mantenidas con este sector en abril, mayo y junio de 2016, las autoridades del SERCOP explicaron que el Estado estaba adquiriendo: principio activo, forma farmacéutica, concentración, presentación.

Concretamente, el 7 de junio de 2016, los pacientes renales entregaron al SERCOP un listado de nombres comerciales de medicamentos que son parte de sus tratamientos y que responden a determinadas empresas transnacionales, como por ejemplo: Novartis.

La Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos adquirió más de 400 tipos de medicamentos; aquellos que utilizan los pacientes renales representaron el 1,17% del total de la compra: Ciclosporina, Azatioprina, Everolimus, Micofenolato de 360MG, Sirolimus.

Carta enviada por Fundación PROSONRISA al SERCOP.Fuente: Servicio Nacional de Contratación Pública


109

La transnacional Novartis ha provisto los siguientes medicamentos al Estado ecuatoriano desde 2010: Ciclosporina, Everolimus, Micofenolato, Ciclosporina y Tracolimus.

Adicionalmente, Ximena Serrano quién está al frente de ProSonrisa ha realizado plantones con pacientes, exigiendo la entrega de medicamentos de “marca”, en los exteriores del Hospital Carlos Andrade Marín, según lo difundió la cadena televisiva Ecuavisa; incluso en las imágenes difundidas se compara los medicamentos que se entregan actualmente y que provienen del laboratorio que fue adjudicado en la SICM 2016, con los que produce Novartis.

La vinculación de dicha transnacional con este grupo de pacientes renales también se confirma con la investigación de campo para la titulación de grado en la Universidad Politécnica Salesiana. El trabajo de marzo de 2015 “Plan de Marketing Social para promover la donación de órganos y tejidos a través de la Fundación Pro Sonrisa - Semillas de Esperanza en la ciudad de Quito”, expone en la página 26, que uno de los auspiciantes de ProSonrisa es Novartis.

La relación entre dicha transnacional, ProSonrisa y el abogado representante de ambas organizaciones de pacientes con padecimiento renal dejó en evidencia también transacciones económicas y auspicios.

La estrecha vinculación entre los gremios farmacéuticos, periodistas, médicos y pacientes, siempre estuvo a la vista durante la ejecución de la SICM. ¿Quién utilizó a quién, para tratar de influir en la adquisición de medicamentos de millonario presupuesto? ¿Qué beneficios obtuvo u obtenía cada uno de estos sectores, para ejercer tanta presión sobre el SERCOP y la Red Pública Integral de Salud, incluso a costa de su propio prestigio ético y profesional?

Con todas estas acciones en contra de la SICM, el Estado ecuatoriano consiguió garantizar un adecuado diseño metodológico y transparencia en la ejecución de las diferentes etapas de este procedimiento, como se evidencia en el siguiente capítulo.

Fuente: Reportaje de Noticiero Televistazo, Ecuavisa.

RESULTADOS DE LA SUBASTA INVERSA CORPORATIVA DEMEDICAMENTOS (SICM) 2016

CAPÍTULO IV

Nota: Todos los datos presentados en este capítulo se pueden consultar en el portal de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos (SICM): https://subastademedicamentos.compraspublicas.gob.ec

RESULTADOS DE LA SUBASTA INVERSA CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS (SICM) 2016

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Principales Resultados

La implementación de principios estructurales en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 tuvo como resultado una serie de elementos que permiten asegurar el derecho a la salud, el acceso adecuado a medicamentos de la población ecuatoriana; y, a su vez, maximizan los beneficios para el Estado.

Es así que la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 contó con una amplia convocatoria a nivel nacional e internacional, la cual dio como resultado la participación de un total 265 proveedores que se registraron para participar en este procedimiento. De éstos, 176 fueron nacionales y 89 internacionales.

Además, del total de proveedores registrados, 161 proveedores participaron en la etapa de adhesión (127 nacionales y 34 internacionales). Para lo cual, se aceptaron los términos y condiciones establecidos en el formulario electrónico de adhesión.

Gráfico No. 23: Proveedores por etapa de la SICM 2016

Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado (SOCE). Elaboración: SERCOP.

Existieron varios factores para que no todos los proveedores registrados se adhieran a ésta o a las siguientes fases. En el caso de los proveedores internacionales, un limitante identificado fue la imposibilidad de homologar sus registros sanitarios, en los casos en los que dicha certificación no era emitida por una autoridad sanitaria de referencia, reconocida por la Agencia Nacional de Regulación Control y Vigilancia (ARCSA). Además, la falta de conocimiento del mercado local también influyó sobre la no adhesión de estos proveedores.

Registrados

Adheridos

Ganadores

Adjudicados

Adjudicados por puja

17689

161127

34

7761

16

5749

16

5346

7

265


113

En promedio existieron 10 proveedores que se adhirieron a cada procedimiento de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016.

Conforme iban avanzando las fases de los procedimientos de contratación, se evidenció una alta concurrencia de oferentes. Por lo que durante el desarrollo de las pujas corporativas, se obtuvo un promedio de 8 oferentes participando en cada procedimiento de contratación, alcanzando un máximo de 36 oferentes participando en una misma puja corporativa.

Una vez realizada la puja corporativa o la negociación exitosa, el total de proveedores ganadores fueron 77. De los cuales, el 79% fueron proveedores nacionales mientras que el restante 21% fueron internacionales.

Posteriormente, y una vez finalizada la fase de verificación de documentación habilitante, la Comisión Técnica recomendó la adjudicación de 326 procedimientos de contratación; por un monto total de USD 133,5 millones y con ahorro total de USD 322 millones en relación al presupuesto total referencial con precios de la Secretaría Técnica de Fijación de Precios.

Estos 326 procedimientos de contratación fueron adjudicados a un total de 57 proveedores, de los cuales el 86% corresponde a proveedores nacionales y el 14% a proveedores internacionales. Además, del número total de proveedores adjudicados, el 49,3% fue adjudicado a productores nacionales con preferencia otorgada por el Ministerio de Industria y Productividad.

La diferencia entre el número de oferentes ganadores de la puja o negociación exitosa y el número de oferentes adjudicados, se debe a que para ser adjudicado un procedimiento de contratación el oferente ganador debe cumplir con la documentación habilitante establecida en los pliegos de contratación, caso contrario se procede con la revisión de documentación habilitante del siguiente oferente en orden de prelación.

En base a estas cifras, si se compara el número de procedimientos de contratación adjudicados por medio de un procedimiento competitivo en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, se puede evidenciar que existe una diferencia considerable en relación al procedimiento de 2011, ya que el 96% de procedimientos adjudicados se efectuaron a través de puja corporativa; y, únicamente el 4% se efectuó a través de negociación, en vista de que existió un solo oferente adherido. Mientras que en la Subasta de 2011, el 59% se efectuó a través de negociación y, el restante 41% se efectuó a través de un proceso competitivo de puja corporativa.


114

Gráfico No. 24: Procedimientos por tipo de adjudicación SICM 2011 - SICM 2016


Esta diferencia sustancial en el mecanismo mediante el cual se llegó al precio final de cada procedimiento de contratación adjudicado, es la que permite comprender de mejor manera los indicadores que se exponen más adelante.

Por otra parte, se aprecia una diferencia consistente en el número de procedimientos de contratación adjudicados de acuerdo al origen de los proveedores, debido a

Puja

Negociación

SICM 2011 SICM 2016

41%

59%

96%

4%

Personal de bodega de farmacia del Hospital Sagrado Corazón de Jesús de Quevedo, provincia de Los Ríos. Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública


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que el porcentaje de procedimientos adjudicados a proveedores nacionales pasó del 42,86% de 2011 al 92,94% de 2016; y, el porcentaje adjudicado a proveedores extranjeros pasó del 57,14% de 2011 al 7,06% de 2016.

Gráfico No. 25: Procedimientos adjudicados según el origen del proveedor SICM 2011 - SICM 2016


Además, se evidencia que del total de proveedores (57) adjudicados en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, 34 son nuevos proveedores que pasan a formar parte del Repertorio de Medicamentos y 23 son proveedores que ya formaron parte de este repertorio desde 2011.

Gráfico No. 26: Proveedores adjudicados SICM 2011 - SICM 2016


2011

2016

Nacional

Extranjero

42,86%

92,94%

57,14%

7,06%

Proveedores SICM 2016 Proveedores SICM 2011 Proveedores adjudicados en las dos Subastas Corporativas

23

53

57

0 10 20 30 40 50 60


116

A continuación se enlistan los proveedores que se mantienen en el Repertorio de Medicamentos:

Tabla No. 15: Proveedores Adjudicados SICM 2011 - SICM 2016

Nro. RAZÓN SOCIAL PROVEEDOR ADJUDICADO

1 ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA. LTDA.

2 B.BRAUN MEDICAL S.A.

3 CORPORACION FARMACEUTICA MEDISUMI S.A.

4 DIEMPEC CIA. LTDA. DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA

5 GENERICOS AMERICANOS GENAMERICA S.A.

6 GINSBERG ECUADOR S.A.

7 GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA

8 GYKORMED S.A.

9 HOSPIMEDIKKA CIA. LTDA.

10 ITALCHEM ECUADOR S.A.

11 LABORATORIOS G.M. SUCESORES DEL DR. JULIO GONZALEZ MOSQUERA

12 LABORATORIOS CHALVER DEL ECUADOR CIA LTDA

13 LABORATORIOS H.G. C.A.

14 LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A.

15 LABORATORIOS TOFIS S.A.

16 LETERAGO DEL ECUADOR S.A

17 MERCK C.A.

18 MERCK SHARP AND DOHME (I.A) LLC

19 NOVARTIS ECUADOR S.A.

20 PHARMABRAND S.A.

21 QUIFATEX S.A.

22 SCHERING PLOUGH DEL ECUADOR S.A.

23 SERES LABORATORIO FARMACEUTICO S.A.Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado (SOCE).Elaboración: SERCOP.


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De los proveedores enlistados, existen empresas que en la Subasta de 2016 fueron adjudicadas en el mismo medicamento que resultaron ganadoras en 2011. Sin embargo, en el procedimiento de 2016 tuvieron que atravesar un proceso competitivo con la participación de más de un oferente.

Tabla No. 16: Medicamentos que se mantienen con el mismo proveedor SICM 2011-SICM 2016

MEDICAMENTO PROVEEDORMONTO ADJUDICADO

SICM-2016NÚMERO DE

PARTICIPANTES

Ácido acetil salicilico 100 mg

PHARMABRAND S.A. $ 201.129,11 11

Amlodipina- forma farmacéutica 5mg

PHARMABRAND S.A. $ 161.915,61 9

Carbamazepina 200 mg PHARMABRAND S.A. $ 320.366,04 12

Enalapril 10 mg PHARMABRAND S.A. $ 62.972,61 11

Gentamicina 10mg/ml PHARMABRAND S.A. $ 28.121,73 5

Metformina 500mg PHARMABRAND S.A. $ 364.749,33 27

Nitroprusiato sódico50 mg

HOSPIMEDIKKA CIA. LTDA. $ 95.608,26 2

Prednisolona 0.12% QUIFATEX S.A. $ 46.308,00 3

Sevoflurano 1mg/ml PHARMABRAND S.A. $ 2.827.384,00 5



118

La participación de un mayor número de oferentes en el procedimiento de 2016 permitió que los precios adjudicados sean inferiores a los de 2011 e incluso a precios regionales como se muestra en la siguiente tabla:

Tabla No. 17: Comparativo de precios unitarios de medicamentos SICM 2011 - SICM 2016

MEDICAMENTOPRESUPUESTO REFERENCIAL UNITARIO 2011

PRESUPUESTO REFERENCIAL UNITARIO 2015

VALOR UNITARIO ADJUDICADO

2015

PRECIO REGIONAL

Amlodipina 5mg $ 0,2300 $ 0,0100 $ 0,0070 $ 2,6700 a

Carbamazepina 200 mg $ 0,0567 $ 0,0430 $ 0,0200 $ 0,4500b

Enalapril 10 mg $ 0,0311 $ 0,0110 $ 0,0020 $ 2,1400c

Gentamicina 10mg/ml $ 0,2500 $ 0,2500 $ 0,1336 -

Metformina 500mg $ 0,3000 $ 0,0600 $ 0,0086 $ 1,1700a

Nitroprusiato sódico 50 mg $75,000 $75,000 $45,833 -

Prednisolona 0.12% $36,400 $36,400 $34,000 -

a Argentina b Brasil c ChileFuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado (SOCE).Elaboración: SERCOP.

En términos de nuevos oferentes, la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 contó con 34 nuevos proveedores que pasaron a formar parte del Repertorio de Medicamentos. Dentro de estos proveedores se pueden identificar tres tipos segmentos: 1) Proveedores antiguos que participaron en la Subasta de 2011 pero que no resultaron adjudicados en ningún procedimiento; 2) Proveedores antiguos que a pesar de haber contado con Registro Único de Proveedores no participaron en la Subasta de 2011; y, 3) Nuevos proveedores nacionales y extranjeros que se registraron para participar en la Subasta de 2016.

Cabe resaltar que en términos proporcionales, estos nuevos proveedores representan el 60% de proveedores adjudicados; lo cual evidencia que la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 representa un mecanismo que ha permitido dinamizar el sector farmacéutico en el Ecuador, ya que ha incrementado el ingreso al mercado local de nuevos proveedores nacionales y extranjeros.


119

Tabla No. 18: Nuevos proveedores SICM 2016

Nro. NUEVOS PROVEEDORES 1 APOLO APOLO JOSÉ GONZALO2 BERKANAFARMA S.A.3 BETAPHARMA S.A.4 CEDIMED CIA. LTDA.5 CHINA SINOPHARM INTERNATIONAL CORPORATION6 COASPHARMA SAS7 COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A.8 CORPORACIÓN MAGMA ECUADOR S.A9 F.J.P. FAJAPRO COMERCIO Y REPRESENTACIONES CIA. LTDA10 FARMABIÓN DEL ECUADOR C.A.11 FARMALIGHT S.A.12 FARMEL FÁRMACOS Y MEDICAMENTOS CÍA. LTDA.13 HOLLAND GROUP SAS14 JASPHARM CIA. LTDA.15 KURADES S.A.16 LABORATORIOS ACFARMA S.A.17 LABORATORIOS LANSIER SAC18 LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.19 LABVITALIS S.A.20 LIMERICKPHARMA CÍA. LTDA.21 MARMOLMEDIC CIA. LTDA.22 MEDHOLLAND S.A.23 NEOETHICALS CIA. LTDA.24 OXIALFARM CIA LTDA25 PFIZER PFE CÍA.LTDA.26 PORTUGAL LABORATORIOS DEL ECUADOR PORLADELCU S.A.27 PSICOFARMA DEL ECUADOR S.A.28 QUALIPHARM LABORATORIO FARMACÉUTICO S.A.29 REPRESENTACIONES Y COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS DYCOMFAR S.A.30 SIONPHARM CIA. LTDA.31 SOULPHARMA CÍA LTDA32 SUMINISTROS Y DISTRIBUCIONES IVÁN QUINTANILLA CÍA. LTDA.33 TECNOQUÍMICAS DEL ECUADOR S.A.34 TQ INSTITUCIONES DEL ECUADOR S.A.



120

De los proveedores adjudicados más antiguos se evidencia que gran parte de éstos se encuentran registrados como proveedores del Estado desde el año 2008. En los años posteriores, la evolución en el registro de nuevos proveedores fue en declive hasta llegar al año 2015, donde se identifica un incremento en el registro de proveedores de medicamentos que se mantuvo durante el año 2016.

Cabe resaltar que existen empresas que pudieron obtener el Registro Único de Contribuyentes entre el año 2015 y 2016; no obstante, esta situación no significa que recién empezaron a funcionar como fabricante, comercializador o distribuidor de medicamentos. Su operación en el país puede ser de años y su participación pudo haber estado enfocada al mercado privado y no al mercado público de fármacos.

Este incremento de nuevos proveedores permite resaltar el rol de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 como mecanismo de democratización del mercado público de medicamentos. Además, muestra una ruptura en el control del mercado que tenían determinadas empresas; así como, la fortaleza del Estado al momento de negociar las condiciones para mejorar el acceso a medicamentos de la población.

Personal del Hospital Regional Docente de Ambato, provincia de Tungurahua. Foto: Ministerio de Salud Pública de Ecuador


121

Gráfico No. 27: Evolución del registro de proveedores adjudicados de medicamentos en el RUP (2008 - 2016)


En cuanto a la ubicación geográfica de los proveedores nacionales adjudicados, se identifica que éstos se encuentran domiciliados principalmente en las ciudades de Quito y Guayaquil; y en menor medida en Durán y Cuenca. Por su parte, los proveedores extranjeros adjudicados se encuentran establecidos en Perú y Colombia, como se observa en el siguiente gráfico.

Gráfico No. 28: Concentración de proveedores por ubicación geográfica SICM 2016


2008 2009 2010

Antiguos

2011 2012 2013 2014 2015 2016

26

6 7

04

1 2 2

9

Nuevos

21%

2%

70%

3%

4% Pichincha

Guayas

Azuay

Colombia

Perú


122

Tomando en cuenta las estrategias de comercialización que utiliza la industria farmacéutica en el país, se puede constatar que muchas de las empresas productoras de medicamentos utilizan intermediarios para el proceso de distribución y comercialización de sus productos. Es así que dentro del listado de proveedores adjudicados en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 se pueden distinguir tres principales tipos de proveedores: 1) Empresas productoras64; 2) Empresas que se encargan únicamente de la comercialización de productos65; y, 3) Empresas logísticas que se encargan de la comercialización y distribución de productos.

Bajo esta distinción de las empresas adjudicadas, aquellas que pertenecen al segundo y tercer segmento, no son las encargadas del proceso de producción del medicamento. Por lo que en gran parte de los medicamentos, éstas fungen como titulares o solicitantes de los registros sanitarios; incluso, con frecuencia estas empresas cuentan únicamente con una autorización de distribución que les permite hacer uso de un registro sanitario, con previa autorización del titular de la misma.

El porcentaje de proveedores que fueron adjudicados en la Subasta 2016 con registros sanitarios propios66 es del 85%, lo cual evidencia que los proveedores adjudicados son productores de medicamentos o distribuidores directos. En la siguiente tabla se detallan las 15 empresas adjudicadas que disponen de la mayor cantidad de registros sanitarios propios, gran parte de estas empresas cumplen con esta condición en la totalidad de procedimientos adjudicados.

64. Este tipo de empresas suele externalizar la

distribución de sus productos a través de un operador

logístico. Adicionalmente, estas empresas también

pueden comercializar un medicamento de un

laboratorio fabricando en el extranjero.

65. Estas empresas se encargan de identificar los

nichos de comercialización, pero externalizan la

distribución de los productos.

66. Es decir, aquellos en los cuales las empresas constan

como titulares o solicitantes del registro sanitario.

Personal farmacéutico de Oxialfarm, realiza control de calidad de medicamentos. Foto: Servicio Nacional de Contratación Pública.


123

Tabla No. 19: Empresas adjudicadas con mayor número de registros sanitarios propios SICM 2016

No. EMPRESAS ADJUDICADAS# REGISTROS SANITARIOS

PROPIOS

% DE REGISTROS SANITARIOS PROPIOS EN RELACIÓN

A PROCEDIMIENTOS ADJUDICADOS

1 LIMERICKPHARMA CIA. LTDA. 61 97%

2 SIONPHARM CIA. LTDA. 39 93%

3 PHARMABRAND S.A. 24 100%

4 COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A. 18 95%

5 GINSBERG ECUADOR S.A. 14 82%

6 CORPORACION FARMACEUTICA MEDISUMI S.A. 11 100%

7 OXIALFARM CIA LTDA 8 67%

8 CEDIMED CIA. LTDA. 7 100%

9 FARMABION DEL ECUADOR C.A. 7 100%

10 BETAPHARMA S.A. 6 100%

11 HOSPIMEDIKKA CIA. LTDA. 6 100%

12 FARMEL FARMACOS Y MEDICAMENTOS CIA. LTDA. 5 100%

13 GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA 5 100%

14 LABORATORIOS ACFARMA S.A. 5 83%

15 PFIZER PFE CIA.LTDA. 5 100%


Desde otro punto de vista, es importante resaltar que la evolución de participación de oferentes durante la etapa precontractual de los procedimientos de contratación de la Subasta 2016, evidencia que el porcentaje de oferentes nacionales fue incrementándose en el transcurso de cada fase. Esta situación puede responder al conocimiento del mercado local con el que cuentan los proveedores nacionales,


124

lo cual les permite establecer mejores ofertas en función de la realidad local y desenvolverse ágilmente en la obtención de certificaciones sanitarias.

En términos del tamaño de los proveedores, el 73,36% del monto adjudicado corresponde a empresas de gran tamaño, mientras que el 25,16% corresponde a micro, pequeñas y medianas empresas (MIPYMES). Este dato permite constatar que la industria farmacéutica se caracteriza por ser un sector industrial conformado por empresas de gran tamaño.

Tabla No. 20: Procedimientos y montos adjudicados según tamaño del proveedor SICM 2016

Tamaño Proveedores Número de procesos adjudicados Monto adjudicado Porcentaje de

monto adjudicado

Grande 220 $ 97.923.890,68 73,36%

Microempresa 48 $ 19.582.335,75 14,67%

Mediana 40 $ 12.301.072,05 9,22%

Pequeña 9 $ 1.692.002,36 1,27%

No Definido 9 $ 1.975.898,88 1,48%

Total 326 $ 133.475.199,73 100,00%


Si se analiza los 326 procedimientos adjudicados en función del Sistema de clasificación Anatómica, Terapéutica, Química (ATC)67, las grandes empresas tienen mayor participación en los grupos de “Anti infecciosos para uso sistémico” y “Sistema Nervioso”. Por su parte, las microempresas evidencian una participación considerable en los grupos de “Anti infecciosos para uso sistémico” y “Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores”, mientras que en el grupo de “Sistema Nervioso”, su participación es marginal si se la compara con las grandes empresas.

67. El Código ATC o sistema de clasificación

Anatómica, Terapéutica, Química es un índice

propuesto por la OMS, de sustancias farmacológicas y medicamentos, organizados

según grupos terapéuticos.


125

Tabla No. 21: Procedimientos por código ATC según el tamaño del proveedor SICM 2016

GRUPO ATC GRANDE MEDIANA PEQUEÑA MICROEMPRESA

NO DEFINIDO

TOTAL GENERAL

Anti infecciosos para uso sistémico 43 12 4 18 77

Sistema nervioso 39 5 1 3 2 50

Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores 20 9 1 12 2 44

Sangre y órganos formadores de sangre 26 3 1 1 31

Sistema cardiovascular 19 3 3 1 26

Tracto alimentario y metabolismo 17 3 2 22

Dermatológicos 10 1 3 14

Sistema musculo esquelético 10 1 1 12

Varios 9 1 1 11

Preparados hormonales sistémicos 8 1 1 10

Sistema genitourinario y hormonas sexuales 6 2 1 1 10

Sistema respiratorio 5 1 3 9

Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes 5 5

Órganos de los sentidos (sensoriales) 2 2 4

Preparados hormonales sistémicos 1 1

TOTAL 220 40 9 48 9 326



126

Igualmente, es importante analizar los procedimientos de contratación de acuerdo al orden de prelación de la puja de los proveedores adjudicados, ya que de acuerdo al Instructivo para regular el procedimiento de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos, si el oferente ganador de la puja o negociación exitosa, no cumpliere con la documentación habilitante, la Comisión Técnica notificará y verificará la información del siguiente proveedor en orden de prelación que cuente con documentación68.

En consecuencia, en la siguiente tabla se puede evidenciar que el 70% de procedimientos fueron adjudicados al oferente ganador de la puja o negociación exitosa, mientras que el restante 30% restante fue adjudicado a proveedores que se encontraban en los siguientes lugares en orden de prelación69. Esta condición, permitió que un porcentaje considerable de procedimientos no sean declarados desiertos, asegurando el abastecimiento de los estabelecimientos de salud.

Tabla No. 22: Procedimientos adjudicados SICM 2016

LUGAR PROCEDIMIENTOS ADJUDICADOS

PORCENTAJE DE PROCEDIMIENTOS

ADJUDICADO

VALORADJUDICADO

TOTAL

AHORROTOTAL

Primer lugar 228 70% $ 78.592.160,55 $ 129.921.484,97

Siguientes lugares 98 30% $ 54.883.039,17 $ 75.491.811,48

Total 326 100% $ 133.475.199,73 $ 205.413.296,44


En cuanto al número de procedimientos de contratación adjudicados por proveedor, las empresas Limerickpharma Cia. Ltda., Sionpharm Cia. Ltda. y Pharmabrand S.A. son las empresas que cuentan con un mayor porcentaje, con el 19,33%, 12,88% y 7,36% respectivamente.

68. El segundo párrafo del Artículo 16 menciona: “En caso de que la Comisión

Técnica verifique que la documentación presentada

por el oferente, no cumple con lo requerido en el

pliego, rechazará su oferta y notificará a la máxima autoridad del SERCOP o

su delegado/a para que inicie el procedimiento

establecido en el artículo 108 de la LOSNCP, en base

a la infracción prevista en el literal d) del artículo

106 de la referida Ley. Sin perjuicio de lo expuesto, la Comisión Técnica llamará al siguiente mejor oferente en orden de prelación de

la puja y que cuente de manera inmediata (hasta

72 horas) con los requisitos establecidos en los pliegos, incluyendo la obligación de

mantener su oferta hasta la suscripción del Convenio

Marco, procediendo así a notificar a los siguientes

proveedores”.

69. El orden de prelación más alto adjudicado fue el

doceavo lugar.


127

En términos de monto adjudicado, las empresas con mayor monto adjudicado son Limerickpharma Cia. Ltda., Quifatex S.A., Pharmabrand S.A. y Sionpharm Cia. Ltda, con el 22,36%, 10,57%, 7,98% y 7,06% respectivamente.

Gráfico No. 29: Top 15 proveedores con mayor monto adjudicado SICM 2016


Ahorro obtenido El ahorro presupuestario total obtenido gracias a la ejecución de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 fue de USD 322.19 millones, lo que equivale al 71% del monto presupuestado por la Secretaría Técnica de Fijación de Precios (STFP) que fue de USD 455.66 millones.

De esta manera, para el Ministerio de Salud Pública el ahorro total obtenido a través de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 fue de USD 162.94 millones. A su vez, en el caso del IESS, este ahorro es de USD 148.04 millones; en el

22,36%

1,50%

1,92%

2,32%

2,85%

2,93%

3,08%

3,32%

3,56%

4,01%

4,53%

5,14%

7,06%

7,98%

10,57%

F.J.P. FAJAPRO COMERCIO Y REPRESENTACIONES CIA. LTDA

NOVARTIS ECUADOR S.A.

CORPORACION FARMACEUTICA MEDISUMI S.A.

MERCK SHARP AND DOHME (I.A) LLC

OXIALFARM CIA. LTDA.

GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA.

PORTUGAL LABORATORIOS DEL ECUADOR PORLADELCU

GINSBERG ECUADOR S.A.

COMERCIALIZADORA NUTRI MED NUTRIMEDECUADOR S.A.

BETAPHARMA S.A.

PFIZER PFE CIA. LTDA.

SIONPHARM CIA. LTDA.

PHARMABRAND S.A.

QUIFATEX S.A.

LIMERICKPHARMA CIA. LTDA.


128

caso del ISSFA es de USD 5.9 millones y en el caso del ISSPOL es de USD 5.31 millones.

Tabla No. 23: Cifras de los medicamentos adjudicados hasta 31 de noviembre de 2016 (en millones de USD)

DETALLE RPIS MSP IESS ISSFA ISSPOLPresupuesto referencial con precios de la STFP 455,66 239,40 200,14 8,57 7,56 Presupuesto referencial con metodología SERCOP 338,89 185,54 140,71 6,90 5,54 Monto adjudicado 133,48 76,46 52,10 2,67 2,25 Ahorro por aplicación de metodología SERCOP 116,78 53,86 59,43 1,67 2,02 Ahorro por subasta inversa en precio 205,41 109,08 88,61 4,23 3,29 Ahorro totala 322,19 162,94 148,04 5,90 5,31

a, El ahorro total es la suma del ahorro por aplicación de metodología SERCOP más el ahorro total obtenido por la ejecución procedimiento de subasta corporativa.Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado (SOCE).Elaboración: SERCOP.

La amplia participación de proveedores nacionales y extranjeros, y el diseño de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, permitieron que casi la totalidad de procedimientos de contratación se haya efectuado por puja, por lo que es importante diferenciar el ahorro obtenido en función del mecanismo que permitió la adjudicación de los procedimientos de contratación.

De esta manera se puede evidenciar que el ahorro total en procedimientos efectuados a través de puja corporativa es del 72% y en procedimientos efectuados a través de negociación fue del 31%.

Tabla No. 24: Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 por tipo de adjudicación (en millones de USD)

Tipo de adjudicación Número de procedimientos

Presupuesto referencial

STFP

Valor adjudicado

Ahorro presupuestario

Porcentaje de ahorro

total

Procedimientos adjudicados mediante puja 313 $ 449,80 $ 127,76 $ 322,03 72%

Procedimientos adjudicados mediante negociación a 13 $ 8,26 $ 5,71 $ 2,55 31%

Total procedimientos adjudicados 326 $ 455,66 $ 133,48 $ 322,19 71%

a. Para 4 de estos procedimientos no existió precio referencia de la STFP, sino únicamente precios identificados con la metodología SERCOP.Fuente: Sistema Oficial de Contratación del Estado (SOCE). Elaboración: SERCOP.


129

Dentro de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 existieron medicamentos con ahorro emblemático, dentro de los cuales se encuentra el Interferón beta 1a 36.000.000 UI. Este medicamento se adquirió con un ahorro excepcional de USD 1.559,54, considerando que su precio de adjudicación fue de USD 305,05 y el precio referencial presupuestado fue de USD 1.864,59. En promedio, el ahorro obtenido en el resto de medicamentos que se muestran en la siguiente tabla fue de USD 138.84 por precio unitario.

Tabla No. 25: Ranking de medicamentos con ahorro emblemático SICM 2016

MEDICAMENTO80 PROVEEDOR ADJUDICADO ORIGEN

PRESUPUESTO REFERENCIAL

UNITARIO

VALOR UNITARIO ADJUDICADO

(SIN PREFERENCIA)

PRECIO DE VENTA AL PÚBLICO

VALOR DEL AHORRO

Interferón beta 1a 36000000 UI Merck C.A. Nacional $ 1.864,59 $ 305,05 $ 2.421,11 $ 1.559,54

Idarubicina 1mg Corporación Magma Ecuador S.A Nacional $ 353,40 $ 50,00 $ 577,89 $ 303,40

Amifostina 500mg Jaspharm Cía. Ltda. Nacional $ 253,63 $ 70,00 $ 372,98 $ 183,63

Risperidona 37.5 mg Farmabión del Ecuador C.A. Extranjera $ 244,40 $ 99,00 $ 191,74 $ 145,40

Etanercept 50mg Pfizer Pfe Cía.Ltda. Nacional $ 390,28 $ 249,86 $ 550,99 $ 140,42

Tirofibán 0.25 mg/ml Leterago del Ecuador S.A Nacional $ 239,21 $ 120,00 $ 401,65 $ 119,21

Trastuzumab 440 mg Quifatex S.A. Nacional $ 1.938,23 $ 1.821,94 $ 3.221,98 $ 116,29

Ácido zolendrónico 4 mg

Limerickpharma Cia. Ltda. Nacional $ 92,68 $ 3,40 $ 130,84 $ 89,28

Propofol 20 mg/ml Corporación Farmacéutica Medisumi S.A.

Nacional $ 82,20 $ 4,00 $ 6.470,00 $ 78,20

Paclitaxel 6 mg/ml Limerickpharma Cia. Ltda. Nacional $ 98,73 $ 25,00 $ 240,49 $ 73,73


En cuanto al ahorro generado de acuerdo al origen del proveedor, en la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 se obtuvo un ahorro promedio del 41,30% en los procedimientos adjudicados a proveedores extranjeros y un 52,34% en los procedimientos adjudicados a proveedores nacionales. Por lo que se puede evidenciar que las empresas nacionales superan en 11,04% el porcentaje de ahorro generado por los proveedores extranjeros.

Interferón Beta 1A pertenece a la clase de medicamentos inmunomoduladores, se usa para reducir síntomas y retrasar el desarrollo de la discapacidad en pacientes que padecen Esclerosis Múltiple.Idarubicina es un fármaco de quimioterapia anticanceroso utilizado en el tratamiento de la leucemia.Amifostina se usa para reducir los efectos secundarios no deseados de determinados agentes de quimioterapia y radioterapia. Es un agente adyuvante antineoplásico o cito-protector.Risperidona se aplica para la esquizofrenia, episodios maníacos asociados a trastorno bipolar, agresión persistente en pacientes con demencia tipo Alzheimer o en trastornos de conducta en niños ≥ 5 años y adolescentes, con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental.Etanercept es un inhibido que se utiliza para aliviar los síntomas de determinados trastornos autoinmunes.Tirofibán se emplea en el tratamiento de patologías aterotrombóticas, infarto de miocardio, episodios coronarios isquémicos, en pacientes sometidos a angioplastia o endarterectomía coronaria, angina inestable.Trastuzumab se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer de seno que se han propagado a otras partes del cuerpo.Ácido zolendrónico pertenece a una clase de medicamentos llamados bisfosfonatos, se usa para prevenir o tratar la osteoporosis, puede aplicarse para tratar la enfermedad de los huesos en pacientes con cáncer.Propofol es un anestésico de acción corta con rápido comienzo de acción (30 segundos).Paclitaxel pertenece a una clase de agentes quimioterapeúticos llamados taxanos, se utiliza para tratar a muchos tipos de cáncer incluyendo, cáncer de mama, cervicales, endometriales, ováricos, de pulmón, de la vejiga, de la cabeza y del cuello, sarcoma de Kaposi y, leucemia.


130

Gráfico No. 30: Ahorro total según el origen del proveedor SICM 2016


En casi la totalidad de grupos terapéuticos el ahorro obtenido con proveedores nacionales es mayor que el adjudicado con proveedores extranjeros; con excepción de los medicamentos pertenecientes a los grupo terapéuticos “Sistema respiratorio” y “Sangre y órganos formadores de sangre”, donde el ahorro es del 90,32% y 55,90% respectivamente.

Tabla No. 26: Porcentaje de ahorro promedio obtenido por código ATC según origen del proveedor SICM 2016

Descripción código ATC Extranjero Nacional Total

Tracto alimentario y metabolismo 62,60% 62,60%

Preparados hormonales sistémicos 57,60% 57,60%

Sistema músculo esquelético 45,63% 57,90% 56,88%

Sistema cardiovascular 45,16% 57,24% 56,31%

Anti infecciosos para uso sistémico 36,95% 57,69% 55,80%

Dermatológicos 54,36% 54,36%

Sistema respiratorio 90,32% 49,52% 54,05%

Varios 51,74% 51,74%

Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores 48,00% 47,53% 47,57%

Extranjero Nacional

41,30%

52,34%51,56%

Promedio del porcentaje de ahorro

Promedio del porcentaje de ahorro total


131

Sistema nervioso 33,82% 48,16% 47,01%

Sangre y órganos formadores de sangre 55,99% 45,40% 45,74%

Sistema genitourinario y hormonas sexuales 26,76% 39,22% 37,97%

Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes 35,42% 35,42%

Órganos de los sentidos 27,50% 37,37% 32,44%

Total 41,30% 52,34% 51,56%


Hay que considerar que la diferencia en relación al ahorro obtenido con proveedores nacionales en los grupos terapéuticos “Sistema respiratorio” y “Sangre y órganos formadores de sangre” es del 40,8% en el primer caso y del 10,59% en el segundo, en favor de los proveedores extranjeros.

Atención a pacientes en el Centro de Salud Tipo A de Cusubamba, provincia de CotopaxiFoto: El Ciudadano


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Gráfico No. 31: Porcentaje de ahorro promedio obtenido por código ATC según origen del proveedor SICM 2016


Productos antiparasitarios,insecticidas y repelentes

Sistema respiratorioSangre y órganos

formadores de sangre

Agentesantineoplásicos einmunomodulares

Sistemamúsculo

esquelético

Sistemacardiovascular

Anti infecciosospara uso sistémico

Sistema nervioso

Órganos delos sentidos

Sistema genitourinario yhormonas sexuales

Tracto alimentarioy metabolismo

Preparadoshormonalessistémicos

Dermatológicos

Varios

Nacional Extranjera

90%

56%

48%

58%

57%

54% 58%

58%

35%

27% 28%

34%

0%

62%

52% 50%

48%

46%

45%

37%

37%39%


133

Centro de Salud Tipo B de Pasa, provincia de Tungurahua.Foto: Ministerio de Salud Pública de Ecuador.

135

CONCLUSIONES

CONCLUSIONES

136

A lo largo de esta publicación se han expuesto las características del mercado farmacéutico en la región y específicamente en el Ecuador, así también; los resultados de la implementación de un proceso de compra corporativa por parte del Estado ecuatoriano. Iniciativa que se implementó en cumplimiento del mandato Constitucional que establece que, la salud y su atención no son una mercancía o un privilegio, sino un derecho humano fundamental, que debe ser garantizado por el Estado. En este sentido, la Red Pública Integral de Salud, el Servicio Nacional de Contratación Pública, la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, y demás entidades implicadas actuando con total transparencia y en función de los intereses del Estado y de la ciudadanía, materializaron las disposiciones de: “Universalizar la atención en salud, mejorar permanentemente la calidad y ampliar la cobertura”; “Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la población. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales”. El diseño de una metodología transparente, moderna y eficiente, para la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 a permitido obtener los siguientres resultados:

•Articulación efectiva con las instituciones públicas vinculadas al sector de la salud a fin de incrementar la eficiencia en la adquisición de medicamentos, ampliando el beneficio social.

• En esta compra corporativa la primera regla fue estandarizar las reglas del funcionamiento, los requisitos técnicos de calidad, sanitarios, comerciales, económicos y legales, para todos los proveedores de medicamentos.

• Se fomentó la máxima participación y competencia entre empresas, teniendo como resultado que el Estado tenga un amplio margen de negociación frente a la industria farmacéutica. En la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, hubo en promedio 8 participantes por puja, con picos de hasta 44 proveedores ofertando por medicamento.

• La aplicación de las variables de preferencia a la industria nacional, redundó en que la relación comercial entre el Estado y proveedores de medicamentos promueva significativamente la producción nacional, la generación de competitividad y el empleo.


137

•Se transparentó la estructura real de los precios de los medicamentos, como nunca antes se lo había hecho en el país. Para la definición de los precios referenciales que se aplicaron para la compra de medicamentos 2016, se analizó el histórico de precios con los cuales el Ecuador ha venido adquiriendo fármacos; de este estudio se optó por los precios más bajos. Así mismo, se investigó a qué costo se han comprado en Suramérica varios tipos de medicamentos, respondiendo a la pregunta ¿cuánto han pagado otros países por la misma medicina?. Y en este caso, se encontró que a otros países se les ha vendido más barato que al Ecuador.

•Se evitó la especulación con los precios a partir de las ofertas económicas de los participantes.

• La garantía de seguridad jurídica y de mercado por al menos dos años, fue el mayor incentivo para la participación de los laboratorios farmacéuticos. De la misma forma, la consolidación de la demanda de medicinas por parte de la Red Pública Integral de Salud dió cabida a mayores posibilidades de reducir costos en el precio de los medicamentos por el volumen de compra. Esto sin duda influyó en los precios de los medicamentos, si se compara con lo que sucedió en 2011 cuando se realizó la primera compra de medicinas de manera corporativa. En dicho año, el Estado estuvo a merced de la voracidad de algunas empresas farmacéuticas locales, a las que se les otorgó exclusividad para impulsar su desarrollo, aplicando el principio: primero lo nuestro. Sin embargo, esta exclusividad dio paso a comportamientos anticompetitivos y poco éticos por parte de algunas de las empresas participantes donde, por ejemplo, en el 60% de las subastas no hubo competencia; es decir, solo se presentó un participante que al verse como único proveedor, elevó el costo de los medicamentos.

•Se robusteció el Catálogo Electrónico de Medicamentos también conocido como Repertorio de Medicamentos con la incorporación de más principios activos, concentraciones, presentaciones y formas farmacéuticas. Ésta es la herramienta tecnológica mediante la cual, las unidades de salud pública del país adquirieren los fármacos que necesitan, de manera ágil, eficiente, cero papeles; y la ciudadanía tiene acceso público a las especificaciones de los medicamentos catalogados.

•Se desarrolló una plataforma tecnológica innovadora y de máxima seguridad, en la cual convergieron los proveedores que se registraron, se

CONCLUSIONES

138

adhirieron al procedimiento, publicaron su documentación, y compitieron durante las pujas. Al mismo tiempo, toda la información generada durante las fases de la SICM 2016, fue pública y estuvo al alcance de los ecuatorianos y del mundo; siendo posible visualizar: empresas participantes, resultados de las pujas, empresas ganadoras, precios referenciales unitarios, ofertados y adjudicados, especificaciones de los medicamentos, cantidades solicitadas, normativa, convenios marco.

•Como parte de la presentación de resultados y monitoreo de los mismos, se desarrolló la plataforma Salud Contigo que expone información sobre las adquisiciones desconcentradas (compras que cada unidad de salud realiza) de medicamentos. De esta manera, se fomenta en la ciudadanía el control participativo sobre la gestión pública y la vigilancia en el cumplimiento del derecho a la salud y acceso a medicamentos, porque se expone con claridad cuándo, cuánto y qué tipo de fármacos están adquiriendo las unidades de salud para entregar a los usuarios del Sistema Público.

•Se promovió la participación de los diferentes actores interesados en la SICM 2016. El control social y la rendición de cuentas fueron transversales desde el inicio de esta iniciativa. Es así que, más de 3 mil personas conocieron sobre la SICM 2016, presentando observaciones y propuestas en once Consejos Consultivos y conversatorios ciudadanos con la participación de la industria farmacéutica, comités de usuarios de la salud, academia, profesionales de la salud, estudiantes, facultades de medicina y observatorios.

•Con la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016, el Estado asumió a cabalidad el mandato constitucional: “En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales”. Y en tal virtud, aplicó su filosofía de conocimiento como bien público, conocimiento abierto y libre, que beneficie a las grandes mayorías, evitando caer en las estrategias comerciales de la industria farmacéutica que otorga al medicamento que denominan de ´marca´ y ´patentado´, una pureza y eficacia terapéutica que justifica la elevación, muchas veces,irrisoria de los precios; en detrimento de los intereses de la población.


139

Así, la SICM no adquirió ´marcas´ o nombres comerciales, por el contrario, puso énfasis en cuatro elementos:

1. Principios activos (moléculas)

2. Concentración

3. Presentación comercial

4. Forma farmacéutica

De esta forma, se garantizó que los proveedores compitan de forma igualitaria por esos cuatro elementos, evitando el direccionamiento de los contratos. La Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, su Reglamento y el Manual de Buenas Prácticas de la Contratación Pública, determinan que ninguna entidad contratante podrá adquirir bienes que respondan a una determinada ´marca´. En el caso de la Subasta Inversa Corporativa eso sería direccionar la compra en beneficio de las empresas que producen cierto tipo de fármacos.

• La SICM 2016 no alentó el monopolio o la colusión, por el contrario, abrió el mercado público de medicamentos, que por varios años estuvo en manos de pocos proveedores. Así se registraron 19 nuevas empresas adjudicadas tanto nacionales como internacionales.

•En este proceso, las instituciones públicas asumieron sus responsabilidades y defendieron los intereses de la población. A su vez, a las empresas privadas se les exigió posturas serias y honestas, aludiendo a su corresponsabilidad en esta iniciativa. Sin embargo, ante un eventual perjuicio al Estado se cuenta con un esquema sancionatorio previsto respaldado en la normativa existente.

De esta manera se constata que la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 es un mecanismo para garantizar el acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces de la población ecuatoriana y a su vez se establece como un instrumento de política industrial que permite impulsar la producción local de medicamentos esenciales. Este procedimiento de compra corporativa permite optimizar los recursos orientados a la compra de medicamentos y se instituye como una herramienta para garantizar la calidad del gasto público orientado a la compra de medicamentos.

CONCLUSIONES

140

Es bajo este contexto que la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos 2016 ha generado un ahorro para las arcas fiscales de más de USD 322 millones en los próximos 2 años, con un promedio de ahorro del 52% en la compra de cada medicamento. Así también hay que resaltar los impactos que tiene un estudio de mercado propicio que analice el mercado nacional e internacional de los medicamentos que forman parte del portafolio de la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos.

Otro de los elementos que han permitido el éxito de este procedimiento fue la eliminación de barreras de entrada que limitaban la participación de nuevos proveedores que permitan obtener mejores precios al Estado ecuatoriano. Fruto de esto se logró contar con un 96% de procedimientos realizados a través de un proceso competitivo de puja y se obtuvo en promedio 8 proveedores que participaron en cada una.

Igualmente el establecimiento de márgenes de preferencia permitió que los productos nacionales sean competitivos en relación a los productos importados, logrando que alrededor del 49% del monto y de los procedimientos de contratación sean adjudicados a oferentes nacionales gracias a la aplicación de las preferencias.

Por otra parte hay que considerar que la Subasta Inversa Corporativa de Medicamentos ha permitido que actualmente alrededor de 390 medicamentos se encuentren disponibles en el Repertorio de Medicamentos para el abastecimiento inmediato de los establecimientos de la Red Pública Integral de Salud y demás entidades contratantes, a través de un proceso automatizado y transparente que permite contar con medicamentos en cualquier rincón del país para la población que accede a los servicio públicos de salud.

Los resultados obtenidos en este procedimiento encaminado por el Gobierno ecuatoriano permiten evidenciar que con la decisión política correcta, con la participación decida de proveedores y con el involucramiento de la academia y de la ciudadanía se pueden obtener resultados para el bien común de la población. Si esta experiencia de compra corporativa es replicada a nivel regional, en organizaciones como el Consejo de Ministros de Salud de Centroamérica y República Dominicana (COMISCA), la Organización de Estados del Caribe Oriental (OECO), entre otras; se lograrían obtener resultados mayores que tendrían no solo un impacto a nivel fiscal sino que permitirían eliminar las desigualdades y la falta de acceso a medicamentos de la población latinoamericana, donde una tercera parte de la población no puede acceder a este bien social elemental para garantizar el derecho a la vida y el Buen Vivir consagrado en las Constituciones de los países andinos.


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Verificación de disponibilidad de medicamentos, Centro de Salud Tipo B de Pasa, provincia de Tungurahua. Foto: Ministerio de Salud Pública de Ecuador

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Durante la ejecución de la compra agregada de medicamentos se implementaron varias acciones para fomentar el diálogo y la participación de la ciudadanía tanto de usuarios del Sistema Público de Salud, empresas farmacéuticas, profesionales médicos, academia, entre otros sectores. Más de 3 mil personas vinculadas en: 12 Consejos Consultivos de Medicamentos, conversatorios ciudadanos con academia, ejecución del Congreso internacional “Acceso a medicamentos de calidad” realizado en la Universidad Central del Ecuador; capacitaciones al Sindicato de Profesionales del Ministerio de Salud Pública.


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