gestion calidad_iso9001_crv5

PROYECTO ISO 9001:2000 EN PROYECTO ISO 9001:2000 EN CRV5CRV5

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CRV5ConsorcioConstructor

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ÍÍndicendice

1.1. Etapas del proyectoEtapas del proyecto2.2. OrganizaciOrganizacióón del proyecton del proyecto3.3. ComitComitéé de Gestide Gestióón de la Calidadn de la Calidad4.4. Representante de la DirecciRepresentante de la Direccióónn5.5. Todos somos responsables de la calidadTodos somos responsables de la calidad

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1. Etapas del Proyecto1. Etapas del Proyecto1.1. Compromiso gerencial Compromiso gerencial 2.2. DefiniciDefinicióón del equipo del proyecton del equipo del proyecto3.3. DiseDiseñño del plan de trabajoo del plan de trabajo4.4. Etapa I: Cursos de acompaEtapa I: Cursos de acompaññamientoamiento5.5. Etapa II: DiagnEtapa II: Diagnóóstico de situacistico de situacióón de CRV5n de CRV56.6. Etapa III: ElaboraciEtapa III: Elaboracióón de documentos del SGCn de documentos del SGC7.7. Etapa IVEtapa IV--A: Estructura Organizacional A: Estructura Organizacional –– Mapa de Mapa de

ProcesosProcesos8.8. Etapa IVEtapa IV--B: DiseB: Diseñño Organizacionalo Organizacional9.9. Etapa IVEtapa IV--C: ElaboraciC: Elaboracióón de diagramas de flujo y n de diagramas de flujo y

registros.registros.

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1. Etapas del Proyecto1. Etapas del Proyecto

10.10. Etapa IVEtapa IV--D: ElaboraciD: Elaboracióón de instruccionesn de instrucciones11.11. Etapa IVEtapa IV--E: Seguimiento y monitoreo de la E: Seguimiento y monitoreo de la

implementaciimplementacióónn12.12. Etapa IVEtapa IV--F: Ajuste de documentos del SGCF: Ajuste de documentos del SGC13.13. Etapa V: Etapa V: AuditorAuditorííasas Internas de CalidadInternas de Calidad14.14. Etapa VI: ImplementaciEtapa VI: Implementacióón de los CDCn de los CDC15.15. Etapa VII: ImplementaciEtapa VII: Implementacióón del Sistema de Gestin del Sistema de Gestióón de n de

Base de datosBase de datos

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2. Organizaci2. Organizacióón del proyecton del proyecto

La organizaciLa organizacióón para la calidad de CRV5 es la n para la calidad de CRV5 es la siguiente:siguiente:

GERENCIADE PROYECTO

COMITÉ DE GESTION DE LA CALIDAD

ASESOREXTERNO

REPRESENTANTEDE LA

DIRECCION

PROYECTO 1 PROYECTO 2 PROYECTO 3 PROYECTO N…

3. Comit3. Comitéé de Gestide Gestióón de la n de la Calidad

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Calidad

El ComitEl Comitéé estestáá presidido por el Gerente del Proyecto de presidido por el Gerente del Proyecto de CRV5 y el Jefe de Control de Calidad.CRV5 y el Jefe de Control de Calidad.

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4. Jefe de Control de Calidad4. Jefe de Control de Calidad

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4. Jefe de Control de Calidad4. Jefe de Control de Calidad

El Jefe de Control de Calidad tiene, El Jefe de Control de Calidad tiene, independientemente de otras responsabilidades, la independientemente de otras responsabilidades, la responsabilidad y autoridad para:responsabilidad y autoridad para:Asegurarse de que se establecen, implementan y Asegurarse de que se establecen, implementan y mantiene los procesos necesarios para el SGC.mantiene los procesos necesarios para el SGC.Informar a la alta direcciInformar a la alta direccióón sobre el desempen sobre el desempeñño del o del SGC y de cualquier necesidad de mejora, ySGC y de cualquier necesidad de mejora, yAsegurarse de que se promueva la toma de Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizaciniveles de la organizacióón.n.

5. Todos somos responsables de 5. Todos somos responsables de la calidadla calidad

Todo proceso constructivo da como resultado un Todo proceso constructivo da como resultado un producto, el cual debe cumplir determinados requisitos producto, el cual debe cumplir determinados requisitos de calidad. El cumplimiento significa que la persona es de calidad. El cumplimiento significa que la persona es eficaz y eficiente, pero el incumplimiento significa eficaz y eficiente, pero el incumplimiento significa generar reprocesos, y esto incrementa los costos generar reprocesos, y esto incrementa los costos mermando la rentabilidad de la obra.mermando la rentabilidad de la obra.Por esto Por esto todos somos responsables de la calidadtodos somos responsables de la calidad

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. .

El ejemplo que se da a continuaciEl ejemplo que se da a continuacióón refleja n refleja claramente lo que esto significaclaramente lo que esto significa

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5. Todos somos responsables 5. Todos somos responsables de la calidadde la calidad

Un Gerente de una importante empresa emitiUn Gerente de una importante empresa emitióó una una comunicacicomunicacióón a los empleados del n a los empleados del áárea bajo su rea bajo su responsabilidad. Su propresponsabilidad. Su propóósito fue hacerles conocer lo sito fue hacerles conocer lo importante que eran todos en el objetivo de la Calidad que importante que eran todos en el objetivo de la Calidad que se estaba implementando en la empresa.se estaba implementando en la empresa.

Su texto era el siguiente:Su texto era el siguiente:

5. Todos somos responsables 5. Todos somos responsables de la calidadde la calidad

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USTXD XS UNA PXRSONA CLAVXUSTXD XS UNA PXRSONA CLAVXAunquxAunqux xlxl modxlomodxlo dxdx mi mmi mááquina quina dxdx xscribirxscribir xsxs vixjovixjo, funciona , funciona

muy muy bixnbixn, , xxcxptuandoxxcxptuando una sola una sola txclatxcla..UstxdUstxd pxnsarpxnsarííaa quxqux con todas las otras con todas las otras txclastxclas funcionando funcionando

adxcuadamxntxadxcuadamxntx, , quxqux una sola una sola txclatxcla fuxrafuxra dxdx sxrviciosxrvicio no no sxsx notarnotaríía, a, pxropxro aparxntxmxntxaparxntxmxntx, una sola , una sola txclatxcla fuxrafuxra dxdx sxrviciosxrvicio arruina todo arruina todo xlxlxsfuxrzoxsfuxrzo..

UstxdUstxd puxdxpuxdx dxcirsxdxcirsx a sa síí mismo mismo ““Buxno, sBuxno, sóólo soy una pxrsona lo soy una pxrsona xntrx tantas, nadix notarxntrx tantas, nadix notaráá si no doy lo mxjor dx misi no doy lo mxjor dx mi””. Pxro s. Pxro síí hacx una hacx una difxrxncia, ya qux para qux una organizacidifxrxncia, ya qux para qux una organizacióón sxa xfxctiva, nxcxsita dx n sxa xfxctiva, nxcxsita dx la participacila participacióón activa dx todos y cada uno, xn su mxjor capacidad.n activa dx todos y cada uno, xn su mxjor capacidad.

AsAsíí quxqux la prla próóxima xima vxzvxz quxqux ustxdustxd crxacrxa quxqux no no xsxs importantximportantx, , rxcuxrdxrxcuxrdx mi mi vixjavixja mmááquina quina dxdx xscribirxscribir..

UstxdUstxd xsxs una una pxrsonapxrsona clavxclavx..

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Norma ISO 9001:2000Norma ISO 9001:2000

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ÍÍndicendice

1.1. Objeto y campo de aplicaciObjeto y campo de aplicacióónn2.2. TTéérminos y definicionesrminos y definiciones3.3. Requisitos de la Norma ISO 9001:2000Requisitos de la Norma ISO 9001:2000

Responsabilidad de la DirecciResponsabilidad de la DireccióónnGestiGestióón de los Recursosn de los RecursosRealizaciRealizacióón del Producton del ProductoMediciMedicióón, ann, anáálisis y mejoralisis y mejora

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Objeto:Objeto:Esta norma internacional especifica los requisitos para un sisteEsta norma internacional especifica los requisitos para un sistema ma

de gestide gestióón de la calidad, cuando una organizacin de la calidad, cuando una organizacióón:n:Necesita demostrar su Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.los reglamentarios aplicables.Aspira a aumentar la satisfacciAspira a aumentar la satisfaccióón del cliente a travn del cliente a travéés de la s de la aplicaciaplicacióón eficaz del sistema, incluidos los procesos para la n eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y reglamentarios conformidad con los requisitos del cliente y reglamentarios aplicables. aplicables.

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Campo de aplicaciCampo de aplicacióón:n:Los requisitos de esta norma internacional son genLos requisitos de esta norma internacional son genééricos y se ricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaimportar su tipo, tamañño y producto suministrado.o y producto suministrado.Cuando uno o varios requisitos de esta Norma no se puedan Cuando uno o varios requisitos de esta Norma no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizaciaplicar debido a la naturaleza de la organizacióón o de su producto, n o de su producto, pueden considerarse para su exclusipueden considerarse para su exclusióón.n.Cuando se realicen exclusiones, no se podrCuando se realicen exclusiones, no se podráá alegar conformidad alegar conformidad con esta norma a menos que dichas exclusiones queden con esta norma a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el caprestringidas a los requisitos expresados en el capíítulo 7 y que tales tulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizaciorganizacióón para proporcionar productos que cumplan con los n para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

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TTéérminos y definicionesrminos y definicionesSe utilizan los siguientes tSe utilizan los siguientes téérminos para describir la cadena rminos para describir la cadena de suministro:de suministro:

OrganizaciónProveedor Cliente

Requisitos de la Norma ISO Requisitos de la Norma ISO 9001:20009001:2000

4. Sistema de Gestiónde la calidad

5. Responsabilidad de laDirección

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8. Medición, análisisy mejora

7. Realización delProducto

6. Gestión de losRecursos

4. Sistema de Gesti4. Sistema de Gestióón de la n de la Calidad

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Calidad4.1 Requisitos Generales4.2 Requisitos de la Documentación

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5. Responsabilidad de la 5. Responsabilidad de la DirecciDireccióónn

5.1 Compromiso de la Dirección5.2 Enfoque al Cliente5.3 Política de la Calidad5.4 Planificación5.5 Responsabilidad, autoridad y

comunicación5.6 Revisión por la Dirección

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6. Gesti6. Gestióón de los Recursosn de los Recursos

6.1 Provisión de recursos6.2 Recursos humanos6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de trabajo

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7. Realizaci7. Realizacióón del Producton del Producto

7.1 Planificación de la realización del producto

7.2 Procesos relacionados con el cliente7.3 Diseño y desarrollo7.4 Compras7.5 Producción y prestación del servicio7.6 Control de los dispositivos de

seguimiento y medición

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8. Medici8. Medicióón, ann, anáálisis y mejoralisis y mejora

8.1 Generalidades8.2 Seguimiento y medición8.3 Control del producto no conforme8.4 Análisis de datos8.5 Mejora

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4.1 Requisitos Generales4.1 Requisitos GeneralesLa organizaciLa organizacióón debe establecer, documentar, implementar y n debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestimantener un sistema de gestióón de la calidad y mejorar n de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.Norma Internacional.La organizaciLa organizacióón debe:n debe:

a)a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestiIdentificar los procesos necesarios para el sistema de gestióón de la n de la calidad y su aplicacicalidad y su aplicacióón a travn a travéés de la organizacis de la organizacióón.n.

b)b) Determinar la secuencia e interacciDeterminar la secuencia e interaccióón de estos procesos.n de estos procesos.c)c) Determinar los criterios y mDeterminar los criterios y méétodos necesarios para asegurarse de que todos necesarios para asegurarse de que

tanto la operacitanto la operacióón como el control de estos procesos sean eficaces.n como el control de estos procesos sean eficaces.d)d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informaciAsegurarse de la disponibilidad de recursos e informacióón necesarios n necesarios

para apoyar la operacipara apoyar la operacióón y el seguimiento de estos procesos.n y el seguimiento de estos procesos.e)e) Realizar el seguimiento, la mediciRealizar el seguimiento, la medicióón y el ann y el anáálisis de estos procesos.lisis de estos procesos.f)f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultadosImplementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos.planificados y la mejora continua de estos procesos.

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4.2 Requisitos de la 4.2 Requisitos de la DocumentaciDocumentacióónn

4.2.14.2.1GENERALIDADESGENERALIDADES

4.2.44.2.4CONTROL DE LOS REG.CONTROL DE LOS REG.

4.24.2Requisitos de laRequisitos de ladocumentacidocumentacióónn

4.2.34.2.3CONTROL DE LOS DOC.CONTROL DE LOS DOC.

4.2.24.2.2MANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDAD


4.2.1 Generalidades4.2.1 Generalidades

La documentaciLa documentacióón del sistema de gestin del sistema de gestióón de la calidad debe incluir:n de la calidad debe incluir:a)a) Declaraciones documentadas de una polDeclaraciones documentadas de una políítica de la calidad y de tica de la calidad y de

objetivos de la calidad.objetivos de la calidad.b)b) Un manual de la calidad.Un manual de la calidad.c)c) Los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Los procedimientos documentados requeridos en esta Norma

Internacional.Internacional.d)d) Los documentos necesitados por la organizaciLos documentos necesitados por la organizacióón para asegurarse de n para asegurarse de

la eficaz planificacila eficaz planificacióón, operacin, operacióón y control de sus procesos, yn y control de sus procesos, ye)e) Los registros requeridos por esta Norma Internacional (Los registros requeridos por esta Norma Internacional (vvééase 4.2.4ase 4.2.4).).

Cuando aparezca el tCuando aparezca el téérmino rmino ““procedimiento documentadoprocedimiento documentado”” dentro dentro de esta Norma Internacional, significa que el procedimiento sea de esta Norma Internacional, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido.establecido, documentado, implementado y mantenido.

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4.2.2 Manual de la Calidad4.2.2 Manual de la Calidad

La organizaciLa organizacióón debe establecer y mantener un manual de la calidad n debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:que incluya:

a)a) El alcance del sistema de gestiEl alcance del sistema de gestióón de la calidad, incluyendo los n de la calidad, incluyendo los detalles y la justificacidetalles y la justificacióón de cualquier exclusin de cualquier exclusióónn

b)b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestigestióón de la calidad, o referencia a los mismos, yn de la calidad, o referencia a los mismos, y

c) Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de la calidad.

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4.2.3 Control de los documentos4.2.3 Control de los documentos

Los documentos requeridos por el sistema de gestiLos documentos requeridos por el sistema de gestióón de la calidad n de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documendeben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y to y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en 4.2.44.2.4..Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:controles necesarios para:

a)a) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuaciAprobar los documentos en cuanto a su adecuacióón antes de su n antes de su emisiemisióón.n.

b)b) Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.aprobarlos nuevamente.

c)c) Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de reviAsegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisisióón n actual de los documentos.actual de los documentos.

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4.2.3 Control de los documentos4.2.3 Control de los documentos

d)d) Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso,aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso,

e)e) Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fAsegurarse de que los documentos permanecen legibles y fáácilmente cilmente identificables.identificables.

f)f) Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externAsegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y o y se controla su distribucise controla su distribucióón, yn, y

g)g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificaciaplicarles una identificacióón adecuada en el caso de que se n adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razmantengan por cualquier razóón.n.

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4.2.4 Control de los registros4.2.4 Control de los registros

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos asevidencia de la conformidad con los requisitos asíí como de la operacicomo de la operacióón n eficaz del sistema de gestieficaz del sistema de gestióón de la calidad. Los registros deben n de la calidad. Los registros deben permanecer legibles, fpermanecer legibles, fáácilmente identificables y recuperables. Debe cilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los contrestablecerse un procedimiento documentado para definir los controles oles necesarios para la identificacinecesarios para la identificacióón, el almacenamiento, la proteccin, el almacenamiento, la proteccióón, la n, la recuperacirecuperacióón, el tiempo de retencin, el tiempo de retencióón y la disposicin y la disposicióón de los registros.n de los registros.

Tener en cuenta:Tener en cuenta:LegibleLegibleIdentificableIdentificableRecuperableRecuperableAlmacenamientoAlmacenamientoProtecciProteccióónnTiempo de retenciTiempo de retencióónnDisposiciDisposicióón finaln final

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5.1 Compromiso de la Direcci5.1 Compromiso de la Direccióónn

La alta direcciLa alta direccióón debe proporcionar evidencia de su compromiso con n debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementaciel desarrollo e implementacióón del sistema de gestin del sistema de gestióón de la calidad, n de la calidad, asasíí como con la mejora continua de su eficacia.como con la mejora continua de su eficacia.

a)a) Comunicando a la organizaciComunicando a la organizacióón la importancia de satisfacer tanto los n la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.

b)b) Estableciendo la polEstableciendo la políítica de la calidad.tica de la calidad.c)c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad.Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad.d)d) Llevando a cabo las revisiones por la direcciLlevando a cabo las revisiones por la direccióón, yn, ye)e) Asegurando la disponibilidad de recursos.Asegurando la disponibilidad de recursos.

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5.2 Enfoque al Cliente5.2 Enfoque al Cliente

La alta direcciLa alta direccióón debe asegurarse de que los requisitos del n debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propcliente se determinan y se cumplen con el propóósito de sito de aumentar la satisfacciaumentar la satisfaccióón del cliente (vn del cliente (vééanse anse 7.2.17.2.1 y y 8.2.18.2.1).).

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5.3 Pol5.3 Políítica de Calidadtica de Calidad

La alta direcciLa alta direccióón debe asegurarse de que la poln debe asegurarse de que la políítica de la tica de la calidad:calidad:

a)a) Es adecuada al propEs adecuada al propóósito de la organizacisito de la organizacióón.n.b) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de b) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de

mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestimejorar continuamente la eficacia del sistema de gestióón de la n de la calidad.calidad.

c)c) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad.los objetivos de la calidad.

d)d) Es comunicada y entendida dentro de la organizaciEs comunicada y entendida dentro de la organizacióón, yn, ye)e) Es revisada para su continua adecuaciEs revisada para su continua adecuacióón.n.

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5.4 Planificaci5.4 Planificacióónn

5.4Planificación

5.4.2Planificación del

Sistema deGestión de la Calidad

5.4.1Objetivos de la

Calidad


5.4.1 Objetivos de la Calidad5.4.1 Objetivos de la Calidad

La alta direcciLa alta direccióón debe asegurarse de que los objetivos de la n debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aqucalidad, incluyendo aquééllos necesarios para cumplir los llos necesarios para cumplir los requisitos para el producto [requisitos para el producto [vvééase 7.1 a)ase 7.1 a)], se establecen en las ], se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacifunciones y niveles pertinentes dentro de la organizacióón. Los n. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la polpolíítica de la calidad.tica de la calidad.

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5.4.2 Planificaci5.4.2 Planificacióón del Sistema de Gestin del Sistema de Gestióón de la Calidadn de la Calidad

La alta direcciLa alta direccióón debe asegurarse de que:n debe asegurarse de que:a)a) La planificaciLa planificacióón del sistema de gestin del sistema de gestióón de la calidad se realiza n de la calidad se realiza

con el fin de cumplir los requisitos con el fin de cumplir los requisitos citados en 4.1citados en 4.1, as, asíí como los como los objetivos de la calidad, yobjetivos de la calidad, y

b)b) Se mantiene la integridad del sistema de gestiSe mantiene la integridad del sistema de gestióón de la calidad n de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en cuando se planifican e implementan cambios en ééste.ste.

5.5 Responsabilidad,5.5 Responsabilidad,autoridad y comunicaciautoridad y comunicacióón

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n5.5.15.5.1

Responsabilidad y autoridadResponsabilidad y autoridad

5.55.5Responsabilidad,Responsabilidad,

Autoridad yAutoridad ycomunicacicomunicacióónn

5.5.25.5.2Representante deRepresentante de

la Direccila Direccióónn

5.5.35.5.3ComunicaciComunicacióón Internan Interna

5.5 Responsabilidad,5.5 Responsabilidad,autoridad y comunicaciautoridad y comunicacióónn

5.5.1 Responsabilidad y autoridad5.5.1 Responsabilidad y autoridad

La alta direcciLa alta direccióón debe asegurarse de que las responsabilidades n debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades esty autoridades estáán definidas y son comunicadas dentro de la n definidas y son comunicadas dentro de la organizaciorganizacióón.n.

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5.5 Responsabilidad,5.5 Responsabilidad,autoridad y comunicaciautoridad y comunicacióónn

5.5.2 Representante de la direcci5.5.2 Representante de la direccióónn

La alta direcciLa alta direccióón debe designar un miembro de la direccin debe designar un miembro de la direccióón quien, n quien, con independencia de otras responsabilidades, debe tener la con independencia de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya:responsabilidad y autoridad que incluya:

a)a) Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los Asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestiprocesos necesarios para el sistema de gestióón de la calidad,n de la calidad,

b)b) Informar a la alta direcciInformar a la alta direccióón sobre el desempen sobre el desempeñño del sistema de o del sistema de gestigestióón de la calidad y de cualquier necesidad de mejora, yn de la calidad y de cualquier necesidad de mejora, y

c)c) Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organizacirequisitos del cliente en todos los niveles de la organizacióón.n.

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5.5 Responsabilidad,5.5 Responsabilidad,autoridad y comunicaciautoridad y comunicacióón

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n5.5.3 Comunicaci5.5.3 Comunicacióón Internan Interna

La alta direcciLa alta direccióón debe asegurarse de que se establecen los n debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicaciprocesos de comunicacióón apropiados dentro de la n apropiados dentro de la organizaciorganizacióón y de que la comunicacin y de que la comunicacióón se efectn se efectúúa a considerando la eficacia del sistema de gesticonsiderando la eficacia del sistema de gestióón de la calidad.n de la calidad.

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5.6 Revisi5.6 Revisióón por la Direccin por la Direccióónn

5.65.6RevisiRevisióón por lan por la

DirecciDireccióónn

5.6.25.6.2InformaciInformacióón paran para

la revisila revisióónn

5.6.15.6.1GeneralidadesGeneralidades

5.6.35.6.3RevisiRevisióón por lan por la

DirecciDireccióónn



La alta direcciLa alta direccióón debe, a intervalos planificados, revisar el sistema n debe, a intervalos planificados, revisar el sistema de gestide gestióón de la calidad de la organizacin de la calidad de la organizacióón, para asegurarse de su n, para asegurarse de su conveniencia, adecuaciconveniencia, adecuacióón y eficacia continuas. La revisin y eficacia continuas. La revisióón debe n debe incluir la evaluaciincluir la evaluacióón de las oportunidades de mejora y la necesidad n de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestide efectuar cambios en el sistema de gestióón de la calidad, n de la calidad, incluyendo la polincluyendo la políítica de la calidad y los objetivos de la calidad.tica de la calidad y los objetivos de la calidad.Deben mantenerse registros de las revisiones por la direcciDeben mantenerse registros de las revisiones por la direccióón (n (vvééase ase 4.2.44.2.4).).

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5.6.2 Informaci5.6.2 Informacióón para la revisin para la revisióónn

La informaciLa informacióón de entrada para la revisin de entrada para la revisióón por la direccin por la direccióón n debe incluir:debe incluir:

a)a) Resultados de auditorResultados de auditoríías.as.b)b) RetroalimentaciRetroalimentacióón del cliente.n del cliente.c)c) DesempeDesempeñño de los procesos y conformidad del producto.o de los procesos y conformidad del producto.d)d) Estado de las acciones correctivas y preventivas.Estado de las acciones correctivas y preventivas.e)e) Acciones de seguimiento de revisiones por la direcciAcciones de seguimiento de revisiones por la direccióón n

previas.previas.f)f) Cambios que podrCambios que podríían afectar al sistema de gestian afectar al sistema de gestióón de la n de la

calidad, ycalidad, yg)g) Recomendaciones para la mejora.Recomendaciones para la mejora.

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5.6.3 Resultados de la revisi5.6.3 Resultados de la revisióónn

Los resultados de la revisiLos resultados de la revisióón por la direccin por la direccióón deben incluir n deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con:todas las decisiones y acciones relacionadas con:

a)a) La mejora de la eficacia del sistema de gestiLa mejora de la eficacia del sistema de gestióón de la calidad y n de la calidad y sus procesos.sus procesos.

b)b) La mejora del producto en relaciLa mejora del producto en relacióón con los requisitos del n con los requisitos del cliente, ycliente, y

c)c) Las necesidades de recursos. Las necesidades de recursos.

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6.1 Provisi6.1 Provisióón de Recursosn de Recursos

La organizaciLa organizacióón debe determinar y proporcionar los recursos n debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:necesarios para:

a)a) Implementar y mantener el sistema de gestiImplementar y mantener el sistema de gestióón de la calidad y n de la calidad y mejorar continuamente su eficacia, ymejorar continuamente su eficacia, y

b)b) Aumentar la satisfacciAumentar la satisfaccióón del cliente mediante el cumplimiento n del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.de sus requisitos.

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6.2 Recursos Humanos6.2 Recursos Humanos6.2.1

Generalidades

6.2Recursos Humanos

6.2.2Competencia,

toma de conciencia yformación

6.2 Recursos Humanos6.2 Recursos Humanos


El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe ser competente con base en la educaciproducto debe ser competente con base en la educacióón, n, formaciformacióón, habilidades y experiencia apropiadas.n, habilidades y experiencia apropiadas.

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6.2 Recursos Humanos6.2 Recursos Humanos

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formaci6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacióónn

La organizaciLa organizacióón debe:n debe:a)a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realizaDeterminar la competencia necesaria para el personal que realiza

trabajos que afectan a la calidad del producto.trabajos que afectan a la calidad del producto.b)b) Proporcionar formaciProporcionar formacióón o tomar otras acciones para satisfacer dichas n o tomar otras acciones para satisfacer dichas

necesidades.necesidades.c)c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.d)d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e

importancia de sus actividades y de cimportancia de sus actividades y de cóómo contribuyen al logro de los mo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, yobjetivos de la calidad, y

e)e) Mantener los registros apropiados de la educaciMantener los registros apropiados de la educacióón, formacin, formacióón, n, habilidades y experiencia (habilidades y experiencia (vvééase 4.2.4ase 4.2.4).).

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6.3 Infraestructura6.3 Infraestructura

La organizaciLa organizacióón debe determinar, proporcionar y mantener la n debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:aplicable:

a)a) Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados.Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados.b)b) Equipo para los procesos, (tanto hardware como software), yEquipo para los procesos, (tanto hardware como software), yc)c) Servicios de apoyo tales (como transporte o comunicaciServicios de apoyo tales (como transporte o comunicacióón).n).

XX

6.4 Ambiente de trabajo6.4 Ambiente de trabajo

La organizaciLa organizacióón debe determinar y gestionar el ambiente de n debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del del producto.producto.

XX

7.1 Planificaci7.1 Planificacióón de lan de larealizacirealizacióón del producton del producto

La organizaciLa organizacióón debe planificar y desarrollar los procesos n debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacinecesarios para la realizacióón del producto. La planificacin del producto. La planificacióón de n de la realizacila realizacióón del producto debe ser coherente con los n del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestirequisitos de los otros procesos del sistema de gestióón de la n de la calidad (calidad (vvééase 4.1ase 4.1).).Durante la planificaciDurante la planificacióón de la realizacin de la realizacióón del producto, la n del producto, la organizaciorganizacióón debe determinar, cuando sea apropiado, lo n debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:siguiente:

a)a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto;Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto;b)b) La necesidad de establecer procesos, documentos y de La necesidad de establecer procesos, documentos y de

proporcionar recursos especproporcionar recursos especííficos para el producto;ficos para el producto;c) Las actividades requeridas de verificacic) Las actividades requeridas de verificacióón, validacin, validacióón, n,

seguimiento, inspecciseguimiento, inspeccióón y ensayo/prueba especn y ensayo/prueba especííficas para el ficas para el producto asproducto asíí como los criterios para la aceptacicomo los criterios para la aceptacióón del mismo;n del mismo;

d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidenciad) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidenciade que los procesos de realizacide que los procesos de realizacióón y el producto resultante n y el producto resultante cumplen los requisitos (cumplen los requisitos (vvééase 4.2.4ase 4.2.4).).

XX

7.2 Procesos relacionados7.2 Procesos relacionadoscon el clientecon el cliente

7.2.1Determinación de los requisitos

relacionados con el producto

7.2.2Revisión de los requisitos

relacionados con el producto

7.2 Procesos relacionados

con el cliente

7.2.3Comunicación con el cliente


7.2.1 Determinaci7.2.1 Determinacióón de los requisitos relacionados con el n de los requisitos relacionados con el productoproducto

La organizaciLa organizacióón debe determinar:n debe determinar:a)a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los

requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a lrequisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la a misma.misma.

b)b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido.conocido.

c)c) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, yproducto, y

d)d) Cualquier requisito adicional determinado por la organizaciCualquier requisito adicional determinado por la organizacióón.n.

XX


7.2.2 Revisi7.2.2 Revisióón de los requisitos relacionados con el producton de los requisitos relacionados con el producto

La organizaciLa organizacióón debe revisar los requisitos relacionados con el n debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisiproducto. Esta revisióón debe efectuarse antes de que la n debe efectuarse antes de que la organizaciorganizacióón se comprometa a proporcionar un producto al n se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo envcliente (por ejemplo envíío de ofertas, aceptacio de ofertas, aceptacióón de contratos n de contratos o pedidos, aceptacio pedidos, aceptacióón de cambios en los contratos o pedidos) y n de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que:debe asegurarse de que:

a)a) EstEstáán definidos los requisitos del producto.n definidos los requisitos del producto.b)b) EstEstáán resueltas las diferencias existentes entre los requisitos n resueltas las diferencias existentes entre los requisitos

del contrato o pedido y los expresados previamente, ydel contrato o pedido y los expresados previamente, yc)c) La organizaciLa organizacióón tiene la capacidad para cumplir con los n tiene la capacidad para cumplir con los

requisitos definidos.requisitos definidos.

XX


7.2.2 Revisi7.2.2 Revisióón de los requisitos relacionados con el producton de los requisitos relacionados con el producto

Deben mantenerse registros de los resultados de la revisiDeben mantenerse registros de los resultados de la revisióón y de n y de las acciones originadas por la misma (las acciones originadas por la misma (vvééase 4.2.4ase 4.2.4). Cuando el ). Cuando el cliente no proporcione una declaracicliente no proporcione una declaracióón documentada de los n documentada de los requisitos, la organizacirequisitos, la organizacióón debe confirmar los requisitos del n debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacicliente antes de la aceptacióón. Cuando se cambien los requisitos n. Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacidel producto, la organizacióón debe asegurarse de que la n debe asegurarse de que la documentacidocumentacióón pertinente sea modificada y de que el personal n pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.

XX

7.2 Procesos relacionados7.2 Procesos relacionadoscon el cliente

XX

con el cliente7.2.3 Comunicaci7.2.3 Comunicacióón con el clienten con el cliente

La organizaciLa organizacióón debe determinar e implementar disposiciones n debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacieficaces para la comunicacióón con los clientes, relativas a:n con los clientes, relativas a:

a)a) La informaciLa informacióón sobre el producto.n sobre el producto.b)b) Las consultas, contratos o atenciLas consultas, contratos o atencióón de pedidos, incluyendo las n de pedidos, incluyendo las

modificaciones, ymodificaciones, yc)c) La retroalimentaciLa retroalimentacióón del cliente, incluyendo sus quejas.n del cliente, incluyendo sus quejas.

XX

7.3 Dise7.3 Diseñño y desarrolloo y desarrollo7.3.1

Planificación del diseñoy desarrollo

7.3.7Control de los cambios del

diseño y desarrollo

7.3.2Elementos de entrada para

el diseño y desarrollo

7.3.3Resultados del diseño

y desarrollo

7.3Diseño y

desarrollo

7.3.6Validación del diseño

y desarrollo

7.3.5Verificación del diseño

y desarrollo

7.3.4Revisión del diseño

y desarrollo

7.3 Dise7.3 Diseñño y desarrolloo y desarrollo

7.3.1 Planificaci7.3.1 Planificacióón del disen del diseñño y desarrolloo y desarrollo

La organizaciLa organizacióón debe planificar y controlar el disen debe planificar y controlar el diseñño y o y desarrollo del producto. Durante la planificacidesarrollo del producto. Durante la planificacióón del disen del diseñño y o y desarrollo la organizacidesarrollo la organizacióón debe determinar:n debe determinar:

a)a) Las etapas del diseLas etapas del diseñño y desarrollo.o y desarrollo.b)b) La revisiLa revisióón, verificacin, verificacióón y validacin y validacióón, apropiadas para cada n, apropiadas para cada

etapa del diseetapa del diseñño y desarrollo, yo y desarrollo, yc)c) Las responsabilidades y autoridades para el diseLas responsabilidades y autoridades para el diseñño y o y

desarrollo.desarrollo.

La organizaciLa organizacióón debe gestionar las interfaces entre los n debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el disediferentes grupos involucrados en el diseñño y desarrollo para o y desarrollo para asegurarse de una comunicaciasegurarse de una comunicacióón eficaz y una clara asignacin eficaz y una clara asignacióón n de responsabilidades. Los resultados de la planificacide responsabilidades. Los resultados de la planificacióón deben n deben actualizarse, segactualizarse, segúún sea apropiado, a medida que progresa el n sea apropiado, a medida que progresa el didi ññ d lld ll

XX


7.3.2 Elementos de entrada para el dise7.3.2 Elementos de entrada para el diseñño y desarrolloo y desarrollo

Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con losDeben determinarse los elementos de entrada relacionados con losrequisitos del producto y mantenerse registros (requisitos del producto y mantenerse registros (vvééase 4.2.4ase 4.2.4). Estos ). Estos elementos de entrada deben incluir:elementos de entrada deben incluir:

a)a) Los requisitos funcionales y de desempeLos requisitos funcionales y de desempeñño.o.b)b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables.Los requisitos legales y reglamentarios aplicables.c)c) La informaciLa informacióón proveniente de disen proveniente de diseñños previos similares, cuando sea os previos similares, cuando sea

aplicable, yaplicable, yd)d) Cualquier otro requisito esencial para el diseCualquier otro requisito esencial para el diseñño y desarrollo.o y desarrollo.

Estos elementos deben revisarse para verificar su adecuaciEstos elementos deben revisarse para verificar su adecuacióón. Los n. Los requisitos deben estar completos, sin ambigrequisitos deben estar completos, sin ambigüüedades y no deben ser edades y no deben ser contradictorios.contradictorios.

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7.3.3 Resultados del dise7.3.3 Resultados del diseñño y desarrolloo y desarrollo

Los resultados del diseLos resultados del diseñño y desarrollo deben proporcionarse de o y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que permitan la verificacital manera que permitan la verificacióón respecto a los n respecto a los elementos de entrada para el diseelementos de entrada para el diseñño y desarrollo, y deben o y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberaciaprobarse antes de su liberacióón. Los resultados del disen. Los resultados del diseñño y o y desarrollo deben:desarrollo deben:

a)a) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el disediseñño y desarrollo.o y desarrollo.

b)b) Proporcionar informaciProporcionar informacióón apropiada para la compra, la n apropiada para la compra, la producciproduccióón y la prestacin y la prestacióón del servicio.n del servicio.

c)c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptaciContener o hacer referencia a los criterios de aceptacióón del n del producto, yproducto, y

d)d) Especificar las caracterEspecificar las caracteríísticas del producto que son esenciales sticas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.para el uso seguro y correcto.

XX


7.3.4 Revisi7.3.4 Revisióón del disen del diseñño y desarrolloo y desarrollo

En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemsistemááticas del diseticas del diseñño y desarrollo de acuerdo con lo o y desarrollo de acuerdo con lo planificado (planificado (vvééase 7.3.1ase 7.3.1))

a)a) Evaluar la capacidad de los resultados de diseEvaluar la capacidad de los resultados de diseñño y desarrollo o y desarrollo para cumplir los requisitos, epara cumplir los requisitos, e

b)b) Identificar cualquier problema y proponer las acciones Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.necesarias.

Los participantes en dichas revisiones deben incluir Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con representantes de las funciones relacionadas con la(sla(s) ) etapa(setapa(s) ) de disede diseñño y desarrollo que se o y desarrollo que se estestáá(n(n) revisando. Deben ) revisando. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accicualquier accióón necesaria (n necesaria (vvééase 4.2.4ase 4.2.4).).

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7.3.5 Revisi7.3.5 Revisióón del disen del diseñño y desarrolloo y desarrollo

Se debe realizar la verificaciSe debe realizar la verificacióón, de acuerdo con lo planificado n, de acuerdo con lo planificado ((vvééase 7.3.1ase 7.3.1), para asegurarse de que los resultados del dise), para asegurarse de que los resultados del diseñño o y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseentrada del diseñño y desarrollo. Deben mantenerse registros de o y desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificacilos resultados de la verificacióón y de cualquier accin y de cualquier accióón que sea n que sea necesaria (necesaria (vvééase 4.2.4ase 4.2.4).).

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7.3.6 Validaci7.3.6 Validacióón del disen del diseñño y desarrolloo y desarrollo

Se debe realizar la validaciSe debe realizar la validacióón del disen del diseñño y desarrollo de acuerdo o y desarrollo de acuerdo con lo planificado (con lo planificado (vvééase 7.3.1ase 7.3.1) para asegurarse de que el ) para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para sproducto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su u aplicaciaplicacióón especificada o uso previsto, cuando sea conocido. n especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validaciSiempre que sea factible, la validacióón debe completarse antes de n debe completarse antes de la entrega o implementacila entrega o implementacióón del producto. Deben mantenerse n del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validaciregistros de los resultados de la validacióón y de cualquier accin y de cualquier accióón n que sea necesaria (que sea necesaria (vvééase 4.2.4ase 4.2.4).).

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XX


7.3.7 Control de los cambios del dise7.3.7 Control de los cambios del diseñño y desarrolloo y desarrollo

Los cambios del diseLos cambios del diseñño y desarrollo deben identificarse y deben o y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse ymantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse yvalidarse, segvalidarse, segúún sea apropiado, y aprobarse antes de su n sea apropiado, y aprobarse antes de su implementaciimplementacióón. La revisin. La revisióón de los cambios del disen de los cambios del diseñño y o y desarrollo debe incluir la evaluacidesarrollo debe incluir la evaluacióón del efecto de los cambios en n del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado.las partes constitutivas y en el producto ya entregado.

Deben mantenerse registros de los resultados de la revisiDeben mantenerse registros de los resultados de la revisióón de los n de los cambios y de cualquier accicambios y de cualquier accióón que sea necesaria (n que sea necesaria (vvééase 4.2.4ase 4.2.4).).

XX

7.4 Compras7.4 Compras

7.4.1Proceso de

compras

7.4.2Información de las

compras

7.4Compras

7.4.3Verificación de los productos

comprados


7.4.1 Proceso de compras7.4.1 Proceso de compras

La organizaciLa organizacióón debe asegurarse de que el producto adquirido n debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y alcancecumple los requisitos de compra especificados. El tipo y alcancedel control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacirealizacióón del producto o sobre el producto final.n del producto o sobre el producto final.La organizaciLa organizacióón debe evaluar y seleccionar los proveedores en n debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcifuncióón de su capacidad para suministrar productos de acuerdo n de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacicon los requisitos de la organizacióón. Deben establecerse los n. Deben establecerse los criterios para la seleccicriterios para la seleccióón, la evaluacin, la evaluacióón y la ren y la re--evaluacievaluacióón. Deben n. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones ymantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de de cualquier accicualquier accióón necesaria que se derive de las mismas (n necesaria que se derive de las mismas (vvééase ase 4.2.44.2.4).).

XX


7.4.2 Informaci7.4.2 Informacióón de las comprasn de las compras

La informaciLa informacióón de las compras debe describir el producto a n de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:

a)a) Requisitos para la aprobaciRequisitos para la aprobacióón del producto, procedimientos, n del producto, procedimientos, procesos y equipos.procesos y equipos.

b)b) Requisitos para la calificaciRequisitos para la calificacióón del personal, yn del personal, yc)c) Requisitos del sistema de gestiRequisitos del sistema de gestióón de la calidad.n de la calidad.

La organizaciLa organizacióón debe asegurarse de la adecuacin debe asegurarse de la adecuacióón de los n de los requisitos de compra especificados antes de comunicrequisitos de compra especificados antes de comunicáárselos al rselos al proveedor.proveedor.

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XX


7.4.3 Verificaci7.4.3 Verificacióón de los productos compradosn de los productos comprados

La organizaciLa organizacióón debe establecer e implementar la inspeccin debe establecer e implementar la inspeccióón u n u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.comprado cumple los requisitos de compra especificados.

Cuando la organizaciCuando la organizacióón o su cliente quieran llevar a cabo la n o su cliente quieran llevar a cabo la verificaciverificacióón en las instalaciones del proveedor, la organizacin en las instalaciones del proveedor, la organizacióón n debe establecer en la informacidebe establecer en la informacióón de compra las disposiciones n de compra las disposiciones para la verificacipara la verificacióón pretendida y el mn pretendida y el méétodo para la liberacitodo para la liberacióón del n del producto.producto.

7.5 Producci7.5 Produccióón y prestacin y prestacióón n del servicio

XX

del servicio7.5

Producción y prestacióndel servicio

7.5.2Validación de los

Procesos dela producción

y de la prestacióndel servicio

7.5.1Control de laproducción

y de la prestacióndel servicio

7.5.3Identificación

Ytrazabilidad

7.5.4Propiedad

delcliente

7.5.5Preservación

delproducto

7.5 Producci7.5 Produccióón y prestacin y prestacióónndel serviciodel servicio

7.5.1 Control de la producci7.5.1 Control de la produccióón y de la prestacin y de la prestacióón del servicion del servicio

La organizaciLa organizacióón debe planificar y llevar a cabo la produccin debe planificar y llevar a cabo la produccióón y n y la prestacila prestacióón del servicio bajo condiciones controladas. Las n del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

a)a) La disponibilidad de informaciLa disponibilidad de informacióón que describa las n que describa las caractercaracteríísticas del producto,sticas del producto,

b)b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,necesario,

c)c) El uso del equipo apropiado,El uso del equipo apropiado,d)d) La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y

medicimedicióón,n,e)e) La implementaciLa implementacióón del seguimiento y de la medicin del seguimiento y de la medicióón, yn, yf)f) La implementaciLa implementacióón de actividades de liberacin de actividades de liberacióón, entrega y n, entrega y

posteriores a la entrega.posteriores a la entrega.

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7.5.2 Validaci7.5.2 Validacióón de los procesos de la produccin de los procesos de la produccióón y de la n y de la prestaciprestacióón el servicion el servicio

La organizaciLa organizacióón debe validar aquellos procesos de produccin debe validar aquellos procesos de produccióón n y de prestaciy de prestacióón del servicio donde los productos resultantes no n del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medicimedicióón posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el n posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes que las deficiencias se hagan aparentes úúnicamente despunicamente despuéés de s de que el producto estque el producto estéé siendo utilizado o se haya prestado el siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validaciservicio. La validacióón debe demostrar la capacidad de estos n debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. La procesos para alcanzar los resultados planificados. La organizaciorganizacióón debe establecer las disposiciones para estos n debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicableprocesos, incluyendo, cuando sea aplicable

a)a) Los criterios definidos para la revisiLos criterios definidos para la revisióón y aprobacin y aprobacióón de los n de los procesos.procesos.

b)b) La aprobaciLa aprobacióón de equipos y calificacin de equipos y calificacióón del personal.n del personal.c)c) El uso de mEl uso de méétodos y procedimientos espectodos y procedimientos especííficos.ficos.

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7.5.3 Identificaci7.5.3 Identificacióón y trazabilidadn y trazabilidad

Cuando sea apropiado, la organizaciCuando sea apropiado, la organizacióón debe identificar el n debe identificar el producto por medios adecuados, a travproducto por medios adecuados, a travéés de toda la realizacis de toda la realizacióón del n del producto.producto.

La organizaciLa organizacióón debe identificar el estado del producto con n debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicirespecto a los requisitos de seguimiento y medicióón.n.

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizaciCuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacióón debe n debe controlar y registrar la identificacicontrolar y registrar la identificacióón n úúnica del producto (nica del producto (vvééase ase 4.2.44.2.4).).

XX


7.5.4 Propiedad del cliente7.5.4 Propiedad del cliente

La organizaciLa organizacióón debe cuidar los bienes que son propiedad del n debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estcliente mientras estéén bajo el control de la organizacin bajo el control de la organizacióón o estn o estéén n siendo utilizados por la misma. La organizacisiendo utilizados por la misma. La organizacióón debe identificar, n debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilizacidel cliente suministrados para su utilizacióón o incorporacin o incorporacióón n dentro del producto. Cualquier bien que sea propiedad del clientdentro del producto. Cualquier bien que sea propiedad del cliente e que se pierda, deteriore o que de algque se pierda, deteriore o que de algúún otro modo se considere n otro modo se considere inadecuado para su uso debe ser registrado (inadecuado para su uso debe ser registrado (vvééase 4.2.4ase 4.2.4) y ) y comunicado al cliente.comunicado al cliente.

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7.5 Producci7.5 Produccióón y prestacin y prestacióónndel servicio

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del servicio7.5.5 Preservaci7.5.5 Preservacióón del producton del producto

La organizaciLa organizacióón debe preservar la conformidad del producto n debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Estdurante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Esta a preservacipreservacióón debe incluir la identificacin debe incluir la identificacióón, manipulacin, manipulacióón, n, embalaje, almacenamiento y protecciembalaje, almacenamiento y proteccióón. La preservacin. La preservacióón debe n debe aplicarse tambiaplicarse tambiéén, a las partes constitutivas de un producto.n, a las partes constitutivas de un producto.

7.6 Control de los dispositivos7.6 Control de los dispositivosde seguimiento y medicide seguimiento y medicióónn

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La organizaciLa organizacióón debe determinar el seguimiento y la medicin debe determinar el seguimiento y la medicióón n a realizar, y los dispositivos de medicia realizar, y los dispositivos de medicióón y seguimiento n y seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados (del producto con los requisitos determinados (vvééase 7.2.1ase 7.2.1).).La organizaciLa organizacióón debe establecer procesos para asegurarse de n debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicique el seguimiento y medicióón pueden realizarse y se realizan n pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicimedicióón.n.Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de mediciresultados, el equipo de medicióón debe:n debe:

a)a) Calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de sCalibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su u utilizaciutilizacióón, comparado con patrones de medicin, comparado con patrones de medicióón trazables a n trazables a patrones de medicipatrones de medicióón nacionales o internacionales; cuando no n nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para lexistan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la a calibracicalibracióón o la verificacin o la verificacióón.n.

b)b) Ajustarse o reajustarse segAjustarse o reajustarse segúún sea necesario.n sea necesario.c)c) Identificarse para poder determinar el estado de calibraciIdentificarse para poder determinar el estado de calibracióón.n.

7.6 Control de los dispositivos7.6 Control de los dispositivosde seguimiento y medicide seguimiento y medicióónn

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e) protegerse contra los dae) protegerse contra los dañños y el deterioro durante la os y el deterioro durante la manipulacimanipulacióón, el mantenimiento y el almacenamiento.n, el mantenimiento y el almacenamiento.

AdemAdemáás, la organizacis, la organizacióón debe evaluar y registrar la validez de n debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no estque el equipo no estáá conforme con los requisitos. La conforme con los requisitos. La organizaciorganizacióón debe tomar las acciones apropiadas sobre el n debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibraciregistros de los resultados de la calibracióón y la verificacin y la verificacióón n ((vvééase 4.2.4ase 4.2.4).).

Debe confirmarse la capacidad de los programas informDebe confirmarse la capacidad de los programas informááticos ticos para satisfacer su aplicacipara satisfacer su aplicacióón prevista cuando n prevista cuando ééstos se utilicen stos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicien las actividades de seguimiento y medicióón de los requisitos n de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizaciutilizacióón y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.n y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

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8.1 Generalidades8.1 Generalidades

La organizaciLa organizacióón debe planificar e implementar los procesos de n debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, mediciseguimiento, medicióón, ann, anáálisis y mejora necesarios para:lisis y mejora necesarios para:

a)a) Demostrar la conformidad del producto.Demostrar la conformidad del producto.b)b) Asegurarse de la conformidad del sistema de gestiAsegurarse de la conformidad del sistema de gestióón de la n de la

calidad, ycalidad, yc)c) Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestiMejorar continuamente la eficacia del sistema de gestióón de la n de la

calidad.calidad.

Esto debe comprender la determinaciEsto debe comprender la determinacióón de los mn de los méétodos todos aplicables, incluyendo las taplicables, incluyendo las téécnicas estadcnicas estadíísticas, y el alcance de sticas, y el alcance de su utilizacisu utilizacióón.n.

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8.2 Seguimiento y Medici8.2 Seguimiento y Medicióónn

8.2Seguimiento

YMedición

8.2.1Satisfacción del cliente

8.2.2Auditoria Interna

8.2.3Seguimiento y medición de los procesos

8.2.4Seguimiento y medición del producto


8.2.1 Satisfacci8.2.1 Satisfaccióón del clienten del cliente

Como una de las medidas del desempeComo una de las medidas del desempeñño del sistema de gestio del sistema de gestióón n de la calidad, la organizacide la calidad, la organizacióón debe realizar el seguimiento de la n debe realizar el seguimiento de la informaciinformacióón relativa a la percepcin relativa a la percepcióón del cliente con respecto al n del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacicumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacióón. n. Deben determinarse los mDeben determinarse los méétodos para obtener y utilizar dicha todos para obtener y utilizar dicha informaciinformacióón.n.

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8.2 Seguimiento y Medici8.2 Seguimiento y Medicióónn8.2.2 Auditor8.2.2 Auditoríía Internaa Interna

La organizaciLa organizacióón debe llevar a cabo a intervalos planificados n debe llevar a cabo a intervalos planificados auditorauditoríías internas para determinar si el sistema de gestias internas para determinar si el sistema de gestióón de n de la calidad:la calidad:

a)a) Es conforme con las disposiciones planificadas (Es conforme con las disposiciones planificadas (vvééase 7.1ase 7.1), ), con los requisitos de esta Norma Internacional y con los con los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestirequisitos del sistema de gestióón de la calidad establecidos por n de la calidad establecidos por la organizacila organizacióón, yn, y

b)b) Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

Se debe planificar un programa de auditorSe debe planificar un programa de auditoríías tomando en as tomando en consideraciconsideracióón el estado y la importancia de los procesos y las n el estado y la importancia de los procesos y las ááreas a auditar, asreas a auditar, asíí como los resultados de auditorcomo los resultados de auditoríías previas. as previas. Se deben definir los criterios de Se deben definir los criterios de auditorauditorííaa, el alcance de la , el alcance de la misma, su frecuencia y metodologmisma, su frecuencia y metodologíía. La seleccia. La seleccióón de los n de los auditores y la realizaciauditores y la realizacióón de las auditorn de las auditoríías deben asegurar la as deben asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de objetividad e imparcialidad del proceso de auditorauditorííaa. Los . Los auditores no deben auditar su propio trabajo.auditores no deben auditar su propio trabajo.

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8.2.2 Auditoria Interna8.2.2 Auditoria Interna

Deben definirse, en un procedimiento documentado, las Deben definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificaciresponsabilidades y requisitos para la planificacióón y la n y la realizacirealizacióón de auditorn de auditoríías, para informar de los resultados y as, para informar de los resultados y para mantener los registros (para mantener los registros (vvééase 4.2.4ase 4.2.4).).

La direcciLa direccióón responsable del n responsable del áárea que estrea que estéé siendo auditada siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin demora debe asegurarse de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificaciverificacióón de las acciones tomadas y el informe de los n de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificaciresultados de la verificacióón (n (vvééase 8.5.2ase 8.5.2).).

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8.2.3 Seguimiento y medici8.2.3 Seguimiento y medicióón de los procesosn de los procesos

La organizaciLa organizacióón debe aplicar mn debe aplicar méétodos apropiados para el todos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la mediciseguimiento, y cuando sea aplicable, la medicióón de los procesos n de los procesos del sistema de gestidel sistema de gestióón de la calidad. Estos mn de la calidad. Estos méétodos deben todos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, segcorrectivas, segúún sea conveniente, para asegurarse de la n sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto.conformidad del producto.

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8.2.4 Seguimiento y medici8.2.4 Seguimiento y medicióón del producton del producto

La organizaciLa organizacióón debe medir y hacer un seguimiento de las n debe medir y hacer un seguimiento de las caractercaracteríísticas del producto para verificar que se cumplen los sticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizaciapropiadas del proceso de realizacióón del producto de acuerdo n del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (con las disposiciones planificadas (vvééase 7.1ase 7.1).).Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios Debe mantenerse evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacide aceptacióón. Los registros deben indicar n. Los registros deben indicar la(sla(s) ) persona(spersona(s) que ) que autoriza(nautoriza(n) la liberaci) la liberacióón del producto (n del producto (vvééase 4.2.4ase 4.2.4).).La liberaciLa liberacióón del producto y la prestacin del producto y la prestacióón del servicio no n del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (vsatisfactoriamente las disposiciones planificadas (vééase 7.1), a ase 7.1), a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.

8.3 Control del Producto8.3 Control del Productono Conformeno Conforme

La organizaciLa organizacióón debe asegurarse de que el producto que no sea n debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos, se identifica y controla para preveconforme con los requisitos, se identifica y controla para prevenir nir su uso o entrega no intencional. Los controles, las su uso o entrega no intencional. Los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del del producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento producto no conforme deben estar definidos en un procedimiento documentado.documentado.La organizaciLa organizacióón debe tratar los productos no conformes mediante n debe tratar los productos no conformes mediante una o muna o máás de las siguientes maneras:s de las siguientes maneras:

a)a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.b)b) Autorizando su uso, liberaciAutorizando su uso, liberacióón o aceptacin o aceptacióón bajo concesin bajo concesióón por n por

una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el clienteuna autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente..c)c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicaciTomando acciones para impedir su uso o aplicacióón originalmente n originalmente

previsto.previsto.

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8.3 Control del Producto8.3 Control del Productono Conformeno Conforme

Se deben mantener registros (Se deben mantener registros (vvééase 4.2.4ase 4.2.4) de la naturaleza de ) de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accilas no conformidades y de cualquier accióón tomada n tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.obtenido.

Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificaciuna nueva verificacióón para demostrar su conformidad con los n para demostrar su conformidad con los requisitos.requisitos.

Cuando se detecta un producto no conforme despuCuando se detecta un producto no conforme despuéés de la s de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organizacientrega o cuando ha comenzado su uso, la organizacióón debe n debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad.potenciales, de la no conformidad.

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8.4 An8.4 Anáálisis de datoslisis de datos

La organizaciLa organizacióón debe determinar, recopilar y analizar los datos n debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestisistema de gestióón de la calidad y para evaluar dn de la calidad y para evaluar dóónde puede nde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestigestióón de la calidad. Esto debe incluir los datos generados del n de la calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado del seguimiento y mediciresultado del seguimiento y medicióón y de cualesquiera otras n y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.fuentes pertinentes.El anEl anáálisis de datos debe proporcionar informacilisis de datos debe proporcionar informacióón sobre:n sobre:

a)a) La satisfacciLa satisfaccióón del cliente (n del cliente (vvééase 8.2.1ase 8.2.1).).b)b) La conformidad con los requisitos del producto (La conformidad con los requisitos del producto (vvééase 7.2.1ase 7.2.1).).c)c) Las caracterLas caracteríísticas y tendencias de los procesos y de los sticas y tendencias de los procesos y de los

productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, yacciones preventivas, y

d)d) Los proveedores.Los proveedores.

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8.5 Mejora8.5 Mejora

8.5Mejora

8.5.1Mejora

continua

8.5.2Acción

correctiva

8.5.38.5.3AcciAccióónn

preventivapreventiva


8.5.1 Mejora Continua8.5.1 Mejora Continua

La organizaciLa organizacióón debe mejorar continuamente la eficacia del n debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestisistema de gestióón de la calidad mediante el uso de la poln de la calidad mediante el uso de la políítica tica de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de lade la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las s auditorauditoríías, el anas, el anáálisis de datos, las acciones correctivas y lisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisipreventivas y la revisióón por la direccin por la direccióón.n.

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8.5.2 Acci8.5.2 Accióón Correctivan Correctiva

La organizaciLa organizacióón debe tomar acciones para eliminar la causa de n debe tomar acciones para eliminar la causa de no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. no conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.las no conformidades encontradas.Debe establecerse un procedimiento documentado para definir Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:los requisitos para:

a)a) Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes).clientes).

b)b) Determinar las causas de las no conformidades.Determinar las causas de las no conformidades.c)c) Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de

que las no conformidades no vuelvan a ocurrir.que las no conformidades no vuelvan a ocurrir.d)d) Determinar e implementar las acciones necesarias.Determinar e implementar las acciones necesarias.e)e) Registrar los resultados de las acciones tomadas (Registrar los resultados de las acciones tomadas (vvééase 4.2.4ase 4.2.4), ),

yy

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8.5.3 Acci8.5.3 Accióón preventivan preventiva

La organizaciLa organizacióón debe determinar acciones para eliminar las n debe determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para prevenir su causas de no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales.los efectos de los problemas potenciales.Debe establecerse un procedimiento documentado para definir Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos paralos requisitos para

a)a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas,Determinar las no conformidades potenciales y sus causas,b)b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de

no conformidades,no conformidades,c)c) Determinar e implementar las acciones necesarias,Determinar e implementar las acciones necesarias,d)d) Registrar los resultados de las acciones tomadas (Registrar los resultados de las acciones tomadas (vvééase 4.2.4ase 4.2.4), ),

yye)e) Revisar las acciones preventivas tomadas.Revisar las acciones preventivas tomadas.

Desarrollo del Sistema de Desarrollo del Sistema de GestiGestióón de la Calidad en CRV5n de la Calidad en CRV5

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ÍÍndicendice

MetodologíaGuías elaboradasProcedimientos elaborados

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MetodologMetodologííaaEl Sistema de GestiEl Sistema de Gestióón de la Calidad tiene su base en la n de la Calidad tiene su base en la estructura documental, desarrollada en base a la norma estructura documental, desarrollada en base a la norma ISO 9001:2000 y se aplica en todos los niveles de la ISO 9001:2000 y se aplica en todos los niveles de la organizaciorganizacióón.n.

En el esquema siguiente, haciendo clic en cada una de las En el esquema siguiente, haciendo clic en cada una de las figuras verfiguras veráá los pasos que se siguen en la implementacilos pasos que se siguen en la implementacióón n del SGC y la elaboracidel SGC y la elaboracióón de los documentos del SGC.n de los documentos del SGC.

MetodologMetodologííaa

Sistema de Sistema de GestiGestióón de la n de la

CalidadCalidad

Plan de Plan de GestiGestióón de la n de la

CalidadCalidad

Resultados Resultados satisfactoriossatisfactorios

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MetodologMetodologííaaPara el SGC (a la fecha) se estPara el SGC (a la fecha) se estáán desarrollando los siguientes n desarrollando los siguientes

documentos:documentos:ProcedimientosProcedimientosRegistrosRegistros

Y una serie de GuY una serie de Guíías que establecen las pautas en lo que se refiere as que establecen las pautas en lo que se refiere a la elaboracia la elaboracióón de la documentacin de la documentacióón, asn, asíí como aplicaciones como aplicaciones para los Costos de Calidad (CDC) y las lecciones aprendidas.para los Costos de Calidad (CDC) y las lecciones aprendidas.

El SGC tiene su estructura documental en la pirEl SGC tiene su estructura documental en la piráámide mostrada a mide mostrada a continuacicontinuacióón:n:

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Estructura documentalEstructura documentalNivel 1

Manual de Gestión de la Calidad

Registros

ITT, ITC, PPI

POC

MGC

Nivel 2Procedimientos Operativos de calidad

Nivel 3Instrucciones Técnicas de Trabajo

Instrucciones Técnicas ComplementariasPlanes de Puntos de Inspección

Nivel 4Registros

gestion calidad_iso9001_crv5

Business