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ESTM Barcelona Operational Centre – Octubre 2019
Gestión de riesgos en Transfusión SanguíneaMÉTODOS PARA CONTROLAR LOS RIESGOS
José Manuel CárdenasSan Sebastián
ESTM Barcelona Operational Centre – Octubre 2019
Métodos para controlar los riesgosISO 9001:2015 – Normativa para un sistema de calidad homologado
6.1.2 La organización debe planificara) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidadesb) La manera de
1. Integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de calidad2. Evaluar la eficacia de estas acciones
Las acciones tomadas deben de ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de productos y servicios
NOTA 1 Pueden ser: evitar riesgos, asumir riesgos en busca de una oportunidad, eliminar la fuente del riesgo, cambiar probabilidad o consecuencias, mantener mediante decisión informadaNOTA 2 Las oportunidades pueden generar nuevas prácticas, nuevos productos, nuevos usuarios, asociaciones, tecnologías, etc
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Control del riesgo ISO 31000 Tratamiento del riesgo(ISO 31000 – 6.5)
serie de cinco pasos
1. formular y seleccionar opciones para el tratamiento del riesgo2. planificar e implantar el tratamiento del riesgo3. evaluar la eficacia de ese tratamiento4. decidir si el riesgo residual es aceptable5. si no es aceptable, efectuar tratamiento adicional
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Formular y seleccionar opciones para el tratamiento del riesgo
Opciones: balance entre beneficio y costo, esfuerzo, o desventajaEl costo no es el único elemento a considerar. A contemplar los objetivos del banco de sangre, los recursos disponibles y la legislación
También es importante considerar la percepción de los donantes de sangre, del hospital, de las asociaciones de enfermos, de la autoridad sanitaria, e incluso de la opinión pública
Dependiendo de la naturaleza del tratamiento que se propone, hay que consultar y/o involucrar a las partes interesadas
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Formular y seleccionar opciones para el tratamiento del riesgo
Desde luego se pueden combinar varios tratamientos del riesgo
Enfoques posibles del tratamiento:Decidir parar o continuar la actividad que genera el riesgoAceptar o aumentar el riesgo en busca de una oportunidadEliminar la fuente de riesgoModificar la probabilidadModificar las consecuenciasCompartir el riesgo con acuerdos entre partesRetener el riesgo con base en una decisión informada
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Consecuencias a prever en el tratamiento del riesgoLos tratamientos pueden no producir los resultados esperados y pueden producir consecuencias no previstas
El seguimiento y la revisión son parte integral de la implantación del tratamiento y asegurar que sea permanente y eficaz
El tratamiento puede introducir nuevos riesgos que hay que controlar
Si no hay opciones o si no son suficientes, se tiene que mantener en continua revisión
Los que toman decisiones y las partes interesadas tienen que considerar la naturaleza y el nivel del riesgo residual después del tratamiento del riesgo. El riesgo residual se debería documentar y ser objeto de seguimiento, revisión y, cuando sea apropiado, de tratamiento adicional
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Planificación e implantación del tratamiento del riesgo
Plan del tratamiento: Especificación ordenada de las medidas a implantarde modo que:
Los involucrados comprendan las disposiciones
Se pueda hacer un seguimiento de los avances del plan
Estén integrados en los procesos de la gestión del banco de sangre y en contacto con las partes interesadas apropiadas
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Planificación e implantación del tratamiento del riesgo
Contenidos del Plan del tratamiento
1. Fundamento del tratamiento y beneficios esperados 2. Personas que reportan y responsables de la aprobación e implantación
del plan3. Acciones a desarrollar4. Recursos destinados al plan5. Indicadores de calidad para el seguimiento6. Evaluación de los indicadores y emisión de informes7. Plazos previstos para la ejecución y fin de las acciones
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Planificación e implantación del tratamiento del riesgoSeguimiento y revisión
El seguimiento para asegurar la calidad y la eficacia del plan es parte del plan
Los responsables del seguimiento tienen que estar definidos
Tienen que aplicarse en todas las etapas del proceso
El seguimiento incluye: 1) recopilar información, 2) analizarla, 3) registrar resultados, y 4) retroalimentar el plan
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Planificación e implantación del tratamiento del riesgoRegistro e informe
Hay que generar un informe documentado para:
Difundir en todas la áreas del banco de sangre el estudio de riesgos realizado y de qué modo se van a tratar, lo cual facilita:
Mejorar la gestión del riesgo dentro del banco de sangre a todos los nivelesDisponer de información que puede ser relevante en tomas de decisiones
Transmitir la información a las partes interesadas y facilitar la interacción
A considerar la difusión de información sensible y los contextos interno y externo
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Planificación e implantación del tratamiento del riesgoRegistro e informe. Valor del informe documentado
El informe documentado de riesgos es parte integral de la gobernanza del banco de sangre y una buena herramienta de comunicación
La dedicación y el peso que hay que dar al informe depende entre otros de: La naturaleza del asunto y el método seguido El coste, frecuencia y tiempos de emisión Las partes interesadas y sus necesidades
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Gestión de riesgos en Transfusión SanguíneaMÉTODOS PARA CONTROLAR LOS RIESGOS
CONCLUSIONES
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CONCLUSIONES
El tratamiento del riesgo es un requisito descrito en la ISO 9001, punto 6.1.2 y por lo tanto es auditable y requiere evidencias de cumplimiento
La ISO 31000 describe cómo realizar un tratamiento eficaz y eficiente del riesgo:= Etapas a seguir = Enfoques que se pueden dar = Planificación y contenidos. Implantación = Monitorización = Informe documentado y uso que se debe de hacer del informe
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Gestión de riesgos en Transfusión SanguíneaMÉTODOS PARA CONTROLAR LOS RIESGOS
Muito obrigadoMuchas gracias