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GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN ONCOLOGÍA GRUPO DE EECC DE LA SEFH Cristina González Pérez HM Hospitales 23 de noviembre de 2016

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GESTIÓN DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN ONCOLOGÍA

GRUPO DE EECC DE LA SEFH

Cristina González Pérez

HM Hospitales

23 de noviembre de 2016

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DISTRIBUCIÓN EECC EN GRUPO HM

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En junio acabo Farmacia… y luego ¿qué?

FARMACOVIGILANCIA

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Gestión de la medicación

Recepción y custodia de la medicación

Elaboración de FM y preparación de mezclas

Validación de la prescripción

Dispensación individualizada de la medicación

Atención farmacéutica

NUESTRO DÍA A DÍA

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NUESTRO DÍA A DÍA EN EECC

Gestión de la MIC

Recepción y custodia de la MIC

Preparación de mezclas según el protocolo

Validación de la prescripción según el protocolo

Dispensación individualizada de la MIC

Atención farmacéutica sobre la MIC

MIC Gestión de la medicación

Recepción y custodia de la medicación

Elaboración de FM y preparación de mezclas

Validación de la prescripción

Dispensación individualizada de la medicación

Atención farmacéutica

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NUESTRO DÍA A DÍA EN EECC

Gestión de la MIC

Recepción y custodia de la MIC

Preparación de mezclas según el protocolo

Validación de la prescripción según el protocolo

Dispensación individualizada de la MIC

Atención farmacéutica sobre la MIC

MIC

Participación en el CEIm

Asignación y randomización de MIC

Uso de las TICs

Atención a monitores

Docencia

Gestión de la medicación

Recepción y custodia de la medicación

Elaboración de FM y preparación de mezclas

Validación de la prescripción

Dispensación individualizada de la medicación

Atención farmacéutica

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OBJETIVOS DEL GRUPO DE EECC 2017

• Docencia: formación en BPC

• Consolidación vínculos con AEMPS

• Situación laboral especialistas en el área de EECC

• Comunicación entre adheridos

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ANÁLISIS DE SITUACIÓN

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DEBILIDADES

• Recursos humanos: doble especialización (EECC y oncología) vs. profesionales compartidos con otras áreas

• Recursos materiales: espacio en el SF para documentación y medicación

• Falta de formación, falta de motivación, gran responsabilidad

• Adaptación a las TICs

• Medicación alto riesgo + falta de experiencia

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Adaptación a las TICs

Seguridad

Auditable

Bajo coste

Perfiles de acceso

Transversal

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DEBILIDADES

• Recursos humanos: doble especialización (EECC y oncología) vs. profesionales compartidos con otras áreas

• Recursos materiales: espacio en el SF para documentación y medicación

• Falta de formación, falta de motivación, gran responsabilidad

• Adaptación a las TICs

• Medicación alto riesgo + falta de experiencia

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AMENAZAS

• Cambios que supone el nuevo RD: carga de trabajo, CEIm

• Complejidad de los EECC oncohematológicos

• Puestos de EECC: profesionales no especialistas, becas y contratos poco atractivos

• Nuevos modelos de monitorización

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Sinergia con monitores

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FORTALEZAS

• Experiencia: profesionales del medicamento centrados en el paciente

• Integración y comunicación con todo el equipo

• Actividad investigadora y experiencia en selección y evaluación

• Trazabilidad de los procesos

• Prescripción electrónica asistida

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Hoja de información al paciente

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Revisión y comunicación de la adherencia del paciente

Recuento de medicación

devuelta

Registro en software común

Revisión de devoluciones

teóricas

Búsqueda de causas de no adherencia

Notificación al

investigador principal

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Revisión de medicación concomitante

PROTOCOLO

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FORTALEZAS

• Experiencia: profesionales del medicamento centrados en el paciente

• Integración y comunicación con todo el equipo

• Actividad investigadora y experiencia en selección y evaluación

• Trazabilidad de los procesos

• Prescripción electrónica asistida

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Check-list validación protocolos PEA

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OPORTUNIDADES

• Nicho de empleo

• Actualización en medicamentos innovadores

• Formación continua

• Auditorías e inspecciones: mejora continua

• Ingresos para el SF (?)

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Check list auditorías

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OPORTUNIDADES

• Nicho de empleo

• Actualización en medicamentos innovadores

• Formación continua

• Auditorías e inspecciones: mejora continua

• Ingresos para el SF (?)

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RESUMEN DAFO Debilidades

• Recursos humanos

• Recursos materiales

• Falta de formación

• Riesgos

Amenazas

• Carga de trabajo

• Complejidad EECC

• Becas y contratos

• Ensayos remotos

Fortalezas

• Experiencia

• Integración en el equipo

• Selección y evaluación

• Trazabilidad

Oportunidades

• Nicho de empleo

• Actualización en mtos innovadores

• Mejora continua

• Ingresos para el SF

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VALOR AÑADIDO DEL FARMACÉUTICO

• Información al paciente

• Revisión de medicación prohibida e interacciones

• Adherencia

• Integración en el equipo multidisciplinar

• Comunicación con el monitor

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AMPLIACIÓN DE OBJETIVOS DEL GRUPO DE EECC

• Docencia: técnicos de farmacia, fungible, etc.

• Consolidación vínculos con:

– SEOM: convenido colaboración SEFH-SEOM

– CICOM: grupo de coordinación y gestión de la investigación clínica en Oncología Médica

• Comunicación entre adheridos