Geraldine N. Amy OrtizMicrobiología Aplicada

Dra. Esther Z. Vega

Oficina de laepidemiología e

Investigación26 de junio de 2006

Caracterización epidemiológica delas enfermedades transmisibles y notransmisibles de mayor impacto enPuerto Rico.

A través de la recolección, el análisisy la interpretación sistemática dedatos y mediante la utilización demetodologías para la investigación.

Responder y controlar brotes oeventos que amenacen la salud dePuerto Rico.

Publicar información relacionada aenfermedades existentes en PuertoRico.

Adiestrar y capacitar a losprofesionales de la salud sobre lavigilancia y control de condicionestransmisibles y no transmisibles.

Comisión deAlimentación y

Nutrición de PuertoRico

Promover investigación en las áreasde alimentos y nutrición:• disponibilidad, calidad, consumo y

aprovechamiento de alimentos y suimpacto en el estado nutricional dela población.

Promover el mejoramiento delestado nutricional, la salud: lacalidad de vida de la población.

Desarrollo de un abasto adecuadode alimentos que puedan seradquiridos por todos los segmentosde la población.

Desarrollar estrategias educativasdirigidas a fomentar hábitosalimentarios y estilos de vidasaludables.

Estimular el desarrollo económico yel progreso de Puerto Rico.

Centro Ayuda a Victimasde Violación

Ayuda en la recuperación en elmanejo de enfermedades detransmisión sexual y embarazo,durante los procesos de tribunal.

Ayuda para la interacción social.

Intercesión y apoderamiento parareclamar y hacer valer susderechos

Educación para la prevención demanejos violentos

Educación a profesionales parasensibilizar y proveer herramientasde intervención adecuada.

Servicio Clínico:• Provee terapia individual y

grupal para la víctima y susfamiliares, dirigido a manejar laexperiencia de agresión sexual.

Programas de Asistencia

Medica

Medicaid y Plan de Salud de Gobierno

Programa de Vacunación

Programa Telarquia

Programa de madre, niños y

adolecentes

Programa de Tuberculosis

Programa WIC

Registro Demográfico

Vigilancia de Defectos Congénitos

Datos y estadísticas

Estadísticas vitales

Programas ETS/VIH/ SIDA

1862- Abraham Lincoln - "Departamento delpueblo“

Están comprometidos con los granjeros yrancheros de los Estados Unidos: les proveesemillas e información necesaria hacercrecer sus cultivos.

Promueve campañas de voluntarios:protección del suelo, el agua y la vidasilvestre de un 70% las tierrasestadounidenses que se encuentran enmanos privadas.

Dirige campañas a nivel federal para acabarcon el hambre: programas de Cupones paraAlimentos, Almuerzos Escolares, DesayunosEscolares y WIC.

Es responsable de la seguridad de los productosderivados de la carne de res, la carne de pollo ylos huevos

Brinda viviendas, telecomunicaciones modernas yagua potable a los sectores rurales de nuestropaís.

Ayuda a garantizar mercados abiertos para losproductos agropecuarios de la nación y proveeayuda alimenticia a las personas necesitadas enotros países.

El USDA es líder en la investigación de temas quevan desde la nutrición humana hasta las nuevastecnologías de cosecha, las cuales facilitan elcultivo de alimentos y fibras con una menorcantidad de agua y pesticidas.

• 1945• Llevan a cabo actividades internacionales con el

fin de erradicar el hambre:– Le brindar servicios tanto a países desarrollados

como a países en desarrollo: foro neutral donde todoslos países se reúnen en pie de igualdad para negociaracuerdos y debatir políticas.

• Brinda información a países en desarrollo y apaíses en transición y los ayuda a modernizar ymejorar sus actividades agrícolas, forestales ypesqueras.– Al aumentar la productividad agrícola, se mejora la

nutrición y se eleva el nivel de vida de la poblaciónrural. Además contribuye al crecimiento de laeconomía mundial.

• Presta especial atención al desarrollo de laszonas rurales donde vive el 70 % de la poblaciónmundial pobre y que pasa hambre.

• Ayudan a proteger al consumidor

I. Contribuir a la erradicación de la inseguridadalimentaria y de la pobreza rural

a) Medios de subsistencia sostenibles en las zonas rurales yacceso más equitativo a los recursos

b) Acceso de los grupos vulnerables y desfavorecidos a alimentossuficientes, inocuos y nutricionalmente adecuados

c) Preparación para emergencias alimentarias y agrícolas yrespuesta eficaz y sostenible a éstas

II. Promover, elaborar y reforzar marcos reglamentariosy de políticas para la alimentación, la agricultura, lapesca y la silvicultura

a) Instrumentos internacionales relacionados con la alimentación,la agricultura, la pesca y la silvicultura, y con la producción,utilización sin riesgo e intercambio equitativo de productosagrícolas, pesqueros y forestales

III. Conseguir aumentos sostenibles del suministro y ladisponibilidad de alimentos y otros productos de lossectores agrícola, ganadero, pesquero y forestal

a) Adopción de tecnologías apropiadas para intensificar de modosostenible los sistemas de producción y asegurar un suministrosuficiente de alimentos y bienes y servicios agrícolas,pesqueros y forestales

IV. Apoyar la conservación, la mejora y la utilizaciónsostenible de los recursos naturales para la alimentacióny la agricultura

a) Ordenación integrada de la tierra, el agua y los recursos pesqueros,forestales y genéticos

V. Mejorar la adopción de decisiones mediante el suministrode información y evaluaciones, y fomentar la gestión deconocimientos para la alimentación y la agricultura

a) Base integrada de recursos informativos, con estadísticas, informacióny conocimientos actualizados, pertinentes y fiables que seanaccesibles para todos los clientes de la FAO

b) Evaluaciones, análisis y estudios de perspectivas periódicos para laalimentación y la agricultura

c) Lugar central de la seguridad alimentaria en el programa internacional

• Programas para el control y prevención de lagripe aviar- E. U. apoyo este programa con38 millones de dólares.

• Publicación de guías para la educaciónnutricional en las escuelas.

• Desarrollo de alta tecnología nuclear: permitemejores cosechas

Es una de las agencia pública mas vieja de los E.U.-opera bajo el Departamento de Salud y ServicioHumanos

Su misión es proteger la salud de los consumidores

haciendo respetar “Federal Food, Drug and

Cosmetic Act”, y leyes relacionadas a la salud

publica.

FDA se segura que las compañias cumplan con

los estandares federales para que sus productos

sean seguros, puros y de calidad.

1,100 investigadores e inspectores que

monitorean la manufactura, importación,

exportación, empacado y venta de productos en

alrededor de 95,000 empresas. 2,000- científicos

Garantizan la seguridad, la eficacia y lapureza:• Todo tipo de alimento: humanos y

animales• Medicamentos : humanos y animales• Suministros dietéticos• Productos biológicos• Aparatos médicos• Abastecimiento de alimentos• Productos de belleza• Productos que emiten radiación:

microondas, celulares, instrumentospara radioterapia, etc

Los investigadores e inspectores visitanalrededor de 15,000 facilidades anuales:verifican que el proceso de manufactura y empaquesea el indicado.

Parte de su investigación consiste encolectar miles de productos domésticos eimportados para analizarlos en suslaboratorios.

2,100 científicos: 900 químicos y 300microbiólogos- analizan muestras en el mercadoy suministradas por las compañías.

Investigan e inspeccionan los resultados y ladocumentación que se realiza en lacompañas- una mala documentaciónpuede llevar a una penalidad!!!!

Si se encuentra que la compañía esta violandoSi se encuentra que la compañía esta violandoalgunas de las leyes que el FDA impone: multa poralgunas de las leyes que el FDA impone: multa porcada violación y se retira inmediatamente el productocada violación y se retira inmediatamente el productodel mercado.del mercado.

a.“Consent Decree”- acuerdo mutuo entre la compañía y el FDA,

donde la manufactura se compromete en corregir las

irregularidades encontradas en un periodo dado de tiempo. Si

la compañía no cumple con el tiempo estipulado, se le impone

una multa – millones de dólares- por cada día en que la

compañía siga operando.

b. Cierre inmediato de la compañía por orden del FDA- en caso

de una violación extrema.

c.Cierre inmediato de la compañía al no poder cumplir con la

multa

Se retiran alrededor de 3,000 productos anuales del mercado.

Se detienen alrededor de 30,000 de productos importados.

FDA se asegura que todos los productos sean

seguros y saludables para el consumidor.

Estudian las muestras para asegurar que el

producto este libre de cualquier otra substancia.

FDA establece unos estándares en el

etiquetado.

Investigan las operaciones en los bancos de

sangre.

Aseguran la pureza y efectividad de productos

biológicos- vacunas, insulina, sueros, etc.

Analizan los químicos presentes en los

cosméticos.

Prácticas utilizadas por las farmacéuticas,dispositivos médicos, y manufacturas de comidaspara, producir y probar sus respectivos productos.También aplica a medicamentos para animales.

En E. U: www.cgmp.com La mayoría de los países tienen sus propios

GMPs. Ejemplo– Australia: Therapeutic Goods Administration

(TGA): Australian Code of Good ManufacturingPractice for Medicinal Products

– Canada: Health Canada: Good ManufacturingPractice (GMP) and guidance documents

– Europe: European Medicines: Volume 4 -Medicinal Products for Human and VeterinaryUse: Good Manufacturing Practice and relatedAnnexes and Glossary

FDA encontraron violaciones en el CGMPrelacionadas a facilidades, manufactura,calidad, equipos, laboratorios y empaque, enlas facilidades de New Jersey y Puerto Rico.• Consent decree- $500 millones de multa• 175 millones si no se cumplía en el tiempo

establecido• Suspensión de la manufactura de 73 productos• Regular 212 pasos y realizar 30 validaciones

Encontraron deficiencias en la manufactura detabletas de :•• Paxil CR (depresión): Paxil CR (depresión): las tabletas podían

romperse. Puede causar que el paciente recibauna porción de la tableta que carece delingrediente activo, o una porción que contenga elingrediente activo pero no el aditivo que controlala liberación del ingrediente activo.

•• Avandamet (diabetes II): Avandamet (diabetes II): no tenia la dosisadecuada del ingrediente activo (rosigilatazone).

Consent Decree en el 2005-2008: $ 650 millones La compañía invirtió millones de dólares para

cumplir con las especificaciones del FDA. ElCensent Decree terminaba el primer trimestre del2008 pero por asuntos administrativos la compañíadecidió cerrar sus operaciones. La compañía cierraa finales de 2008.

• http://www.cgmp.com• www.fda.gov• www.in-pharmatechnologist.com/news• www.salud.gov.pr• www.usda.gov• www.fao.org