formulacio magistral a pediatria(1)

FÓRMULA 2015

FORMULACIÓN EN PEDIATRIA

Organiza:

Patrocina:

la formación se basara en tres ámbitos:

- Atención Primaria

- Dermatología

- Podología

• Proyecto de divulgación y desarrollo de la formulación magistral en el ámbito médico,

• 5 años,

•Patrocinado por

•Avalado por CGCOF

• Ámbito estatal

Equipo de unos 60 farmacéuticos

expertos en formulación magistral,

FÓRMULA 2015

El niño, un paciente muy especial…

…porque el niño no es un “adulto pequeño”

• Existen importantes diferencias:

– Farmacocinéticas:efectos del organismo sobre el medicamento

– Farmacodinámicas:efectos del medicamento sobre el organismo

• Adaptación del medicamento:– Dosis: no sólo en función del peso– Formas farmacéuticas(jarabes, supositorios…)

FARMACOCINÉTICA

• Efectos del organismo sobre el medicamento: 1-LA ABSORCIÓN2-LA DISTRIBUCIÓN3-EL METABOLISMO4-LA EXCRECIÓN

• Es distinta según la etapa:• En el lactante• de 3 a 11 años, • en la pubertad,

1-ABSORCIÓN: VÍA CUTÁNEA

• Vía muy importante, amplia superficie de absorción.

• pH más ácido menor protección frente infecciones • Menor efecto barrera absorción cutánea mayor• Estrato córneo delgado mayor absorción sistémica

• Tener en cuenta: aplicación de corticoides

• LA ABSORCIÓN POR VÍA TÓPICA PUEDE SER SIGNIFICATIVA EN MUCHAS SITUACIONES

1-ABSORCIÓN: VÍA ORAL

• Vía de elección• Formas farmacéuticas adaptadas

(jarabe, gotas, caramelos)

• Evitar excipientes • conservantes (Parabenes)

• Sulfitos (producen broncoconstriccción)

• saborizantes (contiene muchos p.químicos…)

• pH GÁSTRICO – varía según la etapa

completa completa

Fracción biliar incompleta

PH= 3PH=2-4PH=4

NIÑO LACTANTERECIÉN NACIDO

Formas orales

• Formas sólidas (cápsulas, comprimidos)

– Ventajas:•Estabilidad química

•No necesita saborización

– Inconvenientes: •Administración

Formas orales

• Formas líquidas (jarabes, soluciones, suspensiones)

– Ventajas:•Administración

•Ajuste dosis

– Inconvenientes:•Estabilidad y conservación

Factores de decisión

• Ámbito (hospitalario, ambulatorio)

• Edad y condición del paciente.

• Situación de padres y cuidadores.

1-ABSORCIÓN

• VÍA RECTAL: de elección cuando no es posible vía oral

• VÍA ENDOVENOSA: aplicable en el ámbito hospitalario

• VÍA INTRAMUSCULAR: no es muy utilizada.• mala perfusión tisular

• muy dolorosa

• puede haber necrosis tisular

• contracturas musculares

-VÍA ORAL:- JARABES, SOLUCIONES O SUSPENSIONES ORALES- SOBRES- PIRULETAS- GOTAS ORALES

-VIA TÓPICA- GELES - POMADAS - PASTAS- UNGUENTOS- EMULSIONES O/W - EMULSIONES W/O- SOLUCIONES- POLVOS

- VIA RECTAL -SUPOSITORIOS

FORMAS FARMACÉUTICAS EN PEDIATRIA

LA RECETA M ÉDICA EN F.M.

Todas las FM son medicamentos de prescripción

La receta es un documento de comunicación entre médico y farmacéutico, en base al cual se elabora un medicamento

Requisitos de la Receta en FM (RD 1718/2010 )• Características de la receta:

- Tamaño mínimo DINA 5 (cuartilla)- Receta + Hoja de información (“de entrega obligatoria”)

• Datos imprescindibles del facultativo:- Nombre completo del Facultativo

- Nº colegiado y provincia de colegiación- Firma obligatoria- Fecha de prescripción

• Datos imprescindibles del paciente:- Nombre y dos apellidos, año nacimiento- Nº de DNI o NIE (Asistencia pública: nº TS)

• Datos del tratamiento:- Descripción de la F.M.- Cantidad total- Posología

Requisitos de la Receta en FM (RD 1718/2010 )

• Una prescripción por receta• Las F.M. o el P.O. no podrán prescribirse

conjuntamente con una especialidad ni con otra FM• Anotar las instrucciones al paciente en hoja aparte• Caducidad de la receta: diez días• Tratamiento máximo para tres meses• Claridad (preferiblemente a máquina o impresora)• La receta quedará archivada en la farmacia

FÓRMULA 2015

FORMULACIONES PEDIÁTRICAS VÍA ORAL

FORMULACION MAGISTRAL

UNA ALTERNATIVA EN PEDIATR ÍA

• MEDICAMENTOS INDIVIDUALIZADOS

– Adaptado al paciente y su patología

– Niño: constante cambio

Un mismo medicamento para el mismo paciente y para la misma patología, necesitará cambios a medida que el niño va creciendo.



• En general:– evitar en lo posible la incorporación de:

• conservantes, • colorantes• Saborizantes,edulcorantes (a veces necesarios para asegurar el cumplimiento terapéutico)

• ..– Si no existen estudios de estabilidad , se considera , según USP, que la conservación son 14 días en nevera.



PROYECTO FÓRMULA 2015

EXCIPIENTES EN JARABES:

• Agua destilada (soluciones):– p.a. soluble en agua– menor estabilidad fisicoquímica (hidrólisis)– farmacocinéticamente son más interesantes (Cmax)

• Agentes suspensores:– Carboximetilcelulosa, goma guar, goma xantana.

• Reguladores de pH: tampón citratos, fosfatos según pH deseado.

• Conservantes (parabenes, sorbatos, benzoatos)• saborizantes., edulcorantes• Jarabe simple (opcional).



PRINCIPIOS ACTIVOS

En formulación partimos de principios activos puros, evitando la incorporación de excipientes innecesarios que están en la composición de la especialidad (para adultos)

En los hospitales, a veces se parte de especialidades cuando no se dispone del p.a.




CAPTOPRILO

•Diurético IECA, el m ás evaluado en niños.•Indicaciones: hipertensión, insuf cardiaca congestiv a. •Dosificación:

•0,05-0,5mg/kg/día (menores de 6 meses)•0,5-2mg/kg/dia (a partir de 6 meses)•Dosis reducidas en caso de alteración renal.

•Posología:1-2 dosis al día, al inicio solo por la noche.

•Administración: separado de las comidas.




CAPTOPRILO 2 mg/ml

Captoprilo………2 mg/mlSolución oral pediátrica csp 100ml

PRESCRIPCIÓN:

Frasco cristal topacioSolución con EDTA y conservantes: validez 90 días

(hasta 2 años en nevera)Sin EDTA ni conservantes: validez 30 días en nevera



ENALAPRIL• Diurético IECA.• Indicaciones: hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, se prefiere en niños mayores.

• Dosificación: – 0,04-0,08mg/kg/día (lactantes)– 0,08-0,58mg/kg/día (niños)

• Posología: 1-2 dosis/día



ENALAPRIL 1mg/ml

Enalapril 100mgExcipiente jarabe csp 100ml

Frasco cristal topacio• 30 días a 40ºC• 50 días a 25 o 5ºC• CON ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

PRESCRIPCIÓN:



ESPIRONOLACTONA • Diurético ahorrador de potasio.• Indicaciones: Hipertensión arterial en pediatría, especialmente si existeenfermedadpulmonar.

• Posología:1-3mg/Kg/día• Administración: iniciar el tratamiento con dosis bajas, para evitar descensos bruscos de la tensión. Administrar separado de las comidas.



ESPIRONOLACTONA 5 mg/ml

Espironolactona………500mgSuspensión oral pediátrica csp 100ml

PRESCRIPCIÓN:

• suspensión conservada• conservación 60 días a T ambiente (no refrigerado)



HIDROCLOROTAZIDA• Diurético tiazídico, actúa en el túbulo distal.• Indicaciones: hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, asociado a otros activos como los IECA.

• Dosificación 1-2 mg/kg/día• Posología: 2 veces al día• Administración: administarlo junto a las comidas o leche para evitar molestias gastrointestinales.



HIDROCLOROTAZIDA 2 mg /ml

Hidroclorotiazida…………………….0,200gHidroxipropilmetilcelulosa al 1%....50mlJarabe simple…..….………c.s.p. 100 mlRegular a pH=3 con HCl


•Suspensión•validez 30 días en nevera.



FUROSEMIDA• diurético del asa, más potentes.• Indicaciones: edemas de origen cardiaco o renal.

• dosificación: 1-4mg/kg/día. Dosis máxima 40 mg/día

• Posología: 1-3 tomas al día• Administración: iniciar el tratamiento con dosis bajas y preferiblemente por la noche. Administrar separado de las comidas.



FUROSEMIDA 2mg/ml

• Solución tamponada• Estabilidad 30 días a cualquier Temperatura (ESTUDIOS DE ESTABILIDAD)

• Contiene sacarosa

Furosemida……………………… .. 200mgSolucion tampon fosfatos pH=8…. 70mlJarabe simple ………………… ..csp 100ml




Indicaciones: reflujo gastroesofágicoDosificación: 0,7-2mg/kg/día

Administración: 2h antes de las comidas. 1 vez/día.

OMEPRAZOL



OMEPRAZOL 2 mg/ml

Omeprazol 200mgSuspensión oral pediátrica csp 100ml

•Mantener el pH entre 8-9•validez 56 días en nevera

PRESCRIPCIÓN:



Antisecretor gástrico Indicaciones: tratamiento sintomático reflujo

gastroesofágico y esofagitisDosificación: 2-10 mg/kg/día. Máximo 300

mg/día

RANITIDINA



RANITIDINA 10 mg/ml

Ranitidina……………..1 gExcipiente jarabe…….csp 100ml

•Mantener en nevera •validez 30 días en nevera

PRESCRIPCIÓN:



GRISEOFULVINAantibiótico fungistático

Indicaciones: Tinea capitis en cabeza, cuerpo y uñas , cuando no hay respuesta al tratamiento tópico

Dosis: 10mg/kg/día



GRISEOFULVINA 25mg/ml

Griseofulvina……….. 2,5gExcipiente jarabe csp 100ml

Validez 30 días, preferentemente refrigerado



(contiene sacarosa 64%)

Mejor mantener en nevera

(validez hasta 60 días a Tamb


CARBAMAZEPINA 40 mg/mlantiepiléptico

dosis: 10-20 mg/kg/día

Carbamazepina ………………… ..………..4gJarabe simple………………… ..c.s.p, 100 ml



FENOBARBITAL 3mg/mlbarbitúrico de acción lenta y prolongada

Indicaciones: anticonvulsivante, antiepilépticodosificación: a dosis muy bajas, 8mg/kg/día

Validez 30 días en nevera

Fenobarbital ………………300mg

Suspensión oral pediátrica csp 100ml



PROPRANOLOL

Antihipertensivo beta-bloqueante, antianginoso y antiarrítmico

(tambien en hemangioma)



PROPRANOLOL 1mg/ml

• Estabilidad 30 días a T ambiente• 45 días en nevera

Propranolol 240mgExcipiente jarabe csp 240ml



HIDROCORTISONA 2,5 mg/mlcorticoide antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor

dosificación: 560 mcg/Kg/día

Estabilidad 90 días en nevera o Temperatura ambiente

Hidrocortisona………250mg

Suspensión oral pediátrica csp 100ml

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FORMULACIONES PEDIÁTRICAS VÍA TÓPICA



-Dermatitis:-dermatitis atópica-dermatitis del pañal-dermatitis seborreica

-Infecciones:-bacterianas-fúngicas-víricas

-Parasitosis

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DERMATITIS



DERMATITIS ATÓPICA• Enfermedad recidivante. • Fases: aguda, subaguda, crónica.• Aspectos clínicos:

– Piel seca, prurito, – Rinitis alérgica, Lesiones cutáneas, Liqueneificación, Alopecias….

• Aparición temprana: – El 60% de los casos se inicia en los 2 primeros meses de vida y durante el primer año.

– El 30% de los casos se inicia a los 5 años …..



DERMATITIS ATÓPICA

Permanganato potásico 1/10000Solución acuosa csp 500ml

Soluciones acuosas astringentes y antisépticas.

Sulfato de Zinc …………................. 0,1%Sulfato de Cobre………………….. 0,2%Alumbre ……………….................... 0,3%Agua destilada csp ……………… 100 ml(Agua de los tres sulfatos)



DERMATITIS ATÓPICA

Hidrocortisona 1%

Gentamicina 0,1%

Base beeler csp 50g

(crema base glucídica)

Emulsiones y aceites con corticoides y antibióticos

Tacrolimus 0,03-0,1%

Emulsion glucídica csp 100g

(crema-gel)

Triamcinolona acetónido…..0,1%Urea……………………..10 %Lanolina anhidra……………..7 %Emulsión o/w……….c.s.p. 100 g




DERMATITIS DEL PAÑAL-Dermatitis irritativa

-Lesiones rojo brillante que crecen y se van uniendo

-Frecuente sobreinfección por Candida, hongo que crece mejor en ambiente caliente y húmedo




•SOLUCIÓN ANTISÉPTICA:

Eosina al 2%Solución acuosa de c.s.p. 100 cc

Caducidad: 15 días

Activación por la luz, no cubrir inmediatamente




Pastas secantes, con elevado contenido de polvos, para evitar la maceración de las lesiones.

PASTA LASSAR PO.FN

ZINC ÓXIDO 25g

Almidón de Arroz 25 g

Vaselina c.s.p. 100 g

PASTA AL AGUA

TalcoÓxido de ZincGlicerina aa 25 gAgua destilada



PASTA AL AGUA


+ NISTATINA

A menudo combinado con antifúngicos, para tratar o evitar la sobreinfección por Candida

+ CLOTRIMAZOL

+ EOSINA

Nistatina…….100.000ui/g

Pasta al agua… csp 100g

Clotrimazol….…….1%


Clotrimazol….…… .1%

Eosina…………… ..2%




Dermatitis seborreica• Dermatosis crónica, benigna.

• Sobreinfección por Malasezzia furfur.

• Zonas de enrojecimiento y descamación

• En localizaciones donde las glándulas sebáceas son más activas (cara, cuero cabelludo, pliegues)

• Tratamiento con antifúngicos imidazólicos y antiinflamatorios o corticoides.

• Mantenimiento con soluciones jabonosas, aceites corporales y de hidratación adecuados.



Hidrocortisona….1%Clotrimazol………1%Ictiol…………… 0,5%Emulsion……csp 50g(Gentamicina 0,1%)

En pliegues

Ciclopirox olamina…………1%Indometacina……………….1%Ictiol pale………………….0,5%locion calamina……...csp 100g(Gentamicina 0,05-0,1%)



Eczema hiperqueratósico

Acido Salicilico……….15%

Vaselina…………….csp 50g

VASELINA SALICÍLICA

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INFECCIONES BACTERIANAS



Potente germicida, acción oxidante, con acción desinfectante y desodoranteINDICACIONES: infecciones bacterianas de la piel, infecciones vaginales

Yodo………………………………………… 2 gYoduro potásico……………………………2,5gAgua purificada…………………………...25 mlEtanol 96º…………………………c.s.p. 100 ml

Permanganato potásico ……………..1 / 10.000Agua destilada……………………..c.s.p. 100 cc

Preparado oficinal FN/2003/PO/011

Antiséptico cutáneo de amplio espectro, eficaz contra bacterias, hongos, levaduras, protozoos y virus

SOLUCIONES ANTISÉPTICAS



FOLICULITISInfección del folículo piloso dañado, sobreinfección bacteriana

Erupción, granos y pústulas.Tratamiento con soluciones o emulsiones de antibióticos

• Gram -:

• Gram +:

Gentamicina…. 0,05-0,1%Solución ………csp 100ml

Amikacina….….0,05-0,1%

Emulsión o/w ……csp 50g

Fusidato sódico………..2%Solución acuosa… csp 100ml

Eritromicina……………2%Emulsión o/w…….csp 50g



IMPETIGOinfección por Staphylococcus aureus, que aparece sobre piel

irritada, eccema, picaduras,…Pomada antibiótica y cubrir.

Fusídico 2%

Gentamicina 0,05-0,1%

Emulsión csp 50g

Fusidato sódico 2-4%

Solución acuosa csp 100ml

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INFECCIONESFÚNGICAS



TIÑA infección por hongos dermatofitos Microsporum, trichophyton

TERBINAFINA…………….2,5% ( 25 mg/ ml)Vehículo susp oral pediátrica csp 200 ml

GRISEOFULVINA………………….2,5% ( 25 mg/ ml)Vehículo suspensión oral pediátrica csp. 200 ml

En Tinea capitis, cuando fracasa la vía tópica:

Ref: Liang Tey H., Soon Leong A, J. Am Acad Dermatol., 2011, vol. 64



TIÑAclotrimazol…………………………………1 %Urea………………………………………….20 %Solución Hidroalcohólica………….c.s.p. 100 g(tiña capitis, complemento del tto via oral)


Ciclopiroxolamina………….…..1%Acido salicilico…….2%Excipiente Crema-gel…c.s.p. 60g

(tiña corporal, lesiones húmedas)



CANDIDA


Nistatina……100.000 U.I. /gGentamicina sulfato….0,1 %Hidrocortisona….……...1 %Emulsión O/W…....c.s.p. 50g

(intertrigo por Cándida)

Nistatina……100.000 U.I. /gEmulsión O/W…....c.s.p. 50g

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INFECCIONESVÍRICAS



VERRUGASVirus papiloma humano

Tratamiento por destrucción local del tejido afectadoCriocirurgía o tratamientos tópicos

Ácido Salicílico………………5-15%

Ácido Láctico………………...5-15%

Ácido acético………………..5-15%

Colodión elástico……….…csp 15ml



VERRUGAS PLANTARESAcido Salicílico……….…………20%Acido Láctico……………………20%Podofilino………………………..5%Eosina …………………………..0,5%Colodión elastico………………csp 30g




Molluscum contagiosumvirus Poxvirus

lesiones pequeñas cupuliformes sobre base eritematosa asintomáticas en cualquier parte del cuerpo

Hidroxido potasico 5%Agua purificada o sol HA

Cantaridina 0,7%Podofilino 2%Verde brillante 0,05%Colodion csp 2mL

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PARASITOSIS



SARNA / ESCABIOSIS• Infestación por ácaro Sarcoptes scabiei

• transmisión por contacto de piel con piel

• SÍNTOMAS CUTÁNEOS: Prurito intenso, difuso, con lesiones en los lugares de parasitación, surcos intraepidérmicos, con vesículas o pápula,

• lesiones secundarias por rascado , puede haber posteriormente infecciones secundarias por S. Aureus o Estreptococo A



SARNA

Si fracasan estos tratamientos usaremos:

-Ivermectina vía oral, en niños mayores de 2 años o más de 15Kg de peso.

Ivermectina 200-400 microgramos/kgPara 1 cápsula nº2

IVERMECTINA……………………….0,8%Vehículo para suspensión oral…csp.40 ml.



SARNA

Permetrina………………………..5 %Triamcinolona acetónido……0,1 %Gentamicina sulfato………….0,1%Alantoína…………………….….0,5%Extracto de Avena……………….5 %Emulsión O/W………………c.s.p.100g



PEDICULOSIS• infestación de la piel por piojos.

• Pediculus humanus var. capitis

• champús de permetrina al 1.5%

• Lindane 1%: neurotoxicidad

• el uso indiscriminado de piretroides estáhaciendo que aparezcan resistencias.



PEDICULOSIS

Ivermectina 0,8%

Solucion HA o detergente csp 200ml

Permetrina 1,5-3%Butoxido piperonilo 2-4%Base detergente o locion HA csp 200ml

En casos resistentes:



CONCLUSIONESEl niño, un paciente muy especial…

• Existen importantes diferencias farmacocinéticas y farmacodinámicas en el niño. Diferencias que debemos tener en cuenta en la prescripción.

• El niño crece y evoluciona, su medicamento también debe adaptarse a los cambios.



CONCLUSIONESla formulación es importante

• Son necesarios medicamentos vía oral

– adaptados en dosis y forma farmacéutica a cada paciente (edad y patología).

– Con estudios de estabilidad y eficacia

• La formulación aporta importantes beneficios en el tratamiento de la piel infantil (dermatitis, infecciones, parasitosis).



Captoprilo…………………………200mgEDTA………………………………...0,010gSodio metil paraben……………...0,050gSodio propil paraben…………….0,022gAcido Ascórbico…………………..0,500gSacarina…………………………….0,100gEsencia ……………………………..0,050gAgua purificada……………...c.s.p.100ml

CAPTOPRILO 2MG/ML



ENALAPRIL 1mg/ml

Enalaprilo maleato …….500mgAc. Cítrico ……………… 2,96gSol. HCl 0,1M ………….204,5mlSol NaOH 1M……………28,5mlAgua purificada ……….142,5mlJarabe simple ………… 125ml



ESPIRONOLACTONA 5mg/mlEspironolactona………………… 0,500gCarboximetilcelulosa.………… ..1,500g Sodio metilparaben……………… 0,050gSodio propilparaben…………… ..0,022gSacarina…………………………… 0,1gEsencia…………………………… .0,05gAgua purificada …… .…..c.s.p. 100 ml



OMEPRAZOL 2mg/ml• Omeprazol base……………..0,200g• Goma xantan 1%.........……..50ml• Bicarbonato Sódico 1M…….8,4 g• Esencia de fresa……………..V gotas• Agua purificada..….…….…..c.s.p. 100 ml



GRISEOFULVINA 25mg/mlGriseofulvina……….. 2,5gAlcohol 96º…………. 0,3mlDocusato sódico….. 500mgNaOH 1M csp pH=5,5-7,5CMCNa 1%...............50mlJarabe simple csp 100ml



FENOBARBITAL 3 mg/mlFenobarbital sódico …….328,5mg

(300mg fenobarbital base)

Glicerina……………………20ml

Sorbitol ……………………..30ml

Agua conservans………csp 100ml



PROPRANOLOL 1mg/ml

Propranolol 240mgAgua esteril 4,8mlAcido citrico 25% 0,96mlJarabe simple csp 240ml

formulacio magistral a pediatria(1)

Documents

insuficiencia cardiaca congestiva

dermatitis del paal

csp 50g

formulacion magistral

25 mg ml

griseofulvina 25mg mlgriseofulvina

dermatitis

administracin