formacion de auditores internos

Formación de Auditores Internos

«Construyendo Futuro»

Objetivos de la capacitación:

Conocer e interpretar los requisitos de la normas ISO 9001 V:2008 como criterio para la realización de auditorias en cualquier organización.

Conocer la metodología de planeación, ejecución verificación y control de las auditorias internas de calidad.

Desarrollar habilidades para la preparación de documentos y técnicas de auditorias internas de calidad.


Calidad

Grado en el que un conjunto de

características de un producto, servicio, proceso o sistema,

cumplen con los requisitos especificados

por el cliente, ya sea interno o externo.

EquiposInsumosMetodologíasTalento HumanoInfraestructura


ISO 9001

CLIO

cL

I

O

Obligados a cumplir requisitos

Requisitos del cliente

Requisitos Legales

Requisitos ISO

Requisitos De la Organización

“La Normalización es una actividad colectiva encaminada a dar soluciones a situaciones repetitivas, que provienen fundamentalmente del campo científico o técnico, y consiste en la elaboración, difusión y

aplicación de normas”.

Identifique las 5W/2H (Qué, Quién, Dónde, Para qué, Cómo, en que cantidad y cuánto tiempo), una vez estén concertadas, documente.

COMO APLICARLA?COMO APLICARLA?

Debe implementarse la educación y el entrenamiento.

Se debe verificar periódicamente que el nuevo procedimiento se esté cumpliendo efectivamente.

Normalización



FAMILIAS DE LAS NORMAS ISO

ISO 9000

ISO 9001

ISO 9004

VOCABULARIOREQUISITOS

MEJORA

1. ENFOQUE AL CLIENTE2. LIDERAZGO3. PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL4. ENFOQUE BASADO EN PROCESOS5. ENFOQUE DE SISTEMAS PARA LA GESTIÓN6. MEJORA CONTINUA7. ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA

TOMA DE DESICIONES8. RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS

CON EL PROVEEDOR

PRINCIPIOS DEL SGC


Módulo 1


Análisis de la Norma ISO

9001 / 2008.

Capítulo 4


4. Sistema de gestión de la calidad

4.1.Requisitos generales

La organización debeestablecerdocumentarimplementar y mantener un sistema de gestión de la

calidad.

Capítulo 4


• La organización debe:• determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través

de la organización (véase 1.2),• determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como

el control de estos procesos sean eficaces.• realizar el seguimiento, la medición (cuando sea aplicable) y el análisis de estos procesos.

GESTION HUMANA

COM

PRA S

LOG

ÍSTI

CA

LICI

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ON

ES

Y CO

NT

RATA

CIO

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COM

ERCI

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GESTION FINANCIERA GESTION TIC

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SERVICIO AL CLIENTE

SATI

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CIO

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PAR

TES

INTE

RESA

DAS

REQU

ISITOS Y EXPECTATIVAS

DE CLIEN

TES Y PARTES INTERESADAS

GESTION GERENCIAL

GESTION CALIDAD


Capítulo 4

• NOTA 2 Un proceso contratado externamente se identifica como aquel que es necesario para el sistema de gestión de la calidad de la organización pero que se decide que lo desempeñe una parte externa a la organización.

• NOTA 3 El tipo y la naturaleza del control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influido por factores tales como:

• el impacto potencial del proceso contratado externamente en la capacidad de la organización para proporcionar productos conformes con los requisitos;

• el grado en el que se comparte el control sobre el proceso;• la capacidad para conseguir el control necesario a través de la

aplicación del apartado 7.4.• Asegurar que el control sobre los procesos contratados

externamente no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios.


Capítulo 4

4.2.1 Generalidades

La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:declaraciones documentadas de una política de la calidad y de objetivos de la calidad, un manual de la calidad, los procedimientos documentados requeridos en esta Norma Internacional, y los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos.

NOTA 1 Cuando aparezca el término “procedimiento documentado” dentro de esta Norma Internacional, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido. Un solo documento puede incluir los requisitos para uno o más procedimientos. El requisito de un procedimiento documentado puede cubrirse con más de un documento.


Capítulo 4

http://www.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.normas9000.com/images/sgc.jpg&imgrefurl=http://www.normas9000.com/iso-9001-2008.html&usg=__Q1_uxp8HHpG6lmhij4wCo2vhVlU=&h=121&w=132&sz=6&hl=es&start=3&zoom=1&um=1&itbs=1&tbnid=QrSj0JIcLJ9e5M:&tbnh=84&tbnw=92&prev=/images?q=manual+de+la+calidad+iso+9001&um=1&hl=es&sa=N&tbs=isch:1&ei=fXtNTcrfCcT7lwe_rNj3Dw


Capítulo 4


Estructura documental del SGC

MANUAL DE CALIDAD

CARACTERIZACIONES

PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS Y DE CADA PROCESO

INSTRUCTIVOS, MANUALES DE USUARIOS, REGISTROS, GUÍAS Y DOCUMENTOS DE ORIGEN

EXTERNO


Capitulo 5

5.1 Compromiso de la dirección

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso para el desarrollo y la mejora del Sistema de Calidad

5.2 Enfoque hacia el clienteDebe asegurar que se identifiquen las necesidades del cliente y se conviertan en requisitos, de modo que se puedan satisfacer.

Requisitos Del cliente

Otros requisitosEstablecidos por

Organismos externos

Política de calidad

Objetivos De calidad


Capitulo 5

5.3. Política de calidad

Es adecuada al propósito de la organización, Incluye el compromiso de satisfacer los requisitos y de la mejora continua, es entendida en todos los niveles de la organización, es revisada para determinar su conveniencia continua y es el marco de referencia para establecer los objetivos de calidad.

ASEGURAR

Política de calidad

Objetivos de calidad

Comunicados Y entendidos


Capitulo 5

La alta dirección debe asegurar que los objetivos de la calidad, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la política de calidad.

5.4 Planificación5.4.1 Objetivos de la calidad

La alta dirección debe asegurarse de que: la planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, así como los objetivos de la calidad, yse mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste.

5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad


Capitulo 5 Responsabilidad, autoridad y Comunicación

5.5.1 Responsabilidad y autoridad

Deben definirse y comunicarse las responsabilidades, las autoridades, funciones y sus interrelaciones dentro de la organización.

5.5.2. Representante de la dirección

La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización.


Capitulo 5 Responsabilidad, autoridad y Comunicación

5.5.3. Comunicación interna

La organización debe asegurar la comunicación entre los diferentes niveles y funciones con relación a los procesos del sistema de gestión de la calidad y su eficacia.


Capitulo 5

La alta dirección debe asegurar que los objetivos de la calidad, se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la política de calidad.

5.4 Planificación5.4.1 Objetivos de la calidad

La alta dirección debe asegurarse de que: la planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, así como los objetivos de la calidad, yse mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste.

5.4.2 Planificación del Sistema de Gestión de la Calidad


Capitulo 5

La revisión debe evaluar

La necesidad de realizar cambios en el sistema incluyendo política y objetivos de calidad.

Desempeño actual y las oportunidades de mejoramiento del sistema de gestión de calidad.

a)los resultados de auditorías,b)los retroalimentación del cliente,c)el desempeño de los procesos y conformidad del producto,d)el estado de las acciones correctivas y preventivas,e)las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas,f)los cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad, yg)las recomendaciones para la mejora.

Los resultados de la revisión por la dirección deben registrarse e incluir acciones asociadas a: Mejora del sistema de gestión de la calidad y sus procesos Mejora del producto con relación a los requisitos del cliente. Necesidades de recursos

5.6 Revisión por la dirección


Capitulo 6 Gestión de los Recursos

6.1.Provisión de recursos



6.2. Recursos Humanos 6.2.1 GeneralidadesEl personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.

NOTA La conformidad con los requisitos del producto puede estar afectada directa o indirectamente por el personal que desempeña cualquier tarea dentro del sistema de gestión de la calidad.

Post-producciónProducción Ventas

$ $$

Proveedores Seguimiento y medición

Post-entregaEntregaComprasDiseño

?

Requisitos




6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia

• La organización debe:• Determinar la competencia necesaria para el

personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto,

• Proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria, cuando sea aplicable,

• Asegurarse de que se ha logrado la competencia necesaria,

• Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y

• Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia (véase 4.2.4).



6.3. Infraestructura

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable

• Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,

• Equipo para los procesos, (tanto hardware como software), y

• Servicios de apoyo tales como (transporte, comunicación o sistemas de información).

6.4. Ambiente de trabajo

La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

NOTA El término "ambiente de trabajo" está relacionado con las condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminación o las condiciones climáticas).

Capitulo 7 Realización del producto o servicio


7.1. Planificación de los procesos de realización

La realización del producto es la secuencia de procesos y subprocesos requeridos para la obtención del producto o servicio. La organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto;b) la necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto;c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo;d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos (véase 4.2.4).



7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto

La organización debe determinar:los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega, y para las posteriores a la misma,los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido,los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, ycualquier requisito adicional que la organización considere necesario.

NOTA Las actividades posteriores a la entrega del producto incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas por la garantía, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclado o la disposición final.

7.2.Procesos relacionados con el cliente

Requisitos especificados por el cliente

Otros requisitos establecidos por la

Organización

Requisitos no especificado por

El cliente

Requisitos legales y Reglamentarios



7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el producto/servicio

Antes de aceptarcompromisos Satisfacción

del cliente

Requisitos del servicio

Diferenciasresueltas

Capacidad de cumplir

AsegurarIdentificar

Resolver

Analizar

NOTA: Cualquier cambio posterior al acuerdo, debe analizarse de igual forma, antes de comprometerse con el cliente.



7.2.3. Comunicación con el cliente

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:

La información sobre el producto.

Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y

La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.



7.2.3. Comunicación con el cliente



PlanificaciónElementos de Entrada

Resultados del diseñoRevisión del diseñoVerificaciónValidaciónControl de Cambios

7.3. Diseño y desarrollo


«Construyendo Futuro» 34

7.3.1 Planificación del diseño y desarrolloNOTA La revisión del diseño y desarrollo, la verificación y la validación tienen propósitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en cualquier combinación que sea adecuada para el producto y para la organización.

REVISIÓN:

SIN RIESGOS

VERIFICACIÓN:

CUMPLE

VALIDACIÓN:

SIRVE

Se incluye nota que explica que la información generada como resultado del diseño para la producción, o la prestación del servicio, puede incluir detalles relacionados con la preservación del producto.

7.3.3 Resultados del diseño y desarrolloLos resultados del diseño y desarrollo deben estar en un formato adecuado para la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberación.

NOTA La información para la producción y la prestación del servicio puede incluir detalles para la preservación del producto.


Estructura General

Para ISO 9001

Necesidades del cliente

Elementos de entrada

Proceso de diseño

Resultados del diseño

Producto y/o servicio

Revisión

Verificación

Validación



Gestión de Alcance

Para PMI

Procesos de Inicio

Procesos de planeación

Procesos de Ejecución

Procesos de Monitoreo y

Control

Procesos de Cierre

Recopilar requerimientos

Verificar alcanceDefinir alcance

Crear WBS

Desarrollo del cronograma

Controlar Alcance



Gestión de Tiempo

Para PMI

Procesos de Inicio




Control

Procesos de Cierre

Definir Actividades

Control de cronogramaSecuencia de

actividades

Estimación de actividades y

recursos

Estimación de duración de actividades

Desarrollo de cronograma



Gestión de Costos

Para PMI

Procesos de Inicio




Control

Procesos de Cierre

Estimación de costos Control

de costos

Determinación de presupuesto




Implementar y mantener actualizados procedimientos para asegurar que el producto comprado cumple los requisitos especificados.

Evaluar y seleccionar los proveedores con base en su capacidad para cumplir con los requisitos de la organización.

Los documentos de compras deben contener datos que describan claramente el producto pedido (Debe tenerse documentada la revisión y aprobación de los documentos)

Verificación del producto, en el momento de la recepción.

7.4.2 Información de las compras

La información de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos,los requisitos para la calificación del personal, ylos requisitos del sistema de gestión de la calidad.

7.4 Compras – 7.4.1 Proceso de Compras



7.5. Producción y prestación del servicio

7.5.1. Control de la producción y la prestación del servicio.

La organización debe controlar las operaciones de producción y servicio a través de:

a) la disponibilidad de información que describa las características del producto,b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,c) el uso del equipo apropiado,d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición,e) la implementación del seguimiento y de la medición, yf) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.



La organización debe validar aquellos procesos de producción y de prestación del servicio donde los productos resultantes no puedean verificarse mediante actividades de seguimiento o medición y, como consecuencia, las deficiencias se hacen aparentes únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:

a) los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos,b) la aprobación de los equipos y la calificación del personal,c) el uso de métodos y procedimientos específicos,d) los requisitos de los registros (véase 4.2.4), ye) la revalidación.

7.5.2 Validación de los procesos

Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto.La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la identificación única del producto y mantener registros (véase 4.2.4).

NOTA En algunos sectores industriales, la gestión de la configuración es un medio para mantener la identificación y la trazabilidad.

Es la posibilidad de conocer la historia de un producto/servicio, consultando información que ha sido previamente registrada, por ejemplo: con el Número de la matrícula mercantil, se puede conocer la historia de un comerciante.

7.5.3 Identificación y Trazabilidad



La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos. Según sea aplicable, la preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección. La preservación debe aplicarse también, a las partes constitutivas de un producto.

7.5.5 Preservación del producto

La organización debe cuidar los bienes de los clientes mientras estén bajo su control o estén siendo utilizados por esta, estos se deben identificar, verificar, proteger y mantener adecuadamente, si ocurre algún cambio o eventualidad esta se debe registrar e informar al cliente.

NOTA La propiedad del cliente puede incluir la propiedad y los datos personalesl.

7.5.4. Propiedad del cliente



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Determinarse el seguimiento y la medición a realizar y los dispositivos de medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos.

Estos equipos deben incluirse en un programa de calibraciones, las cuales se pueden realizar interna o externamente

7.6. Equipos de seguimiento y medición


8.1 GeneralidadesLa organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios parademostrar la conformidad del con los requisitos del producto,a) asegurarse de la conformidad del sistema

de gestión de la calidad, yb) mejorar continuamente la eficacia del

sistema de gestión de la calidad.Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.

8. Medición, análisis y mejora


Se deben analizar los datos provenientes de la medición de la Satisfacción o insatisfacción del Cliente y se deben establecer métodos para obtener y utilizar dicha información.

8.2. Medición y seguimiento

8.2.1. Satisfacción del cliente

•NOTA El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir la obtención de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfacción del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de opinión del usuario, el análisis de los negocios perdidos, las felicitaciones, las declaraciones de garantía, los informes de los comerciantes.


http://www.google.com.co/imgres?imgurl=http://sinriesgoseg.blogspot.es/img/cliente.jpg&imgrefurl=http://sinriesgoseg.blogspot.es/1241397720/&usg=__nxhTE9gVAl45NhLbHIKAyNuKkP8=&h=351&w=429&sz=188&hl=es&start=6&zoom=1&um=1&itbs=1&tbnid=_KyPTBX8cv8V4M:&tbnh=103&tbnw=126&prev=/images?q=satisfaccion+del+cliente&um=1&hl=es&tbs=isch:1&ei=fIxNTZOCMYL7lweVue3cDw

http://www.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.redtienda.net/storeimages/imagenycortesia/pro/122050.file_b.JPG&imgrefurl=http://imagenycortesia.redtienda.net/pro.php?id=122050&usg=__d8bXMd88ZdCQMJTl7c51R7goyvc=&h=278&w=298&sz=18&hl=es&start=18&zoom=1&um=1&itbs=1&tbnid=0l_fdD9fuZKK5M:&tbnh=108&tbnw=116&prev=/images?q=satisfaccion+del+cliente&um=1&hl=es&tbs=isch:1&ei=fIxNTZOCMYL7lweVue3cDw

8.2.2. Auditorías internas

Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorías, establecer los registros e informar de los resultados.


La organización debe hacer seguimiento, y cuando sea aplicable, medición de los procesos del sistema de gestión de calidad. Estos deben confirmar la capacidad continua de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista.

8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos

•NOTA Cuando se determinen los métodos adecuados, la organización debería considerar el tipo y el grado de seguimiento o medición apropiado para cada uno de sus procesos en relación con su impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestión de la calidad.


8.2.4. Seguimiento y medición del producto/servicioLa organización debe medir y hacer un seguimiento de las características del producto para

verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.

Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto al cliente (véase 4.2.4).

La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7.1), a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.


8.3. Control del producto/servicio no conforme


Se deben recopilar y analizar datos apropiados para determinar la conveniencia y la eficacia del Sistema de gestión de Calidad. Se debe proporcionar información sobre la satisfacción de los clientes, el desempeño de los proveedores, las no conformidades del producto/servicio, la gestión de los procesos y el seguimiento a los objetivos.

8.4. Análisis de datos


8.5. Mejora

La organización debe planificar y gestionar los procesos necesarios para la mejora continua del Sistema de gestión de calidad, por medio del análisis de la política de calidad, objetivos de calidad, resultados de las auditorías, análisis de datos, revisión por la dirección acciones correctivas y preventivas.

8.5.1. Mejora continua


Acciones correctivas y preventivas

53



Para ISO 9001

ESTRUCTURA SISTEMA DE GESTIÓN

ACTUAR(seguimiento)

CHECK(Verificar)

DOCUMENTAR(Implementar)

PLAN

Revisary mejorar

Escribir loque se quiere hacer

Comprobar quese hace lo que se ha escrito

hacer loque se ha escrito

Mejoramiento continuo

CURSO DE AUDITORES INTERNOS DE CALIDAD

Modulo 2

TÉCNICAS DE AUDITORÍA

Conocer las fases para la implementación de Auditorías Internas, como una de las principales herramientas de mejoramiento continuo, en un Sistema de Gestión de Calidad.

Desarrollar habilidades para la preparación de documentos y realización de auditorías internas de calidad.

OBJETIVOS DE LA CAPACITACIÓN


Marco conceptual Auditorías de Calidad Fases de la Auditoría Evaluación final (Aprobación 70/100).

CONTENIDO


Marco Conceptual


Qué es una auditoría?

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el cumplimiento de las disposiciones establecidas y su eficacia.


60

¿Para que hacer auditorías?

1. Evaluar las fortalezas y debilidades del Sistema de gestión de calidad (S G C)

2. Detectar oportunidades para la mejora continua3. Conocer la capacidad del S G C para cumplir los requisitos

(Clientes, ISO 9001, legales y de la organización) 4. Verificar la capacidad de los procesos para alcanzar los

resultados planificados.5. Ejecutar seguimiento de la eficacia de las acciones

correctivas, preventivas y de mejora.


TIPOS DE AUDITORIAS

Internas

De primera parteSon realizadas por la propia organización o en nombre de esta para revisión por la dirección y otros propósitos internos


Externas

De segunda parte La realizan las partes que tienen interés

en la organización; por ejemplo clientes.

De tercera parte

La realizan organismos externos e independientes, por ejemplo los que ofrecen registros de certificación de conformidad con los requisitos de la norma ISO 9001.


Principios de la Auditoría

1. Conducta ética: La información obtenida es de carácter confidencial, le corresponde al auditor conservarla con absoluta discreción.

2. Presentación objetiva: Los hallazgos, conclusiones y reportes de la auditoria reflejan con veracidad y exactitud las actividades de la auditoria.

La evidencia de la auditoria es verificable, se basa en muestras de información y en observación directa.


3. Independencia: Los auditores no deben estar parcializados ni tener conflictos o intereses.

Los auditores mantienen un estado mental objetivo durante todo el proceso de auditoria, para asegurar que los hallazgos y conclusiones se basaron solo en evidencias.

No se pueden auditar procesos sobre los cuales se tiene responsabilidad en su ejecución.


Fase 1

Programación

General


Criterios para programación Proceso del sistema de gestión de calidad con

mayor grado de dificultad en la implementación

Cambios organizacionales

Nuevos procesos administrativos

Resultados no satisfactorios en auditorias anteriores

Cambios tecnológicos.

Quejas de clientes.

El programa de Auditoría interna


El programa de Auditoría interna

Elementos que debe tener el programa:

•Objetivo de la auditoria

•Alcance de la auditoria

•Exclusiones

•Procesos a auditar

•Criterios de auditoria (Los legales, organizacionales, del cliente y de ISO)

•Auditor(es)

•Auditado(s)

•Fecha y horario.

Contenido sugerido.


Fase 2

Preparación


Contenido sugerido :

Proceso a Auditar

Objetivo de la auditoria

Alcance de la auditoria

Documentos de trabajo (Criterios)

Identificación de auditados y auditores

Fecha y lugar de la auditoria

Duración prevista para la auditoria

El plan de Auditoría


BASADO EN QUE UNA AUDITORÍA ES UN PROCESO DE VERIFICACIÓN

... QUÉ SE DEBE VERIFICAR EN UN PROCESO?


Para cada proceso se auditan los siguientes elementos:4.1 Requisitos Generales4.2.2 Manual de calidad4.2.3 Control de documentos4.2.4 Control de registros5.3 Política de la calidad5.4 Planificación5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación6.2.2 Toma de conciencia, competencia del personal, formación.8.2.2 Auditoria Interna8.2.3 Seguimiento y medición de procesos8.4 Análisis de datos8.5.1 Mejora continua8.5.2 Acción correctiva8.5.3 Acción preventiva


Abiertas

Cerradas

De confirmación

Tipos de preguntas en Auditorias


La hoja de verificación Debe elaborarse en concordancia con

la actividad o proceso a auditar

Debe utilizarse como soporte para la preparación de la Auditoría

Permite estructurar la evaluación a realizar

No debe utilizarse como herramienta para un interrogatorio

Es solo una guía para determinar si las actividades ejecutadas corresponden a las disposiciones adoptadas en lo documentado.


Partir de los documentos aplicables para el alcance seleccionado Identificar los cargos que se relacionan con el

alcance de la Auditoría

Identificar afirmaciones en los documentos aplicables

Identificar registros que se deriven de las disposiciones o documentos a auditar

Analizar actividades con posibles riesgos de generar no conformidades

La hoja de verificación ... cómo elaborarla?


Fase 3

Ejecución


... Etapas a considerar en la realizacion de una auditoria.

Reunión de apertura

Recolección de evidencia objetiva

Reunión de cierre


1. Presentación de los participantes

2. Recordar y confirmar objetivo, alcance y criterios de auditoria

3. Explicar la metodología para desarrollar la Auditoría

4. Confirmar asignación de recursos

5. Resolver posibles dudas de los auditados

6. Acordar la reunión de cierre

La reunión de apertura


Recolección de evidencia objetiva

Obtener pruebas tangibles para demostrar que el Sistema de Gestión

de Calidad funciona correcta y eficazmente

• Un procedimiento

• Un registro

• Verificación de observaciones

evidencia objetiva


Fuentes de información

Entrevistas Observación directa Comprobación (Documentos y

registros)


Las entrevistasErrores que no se deben cometer al realizar las entrevistas:

Auditar solamente documentos Auditar solamente la formación Tomar las cosas de forma

personal Expresar antipatía por el

auditado Aceptar afirmaciones sin tener

acceso a los hechos Expresar juicios propios


En las entrevistas

Preguntar Escuchar Observar Analizar Evaluar Registrar


En las entrevistas ser:

Diplomático Respetuoso Seguro Decidido Persistente


Administración del tiempo

Realizar primero las actividades más complejas, difíciles o desagradables.

Asignar trabajo a los otros auditores Adquirir el hábito de hacerlo de inmediato Conocer su curva de cansancio Ser creativo Establecer límite de tiempo y cumplirlo


HallazgoResultados de la evaluación de la evidencia objetiva recopilada frente al conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.

Es registrado en la hoja de verificación como respuesta a los cuestionamientos que han sido preparados.

Resultados de la Auditoría


Tipos de hallazgos No conformidad

Incumplimiento de un requisito especificado

Observación

Situación que podría afectar el sistema de gestión de calidad.


.... Componentes básicos

Observación o no conformidad (Qué incumple)

Numeral que se incumple (Contra que se incumple)

Evidencia objetiva que la soporta

Redacción de observaciones y no conformidades


Tendencia a escribir no conformidades largas


El cuarto de laboratorio que simula las condiciones de operación del sistema real, es mantenido bajo condiciones controladas de temperatura con un termómetro que fue calibrado el 1 de enero de 2008 hasta una temperatura de 20°C en tanto que las condiciones ambientales superan este valor con un promedio estándar de 25°C, lo cual indica un error en el concepto de calibración de equipos contraviniendo el requisito 3.1 del procedimiento PRC12

El cuarto de laboratorio que simula las condiciones de operación del sistema real, es mantenido bajo condiciones controladas de temperatura con un termómetro que fue calibrado el 1 de enero de 2008 hasta una temperatura de 20°C en tanto que las condiciones ambientales superan este valor con un promedio estándar de 25°C, lo cual indica un error en el concepto de calibración de equipos contraviniendo el requisito 3.1 del procedimiento PRC12


Se encontró calibrado, en un rango menor al promedio de trabajo, el termómetro que mide las condiciones de temperatura del cuarto de laboratorio de calibracion que simula las condiciones reales de operación del sistema, lo cual contraviene el requisito 3.1 del documento PRC 12

Se encontró calibrado, en un rango menor al promedio de trabajo, el termómetro que mide las condiciones de temperatura del cuarto de laboratorio de calibracion que simula las condiciones reales de operación del sistema, lo cual contraviene el requisito 3.1 del documento PRC 12

PROPUESTA PROPUESTA




El plan de calidad de inspección y ensayos finales requiere que el 100% de los servicios prestados por los contratistas de mano de obra sean verificados telefónicamente; los requisitos de inspección de instalaciones exigen una muestra aleatoria del 15% sin embargo se han aceptado valores de 5, 8 y 10%

El plan de calidad de inspección y ensayos finales requiere que el 100% de los servicios prestados por los contratistas de mano de obra sean verificados telefónicamente; los requisitos de inspección de instalaciones exigen una muestra aleatoria del 15% sin embargo se han aceptado valores de 5, 8 y 10%

No conformidades con enfoque disperso o

incoherente


incoherente


PROPUESTA PROPUESTA

El plan de calidad de inspección y ensayos finales, PL 005 IE, exige una muestra aleatoria del 15% para el caso de las instalaciones; sin embargo se han aceptado valores de 5; 8 y 10%.

El plan de calidad de inspección y ensayos finales, PL 005 IE, exige una muestra aleatoria del 15% para el caso de las instalaciones; sin embargo se han aceptado valores de 5; 8 y 10%.


incoherente


incoherente


EXPRESIÓN DE OPINIONES EXPRESIÓN DE OPINIONES

No se realizó la evaluación de desarrollo semestral para calificar el entrenamiento práctico y esto ocasionó muchos problemas del área de control de calidad. Lo anterior incumple el requisito 2.2 del procedimiento de entrenamiento.

No se realizó la evaluación de desarrollo semestral para calificar el entrenamiento práctico y esto ocasionó muchos problemas del área de control de calidad. Lo anterior incumple el requisito 2.2 del procedimiento de entrenamiento.


PROPUESTA PROPUESTA

No se realizó la evaluación de desarrollo semestral para evaluar el entrenamiento práctico con lo cual se incumple el requisito 2.2 del procedimiento de entrenamiento

No se realizó la evaluación de desarrollo semestral para evaluar el entrenamiento práctico con lo cual se incumple el requisito 2.2 del procedimiento de entrenamiento

EXPRESIÓN DE OPINIONES EXPRESIÓN DE OPINIONES


No conformidades dudosas vagas o

triviales


trivialesLa auditoria ejecutada en febrero de 2.008 al proceso de generacion de energia electrica, establecida en el plan de auditoria QF 1916-1, no está de acuerdo con los requisitos de ISO 9001/2008

La auditoria ejecutada en febrero de 2.008 al proceso de generacion de energia electrica, establecida en el plan de auditoria QF 1916-1, no está de acuerdo con los requisitos de ISO 9001/2008


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La auditoria ejecutada en febrero de 2.008 al proceso de generacion de energia electrica, establecida en el plan de auditoria QF 1916-1, fue realizada por el director de esta área, incumpliendo el requisito de imparcialidad exigido por la cláusula 8.2.2 de la Norma ISO 9001/2008

La auditoria ejecutada en febrero de 2.008 al proceso de generacion de energia electrica, establecida en el plan de auditoria QF 1916-1, fue realizada por el director de esta área, incumpliendo el requisito de imparcialidad exigido por la cláusula 8.2.2 de la Norma ISO 9001/2008

PROPUESTAPROPUESTA


triviales


triviales


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Repetición de las mismas o similares no conformidadesRepetición de las mismas o similares no conformidades

Se encontró que el procedimiento PMV-001 del proceso de capacitacion que tenía versión 2 en el listado maestro y el que se está usando es la versión 1.

Se encontró que el procedimiento PMV-001 del proceso de capacitacion que tenía versión 2 en el listado maestro y el que se está usando es la versión 1.

Las instrucciones I 005 e I 006 utilizadas en control de calidad tienen versión 3 y 4 respectivamente, en el listado maestro se presenta la versión 6

Las instrucciones I 005 e I 006 utilizadas en control de calidad tienen versión 3 y 4 respectivamente, en el listado maestro se presenta la versión 6

El plan de calidad para el proceso de produccion PS001 tiene fecha de aporbación el 5 febrero de 2.007 y en el listado maestro se le indica a ese documento la fecha de aprobación del 15 de abril de 2.008

El plan de calidad para el proceso de produccion PS001 tiene fecha de aporbación el 5 febrero de 2.007 y en el listado maestro se le indica a ese documento la fecha de aprobación del 15 de abril de 2.008


Se encontraron en uso documentos del proceso de capacitacion (PMV001), control de calidad (I005, I006) y de produccion (PS001) cuyas actualizaciones no corresponden a las versiones vigentes presentadas en el Listado Maestro contraviniendo el requisito 4.2.3 de la Norma ISO 9001/2008

Se encontraron en uso documentos del proceso de capacitacion (PMV001), control de calidad (I005, I006) y de produccion (PS001) cuyas actualizaciones no corresponden a las versiones vigentes presentadas en el Listado Maestro contraviniendo el requisito 4.2.3 de la Norma ISO 9001/2008

PROPUESTAPROPUESTA

Repetición de las mismas o similares no conformidades

Repetición de las mismas o similares no conformidades


Fase 4

Documentación


Debe de Indicar por lo menos:

El objetivo y alcance de la auditoria

La fecha de la auditoria

Equipo auditor

Referencia los documentos examinados

No conformidades y observaciones

Puntos fuertes de la actividad auditada (aspectos positivos)

El informe de Auditoría


Fase 5

Seguimiento


... El reporte de no conformidades

REPORTE DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS

AUDITOR PRINCIPAL

< AÑO > CICLO DE

AUDITORIAS No ___

< FECHA > AUDITADOS

HOJA 1 DE 2

SE PRESENTA COMO EJEMPLO ÚNICAMENTE

AUDITORES

OBS NC CRITICIDAD REFERENCIALDESCRIPCIÓN A D

POSIBLES CAUSAS

1

1

2

3

4

5

2

3

4

5

responsabilidad del auditor

responsabilidad del auditado


... el reporte de no conformidades

REPORTE DE NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS

ACCIÓN CORRECTIVA PROPUESTA

HOJA 2 DE 2

SE PRESENTA COMO EJEMPLO ÚNICAMENTE

RESPONSABLE FECHA LIMITE

1

2

3

4

5

FIRMA(S) AUDITADO(S) FIRMA(S) AUDITOR(ES)

SEGUIMIENTO A ACCIONES CORRECTIVAS

1

2

3

4

5

FECHA A C

A : ABIERTA / C : CERRADA FIRMA(S) AUDITOR(ES)

responsabilidad del auditado

responsabilidad del auditor


formacion de auditores internos

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