facultad de ciencias de la salud -...
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FACULTAD DE CIENCIAS DE LA
SALUD
MAESTRIA EN GERENCIA EN SERVICIOS DE
SALUD
GESTIÒN DE MEJORAMIENTO DE LA RED DE
LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS DE LA PROVINCIA
DE TUNGURAHUA AÑO 2013
AUTORA
Lic. Dolores Margarita Ortiz Rea
TUTORA
Dra. Msc. Fanny Pérez
AMBATO – ECUADOR
2013
ii
CERTIFICACIÓN DE LA ASESORA
Dra. Msc. Fanny del Rocío Pérez Naranjo, en calidad de Tutora de Tesis asignada por
disposición de la cancillería de la UNIANDES. CERTIFICA: Que la Lcda. Dolores
Margarita Ortiz Rea, alumna de la Maestría Gerencia en servicios de Salud, ha concluido el
trabajo de Tesis del tema:
“GESTIÒN DE MEJORAMIENTO DE LA RED DE LABORATORIOS DE
TUBERCULOSIS DE LA PROVINCIA DE TUNGURAHUA AÑO 2013”
La mencionada Tesis ha sido revisada en todas sus páginas, por tanto autorizo la
presentación para los fines legales pertinentes, debido a que es original y cumple con los
requisitos de fondo y forma exigidos por la Universidad.
Dra.Msc. Fanny Pérez Naranjo
ASESORA
Ambato 2013
iii
DECLARACIÓN DE AUTORÍA DE TESIS
Quien suscribe Licenciada Dolores Margarita Ortiz Rea, hace constar que la autora del
trabajo de Tesis del tema: “GESTIÒN DE MEJORAMIENTO DE LA RED DE
LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS DE LA PROVINCIA DE TUNGURAHUA
AÑO 2013”, así como las expresiones escritas en la misma constituyen una elaboración
personal basadas en la investigación bibliográfica y de internet para fundamentar su
contenido, de las cuales se ha citado su fuente bibliográfica.
Lic. Dolores Margarita Ortiz Rea
CC. 1802168979
Ambato 2013
iv
DEDICATORIA
A Dios ser divino por darme la oportunidad de existir y permitir que en mi vida alcance
mis metas con su bendición.
A mi familia el gran impulso de mi vida a quienes les debo el apoyo incondicional y el
sacrificio para que pueda ampliarme profesionalmente
Dedico a mis hijos para que ellos sientan que las metas se alcanzan con perseverancia y
dedicación
A todos y cada uno de mis amigos que con sus palabras me dieron la fortaleza y vencer el
cansancio
Margarita
v
AGRADECIMIENTO
Agradezco a mi familia por el apoyo y la fortaleza que me brindaron y más aún cuando las
fuerzas se agotaban, a mis padres que ellos infundieron en mi la responsabilidad y fortaleza
para alcanzar mis sueños
Mi agradecimiento profundo a mis compañeros y amigos de la Red de Laboratorios de
Tuberculosis por la apertura, confianza y apoyo brindado
A mi tutora por el tiempo, paciencia y sabiduría que guiaron este trabajo y motivaron para
culminarlo
A todos mis amigos por su consejo y amistad incondicional
Margarita
vi
ÍNDICE GENERAL
CONTENIDO PÀGINA
CERTIFICACIÓN DE LA ASESORA………………………………….…………….. ii
DECLARACIÓN DE AUTORÍA……………….……………………………………… iii
DEDICATORIA………………………………………………..………………………. iv
AGRADECIMIENTO…………………………….………………………………..…… v
INDICE………………………..……………………………………………………….. vi
RESUMEN EJECUTIVO……………………………………………………………... viii
EXECUTIVE SUMARY……………………………………………………………… ix
INTRODUCCIÓN………………………………………………………………….….. 1
CAPÍTULO I
MARCO TEORICO
1.1. Antecedentes de la Investigación…………………………………………………. 7
1.2. La Tuberculosis…………………………………………………………..……… 8
1.2.1 Agente Causal ……………………………………………………………. 9
1.2.2 Fuentes De Infección Reservorio del Micobacterium Tuberculosis…….. 9
1.2.3. Mecanismos De Transmisión De La Infección……………………………. 10
1.2.4. De La Infección a la Enfermedad ……………………………………….. 10
1.3. Situación Actual De La Tuberculosis ………………………….…………..….. 11
1.4. Red Nacional De Laboratorios De Tuberculosis …………………………….. 13
1.4.1 El Rol De Los Laboratorios Locales ……………………………………. 13
1.5. Diagnóstico De La Tuberculosis ……………………………………………… 14
1.6. Técnicas Diagnósticas de la Tuberculosis En El Laboratorio ………………… 16
1.6.1. La Baciloscopía …………………………………………………………… 16
1.6.2. Técnica Ziehl Neelsen …………………………………………………… 21
1.6.2.1. Observación Microscópica y Lectura de Extendidos………………….. 25
1.6.3. El Cultivo …….…………………………………………………………… 27
1.6.3.1. Método de Ogawa Kudoh …………………………………………… 29
1.6.3.2. Método de Lowenstein Jensen……………………………………….. 30
vii
1.6.4. Adenosin Deaminasa ……………………………………………..……… 31
1.6.5. Tipificación de Mycobacterium Tuberculosis ……………………….… 31
1.6.6. Pruebas de Sensibilidad ………………………………………………… 32
1.6.6.1. Método de GRIESS …………………………………………………. 33
1.6.6.2. PCR. Tiempo Real – Genexpert ………………………………….… 33
1.6.6.3. Método de las Proporciones o Gold Estandar ………………….……. 33
1.7. Bioseguridad ……………………………………………………….....…….. 34
1.7.1. Medio Ambiente y la Infraestructura del Laboratorio ……………….... 34
1.7.2. Conducta del Personal ………………………………………………….. 35
1.7.3. Manejo de Desechos …………………………………………………… 35
1.7.4. Derivación y Transporte de las Muestras …………………………. 35
1.7.5. Medidas de Bioseguridad en el Procesamiento ……………………. 36
1.8. Control de Calidad …………………………………………………………… 36
1.9. Conclusiones Parciales ……………………………………………………….. 37
CAPÍTULO II
MARCO METODOLÓGICO
2.1. Red de Laboratorios de Tuberculosis de Tungurahua ……..………………… 38
2.2. Descripción de Procedimiento Metodológico…………………………………. 39
2.3. Propuesta de la Investigación ………………………………………………… 42
2.4. Conclusiones parciales …………………………………………………….. 61
CAPÍTULO III
EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS
3.1. Interpretación de Resultados Control de Calidad Externo ……………………. 69
3.2. Interpretación de Resultados Pre test - Post test. ……………………………… 70
3.3. Interpretación de Resultados Supervisión Indirecta…………………………….. 83
3.4. Conclusiones parciales………………………………………………………….. 84
CONCLUSIONES GENERALES………………………………………………….. 85
RECOMENDACIONES……………………………………………………........... 87
BIBLIOGRAFÍA
ANEXOS
viii
RESUMEN
La Tuberculosis es una enfermedad infectocontagiosa causada por el mycobacterium
tuberculosis, el Programa Nacional del Control de la tuberculosis en el Ecuador ha
implementado a la baciloscopía como prueba diagnóstica en los laboratorios locales es así
que en la provincia de Tungurahua la Red de Laboratorios está conformada por el
laboratorio provincial y diez laboratorios locales.
El presente trabajo tiene como objetivo mejorar la gestión de la Red de Laboratorios de
Tuberculosis de la provincia de Tungurahua, para cumplir con el mismo se realiza la
evaluación de la gestión de los laboratorios en el diagnóstico de la Tuberculosis basándose
en las normas y procedimientos del PNCT, mediante el Diagnóstico situacional como
observación de campo, capacitación en servicio, control de calidad externo mediante
relectura de láminas entregadas por el laboratorio provincial a los locales, capacitación
teórico – práctica, supervisión indirecta antes y después de la capacitación para evaluar el
mejoramiento de la técnica y calidad diagnóstica.
Luego de la aplicación de las estrategias, se comprueba el mejoramiento en la parte de la
concordancia de los resultados, la parte técnica de la baciloscopía, el conocimiento de las
normas vigentes, sus funciones y el seguimiento del paciente por parte del laboratorio.
Cabe anotar que el constante aprendizaje, el control de calidad son indispensables para
garantizar el mejoramiento de las instituciones y su personal.
Palabras clave: Tuberculosis, laboratorio, capacitación, control de calidad
ix
EXECUTIVE SUMARY
Tuberculosis is an infectious disease caused by mycobacterium tuberculosis, el Programa
National del Control in Ecuador has implemented the smear as a diagnostic test in local
laboratories with the Laboratory Network consists of provincial laboratory and ten local
laboratories in the province of Tungurahua.
The present work aims to improve the management of tuberculosis laboratory networks in
Tungurahua Province to meet the same assessment is made of the management of the
laboratories in the diagnosis of tuberculosis based on the rules and procedures PNCT
through situation analysis as field observation, in-service training, external quality control
sheet by rereading delivered by the local provincial laboratory, theoretical - practical,
indirect supervision before and after training to assess the improvement of the technical
and diagnostic quality.
After the implementation of the strategies, improvement is found in the part of the
concordance of the results, the smear technique, knowledge of the rules, and monitoring
functions of the patient by the lab. It should be noted that continuous learning, controlling
quality is essential to ensure the development of institutions and their staff.
Key Words: Tuberculosis, laboratory, capacitation, quality control
1
INTRODUCCIÓN
La Tuberculosis es una enfermedad que afecta a más de un tercio de la población del
planeta. Se estima que cerca de nueve millones de personas se enferman anualmente de la
tuberculosis y que cada enfermo transmitirá la infección a 10 personas por año si no recibe
tratamiento. En trabajos de investigación Cuba evalúa los indicadores de calidad de los
Centros Provinciales de Higiene y Epidemiología en donde se realizó el control de calidad
a 2054 láminas en el periodo enero – diciembre del 2006, según lo establecido en el
Manual de Procedimientos del Programa Nacional de Control de Tuberculosis. De las
láminas evaluadas, la tasa de error para todos falsos positivos fue de 1,1%; no se
identificaron resultados falsos negativos.
En otras investigaciones se realizó el control de calidad, de láminas, a 5 424 láminas de
esputo BAAR recibidas en el Laboratorio Nacional de Referencia de Tuberculosis y
Micobacterias del Instituto de Medicina Tropical "Pedro Kourí", procedentes de los
laboratorios de tuberculosis de los Centros Provinciales de Higiene, Epidemiología y
Microbiología de Cuba, desde el año 2007 hasta 2009 (Martínez M, 2012)
Se identificaron 54 errores de lectura; de ellos, 20 falsos positivos, 13 falsos negativos y 21
errores de codificación. La sensibilidad, especificidad y concordancia mostraron valores de
84,7, 99,6 y 99,4%, respectivamente. La concordancia entre el Laboratorio Nacional de
Referencia de Tuberculosis y Micobacterias del Instituto de Medicina Tropical "Pedro
Kourí" y los laboratorios provinciales de tuberculosis evaluados fue de 99,4% (índice de
kappa 0,8105) y la discordancia fue de solo el 0,6%. (Martínez M, 2012)
Las deficiencias en la técnica de coloración de Zielh Neelsen, pueden afectar la calidad de
la lectura de las láminas de esputo y ser causa de resultados falsos positivos y falsos
negativos.
En investigaciones realizadas en Laboratorio Nacional de Referencia e Investigaciones de
Micobacterias y Tuberculosis, Instituto de Medicina Tropical "Pedro Kourí" (IPK), La
Habana, Cuba alrededor del 46 % de los resultados Falsos Positivos se han relacionado con
deficiencias en la coloración, fundamentalmente por la presencia de cristales de fucsina al
someter al sobrecalentamiento de las láminas que pueden ser confundidos por bacilos por
los microscopistas sin suficiente experiencia o a su vez por no realizar una buena
2
decoloración con el alcohol ácido, un calentamiento insuficiente durante la tinción darán
resultados falsos negativos como también extendidos muy finos, o un pobre calentamiento
de la fucsina, el tiempo prolongado en el proceso de decoloración de la lámina puede
afectar la retención de la fucsina por el bacilo y producir resultados Falsos Negativos.
(Martínez M, 2009)
Otras de las causas a tener en cuenta y que influyen en gran medida es el almacenamiento
inadecuado de las láminas antes de ser enviadas a los centros de referencia para el control
de calidad, en sitios húmedos y con temperatura elevada o exposición a la luz.
En el mundo se han realizado múltiples estudios sobre el control de calidad de la
baciloscopía. Kusznier GF y cols, en Argentina obtuvieron una tasa de falsos positivos y
falsos negativos de 7.8% y 1.2% respectivamente, y Paramasivan y cols en la India,
reportaron una proporción de falsos positivos que oscilaron de 2 a 7% y de falsos negativos
de un 3 a 52%, además en estos estudios fue utilizado una nueva modalidad para el control
de calidad, la relectura a ciegas con previa recoloración de las láminas, recomendada en el
manual "External Quality Assessment for AFB Smears Microscopy". (Martínez M, 2009)
El Programa Regional de la Tuberculosis de la Organización Panamericana de la Salud
recomienda implementar la Estrategia DOTS en el Ecuador, iniciándose en el año 2001 en
tres provincias Guayas, Pichincha y Azuay continuando en el 2004 con las provincias del
Oro Manabí y Tungurahua para más tarde implementar en el resto del país, dentro de esta
estrategia al laboratorio se lo considera como un componente primordial, importante y
básico en el diagnóstico, tratamiento, prevención y control de la tuberculosis,
estructurados de acuerdo a las funciones encomendadas en cuatro niveles jerárquicos tal es
el caso de los laboratorios locales, provinciales, regionales y el laboratorio Nacional de
Referencia quienes cumplen funciones administrativas y de diagnóstico. Ministerio de
Salud Pública (MSP, 2010)
El examen directo de esputo continúa siendo la herramienta primaria en el diagnóstico de
la TB pulmonar activa y es la prueba más utilizada a nivel internacional en la búsqueda de
casos infecciosos en la comunidad. Para un control efectivo de la TB, la red de laboratorios
de tuberculosis debe disponer de personal técnico calificado. (MSP, 2009)
3
Dentro de los objetivos del Plan Mundial para detener la TB de 2011 2015 se encuentra
precisamente mejorar el diagnóstico de la TB por el examen directo. Se espera que al
finalizar el 2015, de los 149 países considerados en el plan global, 35 deben tener al menos
un laboratorio por 100 000 habitantes con un control de calidad externo efectivo y más del
90 % de los laboratorios de baciloscopía evaluados con calidad adecuada, dentro de los
estándares internacionales. Ministerio de Salud Pública 2010 (MSP, 2010)
Según la OMS, los programas de control de la Tuberculosis de algunos países, entre los
que consta el Ecuador, no han logrado controlar la enfermedad a satisfacción por no haber
detectado un número suficiente de casos bacilíferos. En el Ecuador, el programa de control
de la tuberculosis, junto con el Ministerio de Salud Pública, tiene como objetivo establecer
un control efectivo de la tuberculosis mediante el acceso universal a un diagnóstico de
calidad.
Dentro de las actividades del laboratorio provincial de Tungurahua realiza el control de
calidad de las láminas de baciloscopia, procedimiento que se basa en la supervisión técnica
indirecta, mediante la relectura de las láminas positivas y negativas del trabajo rutinario
que los laboratorios realizan, para comparar los resultados y calidad técnica de los mismos.
De esta actividad realizada durante los años 2004 hasta el 2011 se ha dado un incremento
en las discordancias tanto en láminas positivas como negativas, así como también errores
en la parte técnica del extendido y tinción. Instituto Nacional de Higiene (INH, 2011)
El problema que esto ocasiona es de gran magnitud ya que con discordancias en los
resultados si estos son falsos positivos se les prescribirá un tratamiento antituberculoso
innecesario, desperdicio de medicación, pérdida de confianza en el laboratorio así como
también una falsa negativa ocasiona tardía inserción al tratamiento, deterioro, diseminación
y muerte del paciente, inadecuada condición de egreso y mal manejo de la normativa que
el programa establece.
La investigación es viable ya que la información está disponible en la Red de Laboratorios
de la provincia de Tungurahua para lo cual se establece la siguiente pregunta
¿Cómo mejorar el diagnóstico de tuberculosis en la Red de Laboratorios de Tuberculosis
de la Provincia de Tungurahua?
4
Este trabajo se realiza en la Red de Laboratorios de Tuberculosis de la Provincia de
Tungurahua en búsqueda de identificar los errores por los cuales se producen las
discordancias en los resultados, la mala técnica aplicada en la baciloscopía y el
desconocimiento de las normas del Programa Nacional de Tuberculosis en cuanto al
diagnóstico por laboratorio
La Identificación de la Línea de Investigación de acuerdo al manual de la Universidad
UNIANDES se enmarca en Gestión de los servicios de salud, además se utiliza como
campo de acción la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua en el
año 2013, en la que se aplica las Normas y Procedimientos del programa de Control
Nacional de Tuberculosis, considerándose como objetivo general Mejorar la gestión de la
Red de Laboratorios de Tuberculosis de la provincia de Tungurahua. Además se aplican
los siguientes objetivos específicos:
Fundamentar científica y documentalmente aspectos referentes a la gestión en el
mejoramiento de la Red de Laboratorios y el Diagnóstico de la tuberculosis por
baciloscopía.
Diagnosticar la situación de la aplicación de las normas y procedimientos del Programa de
Control de tuberculosis y la identificación de la discordancia en los resultados del examen
de baciloscopía, en los laboratorios de la Red en la provincia de Tungurahua
Capacitar al personal de la Red de laboratorios de tuberculosis en la parte teórica y técnica
en el diagnóstico de la Tuberculosis por baciloscopía y la aplicación de las normas y
procedimientos del Programa de Control de la Tuberculosis.
La idea a defender es el fortalecimiento de la gestión de la Red de laboratorios de
Tuberculosis en la provincia de Tungurahua y el cumplimiento de las normas y
procedimientos del Programa Nacional de Tuberculosis mejorará el Diagnóstico de esta
patología y la confiabilidad de los resultados.
Las variables de la investigación aplicadas son:
Variable Moderadora.- Capacitación de normas y procedimientos del diagnóstico de
tuberculosis por baciloscopía a la Red de laboratorios de Tuberculosis Tungurahua.
5
Variable Independiente.- Gestión para el cumplimiento de las Normas y procedimientos
del Programa Nacional de Tuberculosis
Variable Dependiente.- Mejoramiento en el diagnóstico de la tuberculosis.
Variable Interviniente.- Flujograma de diagnóstico, Recolección y Procesamiento de las
muestras (extendido, tinción, lectura) Reporte de resultados, Sistema de Información.
La baciloscopía, es la técnica fundamental más utilizada a nivel internacional en toda
investigación bacteriológica de la tuberculosis, en la detección de casos y control de
tratamiento. Con un costo bajo y de rápida ejecución, la baciloscopía es una técnica que
permite identificar al 0-80% de los casos pulmonares positivos.
El Control de calidad de las baciloscopías conocido como supervisión indirecta consiste en
la relectura de láminas para la comparación de resultados y evaluación técnica de la
baciloscopía
El programa de Control de Tuberculosis como indicador admite hasta el 1% de
discordancia sin embargo en algunos laboratorios de la provincia han alcanzado el 8,5% de
discordancia positiva y el 1,6 de discordancia negativa, así como también las
observaciones técnicas de la baciloscopía con calificación regular y deficiente dentro de los
indicadores de la técnica de Ziehl Neelsen. (INH, 2011)
Para un control efectivo de la TB, la red de laboratorios de tuberculosis debe disponer de
personal técnico calificado. (MSP, 2009)
Si el diagnóstico del laboratorio no es confiable, los errores pueden conducir a la no
detección de pacientes con tuberculosis, el deterioro del paciente, la transmisión, el
tratamiento inútil a personas no tuberculosas, prolongación del tratamiento o a un
retratamiento o a su interrupción prematura. Razón por lo cual es necesario garantizar la
calidad diagnóstica por medio de la baciloscopía. Además es esencial un buen sistema de
información ya que a través de lo cual se plasma la realidad de la tuberculosis en la
provincia.
6
Con la presente tesis se quiere revelar datos con los que sabremos cuales son los
verdaderos problemas para que se den las discordancias en los resultados de baciloscopías
en el diagnóstico de la tuberculosis, así como también la mala aplicación de las normas y
procedimientos del PCT (Programa de Control de la Tuberculosis) y la estrategia DOTS,
con la finalidad de tomar decisiones para corregir estos inconvenientes y garantizar el
cumplimiento de las funciones de la Red de Laboratorios de Tuberculosis, como
herramienta principal en el diagnóstico.
La metodología a emplearse es Cualitativa mediante el diagnóstico situacional con el que
se recolecta información que evidencia los problemas que se dan en la gestión de la Red
de Laboratorios de Tuberculosis de la Provincia y Cuantitativa debido a que con los datos
obtenidos mediante las técnicas de encuesta, control de calidad externo, supervisión
indirecta se obtienen indicadores que muestren el problema o falencias en la gestión.
El tipo de Diseño que se utiliza es Transversal en la Red de Laboratorios de Tuberculosis
de la provincia de Tungurahua se realiza el presente trabajo para identificar indicadores de
su gestión, y de Investigación en donde se emplea el control de calidad, diagnóstico
situacional documentos con los cuales se obtienen datos que reflejan la gestión de la red de
laboratorios de tuberculosis de la provincia de Tungurahua, los que servirán para tomar
decisiones en mejora del servicio y la comunidad.
Entre los Métodos que se aplican son: Deductivo - Inductivo.- La gestión de la Red de
Laboratorios de Tuberculosis en la Provincia de Tungurahua depende de la aplicación de
las normas y procedimientos del Programa de Control de Tuberculosis.
Las Técnicas que se aplican son las encuestas mediante el diagnostico situacional y
Observación de la aplicación de normas y procedimientos en las funciones de los
laboratoristas de la Red:
Herramientas: Cuestionarios y fichas de observación
Estrategias: Capacitación en servicio, Conferencias de actualización, Recoloración de
láminas en supervisión indirecta y control de calidad externo de placas de baciloscopía.
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Descripción de la estructura o esquema de contenidos.- En este trabajo de investigación
se realiza tomando en cuenta la siguiente estructura:
Introducción en la que se analiza los antecedentes investigativos, la importancia del tema,
la problemática de la institución, el planteamiento de objetivos, y una breve explicación de
las estrategias emplearse
En el capítulo I Marco teórico en el que se sustenta teórica y científicamente, antecedentes
e investigaciones del estudio.
En el capítulo II Marco Metodológico y planteamiento de la propuesta en la que se
identifica la metodología de investigación a emplearse para alcanzar los objetivos.
En el capítulo III Desarrollo de la propuesta, con su validación y evaluación de los
resultados de su aplicación con lo que se demuestra la solución del problema planteado y
los objetivos alcanzados. Además se propondrán conclusiones y recomendaciones las que
reflejen el resultado de la investigación y futuras acciones orientadas a que exista una
mejoría continua.
Aporte teórico, significación práctica y novedad científica
Este trabajo investigativo tiene una significancia práctica se demuestra que con la
aplicación del diagnóstico situacional, el control de calidad se detectan los problemas
relacionados en la Red de Laboratorios de la provincia de Tungurahua y el diagnóstico de
tuberculosis mediante la baciloscopía, debiéndose implementar estrategias necesarias para
mejorar los indicadores de gestión y calidad del diagnóstico, aumentando el número de
casos detectados, el manejo en el control de tratamiento, aplicar las normas y
procedimientos del Programa de Control de Tuberculosis, Estrategia DOTS y mantener un
sistema de información con el cual garantice el control y evaluación de la Red y garantía
de calidad. Propuesta que tiene factibilidad de aplicación y que es de interés para el
Programa Nacional de Tuberculosis y sobre todo para la comunidad.
CAPÍTULO I.
MARCO TEÓRICO
1.1. Antecedentes de la Investigación.- Con el propósito de garantizar la calidad del
diagnóstico de la tuberculosis en otros países han realizado trabajos investigativos con los
que exponen los resultados y recomendaciones.
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Evaluación del Control de calidad de baciloscopía en el diagnóstico de la Tuberculosis en
Cuba, realizado por la Dra. María Rosarys Martínez Romero, Téc. Misleidis Sardiña
Aragón, Téc. Grechen García, Dr. Ernesto Montoro Cardoso realizaron el control de
calidad de 4382 láminas de baciloscopía en el año 2004 detectan discordancia en los
resultados, así como también en su codificación y sugieren que debe haber un continuo
monitoreo, capacitación y rechequeo de láminas para perfeccionar la calidad diagnóstica de
la Tuberculosis en Cuba. ( Rev Cubana Med Trop, 2006 ).
Otro trabajo que se realiza es la Determinación de los factores influyentes en la emisión de
resultados erróneos en baciloscopia para un mejor diagnóstico de la tuberculosis en la red
de laboratorios del departamento de la Paz Gestión 2005. cuya autora Jimena Guzmán Ruiz
en su trabajo propone como conclusión que las discordancias se presentan debido al factor
recurso humano que es polifuncional y tiene una sobrecarga de trabajo, además atribuye a
la calidad de la muestra y mala calidad técnica de la baciloscopía.(Guzmán J, 2006)
Con respecto a la Evaluación de los indicadores de calidad de la baciloscopía de
tuberculosis en los laboratorios provinciales de diagnóstico de Cuba, durante el año 2006,
realizado por los siguientes autores: Dra. Mercedes M. Mora Llanos, Dr. Pedro R. Gómez
Murcia, Lic. Lilia González Molina, Lic. Elaíne Rodríguez Villar, Lic. Marlen Acosta
Díaz, Dra. Odalys González Borges, evaluaron 2054 láminas haciendo referencia a errores
de lectura tanto en resultados 1 (16.7%) falso positivo alto, 2 (33.3%) falso positivo bajo y
3 (50%) errores de codificación de las láminas de cada uno de los laboratorios
investigados. Resaltan la necesidad de continuar con continuas supervisiones como
también la capacitación del personal para continuar con el mejoramiento de la calidad del
diagnóstico. (Martínez M, 2008)
1.2. LA TUBERCULOSIS
Es una enfermedad infecciosa y transmisible por la exposición del bacilo, luego la
infección, progresa a la enfermedad y en algunos casos hasta la muerte. En la tuberculosis,
la cadena patogénica y epidemiológica de transmisión consta de cuatro eslabones:
9
1.2.1. Agente causal
El agente que produce la enfermedad, Fuentes de infección y reservorio donde reside el
agente causal, Mecanismo de transmisión desde las fuentes de infección, Huésped
susceptible de enfermar. (Farga V, Caminero J, 2011)
La tuberculosis es una enfermedad infecciosa, generalmente crónica, causada por el
complejo Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium
bovis y Mycobacterium africanum).
El bacilo tuberculoso posee una compleja pared celular compuesta casi exclusivamente por
lípidos; aprovecha esta propiedad, junto a la facilidad de producción de ciertas enzimas,
para que al sistema inmune humano o animal le sea difícil eliminarlo.
Es parasito estricto porque en condiciones naturales solo se multiplica dentro del huésped
hombre o animal, pero gracias a su composición lipídica puede sobrevivir un tiempo
relativamente largo en un medio ambiente oscuro y húmedo, además cuenta con un
citoplasma compuestos por antígenos muy variados, lo que le facilita provocar respuestas
inmunes en el hombre y animales muy variadas, algunas favorables para el hospedero, pero
algunas otras.
Su gran necesidad de oxígeno para vivir determina que se desarrolle preferentemente en el
órgano que le ofrece mayor aporte de este elemento, la mayoría de los enfermos tendrá
localización pulmonar y expectorará bacilos. La frecuencia de mutación natural del bacilo
es bastante alta lo que favorece aparición de mutantes naturalmente resistentes a las drogas.
1.2.2. Las fuentes de infección y reservorio del micobacterium tuberculosis
El hombre sano infectado, pues no tienen síntomas ni signos de sospecha, sin embargo
posee bacilos vivos y latentes que en cualquier momento de su vida pueden reactivarse y
desencadenar la enfermedad, aunque más peligroso es el enfermo no diagnosticado
incluida la localización y lo avanzado de la enfermedad. Es así que la forma más
contagiosa de la tuberculosis es la pulmonar BK positiva.
10
1.2.3. Mecanismos de Transmisión de la Infección.- La transmisión más importante y la
causante de la mayoría de los contagios es la vía aerógena por medio de núcleos
suspendidos en pequeñas microgotas que son expulsadas con la expectoración de las
personas afectadas por tuberculosis pulmonar. A pesar que las partículas más grandes
pueden tener mayor cantidad de bacilos debido a su peso se sedimentan, de igual forma las
gotitas de Pfluger con un tamaño de 5 a 10 um, alcanzan las vías respiratorias pero los
bacilos no encuentran las condiciones adecuadas para su multiplicación, lo contrario
sucede con las partículas de Wells que miden de 1 a 5 um que son las realmente
infecciosas porque son capaces de depositarse en los alveolos.
Otras vías de transmisión menos frecuentes es la orodigestiva al consumir leche no
pasteurizada pudiendo existir gran cantidad de bacilos de mycobacterium Bovis estos
penetran el organismo a través del tejido linfático de la orofaringe o de la mucosa
intestinal, determinando un complejo primario extrapulmonar. Otras vías de transmisión
son urogenital a través de la orina, por transmisión sexual, la cutáneo mucosa y por vía
transplacentaria sobretodo en casos de tuberculosis milliar de la madre dando lugar a una
tuberculosis congénita.
El huésped más susceptible a enfermar depende de algunos factores de riesgo entre ellos
está la desnutrición, especialmente la proteica, el alcoholismo, el tabaquismo, las
enfermedades debilitantes, las infecciones virales sobretodo el SIDA; la silicosis; la
diabetes; las reacciones gastrointestinales; enfermedades malignas, especialmente de los
órganos linfáticos; la insuficiencia renal; los tratamientos prolongados con
corticoesteroides o drogas inmunosupresoras y en general todas las condiciones que
determinan una depresión transitoria o permanente de inmunidad celular. (Farga V,
Caminero J, 2011)
1.2.4. De la infección a la enfermedad
La primera vez que llega el M. tuberculosis al pulmón por vía aerógena la mayoría de
bacilos quedan encapsulados que no progresan ni determinan enfermedad es decir está
infectado con bacilos latentes con capacidad de reactivarse en cualquier momento de la
vida. Se conoce que la minoría de personas progresa de la infección a la enfermedad ya sea
en los meses o años de la primera infección en las llamadas tuberculosis posprimarias y el
11
resto lo hacen después de muchos años en las tuberculosis de reacción endógena.
1.3. SITUACIÓN ACTUAL DE LA TUBERCULOSIS
Es desoladora se han mantenido cifras alrededor de 20 millones de enfermos a nivel
mundial, con unas incidencia de 8 millones de casos nuevos, hace poco fallecían
anualmente alrededor de 2 millones por esta enfermedad que es cien por ciento curable y 2
millones de personas que están infectadas por el bacilo de koch.
La OMS estimó que en el año 2008 la incidencia global de casos nuevos de tuberculosis
fue de 9,4 millones lo que representa un incremento respecto a los años anteriores. La
mayoría de los casos se presentó en Asia (54,2%) y África (29,8%) con una menor
proporción en la región del Mediterráneo oriental (6,9%), la región Europea. La
prevalencia de casos del 2008 en el mundo se estimó en 11 millones. (Farga V, Caminero
J, 2011)
En cuanto a la Multi- Drogo –Resistente (TB-MDR) resistente por lo menos a isoniacida y
rinfampicina las drogas antituberculosas más potentes, y la Extensamente-Drogo-
Resistente (TB-XDR) resistente a isoniacida rifampicina junto con resistencia a las
quinolonas y a un inyectable de segunda línea ( kanamicina, amikacina o capreomicina) en
el año 2008 se reportan datos de los test de susceptibilidad realizados a 90.726 pacientes de
83 países y territorios entre 2002 y 2007. La prevalencia en los casos nuevos no tratados
fue el 11,1 % con una TB-MDR del 1,6 %.
El informe de la OMS y la Unión de 2008 reportó una estimación global de casos TB-
MDR en el año 2006 de 489.139 casos de TB-MDR con una tasa global de TB-MDR entre
todos los casos de tuberculosis de 4,8 % y que en 27 países del mundo tienen el 85% de
enfermos TB-MDR principalmente por la India, China y Rusia que suman más del 50% del
total de los casos. (Farga V, Caminero J, 2011)
En el Ecuador se realizó el Estudio de Vigilancia a la Resistencia a los fármacos
antituberculosos en el periodo 2002 – 2003 en el que se registran datos de resistencia en
casos nuevos del 5% y de casos antes tratados del 25% cifras consideradas como las más
altas de Tuberculosis Multidrogoresistentes en la Región de las Américas.(MSP, 2009).
12
La Organización Panamericana de la Salud recomienda implementar la Estrategia DOTS
tratamiento acortado directamente observado en el Ecuador. A partir del año 2001 el
Ministerio de Salud Pública del Ecuador inició la implementación de esta estrategia en tres
fases; la primera en las provincias de Guayas, Pichincha y Azuay; la segunda fase en el
2004 en las provincias de El Oro, Manabí y Tungurahua; la tercera fase inicio en julio del
2005 extendiéndose a nivel del resto del país. Sin embargo esto no fue suficiente ya que
aparecieron otros factores como elevada endemia de tuberculosis, pandemia por HIV,
incremento de Drogoresistencia y el no haber logrado la meta de detectar el 70% de casos
de tuberculosis infecciosa.
La OMS en respuesta a esta emergencia mundial diseña otra nueva estrategia de control
eficaz que se conoce como Alto a la Tuberculosis. Los componentes de esta estrategia son:
Proseguir la expansión de un DOTS de calidad y mejorarlo, Hacer frente a la co-
morbilidad tuberculosis VIH, la tuberculosis drogoresistente y otros problemas, Contribuir
a fortalecer el sistema de salud, Involucrar a todo el personal de salud, Empoderar a todos
los afectados por tuberculosis y a las comunidades, Posibilitar y promover la realización de
investigaciones. (MSP, 2010)
En el Ecuador se ha implementado la Red de laboratorios de Tuberculosis a nivel país los
mismos que dentro de sus actividades deben cumplir con las normas y procedimientos del
Programa de Control de la Tuberculosis y sus Estrategias. El aporte de la Red de
Laboratorios de tuberculosis es detectar por el examen microscópico directo los casos de
tuberculosis BK+ la forma más contagiante de la tuberculosis, como también la evolución
y conversión bacteriológica. Para lo cual se ha estandarizado la técnica básica de la
baciloscopía por ser sencilla y de fácil ejecución.
En la provincia de Tungurahua la Red de laboratorios de Tuberculosis está constituida por
el laboratorio del Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pérez y diez laboratorios
locales pertenecientes a las siete áreas de salud quienes están equipados y capacitados para
el diagnóstico por baciloscopía directa en muestras de esputo.
Las actividades del laboratorio provincial de Tungurahua es realizar el control de calidad
o supervisión indirecta de las láminas de baciloscopía, mediante la relectura de las láminas
13
positivas y negativas de la producción de los laboratorios de nivel local para comparar los
resultados y calidad técnica de los mismos.
1.4. Red Nacional de Laboratorios de Tuberculosis
Dentro de la estrategia de tratamiento acortado directamente observado siglas en inglés
( DOTS ), se considera la Red de laboratorios de tuberculosis del Instituto Nacional de
Higiene y Medicina Tropical “Leopoldo Izquieta Pérez” a nivel nacional los mismos que
con fines operativos y de acuerdo a su complejidad están organizados como el Laboratorio
de referencia Nacional en Guayaquil, los del nivel zonal del Norte en Quito, Austral en
Cuenca, Litoral con sede en Guayaquil, los del nivel provincial y los laboratorios de nivel
local que pertenecen a los centros , subcentros y hospitales que realizan el diagnóstico de
tuberculosis por baciloscopía, los mismos que deben cumplir con las siguientes funciones:
1.4.1. El Rol de los laboratorios locales
La Red de laboratorios que realicen baciloscopías en el diagnóstico y control de
tratamiento deben contar con personal capacitado, un ambiente físico adecuado que cumpla
con las medidas de bioseguridad necesarias, poseer de equipamiento básico como es el
microscopio en óptimas condiciones, mechero de bunsen, tanque de gas, gradillas de
tinción, insumos de bioseguridad, insumos del laboratorio, reactivos y colorantes. Las
funciones que deben efectuar los responsables de los laboratorios son las siguientes:
• Cumplir con las Normas Nacionales de Laboratorio para diagnóstico, supervisión y
medidas de bioseguridad.
• Efectuar las baciloscopías para el área de influencia.
• Registrar diariamente las muestras recibidas y procesadas en el Libro de registro diario
del laboratorio de tuberculosis.
• Constituirse en el laboratorio de referencia local de las unidades recolectoras de muestras.
• Recibir muestras durante todo el horario laboral del establecimiento de salud.
• Cumplir con las disposiciones sobre el control de calidad de las baciloscopías,
conservando obligatoriamente las láminas para su relectura y remitiéndolas al laboratorio
supervisor correspondiente de acuerdo a la norma y de forma mensual, y tener en un lugar
visible el informe de su último control de calidad.
14
• Coordinar con el laboratorio de nivel inmediato superior para la derivación de las
muestras que requieran técnicas de mayor complejidad. (NO eliminar las muestras antes
de conocer el resultado, pues aquellas que ameriten cultivo o prueba de sensibilidad deben
ser tomadas de las mismas que se utilizaron para la baciloscopía).
• Remitir información al laboratorio de nivel inmediato superior correspondiente y al PCT
de su establecimiento.
• Coordinar sus actividades con los responsables del PCT de su establecimiento.
• Realizar la solicitud de materiales para el laboratorio cada 3 o 6 meses según la demanda
de las baciloscopías.
• Cumplir con las normas de bioseguridad y mantener el manual de baciloscopías en un
lugar visible y adecuado para consulta permanente y cumplimiento de todas las normas
técnicas y administrativas estipuladas en él. (MSP-INH, 2006)
1.5. DIAGNÓSTICO DE LA TUBERCULOSIS
El Programa Nacional de la Tuberculosis tiene como objetivo la detección de casos de
tuberculosis pulmonar BK positiva, a través de la búsqueda permanente de los
sintomáticos respiratorios que acuden a los servicios de salud, a quienes se les debe
identificar y examinar mediante la realización de baciloscopías de esputo.
El manual del programa tiene establecido un flujograma de diagnóstico en el que se
considera lo siguiente:
Realizar 2 baciloscopías a cada sintomático respiratorio, si estas baciloscopías son
negativas y hay sospecha clínica, epidemiológica y radiológica sugestiva de tuberculosis se
solicitarán dos baciloscopías más inmediatamente. Si continúan resultados negativos la
cuarta muestra se la enviará al laboratorio de referencia para que se realice el cultivo de
mycobacterium tuberculosis, en el caso de que este sintomático respiratorio BK- con alta
sospecha de tuberculosis se proceda a realizar pruebas de Genexpert.
Si persiste la tos y flema se pide dos baciloscopías después de dos semanas hasta esperar el
resultado cultivo.
En este periodo de tiempo se realizará diagnóstico diferencial evitando el uso de
fluoroquinolonas debido a que enmascara el cuadro.
15
Si de estas seis baciloscopías una resultara positiva, el diagnóstico será tuberculosis
pulmonar BK+.
Si el resultado del cultivo es positivo y baciloscopías negativas el diagnóstico será
tuberculosis pulmonar BK negativo, Cultivo positivo (TBPBK-C+).
Si los resultados de las bacilosopías y cultivo son negativos así como el diagnostico
diferencial es negativo para otras enfermedades es responsabilidad del médico consultor
definirlo como caso tuberculosis pulmonar BK negativo cultivo negativo (TPBK-C-). Si el
caso amerita se realizará la interconsulta con el médico consultor del Programa de Control
de Tuberculosis para el diagnóstico final del caso. (MSP, 2010).
A todo paciente diagnosticado como caso de Tuberculosis Pulmonar BK + se les debe
realizar baciloscopías de control de tratamiento mensualmente mientras dures el
tratamiento.
Paciente con Drogoresistencia se le deberá realizar a más de las baciloscopías mensuales el
cultivo al inicio y cada dos meses durante el tratamiento.
Si el paciente diagnosticado con tuberculosis pulmonar BK+ presenta baciloscopía positiva
al segundo mes de control o después de negativizar, vuelven a ser positivas y se sospecha
fracaso de tratamiento deberá enviar al laboratorio de referencia para realizar pruebas de
cultivo y sensibilidad.
16
(MSP, 2010)
1.6. Técnicas diagnósticas de la Tuberculosis en el Laboratorio
El diagnóstico de la tuberculosis puede realizarse de forma confiable en el laboratorio
observando bacilos, colonias y su comportamiento frente a los medicamentos por medio de
Técnicas Microbiológicas convencionales como la baciloscopía, cultivos, tipificación de
micobacterias, estudios de sensibilidad in vitro, microscopía fluorescente, técnicas de PCR
en tiempo real, diagnóstico serológico de la tuberculosis y técnicas no microbiológicas
como adenosina deaminasa.
1.6.1. La Baciloscopía
Es la herramienta fundamental simple, económica y eficiente para detectar los casos de
tuberculosis tanto en muestras pulmonares como extrapulmonares, además es la técnica de
elección para el diagnóstico rápido y el control del tratamiento de la tuberculosis pulmonar.
Para que la baciloscopia sea positiva es preciso que la muestra tenga como mínimo, entre
5.000 y 10.000 bacilos por mililitro de muestra. Este alto contenido de bacilos se encuentra
en los pacientes con tuberculosis pulmonar, especialmente en aquellos con enfermedad
avanzada y con lesiones cavitadas y es inferior al 50% en la tuberculosis extrapulmonar.
17
La sensibilidad de la baciloscopía es elevada ( 80% al 90%) en la tuberculosis de alta carga
bacilar, como también depende de la calidad , cantidad de la muestra y la experticia del
observador.
La especificidad de la baciloscopía aunque muy elevada, no es del 100% porque la
característica de alcohol ácido resistencia es una propiedad de todas las micobacterias,
algunos hongos como nocardias. En un País de Alta-Mediana Endemia, más del 99% de las
BK+ son TB (Caminero J, Monedero I).
a) La Muestra
De acuerdo al Manual de Normas y Procedimientos para el Control de la Tuberculosis en
el Ecuador, establece las condiciones necesarias de la muestra para un buen diagnóstico de
la tuberculosis sea esta pulmonar o extrapulmonar. Todas las muestras deben ser
recolectadas en envases estériles, transportarlas protegidas de la luz solar, preferentemente
con cada de frío.
El Esputo
Es la muestra que proviene del árbol bronquial y necesaria para el diagnóstico de la
tuberculosis pulmonar, debiéndose tomar en cuenta la recolección, cantidad y calidad de la
muestra. Para obtener una buena muestra se le debe indicar claramente al paciente los
pasos para recolección:
Aspirar profundamente con la boca abierta, sostener el aire por unos segundos y toser
fuertemente, inmediatamente colocar en el envase; este procedimiento se lo debe hacer por
dos veces más para obtener la cantidad necesaria.
Para la conservación y transporte de la muestra el envase debe tener las siguientes
características:
Material resistente especialmente plástico transparente que permita observar la calidad y
cantidad de la muestra, así como también posteriormente sea desechado; la capacidad entre
30 a 50ml. de boca ancha, cierre hermético y de una altura aproximada de 5 centímetros,
con lo cual se facilita la manipulación de la muestra por parte del técnico.
18
En el diagnóstico.- A los pacientes Sintomáticos Respiratorios SR (persona que presenta
tos y flema por más de 15 días) está dirigida la investigación de tuberculosis pulmonar.
La eliminación de los bacilos por el esputo es intermitente, es necesario analizar más de
una muestra para el diagnóstico de la tuberculosis. La primera muestra puede detectar
aproximadamente el 80% de los casos positivos, la segunda incrementa un 15%.
La norma del PNCT recomienda la obtención de dos muestras por paciente sintomático
respiratorio (SR), para aumentar la probabilidad de detección de casos.
La primera muestra debe ser tomada en el momento de la captación del SR en el
establecimiento de salud La segunda muestra la debe recolectar el paciente en su casa por
la mañana y ser enviada al laboratorio lo más pronto posible.
En el control de tratamiento
Las baciloscopías de control se realizan mensualmente mientras dura el tratamiento de la
tuberculosis pudiendo ser entre 6, 8 y hasta 24 meses, dependiendo de la categoría del
paciente y del esquema adoptado por el PNCT.
Con estas baciloscopías se evidencia la disminución paulatina y sostenida en la escala de
positividad hasta su negativización es decir la conversión bacteriológica lo que
determinaría una buena evolución del paciente, garantizando su condición de egreso, caso
contrario ayudaría a tomar acciones pertinentes buscando el bienestar del paciente.
Esputo Inducido
Consiste en fluidificar las secreciones mediante nebulización con solución fisiológica y
facilitar luego su drenaje. El procedimiento requiere de personal muy bien entrenado y, en
el caso de aplicar masaje y sondas, muy especializado. Implica riesgo elevado para el
personal que asiste al paciente, por lo que debe ser utilizado sólo cuando no queda otro
recurso.
Cuando se trata de niños que no saben expectorar, luego de la nebulización y el masaje
fisioterápico, se deben succionar las secreciones con un aspirador manual o mecánico.
Lavado gástrico
Se emplea especialmente en niños que no expectoran espontáneamente para detectar
bacilos en el esputo ingerido, mientras se encuentran en el estómago. La baciloscopia de
19
lavado gástrico tiene valor relativo. Por un lado los pacientes infantiles presentan lesiones
que contienen pocos bacilos y por lo tanto es poco probable detectarlos.
Por otro, es posible que la muestra contenga micobacterias ambientales provenientes de
alimentos que pueden inducir a resultados falsos positivos.
Se recomienda utilizar esta muestra sólo para diagnóstico y no en el control del
tratamiento.
El material debe ser enviado inmediatamente al laboratorio, ya que debe ser procesado
durante las 4 horas siguientes a su obtención.
Lavado bronquial
Antes de tomar la muestra deben realizarse, de ser posible, baciloscopias de al menos dos
muestras espontáneas de esputo para intentar detectar el bacilo sin procedimientos
invasivos y los riesgos para el personal al utilizar este procedimiento.
La obtención de esta muestra está reservada a médicos especialistas.
El material obtenido debe ser cultivado para asegurar el mejor rendimiento posible y para
confirmar la presencia de bacilos viables en el caso de tener un resultado positivo de la
baciloscopía.
b) Todas las muestras extrapulmonares deben cultivarse
Por ser muestras paucibacilares sólo podrá ser detectada por cultivo, en otros casos para
confirmar o descartar que la muestra contenga micobacterias ambientales saprofitas o,
patógenas.
La baciloscopia de los líquidos con volumen mayor a 1 ml debe ser realizada luego de
centrifugarlos 15 minutos a 3000 revoluciones por minuto, y la de tejidos después de
disgregar el material. Razón por la que las baciloscopias de estas muestras deben realizarse
en el mismo laboratorio que cultivará la muestra.
Orina
Número de muestras: mínimo cinco.
Cantidad y momento de recolección: previa higiene externa con agua, el paciente debe
recoger 100 ml de orina del chorro medio de la primera micción de la mañana.
Envase: de 300-500 ml, limpio y de boca ancha para posibilitar la recolección directa.
20
Conservación: la muestra debe ser procesada inmediatamente porque el pH ácido afecta la
viabilidad del bacilo.
Una baciloscopia positiva del sedimento de orina en el diagnóstico no es concluyente de
tuberculosis, debido a que existen micobacterias saprófitas en el tracto urinario que pueden
producir resultados falsos positivos. Es necesario realizar un cultivo.
Líquido cefalorraquídeo
La obtención de este material lo realiza únicamente el personal médico.
Cantidad de muestras: lo que el médico crea conveniente; cuanto mayor es la cantidad de
muestras procesadas, habrá mayor probabilidad en la obtención de resultados positivos.
Conservación: se recomienda procesar el material inmediatamente o conservarlo a 4º C por
no más de 12 horas.
Líquidos pleural, ascítico, pericárdico, articular y otros
La obtención de estos materiales está reservada al personal médico.
Número de muestras: mínimo dos o las que el médico considere conveniente
Envase: estéril, de capacidad adecuada para la cantidad de la muestra
Conservación: enviar inmediatamente al laboratorio que realizará el cultivo, o conservar a
4º C por no más de 12 horas y no añadir anticuagulante. Además se recomienda que estas
muestras se investiguen por la técnica de adenosina deaminasa (ADA).
Biopsias y material resecado
La obtención de estos materiales está reservada al personal médico.
Envase: debe ser estéril
Conservantes: uno o dos mililitros de solución fisiológica o agua destilada estéril para
evitar la desecación. No agregar formol porque es letal para el bacilo, y la muestra debe ser
enviada inmediatamente al laboratorio para que se realicen la baciloscopía y el cultivo.
Pus
Para la obtención de este material se requiere de un envase estéril, el área debe ser
desinfectada con agua destilada estéril o solución salina es preferible no usar hisopos para
evitar la desecación y si se los utiliza hay que previamente humedecerlos con solución
salina estéril.
21
La muestra debe ser enviada inmediatamente al laboratorio para que se realice la
baciloscopía y el cultivo.
1.6.1.1. Técnica Ziehl Neelsen
La coloración de Ziehl-Neelsen es la técnica más apropiada para ser utilizada en todos los
laboratorios de los países de América Latina.
Es la recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Unión
Internacional Contra la Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias (UICTER) por ser la
que asegura resultados reproducibles con un entrenamiento sencillo y la más económica.
Técnica en la cual se observa al M. tuberculosis como bastoncillos curvos de color rojo
característica de las micobacterias por tener en su pared celular un alto contenido lipídico
resistentes a la decoloración con alcohol ácido por la cual se les denomina como BAAR, su
hallazgo al microscopio aporta al clínico una confirmación preliminar del diagnóstico.
Preparación y Fijación Del Extendido
El personal de laboratorio debe aplicar las medidas de bioseguridad y la sistematización de
las actividades para evitar riesgos y errores, que pueden ocasionar resultados erróneos.
Las medidas de bioseguridad como mínimas que se debe aplicar son:
• Colocarse la mascarilla N 95 tomando en cuenta que la vía de contagio en tuberculosis
pulmonar es por vía aérea.
• Colocarse la ropa de riesgo (mandil, mandilón) y guantes
• Ubicar en la mesa de superficie lisa, una bandeja y papel embebido en hipoclorito de
sodio al 1% para ubicar los recipientes que contienen la muestra.
Para realizar el extendido se debe tener a la mano los siguientes materiales:
- mechero
- aplicadores
- porta placas para los extendidos
- lápiz para marcar láminas portaobjetos
- láminas portaobjetos nuevos
- no más de 12 envases con las muestras.
• Ubicar un recipiente con hiploclorito de sodio al 5 % para descartar el material
• Ordenar las muestras según su número correlativo.
22
• Para cada muestra, numerar una lámina portaobjetos. El número correlativo corresponde
el número asignado en el Registro del laboratorio, en el formulario de la orden de examen
y en las paredes del envase que contiene la muestra. No tocar la parte del portaobjetos
destinada al extendido.
• Disponer las muestras a la izquierda del operador, o a la derecha, siempre en la misma
posición, en orden creciente de numeración.
• Usar portaobjetos nuevos para cada muestra.
• Si las muestras estuvieron en movimiento, dejar reposar los envases durante 20 minutos
antes de comenzar a abrirlos para evitar la producción de aerosoles.
• Tomar la muestra y la lámina correspondiente y colocarlas detrás del mechero de manera
que la llama quede entre el operador y el frasco, posición que protegerá al laboratorista al
abrir el recipiente.
• Destapar con movimientos suaves el envase.
• Partir un aplicador en dos, tratando de que las puntas queden ásperas.
• Tomar una parte del aplicador con la mano izquierda, entre el pulgar y el índice, y con los
extremos irregulares seleccionar la partícula útil más densa o purulenta de la muestra para
aumentar la probabilidad de identificar los casos de tuberculosis mediante la baciloscopia
directa de esputo.
• Colocar la partícula útil sobre el portaobjetos y extender con el aplicador con
movimientos suaves, circulares, tratando de que el frotis sea forma homogéneo, colocado
en el centro de la lámina, dibujando un círculo u óvalo de 2 cm de largo por 1 cm de ancho,
sin llegar a los bordes de la lámina para evitar la contaminación.
• En el caso de muestras de saliva el frotis es demasiado fino, lo que ocasionaría un
resultado falso negativo, por lo tanto hay que dejar que se seque el primer frotis y colocar
una nueva cantidad de muestra. Si es muy grueso, el material puede desprenderse durante
la coloración, impide una buena decoloración o puede resultar difícil la visualización de
bacilos.
• Dejar el extendido en un portaplacas para que se seque a temperatura ambiente durante
30 minutos. El extendido no debe ser sometido a la llama mientras no esté totalmente seco
pues el calor altera la estructura de los bacilos; además genera aerosoles contaminando el
ambiente y al operador.
• Desechar el aplicador en un frasco que contenga una solución de hipoclorito de sodio al
5%; para luego ser autoclavado o incineración.
23
• Cerrar el envase de la muestra que se realizó el extendido y apartarlo de donde están los
frascos con las muestras que aún no se han procesado, para evitar confusiones.
• Conservar las muestras hasta su lectura hasta verificar que no es necesario realizar
nuevos extendidos o enviarlas para cultivo.
• Limpiar la superficie de trabajo con una toalla de papel o algodón empapado en
hipoclorito de sodio al 1% para desinfectarla.
• Descartar los guantes desechables, junto con las muestras en el recipiente de desechos
contaminados.
• Esperar a que las láminas se hayan secado al ambiente.
• Una vez secos los extendidos cogerlos con una pinza manteniendo la cara que contiene el
frotis hacia arriba, y pasarlos rápidamente sobre la llama de un mechero tres o cinco veces
durante cuatro segundos cuidando que no se caliente demasiado.
• Colocar cada lámina fijada en un soporte para coloración.
Los extendidos deben ser coloreados el mismo día e incluso de inmediato, ya que algunos
bacilos pueden permanecer viables después de fijados con calor hasta que incorporan la
fucsina.
Tinción
En cada cambio del kit de reactivos se recomienda como control colorear una lámina
positiva y una negativa para asegurar que las sustancias utilizadas son de buena calidad.
La técnica de Ziehl Neelsen consta de tres tiempos: Coloración (Fucsina de Ziehl),
Decoloración (Alcohol ácido) y Coloración de Fondo (Azul de metileno).
Coloración
• Disponer de un soporte de coloración.
• Filtrar la cantidad de fucsina necesaria para las tinciones a realizar en la jornada.
• Colocar sobre el soporte las láminas fijadas conservando el orden numérico con el
extendido hacia arriba y con una separación de al menos 1cm entre ellas para evitar la
contaminación cruzada.
• Colocar sobre el extendido con un pedazo de papel filtro.
• Cubrir totalmente la superficie del extendido con fucsina básica fenicada recién filtrada,
sin salpicar y sin tocar con el gotero los extendidos.
24
• Con el mechero de bunsen o una lámpara de alcohol calentar suavemente por debajo de
los extendidos, con movimientos de vaivén, hasta que observe que se desprenden los
primeros vapores blancos. No hacer hervir.
• En caso de derrame del colorante, colocar nuevamente fucsina, no dejar secar.
• El calentamiento con fucsina se lo realizará tres veces hasta la emisión de vapores
durante cinco minutos; esto es suficiente para que la fucsina penetre adecuadamente en el
bacilo y se fije a su capa lipídica.
• Enjuagar suave y cuidadosamente con abundante agua a baja presión la superficie
eliminando totalmente la solución de fucsina.
• Inclinar el portaobjetos para eliminar el exceso de agua y así evitar diluir los reactivos
que se utilizarán a continuación.
Decoloración
• Cubrir la totalidad del extendido con alcohol ácido que es la solución decolorante y dejar
actuar aproximadamente 3 minutos
• Enjuagar con abundante agua a baja presión.
• Verificar que el extendido se ha decolorado, si se observan cúmulos rojos o coloración
rosada intensa, volver a cubrir con solución decolorante, dejarla actuar entre uno y tres
minutos y enjuagar nuevamente.
• Eliminar el exceso de agua inclinando el portaobjetos.
Coloración de fondo
• Cubrir todo el extendido con solución de azul de metileno.
• Dejar actuar durante un minuto.
• Enjuagar las láminas y limpiar la parte posterior de la lámina con un algodón para que en
la lámina se visualice únicamente el frotis.
• Observar si las láminas conservan la numeración clara y visible. Si no es así volver a
numerarlas.
• Dejar secar las láminas a temperatura ambiente, en posición vertical.
25
1.6.2.1. Observación Microscópica y Lectura de Extendidos
El personal que realiza la observación microscópica debe ser capacitado y el tiempo que
dedicará a la lectura de cada lámina es de 5 a7 minutos, pues la observación de 100 campos
sería lo mínimo para tener la certeza de una correcta lectura.
La observación microscópica debe cumplir principalmente con el siguiente objetivo:
• Determinar si en el extendido hay BAAR si los hay, cuantificar aproximadamente la
población bacilar con la que se evaluará el grado de la infección y la severidad de la
enfermedad.
Una de las destrezas del observador es la de conocer las características morfológicas del
bacilo de la tuberculosis de las que consideramos las siguientes:
Los bacilos acidorresistentes tienen entre 1 y l0 μm de largo, no encapsulados, no
esporulados, no flagelados. Con la coloración de Ziehl Neelsen se observan como
bastoncitos delgados, ligeramente curvos, rojo fucsia, destacándose claramente en el fondo
azul.
En la muestras de esputo pueden presentarse aislados, apareados o en grupos. Es muy
difícil distinguir el bacilo de la tuberculosis de otras micobacterias por examen
microscópico, debido a que las del género micobacterium son todas BAAR. Algunas
micobacterias que no son M. tuberculosis pueden aparecer como bastones muy largos o
como bacilococos, como Rhodococous spp., algunos hongos como las Nocardia,
Legionella. y los quistes de Críptosporidio e Isospora. Sin embargo, es poco frecuente
encontrar más de 10 microorganismos ácido alcohol resistente diferente a M. tuberculosis
en las muestras de esputo del Sintomático respiratorio sobretodo en países de alta y media
endemia.
Procedimiento de una correcta lectura microscópica
Para garantizar una correcta lectura microscópica se requiere de un buen microscopio,
asignar el tiempo necesario para cada lámina y realizar la observación sistemáticamente,
para lo que se recomienda el siguiente procedimiento:
• Colocar el frotis sobre la platina del microscopio
• Colocar una gota de aceite de inmersión sobre el frotis a una altura en la que no topemos
el dispensador del aceite con el frotis para evitar la contaminación del mismo.
26
• Enfocar con el lente de inmersión 100x
• Realizar movimientos sistemáticos empezando desde el extremo inferior izquierdo del
frotis luego realizamos movimientos longitudinales hacia la derecha. Si es correcto el
tamaño del frotis en los 2cm. de largo tendremos un equivalente a 100 campos. Luego
realizar un barrido por todo el frotis.
• Al finalizar la lectura verificar el número de la lámina para emitir el reporte
• Para continuar con la observación de la siguiente lámina es necesario limpiar el lente con
esto evitará una contaminación cruzada.
• Todas las láminas que sean leídas se las debe conservar para el control de calidad
externo, limpiando el aceite y guardándolas en las cajas portaplacas.
Causas de error en la observación microscópica
Existen errores con los cuales se pueden producir discordancia en los resultados de la
baciloscopía los cuales se detallan a continuación:
• Mala codificación de las láminas
• Trabajar con un microscopio en mal estado
• No limpiar el lente de inmersión después de cada lámina y sobre todo después de una
positiva
• Presencia de bacilos por el aceite de inmersión contaminado cuando hubo contacto entre
el dispensador del aceite y un frotis positivo.
• Presencia de cristales, precipitados, o artefactos por reutilización de placas o falla en la
coloración.
• Exceso de láminas trabajadas. Se recomienda un máximo de 12.
Informe de los resultados
La escala adoptada internacionalmente para el informe de los resultados de extendidos
examinados por la técnica de Ziehl Neelsen da un aporte no solo cualitativo sino también
semicuantitativo:
(-) negativo: no se encuentran BAAR en 100 campos microscópicos
Numero de BAAR: 1 a 9 BAAR en 100 campos microscópicos
(+) Positivo: 10 a 99 BAAR en 100 campos microscópicos
(++) Positivo: 1 a10 BAAR por campo en 50 campos microscópicos
(+++) Positivo: más de 10 BAAR por campo en 20 campos microscópicos (MSP,
27
2006).
Si se encuentran en los 100 campos números de bacilos es recomendable leer otros 100
campos con el objeto de encontrar positividad. Caso contrario se debe realizar otro
extendido de la misma muestra.
1.6.3. EL CULTIVO
El diagnóstico de la tuberculosis se realiza por Baciloscopía y cultivo, en la actualidad es
el cultivo el método bacteriológico más sensible y altamente específico disponible en el
diagnóstico y el control de la tuberculosis pulmonar y extrapulmonar. Además cabe anotar
que a partir del cultivo positivo se pueden realizar otras pruebas como de sensibilidad a los
medicamentos antituberculosos y de tipificación que nos permite obtener el diagnóstico
definitivo del Mycobacterium tuberculosis y diferenciarlas de otras micobacterias.
El diagnóstico bacteriológico por cultivo permite detectar un mínimo de 10 BAAR
viables por ml de esputo. El cultivo incrementa el número de casos de tuberculosis en un
30 – 40% es capaz de detectar los casos de Tuberculosis en su forma temprana.
Indicaciones para el Cultivo de Mycobacterium Tuberculosis
Muestra de expectoración de pacientes con BK de diagnostico negativas, pero con
sospecha clínica, radiológica y epidemiológica de Tuberculosis.
Muestras pulmonares de control de tratamiento que presentan positividad en el segundo
mes de tratamiento de los esquemas 1 y 2 o en las que después de negativizar, vuelven a
ser positivas y se sospecha fracaso de tratamiento. Todo esto con miras a solicitar la
respectiva prueba de sensibilidad.
Muestras de aspirado bronquial, gástrico o expectoración inducida, en pacientes con
evidente sospecha de tuberculosis pulmonar que no expectoran espontáneamente.
En todas las muestras extrapulmonares.
En la investigación de TB infantil (menores de 15 años).
En el estudio de contacto sintomático de pacientes con TB sensibles o resistentes.
En la investigación de TB en PVVS (pacientes viviendo con VIH, Sida)
En la investigación de TB en personal de salud.
En pacientes antes tratados, recaídas, abandonos recuperados y fracasos de tratamiento
Para tipificación de micobacterias o en estudio de resistencia a drogas.
28
Ventajas del Cultivo
Permiten incrementar la detección entre 30 – 40% de los casos de tuberculosis
pulmonar y extrapulmonar.
La detección de los casos es temprana antes de que se vuelvan infecciosos y
contagiosos.
Producen material necesario para realizar Pruebas de Sensibilidad y Tipificación.
Aumenta la eficiencia en el diagnóstico de los fracasos y recaídas, por su capacidad
para detectar número reducido de bacilos.
Permite confirmar los casos de Tb extrapulmonar.
Desventajas del Cultivo
La multiplicación de M Tuberculosis es sumamente lenta dura entre 4 a 8 semanas.
El cultivo es más costoso que la baciloscopía.
Se requieren de instalaciones, equipos y personal capacitado.
Necesitan de medios de cultivos preparados especialmente para micobacterias.
El tratamiento de la Muestra previo al cultivo.- Previo al cultivo el primer paso es la
descontaminación de las muestras que en su mayoría deben someterse a procesos rigurosos
de descontaminación.
El laboratorio Nacional de micobacterias ha implementado los métodos de Petroff y el de
Escobillón que sirven para destruir desechos orgánicos y eliminar la flora normal
indeseable que puede contaminar el Medio de Cultivo y obstaculizar el crecimiento del
Bacilo de Koch, y otras micobacterias, además para asegurar la viabilidad del máximo
número de BAAR; se debe respetar estrictamente el tiempo y las indicaciones del proceso.
Existen muestras que son tomadas de forma estéril que no necesitan de descontaminación y
se las distribuye directamente a los medios de cultivo como es el caso de las muestras de
líquido Cefalorraquídeo, Pleural, Peritoneal o Articulares, etc.
Contaminación.- La tasa de contaminación aceptable de los cultivos es del 2 al 3%. Si la
muestra tarda días en llegar antes de ser procesada es del 5 al 10%
Proceso del Cultivo.- Para el aislamiento de micobacterias, el laboratorio de tuberculosis
del Instituto Nacional de Higiene utiliza los medios de cultivo sólidos como son:
Lowenstein Jensen, Stonebrink y Ogawa Kudoh.
29
1.6.3.1. Método de Ogawa Kudoh.- Es una técnica económica, sencilla y
suficientemente sensible para confirmar el diagnóstico de tuberculosis pulmonar y
extrapulmonar, en casos de baciloscopia negativa. Utiliza como método de
descontaminación el escobillón.
Cubrir el área de trabajo con papel impregnado de un desinfectante: fenol al 5% o
hipoclorito de sodio al 2.5%
Coloque las muestras en el orden que aparecen en el registro y la fecha de la siembra
Coloque la muestra sobre un papel negro para facilitar la visualización de la partícula
útil, colocando el mechero entre las muestras y el operador; destape solo la muestra que
va a procesar
Impregnar con una capa delgada y homogénea la totalidad del algodón de un escobillón
o un hisopo estéril, con la partícula útil de la muestra.
Introduzca el escobillón o un hisopo en un tubo que contenga 3ml. de soda al 3%en
muestras extrapulmonares o 4% en pulmonares; deje en reposo por 2 minutos, como
máximo.
Saque sin escurrir el escobillón y siembre con movimientos de rotación y presión sobre
la superficie del medio de cultivo.
Incube los tubos a 37 ºC en posición horizontal con un mínimo de inclinación, con las
tapas a medio ajustar.
Observe los cultivos a la primera semana si hay presencia o no de contaminación,
asegure las tapas. Si existe contaminación descarte, de lo contrario continúe la
incubación.
Haga revisión y control semanal.
A la cuarta semana si hay crecimiento hacer pruebas bioquímicas confirmatorias e
informe.
Si no hay crecimiento incubar hasta la octava semana en muestra pulmonar y decimo
segunda semana en extrapulmonar e informar.
Si al cabo de la última semana no se observa crecimiento, descarte e informe. (MSP,
INH, 2006).
Entre las ventajas de este método es que se requiere de cantidades pequeñas de muestra, es
un proceso fácil, no requiere de centrifugación y es corto el tiempo de inicio de
30
crecimiento. Sin embargo existe la posibilidad de obtener un cultivo falso negativo al no
tomar la partícula con la población bacilar o exponer por más de 2 minutos la muestra en
el hidróxido de sodio en el proceso de descontaminación.
1.6.3.2. Método de Lowenstein Jensen.- Este método requiere de mayor complejidad
tanto en materiales como equipos.
En un tubo de vidrio provisto de tapa rosca se mezcla la muestra con solución estéril de
hidróxido de sodio al 4% en proporción de 1: 2 Por lo general los volúmenes son: 2 ml.
de muestra y 4ml de solución de hidróxido de sodio al 4% en muestras pulmonares y el
3% en muestras extrapulmonares por se paucibacilares y que todo tratamiento de
descontaminación ejerce cierta acción destructiva sobre el bacilo y dejar solo 10
minutos en contacto.
Se agita vigorosamente e incuba a 37 ºC durante 20 minutos con agitación cada 5
minutos.
Centrifugar a 3000 revoluciones por minuto por 20 minutos y desechar el sobrenadante
Se agrega al sedimento 1 a 2 gotas de solución rojo fenol (indicador de pH) y la
cantidad necesaria de solución de ácido sulfúrico al 10 o 15 % para producir el viraje
indicador que va del rojo violáceo al amarillo (considerar el primer cambio de
coloración) lo que indica un pH neutro.
Posteriormente se efectúa un lavado para eliminar los restos de ácido sulfúrico
agregando aproximadamente 3 ml. de agua destilada estéril, se agita, se centrifuga por
10 minutos y se desecha la totalidad del sobrenadante.
El sedimento puede inocularse agregando previamente 1 a 2 ml. de agua para diluirlo
La cantidad inoculada a cada tubo de medio de cultivo es de 4 a 5 gotas o 0.2 ml.
distribuyendo la siembra sobre la superficie del medio.
Se debe sembrar en 2 medios de cultivo por cada muestra. En áreas donde M. Bovis
constituye un problema, se debe inocular en un medio de cultivo que contenga piruvato
de sodio (Stonebrink). (MSP, INH, 2006).
Informes de resultados de Cultivo Se informa de acuerdo a la siguiente escala:
( - ) No se observan colonias se reporta a la octava semana
N° Número total de colonias, si hay menos de 20
+ De 20 a 100 colonias
31
++ Mas de 100 colonias
+++ Si hay colonias confluentes
1.6.4. ADENOSIN DEAMINASA
Método diagnóstico que se lo utiliza en muestras de líquidos biológicos: Pleural,
Pericardico, Peritoneal y Sinovial. La adenosin deaminasa (ADA) es una enzima que
participa en el catabolismo de las purinas, la que cataliza la deaminación de adenosina para
formar inosina y amoniaco, esta reacción es medida mediante el método colorimétrico por
espectrofotometría.
El ADA es un marcador de inmunidad sus valores aumentan en epiemas y derrames
causados por patologías, sin embargo se utiliza como herramienta indirecta para confirmar
el diagnóstico clínico presuntivo.
Los valores normales que se toman como referencia de acuerdo a los líquidos son:
Líquido Cefalorraquídeo 5 UI/L Líquido Pleural 32 UI/L, Líquido Ascítico 40 UI/L y
Líquido Pericardico 96 UI/L.
1.6.5. TIPIFICACIÓN DE MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
Es importante diferenciar M. tuberculosis de otras micobacterias, que pueden ser saprofitas
o potencialmente patógenas. La identificación de las diferentes especies de micobacterias
pueden realizarse mediante la aplicación de pruebas bioquímicas sencillas y enzimáticas
como son la detección de Niacina positiva , la reducción de nitratos a nitritos y la
actividad catalasa termolábil a 68 ºC, podemos determinar si se está en presencia de M.
tuberculosis u otras micobacterias. Los principales inconvenientes son la falta de
reproducibilidad, su complejidad y lentitud sin embargo son aplicables en países en
desarrollo.
a) Generalidades del Mycobacterium Tuberculosis:
Micobacterias: Familia Micobacteriaceae, Género Micobacterium (patógenos, saprofitos y
formas intermedias).
Son bacilos cortos, aerobios, no móviles, no esporulados, no capsulados, no flagelados.
B.A.A.R.. La especie más importante es el Mycobacterium Tuberculosis, pero la
32
identificación de otras Micobacterias cada vez cobra más interés sobre todo con la
aparición del VIH.
b) Clasificación de las Micobacterias
1.-Complejo M.Tuberculosis: M. Tuberculosis, M. Bovis, M. Africanum
Son patógenos para el hombre
2.- Micobacterias No tuberculosas o Atípicas: Patógenos, Saprófitas
Patógenos para el hombre
M. Leprae, M. Kansasii, M. Avium, M. Scrofulaceum, M. Intracellulare, M. Szulgai, M.
Chelone, M. Ulcerans, M. Simiae, M. Xenopi, M. Marinum
c) Criterios para realizar una Tipificación.
Si bien es cierto que las micobacterias atípicas pueden ser causa de enfermedad humana,
en su mayoría también se las ha aislado del medio ambiente. Razón por la que se debe
tener cuidado al asignarles como agentes etiológicos.
Cuando se obtienen cultivos repetidos de la misma cepa de un mismo paciente.
Cuando los cultivos obtenidos presentan desarrollo relativamente abundante entre 10 a 15
colonias.
Según la historia clínica del paciente.
Cuando se observa mala respuesta al tratamiento antituberculoso.
En pacientes VIH positivos.
1.6.6. PRUEBAS DE SENSIBILIDAD
Los estudios de susceptibilidad o sensibilidad a los medicamentos antituberculosos pueden
realizarse por el método directo a partir de muestras con baciloscopía positiva o a través
del método indirecto mediante un cultivo positivo entre 3 a 6 semanas de crecimiento de
medios sólidos y de medios líquidos entre 12 a 21 días.
Criterios para realizar pruebas de Sensibilidad:
Se considera cepa resistente cuando el 1% de la población bacteriana de la muestra es
resistente a una concentración específica a determinada droga
Pacientes sospechosos de drogorresistencia y que tiene baciloscopía positiva
Contactos de pacientes MDR (multidrogorresistente) o DR (drogorresistencia)
33
demostrada.
Casos con antecedentes de uno o más tratamientos, recaídas o abandonos recuperados.
Casos de tuberculosis asociadas a VIH
A todas las cepas de cultivos para diagnóstico de tuberculosis infantil
A todas las cepas de muestras extrapulmonares
En personal de salud con tuberculosis confirmada bacteriológicamente.
Para realizar estudios epidemiológicos de farmacorresistencia.
Las pruebas de sensibilidad que se realizan de acuerdo a las normas del PCT en el Ecuador
son:
1.6.6.1. Método de GRIESS
Este método se efectúa solo en muestras pulmonares, utiliza la determinación de la
actividad nitrato reductasa a partir de una baciloscopía con carga bacilar igual o mayor a
una cruz o en cultivos de crecimiento activo de M. tuberculosis que da como resultado
una reacción colorimétrica que permite la detección temprana del crecimiento de M.
tuberculosis, en las que se compara tubos controles sin fármacos con tubos que contienen
fármacos anti-tuberculosos determinando Resistencia o Sensibilidad a Isoniacida y
Rifampicina.
1.6.6.2. PCR tiempo Real –GeneXpert .- La prueba Xpert MTB/RIF, es una prueba
diagnóstica in vitro de PCR semicuantitativa, integrada y en tiempo real que se utiliza para:
1) la detección de compuestos de ADN de Mycobacterium tuberculosis en muestras de
esputo o en sedimentos concentrados a partir de esputos cuyas extensiones sean positivas o
negativas para bacilos ácido-alcohol resistentes (BAAR).
2) la detección de mutaciones asociadas a la resistencia a la rifampicina del gen rpoB en
muestras de pacientes susceptibles de presentar resistencia a la rifampicina. (MSP, INH,
2006).
1.6.6.3. Método de las proporciones o Gold Estandar.- Uno de los métodos de
sensibilidad es el de las proporciones descritas por Canetti y Grosset, que se utiliza para
conocer la sensibilidad o resistencia del micobacterium tuberculosis frente a los
medicamentos antituberculosos.
34
Este método consiste en comparar el número de colonias que se desarrollan en medios
con diluciones de antibióticos, respecto a otros sin antibióticos, la interpretación de
resultados es a través de la proporción de colonias que crecieron en presencia del
antibiótico.
Este método es considerado el estándar de oro y altamente reproducible de bajo costo en
la sensibilidad a fármacos que se utilizan en el tratamiento antituberculoso como es la
isoniacida, rifampicina, etambutol y estreptomicina, sin embargo el resultado puede tardar
60 hasta 90 días, debido a que la muestra se la debe cultivar y a partir de un cultivo
positivo para mycobacterium tuberculosis se inicia la prueba de sensibilidad. En el caso de
la pirazinamida se utiliza el método de Wayne en el que se utilizan colonias del medio de
cultivo de Lowenstein Jensen, se agrega fosfato de amonio y si se presenta una banda
rosada indicará la presencia de la enzima pirazinamidasa capaz de reducir en ácido
pirazinoico a la pirazinamida y se consideraría que la cepa es sensible a pirazinamida.
1.7. BIOSEGURIDAD
En el campo del laboratorio en el que se manejan especímenes de personas infectadas o
sujetos a riesgos biológicos, físicos y químicos, la aplicación de normas de bioseguridad
es una de las actividades más importantes con el objeto de precautelar la salud e integridad
del personal.
La vía de infección sobretodo de la tuberculosis pulmonar es la respiratoria por lo tanto la
inhalación de aerosoles producidos durante la manipulación de los especímenes pueden
llegar a los alveolos pulmonares por lo tanto el operador puede infectarse.
Las medidas de bioseguridad en los laboratorios de diagnóstico de la tuberculosis tienen
que ver con el ambiente, la infraestructura, conducta del personal, manejo de desechos,
transporte de las muestras y el procesamiento.
1.7.1. Medio ambiente y la infraestructura del laboratorio
Colocar en la puerta del laboratorio la señal del símbolo de BIOSEGURIDAD.
El espacio físico debe estar iluminado con luz natural y artificial
Las paredes del establecimiento deben estar pintadas con pintura epóxica, pisos lisos para
facilitar su limpieza.
Los mesones deben ser de material liso y resistente.
El área de procesamiento debe estar ubicada en el espacio de menor transito o lugares
35
donde se producen corrientes de aire.
Está prohibido el uso de ventiladores.
No colocar teléfonos en el área de procesamiento.
1.7.2. Conducta del personal
La entrada al laboratorio es exclusiva para el personal que labora en servicio, prohibido el
ingreso de personas ajenas.
Anualmente el personal debe someterse a pruebas médicas de acuerdo a las normas
vigentes en el control de la tuberculosis.
Prohibido: beber, comer, fumar, guardar alimentos, aplicarse cosméticos.
Debe utilizar ropa de protección, mandil, mandilón, mascarillas N 95, guantes y calzado
cerrado para protección de posibles derrames
No guardar el vestuario de uso diario en el ambiente de trabajo
No usar joyas pueden contaminarse con material infectado
Usar recogido el cabello y utilizar gorro de protección
El personal debe mantener sus uñas cortas y libres de esmalte
1.7.3. Manejo de desechos
El responsable de procesar las muestras debe descartarlas luego que haya llegado al
diagnóstico lo más aconsejable es descartarlos una vez que se hayan autoclavado o
incinerado caso contrario, colocar fenol al 5% o hipoclorito de sodio al 10% una cantidad
que cubra la muestra, utilizar fundas de basura color rojo y tachos de material
contaminado.
Si se produce algún derrame colocar sobre este un papel y lejía al 5% durante 30 minutos
para luego proceder a limpiar.
1.7.4. Derivación y transporte de muestras
El transporte de muestras en lugares cercanos se lo debe realizar en cajas metálicas y
recipientes plásticos resistentes para esputo, además tomar en cuenta que la solicitud del
examen se debe transportar aparte de la muestra.
Para el transporte aéreo o terrestre en distancias lejanas se utilizarán envases resistentes y
sellados herméticamente, luego se colocarán en un segundo recipiente con material
absorbente para finalmente colocarlos en un termo y etiquetados como material biológico.
36
1.7.5. Medidas de bioseguridad en el procesamiento
Se deberá cumplir con las normas vigentes para reducir la formación de aerosoles,
derrames o salpicaduras.
La puerta del laboratorio deberá en el momento del procesamiento del frotis y coloración
deberá estar cerrada para evitar corrientes de aire.
Se utilizarán pipetas automáticas para pipetear líquidos
Abrir los envases o contenedores con movimientos suaves
Antes y después de cada jornada de trabajo el laboratorista debe limpiar el área de trabajo
con productos desinfectantes.
No utilizar el mechero directamente para descontaminar las asas, primero debe introducir
en un tubo que contenga arena con fenol.
No debe secar los frotis directamente a la llama primero debe dejarlos secar a temperatura
ambiente por lo menos 30 minutos.
La más importante y fundamental medida de bioseguridad es la realización minuciosa de
cada técnica pues ni siquiera el equipo más caro y complejo puede sustituir las técnicas
seguras y una atención meticulosa. (INH, 2002).
1.8. CONTROL DE CALIDAD.-
Una de las actividades prioritarias dentro de la gerencia es el control de calidad, sistema
diseñado para mejorar continuamente la fiabilidad la eficiencia de los servicios.
El Programa de Control de la Tuberculosis en el país a instaurado como control de calidad
las siguientes actividades que son: La Supervisión Directa que consiste en visitar a la Red
de laboratorios y supervisar los procedimientos técnicos de la baciloscopía, sistema de
información, medidas de bioseguridad; La Supervisión Indirecta que consiste en la
comparación de los resultados obtenidos en los laboratorios, así como también se valora la
calidad técnica de la baciloscopía, para lo cual los laboratoristas de la Red enviarán todas
las laminas de baciloscopías de su producción mensual, las mismas que serán evaluadas
por el laboratorio de referencia.
A fin de prevenir errores, es necesario evaluar todo el proceso completo de la técnica desde
de preparación de la baciloscopía, extendido, coloración hasta la lectura.
De acuerdo a los indicadores dados por el Programa Nacional de la Tuberculosis se
considera un desempeño aceptable de la técnica cuando el laboratorio muestre valores
37
como:
• Muestras mucopurulentas y mucosas ................................................ > 75%
• Muestras de apariencia saliva ……………………………………. < 20%
• Extendidos adecuados ..................................................................... > 80%
• Coloraciones adecuadas ……………………………....................... > 95%
• Discordancias en resultados positivos y negativos ……………= o < 1%
• Calificación de resultados concordantes: Buena 99-100% Regular 95-98%
Deficiente menos del 95%
• Calificación de la técnica de la baciloscopía: Buena 75-100% Regular 64-74%
Deficiente menos del 60%
• Entrega de las muestras al laboratorio máximo 72 horas
• Entrega de Resultados máximo en las 72 horas
El control de calidad es un proceso que tiene la finalidad de fortalecer los conocimientos,
desarrollar la capacidad técnica y detectar errores para instaurar medidas de corrección.
1.9. Conclusiones parciales.- El Ecuador considera a la Tuberculosis una enfermedad
de salud pública que a través del Programa Nacional del control de la Tuberculosis
garantiza el diagnóstico, control y tratamiento de la enfermedad basándose en la
estrategia y recomendaciones de organismos internacionales.
Como estrategia del Programa Nacional de Control de tuberculosis es detectar a los
sintomáticos respiratorios a quienes se les realizará baciloscopías de esputo, razón por lo
que se ha conformado la Red de Laboratorios de Tuberculosis los cuales cumplen con
funciones de acuerdo a su complejidad.
La bacilosopía es la principal herramienta que se utiliza en el diagnóstico de la tuberculosis
por ser sencilla y de bajo costo, sin embargo a nivel del país se han incrementado pruebas
diagnósticas más complejas como son: el cultivo de mycobacterium tuberculosis, pruebas
de tipificación y sensibilidad a los medicamentos antituberculosos.
Para garantizar el diagnóstico es necesario contar con personal capacitado y
comprometido, a su vez los laboratorios deben dotarse de material, equipo y suministros
estandarizados para que mantengan un control de calidad.
38
CAPÍTULO II.
MARCO METODOLÓGICO Y PLANTEAMIENTO DE LA PROPUESTA
2.1. Red de Laboiratorios de Tuberculosis Tungurahua.- En la provincia de
Tungurahua desde el año 2004 se implementó el laboratorio Provincial de tuberculosis con
personal del Instituto Nacional de Higiene para luego iniciar con los laboratorios locales
del área de salud Nº 1, 2 y 3 en el cantón Ambato, Nº4 en el cantón Baños y Nº5 en
Pelileo, luego se concluyo con las áreas de salud Nº 6 Pillaro, Nº 7 Quero Cevallos, el
Hospital Docente Ambato, Mocha que corresponde al área de salud Nº3 y el Hospital Alli
Causai, conformándose de esta manera la Red de Laboratorios de Tuberculosis de la
provincia de Tungurahua. Todos ellos con personal capacitado en la técnica de Zhiell
Neelsen para la realización de baciloscopías, en las normas del Programa Nacional del
Control de la Tuberculosis, además los laboratorios cuentan con equipos, reactivos de la
misma marca y calidad es decir una Red estandarizada dispuesta al control de calidad.
Como control de calidad el laboratorio provincial realiza la supervisión indirecta que tiene
que ver con la relectura de láminas para verificar la concordancia de los resultados y la
calidad técnica de la baciloscopía, de las cuales emitirá informes de los resultados
calificándolos de acuerdo a la concordancia como: Bueno equivalente al 99- 100% ,
Regular del 95- 100%y Deficiente menos del 95%, en lo que tiene que ver con
observaciones técnicas se emiten resultados del 75 – 100% Bueno, 64-74% Regular y
como Deficiente menos del 60%. Por lo tanto los laboratorios locales entregan
mensualmente todas las láminas de la producción mensual de baciloscopías.
De esta actividad podemos detallar que en lo que respecta al año 2010 hasta el primer
trimestre del 2013 se observan discordancias en los resultados positivos y negativos que
alcanzan el 5,3% en el laboratorio del Hospital Alli Causai y del 1,7% en el concentrado
provincial del año 2010 como discordancia positiva y como discordancia negativa el 1,3%
del área de salud Nº7,otro de los porcentajes altos de discordancia negativa en el año 2011
es del 2,56 del hospital Alli Causai y discordancia positiva en el área de salud Nº2 con el
10%, en el año 2012 se observa el 4,76% de discordancia positiva del concentrado
provincial y en el primer trimestre del 2013 aún se observa discordancia negativa con
porcentajes mayor al 1% en el área Nº 4; con respecto a las observaciones técnicas
registran calificaciones regular y deficiente en estos años.
39
Un resultado correcto del examen microscópico de la baciloscopía es de suma importancia
con el cual se puede dar inicio al tratamiento antituberculoso evitando la propagación de la
enfermedad y evaluar la respuesta eficaz del tratamiento, así como también su condición de
egreso.
La discordancia en los resultados si estos son falsos positivos se les prescribirá un
tratamiento antituberculoso innecesario, desperdicio de medicación, pérdida de confianza
en el laboratorio, si son falsas negativas ocasiona tardía inserción al tratamiento, deterioro,
diseminación de la enfermedad y muerte del paciente, inadecuada condición de egreso y
mal manejo de la normativa que el programa establece.
El control de calidad de la baciloscopía tiene como objetivo evaluar si los resultados son
reproducibles y permite obtener información con la cual se puede prevenir, corregir
errores y tomar las acciones pertinentes para garantizar la calidad diagnóstica.
El profesional del laboratorio a más de ser capacitado en baciloscopías también debe
conocer de las normas que el Programa Nacional de Tuberculosis tomando en cuenta las
funciones del laboratorio como también de las pruebas diagnósticas que a nivel nacional y
que de acuerdo a su complejidad se ha implementado.
2.2. Descripción del Procedimiento Metodológico.- Dentro del objetivo propuesto que es
la gestión del mejoramiento de la red de laboratorios de tuberculosis de la provincia de
Tungurahua se plantea la siguiente propuesta.
Metodología a emplear: Cualitativa y Cuantitativa
Cualitativa.- El siguiente trabajo de investigación, mediante el diagnóstico situacional
recolecta información que evidencian los problemas que se dan en la gestión de la Red de
Laboratorios de Tuberculosis de la Provincia de Tungurahua. Investigación acción porque
aportaremos con datos para tomar decisiones
Cuantitativa.- De los datos obtenidos mediante las técnicas de encuesta, control de
calidad externo, supervisión indirecta se evidencian indicadores que enfocan el problema o
falencias en la gestión.
40
Tipo de Diseño: No Experimental - Transversal - Investigación
Transversal.- En la Red de Laboratorios de Tuberculosis de la provincia de Tungurahua se
realiza el presente trabajo para identificar indicadores de su gestión.
Investigación.- En este trabajo se emplea el control de calidad, diagnóstico situacional
documentos con los cuales se consiguen datos que reflejan la gestión de la red de
laboratorios, los que sirven para tomar decisiones en bien del servicio y la comunidad.
Métodos Deductivo - Inductivo.- La gestión de la Red de Laboratorios de Tuberculosis en
la Provincia de Tungurahua depende de la aplicación de las normas y procedimientos del
Programa de Control de Tuberculosis. En este estudio de investigación se obtienen las
causas de las falencias en el diagnóstico.
Técnicas: Encuestas se elabora el diagnostico situacional y Observación de la aplicación
de normas y procedimientos en las funciones de los laboratoristas de la Red.
Herramientas: Cuestionarios y fichas de observación.
Estrategias.- Son acciones planificadas las que se aplican con la finalidad de corregir
errores y alcanzar los objetivos, de las cuales se emplearán: Capacitación en servicio,
Conferencias de actualización, Recoloración de láminas en supervisión indirecta y control
de calidad externo de placas de baciloscopías.
Diagnóstico situacional.- Actividad que se la dirige a los técnicos responsables,
utilizando el formato de encuesta con temas en los que constan: Datos generales del
personal con el que cuenta el laboratorio, suministro de materiales, técnica de la
baciloscopía extendido, tinción, reporte de resultados, medidas de bioseguridad,
conservación de las láminas para control de calidad y sistema de información, datos con
los cuales se visualiza en campo la realidad de la Red de laboratorios de tuberculosis
identificando los problemas en los que se aplican las estrategias.
41
Capacitación en Servicio.- Utilizando muestras de esputo de sintomáticos respiratorios
detectados en el área se procesan las baciloscopías utilizando la técnica de Ziehl Neelsen
continuamos hasta el reporte de resultados y el sistema de registro.
Control de calidad - Consiste en el envío de láminas del 100% de la producción mensual
en donde el laboratorio provincial realiza la relectura a siegas y evalúa los resultados.
Control de calidad externo.- Es el envío de láminas seleccionadas cuyo resultado lo
conoce el nivel supervisor y son releídas por los laboratorios de la Red de igual manera
los resultados son evaluados.
Capacitación.- La capacitación al personal técnico de la red de laboratorios de
tuberculosis mediante diapositivas en las que constan temas como: Flujograma de
diagnóstico, pruebas diagnósticas; baciloscopía, Cultivo, pruebas de tipificación,
sensibilidad a las drogas antituberculosas, bioseguridad y sistema de información.
42
2.3. PROPUESTA TABLA Nº 1
ACTIVIDAD OBJETIVO HERRAMIENTAS RESULTADOS
ESPERADOS TIEMPO
MEDIOS DE
VERIFICACIÓN
Control de
calidad externo
de baciloscopías
Verificar errores en
el reporte de
resultados
Pul de láminas de
baciloscopías con
diferentes resultados
Observación y reporte de
resultados
8 al 19 de
Abril 2013
Formato con reporte
de resultados firmado
por los participantes
Capacitación en
servicio
Mejorar la calidad
del servicio
Muestras y material
para la técnica de
Zhiel Neelsen
Participación de los
responsables del
laboratorio
8 al 19 de
Abril 2013
Fotografías
Capacitación
Programa de
Control Nacional
de Tuberculosis
Funciones del
laboratorio
Diagnostico TB.
Capacitar y evaluar
el grado de
conocimiento de los
participantes antes y
después de las
conferencias
Conferencias
Cuestionarios
Acogida y participación
de los responsables de la
Red de laboratorios de
Tuberculosis de la
provincia de Tungurahua
8 al 10 de
Mayo 2013
Resultados del Pre
test y Post Test
Fotografías
Supervisión
Indirecta
Controlar y evaluar
la calidad
diagnóstica por
baciloscopía de la
Red de Laboratorios
de Tuberculosis
Láminas de
baciloscopías de la
producción de la
Red de Lab.
Tuberculosis
Discordancia y
concordancia de los
resultados y evaluación
técnica de la
baciloscopía
Primer
semestre del
año 2013
Informes de la Red
de Laboratorios de
Tuberculosis emitido
por el Laboratorio
Provincial de
tuberculosis
43
Fuente: Laboratorio Provincial de Tuberculosis Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y Análisis: El mayor porcentaje de discordancia se registra en el Hospital Alli Causai con el 5,3% por encima
del1%, sin embargo el mayor número de placas de discordancia es en el Hospital Docente Ambato con un número de ocho.
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR TABLA Nº 2
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
FORMULARIO PARA ENVIO DE LAMINAS PARA SUPERVISION INDIRECTA
ESTABLECIMIENTO: RED DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
PROVINCIA:
TUNGURAHUA
FECHA:
AÑO 2010
RED LAB TB
TOTAL LAMINAS
SUPERVISADAS
LAMINAS (+) SUPERVISADAS LAMINAS(-) SUPERVISADAS OBSERVACIONES TÉCNICAS TOTAL
OBSERVACIONE
S
TOTAL
N°.
CONCORDANTE
S
N°.
DISCORD
ANTES
TOTAL
N°.
CONCOR
DANTES
N°.
DISCOR
DANTES
EXTENDIDO TINCION
GRUESO DELGADO NO
HOMOGENEO
PRECIP.
FUCSINA
DEFEC.
DECOLOR.
N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° %
AREA Nº1 536 100 40 40 100 0 0 496 496 100,0 0 0,0 22 4,1 27 5,0 2 0,4 40 7,5 26 4,9 117 21,8
AREA Nº2 370 100 17 17 100 0 0 353 353 100,0 0 0,0 44 11,9 27 7,3 25 6,8 52 14,1 29 7,8 177 47,8
AREA Nº3 419 100 9 9 100 0 0 410 410 100,0 0 0,0 33 7,9 16 3,8 24 5,7 52 12,4 35 8,4 160 38,2
AREANº3 MOCHA 92 100 0 0 0 0 0 92 92 100,0 0 0,0 21 22,8 1 1,1 2 2,2 18 19,6 11 12,0 53 57,6
AREA Nº4 146 100 3 3 100 0 0 143 143 100,0 0 0,0 29 19,9 11 7,5 35 24,0 9 6,2 12 8,2 96 65,8
AREA Nº5 310 100 8 8 100 0 0 302 302 100,0 0 0,0 21 6,8 80 25,8 10 3,2 77 24,8 58 18,7 246 79,4
AREA Nº6 246 100 6 6 100 0 0 240 240 100,0 0 0,0 5 2,0 28 11,4 11 4,5 24 9,8 27 11,0 95 38,6
AREA Nº7 226 100 0 0 0 0 0 226 223 98,7 3 1,3 20 8,8 37 16,4 36 15,9 65 28,8 39 17,3 197 87,2
AREA SALUD Nº7
CEVAllOS 150 100 1 1 100 149 149 0 0,0
12 8,0 22 14,7 35 23,3 19 12,7 19 12,7 107 71,3
HOSP.PROV.
DOC.AMBATO 528 100 34 34 100 0 0 494 486 98,4 8 1,6
50 9,5 110 20,8 108 20,5 87 16,5 91 17,2 446 84,5
HOSP.ALLI
CAUSAI 229 100 57 54 94,7 3 5,3 172 171 99,4 1 0,6 27 11,8 38 16,6 15 6,6 35 15,3 36 15,7 151 65,9
TOTAL 3252 100 175 172 98,3 3 1,7 3077 3065 99,6 12 0,4 284 8,7 397 12,2 303 9,3 478 14,7 383 11,8 1845 56,7
44
Fuente: Laboratorio Provincial de Tuberculosis Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y Análisis: El mayor porcentaje de discordancia se presenta en el Hospital Alli Causai con el 2,6% sobre la norma
del1%, sin embargo hay que resaltar el 1,2 % de discordancia positiva a nivel provincial, tomando en cuenta el perjuicio del usuario
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR TABLA Nº 3
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
FORMULARIO PARA ENVIO DE LAMINAS PARA SUPERVISION INDIRECTA
ESTABLECIMIENTO: RED DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
PROVINCIA:
TUNGURAHUA
FECHA:
AÑO 2011
LABORATORIOS
TOTAL
LAMINAS
SUPERVISADAS
LAMINAS (+) SUPERVISADAS LAMINAS(-) SUPERVISADAS OBSERVACIONES TÉCNICAS
TOTAL
OBSERVACIO
NES
TOTAL
N°.
CONCORDAN
TES
N°.
DISCORDANTES
TOTAL
N°.
CONCOR
DANTES
N°.
DISCOR
DANTES
EXTENDIDO TINCION
GRUESO DELGADO
NO
HOMOGENE
O
PRECIP.
FUCSINA
DEFEC.
DECOLOR.
N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° %
AREA Nº1 413 100 40 40 100 0 0 373 373 100,0 0 0,0 12 2,9 18 4,4 0 0,0 21 5,1 10 2,4 61 14,8
AREA Nº2 364 100 20 18 90 2 10 344 343 99,7 1 0,3 28 7,7 44 12,1 4 1,1 34 9,3 11 3,0 121 33,2
AREA Nº3 388 100 6 6 100 0 0 382 382 100,0 0 0,0 27 7,0 11 2,8 3 0,8 22 5,7 18 4,6 81 20,9
AREANº3
MOCHA 159 100 0 0 0 0 0 159 159 100,0 0 0,0 24 15,1 1 0,6 6 3,8 12 7,5 11 6,9 54 34,0
AREA Nº4 158 100 0 0 0 0 0 158 158 100,0 0 0,0 23 14,6 33 20,9 28 17,7 5 3,2 5 3,2 94 59,5
AREA Nº5 240 100 9 9 100 0 0 231 231 100,0 0 0,0 12 5,0 30 12,5 33 13,8 52 21,7 21 8,8 148 61,7
AREA Nº6 193 100 4 4 100 0 0 189 189 100,0 0 0,0 3 1,6 19 9,8 6 3,1 13 6,7 6 3,1 47 24,4
AREA Nº7 176 100 0 0 0 0 0 176 176 100,0 0 0,0 10 5,7 30 17,0 2 1,1 24 13,6 23 13,1 89 50,6
AREA SALUD
Nº7 CEVALLOS 155 100 0 0 0 0 0 155 155 100,0 0 0,0 12 7,7 13 8,4 4 2,6 7 4,5 4 2,6 40 25,8
HOSP.PROV.
DOC.AMBATO 317 100 44 44 100 0 0 273 273 100,0 0 0,0 40 12,6 40 12,6 9 2,8 19 6,0 15 4,7 123 38,8
HOSP.ALLI
CAUSAI 174 100 18 18 100 0 0 156 152 97,4 4 2,6 38 21,8 43 24,7 25 14,4 25 14,4 31 17,8 162 93,1
TOTAL 2737 100 141 139 98,6 2 1,4 2596 2591 99,8 5 0,2 229 8,4 282 10,3 120 4,4 234 8,5 155 5,7 1020 37,3
45
Fuente: Laboratorio Provincial de Tuberculosis Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y Análisis: La discordancia positiva del concentrado provincial del 4,7% por encima del 1% sobre la norma, sin
embargo hay que resaltar las diecisiete placas de discordancia negativa a nivel provincial y las consecuencias que esto ocasiona.
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR TABLA Nº 4
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
FORMULARIO PARA ENVIO DE LAMINAS PARA SUPERVISION INDIRECTA
PROVINCIA:
TUNGURAHUA
FECHA:
AÑO 2012
RED LAB. TB
TOTAL LAMINAS
SUPERVISADAS
LAMINAS (+) SUPERVISADAS LAMINAS(-) SUPERVISADAS OBSERVACIONES TÉCNICAS
TOTAL
OBSERVACION
ES TOTAL
N°.
CONCORDANTE
S
N°.
DISCORDANT
ES
TOTAL
N°. CONCOR
DANTES
N°.
DISCOR DANTES
EXTENDIDO TINCION
GRUESO DELGADO NO
HOMOGENEO
PRECIP.
FUCSINA
DEFEC.
DECOLOR.
N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° %
AREA Nº1 1512 100 36 36 100 0 0 1476 1472 99,7 4 0,3 27 1,8 158 10,4 5 0,3 134 8,9 92 6,1 416 27,5
AREA Nº2 1017 100 29 28 96,6 1 1,0 988 985 99,7 3 0,3 62 6,1 176 17,3 2 0,2 119 11,7 105 10,3 464 45,6
AREA Nº3 1204 100 5 5 100 0 0 1199 1198 99,9 1 0,1 213 17,7 35 2,9 53 4,4 63 5,2 88 7,3 452 37,5
AREANº3
MOCHA 287 100 0 0 0 0 0 287 287 100,0 0 0,0
45 15,7 9 3,1 16 5,6 30 10,5 28 9,8 128 44,6
AREA Nº4 297 100 0 0 0 0 0 297 297 100,0 0 0,0 48 16,2 74 24,9 73 24,6 35 11,8 42 14,1 272 91,6
AREA Nº5 998 100 9 7 77,8 2 22,2 989 985 99,6 4 0,4 24 2,4 335 33,6 16 1,6 148 14,8 120 12,0 643 64,4
AREA Nº6 441 100 6 6 100 0 0 435 435 100,0 0 0,0 10 2,3 100 22,7 11 2,5 16 3,6 37 8,4 174 39,5
AREA Nº7 396 100 0 0 0 0 0 396 396 100,0 0 0,0 19 4,8 88 22,2 18 4,5 37 9,3 33 8,3 195 49,2
AREANº7
CEVALLOS 164 100 0 0 0 0 0 164 163 99,4 1 0,6
11 6,7 11 6,7 7 4,3 20 12,2 9 5,5 58 35,4
HOSP.PROV.
DOC.AMBATO 535 100 15 15 100 0 0 520 519 99,8 1 0,2
84 15,7 78 14,6 38 7,1 10 1,9 35 6,5 245 45,8
HOSP.ALLI
CAUSAI 277 100 47 43 91,5 4 8,5 230 227 98,7 3 1,3 45 16,2 62 22,4 17 6,1 57 20,6 45 16,2 226 81,6
TOTAL 7128 100 147 140 95,24 7 4,76 6981 6964 99,8 17 0,2 588 8,2 1126 15,8 256 3,6 669 9,4 634 8,9 3273 45,9
46
Fuente: Laboratorio Provincial de Tuberculosis Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y Análisis: El mayor porcentaje de discordancia en el área Nº4 con el 2,5% por encima del1% sobre la norma, que en
relación al laboratorio provincial pertenece a una baciloscopía de control excluyendo al paciente de un alargue de tratamiento.
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR TABLA Nº 5
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
FORMULARIO PARA ENVIO DE LAMINAS PARA SUPERVISION INDIRECTA
ESTABLECIMIENTO: RED DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
PROVINCIA:
TUNGURAHUA
FECHA:
PRIMER TRIMESTRE 2013
RED LAB TB
TOTAL
LAMINAS
SUPERVISADAS
LAMINAS (+) SUPERVISADAS LAMINAS(-) SUPERVISADAS OBSERVACIONES TÉCNICAS TOTAL
OBSERVACIONE
S TOTAL
N°.
CONCORDAN
TES
N°.
DISCORDANT
ES TOTAL
N°.
CONCOR
DANTES
N°.
DISCOR DANTES
EXTENDIDO TINCION
GRUESO DELGADO NO
HOMOGENEO
PRECIP.
FUCSINA
DEFEC.
DECOLOR.
N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° %
AREA Nº1 216 100 10 10 100 0 0 206 206 100,0 0 0,0 5 2,3 12 5,6 8 3,7 15 6,9 19 8,8 59 27,3
AREA Nº2 201 100 13 13 100 0 0 188 188 100,0 0 0,0 5 2,5 33 16,4 5 2,5 12 5,9 10 4,9 65 32,3
AREA Nº3 251 100 5 5 100 0 0 246 245 99,6 1 0,4 29 11,6 6 2,4 8 3,2 11 4,4 30 11,9 84 33,5
AREA Nº3
MOCHA 88 100 0 0 0 0 0 88 88 98,8 0 0,0
13 14,8 1 1,1 6 6,8 3 3,4 5 5,6 28 31,8
AREA Nº4 40 100 0 0 0 0 0 40 39 97,5 1 2,5 0 0,0 5 12,5 6 15,0 4 10,0 6 15,0 21 52,5
AREA Nº5 147 100 1 1 100 0 0 146 146 100,0 0 0,0 6 4,1 39 26,5 5 3,4 9 6,1 11 7,5 70 47,6
AREA Nº6 91 100 0 0 0 0 0 91 91 100,0 0 0,0 0 0,0 9 9,9 9 9,9 8 8,8 20 21,9 46 50,6
AREA Nº7 93 100 0 0 0 0 0 93 93 100,0 0 0,0 6 6,5 11 11,8 12 12,9 6 6,4 2 2,2 37 39,8
HOSP.PROV.
DOC.AMBA
TO
96 100 2 2 100 0 0 94 94 100,0 0 0,0 4 4,2 8 8,3 20 20,8 2 2,1 6 6,3 40 41,7
HOSP. ALLI
CAUSAI 43 100 2 2 100 0 0 41 41 100,0 0 0,0 0 0,00 9 20,9 15 34,9 5 11,6 6 13,9 35 81,4
TOTAL 1266 100 33 33 100 0 0 1233 1231 99,8 2 0,2 68 5,4 133 10,5 94 7,4 75 5,9 115 9,08 485 38,3
47
GRAFICO Nº 2
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
Nº TOTAL LAMINAS
SUPERVISADAS
3252 2737 7128 1266
Nº LAMINAS
DISCORDANTES
15 7 24 2
PORCENTAJE 0,46 0,26 0,34 0,16
AÑO 2010 AÑO 2011 AÑO 2012 1ER TRIM 2013
Fuente: Estadísticas del Laboratorio Provincial de Tuberculosis Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis:
La discordancia en los resultados de los años 2010 al primer trimestre del 2013 del
concentrado provincial refleja un porcentaje menor al 1% que es permitido dentro de las
normas del Programa Nacional de Tuberculosis. Sin embargo su importancia radica en que son
pacientes a los que no se les diagnosticó oportunamente o a su vez se les medicó
innecesariamente o perjudicó la condición de egreso con la que puede ocasionar drogo
resistencia.
48
GRAFICO Nº 3
Fuente: Estadísticas del Laboratorio Provincial de Tuberculosis Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y Análisis: representación de discordancia en los diferentes laboratorios de la
Red de tuberculosis, en el que se registran datos superiores al 1% por encima de lo permitido
dentro de la norma del Programa Nacional de Tuberculosis.
49
TABLA Nº 6
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL
PERSONAL DE LA RED LABORATORIO
TUBERCULOSIS
MODALIDAD NÚMERO PORCENTAJE
NOMBRAMIENTO 3 30,00%
CONTRATO 7 70,00%
TOTAL 10 100,00%
GRAFICO Nº 4
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: El riego del personal a contrato es su término causa con la que se
pierde al personal capacitado y con experiencia.
50
TABLA Nº 7
GRAFICO Nº 5
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Los laboratoristas de la Red en un 80% son polifuncionales lo que
reduce el tiempo de trabajo que estos dedican a tuberculosis, razón por la que existe retraso en
la entrega de resultados y es una de las causas por la que se presentan las discordancias en los
resultados.
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL
PERSONAL DE LA RED LABORATORIO
TUBERCULOSIS
AREAS DE
TRABAJO NÚMERO PORCENTAJE
TUBERCULOSIS 2 20,00%
PILIFUNCIONAL 8 80,00%
TOTAL 10 100,00%
51
TABLA Nº 8
GRAFICO Nº 6
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: La capacitación del personal en lo que es baciloscopías la recibieron
durante la implementación de la estrategia DOTS y representa el 100%. Sin embargo en lo que
respecta a las normas vigentes del PCT y otras pruebas diagnósticas implementadas en los
laboratorios provincial y nacional no recibieron capacitación.
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL
PERSONAL DE LA RED LABORATORIO TUBERCULOSIS
CAPACITACIÓN NÚMERO PORCENTAJE
BACILOSCOPÍAS 10 100,00%
OTRAS PRUEBAS DX TB 0 0,00%
NORMAS VIGENTES PCT 0 0,00%
52
TABLA Nº 9
GRAFICO Nº 7
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: El gráfico muestra que hay áreas recolectoras que superan el
indicador en la entrega de muestras al laboratorio, con lo que perjudica la calidad diagnóstica.
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL
PERSONAL DE LA RED LABORATORIO
TUBERCULOSIS
TIEMPO DE RECOLECCIÓN Y RECEPCIÓN DE LA
MUESTRA INDICADOR 72 HORAS
LABORATORIOS HORA PROMEDIO
AREA Nº 1 72
AREA Nº 2 72
AREA Nº 3 192
AREA Nº 3 MOCHA 192
AREA Nº 4 BAÑOS 48
AREA Nº 5 PELILEO 96
AREA Nº 6 PÍLLARO 96
AREA Nº 7 QUERO 72
HOSPITAL GENERAL
DOCENTE AMBATO 24
HOSPITAL ALLI CAUSAI 48
53
TABLA Nº 10
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL
PERSONAL DE LA RED LABORATORIO
TUBERCULOSIS
TIEMPO DE ENTREGA DE RESULTADOS
INDICADOR 72 HORAS
LABORATORIOS HORA PROMEDIO
AREA Nº 1 72
AREA Nº 2 72
AREA Nº 3 72
AREA Nº 3 MOCHA 96
AREA Nº 4 BAÑOS 48
AREA Nº 5 PELILEO 48
AREA Nº 6 PÍLLARO 48
AREA Nº 7 QUERO 72
HOSPITAL GENERAL
DOCENTE AMBATO 48
HOSPITAL ALLI CAUSAI 48
GRAFICO Nº 8
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: La tabla registra al laboratorio de Mocha que sobrepasa el indicador
de la entrega de resultados, esto se debe a que el técnico es único en el laboratorio general.
54
TABLA Nº 11
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL
PERSONAL DE LA RED LABORATORIO
TUBERCULOSIS
PROMEDIO DE BACILOSCOPÍAS DIARIAS
INDICADOR 12 DIARIAS
LABORATORIOS NÚMERO BK
AREA Nº 1 7
AREA Nº 2 5
AREA Nº 3 7
AREA Nº 3 MOCHA 3
AREA Nº 4 BAÑOS 1
AREA Nº 5 PELILEO 6
AREA Nº 6 PÍLLARO 2
AREA Nº 7 QUERO 3
HOSPITAL GENERAL
DOCENTE AMBATO 2
HOSPITAL ALLI
CAUSAI 1
GRAFICO Nº 9
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Las baciloscopías diarias están por debajo del indicador, sin embargo
se debe tomar en cuenta que es personal polifuncional en otras actividades no TB.
55
TABLA Nº 12
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL 1ER TRIM. 2013
PERSONAL DE LA RED LABORATORIO
TUBERCULOSIS
BACILOSCOPÍAS BK POSITIVAS
LABORATORIOS NÚMERO BK
AREA Nº 1 10
AREA Nº 2 13
AREA Nº 3 6
AREA Nº 3 MOCHA 0
AREA Nº 4 BAÑOS 1
AREA Nº 5 PELILEO 1
AREA Nº 6 PÍLLARO 0
AREA Nº 7 QUERO 0
HOSPITAL GENERAL
DOCENTE AMBATO 2
HOSPITAL ALLI
CAUSAI 2
GRAFICO Nº 10
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: El gráfico muestra que en el laboratorio del área Nº 2 y 1 se reporta
la mayoría de baciloscopías positivas por lo tanto el mayor número de casos.
56
TABLA Nº 13
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL 1ER TRIM.2013
PERSONAL DE LA RED LABORATORIO
TUBERCULOSIS
ENVÍAN MUESTRAS A CULTIVO
LABORATORIOS SI NO
AREA Nº 1 1
AREA Nº 2 1
AREA Nº 3 1
AREA Nº 3 MOCHA 1
AREA Nº 4 BAÑOS 1
AREA Nº 5 PELILEO 1
AREA Nº 6 PÍLLARO 1
AREA Nº 7 QUERO 1
HOSPITAL GENERAL
DOCENTE AMBATO 1
HOSPITAL ALLI CAUSAI 1
TOTAL 4 6
GRAFICO Nº 11
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Seis laboratorios no registran los cultivos, debido a que no siguen el
flujograma de diagnóstico y los cuatro solo registran el envío y no los resultados, por lo tanto
el sistema de información es incompleto.
57
TABLA Nº 14
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL
PERSONAL DE LA RED LABORATORIO TUBERCULOSIS
SISTEMA DE INFORMACIÒN REGISTRO COMPLETO
CONOCE SOLICITUD
LIBRO DE
SINTOMATICOS
RESPIRATORIOS
LIBRO DE
LABORATORIO
TOTAL NO 8 7 7
TOTAL SI 1 2 2
GRAFICO Nº 12
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: El sistema de información del Programa en las áreas y en el
laboratorio no se registran los datos completos debido a que el primer instrumento de
información que es la solicitud no es llenada adecuadamente por lo tanto el resto de registros
tiene la misma falencia.
Además se evidencia que a más de datos incompletos tienen retraso en el registro.
58
TABLA Nº 15
DIAGNÓSTICO SITUACIONAL
PERSONAL DE LA RED LABORATORIO TUBERCULOSIS
MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD
APLICAN
AMBIENTE
DEL
LABORATORIO PERSONAL TECNICA
TOTAL NO 3 0 0
TOTAL SI 7 10 10
GRAFICO Nº 13
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: La bioseguridad del personal en cuanto a vestuario de protección es
entregado por el Programa Nacional de Tuberculosis, en la parte técnica los laboratoristas
aplican bioseguridad de acuerdo a la capacitación, en lo referente al espacio físico los
laboratorios son espacios reducidos y tres de ellos son compartidos con el laboratorio general.
59
TABLA Nº 16
DIAGNOSTICO SITUACIONAL
RED DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
ENVÌAN MENSUALMENTE LAMINAS AL
CONTROL DE CALIDAD
SI 10 100,00%
NO 0 0,00%
GRAFICO Nº 14
SI100%
NO0%
CONTROL DE CALIDAD MENSUAL
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: El 100% de la Red de laboratorios de Tuberculosis entregan
mensualmente las láminas de baciloscopías de su producción sean estas positivas y negativas.
60
TABLA Nº 17
DIAGNOSTICO SITUACIONAL
RED DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
DOTACIÓN DE EQUIPOS E INSUMOS
SI 10 100,00%
NO 0 0,00%
GRAFICO Nº 15
Fuente: Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado Por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: La dotación de equipos y materiales en el proceso de baciloscopías
está a cargo del Programa Nacional de Tuberculosis y en parte de las áreas de salud con lo que
se garantiza la entrega normal.
61
2.4. Conclusiones Parciales.- Con la aplicación del diagnóstico situacional se observan las
siguientes falencias: no se da la importancia que requiere a la realización de las baciloscopías
por parte de los responsables ya que en su mayoría son multifuncionales y por lo tanto se
dedican a otras actividades dentro del laboratorio clínico puesto que se fijan metas las mismas
que serán calificadas en su aval, por lo tanto los horarios que se dedican a tuberculosis son
cortos por lo tanto no hay calidad técnica de la baciloscopía y existe retraso en la entrega de
resultados.
En lo que tiene que ver con el sistema de información se utilizan diferentes formatos y no los
que se aplican actualmente, no se registran todos los datos en las solicitudes y no se archivan
adecuadamente por lo tanto falta información en el libro de laboratorio, se pude visualizar que
entre los profesionales hay un desconocimiento en cuanto al seguimiento del paciente
Sintomático Respiratorio como al paciente con tuberculosis descartándose pruebas
diagnósticas que se han implementado en el laboratorio Nacional de referencia y que se las
debe cumplir de acuerdo al flujograma de diagnóstico establecido por el Programa Nacional
de control de Tuberculosis.
El sistema de información refleja que existe un desconocimiento de la nueva solicitud de
exámenes bacteriológicos por lo tanto faltan datos del paciente en el libro diario de
laboratorio, al realizar cruce de información con los libros de Sintomáticos respiratorios que
son responsabilidad del programa del área no se registran los resultados de las baciloscopías ni
fechas de entrega, así como las muestras extrapulmonares que son enviadas al laboratorio
provincial para el diagnóstico de tuberculosis por baciloscopía y cultivo.
Por parte de las Áreas recolectoras de las muestras la entrega al laboratorio es tardía lo hacen
después de las 72 horas en un promedio de 5 a 8 días con lo que las muestras se licuefactan y
por tanto no se puede priorizar la partícula útil disminuyendo la calidad diagnóstica,
ocasionando proliferación de otras bacterias, licuefacción, destrucción del bacilo y la
imposibilidad de realizar otras pruebas como son el cultivo y sensibilidad y el retraso en la
entrega de resultados. Otras de las falencias es que las muestras son enviadas sin rotular sus
envases y sin las solicitudes de examen bacteriológico, son transportadas sin cumplir las
62
medidas de bioseguridad debido a que las cajas metálicas designadas para el transporte no se
las utiliza, por lo tanto el laboratorio las recibe en cajas de cartón.
Con respecto a la calidad de la muestra existen porcentajes superiores al 20% en salivas mayor
al que refiere la norma, realizando la encuesta los laboratoristas coinciden en que las áreas
recolectoras de muestras recogen esta calidad de muestra por que deben cumplir con las metas
que fija el Programa Nacional de Control de calidad que es el 4% y además con las metas que
les impone cada área a cada profesional para su calificación.
El laboratorio de tuberculosis su espacio físico no cumple con las medidas de bioseguridad,
consideraciones que se las debe tomar en cuenta debido a que en la provincia tenemos casos
de Tuberculosis Drogoresistente.
Se realiza capacitación en servicio en lo que tiene que ver a la baciloscopía utilizando
muestras que llegan normalmente al laboratorio y procesando conjuntamente entre los
profesionales del laboratorio actividad que mejorara la técnica de extendido, tinción y lectura
de las placas y con el sistema de información se da instrucciones en el llenado de los nuevos
formatos.
Para culminar se establecen compromisos con los directores de las jefaturas de área y
responsables del programa de tuberculosis. Por parte del Laboratorio provincial se
compromete a capacitar al personal de la Red de Laboratorios de Tuberculosis mediante
conferencias para la actualización de las normas del Programa Nacional del Control de la
tuberculosis, pruebas diagnósticas y sistema de información.
Al realizar el control de calidad externo con la lectura de 15 láminas entregadas por el
laboratorio provincial de tuberculosis a los laboratorios locales en las que constan positivas
(+), (++), (+++) Nº de BAAR y negativas evidenciándose que mayor discordancia se produce
en baciloscopías con número de BAAR, a pesar de que también se presentan en resultados
positivos de ( + ) como discordancia negativa, la posible causa sería la presión del tiempo,
debido a que los laboratoristas deben cumplir con el resto de sus funciones y en el caso de un
63
laboratorio las láminas fueron observadas en un microscopio de mala calidad que es otro
factor para que se produzca la discordancia.
64
TABLA Nº 18
Fuente: Control de calidad externo a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Se registra mayor discordancia en resultados con número de BAAR y una cruz, en lo que respecta la parte
cuantitativa tiene importancia para evaluar la carga bacilar, sin embargo se les evalúa como pacientes con tuberculosis
independientemente si la baciloscopía es número de BAAR o más de una cruz.
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
FORMULARIO DE LAMINAS PARA CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
PROVINCIA:
Tungurahua
FECHA: Abril 2013
PRIMER ENVÍO
N° DE
LÁMINA
DX. DEL
LABORATORIO
SUPERVISOR ÁREA Nº 1 ÁREA Nº 2 ÁREA Nº 3
ÁREA Nº 3
MOCHA
ÁREA Nº 4
BAÑOS
ÁREA Nº 5
PELILEO
ÁREA Nº 6
PÍLLARO
ÁREA Nº 7
QUERO
HOSPITAL
PROVINCIAL
DOCENTE
AMBATO
HOSPITAL
ALLI CAUSAI
3 ( ++ ) ( ++ ) ( + ) ( +++ ) ( ++ ) ( + ) ( + ) ( +++ ) ( + ) ( + ) ( ++ )
4 ( +++ ) ( + ) ( + ) ( +++ ) ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( ++ ) ( + ) ( + )
10 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
18 ( + ) ( 6 BAAR) ( + ) ( - ) ( - ) ( + ) ( - ) ( 7 BAAR) ( 8 BAAR) ( - ) ( - )
24 ( - ) ( - ) ( - ) ( 2 BAAR) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
28 ( + ) ( - ) ( 9 BAAR) ( 6 BAAR) ( - ) ( - ) ( 5 BAAR) ( - ) ( + ) ( - ) ( 9 BAAR)
37 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
61 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
67 ( 8 BAAR) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( 5 BAAR) ( - ) ( 4 BAAR) ( - ) ( 3 BAAR)
79 ( 6 BAAR) ( 3 BAAR) ( - ) ( + ) ( 4 BAAR) ( 4 BAAR) ( - ) ( - ) ( - ) ( 1 BAAR) ( 2 BAAR)
80 ( +++ ) ( +++ ) ( ++ ) ( +++ ) ( ++ ) ( ++ ) ( +++ ) ( ++ ) ( ++ ) ( +++ ) ( ++ )
82 ( - ) ( - ) ( - ) ( 3 BAAR) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
153 ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( ++ ) ( + )
203 ( 7 BAAR) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( 4 BAAR) ( - ) ( 5 BAAR)
248 ( 9 BAAR) ( 9 BAAR) ( 1 BAAR) ( + ) ( - ) ( - ) ( 6 BAAR) ( - ) ( + ) ( - ) ( + )
65
TABLA Nº 19
Fuente: Encuesta a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Del pre test realizado a los laboratoristas que asistieron al curso de capacitación
se puede observar que existe un alto desconocimiento en las nuevas técnicas de diagnóstico
implementadas por el Programa Nacional de Tuberculosis, así como también en lo que respecta al
flujograma de diagnóstico, siglas que se registran en todo el sistema de información.
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
LABORATORIO PROVINCIAL DE TUBERCULOSIS PROVINCIA DE TUNGURAHUA
CALIFICACIÓN DEL PERSONAL CAPACITADO DE LAS DIFERENTES AREA DE
SALUD
AÑO 2013
FECHA AREA PRE - TEST
09- 10 Mayo 2013 Área de Salud Nº1 26.25/50
09- 10 Mayo 2013 Área de Salud Nº2 16.5/50
09- 10 Mayo 2013 Área de Salud Nº3 23/50
09- 10 Mayo 2013 Área de Salud Nº3 Mocha 23.75/50
09- 10 Mayo 2013 Área de Salud Nº4 Baños 22.75/50
09- 10 Mayo 2013 Área de Salud Nº5 Pelileo 26/50
09- 10 Mayo 2013 Área de Salud Nº6 Píllaro 26.5/50
09- 10 Mayo 2013 Área de Salud Nº7 Quero 15.75/50
09- 10 Mayo 2013 Hospital Provincial Docente Ambato 24.75/50
66
TABLA Nº 20
Fuente: Control de calidad externo a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de
Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: La tabla muestra que después de la capacitación en servicio, en el
segundo envío se registra discordancias en número de BAAR en la lámina 736 en dos
laboratorios. Sin embargo hay que recalcar que los cuatro laboratorios de este grupo presentan
el 0% de discordancia.
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
FORMULARIO DE LAMINAS PARA CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
PROVININCIA
Tungurahua
FECHA: AGOSTO 2013 SEGUNDO ENVÍO
N° DE
LÁMINA
DX. DEL
LABORATORIO
SUPERVISOR ÁREA Nº 1 ÁREA Nº 2
ÁREA Nº 3
MOCHA
ÁREA Nº 4
BAÑOS
ÁREA Nº 6
PILLARO
HOSPITAL
DOCENTE
AMBATO
225 (6 BAAR) ( + ) (+) (6 BAAR) ( + ) (8 BAAR) (4 BAAR)
283 (+++) ( +++ ) (++) (++) ( +++ ) (++) ( + )
332 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
355 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
713 ( + ) ( 7 BAAR ) ( 4 BAAR) ( + ) ( + ) ( 3 BAAR) ( + )
714 (6 BAAR) ( + ) ( 4 BAAR) ( + ) ( + ) ( 8 BAAR) ( + )
736 (5 BAAR) (3 BAAR) ( + ) ( - ) ( - ) ( 4 BAAR) ( 7 BAAR)
786 ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( 8 BAAR)
793 (+++) (+++) ( +++ ) ( +++ ) ( +++ ) ( +++ ) ( ++ )
847 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
879 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
936 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
945 (6 BAAR) (2 BAAR) ( 2 BAAR) ( 3 BAAR) ( 3 BAAR) ( 2 BAAR) ( 1 BAAR)
946 ( + ) (2 BAAR) ( + ) ( + ) ( 5 BAAR) ( + ) ( + )
1112 (++) (+) ( ++ ) ( + ) ( ++ ) ( + ) ( + )
67
TABLA Nº 21
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
FORMULARIO DE LAMINAS PARA CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO
PROVINCIA:
Tungurahua
FECHA: Ago-13 SEGUNDO ENVÍO
N° DE LÁMINA
DX. DEL
LABORATORIO
SUPERVISOR ÁREA Nº 3
ÁREA Nº 5
PELILEO
ÁREA Nº 7
QUERO
HOSPITAL
ALLI
CAUSAI
74 ( +++ ) ( +++ ) ( +++ ) ( +++ ) ( ++ )
189 ( 8 BAAR ) ( 8 BAAR ) ( - ) ( 8 BAAR ) ( - )
195 ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( + )
284 ( +++ ) ( +++ ) ( +++ ) ( +++ ) ( +++ )
431 ( 4 BAAR) ( 2 BAAR) ( 3 BAAR) ( 4 BAAR) ( + )
794 ( + ) ( + ) ( 4 BAAR) ( + ) ( + )
855 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
870 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
874 ( + ) ( + ) ( + ) ( + ) ( + )
897 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
922 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
973 ( - ) ( - ) ( - ) ( - ) ( - )
1010 ( 5 BAAR ) ( 8 BAAR ) ( + ) ( 5 BAAR ) ( + )
1061 ( 6 BAAR ) ( 6 BAAR ) ( + ) ( 6 BAAR ) ( + )
1113 ( ++ ) ( +++) ( ++ ) ( ++ ) ( ++ )
Fuente: Control de calidad externo a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Después de la capacitación en servicio, en el segundo envío se registra
discordancia en número de BAAR en la lámina 189. Los dos laboratorios registran el 100% de
concordancia.
68
TABLA Nº 22
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
LABORATORIO PROVINCIAL DE TUBERCULOSIS PROVINCIA DE
TUNGURAHUA
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO 2013
FECHA AREA
PRIMER ENVIO Nº
DISCORDANTES
SEGUNDO ENVIO Nº
DISCORDANTES
Ago-13 Área de Salud Nº1 3 0
Ago-13 Área de Salud Nº2 3 0
Ago-13 Área de Salud Nº3 5 0
Ago-13
Área de Salud Nº3
Mocha 5 1
Ago-13
Área de Salud Nº4
Baños 4 1
Ago-13
Área de Salud Nº5
Pelileo 3 1
Ago-13
Área de Salud Nº6
Píllaro 5 0
Ago-13
Área de Salud Nº7
Quero 1 0
Ago-13
Hospital Provincial
Docente Ambato 5 0
Ago-13 Hospital Alli Causai 1 1
Fuente: Control de calidad externo a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: De 15 láminas de baciloscopía que se les entrega a cada uno de los
laboratoristas para su relectura, en comparación del antes y después de la capacitación el número de
placas discordantes disminuyeron de 35 a 4 láminas.
69
CAPITULO III
VALIDADCIÒN Y EVALUACIÒN DE LOS RESULTADOS
Luego de la aplicación de la metodología de investigación y estrategias propuestas la
información obtenida se analiza mediante tablas y gráficos.
3.1. Interpretación de resultados del Control de Calidad Externo
DISCORDANCIAS CONTROL DE CALIDAD EXTERNO ANTES Y DESPUÉS DE
LA CAPACITACIÓN ABRIL- AGOSTO 2013
GRAFICO Nº 16
Fuente: Control de calidad externo a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: El gráfico muestra que después de la capacitación seis laboratorios alcanzaron
el 0% de discordancia.
70
3.2. Interpretación de Resultados Pre test – Post Test
TABLA Nº 23
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
LABORATORIO PROVINCIAL DE TUBERCULOSIS PROVINCIA DE
TUNGURAHUA
CALIFICACIÓN DEL PERSONAL CAPACITADO DE LAS DIFERENTES AREA DE
SALUD AÑO 2013
FECHA AREA PRE - TEST POST - TEST
09-10Mayo 2013 Área de Salud Nº1 26.25/50 47.25/50
09-10Mayo 2013 Área de Salud Nº2 16.5/50 45/50
09-10Mayo 2013 Área de Salud Nº3 23/50 45.25/50
09-10Mayo 2013 Área de Salud Nº3 Mocha 23.75/50 46/50
09-10Mayo 2013 Área de Salud Nº4 Baños 22.75/50 46/50
09-10Mayo 2013 Área de Salud Nº5 Pelileo 26/50 47.5/50
09-10Mayo 2013 Área de Salud Nº6 Píllaro 26.5/50 46/50
09-10Mayo 2013 Área de Salud Nº7 Quero 15.75/50 44/50
09-10Mayo 2013
Hospital Provincial Docente
Ambato 24.75/50 46.5/50
Fuente: Encuesta a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Del post test realizado a los laboratoristas que recibieron el curso de
capacitación se puede observar que se obtuvo una buena acogida por parte de los participantes y que se
concluye con éxito y con el objetivo propuesto ya que alcanzaron notas con las que reflejan su
conocimiento.
71
GRAFICO Nº 17
Fuente: Pre-test y post- test la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Los resultados del pre-test corresponden al 45.4% y del post-test al 91.9%
incremento con el que se garantiza la actualización del conocimiento de los participantes.
72
TABLA Nº 24
FLUJOGRAMA DE DIAGNÓSTICO
LABORATORISTAS DE LA RED DE TUBERCULOSIS
CONOCEN DEL TEMA
PRE TEST PORCENTAJE POST TEST PORCENTAJE
SI 19 52,80% 36 100%
NO 17 47,20% 0 0%
GRAFICO Nº 18
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: El conocimiento de los laboratoristas con respecto al flujograma de diagnóstico
en el pre test es del 52.8% al post test se incrementa el porcentaje al 100%.
73
TABLA Nº 25
RECOLECCIÓN Y TRANSPORTE DE LA MUESTRA
LABORATORISTAS DE LA RED DE TUBERCULOSIS
CONOCEN DEL TEMA
PRE
TEST
PORCENTAJE PRE
TEST
POST
TEST
PORCENTAJE
POST TEST
SI 15 37,50% 40 100%
NO 25 62,50% 0 0%
GRAFICO Nº 19
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: El gráfico muestra que hay un incremento de las respuestas positivas luego de
la capacitación con lo que garantiza una buena recolección y transporte de las muestras.
74
TABLA Nº 26
CARACTERÍSTICVAS DEL MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
LABORATORISTAS DE LA RED DE TUBERCULOSIS
CONOCEN DEL TEMA
PRE
TEST
PORCENTAJE PRE
TEST
POST
TEST
POST TEST POST
TEST
SI 10 55,60% 17 94,40%
NO 8 44,40% 1 5,60%
GRAFICO Nº 20
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Inicialmente el 50% conoce de algunas características del mycobacterium
tuberculosis, al post test se registra el 94 %
75
TABLA Nº 27
TECNICA DE ZIEHL NEELSEN
LABORATORISTAS DE LA RED DE TUBERCULOSIS
CONOCEN DEL TEMA
PRE
TEST
PORCENTAJE PRE
TEST
POST
TEST
PORCENTAJE POST
TEST
SI 62 76,54% 76 93,83%
NO 19 23,46% 5 6,17%
GRAFICO Nº 21
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: La tabla muestra que al pre test se registra un porcentaje del 76,54% pero al
post test hubo un incremento de aproximadamente el 17% todo esto garantiza la calidad técnica de la
bacilsocopía.
76
TABLA Nº 28
REPORTE DE RESULTADOS BACILOSCOPÍA
LABORATORISTAS DE LA RED DE TUBERCULOSIS
CONOCEN DEL TEMA
PRE
TEST
PORCENTAJE PRE
TEST
POST
TEST
PORCENTAJE POST
TEST
SI 36 57,14% 63 100,00%
NO 27 42,86% 0 0,00%
GRAFICO Nº 22
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: El reporte de resultados al post test los participantes alcanzan el 100% con lo
que el médico evaluará al paciente de acuerdo a la carga bacilar y su conversión
77
TABLA Nº 29
DIAGNÓSTICO DE TUBERCULOSIS POR CULTIVO
LABORATORISTAS DE LA RED DE TUBERCULOSIS
CONOCEN DEL TEMA
PRE
TEST
PORCENTAJE PRE
TEST
POST
TEST
PORCENTAJE POST
TEST
SI 7 9,72% 70 97,22%
NO 65 90,28% 2 2,78%
GRAFICO Nº 23
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Con respecto al diagnóstico de tuberculosis por cultivo el personal de la red
tiene un conocimiento del 9%, al post test se incrementa al 97% con lo que los técnicos pueden optar por
esta prueba diagnóstica, sus condiciones y aplicarlo al flujograma.
78
TABLA Nº 30
TIPIFICACIÓN DE MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS
LABORATORISTAS DE LA RED DE TUBERCULOSIS
CONOCEN DEL TEMA
PRE
TEST
PORCENTAJE PRE
TEST
POST
TEST
PORCENTAJE POST
TEST
SI 2 11,11% 18 100,00%
NO 16 88,89% 0 0,00%
GRAFICO Nº 24
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: La tabla muestra que al post test los técnicos muestran un conocimiento del
100%
79
TABLA Nº 31
GRAFICO Nº 25
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Las pruebas de sensibilidad al post test su porcentaje no alcanza el objetivo de
aprendizaje sobre todo en la pregunta indicaciones para su envío, para lo que se aplicará otra estrategia
mediante talleres prácticos.
PRUEBAS DE SENSIBILIDAD A LOS MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSOS
LABORATORISTAS DE LA RED DE TUBERCULOSIS
CONOCEN DEL TEMA
PRE
TEST
PORCENTAJE PRE
TEST
POST
TEST
PORCENTAJE POST
TEST
SI 2 4,44% 20 44,44%
NO 43 95,56% 25 55,56%
80
TABLA Nº 32
SISTEMA DE INFORMACIÓN
LABORATORISTAS DE LA RED DE TUBERCULOSIS
CONOCEN DEL TEMA
PRE
TEST
PORCENTAJE PRE
TEST
POST
TEST
PORCENTAJE POST
TEST
SI 31 68,89% 45 100,00%
NO 14 31,11% 0 0,00%
GRAFICO Nº 26
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Del sistema de información de lo que no conocen los técnicos es la nueva
solicitud y las siglas que en todo documento se registran, el post test refleja el 100% del aprendizaje.
81
TABLA Nº 33
MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD
LABORATORISTAS DE LA RED DE TUBERCULOSIS
CONOCEN DEL TEMA
PRE
TEST
PORCENTAJE PRE
TEST POST TEST
PORCENTAJE
POST TEST
SI 6 66,67% 9 100,00%
NO 3 33,33% 0 0,00%
GRAFICO Nº 27
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: El tema de bioseguridad al post test los participantes alcanzan el 100%
garantizando que a pesar del espacio físico que cuenta la red de laboratorios habrá una protección por
parte del personal que minimizará el peligro de contaminación.
82
Fuente: Capacitación a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: La tabla 34 registra datos del 0% de discordancia positiva y 0,22% de discordancia negativa en el laboratorio del área
Nº 2, discordancia total provincial de 0,04 % aceptable dentro del indicador que establece el Programa Nacional de Tuberculosis. Además la
observación técnica está dentro del rango del 75 a 100% como calificación buena.
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS TABLA Nº 34
FORMULARIO PARA ENVIO DE LAMINAS PARA SUPERVISION INDIRECTA
ESTABLECIMIENTO: RED DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS
PROVINCIA: TUNGURAHUA
MESES: MAYO - AGOSTO 2013
LABORATORIOS
TOTAL
LAMINAS
SUPERVISADA
S
LAMINAS (+) SUPERVISADAS LAMINAS(-) SUPERVISADAS OBSERVACIONES TÉCNICAS
TOTAL
OBSERVACI
ONES
TECNICAS
TOTA
L
N°.
CONCORDAN
TES
N°.
DISCORDAN
TES
TOTA
L
N°.
CONCOR
DANTES
N°.
DISCOR
DANTE
S
EXTENDIDO TINCION
GRUESO DELGADO
NO
HOMOGEN
EO
PRECIP.
FUCSINA
DEFEC.
DECOLOR
.
N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° % N° %
AREA Nº1 435 100 17 17 100 0 0 418 418 100 0 0 6 1,4 8 1,8 5 1,1 6 1,4 12 2,8 37 8,5
AREA Nº2 474 100 10 10 100 0 0 464 463 99,8 1 0,22 8 1,7 5 1,1 10 2,1 7 1,5 9 1,9 39 8,2
AREA Nº3 412 100 2 2 100 0 0 410 410 100 0 0 6 1,5 8 1,9 11 2,7 7 1,7 6 1,5 38 9,2
AREA Nº3 MOCHA 217 100 0 0 0 217 217 100 0 0 14 6,5 7 3,2 7 3,2 4 1,8 3 1,4 35 16,1
AREA Nº4 140 100 0 0 0 140 140 100 0 0 3 2,1 8 5,7 5 3,6 5 3,6 4 2,9 25 17,9
AREA Nº5 369 100 0 0 0 369 369 100 0 0 2 0,5 12 3,3 12 3,3 7 1,9 7 1,9 40 10,8
AREA Nº6 166 100 0 0 0 166 166 100 0 0 3 1,8 11 6,6 5 3,0 4 2,4 5 3,0 28 16,9
AREA Nº7 180 100 3 3 100 0 0 177 177 100 0 0 5 2,8 5 2,8 6 3,3 5 2,8 6 3,3 27 15,0
HOSP.PROV.
DOC.AMBATO 194 100 2 2 0 192 192 100 0 0 6 3,1 5 2,6 5 2,6 3 1,5 6 3,1 25 12,9
HOSP. ALLI
CAUSAI 93 100 0 0 0 93 93 100 0 0 2 2,2 2 2,2 4 4,3 3 3,2 2 2,2 13 14,0
TOTAL 2680 100 34 34 100 0 0 2646 2645 99,96 1 0,04 55 2,1 71 2,6 70 2,6 51 1,9 60 2,2 307 11,46
83
3.3. Interpretación de resultados Supervisión Indirecta
TABLA Nº 35
GRAFICO Nº 28
Fuente: Control de calidad a la Red de Laboratorios de Tuberculosis Provincia de
Tungurahua
Elaborado por: Dolores Margarita Ortiz
Interpretación y análisis: Al control de calidad de láminas de baciloscopía en la provincia
se registra 1 discordancia en los resultados y un porcentaje del 0,03% inferior a los años
2010 al abril a agosto 2013 de lo que se puede deducir que luego de la capacitación mejora
la calidad diagnóstica en la Red de laboratorios de la provincia.
CONTROL DE CALIDAD AÑO 2013
RED DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS PROVINCIA DE
TUNGURAHUA
AÑO
TOTAL LAMINAS
SUPERVISADAS DISCORDANTES PORCENTAJE
AÑO 2010 3252 15 0,46
AÑO 2011 2737 7 0,26
AÑO 2012 7128 24 0,34
1erTRIM.AÑO 2013 1266 2 0,16
ABRIL - AGOSTO 2013 2680 1 0,03
84
3.4. Conclusiones Parciales.- Con la aplicación de las estrategias se logra interpretar los
resultados obtenidos de la capacitación en servicio, control de calidad externo en su
segundo envío, capacitación mediante conferencias y el control de calidad con supervisión
indirecta , relectura de láminas y su comprobación de resultados, de lo que se concluye
que la Red de laboratorios de Tuberculosis de la provincia de Tungurahua y su personal se
lo ha evaluado y actualizado garantizando el mejoramiento del servicio y se alcanzando los
objetivos propuestos.
85
CONCLUSIONES:
Al realizar el control de calidad externo del primer envío de 15 láminas entregadas por el
laboratorio provincial de tuberculosis hubo una discordancia de un total de 35 láminas en
número de BAAR, resultados positivos de ( + ) y discordancia negativa, la posible causa
sería la presión del tiempo, debido a que los laboratoristas deben cumplir con el resto de
sus funciones y en el caso de un laboratorio las láminas fueron observadas en un
microscopio de mala calidad que es otro factor para que se produzca la discordancia.
Al segundo envío luego de la capacitación en servicio y un tiempo mayor para la entrega
la discordancia disminuye notablemente a 4 láminas de número de BAAR en cuatro
laboratorios y en los seis presentan el 0% de discordancia, un indicativo de que cada
lámina necesitan de por lo menos 5 minutos para su observación.
El control de calidad de las láminas supervisadas durante los meses de abril a agosto del
año 2013 registra una calificación buena en la técnica de la baciloscopía con el 88,54% y
una discordancia de los resultados a nivel de laboratorios del 0,22% y 0,03% de
discordancia negativa a nivel provincial, demostrándose que con la capacitación y
supervisión continua mejoran los servicios.
Los responsables de los laboratorios de la red han sido capacitados durante el año 2004 en
baciloscopías del diagnóstico de tuberculosis y normas del Programa Nacional del Control
de Tuberculosis, sin embargo el PNCT ha modificado y actualizado las normas de lo que el
personal a todo nivel debe conocer, así se organiza la capacitación mediante conferencias
de las cuales se obtiene un pre test como puntuación superior de 26 / 50 y un post test de
47/50 cifra que demuestran el conocimiento de los participantes.
En cuanto a las Unidades Recolectoras de las Muestras no cumplen con el envío ni con la
calidad de la muestra de acuerdo con la norma del PNCT ya que se presenta un indicador
de muestras de saliva superior al 20 % la razón es porque deben cumplir con las metas que
fija el Programa Nacional de Control del 4% de sintomáticos respiratorios y además con
las metas que les impone cada área al profesional para su calificación, perjudicando la
calidad diagnóstica, técnica de la baciloscopía y gasto innecesario de recursos.
86
No se aplican las medidas de bioseguridad en lo que tiene que ver con el espacio físico
debido a que son reducidos y muchos de ellos lo comparten con el laboratorio clínico, este
tema es prioritario ya que en la provincia como en el país tenemos pacientes
Drogoresistentes.
El sistema de información que el laboratorio maneja no está estandarizado, debido a que
algunos formatos no se han socializado, otros no se los registra o hay un registro atrasado.
Sin embargo la información es un insumo esencial ya que es un punto de partida para la
implementación de estrategias y toma de decisiones en la obtención de las metas
programadas y garantía de calidad del servicio.
87
RECOMENDACIONES
Realizar una vez por año control de calidad externo a la Red de laboratorios de
tuberculosis como evaluación de las actividades del personal que trabaja en el
laboratorio con la idea de que éste sea eficiente.
Disponer horarios convenientes y necesarios para que los laboratoristas para puedan
realizar sus funciones y actividades como responsables del laboratorio de tuberculosis.
De acuerdo a la norma del PNCT propone que la supervisión indirecta de láminas de
baciloscopía se realice un porcentaje de acuerdo a la producción de cada laboratorio,
sin embargo como se puede observar en la tabla 34 mientras más placas son
supervisadas se registra mayor número de discordancias, por lo tanto se recomienda que
cada mes sea designada una área para que sea supervisada en un 100% de su
producción, con la finalidad de garantizar la calidad diagnóstica. Es recomendable
además que el personal recién capacitado entregue diariamente sus láminas durante el
primer mes para realizar el control de calidad, hacer los correctivos inmediatamente y
posteriormente continúe como el resto de laboratorios.
El personal del laboratorio como parte del equipo del Programa Nacional del Control de
tuberculosis debe ser capacitado y actualizado sobre aspectos técnicos, operacionales
del PNCT y actividades bacteriológicas para desarrollar su conocimiento, eficiencia del
servicio y capacidad personal.
Capacitación en servicio, actividad que el laboratorio provincial debe establecerla
semestralmente para evaluar el desenvolvimiento de los técnicos en sus actividades
diarias, mantener una relación personal entre funcionarios y adoptar decisiones en el
terreno.
Coordinación entre los Responsables del PNCT de cada área y el personal de salud
como Áreas Recolectoras de Muestras las envíen a los laboratorios durante las 72 horas
para priorizar el diagnóstico oportuno y calidad de las muestras.
88
Proporcionar de un área al laboratorio de tuberculosis que garantice las condiciones de
bioseguridad, tomando en cuenta que es responsabilidad de los directores y jefes de los
establecimientos de salud.
BIBLIOGRÁFIA
1. Heine, A.L.(2007). Documentos Técnicos del proyecto Expansión de la Estrategia
DOTS en el Ecuador: Diagnóstico y Plan de Acción de la Red de Laboratorios de
Tuberculosis. Ecuador.
2. Sequeira M, Barrera L,MalbránG. (2008) Manual para el Diagnóstico Bacteriológico de
la Tuberculosis. Argentina
3. Ministerio de Salud Pública Programa de Control de Tuberculosis (2009). Manual de
Normas y Procedimientos para el Control de la Tuberculosis. Ecuador
4. Ministerio de Salud Pública Programa de Control de Tuberculosis (2010). Manual de
Normas y Procedimientos para el Control de la Tuberculosis. Ecuador
5. Ministerio de Salud Pública Instituto Nacional de Higiene (2006) Manual de Normas y
Técnicas y Procedimientos para el Diagnóstico de la Tuberculosis por Microscopía
Directa. Ecuador
6. Malbrán G, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias "Dr. Emilio Coni".
Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. (2000) Microscopia. Normas Técnicas
Red Nacional de Laboratorios de Tuberculosis. Argentina
7. Malbrán G, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias "Dr. Emilio Coni".
Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas. (2000) Garantía de la calidad de los
métodos bacteriológicos aplicados al diagnóstico y control de tratamiento de tuberculosis.
Argentina
8. Marrero A, Carreras L, Valdivia JA, Montoro E, González E, Torres R, et al. Programa
Nacional de Control de la Tuberculosis. (1999) Manual de Normas y Procedimientos. La
Habana
9. Zerbini EV, Darnaud RMH, Prieto VG. (2008). Programa Nacional de Control de la
Tuberculosis: Normas Técnica. Argentina
10. Gómez C, Mora J, Hernández A, Hernández D, Hernández V,et al.( 2012) Manual de
Investigación. Quito
11. Caminero JA, Monedero I Diagnóstico de la Tuberculosis Unión Internacional Contra
La Tuberculosis y Enfermedades Respiratorias (La Unión)
12. Ministerio de Salud Pública (2006) Manual de Normas y Técnicas y Procedimientos
para el Diagnóstico de la Tuberculosis por Cultivo. Guayaquil
LINKOGRAFÍA
1. http://es.scribd.com/doc/6542413/Manual-de-Baciloscopia
2. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0375-
07602006000300004&lng=es
3. http://www.bibliocomunidad.com/web/libros/investigacion.pdf
4.http://www.imbiomed.com.mx/1/1/articulos.php?method=showDetail&id_articulo=8253
3&id_seccion=727&id_ejemplar=8148&id_revista=65
5.
http://www.minsa.gob.pe/pvigia/publicaciones/tuberculosis/4laboratorio_salud_publica.pdf
Ministerio de Salud el Laboratorio de salud pública frente a la emergencia de La
tuberculosis resistente Lima Perú 2001
6. http://www.bvs.sld.cu/revistas/mtr/vol58_3_06/mtr04306.htm Rev Cubana Med Trop
2006; 58(3):
7. http://bibliotecadigital.umsa.bo:8080/rddu/bitstream/123456789/182/1/T616.pdf
HEMEROGRAFÍA
1. Valcárcel I. (2012). Análisis de la situación epidemiológica y de la respuesta del
programa nacional del control de tuberculosis. Ecuador
2. Martínez M, García G, Montoro E. (2006). Control de calidad de la baciloscopía de
esputo BAAR tuberculosis en los laboratorios provinciales de Cuba [Revista
electrónica],58(3).Disponible en: http://www.imbiomed.com.mx
3. Martínez M, García G, Montoro E.(2008). Evaluación de los indicadores de calidad de
la baciloscopía de tuberculosis en los laboratorios provinciales de diagnóstico de Cuba
[Revista electrónica],27(2).Disponible en: http://www.scielo.org.ve/scielo.
OTROS DOCUMENTOS
1. Ministerio de Salud Pública Instituto Nacional de Higiene Leopoldo Izquieta Pèrez
Tungurahua. (2010- 2011) Indicadores Control de calidad. Ecuador: Laboratorio de
Tuberculosis (inédito)
2. Instituto Nacional de higiene y Medicina Tropical Leopoldo Izquieta Pérez (2002)
Medidas de bioseguridad en el Laboratorio de Tuberculosis.
ANEXO 1 Diagnostico Situacional
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
GUIA DE DIAGNÓSTICO SITUACIONAL DE LA RED DE LABORATORIOS DE
TUBERCULOSIS PROVINCIA DE TUNGURAHUA
1.- DATOS GENERALES
Fecha: Provincia: Ciudad:
Área de Salud: Nº Unidad Operativa
Servicio:
Dirección:
Teléfono: ________________ Fax: _____________ E-mail: ____________
Director:
Médico del Programa: _____________________ Telf. cel. _____________
Laboratorista: ____________________________ Telf. cel. _____________
Enfermera del Programa: ___________________ Telf. cel. _____________
Otras Personas Entrevistadas
_____________________________________________________________
OBSERVACION DEL LABORATORIO: PERSONAL
NOMBRE
_____________________________________________________________
CARGO OCUPACIONAL SUJETO A:
_____________________________________________________________
NOMBRE
___________________________________________________________
CARGO OCUPACIONAL SUJETO A:
_____________________________________________________________
Horario de atención del laboratorio: ____________________________
¿A más del Laboratorio de Tuberculosis a que otras actividades se dedica?
_________________________________________________________
¿Cuánto tiempo dedica a las actividades del laboratorio de tuberculosis?
_________________________________________________________
¿Cuántas personas han recibido capacitación para realizar baciloscopía?
Nº _________ ¿dónde? _______________________
¿Cuántas personas están realizando la baciloscopía? _____________________
¿Cuándo fue la última capacitación que recibió del Programa de Control de Tuberculosis
(Funciones del laboratorio), baciloscopía y otras pruebas diagnósticas implementadas en el
Laboratorio Nacional de Micobacterias?
Comentarios:
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
_____________________________________________________________
¿Cuántas y cuáles ARM envían muestras para baciloscopías?
Manual de Normas: SI NO
Si su respuesta es NO diga ¿por qué?
Libro de registro diario de laboratorio: SI NO
Si su respuesta es NO diga ¿por qué?
_____________________________________________________________
El llenado del Libro es correcto y completo: SI NO
Si su respuesta es NO escriba ¿por qué?
Cruce de información con libro del sintomático respiratorio:
_____________________________________________________________
Número de baciloscopía de diagnóstico por paciente:
Tiempo entre la recolección y la recepción:
Tiempo entre la recepción y la entrega de resultado
En caso de que exista demora indicar las causas de la demora
_________________________________________________________________________
_____________
Registra las muestras enviadas para cultivo de acuerdo a Norma:
SI NO
Si es no. ¿Por qué?
Registra los resultados de cultivo y pruebas de sensibilidad
SI NO
Archiva los informes de baciloscopía mensuales, trimestrales y anuales (carpetas con
copias)
SI NO
CONTROL DE CALIDAD:
Envío de láminas para control de calidad (carpeta con copias)
Dispone de formatos para los informes de registro actuales
SI NO
Conoce el llenado de estos formatos incluido la solicitud para la prueba de diagnóstico y
control bacteriológico de tuberculosis
SI NO
Respuesta del control de calidad (carpeta con copias)
SI NO
Ultimo informe exhibido en la pared SI NO
Analiza conjuntamente con el responsable del Programa de Control de Tuberculosis el
informe de Control de Calidad enviado por el Laboratorio Provincial
SI NO
Exhibe el papelógrafo actualizado con indicadores de gestión del laboratorio
SI NO
2.- PROVISIÓN DE MATERIALES: REGULAR IRREGULAR
Láminas:
Aplicadores largos sin algodón:
Papel filtro:
Marcadores:
Algodón o papel absorbente
para cubrir el mesón:
Frascos goteros para
colorantes y alcohol ácido:
Papel para limpiar
lentes del microscopio:
3.- CONSERVACION DE LÁMINAS PARA ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD:
Procedimiento de la conservación de las láminas:
Xilol: SI NO
Papel absorbente: SI NO
Conservación en caja: SI NO
¿Con qué frecuencia se envían las láminas para el control de calidad?
Mensual Trimestral
¿Tiempo de respuesta del control de calidad?
_______________________________________________
¿Cumple con el envío del 100 % de láminas?
SI NO
¿Cuál es el asesoramiento que recibe cuando su laboratorio supervisor detecta una
discordancia?
4.- AFICHES DE APOYO DE LABORATORIO:
SI NO
Bioseguridad
Toma de muestras:
Frotis:
Tinción:
Lectura microscópica:
Cuidados del microscopio:
Flujograma de diagnóstico:
Flujograma de muestras extrapulmonares:
5.- MATERIALES Y EQUIPOS QUE POSEE:
Microscopios: Estado B R M
Marca y # de serie: _______
Mantenimiento preventivo SI NO
Fecha del último mantenimiento _______________
Registro de mantenimiento SI NO
5a.- OTROS EQUIPOS: B R M
Destilador de agua:
Autoclave:
Incubadora:
Homogenizador:
Mechero de bunsen
Refrigerador:
Centrífuga (capacidad):
Cabina de bioseguridad:
Otros:
5b.- BIOSEGURIDAD:
Insumos de Bioseguridad:
Utiliza correctamente respiradores N-95: SI NO
Guarda correctamente respiradores N-95 SI NO
Guantes: SI NO
Desinfectantes: SI NO
Nombre del desinfectante que usa: ________________________
Mandil blanco: SI NO
Mandilón: SI NO
Pantalón y blusa: SI NO
Gorro: SI NO
Cuaderno de accidentes de laboratorio SI NO
6.- AMBIENTE FISICO: SI NO
Posee un ambiente separado para realizar
baciloscopías?
¿Si no lo tiene es este adecuado?
Iluminación:
Luz: Natural Artificial Suficiente I Insuficiente
Agua: Entubada No entubada
Orden y aseo:
Ventilación:
Presencia de ventiladores:
Acondicionadores de aire:
Ubicación de ventanas (corrientes de aire): Correcta Incorrecta
Mesones para procesamiento de muestras:
Acero inoxidable
Cerámica
Otro
Lavabos adecuados para tinción: SI NO
Lavabos para lavarse las manos: SI NO
Lavabos para el material: SI NO
Mesón para lectura microscópica: SI NO
Mesa para libro de registro de laboratorio: SI NO
Armario para guardar ropa de riesgo: SI NO
Armario para guardar ropa de calle: SI NO
7.- MUESTRA
Ubicación del espacio exclusivo para recibir muestras de baciloscopía:
SI NO
Comentarios:
____________________________________________________________
Condiciones en que el personal de salud envía las muestras:
Correcta Incorrecta
Comentarios:
_____________________________________________________________
Medidas de bioseguridad para manipular las muestras:
Solicitud de exámenes completa y correctamente llena:
SI NO Faltan datos de:……………………………………
Envase adecuado SI NO
Para un mejor diagnóstico de tuberculosis por baciloscopía cual es la cantidad y calidad de
la muestra:
Comentarios:
_____________________________________________________________
Calidad: _______ Total de muestra de saliva (revisar resultados)
_______ Total de positivos
_______ Total de muestras mucopurulenta (revisar resultados)
_______ Total de positivos
_______ Total de muestras sanguinolentas (revisar resultados)
_______ Total de positivos
_______ Total de muestras mucosa (revisar resultados)
_______ Total de positivos
¿De acuerdo a su experiencia a que se debe que las ARM recolecten muestras de
apariencia saliva?
Comentarios:
___________________________________________________________
(Referencia -20% de muestras salivales)
7a.- COLORANTES Y ALCOHOL ACIDO:
¿Los conserva en envase adecuado? SI NO
¿Para cuánto tiempo? _______ meses
¿Tienen control de calidad de las sustancias? SI NO
¿Quién le provee? _______________________________________________
¿Realiza control de calidad interno de los colorantes y alcohol ácido?
SI NO
¿Cada cuánto tiempo filtra la fucsina?
_____________________________________________________________
¿Cada cuánto tiempo filtra el azul de metileno?
_____________________________________________________________
¿Conserva adecuadamente el alcohol ácido?
_____________________________________________________________
7b.- PROCEDIMIENTO PARA EL FROTIS:
Elección de la partícula útil: Correcta Incorrecta
¿Qué hace Usted para que sea un frotis adecuado en el caso de muestras saliva?
Explique:
Identificación de la lámina: Correcta Incorrecta
Tamaño del Frotis ( 2 X 1 )
Correcto Pequeño Extenso
Grosor y Homogeneidad:
Correcto Delgado Grueso No homogeneo
7c.- TINCION:
Fucsina:
Tiempo de calentamiento _________
Alcohol Ácido:
Decoloración: Suficiente Insuficiente
Azul de metileno:
Tiempo de acción __________
Conoce de la recoloración de placas y su proceso:
SI NO
Explique: ___________________________________________________
8.- DESCARTE DE MATERIALES Y MUESTRAS:
Desinfección SI NO
Funda roja SI NO
Basura común SI NO
Incineración SI NO
¿Coloca cloro en los envases antes de desecharlos? _________________
¿A qué momento descarta las muestras? ____________________________
9. - LECTURA MICROSCÓPICA
¿Grafique cómo lee los 100 campos?
Presencia de precipitados SI NO
Revisión de la técnica para lectura microscópica.
___________________________________________________________
Número de campos leídos Correcto Incorrecto
Cuantificación (número de bacilos, +, ++, +++)
Correcta Incorrecta
Cumple con los cuidados del microscopio: SI NO
¿Si en la lectura encuentra número de bacilos Ud. qué hace?
Explique:
___________________________________________________________________
10.- INDICADORES DE GESTION Y DE CALIDAD DEL LABORATORIO DE
BACILOSCOPIA
¿De acuerdo al modulo de programación de Sintomáticos Respiratorios cuántas
baciloscopías debe realizar el laboratorio mensualmente?
_____________________________________________________________
Promedio de baciloscopías diarias _________________
Nº BK / SR _________________
Nº BK (+) / baciloscopías realizadas _________________
Nº de muestras saliva / total de muestras procesadas _________________
Nº de muestras salivales BK (+) / total de muestras de saliva ________________
% discordancias (+) __________________
% discordancias (-) _________________
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
SISTEMA NACIONAL DE SALUD
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
GUIA DE SUPERVISION DE LA RED DE LABORATORIOS
FECHA:
UNIDAD: __________________ PROVINCIA: _______________
ACTITUD DEL PERSONAL ANTE LA SUPERVISION:
RECOMENDACIONES Y COMPROMISOS.
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
__________________________ _____________________
Director(a) de la Unidad Firma del Supervisado
___________________________ ____________________
Firma del Responsable del PCT Firma del Supervisor
ANEXO 2 Pre Test – Post Test
RED DE LABORATORIOS PARA DIAGNOSTICO DE TUBERCULOSIS
MODULO DE EVALUACIÓN DEL CURSO DE CAPACITACION PARA
LABORATORISTAS LOCALES
NOMBRE DEL PARTICIPANTE:
NOMBRE DEL LABORATORIO PARA EL QUE TRABAJA:
FECHA:
1.- La función del laboratorio como apoyo del PCT es:
° Definir el diagnóstico.
° Apoyar al control de tratamiento.
° Supervisar el consumo de drogas antituberculosas.
° Todas las anteriores.
2.- ¿A qué paciente se considera sintomático respiratorio?
3.- ¿Qué métodos diagnósticos para tuberculosis en el laboratorio Ud. conoce?
_____________________________
_____________________________
_____________________________
4.- ¿Si hay sospecha clínica epidemiológica y radiografía anormal y 2 baciloscopias
negativas que muestra envía a cultivo? Explique
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
5.- ¿Cuántas muestras de orina son necesarias para la investigación de Tuberculosis?
_________________________________________________________________
6.- ¿Por qué razón se solicita 2 muestras de esputo para diagnóstico de Tuberculosis?
_________________________
_________________________
7.- ¿En qué momento se debe hacer la recolección de las 2 muestras de esputo?
8.- En pocas palabras exprese la instrucción que se le da al paciente para recolectar la
muestra.
9.- ¿Por qué la muestra debe ser enviada lo más pronto posible al Laboratorio?
_________________________
_________________________
10.- Indique 3 condiciones para el transporte de la muestra.
_________________________
_________________________
_________________________
11.- El Mycobacterium tuberculosis se caracteriza por:
Ser un bacilo alcohol ácido resistente
Ser aeróbico
No encapsulado
Todas las anteriores
12.- Decimos que el bacilo tuberculoso es ácido – alcohol – resistente porque:
Se tiñe con Carbolfucsina
Una vez teñida no se decolora al tratamiento con alcohol – ácido
Se tiñe de rojo
Todas las anteriores
13.- Marque con una cruz los materiales que utiliza para realizar el extendido
Láminas porta objetos
Microscopios
Aplicador de madera
Mechero de Bunsen
14.- La dimensión que debe tener el extendido es:
2 x 2 cm
2 x 1 cm
3 x 1 cm
15.- ¿Qué hace Ud. para realizar un frotis de muestra saliva?
_______________________________________________
_______________________________________________
16.- La lámina debe ser teñida:
Al día siguiente
En cualquier momento
El mismo día que se trabaja en frotis
17.- ¿Cómo se llama la técnica que utilizamos para teñir el bacilo ácido – alcohol –
resistente?
18.- La primera fase de la coloración dura:
3 minutos
5 minutos
10 minutos
19.- Señale lo correcto. La tercera fase de la coloración dura:
3 minutos
5 minutos
1 minuto
20.- Señale lo correcto. Las láminas deben secarse:
Directamente sobre la llama
A temperatura ambiente
En la estufa
21.- ¿Conoce como se realiza la recoloración de las láminas? Explique
_______________________________________________
22.- Marque la respuesta correcta.
La observación microscópica, la realizamos con:
Objetivo 10X
Objetivo 100X
Objetivo 40X
23.- ¿Cuántos campos microscópicos deben leerse antes de informar un resultado?
______________________________________________________
24.- ¿Cómo se observa un BAAR al microscopio?
_______________________________________________________
25.- ¿Cuántos bacilos por ml. en la muestra se requiere para que el diagnóstico por
baciloscopía sea positivo?
26.- ¿Cuándo una baciloscopía es positiva +?
______________________________________________________
27.- ¿Cuándo una baciloscopía es positiva +++?
______________________________________________________
28.- ¿Cómo reporta Ud. cuando observa de 1 a 9 bacilos en 100 campos microscópicos?
______________________________________________________
29.- ¿Cuántos bacilos por ml. en la muestra se requiere para que el diagnóstico por
cultivo sea positivo?
______________________________________________________
30.- ¿Qué medios de cultivo para Diagnóstico de tuberculosis conoce?
31.-¿En qué tipo de pacientes se debe enviar a cultivo?
______________________________________________________
32.- ¿Cuándo el cultivo es positivo +?
______________________________________________________
33.- ¿Cuándo el cultivo es positivo ++?
______________________________________________________
34.- ¿Cuándo el cultivo es positivo +++?
______________________________________________________
35.- Indique 2 ventajas y desventajas del cultivo
______________________________________________________
36.- ¿Qué tipo de descontaminación previa al cultivo Ud. conoce?
______________________________________________________
37.- ¿Qué pruebas de tipificación para mycobacterium tuberculosis conoce?
______________________________________________________
38.- El mycobacterium tuberculosis es catalasa
a) A temperatura a 68 ºC es termolábil
b) A temperatura a 68 ºC es termoestable
39.- ¿Por cuánto tiempo y en qué condiciones se puede guardar una muestra para
ADA?
En refrigeración durante un mes
A temperatura ambiente en un lugar fresco y protegido de la luz por 24 horas
En refrigeración por 7 días
40.- ¿En qué casos pediría al laboratorio de referencia realice pruebas de sensibilidad?
______________________________________________________
______________________________________________________
41.- ¿Qué determina el método de GRIESS?
______________________________________________________
42.- ¿Para enviar al laboratorio de referencia a realizar el método de GRIESS la
baciloscopía debe ser?
Negativa
Número de BAAR
Positiva (+ ) o más
Todas las anteriores
43.- ¿Qué detecta la prueba de PCR tiempo real-GeneXpert?
______________________________________________________
44.- ¿Para qué sirve la prueba de las proporciones o GOLD Estándar?
______________________________________________________
45.- Los informes del concentrado mensual del Libro de Registro diario del
Laboratorio de tuberculosis deben ser enviados al laboratorio de su provincia de la
siguiente manera: (Marque con una cruz)
Mensual
Trimestral
Anual
De las tres maneras
46.- Exprese. ¿Qué son las medidas de Bioseguridad?
______________________________________________________
47.- En el formulario del concentrado mensual; en la columna del número de primeras
muestras de diagnóstico, debo sumar: (señale lo correcto)
a) Sólo baciloscopías positivas
b) Sólo baciloscopías negativas
c) Las baciloscopías positivas y negativas
48.- Para el llenado del formulario del concentrado mensual, en el casillero: número de
casos confirmados, debo sumar:
a) El diagnóstico de pacientes negativos
b) El diagnóstico de pacientes positivos
c) El diagnóstico de pacientes positivos más negativos
49.- Para el llenado del formulario del concentrado mensual, en el casillero:
baciloscopías MDR se sumaran a:
a) Sólo las baciloscopías realizadas para el control de tratamiento.
b) Sólo las baciloscopías realizadas para diagnóstico.
c) A ninguna de las anteriores.
50.- ¿En los formularios del laboratorio de tuberculosis se deben registrar las
siglas:(escriba su significado)?
VT ________________________
AT ________________________
R ________________________
Z ________________________
N ________________________
F ________________________
A ________________________
PSD ________________________
ADA ________________________
51.- ¿Qué expectativa tiene Ud. sobre este curso?.
ANEXO Nº 3 Control de Calidad Externo
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
FORMULARIO PARA ENVIO DE LAMINAS PARA SUPERVISION INDIRECTA
PROVINCIA: Tungurahua
CIUDAD:
AREA DE SALUD
ESTABLECIMIENTO
FECHA:
RESPONSABLE LABORATORIO :
PRIMER ENVÍO
N° DE
LÁMINA
DX.DEL
LABORATORIO
SUPERVISADO
DX. DEL
LABORATORIO
SUPERVISOR
APARIENCIA
MACROSCÓPICA
DE LA
MUESTRA OBSERVACIONES
3 ( ++ ) mucosa
4 ( +++ ) mucopurulenta
10 ( - ) mucopurulenta
18 ( + ) mucosa
24 ( - ) mucosa
28 ( + ) mucopurulenta
37 ( - ) mucopurulenta
61 ( - ) mucosa
67 ( 8 BAAR) mucopurulenta
79 ( 6 BAAR) saliva
80 ( +++ ) mucosa
82 ( - ) mucosa
153 ( + ) mucopurulenta
203 ( 7 BAAR) mucosa
248 ( 9 BAAR) saliva
FIRMA DEL SUPERVISOR
FIRMA DEL SUPERVISADO
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
FORMULARIO PARA ENVIO DE LAMINAS PARA SUPERVISION INDIRECTA
PROVINCIA: Tungurahua
CIUDAD:
AREA DE SALUD
ESTABLECIMIENTO
FECHA AGOSTO 2013
RESPONSABLE LABORATORIO :
SEGUNDO ENVÍO
N° DE
LÁMINA
DX.DEL
LABORATORIO
SUPERVISADO
DX. DEL
LABORATORIO
SUPERVISOR
APARIENCIA
MACROSCÓPICA DE
LA MUESTRA OBSERVACIONES
74 ( +++ ) MUCOSA
189 ( 8 BAAR ) MUCOPURULENTA
195 ( + ) MUCOPURULENTA
284 ( +++ ) MUCOPURULENTA
431 ( 4 BAAR) MUCOPURULENTA
794 ( + ) MUCOSA
855 ( - ) MUCOSA
870 ( - ) MUCOSA
874 ( + ) MUCOPURULENTA
897 ( - ) MUCOSA
922 ( - ) MUCOSA
973 ( - ) SALIVA
1010 ( 5 BAAR ) MUCOPURULENTA
1061 ( 6 BAAR ) MUCOPURULENTA
1113 ( ++ ) MUCOPURULENTA
FIRMA DEL SUPERVISOR
FIRMA DEL SUPERVISADO
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DEL ECUADOR
PROGRAMA NACIONAL DE CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
FORMULARIO PARA ENVIO DE LAMINAS PARA SUPERVISION INDIRECTA
PROVINCIA: Tungurahua
CIUDAD:
AREA DE SALUD
ESTABLECIMIENTO
FECHA
Agosto 2013
RESPONSABLE LABORATORIO :
SEGUNDO ENVÍO
N° DE LÁMINA
DX.DEL
LABORATORIO
SUPERVISADO
DX. DEL
LABORATORIO
SUPERVISOR
APARIENCIA
MACROSCÓPICA
DE LA MUESTRA OBSERVACIONES
225 (6 BAAR) MUCOSA
283 (+++) MUCOPURULENTA
332 ( - ) MUCOPURULENTA
355 ( - ) MUCOPURULENTA
713 ( + ) MUCOSA
714 (6 BAAR) MUCOPURULENTA
736 (5 BAAR) MUCOPURULENTA
786 ( + ) MUCOSA
793 (+++) MUCOPURULENTA
847 ( - ) MUCOPURULENTA
879 ( - ) MUCOSA
936 ( - ) MUCOSA
945 (6 BAAR) SALIVA
946 ( + ) SALIVA
1112 (++) MUCOSA
FIRMA DEL SUPERVISOR
FIRMA DEL SUPERVISADO
ANEXO Nº 4 Fotografías
RED DE LABORATORIOS DE TUBERCULOSIS PROVINCIA DE
TUNGURAHUA
Laboratorio Área de Salud Nº1
Laboratorio Área de Salud Nº2
Laboratorio Área de Salud Nº3
Laboratorio área de Salud Nº 4
Laboratorio área de Salud Nº 5
Laboratorio área de Salud Nº 6
Laboratorio área de Salud Nº 7
Laboratorio Hospital Docente Ambato
Laboratorio Provincial Docente Ambato
CAPACITACIÓN AL PERSONAL DE LA RED DE LABORATORIOS DE
TUBERCULOSIS AÑO 2013
