estudio sector medico

Necesidades de subcontratación Industrial en el sector de las Tecnologías Médicas

(Resumen ejecutivo)

Necesidades de subcontratación Industrial en el sector de las Tecnologías Médicas Cambra de Comerç de Barcelona

INDICE

• DELIMITACION DEL SECTOR• LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR • MATERIALES

• Metales• Cerámicas• Polímeros

• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS• CERTIFICACIONES • CONCLUSIONES

•Aspectos positivos del sector•Dificultades de entrada en el sector

• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO

• Es el sector que agrupa a los productos sanitarios y otro equipamiento excluidos los medicamentos.

• Esta definición corresponde a millares de productos muy diversos por su peso, dimensión, coste de producción pero responden todos a los mismos objetivos; Prevenir, diagnosticar, controlar, atenuar, …, una herida, enfermedad o discapacidad.

• La Industria de las tecnologías médicas agrupa un conjunto heterogéneo de productos cubriendo el campo terapéutico y operacional infinitamente amplio y extendido: De la jeringuilla al desfibrilador cardiaco o al vehículo para personas discapacitadas

• El sector de los dispositivos médicos constituye el segundo ofertante de bienes y productos de sanidad.

Delimitación del Sector


El sector en Europa

– Volumen de ventas totales: 72.600 Millones en 2006.– 1/3 del mercado mundial de las tecnologías médicas (187.000 Millones €).– Segundo mercado más importante detrás de USA.– En Europa genera 435.000 empleos.– 11,000 Empresas, 80% de ellas PYMES.– Más de 3.800 M€ en I+D+i.

Estudio automóvil y aeronáutica en México y EEUU Cambra de Comerç de Barcelona

Delimitación del Sector

INDICE

• DELIMITACION DEL SECTOR • LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR • MATERIALES

• Metales• Cerámicas• Polímeros• Composites





2- Diseño1-Investigación 3- Desarrollo

5- Compras 6- Fabricación

Búsqueda de soluciones a un problema determinado mediante el conocimiento científico y tecnológico.

Realización de dibujosbocetos y esquemas paracrear o mejorar un producto.

Se realiza el desarrollo deComponentes y subsistemas hasta que se realiza un prototipo.

Compra de servicios y prototipos,y de primeras materias.

Fabricación de piezas, componentes, sus acabados y comprobado de la calidad.

4- Pre-Serie

Fabricación de una pre-seriecon todos los procesos de producción para asegurar las condiciones óptimas.

Cadena de valor del sector


Cadena de valor del sector

8- Esterilización7- Ensamblaje 9- Empaquetado

10- Almacenaje 11- Distribución y ventas 12- Comunicación

Montaje del dispositivo y control de calidad asociado al producto

Eliminación de cualquier tipo de microorganismo o espora.

Empaquetado de calidad para evitar la recontaminación del producto.

Almacenamiento de los productos de acuerdo con especificaciones norma

Forma en que el producto llega al mercado. Lo suele realizar la propia OEM.

Publicidad para dar a conocer el producto


INDICE

• DELIMITACION DEL SECTOR • LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR• MATERIALES






Estrategias de Introducción en el sector

1- Subcontratación de un sólo eslabón 2- Subcontratación por volumen3- Subcontratación Integral 4- Ingeniería concurrente5- Búsqueda de proveedores especializados


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• Aspectos positivos del sector• Dificultades de entrada en el sector



CARACTERÍSTICAS GENERALES

• La mayoría clasificados dentro de la clase IIb y III• Debe ser biocompatible; es decir, ser aceptado por el organismo sin provocar que

éste de respuestas de rechazo ante la presencia del material.• bioinertes (no hay interacción con el tejido vivo).• bioactivos (el material es capaz de interactuar con el tejido vivo).

• No deben expeler sustancias tóxicas para el organismo.• Deben cumplir las solicitaciones mecánicas y químicas del entorno.• Se clasifican en:

• Metales• Cerámicas• Polímeros • Composites

• Tiempo. Prueba de los materiales. Es necesario un tiempo prudencial, por eso se encuentran siempre los mismos.

• Mismos procesos de fabricación pero diferente forma.

MATERIALES: metales


MATERIALES: metales

EJEMPLOS

Acero inoxidablematerial quirúrgico

TitanioImplante dental

Prótesis caderaAleación cromo-cobalto

PlataAmalgama dental

PlatinoElectrodos

OroConectores


MATERIALES: cerámicasEJEMPLOS

zirconiaImplante dental

Óxido de AlúminaImplante coclear

Fosfato cálcicoInjerto óseo

HidroxiapatitaPrótesis de cadera(cotilo)

Carbón PirolíticoVálvula cardíaca

Fibra de vidrioPuente dental


MATERIALES: compositesEJEMPLOS

Ortopedia: FIBRA DE CARBONO

Estructuras equipo Médico


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• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS.• CERTIFICACIONES• CONCLUSIONES



INDICE


MECANIZADO: Implantes

Placas en T: Acero inoxidable de espesor 2 mm, ancho de placa 17 mm.

Prótesis de cadera: Cotilo en Ti

Actividades de subcontratación


Plástico

Equipos de infusión Espéculos vaginalesElectromedicina

Carcasas en poliuretano



Catéters

Extrusión

Tubing



Nylon

Nylon / Silicona

Implante de mamas



INDICE



• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS.• CERTIFICACIONES • CONCLUSIONES




Certificaciones

CONCEPTOS BÁSICOS

• CERTIFICACIÓN:• CALIDAD PRODUCTO: CE• CALIDAD PRODUCCIÓN-GESTIÓN: ISO13485 vs ISO9001

• UE: MARCADO CE• USA: FDA• JAPÓ: TODOKOKE• …• AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS• TÜV, LLOYDS…• CICLO DE VIDA


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CONTACTO

Josep Maria GomesCambra de Comerç de Barcelona

T. 93 4169 285

[email protected]

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