estabilidad 2 aÑos652
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7/21/2019 ESTABILIDAD 2 AOS652
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W c ^
P R O D U C C I N Y G E S n N S i V ^ .
^ ^ ^ ^ ^ NIT
830.054.444 1
ESTUDIO
D E
ES T A B IL I D A D
A C E L E R A D A
2 aos )
A L D R I C H
B I O S P A D A
125 ^
Mod ificacin del producto con e stabilidad acelerada para garantizar 2 aos de vida ti l
E s p e c i f i c a c i o n e s d e p r o d u c t o M O D I F IC A D O
CLORURO
DE
B ENZALCONIO
Modi f i cac in 4 .
Pricipio Activo: 3-(Trihydroxysilyl)propyl dimethyl octadecyl am mon ium chioride 1,25
Cloruro de Benzalconio 0,20
Agu a Desionizada 98,55
B I O S U R E
*
Mod i f i cac in 8 .
Pricipio Activo: 3-(Trihydroxysilyl)propyl dimethyl octadecyl amm onium chioride 1,25
Biosure 0,20
Agu a Desionizada 98,55
M t o d o a n al t i co em p l ea d o
Procedimiento segn metodologa CIPAC MT 46.3 (Collaborative International Pesticide
Analytical Co uncil).
E s p e c i f i c a c i o n e s
c o n q u e d e b e c u m p l i r e l p r o d u c t o a lo l ar g o d e s u v i d a
t i l .
Segn ficha tcnica del producto original el producto debe cumplir con los siguientes
parmetros:
Estado fsico: Lquido
Apariencia: Lquido incoloro de transpa rente a lechoso
Olor: Inoloro
Solubil idad en agua: Completa
p H : 5 a 7
Graved ad esp ecf ica: 0.99 a 1.01
R E S U L T A D O S
Nombre del producto: BIOSPADA 125
Titular: KATANTECH
Fecha de fabricacin : 11 de Abril de 2014
Tipo de envase: Garrafa de HDPE grado alimenticio
Tapa de polipropileno 28 mm
Cond iciones de almace nam iento: ^
Temperatura: 54 C
Humedad Relativa: 60
Tiempo: 14 Das
KM . 7 VIA BOGOTA - MEDELLIN. CELTATRADE PARK BODEGA 21
+57(1) 82 1 9 0 88 - FAX: +57(1) 896 62 38/ 39 E MAIL: info@producc ionyges t ion .com
FUNZA,CUNDINAMARCA, COLOMBIA www .producc ion yges t ion .co m
u
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ros
P R O D U C C I N Y G E S n N S i V ^
NIT830.054.444-1
F e c h a
L O T E
C o n c e n t r a c i n
d e C l o r u r o
de
B e n z a l c o n i o
( )
A s p e c t o
p H
G r a v e d a d
E s p e c i f i c a
11-04/2014 PN114
0,20
Liquido transparente libre de ,
impurezas y/o material particulado.
0,99
Figura 1. Biospada 125
+
C loruro
de
Benza lconio ap ariencia inicial
F e c h a L O T E
C o n c e n t r a c i n
d e C l o r u r o de
B e n z a l c o n i o
( )
A s p e c t o
A ,
G r a v e d a d
E s p e c i f i c a
25-04/2014 PN114 0,20
1 Iqiilfin rif}ap ar i f inr . i i tiirhia
t ransparente- lechosoT^on presencia1
dfepartculas suspenaia k,
r 9
0
99
S
Figura
2.
Biospada
125 +
Cloruro
de
Benzalconio apariencia Final
KM .7VIA BOGOTA - MEDELLIN CELTA TRADE PARK BODEGA21
t 5 7 l ) 8 2 1 9 088 -FAX:+57 1) 89 662 3 8 / 3 9 E-MAIL: in fo a)producc ionygest ion.com
FUNZA CUNDINAMARCA COLOMBIA w w w .p r oduc c ion y ge s t i o n .c om
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ros P R O D U C C I N YGESTINSJV3.
, NIT830 054 444 1
F e c h a
L O T E
C o n c e n t r a c i n
d e
B i o s u r e
( )
A s p e c t o
pH
G r a v e d a d
E s p e c i f i c a
11-04/2014
PN118
0,20
Liquido transparente libre de /
impurezas y/o material particulado. V
5,35j
0,99
Figura 3. Biospada 125 + Biosure apariencia inicial
t
F e c h a
L O T E
C o n c e n t r a c i n
d e B i o s u r e ( )
A s p e c t o pH G r a v e d a d
E s p e c i f i c a
14-04/2014 PN1 18 0,20
Lifluidf de aparienciajurbia
'{transparente - lechosoTicon
presencia de partculas suspendidas.
3,80 0,99
Figura 4 . Biospada 125 + Biosure apariencia Final
K M .
7 VIA BOGOTA - MEDELLIN. CELTA TRADE PARK BODEGA 21
: +57(1) 82 1 90 88 - FAX: +57(1) 896 62 3 8/3 9
E MAIL:
in fo(a)produccionygest ion.com
FUNZA, CUNDINAMARCA, COLOMBIA www .produc c ionyge st ion .com
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NIT
830.054.444 1
7 5
7
p H
Biosure
p H
C .Benzalconio
Figura 5. Proyeccin de com portamiento
de
las mezclas en el tiempo
E V A L U A C I N
Y
AN LIS IS D E
R E S U L T A D O S .
Con
el
estudio de estabil idad empleado segn metodologa CIPAC M T 46.3 ,
se
observla:
^ r j c y A
t
^
Q 7r
G ravedad Especf ica: No se observa cambio en e res taa o vo lun r f co^e la solucin,los - ^ ^ - j g y t O K
valores pem ianec en constantes 0.99)en lasdiferentes etapas delproceso tanto paralas ^ ^
mezclasdeBiosure com o de Cloruro de Benza lconio. ^ ^
Nota: Para realizar
un anlis is
detallado
y ms p rec iso de la es tab i l idad de B ios pa d a , es
importante
la
va lorac in de la c o n c en t rac i n de p r in c ip io a c t iv o en el t i empo para evaluar el es tado de la mo l c u la y asi tener
cer teza de su c ompor ta m ien to con cada uno de las sustanc ias ag regadas Cloru ro de Benza lcon io y Biosure),
s o l i c i t a r m tod o
a casa matriz.
C O N C L U S I O N E S
Y
R E C O M E N D A C I O N ES
S egn metodologa Nosegarantiza
fiRtahHiflad-p>n
elproducto Biospada 125 usando Cloruro
de B enzalconio por un periodo de tiempo ^^ ,2 aos va que pa rt ir de sus condiciones iniciales
y su
fecha
de
fabricacin esta presenta
una
acidificacin
que
hace
que la
mezcla
no se
encuentre dentrodelas especif icaciones requeridas.
Cuandosetrataelproducto con B iosurelavariacindel pH es unpoco m enor con respecto
al primer aditivosinembargoen lavaloracin a 2aosdeestabilidadsurangos^p^a los
l imitesdeaceptacinen 1,2 unidades abajodelvalor establecido paralamezclalocualno
permite garan tizar actividad
en
este t iempo.
El comportamientode lasolucindebiospada 125 con una concen tracinde 0,2 tantode
Biosure comodeClorurodeBenzalconioessimilar en cada caso,alfinalizarelprocesolas
f y ^ ^ -C iC
^^x^
soluciones presentan^partculas en suspensin que afectan su transparencia,j p ' ^^^^^^OCf^
S e d e b e e s t a b l e c e r un p r o t o c o l o de an l i s i s p a ra de te rm ina r la c o n c e n t r a c i n de
p r i n c i p i o a c t i v o
en el
p r o d u c t o
y de
e s t a
ma n e r a v e r i f i c a r
si
e s t e
se ve
a f ec t a d o
en el
tiempo
y l a p o s i b l e i n c i d e n c i a d e l m i s m o en l a v a r i a c i n d e l pH.
Finalmente
es
evidente qu e
la
aplicacin
de
una temp eratura superior
a 50 C
genera
mayor