ELIGIENDO INGREDIENTES Colores: Criterios que aseguran el control de riesgos y el cumplimiento de Regulaciones Internacionales

Sensient Colors / Floramatic INOFOOD 2013

8 de Octubre

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Sensient Technologies (71 plantas en 31 países y atendemos en 150 Naciones)

St Louis Mo.

Canada

México

Brasil Wisconsin

Indianapolis

Alemania España

Inglaterra

Francia

Czech Republic Hungría

Italia

Suiza

China

India Japón

Filipinas Singapur

Indonesia Tailanda Nueva

Zelanda

Melboume Australia

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Colores – Algunos hechos actuales

  Colores certificados por la FDA que se encuentran Adulterados en el mercado http://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/2007/ucm120439.htm

  Solventes Residuales en exceso >1,000 ppm

  Uso de solventes de extracción no aprobados para su uso en colores

  Contaminación con Metales Pesados en Carmin ó en Colores Sintéticos

  Adulteración de Colores Naturales con Colores Sintéticos

  Residuos de Pesticidas fuera de límites permitidos en Paprika

  Dioxina en Paprika

  Colores Sudán (colores ilegales) en Cúrcuma y Paprika

  Contaminación microbiológica (especialmente con Patógenos)

  Dióxido de Titanio comercializado como “Food Grade” pero procesado plantas sin GMP ‘s

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Riesgo Alimentario

  De acuerdo a la EFIC (European Food Information Council), tres factores son determinantes en la percepción de un riesgo:

  Voluntario o Involuntario,   Sustancia Natural o Sintética   Individual o pública.

  Todos los alimentos conllevan a un riesgo o grado de riesgo inherente, que puede ser originado por métodos alternativos o convencionales.

  Así se entiende por Riesgo Alimentario a aquellos alimentos que pueden ocasionar un riesgo público a la salud de su consumidor. (Consumo humano y mascotas).

¿Cómo elegir Colores Seguros e Inocuos?

Al seleccionar el Color es conveniente revisar lo siguiente:

 Norma o Especificación que debe cumplir

 Aceptación para su uso en un Alimento de acuerdo a la Norma seleccionada

 Origen del color

  Evaluación de Especificación y CoA del Proveedor

 Evaluación de parámetros de riesgo:

Metales Pesados

Componentes con Riesgos Inherentes: Aminas Aromáticas /Intermediarios- Subsidiarios

Colores Ilegales

Solventes Residuales

Pesticidas

Limites Microbianos (Presencia de Patógenos)

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Metales Pesados

COLOR PLANTA

DE ORIGEN

PLOMO MERCURIO ARSENICO CADMIO AMINAS

COMENTARIOS (2 ppm) (1 ppm) (1 ppm) (1 ppm) (250 ppb como Anilina)

AM

AR

ILLO

6

Asia 22 ND 0.03 ND 82.55

PLOMO MUY FUERA DE ESPECIFICACIÓN. INTERMEDIARIOS

ALTOS CONCUERDAN CON PERFIL SUCIO,

MAL LAVADO

México 0.16 0.01 0.17 ND 29 Sin Comentarios

Aplica a Colores Sintéticos y Colores Naturales

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Metales Pesados: Efectos Tóxicos

Pb

Cd Hg

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¿Cuáles son los Metales Pesados que causan más problemas de salud?

•  Metales pesados: son substancias cuya densidad es 5 veces más grande que el agua y pueden ser tóxicos para el ser humano en altas concentraciones.

•  Plomo •  Arsénico •  Mercurio •  Cadmio

Intoxicaciones por Plomo

 Saturnismo ó Plumbemia Toxicidad grave:

• Paresia o parálisis • Encefalopatía, que puede producir de forma repentina convulsiones,

alteraciones de la consciencia, coma y la muerte, • Ribete azul (gris azulado) en las encías, •  Cólicos (intermitentes o cólicos abdominales graves)

abdominales graves)

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¿Qué hace Sensient Colors LA al respecto?

Implementa un monitoreo exhaustivo de sus Materias Primas y Producto Terminado lote por lote con el equipo con más Sensibilidad en el mercado ICP-MS

Actualmente analizamos al mismo tiempo 20 elementos

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Analito   Masa   Unidades muestra  

Unidades Estandar   Limite  

Pb   207.98   ppb   ug/L   100 ppt  As   74.922   ppb   ug/L   100 ppt  Hg   201.97   ppb   ug/L   100 ppt  Cd   113.9   ppb   ug/L   100 ppt  Al   26.982   ppm   ug/L   20 ppb  Fe   55.935   ppm   ug/L   20 ppb  Sr   87.906   ppm   ug/L   20 ppb  Sn   117.9   ppm   ug/L   2 ppb  Cr   51.941   ppm   ug/L   2 ppb  Mg   23.985   ppm   ug/L   2 ppb  Ba   137.91   ppm   ug/L   2 ppb  Sb   120.9   ppm   ug/L   2 ppb  Ni   57.935   ppm   ug/L   2 ppb  Zn   63.929   ppm   ug/L   2 ppb  Cu   62.93   ppm   ug/L   2 ppb  Mn   54.938   ppm   ug/L   2 ppb  Se   77.917   ppm   ug/L   2 ppb  Ca   42.959   ppm   mg/L   50 ppb  Na   22.99   ppm   mg/L   50 ppb  K   38.964   ppm   mg/L   50 ppb  

Componentes con Riesgos Inherentes: Aminas Aromáticas

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Aplica a Colores Sintéticos

Compuesto Amarillo 5 Amarillo 6 Rojo 2 Rojo 5 Rojo 6 Rojo 40

Sudan I X

Sudan Red G X

Anilina X X X X X X DONS X X Ac. Para-Cresidin X SC-NTR X Rojo Rápido X X X

Naftionato de Sodio X X

Ac. Sulfanílico X X

Pirazolona T X

Bajos Sulfonados X

4-aminobenceno X X

4-amiofenilo X X

Azobenceno X X

Sal Schaeffer X X

1,3-difeniltriezen X

Bencinidina X

Neville Winter X

Anilina en la Propuesta 65 de California

STATE OF CALIFORNIA ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY

OFFICE OF ENVIRONMENTAL HEALTH HAZARD ASSESSMENT SAFE DRINKING WATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986

CHEMICALS KNOWN TO THE STATE TO CAUSE CANCER OR REPRODUCTIVE TOXICITY 20-jul-12

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Aniline cancer AB 62-53-3 01-ene-90 100

Chemical Type of Toxicity Listing Mechanism CAS No. Date Listed

NSRL or MADL (µg/

day)a

La Anilina es la Amina aromática más representativa Es tóxica si se ingiere, inhala o por contacto con la piel. La anilina daña a la hemoglobina, la cual una vez dañada no puede transportar oxígeno. Esta condición se conoce como metahemoglobinemia y su gravedad depende de la cantidad de anilina a la que se expuso y de la duración de la exposición. Tiene repercusiones cancerígenas sobre ratas que han ingerido alimentos contaminados por anilina de por vida, desarrollando cáncer de bazo, por lo que se deduce ser cancerígena en seres humanos.

Resultados Aminas en Amarillo No. 5 (Tartrazina)

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COLOR MUESTRA

PT AS P5 EC P7 EPT BS AMINAS

PERFIL HPLC COMENTARIOS

(0.2% Máx) (0.2 % Máx) (1% Máx) (1% Máx) (1% Máx) (0.1% Máx) (0.5% Máx) (100 ppb Máx)

AMARILLO 5

1 0.33 0.04 0.14 0.01 0.1 0.06 0.05 11.32 PICO EXTRAÑO NO PASA

2 0.01 0.01 0.26 0.09 0.11 0.01 0.04 9.08 PASA PASA

3 0.11 0.02 0.12 0 0.01 0.04 0.05 17.02 PASA NO PASA

4 0.19 0.3 0.33 0.3 0 0.08 0.01 4.92 PASA NO PASA

5 0.27 0.19 0.67 0.37 0.01 0.18 0.01 4.32 PICO EXTRAÑO NO PASA

6 MI MI MI MI MI MI MI MI MI NO PASA

7 0.03 0.08 0.24 0.11 0.01 0 0 74.9 PICO EXTRAÑO NO PASA

8 0.15 0.04 1.61 2.42 0.02 0.08 0.01 MI NO PASA NO PASA

9 0.41 0.06 0.83 0.01 0.09 0.06 0.01 161.46 PICOS ATIPICOS NO PASA

10 0.502 0.175 0.297 0.254 0.344 0.014 0.005 124.85 NO PASA NO PASA

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Aplica a Colores Sintéticos

Componentes con Riesgos Inherentes: Intermediarios /Subsidiarios

Compuesto Amarillo 5 Amarillo 6 Rojo 2 Rojo 5 Rojo 6 Rojo 40

Sudan I X

Sudan Red G X

Anilina X X X X X X DONS X X Ac. Para-Cresidin X SC-NTR X Rojo Rápido X X X

Naftionato de Sodio X X

Ac. Sulfanílico X X

Pirazolona T X

Bajos Sulfonados X

4-aminobenceno X X

4-amiofenilo X X

Azobenceno X X

Sal Schaeffer X X

1,3-difeniltriezen X

Bencinidina X

Neville Winter X

Resultados Intermediarios y Subsidiarios en Amarillo No. 5 (Tartrazina)

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COLOR MUESTRA

PT AS P5 EC P7 EPT BS AMINAS

PERFIL HPLC COMENTARIOS

(0.2% Máx) (0.2 % Máx) (1% Máx) (1% Máx) (1% Máx) (0.1% Máx) (0.5% Máx) (100 ppb Máx)

AMARILLO 5

1 0.33 0.04 0.14 0.01 0.1 0.06 0.05 11.32 PICO EXTRAÑO NO PASA

2 0.01 0.01 0.26 0.09 0.11 0.01 0.04 9.08 PASA PASA

3 0.11 0.02 0.12 0 0.01 0.04 0.05 17.02 PASA NO PASA

4 0.19 0.3 0.33 0.3 0 0.08 0.01 4.92 PASA NO PASA

5 0.27 0.19 0.67 0.37 0.01 0.18 0.01 4.32 PICO EXTRAÑO NO PASA

6 MI MI MI MI MI MI MI MI MI NO PASA

7 0.03 0.08 0.24 0.11 0.01 0 0 74.9 PICO EXTRAÑO NO PASA

8 0.15 0.04 1.61 2.42 0.02 0.08 0.01 MI NO PASA NO PASA

9 0.41 0.06 0.83 0.01 0.09 0.06 0.01 161.46 PICOS ATIPICOS NO PASA

10 0.502 0.175 0.297 0.254 0.344 0.014 0.005 124.85 NO PASA NO PASA

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Perfil Cromatográfico de Amarillo No. 5

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Estándar

Muestra

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Colores Ilegales

Aplica a Colores Sintéticos y Colores Naturales Illegal Dye CAS Number

Bixin & Norbixin 6983-79-5 & 542-40-5 Sudan I 842-07-9 Sudan II 3118-97-6 Sudan III 85-86-9 Sudan IV 85-83-6 Sudan Red B 3176-79-2 Sudan Orange G 2051-85-6 Sudan Red 7B 6368-72-5 Sudan Red G 1229-55-6 Sudan Black B 4197-25-5 Para Red 6410-10-2 Butter Yellow 60-11-7 Rhodamine B 81-88-9 Orange II 633-96-5 Toluidine Red 2425-85-6 Acid Yellow 36 ( Metanil Yellow) 587-98-4 Oil Orange SS 2646-17-5 Auramine O 492-80-8 p- Nitroaniline 100-01-06 Fast Garner GBC 97-56-3

Pesticidas con Colores Ilegales

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PESTICIDES ANALYSED AS HAVING RHODAMINE  Trade Name   Chemical Name   Manufacturer  Hitalaxyl   Metalaxyl + Mancozeb   Hindustan Pulverising mills  

Triflur   Triazophos   Hindustan Pulverising mills  Folicur   Tebuconazole   Bayer  Sritaf   Acephate   Crystal Phosphates  Antracnol   Propineb   Bayer  Regent Granules  

Fipronil  

Bayer India Ltd  

BIO PESTICIDES ANALYSED AS HAVING RHODAMINE  Recover   Bio Pesticide   Recover Zen Crop Care Pvt Ltd  

Hunter   Bio Pesticide   Flora Horticare  Calphomil   Bio Pesticide   Camson Bio  Cal Hume   Bio Pesticide   Camson Bio  

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Pesticidas con Colores Ilegales

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Pesticidas

Aplica a Colores Naturales (Ej. Cúrcuma y Paprika)

Un pesticida es cual-quier sustancia elaborada para controlar, matar, repeler o atraer a una plaga. Tal plaga puede ser cualquier organismo vivo que provoque daño o pérdidas económicas o que transmita o produzca alguna enfermedad.

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Límites de Pesticidas

TOLERANCIAS DE PESTICIDAS

TIPO DE PESTICIDA

FAO ppm

EU

ppm

USA (CFR) ppm

Etión

Codex FAO Listado Especias

Peppers Chili, dried - Raíces o rizomas 0.3 Frutas o bayas 5 Semillas 3

149/2008/EC (*) Indicates lower limit of analytical determination (**) Pesticide-code combination for which the MRL as set in Anexx III Part B applies

Garlic - Onions - Shallots - Spring onions - Peppers 0.01* Pepper, black and white ** Turmeric (Curcuma) ** Herbs - Oilseeds 0.02* Spices **

No hay datos para peppers (**)

40 CFR 180.173

No hay para Peppers Chili Milk 0.5 (Se toma como referencia el valor mas bajo para este Pesticida )

Cipermetrina

Codex FAO

Peppers Chili, dried 10 Cebolla bulbo 0.01

149/2008/EC

Garlic 0,1 Onions 0,1 Shallots 0,1 Spring onions 0,05* Peppers - Pepper, black and white ** Turmeric (Curcuma) ** Herbs 2 Oilseeds - Seeds - No hay datos para peppers (**)

40 CFR 180.418

Onion Bulb 0.1 Food commodities/feed commodities (other than those covered by a higher tolerance as a result of use on growing crops) in food/feed handling establishments 0.05 Vegetable legume 0.5 Pepper (capsicum spp) (includes bell pepper, chilli pepper, cooking pepper, pimiento, sweet pepper) group 8 0.2

Triazofos

Codex FAO

JOINT FAO/WHO Meeting Rome Sep2010

Peppers Chili, dried - Aceite de semillas de algodón sin refinar 1 Cereales en grano 0,05 Semilla de algodón 0,2 Fruit or berry 0.07 Root & Rizome 0.1 Rice, husked 2.0 Soya beans, immature seed

0.05

149/2008/EC Garlic - Onions - Shallots - Spring onions - Peppers - Pepper, black and white (**)

0.02*

Turmeric (Curcuma) (**) 0.02*

40CFR 355 49 CFR 172.102

Se encuentra dentro de: The List of Extremely Hazardous Substances and Their Threshold Planning Quantities LIST OF MARINE POLLUTANTS

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Referencias Internacionales (Links)

REGULACIONES INTERNACIONALES

CFR21 Parte 74 Listing Of Color Additives Subject To Certification

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=74

Cfr21 Parte 73 Listing Of Color Additives Exempt From Certification

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=73

JECFA "Combined Compendium Of Food Additive Specifications"

http://www.fao.org/food/food-safety-quality/scientific-advice/jecfa/jecfa-additives/en/

Directiva 231/2012/EC Laying Down Specifications For Food Additives Listed In Annexes II And III To Regulation (EC) No 1333/2008

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:083:0001:0295:ES:PDF

Norma General Del Codex Para Los Aditivos Alimentarios Codex Stan 192-1995

http://www.codexalimentarius.net/gsfaonline/index.html?lang=es

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Evaluación de Riesgos de Materia Prima

Deben evaluarse 3 lotes de la materia prima nueva   Monitoreo de Metales Pesados   Monitoreo Microbiológico (Mesofílicos aerobios, Hongos & Levaduras,

Coliformes Totales, Patógenos (E. coli, Salmonella, S. aureus, Listeria monocitogenes, etc.)

  Monitoreo de Pesticides   Solventes Residual (Metanol, Hexano, Acetona, etc)   Perfil Cromatográgico HPLC (si aplica)   Pruebas de adulteración – depende del país y el aditivo

- Espicias de India – Sudanes - Monitoreo de Colores Sintéticos - Monitoreo de Colores Ilegales

Realizar prubas de calidad “críticas de Referencias como FDA, JECFA, FCC or EC Directivas

Gracias