El nuevo Quirófano, plegable y adaptable a sus necesidades quirúrgicas

www.arcsterile.com

ÍNDICE1. Conceptos básicos de las intervenciones quirúrgicas:

1. Situación actual de las intervenciones quirúrgicas

2. Infecciones nosocomiales

3. Epidemiología de las infecciones nosocomiales

4. Consecuencias de las infecciones nosocomiales

5. Sobreutilización de espacios quirúrgicos

6. Consecuencias de la sobreutilización de espacios quirúrgicos

7. ¿Para qué sirve el flujo laminar?

8. Ventajas del flujo laminar horizontal

9. Causas que pueden alterar la laminareidad del flujo

10. ¿Qué es la Sobrepresión?

11. Clasificación de los quirófanos

2. ¿Qué es ArcSterile?3. ¿Para qué sirve el ArcSterile?4. Indicaciones de uso5. Ventajas respecto a los quirófanos tradicionales6. Homologación ArcSterile7. Características técnicas ArcSterile8. Modelos ArcSterile

1. Conceptos básicos de intervenciones quirúrgicas1. Situación actual de las intervenciones quirúrgicas

1- Aumento de las listas de espera de pacientes.

2- Envejecimiento de la población.

3- Elevado nº de infecciones nosocomiales producidas durante la intervención y posterior a

la misma.

4- Aumento de las intervenciones quirúrgicas

De cada 10 intervenciones con hospitalización que se realizaban en el año 2001, casi 5 se han

hecho de forma ambulatoria en el 2007.

DATOS DEL AÑO 2007, DE LA AGENCIA DE CALIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Y EL INSTITUTO DEINFORMACIÓN SANITARIA.

5- Sobreutilización de espacios quirúrgicos, para la realización de intervenciones menores.

6- Elevación del coste de las intervenciones quirúrgicas.

7- Baja rotación de pacientes.

8- Mayor exigencia de calidad de la intervención por parte de los pacientes, médicos y auto-

ridades

2. Infecciones nosocomialesLas infecciones nosocomiales son un problema en todos los hospitales por el aumento de la

morbilidad y la mortalidad en los pacientes ingresados por otras patologías.

El National Nosocomial Infection Surveillance (NNIS) estudió la infección nosocomial en

los hospitales de EEUU y encontró una prevalencia de más del 5%, con 2 millones de infec-

ciones/año y una duplicación de la mortalidad (20.000 muertes/año).

Las infecciones nosocomiales han aumentado debido a: mayor porcentaje de pacientes inmu-

nodeprimidos, mayor frecuencia de manipulaciones y procedimientos agresivos, aumento del

consumo de antimicrobianos de amplio espectro con la aparición de bacterias multirresisten-

tes y detección frecuente de brotes epidémicos.

Estos datos impulsan a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a recomendar que se ins-

tauren programas de control de infección nosocomial en los hospitales de todo el mundo.

3. Epidemiología de las infecciones nosocomiales*En España, según el estudio EPINE, las infecciones nosocomiales afectan al 7,04% de ingresos

(300.000 pacientes/año).

Para reducir el nº de infecciones, se creó en los hospitales la Comisión de Infecciones (CI),

uno de los objetivos de esta comisión es no sobrepasar unas tasas de infección determinadas

para las principales infecciones endémicas hospitalarias:

1. Infección quirúrgica

Las infecciones adquiridas durante la intervención quirúrgica, suponen el 38% de las infec-

ciones nosocomiales y un 3% provocan la muerte del paciente.

INCIDENCIA DE INFECCIONES QUIRÚRGICAS:

Intervenciones programadas . . . . . . . . . . .4% Cirugía Plástica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3,7%

Intervenciones de urgencias . . . . . . . . . .16% Implantes dentales . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-4%

Intervenciones Aorto-coronarias . . .8,1% Cataratas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0,15%

Intervenciones Valveolares . . . . . . . . . . . .3,1%

2. Infección de Catéter Intravascular

Las bacteriemias por cateterismos tienen un 20% de prevalencia*

3. Infección Urinaria

4. Infección Respiratoria.*ESTUDIO EPINE

4. Consecuencias infecciones nosocomiales*1- Aumento riesgo de mortalidad X10

6000 muertes en España/año

2- Aumento de los costes por un mayor nº de días de ingreso, tratamientos antibióticos, ...

6.000€ / paciente aprox.

500-700 millones de €/anuales en España

La variación del coste de una infección quirúrgica va desde los 6.000€, hasta los

75.000€ (coste de infección en prótesis)

3- Mala imagen hospital*ESTUDIO EPINE

5. Espacios quirúrgicosLos espacios quirúrgicos de Alta Tecnología, se utilizan para intervenciones menores, tales como:

Inyecciones intravítreas Vías centrales

Cirugía plástica Curas

Infiltraciones Resuturas

Cirugías dermatológicas, quemados Endoscopias

Fertilización in vitro Vitrectomías

Cirugías oftálmicas menores (pterigion) Intubaciones

6. Consecuencia de la sobreutilización de espacios quirúrgicos 1- Aumento de las listas de espera quirúrgicas

2- Aumento de costes de intervención, gran coste/hora de quirófanos de alta tecnología

3- Saturación de quirófanosDATOS DEL AÑO 2007, DE LA AGENCIA DE CALIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Y EL INSTITUTO DE INFORMACIÓN

SANITARIA.

7. ¿Para qué sirve el flujo laminar?1- Realiza un barrido del área quirúrgica con aire limpio, sin turbulencias, reduciendo la can-

tidad de partículas que se encuentran suspendidas en el aire

2- Desplaza el aire contaminado lejos de la mesa de operaciones, evitando la sedimentación

o depósito de posibles microorganismos del aire

8. Ventajas del flujo laminar horizontal1- Genera un flujo de aire paralelo al campo quirúrgico, evitando la turbulencia del micros-

copio que producen otros sistemas

2- Fluido unidireccional

3- Movimiento en capas o láminas

4- Genera poco ruido producido por la velocidad del aire, dando mayor confortabilidad a los

sanitarios durante la intervención

5- Garantía de calidad del aire, evitando las turbulencias y por tanto reduciendo el nº de par-

tículas suspendidas

9. Causas que pueden alterar el flujo laminar*1- Fuentes de calor (lámparas quirúrgicas)

2- Obstáculos planos que provocan turbulencias (microscopios, personal sanitario,…)

3- Geometría del local

4- Movimientos del personal sanitario

5- Diferencias de temperatura con la sala exterior

*EL ARCSTERILE, GARANTIZA LA LAMINEARIDAD DEL FLUJO HORIZONTAL DURANTE TODA LA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA

10. ¿Qué es la sobrepresión?*Evita que el aire exterior no filtrado, con impurezas, penetre al interior del recinto, disminu-

yendo el riesgo de una posible infección nosocomial.

Minimiza entrada de aire desde las zonas menos limpias a las más limpias.

La presión del interior debe ser de un 15% superior al exterior, consiguiendo una presión

positiva en el interior del recinto.*OPCIONAL: MODELO DE CIERRE

11. Clasificación de los quirófanosLa clasificación de los quirófanos se define en función del valor máximo de la concentración

de partículas (partículas por metro cúbico de aire) suspendidas en el aire y de su tamaño.

Clasificación de los quirófanos según tipo de intervención a realizar en él:

QUIRÓFANO APTOS PARA:

CLASE M 4,5 O 1.000 0 ISO 6* TIPO A TRANSPLANTES CIRUGÍA CARDÍACA CIRUGÍA ORTOPÉDICA

CLASE M 5,5 0 10.000 O ISO 7 TIPO B INTERVENCIONES CONVENCIONALES URGENCIAS RESTO INTERVENCIONES

CLASE M 6,5 O 100.000 0 ISO 8 TIPO C AMBULATORIOS SALAS DE PARTO

*Clase M (Clasificación americana), 1.000 (clasificación inglesa), ISO (clasificación europea).

El ArcSterile consigue una ISO 5 en el lugar de la intervención.

Está indicado para cualquier tipo de intervención quirúrgica.

2. ¿Qué es Arc Sterile?"ArcSterile es un nuevo concepto de Quirófano plegable dotado de un FlujoLaminar Horizontal Orientado Estéril, para su USO EN CIRUGíA de:

1- Cabeza

2- Tronco

3- Extremidades superiores e inferiores

4- Infiltraciones

3. ¿Para qué sirve?1. Aumento de la calidad de las intervenciones quirúrgicas realizadas en quirófanos tradiciona-

les, reduciendo el Nº de Infecciones quirúrgicas en:

Intervenciones de larga duración (más de 1 hora)

Intervenciones donde se requiere un máximo de esterilidad por su elevado riesgo de infección

y mortalidad asociados:

Neurológicas, oncológicas, transplantes, neonatología y pacientes inmunodeprimidos

2. Habilitación de nuevos espacios quirúrgicos (pre-quirófanos y salas limpias) para la realiza-

ción de cirugías menores o Cirugía Mayor Ambulatoria (CMA)

4. Indicaciones de uso1- Oftalmología

1. INYECCIONES INTRAVÍTREAS 8. EXTRACCIÓN ACEITE2. CIRUGÍA DE CONJUNTIVA Y PTERIGION 9. ESTRABISMOS 3. CIRUGÍA DE PÁRPADOS Y SACRO LACRIMAL 10. VITRECTOMÍA 4. CIRUGÍA DE RETINA: NEUMORETINOPEXIA 11. DESPRENDIMIENTO DE LA RETINA5. TRATAMIENTOS LÁSER ERBIO 12. CIRUGÍA ORBITARIA6. CIRUGÍA DE CATARATAS 13. TRASPLANTES DE TEJIDOS OCULARES7. CIRUGÍA DE GLAUCOMA

2- Otorrinonaringología1. AMIGDALECTOMÍA 6. DRENAJES- IMPLANTES- EXPLANTES2. ADENOIDECTOMÍA 7. CIRUGÍA LARÍNGEA3. SEPTOPLASTIA 8. CIRUGÍA SENOS ETMOIDEOS4. RINOPLASTIA 9. CIRUGÍA SENOS MAXILARES5. TIMPANOPLASTIA 10. CIRUGÍA SENO FRONTAL

3- Traumatología1. INFILTRACIONES ARTICULACIONES 7. CIRUGÍA DE MANO2. INFILTRACIONES NO INTRAARTICULARES 8. CIRUGÍA DEL PIE3. ESPOLONES Y JUANETES 9. ESPOLONES4. FRACTURAS METACARPIANAS 10. DEDOS RESORTE-GARRA5. CIRUGÍA DE REPARACIÓN DE FRACTURAS CON FIJADORES EXTERNOS6. CIRUGÍA ENDOSCÓPICA DE ARTICULACIONES, LIGAMENTOS, MENISCOS, ETC

4- Cirugía Cardíaca1. IMPLANTACIÓN DE MARCAPASOS 6. BYPASS AORTOCORONARIO2. CIRUGÍA ENDOVASCULAR: ARTERIOGRAFÍAS 7. SUSTITUCIONES VALVULARES3. STENTS 8. IMPLANTE CATETERISMOS4. TRANSPLANTES CARDÍACOS 9. TRAQUEOTOMÍA5. CIRUGÍA CARDIOTORÁCICA 10. INTERVENCIONES DE LA AORTA

5- Urología1. VASECTOMÍA 5. SONDAJES2. TESTÍCULO ASCENSOR 4. HIPOSPADIAS 6. ADENOMA Y CARCINOMA DE PRÓSTATA 3. FIMOSIS7. CIRUGÍAS LÁSER PÓLIPOS VESICALES 8. ENDOSCOPIAS

6- FertilidadFECUNDACIÓN IN VITRO: IMPLANTACIÓN

7- Cirugía Plástica1. RINOPLASTIA+/ SEPTOPLASTIA 9. INFILTRACIONES CÉLULAS ADIPOSAS Y CÉLULAS MADRE2. AURICULOPLASTIA 10. IMPLANTES SUBCUTÁNEOS3. LIFTING DE CEJA 11. LIFTING CUELLO4. LIFTING DE MEDIA CARA: MINI-LIFTING 12. LIPOSUCCIONES LIMITADAS5. PEQUEÑA CIRUGÍA DE LA PIEL Y TEJIDO SUBCUTÁNEO 13. TRATAMIENTO BÓTOX 6. TRATAMIENTO CON LÁSERES RESURFACING (ERBIO, CO2 Y ANÁLOGOS) 14. RESUTURAS 7. TRATAMIENTO ESCLEROSANTE DE VARICES SUPERFICIALES 15. EXTRACCIÓN DE PUNTOS8. LIFTING ENDOSCÓPICOS

8- Dermatología1. PEQUEÑA CIRUGÍA CUTÁNEA 5. BASALIOMA 2. VERRUGAS 6. BIOPSIAS3. NEVUS 7. MELANOMAS4. TERAPIAS FÍSICAS Y QUÍMICAS DE DISPLASIAS Y TUMORES CUTÁNEAS

9- Quemados1. UNIDADES DE QUEMADOS DE GRADO 3-2 3. CURAS2. TAMBIÉN DE SUPERFICIES <10% 4. INJERTOS CUTÁNEOS

10-100%

10- Endoscopias digestivo1. COLONOSCOPIAS 3. BIOPSIAS ESTÓMAGO, ESÓFAGO2. BALONES INTRAGÁSTRICOS 4. BIOPSIA COLÓNICA

11- Cirugía maxilofacial1. CIRUGÍA ORAL 3. FRACTURAS MANDIBULARES2. ARTICULACIÓN TÉMPORO-MANDIBULAR 4. CIRUGÍA IMPLANTACIÓN DENTARIA

12- Neonatología1. INSERTO DE CATETERISMO UMBILICAL CENTRAL O PERCUTÁNEO 3. CIRUGÍA PEDIÁTRICA GENERAL2. INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS COMPLEJAS 4. CIRUGÍA DEL PREMATURO

13- Oncología1. TRANSPLANTE DE MÉDULA ÓSEA 4. ORTOPÉDICA2. CIRUGÍAS RECONSTRUCTIVAS ARTICULARES, MÚSCULO ESQUELÉTICAS,… 5. PEDIÁTRICA3. SARCOMA 6. ONCOLÓGICA GENERAL

14- Neurología1. TUMORES CEREBRALES 4. ESPINAL CON O SIN PRÓTESIS2. VASCULAR CEREBRAL 5. TRAUMA CRANEOENCEFÁLICO3. CRANEOTOMÍA 6. VENTRÍCULO ATRIAL Y PERITONEAL

5. Ventajas del ArcSterile1- Flujo Laminar Horizontal Orientado:

a. No interfiere con los obstáculos habituales de los quirófanos tradicionales (flujo vertical),

ni con la cabeza de los cirujanos, ni con instrumental (luces),…

b. Eliminación de turbulencias de aire, conservando la laminaridad del flujo en todo momento

c. No interfiere con los sistemas de ventilación existentes (no necesita instalación)

d. Conmutación del flujo (derecha o izquierda), según el lugar de la intervención

2- Eliminación infecciones quirúrgicasa. ArcSterile consigue ISO 5 en el lugar de la intervención

b. Reduce el número de microorganismos en el aire (bacterias, hongos y virus)

c. Previena la sedimentación o depósito de microorganismos en el interior de las heridas

3- Intervención estéril independientemente de:a. Tipo de intervención

b. Duración de la intervención

c. Estado basal del paciente

4- Reducción de costes:a. De aparataje ArcSterile

b. De las intervenciones realizadas en él

Coste/h uso de quirófano:

Quirófanos tradicionales 1.200€/h

Mayor nº de intervenciones/h (rotación de pacientes elevada)

c. Habilitando nuevas salas para cirugía a bajo coste

d. Reducción costes derivados de infecciones quirúrgicas

Hospitalizaciones Nuevas intervenciones

Terapias antibióticas Reclamaciones de pacientes

Según publicación del 5 de Febrero del 2009 en el EcoDiario, el Presidente del ConsejoGeneral de Enfermería, asegura que prevenir las infecciones nosocomiales podría aho-rrar unos 448 millones de euros al SNS Español.

e. Uso inmediato sin coste de instalación.

5- Reducción listas de espera de intervenciones quirúrgicasa. Disminuye la saturación de los quirófanos convencionales.

b. Según datos del Consejo Interterritorial Español de Salud, a 31 de diciembre de 2008, el

número de pacientes en España para la lista de espera quirúrgica, era de 364.397.

c. El tiempo medio de espera para una intervención quirúrgica era de 71 días (datos del

Ministerio de Sanidad y Política Social de España).

6- Aumento del nº de quirófanos en los hospitales Las estructuras de hospitales tradicionales no permiten la creación de nuevos espacios qui-

rúrgicos

7- Replegable / móvil:a. Multifuncionalidad de salas

b.Volumen del espacio quirúrgico reducido

c. Gran maniobrabilidad

6. Homologación ArcSterileEl ArcSterile consigue una ISO 5 en el lugar de la intervención.

Está indicado para cualquier tipo de intervención quirúrgica.

En el modelo de cierre, se consigue presión positiva en el interior del recinto, garanti-

zando la pureza del aire del interior del ArcSterile.

7. Características técnicas1- Máxima pureza del aire

ArcSterile: Flujo laminar horizontal total en situación estática.

Resto cabinas: Generan turbulencias e impurezas del aire.

Flujo laminar superior: arrastran de arriba a abajo partículas del microscopio y gene-

ran turbulencias en el área bajo el microscopio.

Flujo horizontal y frontal: promueven un bucle de 180º y generan turbulencias al con-

tactar al microscopio.

2- Eliminación de turbulencias / Flujo orientado La fuente de flujo de aire describe un arco paralelo al área quirúrgica y, por primera vez, con-

muta el sentido del flujo según la zona de la intervención, sea derecho o izquierdo, eliminan-

do cualquier turbulencia

3- PC y sistema informático compatible con el software del ArcSterileSe pueden tomar medidas de presión y velocidades del aire durante la interenvención

4- Velocidad del flujo modulable Desde los 20 a los 50 cm/seg.

Dependiendo de las necesidades de cada intervención.

5- Adición de un sistema posicionador con láser para una doble referencia:Láseres lineales que definen el área de máximo rendimiento, todo ello facilita el posiciona-

miento diligente de la camilla de ruedas.

6- Replegable:1- Habilitación nuevos quirófanos.

2- Sala para diferentes funciones/usos.

Montándose y desmontándose en segundos.

Concepción más elástica de los usos y funciones de los espacios hospitalarios.

7- MóvilBúsqueda posición correcta paciente.

Fácil manejo y maniobrabilidad.

8- Pantalla monitorVisualizar pruebas diagnósticas: Retinografías, OCT, cirugías, radiografías, …

9- Conexión USB doble Guardar imágenes grabadas, visualizarla en monitor, grabar intervenciones.

10- Reconversión de quirófanos Cirugías complejas susceptibles de infección (Ej:Transplantes de órganos).

11- Reloj y cronómetroMedición del tiempo de intervención, tiempos de anestesia,…

12- SAI (Sistema de alimentación ininterrumpida)*Duración: 20 minutos de autonomía.

*OPCIÓN DE AMPLIAR EL SAI A LOS APARATOS QUE SE PUEDAN ENCHUFAR EN ÉL.

13- Módulo de cierre*Para activar la función de presión positiva en aquellas intervenciones que lo requieran.

*OPCIONAL

14- Compatibilidad con microscopiosEl carenado del microscopio UNIVERSAL y el material poroso microforadado impiden la tur-

bulencia del aire.

15- Videocámara*Permite grabar las intervenciones quirúrgicas y guardarlas en el PC.

*OPCIONAL

16- Dimensiones ALTO 2m ANCHO dependiendo de los modelos

PROFUNDO 0,8m (plegado) LARGO dependiendo de los modelos

1,55m (desplegado)

17- BT 38*Sistema eléctrico en cumplimiento con la normativa de quirófanos.

Incluye un sistema aislado con 8 enchufes, transformador y monitor de aislamiento.

SAI para 120 minutos para el ArcSterile en funcionamiento y 400W adicionales

*OPCIONAL

18- Suelo conductivo*1- Suelo conductivo 3,5 x 2m

2- Suelo conductivo 3,5 x 4m (para el ArcSterile módulo de cierre)

*OPCIONAL

8. Modelos ArcSterile1- Elección del ancho:

En función del personal y equipamiento necesario para la intervención

3 modelos diferentes:

MB20 - 2 metros: pequeñas intervenciones: IVT, infiltraciones.

MB25 - 2,5 metros: intervención con un solo cirujano

MB30 - 3 metros: intervención con material y más de un cirujano.

2- Elección largo (elección de la profundidad)3 largos diferentes:

M2 - Arco de base + cierre lateral

M2c - Arco de base + carenado + modulo de cierre: Reforzando la calidad del aire (res-

pecto las normas vigentes y creando presión positiva, necesaria según tipo intervención).

A daptable a las necesidades quirúrgicas de cada centro

r educción de las infecciones quirúrgicas post-intervención

c abina de Flujo Laminar Horizontal Orientado

S olución ideal para la el la cirugía ambulatoria de rápida respuesta

t ecnológicamente muy avanzado (monitor, CPU, USB,…)

e sterilidad garantizada durante las Intervenciones Quirúrgicas

r educción de los Costes de las intervenciones quirúrgicas y de las infecciones Nosocomiales

i ndicado para cualquier tipo de Intervención Quirúrgica

l aminar: EL FLUJO ÓPTIMO

e lasticidad de usos y funciones específicas de los quirófanos (salas multifuncionales)

Arc Medical Components

C/ Fernán Nuñez,3 Bajo

28016 Madrid

Teléfono: +34 912 775 477

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