Ejercicio:

Identificación de Requisitos de la Norma: ISO 9001:2008

Usted ha sido asignado en su compañía para auditar el Sistema de Gestión y establecer si

este cumple con los requisitos de las Normas ISO 9001:2008.

El primer paso es preparar una lista de verificación, con ella va a identificar:

TODOS los procedimientos, procedimientos documentados, registros y otros

documentos obligatorios que solicitan las cláusulas de cada norma.

Lea las cláusulas asignadas a su grupo de trabajo y en el formulario que se encuentra a

continuación marque una X en las casillas que correspondan a requisitos mandatarios.

Objetivos del Ejercicio

1. Determinar cuáles son los procedimientos, registros y otros documentos requeridos por

la Norma 9001:2008, desde el punto de vista documental.

Introducción 5 minutos

Requisitos de ISO 9001:2008

Punto Título Procedimiento Procedimiento Documentado

Registros Otro

Documento

4 Sistema de gestión de la calidad

1 4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentación

2 4.2.1 Generalidades

3 4.2.2 Manual de la calidad

4 4.2.3 Control de documentos

5 4.2.4 Control de los registros de la calidad

5 Responsabilidad de la dirección

6 5.1 Compromiso de la dirección

7 5.2 Enfoque al cliente

8 5.3 Política de la calidad

5.4 Planificación

9 5.4.1 Objetivos de la calidad

10 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

11 5.5.1 Responsabilidad y autoridad

12 5.5.2 Representante de la dirección

13 5.5.3 Comunicación interna

5.6 Revisión por la dirección

14 5.6.1 Generalidades

15 5.6.2 Información para la revisión

16 5.6.3 Resultados de la revisión

6 Gestión de los recursos

17 6.1 Suministro de recursos

6.2 Recursos humanos

18 6.2.1 Generalidades

19 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación

20 6.3 Infraestructura

21 6.4 Ambiente de trabajo

7 Realización del producto

22 7.1 Planificación de la realización del producto

Punto Título Procedimiento Procedimiento Documentado

Registros Otro

Documento

7.2 Procesos relacionados con el cliente

23 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

24 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

25 7.2.3 Comunicación con los clientes

7.3 Diseño y desarrollo

26 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo

27 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo

28 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo

29 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo

30 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo

31 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo

32 7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo

7.4 Compras

33 7.4.1 Proceso de compras

34 7.4.2 Información de las compras

35 7.4.3 Verificación de los productos comprados

7.5 Operaciones de producción y de servicio

36 7.5.1 Control de las operaciones de producción y de servicio

37 7.5.2

Validación de los procesos de las operaciones de producción y de servicio

38 7.5.3 Identificación y trazabilidad

39 7.5.4 Bienes del cliente

40 7.5.5 Preservación del producto

41 7.6 Control de los equipos de medición y de seguimiento

8 Medición, análisis y mejora

42 8.1 Generalidades

8.2 Medición y seguimiento

43 8.2.1 Satisfacción del cliente

44 8.2.2 Auditoría interna

45 8.2.3 Medición y seguimiento de los procesos

46 8.2.4 Medición y seguimiento del producto

47 8.3 Control del producto no conforme

48 8.4 Análisis de datos

8.5 Mejora

49 8.5.1 Mejora continua

50 8.5.2 Acciones correctivas

51 8.5.3 Acciones preventivas