ejemplo de procedimiento normalizado de trabajo

CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS EN DEPÓSITOS DE

MEDICAMENTOS DE CENTROS SOCIOSANITARIOS

CENTRO RESIDENCIAL NOMBRE LOCALIDAD

DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN FARMACÉUTICA

PNT / SSCC / CSS / 005

CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS EN DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS DE

CENTROS SOCIOSANITARIOS

Página: 1 de 6 Versión nº: 1 Fecha de edición: 14/08/2012

1.- INTRODUCCIÓN

La rotura de la cadena de frío puede modificar las propiedades de los medicamentos

termolábiles en grado variable según la temperatura alcanzada y el tiempo de permanencia a

dicha temperatura. Algunos medicamentos se ven afectados por la rotura puntual y limitada de

la cadena de frío mientras que en otros casos puede presentarse desde una ligera pérdida de

eficacia sin relevancia clínica a una pérdida total de actividad, o incluso toxicidad. Las

consecuencias sobre el paciente, de la administración de un medicamento cuyas condiciones

de conservación no han sido las adecuadas pueden ser, por tanto, muy variables.

Por otro lado, la pérdida de la cadena de frío puede tener un impacto económico

importante para el sistema sanitario si los medicamentos deben finalmente desecharse al no

tener garantía completa de eficacia y seguridad.

2.- OBJETIVO

Definir el procedimiento para la correcta lectura y el adecuado registro de la

temperatura ambiental del depósito de medicamentos y de las cámaras frigoríficas, así como la

eficiente gestión de las incidencias, con el fin de asegurar que las condiciones de

almacenamiento y conservación de los medicamentos termolábiles sean las adecuadas.

3.- ÁMBITO DE APLICACIÓN

Alcanza a la temperatura ambiente del depósito de medicamentos del centro

sociosanitario residencial Nombre y a la temperatura interna de las cámaras frigoríficas

situadas en las distintas plantas del centro destinadas a la conservación de medicamentos

termolábiles.






4.- DEFINICIONES

• Cadena de frío: conjunto de eslabones de tipo logístico que garantizan una temperatura

entre +2 ºC y +8 ºC durante los procesos de almacenamiento, manejo, transporte y

distribución de los medicamentos.

• Medicamentos termolábiles: aquellos que requieren conservación en frío.

• Temperatura ambiental del depósito: es la temperatura de la dependencia o zona

destinada al almacenamiento de medicamentos. La temperatura óptima de conservación

oscila entre los +15 ºC y los +25 ºC.

• Temperatura cámara frigorífica: es la temperatura en el interior de la cámara. Los

medicamentos termolábiles requieren para su correcta conservación temperaturas entre los

+2 ºC y los +8 ºC.

• Termógrafo: aparato que registra gráficamente la temperatura.

• Termómetro de máximas y mínimas: es un termómetro que mide la temperatura actual, y

deja registradas las temperaturas máxima y mínima alcanzadas desde la última medición.






5.- RESPONSABILIDAD Y PROCEDIMIENTO

AGENTE IMPLICADO

RESPONSABILIDAD Y PROCEDIMIENTO

SERVICIO DE FARMACIA

NOMBRE

• Facilitar la información y las instrucciones oportunas para la adecuada

conservación de medicamentos termolábiles y el protocolo de actuación

en caso de rotura de la cadena de frío, así como el listado actualizado

de medicamentos termolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéutica

de referencia.

• Supervisar la correcta conservación de los medicamentos termolábiles,

firmando y registrando mensualmente los anexos I y II cumplimentados

por el CSS.

• Proponer la medida preventiva o correctora a tomar ante las incidencias

de temperatura comunicadas, firmando y dando respuesta por escrito

(fax, correo electrónico…) dentro de las 12 horas siguientes a la

incidencia comunicada según anexo III .

RESPONSABLE

DEPÓSITO DE

MEDICAMENTOS

CSSR NOMBRE

• Exponer de manera visible en el depósito el listado de medicamentos

termolábiles existentes.

• Leer y registrar diariamente las temperaturas máxima y mínima de las

cámaras frigoríficas destinadas a la conservación de medicamentos

termolábiles (según anexo I ) y ambiental máxima y mínima del depósito

de medicamentos (según anexo II ).

• Enviar (vía fax, correo electrónico…) durante los primeros 7 días hábiles

del mes los anexos I y II cumplimentados al Servicio de Farmacia.

• Registrar y comunicar por escrito cualquier incidencia de temperatura

(incluso durante la recepción de medicamentos termolábiles o anomalía

en la lectura) por medio del anexo III al Servicio de Farmacia (vía fax,

correo electrónico…), dentro de las 12 horas siguientes a la detección

de la incidencia.






6.- RECURSOS

• PERIÁÑEZ PÁRRAGA, L., GÓMEZ-LOBÓN, A., GAMÓN RUNNENBERG, I. et col.

Medicamentos termolábiles. Protocolo de actuación en la rotura de la cadena de frío.

Farmacia Hospitalaria. 2011; 35: 190.

• COBOS CAMPOS, R., SALVADOR COLLADO, P., GÓMEZ GENER, A. y BOJ

BORBONES, M. Estabilidad máxima de los medicamentos termolábiles fuera de nevera.

Farmacia Hospitalaria. 2006; 30 (1): 33-43.

• JIMÉNEZ CABALLERO, E., RUANO ENCIMAR, M. et col. Estabilidad de medicamentos

termolábiles a temperatura ambiente. Farmacia Hospitalaria. 1997; 21 (5): 283-288.

7.- CONTROL DE CAMBIOS

VERSIÓN Nº: 1 FECHA

REALIZADO POR: AMBEL CARRACEDO, MP., FAJARDO LÓPEZ, M.,

PERALTA HURTADO, P., SÁNCHEZ CHORRO, JL. y TRIGO

IZQUIERDO, JL.

01/09/2011

REVISADO POR: ARANGUEZ RUIZ, A., BARRAGÁN GÓMEZ-CORONADO,

C., DOMÍNGUEZ RODRÍGUEZ, JC., GONZÁLEZ TORRES,

ML.

13/01/2012

APROBADO POR: SÁNCHEZ CHORRO, JL.

SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN FARMACÉUTICA

17/01/2012

CONSENSUADO POR: NOMBRES

FECHA

VERSIÓN Nº: FECHA

REALIZADO POR:

REVISADO POR:

APROBADO POR:

CONSENSUADO POR:

MOTIVO DEL CAMBIO:






8.- ANEXOS

- Anexo I: Registro diario de temperaturas – Cámaras frigoríficas (1 página).

- Anexo II: Registro diario de temperatura ambiental – Depósito de medicamentos (1 página).

- Anexo III: Registro de incidencia de temperatura (2 páginas).






CENTRO SOCIOSANITARIO: ____________________________________________________________

LOCALIDAD: _________________________________________________________________________

PLANTA / DEPENDENCIA: _____________________________________________________________

MES: _______________________________ AÑO: _____________________________________

TEMPERATURAS

DÍA

HORA ACTUAL MÁXIMA MÍNIMA

FIRMA

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

Si la temperatura registrada (actual, máxima o mínima) sale del rango entre +2 ºC y +8 ºC,

cumplimentar hoja de registro de incidencia de temperatura.

ANEXO I

REGISTRO DIARIO DE TEMPERATURAS CÁMARAS FRIGORÍFICAS

CÁMARA FRIGORÍFICA

CENTRO SOCIOSANITARIO: ____________________________________________________________

LOCALIDAD: _________________________________________________________________________

PLANTA / DEPENDENCIA: _____________________________________________________________

MES: _______________________________ AÑO: _____________________________________

TEMPERATURAS

DÍA

HORA ACTUAL MÁXIMA MÍNIMA

FIRMA

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

Si la temperatura registrada (actual, máxima o mínima) sale del rango entre +15 ºC y +25 ºC,

cumplimentar hoja de registro de incidencia de temperatura.

ANEXO II

REGISTRO DIARIO DE TEMPERATURAS AMBIENTAL - DEPÓSITO DE MEDICAMENTOS

AMBIENTAL

CENTRO SOCIOSANITARIO: ______________________________ ______________________________

LOCALIDAD: ________________________________________ _________________________________

PLANTA / DEPENDENCIA: __________________________________ ___________________________

FECHA INCIDENCIA: __________________________________ ________________________________

CÓDIGO: ___ / _______ (nº correlativo / año)

PÁGINA: 1 de __

DESCRIPCIÓN DE LA INCIDENCIA :

- Cámara / zona / dependencia afectada: ___________________________________________________

- Temperatura alcanzada: _______________________________________________________________

- Número de horas expuestas: ____________________________________________________________

- Productos afectados y unidades:

Nº DESCRIPCIÓN LOTE CADUCIDAD UNIDADES

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

ANÁLISIS DE LAS CAUSAS : (fallo eléctrico, avería de la cámara frigorífica, avería del termógrafo /

termómetro, transporte inadecuado, error en el registro de temperaturas, error en las condiciones de

conservación,…)

HORA Y FECHA DE COMUNICACIÓN AL SERVICIO DE FARMACIA (si procede): _________________

ANEXO III

REGISTRO DE INCIDENCIA DE TEMPERATURA

CENTRO SOCIOSANITARIO: ______________________________ ______________________________

LOCALIDAD: ________________________________________ _________________________________

PLANTA / DEPENDENCIA: __________________________________ ___________________________

FECHA INCIDENCIA: __________________________________ ________________________________

CÓDIGO: ___ / _______ (nº correlativo / año)

PÁGINA: 2 de __

MEDIDA CORRECTORA / PREVENTIVA TOMADA :

FECHA, SELLO Y FIRMA

Fdo: _____________________________________

RESPONSABLE DEPÓSITO DE MEDICAMENTOS

EVALUACIÓN DE LA INCIDENCIA :

- Informe de evaluación de la incidencia por el Servicio de Farmacia (adjuntar a este anexo si procede):

MEDIDA PROPUESTA (si procede):

- Etiquetar (si cumple condiciones):

- Desechar, previa comunicación al Servicio de Farmacia (si no cumple condiciones):

- Otras (indicar):

FECHA, SELLO Y FIRMA

Fdo: ________________________________

SERVICIO DE FARMACIA

ANEXO III

REGISTRO DE INCIDENCIA DE TEMPERATURA

ejemplo de procedimiento normalizado de trabajo

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