dra. leonella luzardo unidad de hipertensión arterial – centro de nefrología depto. de...
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Dra. Leonella Luzardo
Unidad de Hipertensión Arterial – Centro de Nefrología Depto. de Fisiopatología.
Hospital de Clínicas. Facultad de Medicina. UdelaR.
Aspectos éticos de la investigación clínica
Implementación de un programa de investigación en la comunidad
GEFA-HT-UYGenotipo Fenotipo y Ambiente de la HTA en
Uruguay
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Enero 2010 Diciembre 2010
Implementación de un programa de investigación en comunidad
Es necesario el estudio de una cohorteen nuestra comunidad?
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Enero 2010 Diciembre 2010
Implementación de un programa de investigación en comunidad
1. Es VIABLE un programa de investigación en nuestra comunidad?
o Financiación
o Los uruguayos van a colaborar??
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Implementación de un programa de investigación en comunidad
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Implementación de un programa de investigación en comunidad
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Enero 2010 Diciembre 2010
Implementación de un programa de investigación en comunidad
Financi
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Enero 2010 Diciembre 2010
Implementación de un programa de investigación en comunidad
Observaciones del Comité de ÉticaSecretaría General
Hospital de Clínicas
Conse
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In
form
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Implementación de un programa de investigación en comunidad
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Conse
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Enero 2010 Diciembre 2010
Implementación de un programa de investigación en comunidad
1. Información sobre HTA y FRCV.
2. Información sobre el estudio GEFA-HT-UY.
3. Información detallada del protocolo, especialmente aspectos vinculados a la extracicón de sangre (50 ml) y manejo de las muestras biológicas.
4. Confidencialidad.
5. Riesgos.
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Implementación de un programa de investigación en comunidad
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Enero 2011 Diciembre 2011
Inicio de la ejecución del Proyecto
Primeros problemas
Eje
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Proceso de compra del freezer – 80 ºC
18 meses
Indispensable para el inicio del trabajo de campo
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Enero 2011 Diciembre 2011
Realización de dos estudios pilotoEje
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Enero 2011 Diciembre 2011
Elección de zona geográfica – Complejo Juana de América
Bella Italia, Montevideo
Eje
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o Ventajas: Fuerte sentimiento de pertenencia al lugarComisión de Salud localPoliclínica con instalaciones básicasBaja movilidad Alto parentesco entre habitantes Zona seguraFácil acceso desde el HC
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Enero 2011 Diciembre 2011
Primeros contactos con la población Eje
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Enero 2011 Diciembre 2011
Primeros contactos con la población Eje
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Enero 2012 Diciembre 2012
Febrero 2012 Inicio del trabajo de campo
• Ant. médicos
• Presión Arterial Domicilio
Domicilio
• IMC
• ECG
• PA
Consultorio
• Glicemia
• Lípidos
• Uricemia
• Ionogrma
• Creatinina
• Cistatina C
Plasma
• Simple
• 24 -horas
Orina
• VOP
• IA
• PA Ao
Rigidez arterial
• AMPA
• MAPA
• Rigidez arterial
• Sat. nocturna
Ambulatorio
• Entrega de informe
Devolución
Protocolo
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Enero 2012 Diciembre 2012
Febrero 2012 Inicio del trabajo de campo
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Enero 2012 Diciembre 2012
Febrero 2012 Inicio del trabajo de campo
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Enero 2013 Diciembre 2013
2013 Primer control de calidad
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2013 Primer control de calidad
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Enero 2013 Diciembre 2013
2013 Primeros reportes de resultados
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2013 Primeros reportes de resultados
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Enero 2013 Diciembre 2013
2013 Primeros reportes de resultados
Característica, Media (±SD)
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Implementación de un programa de investigación en comunidad
o Los uruguayos van a colaborar??
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Respuesta afirmativa a la invitación telefónica
75.2%
Cumplimiento de todas las fases del protocolo
78.5%
Sujetos reclutados al 29/08/2014
Entrevista: 234 Consultorio: 191 MAPA: 195
Tasa
s de
part
icip
aci
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• Velocidad de reclutamiento lenta y con altibajos
• Incumplimiento de realización de ecocardiogramas debido a la no disponibilidad de equipo portátil
Asp
ect
os
negati
vos
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Fuente
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financi
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Financiación obtenida
• CSIC I+D 2010 (finalizado)
• ANII Fondo María Viñas 2012 (en ejecución)
• Gramón-Bagó – Novartis (Ley de Fundaciones)
• IEM Alemania (equipos, Ley de Fundaciones)
• Omron, Japón (equipos)
• AtCor, Australia (equipos)
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Comunicación de diagnósticos
Alta prevalencia de FRCV
Insumo para políticas de salud
Com
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rios
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ale
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Gra
cias
Jose BoggiaInes LujambioSebastián RobainaAlica Da RosaMaría MarquezFlorencia CarussoNadia KrulAna Carina RíosAlicia Olascoaga
Leonella LuzardoMariana SottolanoVeronika LarrauraCarlos AmericoValentina AgorrodyLucia FlorioMariela GarauJan StaessenOscar Noboa