Procesos de legitimización social de las decisiones en Evaluación de

Tecnologías para la Salud en España

Dr. Antonio Sarría-SantameraDirector, Agencia de Evaluación de Tecnologías

Sanitarias, Instituto de Salud Carlos IIIFacultad de Medicina, Universidad de Alcalá

Temas a tratar

• La Evaluación de Tecnologías en Salud• La situación en España. La Agencia de Evaluación de

Tecnologías Sanitarias del Instituto de Salud Carlos III.

• Ámbitos de acción de la ETeS en España. Su papel en la actualización de prestaciones sanitarias. La cartera de servicios.

• Mecanismos de legitimación de la ETeS en España. El proceso y los métodos de la ETeS en España.

• Comentarios finales.

Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Valorar el impacto sanitario, social, ético, organizativo y económico de las técnicas, intervenciones y procedimientos sanitarios, para sustentar sobre bases científicas decisiones sobre: – su introducción sistematizada en la

práctica clínica, – criterios de uso apropiado de las ya

establecidas, – la organización de los servicios de salud.

Niveles y preguntas

• Nivel macro: Autoridades sanitarias– Financiación y prestaciones

• Nivel meso: Gestores– Cómo introducirlo en mi centro

• Nivel micro: Clínico– Para qué pacientes

Niveles y preguntas

• Autoridades sanitarias ¿Funciona la PET?

• Gestores ¿Tengo que poner un PET en mi hospital?

• Clínicos ¿Qué pacientes se benefician de la PET?

VALORACION

Impacto:Organización asistencial Perspectiva del pacienteÉtica/NormativaRecursos/Economía/Educación

Revisión y

análisis de informaciónEfectos clínicosCostesUtilización

EVALUACION

Investigación

Desarrollo

Innovación

ETSPolítica

s

Guías

Práctica clínica

Prestaciones

UNIVERSAL CONTEXTO

ETS: Misión

NEJM 2009: PSA Y CANCER DE PROSTATA ¿EVIDENCIA?

Ministerio de Sanidad y Política Social

CISNS

DG de Cohesión del SNS

• Definición de prestaciones en el SNS• Elaboración de la cartera de servicios• Secretaria del CISNS• Comisión de PAF

– Prestación ortoprotésica– Prestación de productos dietéticos

• CSUR• Otras: Grupos de trabajo ad-hoc

Instituto de Salud Carlos III

• La LGS crea, como órgano de apoyo científico-técnico del SNS, el Instituto de Salud "Carlos III", al que encomienda que el desarrollo de sus funciones se realice en coordinación con el CISNS, y en colaboración con otras Administraciones Públicas.

• Actualmente se encuentra bajo el paraguas del Ministerio de Ciencia e Innovación.

ISCIII

jamate@isciii.es

ISCIII

• La AETS se crea en 1994 encuadrada en el ISCIII , para atender las necesidades consultivas del SNS en relación con la definición de su Política de Prestaciones Sanitarias.

• A tal efecto ofrece valoraciones objetivas de los impactos sanitario, social, ético, organizativo y económico de las técnicas y procedimientos de uso médico-sanitario, que contribuyan a sustentar sobre bases científicas las decisiones de autoridades y demás agentes sanitarios, bien se orienten a:

– la introducción sistematizada de las nuevas tecnologías en la práctica clínica,– la definición de los criterios de uso apropiado de las tecnologías ya establecidas, – la organización de los servicios de salud.

• Esta labor general de apoyo a los procedimientos de decisión sobre prestaciones sanitarias se consolida y concreta por la Ley de Cohesión y Calidad del SNS, que vincula la AETS al procedimiento de actualización de la Cartera de Servicios.

AETS

Comisión de Prestaciones, Aseguramiento y Financiación

• La CPAF depende del CISNS, a través de la cual se hace efectiva la participación de las administraciones implicadas en la protección de la salud de la población española en la definición y actualización de las prestaciones y la cartera de servicios del SNS.

• En la CPAF están representados los responsables de la cartera de servicios en el Ministerio de Sanidad y Consumo, Comunidades Autónomas, Instituto de Gestión Sanitaria y Mutualidades de Funcionarios.

CSUR

El objetivo de la designación de CSUR en el SNS es garantizar la equidad en el acceso y una atención de calidad, segura y eficiente a las personas con patologías que, por sus características, precisan de cuidados de elevado nivel de especialización que requieren para su atención concentrar los casos a tratar en un número reducido de centros.

Patologías CSUR• 1.- Quemados críticos • 2.- Reconstrucción del pabellón auricular • 3.- Glaucoma congénito y glaucoma en la infancia • 4.- Alteraciones congénitas del desarrollo ocular (alteraciones del globo ocular y los párpados) • 5.- Tumores extraoculares en la infancia (Rabdomiosarcoma) • 6.- Tumores intraoculares en la infancia (Retinoblastoma) • 7.- Tumores intraoculares del adulto (Melanomas uveales) • 8.- Descompresión orbitaria en oftalmolopatía tiroidea • 9.- Tumores orbitarios • 10.- Retinopatía del prematuro avanzada • 11.- Reconstrucción de la superficie ocular compleja. Queratoprótesis • 13.- Irradiación total con electrones en micosis fungoide • 14.- Tratamiento de tumores germinales con quimioterapia intensiva • 15.- Trasplante renal infantil • 16.- Trasplante hepático infantil • 17.- Trasplante hepático de vivo adulto • 18.- Trasplante pulmonar infantil y adulto • 19.- Trasplante cardiopulmonar de adultos • 20.- Trasplante cardiaco infantil • 21.- Trasplante de páncreas • 22.- Trasplante de intestino infantil y adulto • 23.- Queratoplastia penetrante en niños • 24.- Atención de la transexualidad • 25.- Osteotomía pélvica en displasias de cadera en el adulto • 26.- Tratamiento de las infecciones osteoarticulares resistentes • 27.- Ortopedia infantil: Tratamiento ortopédico en las enfermedades neuromusculares (parálisis cerebral, mielomeningocele), malformaciones congénitas (fémur corto congénito, agenesia de tibia/peroné), displasias

óseas (osteogénesis imperfecta, artrogriposis) y grandes alargamientos de miembros • 28.- Reimplantes, incluyendo la mano catastrófica • 29.- Tumores musculoesqueléticos • 31.- Trasplante de progenitores hematopoyéticos alogénico infantil • 32.- Asistencia integral del nenonato con cardiopatía congénita y del niño con cardiopatía congénita compleja • 33.- Asistencia integral del adulto con cardiopatía congénita • 34.- Cirugía reparadora compleja de válvula mitral • 35.- Arritmología y electrofisiología pediátrica • 36.- Cirugía reparadora del ventrículo izquierdo • 37.- Cardiopatías familiares (incluye miocardiopatía hipertrófica) • 38.- Cirugía del plexo braquial • 39.- Epilepsia refractaria • 40.- Cirugía de los trastornos del movimiento • 41.- Neuromodulación cerebral del dolor neuropático refractario • 42.- Ataxias y paraplejías hereditarias • 43.- Esclerosis múltiple • 44.- Trasplante renal cruzado • 45.- Atención al lesionado medular complejo

AUnETS

Proyectos

• Red de detección e información sobre tecnologías emergentes

• Fichas de tecnologías nuevas y emergentes• Estudios de uso apropiado• Guías de práctica clínica • Instrumentos metodoloógicos• Creación de registros• Informes de evaluación de tecnologías

sanitarias

Instrumentos metodológicos

Recursos HumanosProyectos de InvestigaciónInfraestructuras Científico-TecnológicasArticulación del SistemaActuaciones Complementarias de RefuerzoLínea de fortalecimiento institucional - IIS

LINEAS DE ACTUACIÓN

MSPSCCAAMUTUALIDADESOTROS

CPAFDG de Cohesión

SINO

AETS ± OTROS

CISNS

Actualización de la cartera

¿NOVEDAD?¿BENEFICIO?

PROPUESTA

Participación de pacientes

• Grupos de presión• Incorporación de pacientes en la elaboración

de revisiones sistemáticas y GPC• Desarrollo de Herramientas de Apoyo ala

Toma de Decisiones (clínicas)

Uso Tutelado

• El UT es un mecanismo de actualización de las prestaciones, aplicable a determinadas técnicas, tecnologías y procedimientos sobre los que no se disponía de información suficiente para poder elaborar un informe de evaluación o pronunciarse los expertos sobre su seguridad, eficacia y eficiencia, antes de ser financiados con carácter general por el sistema sanitario público.

• Se caracteriza por llevarse a cabo por un periodo de tiempo limitado, en centros expresamente designados por los servicios de salud y de acuerdo a un protocolo consensuado con los clínicos y sociedades científicas implicados.

Uso Tutelado

• El UT ha supuesto un cambio cualitativo respecto a la situación precedente que se refleja en:– Mayor garantía de seguridad y calidad de las prestaciones sanitarias,

al someter a evaluación a las nuevas tecnologías.– Más implicación de los profesionales sanitarios en la toma de

decisiones sobre la actualización de las técnicas, tecnologías, tecnología o procedimientos.

– Mayor control y una introducción ordenada de las nuevas tecnologías, sin suponer un freno al avance científico.

– Más información contrastada y objetiva sobre la seguridad, eficacia, efectividad y eficiencia de las técnicas, tecnologías o procedimientos sometidos a UT.

– Mejor acceso de los usuarios a las nuevas tecnologías.

Proceso de toma de decisiones

• Las decisiones del CISNS y de la CPAF se toman por consenso.• Solo los miembros de la CPAF pueden proponer de forma

efectiva la actualización.• No existe un mecanismo explícito para la participación de

“implicados” (profesionales, pacientes, o la industrial).• La aparición de nueva información puede conducir a llevar a

cabo una nueva evaluación.• Los informes de evaluación son la base sobre la que se toman

las decisiones en la CPAF-CISNS.• La decisión de incluir en la cartera implica su financiación por

el SNS.

Temas pendientes

• Mayor transparencia y participación• Mejor coordinación de los procesos de

evaluación (macro-meso-micro).• Metodología de la evaluación económica: ir

más allá de la estimación de costes y el impacto presupuestario.

• Mejora de las fuentes de información.

Artroplastias de rodillas

Inserción de stents liberadores de fármacos

Colecistectomías con laparoscopia

TAC Torácicos

Medicamentos ordenados por importe de ventas

Mal control de las patologías crónicas: uso no apropiado de recursos de alta intensidad (CMBD 2007)

De las 10 causas principales de ingreso hospitalario, 7 están relacionadas con problemas que podrían resolverse en otros

entornos

70% de las estancias hospitalarias dependen de ingresos por urgencias

INGLATERRA: MORTALIDAD E INNOVACION

Dr. Antonio Sarría-SantameraDirector, Agencia de Evaluación de Tecnologías

Sanitarias, Instituto de Salud Carlos IIIFacultad de Medicina, Universidad de Alcalá

¡¡Muchas gracias por su atención!!