Tomando Decisiones
Perspectivas desde
la FarmacoEconomia
Ruben Gennero Rigan- MD MBA MPH @rgennerorigan-
Market Access Manager for LatAm
TEVA Pharmaceu-cals 04 Octubre 2013
Disclosure
• Empleado de Empresa Farmacéu2ca • La2noamérica • Medicamentos Innovadores y Genéricos • Incorporación de Medicamentos • Precio y Reembolso
Solicitud • Sean Crí2cos
Gasto Farmacéu2co en Aumento
Pharma Emergentes y Genéricos
Gasto Farmacéu2co Sector Público Ins2tucional
YTD 2013 YTD 2012 Dif % Crec
Total 234.387.393.540 185.818.952.617,00 48.568.440.923,00 26.1%
Mat 08 - 13 Mat 08 - 12 Dif % Crec
295.335.853.342,00 261.820.475.376,00 33.515.377.966,00 12.8%
Techk Oct 2013
Nuevos Medicamentos:
Factor Inflacionario
La autodenominada “Crisis de Innovación”
La autodenominada “Crisis de Innovación” • According to the authors, there is no data to support frequently heard complaints about how hard it is to get any new drug approved (Neither more clinical testing requirement nor faster reviews).
• However, telling “innovation crisis” stories to politicians and the press serves as a ploy, a strategy to attract a range of government protections from free market and generic competition.
• The REAL INNOVATION CRISIS: Number of new drugs that trully represent a therapeutic advance.
• FDA Approvals : Since 1990 , 85-90% of all new drugs with few clinical advantage
Cubillos 2013
Evaluaciones Económicas como Nuevo Paradigma
Efec2vidad Clínica …
Costo …
Modelo Mercado Farmacéu2co
Autoridades Pagadoras They Have the Control
Gate Keeper for the SUS Conitec -‐ Brasil
Presión desde los Pacientes
Presión desde la Industria
Presión desde los niveles Direc2vos
Presión desde las Polí2cas Públicas
… Decisiones de Incorporación
SOLICITUD DE INCORPORACIÓN Y/O SUSTITUCIÓN Y/O ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTO AL COMITÉ DE FÁRMACO TERAPÉUTICA
Evaluaciones Económicas …
Evaluaciones Económicas …
En Salud existe dificultad de que si bien costos pueden ser medidos en dinero, en el caso de los beneficios esto puede ser mas diUcil.
Análisis de Costo Efec2vidad / Costo U2lidad
• ACE: Univariable. Medidas de efecto 2enen que ver con los outcomes finales o intermedios de la intervención
• ACU: Mul2variable. Medidas de efecto 2enen que ver con QALY (Años de vida ajustados por calidad) o DALY (Años de vida ajustados por discapacidad).
Análisis de Costo Efec2vidad …
Calculo Beneficio Incremental …
Como tomar la decisión?
Decisiones de Costo Efec2vidad
Mayor Efectividad
Menor Efectividad
Menor Precio Mayor Precio
?
?
Evaluaciones Económicas en Salud Reglas de Decisión
• Mecanismo de Decisión: Relación Costo Efec2vidad (Cost Effec*veness Ra*o-‐CER)
• CER mide el costo incremental
de una “ac2vidad” en relación a su mejor alterna2va dividido por el efecto incremental.
SOLICITUD DE INCORPORACIÓN Y/O SUSTITUCIÓN Y/O ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTO AL COMITÉ DE FÁRMACO TERAPÉUTICA
SOLICITUD DE INCORPORACIÓN Y/O SUSTITUCIÓN Y/O ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTO AL COMITÉ DE FÁRMACO TERAPÉUTICA
Cost Effec2veness Ra2o (ICER)
Medicamento A : $100.000 -- Propuesto Medicamento B: $95.000
Medicamento A: 14.5 QALY
Medicamento B: 12 QALY ICER: 100.000 – 95.000 -------------------------- = $2.000 / QALY 14.5 - 12
Umbral de Decisión $1.600 / QALY
VALUE FOR MONEY
¿Qué podemos hacer nosotros?
SOLICITUD DE INCORPORACIÓN Y/O SUSTITUCIÓN Y/O ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTO AL COMITÉ DE FÁRMACO TERAPÉUTICA
SOLICITUD DE INCORPORACIÓN Y/O SUSTITUCIÓN Y/O ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTO AL COMITÉ DE FÁRMACO TERAPÉUTICA
Fuentes de Información o Análisis Metodológico
¿Qué pregunta queremos responder o qué estamos comparando?
Es2mación de Eficacia? • Innovadores vs Innovadores -‐ Estudios Experimentales u Observacionales -‐ GS: Estudios Experimentales con Alta Validez Interna o Externa -‐ Obje2vo: Analizar Efectos Rela2vos en Términos de Tratamiento -‐ Bias y RCT: Es2mación Beneficio o Riesgo rela2vo asociado a Tecnología -‐ Preferencia por “Head to Head” RCT: Apropiado comparador / target pacientes -‐ Importante: Limitaciones RCT y Rol no randomizados de buena calidad -‐ Up To Date Revisiones Sistemá2cas
Método Integración de Evaluación en Revisión
Sistemá2ca con métodos validos, explícitos, replicables y publicables
Importante en determinación Eficacia de Medicamentos
Es Decir No un folleto del Reps No un solo ar2culo
No la experiencia clínica personal !!
• Innovador vs Genéricos / Genéricos vs Genéricos -‐ Costo Minimización: Asegurar Mismo Efecto -‐ Dificultad: Nuestro Entorno Regulatorio -‐ Ejercicio comparación Gasto Total
Podemos pagarlo? Análisis Impacto Presupuesto
Escenario actual en Chile
Conclusiones … Evaluaciones Económicas son
elemento importante y relevante
Industria Farmacéu2ca a la altura
Complejidad de la É2ca del Acceso
Mayor Nivel Cri2co de parte los tomadores de decisión
Crear Mecanismos de Acceso (Financieros)