Download - Proceso de Elaboración de Normas en Ecuador
PROCESO DE ELABORACIÓN DE
NORMAS EN ECUADOR
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¿Porqué estamos aquí?
• Introducción• Principios y Beneficios• Conocer el proceso para la formulación,
elaboración y aprobación de documentos normativos en el Ecuador
• Redes de normalización• Interacción pública en el proceso• Información Relevante
Introducción
COMITÉ INTERMINISTERIAL
DE LA CALIDAD
SERVICIO ECUATORIANO DE NORMALIZACIÓN
SERVICIO DE ACREDITACIÓN ECUATORIANO
ENTIDADES PÚBLICAS CON COMPETENCIA
MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y
PRODUCTIVIDAD
LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 8
SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD
Introducción
LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 9
COMITÉINTERMINISTERIAL
DE LACALIDAD
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD
Introducción
COMITÉINTERMINISTERIAL
DE LACALIDAD INEN
SAE
CONSEJO CONSULTIVO
CONSEJO TÉCNICO CONSULTIVO
REPRESENTANTES SECTOR:PRODUCTIVOACADEMIACONSUMIDORES
SECTOR PRODUCTIVOUNIVERSIDADESEXPERTOSLEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 9
Introducción
PRINCIPIOS DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD
• Igualdad de condiciones para transacción de B/S nacionales e importados
EQUIDAD
• Reconocimiento de RT con otros países, de conformidad con prácticas y procedimientos internacionales
EQUIVALENCIA
• Garantizar la participación de todos los sectores
PARTICIPACIÓN
• Propiciar estándares de calidad, eficiencia técnica, eficacia, productividad y responsabilidad social
EXCELENCIA
• Difusión permanente de sus actividades
INFORMACIÓN
LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 2
Introducción
PLAN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN
PLAN NACIONAL DE LA CALIDAD
MIPRO – SUBSECRATARÍA DE CALIDAD – 15 DE OCTUBRE DE CADA AÑO
REGLAMENTO DE LA LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 28LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 15 / REGLAMENTO ART. 34
PLAN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN
CONSEJO TÉCNICO CONSULTIVO CTC-INEN
PROGRAMA ANUAL DE NORMALIZACIÓN
PAN - PANI
PROGRAMA DE FORTALECIMIENTO
DE LA GESTIÓN NORMATIVA
Principios de la Normalización
• No hay obligación de aplicar
• Considera aspectos de calidad
• Objetivos Legítimos
VOLUNTARIEDAD
• Abierta a todas las partes interesadas con conocimiento técnico en el tema
PARTICIPACIÓN
• Publicación de los principales documentos del proceso normativo
TRANSPARENCIA
• Acción lógica y consecuente con los principios que se profesan para resolver posibles conflictos
HOMOGENEIDAD Y COHERENCIA
• Reconocimiento del interés más amplio y la disposición a hacer concesiones razonables
CONSENSO
• Respeto al manejo de la información privilegiada y derechos de autor
CONFIDENCIALIDAD
NTE INEN 2847 NORMA DE NORMAS
La Normalización
Actividad de establecer, frente a problemas reales o potenciales, disposiciones para uso común y repetido, encaminadas a la obtención del grado óptimo de orden en un contexto dado.
Comprende los procesos de formulación, expedición y aplicación de normas con carácter voluntario, que superadas las observaciones técnicamente sostenidas, son aprobadas por consenso.
LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD ART. 49
PRODUCTOS – PROCESOS - SERVICIOS
Pirámide de Normalización
Qué es una NORMA TÉCNICA
INSTRUCTIVO INTERNO INEN ART. 1 / ART. 3
Norma Técnica Ecuatoriana – NTE INEN. documento establecido por consenso, expedido por el INEN y oficializado por el Ministerio de Industrias y Productividad, que proporciona para su uso común y repetido reglas, instrucciones o características para las actividades o sus resultados garantizando un nivel de orden en un contexto dado
Documento normativo. es el documento elaborado por el INEN y oficializado por el Ministro de Industrias y Productividad, entre los que se encuentran normas técnicas, códigos de práctica, guías de práctica y otras publicaciones, que proporcionan reglas, instrucciones o características para las actividades o sus resultados, y puedan ser eficaces o apropiados para el país.
Beneficios de la Normalización
Reducción de costos Satisfacción del Consumidor Mejora la productividad, competitividad y la calidad
Mejora la participación en los mercados locales
Facilita el comercio Internacional
Reducción de los impactos negativos en el ambiente
Productos y Servicios de Normalización
DIVULGACIÓN & VENTAS
DOCUMENTOSNORMATIVOS
Comités Nacional EspejoAdopción de Normativa Internacional
GESTIÓN NORMATIVA INTERNACIONALPOSICIÓN PAÍS DE
DOCUMENTOS NORMATIVOS
NTE
COTIZACIÓN Y VENTASCONSULTAS TÉCNICAS
PRIORIZACIÓN(ETAPA 00-10)
PAN - Nuevos Proyectos (20.00)
ESTUDIO & FORMULACIÓN
(ETAPA 20 - WD)
COMITÉTÉCNICOS
(ETAPA 30 – PB / CD)
CONSULTA PÚBLICA(ETAPA 40)
ProyectoA2 (WD)
CONTROL DECALIDAD
(ETAPA 50)
EDICIÓN OFICIALIZACIÓN(ETAPA 60)
Proyecto C (DIS)
ProyectoD (FDIS)
INVESTIGACIÓNY ANÁLISIS
(ETAPA 00-10)
Informe
Proyecto C (DIS)
GESTIÓN NORMATIVA NACIONAL
Redes Públicas y Privadas
GESTIÓN REDES DE NORMALIZACIÓN
Proyecto C (DIS) NormasGuías
CódigosEspecificaciones
Reportes Técnicos ISO
Diagrama General del Proceso Normativo
PRIORIZACIÓN(ETAPA 00-10)
PROGRAMA ANUAL DE NORMALIZACIÓN
(10.99)
Nuevos Proyectos (20.00)
Comités Nacional EspejoAdopción de NI
GESTIÓN NORMATIVA INTERNACIONAL
ESTUDIO & FORMULACIÓN
(ETAPA 20 - WD)
COMITÉTÉCNICOS
(ETAPA 30 – PB / CD)
CONSULTA PÚBLICA
(ETAPA 40)
ProyectoA2 (WD)
CONTROL DECALIDAD
(ETAPA 50)
EDICIÓN OFICIALIZACIÓN(ETAPA 60)
DIVULGACIÓN & VENTAS
Proyecto C (DIS)
ProyectoD (FDIS)
INVESTIGACIÓNY ANÁLISIS(ETAPA 00-10)
Informe
ProyectoC (DIS)
Reporte deGestión
Internacional
AdopciónProyecto C (DIS)
Redes PúblicasRedes Privadas
GESTIÓN REDES DE NORMALIZACIÓN
ProyectoC (DIS)
Proyecto A1 (NWIP) Proyecto de Trabajo PreliminarProyecto A2 (WD) Proyecto de Trabajo
Proyecto B (CD) Borrador de ComitéProyecto C (DIS) Borrador de Consulta
Proyecto D (FDIS) Borrador Final de NormaDIRECTIVAS 1 – 2 ISO:2016
Proceso Normativo
PRIORIZACIÓN(ETAPA 00-10)
PROGRAMA ANUAL DE NORMALIZACIÓN
(10.99)
INVESTIGACIÓNY ANÁLISIS(ETAPA 00-10)
Informe
IMPA
CTO
• Ambiente• Económico• Salud y
Seguridad• Tecnología• Prácticas
engañosas
INFL
UEN
CIA
• Tendencias mundiales
• Sector priorizado
• Consumidor
• Política
INFORME DE FACTIBLIDAD NORMATIVA
• Análisis de factibilidad técnica
• Análisis de impacto técnico económico
• Análisis microeconómico• Análisis de balanza de
pagos
Partes interesadasProyectos de documentos normativos en procesoRevisión sistemática
INSTRUCTIVO INTERNO INEN ART. 9 / ART. 35
Proceso Normativo
ESTUDIO & FORMULACIÓN
(ETAPA 20 - WD)
COMITÉTÉCNICOS
(ETAPA 30 – PB / CD)
ProyectoA2 (WD)
Consenso: acuerdo general, caracterizado por la ausencia de oposición sostenida a los argumentos sustanciales, por cualquier parte importante de los intereses en juego y por un proceso que comprende, la búsqueda de consideración para los puntos de vista de todas las partes interesadas y para la armonización de cualquier opinión divergente
Conformado por expertos nacionales, que representan a las partes interesadas para estudiar, discutir y aprobar documentos normativos
ADOPCIÓN
ADAPTACIÓN
REVISIÓN SISTEMÁTICA
Proceso Normativo
Acuerdo de OTC – Anexo 3 “Código de Buena Conducta” 60 días y Trámite Acelerado (afectación a los Objetivos Legítimos)
• Seguridad nacional• Prevención de prácticas que
puedan inducir a error• Protección de la salud o
seguridad humanas, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente
COMITÉTÉCNICOS
(ETAPA 30 – PB / CD)
CONSULTA PÚBLICA
(ETAPA 40)
CONTROL DECALIDAD
(ETAPA 50)
ProyectoC (DIS)
SUSTENTO TÉCNICOTRADUCCIÓN
I-INEN ELABORACION Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS
NO-PR-01 ELABORACION Y APROBACIÓN DE DOCUMENTOS NORMATIVOS
NO-IN-01 ENTREGA DE LA DOCUMENTACIÓNNO-IN-07 MANTENIMIENTO DE DOCUMENTOS
NORMATIVOSNO-IN-09 ACRONIMOS Y DEFINICIONES
NO-IN-12 ROLES Y FUNCIONESNTE INEN 0
GPE INEN ISO 21-1 y 21-2NO-RE-23
Proceso Normativo
EDICIÓN OFICIALIZACIÓN(ETAPA 60)
DIVULGACIÓN & VENTAS
ProyectoD (FDIS)
Revisión de los documentos normativos en estructura, formato, numeración, ortotipografía, morfología, ortografía y sintaxis
Publicación en Registro Oficial para inclusión en Catálogo
Redes de Normalización
Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad. Art. 15 literal e) y su reglamento Art. 35
e) Organizar y dirigir las redes o subsistemas nacionales en materia de normalización (…)”
Para organizar y dirigir las redes o subsistemas (…) , el INEN planificará y coordinará estas actividades en los
organismos del sector público y privado (…)
Redes de Normalización
• Necesidades y enfoque
• Partes Interesadas
DIRECTOR EJECUTIVO
• Análisis y Justificación
• Coordinación Socialización
INEN • Obligaciones de la parte interesada e INEN
SUSCRIPCIÓN DE CONVENIO
Aprobación de Plan de
Trabajo
Estudio y Formulación
para Análisis y aprobación CT
Actuación como Secretario Técnico de
Comité
Entrega de PROYECTO C
Interacción en el Proceso Normativo
Interacción en el Proceso Normativo
Interacción en el Proceso Normativo
Interacción en el Proceso Normativo
Información Relevante
• 6749 NTE EN CATÁLOGO DE LAS CUALES 33,25% ADAPTADAS Y 66,75% ADOPTADAS (ISO: 58,10% - IEC: 3,97% - CODEX: 3,50% - OTRAS: 1,19%)
• 104 COMITÉS TÉCNICOS – 525 REUNIONES DE CTN – 3876 PARTICIPANTES COMO MIEMBROS DE CTN
• 40839 DESCARGAS DE NTE / 53,66% PÚBLICO 46,34% PRIVADO
• 356 PROYECTOS DE DOCUMENTOS NORMATIVOS EN PROGRAMA ANUAL DE NORMALIZACIÓN 2016
• 71,63% EJECUCIÓN DEL PNN 2016 / 102% EJECUCIÓN POA 2016
• 12 COMITÉS ESPEJO – 45 REUNIONES DE CNE – 52 NORMAS EN ESTUDIO Y REVISIÓN SISTÉMICA – 59 POSICIÓN PAÍS
FUENTE: DNO – FECHA DE CORTE AL 15 DE OCTUBRE DE 2016
EJECUCIÓN2016
OFICIALIZADOTOTAL NTE
ALIMENTOS 55CONSTRUCCIÓN 34ELÉCTRICA 35MECÁNICA 20QUÍMICA 86TURISMO 9OTROS 16TOTAL 255
ADOPCIÓN (%) 48,63%ADAPTACIÓN(%) 51,76%
78%
0%
3%
12%
7%
0%
PARTICIPACIÓN VENTAS TOTALES
ISO
IEC
ISO / IEC
UNE / UNE-EN
NTE INEN-ISO 9001:2016
OIML
Afiliaciones – Membresías - Convenios
ORGANISMO JERARQUÍA PAÍSNIVEL DE RELACIÓN
ISO INTERNACIONAL MEMBRESÍA
IEC INTERNACIONAL AFILIACIÓN
CODEX INTERNACIONAL MEMBRESÍA
CAN SUBREGIONAL MEMBRESÍA
COPANT REGIONAL MEMBRESÍA
CEN REGIONAL MOU
ICONTEC NACIONAL COLOMBIA MOU
ONN-NC NACIONAL CUBA MOU
ABNT NACIONAL BRASIL MOU
IRAM NACIONAL ARGENTINAMOU -
VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN
DIN NACIONAL ALEMANIA MOU
ORGANISMO JERARQUÍA PAÍSNIVEL DE RELACIÓN
AFNOR NACIONAL FRANCIA MOU
AENOR NACIONAL ESPAÑA MOU
DGN NACIONAL MÉXICO MOU
INN NACIONAL CHILE MOU
ANSI NACIONAL EEUU MOU
NFPA ASOCIACIÓN EEUU MOU
ASTM ASOCIACIÓN EEUU MOU
NEMA ASOCIACIÓN EEUU MOU
IEEE ASOCIACIÓN EEUU MOU
UL ASOCIACIÓN EEUU MOU
CNCP ASOCIACIÓN MÉXICO MOU
NATIONAL COMMITTEE IEC
OF MEXICONACIONAL MÉXICO
MENTORING AGREEMENT
Misión de la Dirección de Normalización
MIS
IÓN
Planificar, organizar, dirigir, controlar y evaluar el desarrollo de documentos normativos necesarios, que se constituyen en el punto de referencia técnico-legal y de ordenamiento de las actividades de un proceso; contribuyendo A LA CALIDAD, INOCUIDAD Y SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS QUE SE COMERCIALIZAN EN EL PAÍS.
Atribuciones y Responsabilidades
PROPONE, FORMULA Y REVISA NORMAS TÉCNICAS ECUATORIANAS A TRAVÉS DE ADOPCIÓN O ADAPTACIÓN
GENERA Y EJECUTA PLAN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN & PLAN OPERATIVO DE NORMALIZACIÓN
ORGANIZA Y DIRIGE LAS REDES O SUBSISTEMAS DE NORMALIZACIÓN
PARTICIPA EN PROCESOS DE NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL, REGIONAL Y SUBREGIONAL
PUNTO DE CONTACTO CON ORGANISMOS INTERNACIONALES DE NORMALIZACIÓN
PROMUEVE APOYO TÉCNICO Y TRANSMISIÓN DEL CONOCIMIENTO EN EL ÁMBITO DE LA NORMALIZACIÓN