NUEVOS TRATAMIENTOS EN HEMOFILIA.
Barcelona -22 de mayo de 2017
Dr. Jose A. Romero Garrido.Servicio de Farmacia.Hospital Universitario La Paz.
Servicio de Farmacia
SERVICIO DE FARMACIA Dr. Jose A. Romero Garrido.
ÍNDICE:
1.-INTRODUCCIÓN: IMPORTANCIA Y ABORDAJE DE LAS COAGULOPATIAS CONGÉNITAS.
2.-TRATAMIENTOS CLASICOS: TERAPIA SUSTITUTIVA.
3.-TRATAMIENTOS NUEVOS: TERAPIA ALTERNATIVA.
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INTRODUCCION: ¿QUE ES LA HEMOFILIA?ENFERMEDAD GENÉTICA QUE SE CARACTERIZA POR UN DÉFICIT O AUSENCIA DE FACTORES DE COAGULACIÓN.
F IX
F VIII
HEMOFILIA BHEMOFILIA A
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El tratamiento integral de las Coagulopatias Congénitas requiere un:
TRABAJO COORDINADO EN EQUIPO
INTRODUCCIÓNServicio de Farmacia
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MÉDICO(SEGUIMIENTO
CLÍNICO)
FARMACÉUTICO (SEGUIMIENTO
FARMACOTERAPÉUTICO)
ENFERMERÍA
PACIENTE
INTRODUCCIÓN
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SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO
INDIVIDUALIZADO
OBJETIVOS BÁSICOS
EFICIENCIA DEL PROCESO
DISPENSACIÓN DE LOS
FACTORES DE LA COAGULACIÓN
GESTIÓN DE LOS
FACTORES DE LA COAGULACIÓN
INTRODUCCIÓNServicio de Farmacia
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44%41%
44%
37% 36%33%
31%28% 28% 28% 26%
% DE GASTO FARMACÉUTICO
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IMPACTO EN EL GASTO FARMACEUTICO:FACTORES DE COAGULACIÓN
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INTRODUCCIÓN
RIESGO PARA LA VIDA ELEVADO COSTE
€
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CARACTERÍSTICASPECULIARES
DE LA PATOLOGÍA
COMPLEJIDAD TÉCNICA DE LOS MEDICAMENTOS
PROFESIONAL
PREVIAMENTE FORMADO
CONOCER
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ÍNDICE:
1.-INTRODUCCIÓN: IMPORTANCIA Y ABORDAJE DE LAS COAGULOPATIAS CONGÉNITAS.
2.-TRATAMIENTOS CLÁSICOS: TERAPIA SUSTITUTIVA.
3.-TRATAMIENTOS NUEVOS: TERAPIA ALTERNATIVA.
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TRATAMIENTO: CONTROLAR LA HEMORRAGIA.
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HEMOFILIA A:C.FACTOR VIII
HEMOFILIA B: C.FACTOR IX
V.WILLEBRAND: TIPO I: DDAVP TIPO II: DDAVP
AC. TRANEX.C.FACTOR
TIPO III: C.FACTOR
INHIBIDOR: rFVIIaCCPA
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TRATAMIENTO CFC: OPCIONES TERAPÉUTICAS
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ORIGEN
PLASMATICOS RECOMBINANTES
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ANÁLISISDEL PLASMA
SELECCIÓNDE DONANTES
ELIMINACIÓNEN EL PROCESO DE FABRICACIÓN
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CALIDAD Y SEGURIDAD DE LOS DERIVADOS PLASMÁTICOS
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Coagulopatías Congénitas:
Función Conc.P T1/2
-Factor VIII CE 0.1 mg/L (8-12 h)
-Factor IX SP 5 mg/L (18-30 h)
-Fibrinógeno Su 2 - 4.5 g/L (4-6 d)
-Factor II SP 100 mg/L (2-3 d)
-Factor VII SP 5 mg/L (4-6 h)
-Factor X SP 10 mg/L (1-2 d)
-Factor XIII TG 30 mg/L (4-8 d)
FACTORES DE LA COAGULACIÓN
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CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
USO HOSPITALARIO
HEMODERIVADOS ADMINISTRACIÓN I.V.
DISPENSACIÓN EN
SERVICIOS DE
HOSPITAL
LOTE CADUCIDAD DISPENSACIÓN CON
PRESCRIPCIÓN MÉDICANO SUSTITUIBLES
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CARACTERÍSTICAS DE DISPENSACIÓN
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REGISTRO ESCRITO DE TODAS LAS ADMINISTRACIONES
NOMBRE DEL CONCENTRADOLOTE Y CADUCIDADDOSIS ADMINISTRADAHORA EXACTA DE LA ADMONREACCIONES ADVERSAS OBSERVADASOTRAS INCIDENCIAS
CARACTERÍSTICAS DE ADMINISTRACIÓN
Selection and Medical examination of plasma donors
Analysis of plasma donations
Storage management
Testing of the plasma pool
Virus inactivation and virus removal
21
1./2.
3.
4.
5.6.
7.-Pharmacovigilance !8.-Pharmacoeconomics !9.-Adherence !
Qualified DonorsPhysical
examinationRegular follow-up
examsScreening for
lifestyle / sexual behavior
HIV 1 / HIV 2 / HBsAg / HCVAb
Inventory hold (60 days)
Look-Back
HAV/HBV/HCV/HIV1/HIV2/pB19
Solvent/DetergentDry Heat 100°C/30 min
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EVOLUCIÓN DEL TRATAMIENTO DE LA HEMOFILIA
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ÍNDICE:
1.-INTRODUCCIÓN: ABORDAJE Y TRATAMIENTO DE LAS COAGULOPATÍAS CONGÉNITAS.
2.-TERAPIA CLASICA: TERAPIA SUSTITUTIVA.
3.-NUEVOS TRATAMIENTOS: TERAPIA ALTERNATIVA.
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¿HACIA DONDE VAMOS?
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Nuevas Moléculas / Nuevas Formulaciones
-Vías de administración.-Perfil Farmacocinético más favorable.-Nuevas dianas terapéuticas en la coagulación
-Terapia génica:Transferencia del gen del Factor al sujeto, para su posterior expresión.
¿HACIA DONDE VAMOS?
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TRANSICIÓN FARMACOLOGICA EN HEMOFILIA
1• FACTORES PLASMÁTICOS• FACTORES RECOMBINANTES
2• FACTORES OBTENIDOS EN CELULAS HUMANAS• FACTORES DE LARGA VIDA MEDIA
3• OTRAS MOLECULAS: ANTIC. MONOCLONALES• OTRAS VIAS DE ADMINISTRACIÓN: SC
TRATAMIENTO HEMOFILIA: OPCIONES TERAPÉUTICAS
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TERAPIA
SUSTITUTIVA ALTERNATIVA
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CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
USO HOSPITALARIO
BIOLÓGICOS ADMINISTRACIÓN PARENTERAL
DISPENSACIÓN EN
SERVICIOS DE
HOSPITAL
LOTE CADUCIDAD DISPENSACIÓN CON
PRESCRIPCIÓN MÉDICANO SUSTITUIBLES
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CARACTERÍSTICAS DE DISPENSACIÓN
MANEJO DE LOS NUEVOS FÁRMACOSServicio de Farmacia
UTILIZACIÓN
TIPOS DE TRATAMIENTO
SITUACIONES ESPECIALES
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HEMOFILIA: DEMANDAS NUEVOS TRATAMIENTOS
FARMACO
• SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD • EFICIENCIA: COSTE
PACIENTES
• COMODIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN• SEGURIDAD
PROF.
• ACCESIBILIDAD A LOS FÁRMACOS• FACILIDAD EN SU USO