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L CONS NTIMI NTO INFORMADO Y LOS
L CONS NTIMI NTO INFORMADO Y LOS
D R CHOS HUMANOS D LOS PACI NT SR CHOS HUMANOS D LOS PACI NT S
Dr. Cristian Daz VlezDr. Cristian Daz Vlez
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tica en al Investigacin
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Unidad I: CONSENTIMIENTO INFORMADO
Temas
Antecedentes histrics de! Cnsenti"ientAntecedentes histrics de! Cnsenti"ientIn#r"ad en e! Per$In#r"ad en e! Per$
Le% &enera! de Sa!'d ())*Le% &enera! de Sa!'d ())*
Nr"a de !a Histria C!+nica en e! Per' ,--.Nr"a de !a Histria C!+nica en e! Per' ,--.
Dec!aracin de !s Derechs /ietics UNESCODec!aracin de !s Derechs /ietics UNESCO Cnsenti"ient In#r"ad en !a 0r1ctica c!+nicaCnsenti"ient In#r"ad en !a 0r1ctica c!+nica Se"inari Ta!!erSe"inari Ta!!er 2Cnsenti"ient In#r"ad en !a2Cnsenti"ient In#r"ad en !a
C!inica3 4'ni ,--5C!inica3 4'ni ,--5 Se"inari Ta!!erSe"inari Ta!!er 2Estrate6ias 0ara !a2Estrate6ias 0ara !a
I"0!e"entacin de! Cnsenti"ient In#r"ad en !aI"0!e"entacin de! Cnsenti"ient In#r"ad en !aC!inica en e! Per'3 N7ie"8re ,-(-C!inica en e! Per'3 N7ie"8re ,-(-
Pa8! Si"n Lrda
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Introduccin
El consentimiento informado (CI) es uno de los masgrandes logros del la aplicacin de los derechoshumanos y de la biotica en la atencin de lospacientes.
Considerado como un proceso tiene por principalobjetivo el reconocimiento de los derechos de los
pacientes a participar en la relacin medicopaciente.
Constituye un derecho de los pacientes y un deberdel medico o profesional de la salud tratante
a sido reconocido como un elemento fundamentalen la pr!ctica medica reconocido por las leyes ycdigos ticos de todos los pa"ses del mundo.
#o esta totalmente entroni$ado en nuestro pa"s.
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Ori6en in6!9s
ri6en in6!9s
Derechs !i"itads a'n de! re% a tcar 'na 0ersna ;Derechs !i"itads a'n de! re% a tcar 'na 0ersna ;(,(
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CONSENTIMIENTO INFORMADOETIMOLO&ICAMENTE
PROCEDE DEL IN&LESIn#r"ed Cnsent
En es0a>!
Cnsentir ? A'tri@acin 0er"is 0ara 'e se
ha6a a!6B asentir In#r"ad? Dar nticia de a!6 enterar(decisin
inte!i6ente=
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C""entaris en !as!e%es In6!esas
E! hech de tcar a 'na 0ersna 0re"editada"ente
se cnce c" 8atter%B 0ara !a !e% es di#+ci! dede!i"itar entre !s di#erentes estads de 7i!encia:0r ! tant esta tta!"ente 0rhi8id tant en s'
0ri"era c" en !a $!ti"a eta0a 3
i!!ia" /!acGstne (*5s 0ara e! est'di de !aEst'di in#a"e de .- a>s 0ara e! est'di de !ahistria nat'ra! de s+#i!ishistria nat'ra! de s+#i!isn tratada en ne6rsn tratada en ne6rs
7arnes7arnes
A'n'e e! trata"ient 0ara !a s+#i!is %a esta8a a!A'n'e e! trata"ient 0ara !a s+#i!is %a esta8a a!a!cance de !s in7esti6adres ests !esa!cance de !s in7esti6adres ests !es 2diern32diern3'e !s esta8an tratand de'e !s esta8an tratand de 28ad 8!d328ad 8!d3
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El caso Tus6egeeEl caso Tus6egee En la localidad de Tus6egee Condado de 1aicom +labama. entre %&,7 y %&'7 de
reali$o el 8Estudio Tus6egee sobre s"9lis no tratada en varones negros: reali$adapor el /ervicio #acional de /alud de los Estados ;nidos . su intencin era observar alos sujetos con s"9lis no tratados durante < u 0 meses y entonces comen$ar la fasede tratamiento. -uego se convirti en un estudio caso control y no se dio tratamientoa los participantes pese a 4ue la penicilina ya estaba siendo comerciali$ada en %&=racias a este estudio se identi9c los principios ticos b!sicos (Informe 2elmont) atener en cuenta durante una investigacin biomdica.
Identi9co el proceso de consentimiento informado se consideran uno de los principiosde autonom"a 4ue obliga a la seleccin e4uitativa de los sujetos de investigacin.
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OT CAOT CA
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
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Cnsiste en !a eJ0!icacin: a'n 0aciente atent % "enta!"ente
c"0etente: de !a nat'ra!e@a % !a
en#er"edad: as+ c" de! 8a!ance entre !s e#ects de !a"is"a: de !s ries6s % 8ene#icis de !s
0rcedi"ientsrec"endads: 0ara a cntin'acins!icitar!e s' cnsenti"ient 0ara ser s"etid a ess0rcedi"ients
Asociacin Mdica AmericanaAsociacin Mdica Americana
E! Cnsenti"ient In#r"ad
OC SO O C S O S CO S O O OPROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
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Fa"i!iaFa"i!ia
C"0rensin C"0rensin deses de !adeses de !a
#a"i!ia#a"i!ia
O0ininesO0inines
scia!esscia!es
PacientePacienteCa!idad deCa!idad de
7ida de! 0aciente7ida de! 0aciente
7a!res 7a!res
DecisinesDecisines
/asadas en 'n/asadas en 'ncnsens entre e!cnsens entre e!
"edic % e! 0aciente"edic % e! 0aciente
InteresesIntereses
Esti"acin de !sEsti"acin de !sintereses de! 0aciente enintereses de! 0aciente encncrdancia cn !scncrdancia cn !s
"9dics tratantes"9dics tratantes
PacientePaciente
C"0rensin C"0rensin deses de!deses de!0aciente0aciente
MedicMedic
In#r"acin "edicaIn#r"acin "edica
esti"acin 6enera! de!esti"acin 6enera! de!inter9s de! 0acienteinter9s de! 0aciente
PROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADOPROCESO EN LA TOMA DE DECISIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
AA
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E! Prces de! Cnsenti"ient In#r"ad
RolesRolesMetasMetasAgendaAgendaPracticaPracticaEntrenamientoEntrenamientoConocimientosConocimientosHabilidadesHabilidades
Capacidad decomunicacin
E?T@+AB/
IdeasIdeas InteresesIntereses Exectati!asExectati!as ValoresValores
"endencias"endencias lan de accin
ConsentimientoConsentimientoInformadoInformado
+utonom"a
Constructiva
estructivaura
Impura
1ejor inters del paciente
acienteaciente 1edico1edico
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ElElConsentimientoConsentimiento
Informado enInformado enla Etica cl"nicala Etica cl"nica
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Cas Mar% Sch!endr##Cas Mar% Sch!endr##()(.()(.
Una 0aciente en N'e7a YrG Est'7 deac'erd 0ara ser eJa"inada6inec!6ica"ente 0r s' "edic 8a
anestesia 0ara deter"inar e! dia6nsticde 'n 0si8!e #i8r"a 'terin
Es0eci#ica"ente eJ0res a! cir'an de n re"7er!eJa"inada e! t'"r re"7id !a 0aciente de"anda! "edic
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Decisin Card@
ecisin Card@
22Tds !es seres h'"ans ad'!ts % sensatsTds !es seres h'"ans ad'!ts % sensats0'eden deter"inar 'e 'e de8a hac9rse!es0'eden deter"inar 'e 'e de8a hac9rse!es
en s's c'er0s3en s's c'er0s3
E! cir'an 'e rea!ice 'na 0eracinE! cir'an 'e rea!ice 'na 0eracin sin e!sin e!
cnsenti"ient de s' 0aciente c"ete 'nacnsenti"ient de s' 0aciente c"ete 'naa6resina6resin 0ara ! c'a! es se hace 0ara ! c'a! es se hace res0nsa8!eres0nsa8!e
0r !s 0si8!es da>s 'e ca'se0r !s 0si8!es da>s 'e ca'se33
MAS SO/RE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
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MAS SO/RE EL CONSENTIMIENTO INFORMADOMAS SO/RE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Decisin Cand'ra Mass ()*Decisin Cand'ra Mass ()* Paciente cn 0ie dia89tic c'%a hia 'er+a t"ar !a decisinPaciente cn 0ie dia89tic c'%a hia 'er+a t"ar !a decisin
0re7a!eci !a 0inin de !a 0aciente0re7a!eci !a 0inin de !a 0aciente 2 !a irracina!idad de !as decisines n2 !a irracina!idad de !as decisines ncn7a!idad !a decisin de! 0aciente3cn7a!idad !a decisin de! 0aciente3
Decisin Canter8'r% ashinDecisin Canter8'r% ashin66tn DC ()
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EL CONQENIO DE OQIEDO Y ELCONSENTIMIENTO INFORMADO
La Cn7encin de Derechs H'"ans % /i"edicina;O7ied: ..)*= s'scri0ta 0r ,( 0a+ses "ie"8rs de!Cnse de E'r0a esta8!ece c" re6!a 6enera! en e!art
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().*
4'icis deN're"8er6
()5.
Dec!aracinde He!sinGi
,-((
Ahra
()*)
In#r"e de/e!"nt
Le%&enera!de Sa!'d
())*
,--5
INS:Re6!a"entde Ensa%s
C!+nics
PROTECCIN
,--.INS:
Nr"a de !a HC
Cdi6ticaCMP,---
Cdi6ticaCMP,--*
Se"inariTa!!er
Cnsenti"ient
in#r"ad
,--5CMP
D SARROLLO D L CONS NTIMI NTO INFORMADO N L MUNDO Y N L
P RV
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Le% &enera! de Sa!'dNW ,5.,) 4'!i ())*
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ES UN DERECHO: Le% &enera! de Sa!'d:
Art (
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Art+c'! .
Nin6'na 0ersna 0'ede ser s"etida a trata"ient"9dic 'ir$r6ic sin s' cnsenti"ient 0re7i e! de!a 0ersna !!a"ada !e6a!"ente a dar! sicrres0ndiere est'7iere i"0edida de hacer!
Se eJce0t$a de este re'isit !as inter7encines dee"er6encia
Le% &enera! de Sa!'dNW ,5., ) 4'!i ())*TITULO I
DE LOS DERECHOS DE/ERES Y RESPONSA/ILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD
INDIQIDUAL
En caso 4ue los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamenteincapaces a 4ue se re9eren los numerales % al , del +rt"culo ==o del Cdigo Civil negaren suconsentimiento para el tratamiento mdico o 4uirrgico de las personas a su cargo el mdico
tratante o el establecimiento de salud en su caso debe comunicarlo a la autoridad judicialcompetente para dejar e5peditas las acciones a 4ue hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la
LEY &ENERAL DE SALUD
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Art+c'!
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Art+c'! 5W
e! "9td anticnce0ti7 de s' 0re#erencia in#r"acin adec'adas8re !s "9tdsdis0ni8!es s's ries6s cntraindicacines
Para !a a0!icacin de c'a!'ier "9tdanticnce0ti7 se re'iere de! cnsenti"ient 0re7ide! 0aciente En cas de "9tds de#initi7s !adec!aracin de! cnsenti"ient de8e cnstar endc'"ent escrit.
TITULO I
DE LOS DERECHOS DE/ERES Y RESPONSA/ILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIQIDUAL
LEY &ENERAL DE SALUDNW ,5.,
) 4'!i ())*
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derech a rec'rrir a! trata"ient de s'in#erti!idad as+ c" a 0rcrear "ediante e! 's det9cnicas de re0rd'ccin asistida 0ara s'a0!icacin se re'iere de! cnsenti"ient 0re7i %0r escritde !s 0adres 8i!6ics
Le% &enera! de Sa!'dNW ,5.,
) 4'!i ())*TITULO I
DE LOS DERECHOS DE/ERES Y RESPONSA/ILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIQIDUAL
Art+c'! *W
LEY &ENERAL DE SALUD
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c= A n ser s"etida sin s' cnsenti"ient a eJ0!racintrata"ient eJhi8icin cn #ines dcentesB
d= A n ser 8et de eJ0eri"entacin 0ara !a a0!icacin de
"edica"ents trata"ients sin ser de8ida"ente in#r"adas8re !a cndicin eJ0eri"enta! de 9sts sin 'e "edie0re7ia"ente s' cnsenti"ient escrit e! de !a 0ersna !!a"ada!e6a!"ente a dar! si crres0ndiere si est'7iere i"0edida dehacer!
LEY &ENERAL DE SALUDNW ,5.,
) 4ULIO ())*TITULO IDE LOS DERECHOS DE/ERES Y RESPONSA/ILIDADES CONCERNIENTES A LA SALUD INDIQIDUAL
Art+c'! (
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Es !a cn#r"idad eJ0resa de! 0aciente de s' re0resentante !e6a!c'and
e! 0aciente est1 i"0si8i!itad cn res0ect a 'na atencin "9dica
'ir$r6ica a!6$n tr 0rcedi"ient en #r"a !i8re: 7!'ntaria %cnsciente: des0'9s 'e e! "9dic ' tr 0r#esina! de sa!'d c"0etente
!e ha in#r"ad de !a nat'ra!e@a de !a atencin inc!'%end !s ries6s
rea!es % 0tencia!es e#ects c!atera!es % e#ects ad7erss as+ c" !s
8ene#icis ! c'a! de8e ser re6istrad % #ir"ad en 'n dc'"ent: 0r e!0aciente s' re0resentante !e6a! % e! 0r#esina! res0nsa8!e
LA NORMA TCNICA DE LA HISTORIA CLXNICA DE LOS ESTA/LECIMIENTOS DELSECTOR SALUD LIMA ,--@+B E I#/T@;CCIB# E -B/ +CIE#TE/
ED+-;+CIB# E- #IDE- E I#B@1+CIB#@ECI2I+ B@ -B/ +CIE#TE/
@E>;-+@,= G
2ueno3 G
1alo
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QALID Y CONFIA/ILIDAD D UN CU STIONARIO SO/R
ALID Y CONFIA/ILIDAD D UN CU STIONARIO SO/R
TRANS&R SION S TICOMDICASZ
RANS&R SION S TICOMDICASZ
;n ?
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ENCUESTA CONSENTIMIENTO INFORMADO A/L PNPMar@ ,--.
\Cree 'sted 'e e! CI se re!acina directa"ente cn e! 0rinci0i de !aa'tn"+a ; ca0acidad de !a 0ersna de t"ar decisines= ]
1EICB/ H 30 I#TE@#B/H%*
+lfredo 2enavides
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cristiandia$vhotmail.com