Análisis de riesgo para la toma de decisiones de bioseguridad de la biotecnología :
experiencia con maíz GM en Honduras
María Mercedes Roca, PhD, Zamorano
Profesora Asociada – Departamento de Ambiente y Desarrollo
México DF, octubre 2013
Contenido
• Entendiendo el contexto: el punto de partida
• Estudio de caso: Desarollo del Comité Técnico de Bioseguridad en Honduras
• Aplicación del proceso de análisis de riesgo
• Recomendaciones y conclusiones
Estudio de caso: Honduras y la adopción de cultivos GM
Que
hicimos? Donde estamos?
Hacia donde vamos?
Crecimiento en población 2050
4
Fuente: United Nations, World Population Prospects 2008 Revision
49% 41%
4%
7%
-1%
Distribución por región
Estudio de caso: Honduras y la adopción de cultivos GM
Que hicimos? El contexto
La estrategia
El pragmatismo
Variedades criollas Híbridos dobles
Híbridos
simples
Transgénicos
Modificación genética y rendimiento
Troyer AF 2006. Crop Sci. 46:528-543
Corbis
Ren
dim
ien
to p
rom
ed
io (
kg
/ha)
Efficiencia de producción de maíz por hectarea Area para producción de maíz, EEUU
2009:
• 32.091.506 Ha
• Fuente: NASS, 2009
Con rendimiento igual a 1925:
• 188.537.407 Ha
• casi 6x más
Los agricultores de
susbsitencia tienen
rendimientos de maíz en
2012 comparables a
EEUU en 1925
La revolución verde no llegó a todos … y trajo consecuencias mixtas
Los pequeños agrucultores del mundo siguieron
y siguen practicando una “agricultura orgánica”…
de muy bajo rendimiento … y de alto impacto
ambiental al contribuir con el avance de la
frontera agrícola
El avance de la frontera agrícola
• La deforestación es la mayor causa de la pérdida de biodiversidad. Es muy alta en las zonas mas pobres http://na.unep.net/digital_atlas2/webatlas.php?id=66h
14 de febrero 1974 27 marzo 2000
Frontera entre México y Guatemala
Area cultivada: 370.000 Ha (2 cosechas) Aproximadamente el 25% de la tierra arable es cultivada con maíz Producción promedio 1.6 T / Ha
Honduras importaba 50% del maíz que necesitaba – Sistemas de producción agrícola mixtos (de subsistencia y
comercial)
Importancia económica del maíz en Honduras
Fuente: Ramirez et al, Zamorano, 2008
Análisis del contexto
• Daños por plagas causan hasta el 40% de pérdidas
• Alta incidencia de uso de insecticidas
• Productores (particularmente pequeños) tienen :
– Poco acceso a tecnología alternativas para el control de plagas, crédito, acceso a mercados
– Limitaciones de conocimientos técnicos
– Fuerte daño por micotoxinas
• Necesidad de explorar nuevas alternativas de control que sean adecuadas al contexto del pequeño agricultor y amigables al ambiente
El maíz GM controla plagas especificas de insectos. Al no haber daño mecánico del insecto, hay menos infestación por el hongo
Variedad local Variedad GM
Maiz Bt y micotoxinas
NPR
Rompiendo paradigmas ?
Preguntas claves para tomadores de decisiones (Ministro de Agricultura) asesorado por el CNBB:
Cual es el riesgo en adoptar cultivos GM?
Cual es el beneficio de adoptar cultivos GM?
Cual es el riesgo de NO adoptar cultivos GM?
Capacitación a tomadores de
decisiones
Capacitación a
miembros del
CNBB
(reguladores)
-Primera solicitud Standard Fruit: banano GM
-Decisión de SAG de elaborar Reglamento de Bioseguridad basado en Art 14 Ley Fitozoosanitaria 157-94
-Aprobación del Reglamento de Bioseguridad con énfasis en plantas transgénicas
-SENASA autoriza liberación comercial en maíz de eventos: MON-810 (Bt) y NK603 (RR)
-Inicia producción de semilla con fines de exportación
-Reglamento publicado como Decreto No. 1570-98 en la Gaceta No. 28715
Honduras ratifica el Protocolo de Cartagena
-Honduras participa en la COP-MOP5 Nagoya, Japón
-Se crea el Comité de Bioseguridad y Biotecnología (CNBB)
-Normativa de bioseguridad inexistente
-Ley revisada como parte del TLC
1997 1998 2002 2008 2010
Historial en el proceso regulatorio de Honduras
Año de aprobación
Compañía solicitante
Cultivo Nombre
comercial Evento
Tipo de aprobación
1997 Syngenta Banano H53, H20, H51, H17
Experimental
1998 Monsanto Maíz Yield Guard & RR
MON 810 & NK 603
Experimental
2003 Monsanto Maíz MON 810 & NK 603
Comercial
2003 Syngenta Banano Experimental
2006 Pioneer Maíz Herculex 1 TC 1507 Experimental
2006 Monsanto Maíz MON 88017 Experimental
2008 Monsanto Maíz YGVTPro MON 89034
2009 Universidad pública; Mexico
Rhizo- bium GM
Gen ReotsA Fijación de N
Experimental (invernadero)
2009 Pioneer Maíz Herculex I TC 1507 Comercial
2010 Bayer Arroz Liberty Link LLRice 06 Comercial
Fuente: Trabanino & Almendares, AgroBio, 2007, modificada por Roca, 2010
Evaluando el riesgo de adoptar
tecnología transgénica
Preguntas claves para tomadores de decisiones (Ministro de Agricultura) asesorado por el CNBB:
Cual es el riesgo en adoptar maíz GM?
Toma de decisiones
Análisis de riesgo
Concepto de familiaridad Transportabilidad de datos
Risk Analysis – 3 parts
Evaluación
de riesgo
Gestión de riesgo
Comunicación
de riesgo
El Análisis de riesgo consta de tres elementos
CNBB o CTBio
La probabilidad de un efecto adverso y la
magnitud de la consecuencia …
Riesgo = probabilidad x consecuencia
El riesgo se define como …
1. Que malo podría pasar? 2. Que tan probabable es que eso suceda? 3. Sería un problema si sucede? 4. Cuál es el riesgo en general? Vale la pena tomarlo? 5. Cuáles son las recomendaciones de mitigación? Cuales son las recomendaciones si el riesgo es aceptable o manejable ?
Las preguntas claves del análisis de riesgo:
What Risk Analysis is NOT
• Libre de incertidumbre
• Una solución
• Estable o estático
Lo que NO es un análisis de riesgo es …
• Compuesto de técnicos/científicos de 10 instituciones públicas y privadas
• Analiza y responde evaluaciones (90 días)
• Participan Ministerios de Agricultura, Ambiente y Salud, Codex Alimentarius, Ministerio de Planificación y universidades
• Mandato: asesorar al GDH en asuntos de bioseguridad (no toma de decisión)
• Bioreguladores capacitados en el ámbito internacional
CNBB o CTBio
Composición del Comité Nacional
de Biotecnología (CNBB) o
Comisión Técnica de Bioseguridad (CTBio)
Risk Analysis – 3 parts
Evaluación
de riesgo
Gestión de riesgo
El mandato de la evaluación de riesgo
vs. la gestión de riesgo
CNBB o CTBio
Mide, evalúa, audita documentos
Ministro y sus
asesores
Hace daño al ambiente y a la salud?
\\
\Conviene al país? Consideraciones
biológicas
Proceso técnico/biológico
Toma en cuenta consideraciones socio-económicas
Toma decisión política
Important linkages for RA
• Reguladores: analistas de riesgo y gestores de riesgo
• Tomadores de decisión • Investigadores/científicos • Industria • Sociedad civil • Organizaciones
internacionales
Vínculos importantes (para cooperar – no
para pelear…)
Risk Analysis should…
• identificar posibles daños
• Caracterizar riesgos)
• Reconocer incertidumbre)
• Resumir conclusiones)
• Recomendar opciones)
• Documentar la base de recomendaciones y decisiones
El análisis de riesgo debería ….
• Pragmatismo
• Voluntad política
• Autoridad competente: Ministerio de Agricultura
• Creación del Comité Nacional de Bioseguridad y Biotecnología (CNBB) de carácter y composición técnica
• El CNBB tiene un mandato claro
• Confianza en el asesoramiento del CNBB
• Armonización de políticas entre Ministerios
Elementos claves para la adopción de
cultivos GM en Honduras
Comité Nacional de Biotecnología y Bioseguridad (CNBB o CTBio) – realiza la evaluación de riesgo
• Ministerios de Gobierno – gestión del riesgo
• Evaluaciones agronómicas (Zamorano, UNAH)
• Estudios socio-económicos (Zamorano, IFPRI-WA DC)
• Estudios del entorno institucional de la biotecnología en Honduras (Zamorano)
• Percepción Pública y Comunicación de la biotecnología (Zamorano, UNAH)
El análisis de riesgo en Honduras
Quién lo hace? Quién lo paga?
Las intervenciones de regular el riesgo deben ser
acordes con el riesgo potencial de lo que se regula (regular transgénicos vs. regular violencia
o seguridad vial ciudadana)
El Protocolo de Cartagena y el
principio precautorio ?
Muchos países lo ven así – especialmente los que no firmaron nunca el Protocolo, incluyendo Honduras hasta el 2008
Comunicación del Riesgo
El rol de los activistas crea la percepción del riesgo y cambia la toma de decisiones …
Maíz con genes del SIDA se cultiva en Honduras
… denuncia el Presidente de la
“Via Campesina” (ONG italiana) y candidato a la
presidencia de Honduras
Honduras ratificó el Protocolo de Cartagena en 2008 EEUU, Canadá, Argentina, Australia – nunca lo ratificaron Honduras necesita participar en los COP-MOPS (Nagoya , Japón, India Octubre 2006 ): consume muchos fondos, tiempo y esfuerzo!
La realidad de imponer regulaciones internacionales que frenan el comercio y el desarrollo de los países:
El Protocolo de Cartagena.
• Diferentes tendencias y agendas políticas
• Percepción pública negativa hacia la biotecnología
• Falta de claridad en estrategias nacionales de bioseguridad
• Confusión ante complejidad del Protocolo de Cartagena
• Falta de capacidades técnicas en bioseguridad
• Normas de propiedad intelectual complejas
• Otras prioridades en las agendas nacionales
¿Por qué no se han logrado armonizar los marcos regulatorios de
bioseguridad en Centroamérica?
$
Time (years)
Desarrollo de la Biotecnología vs. Desarrollo de la Bioseguridad
Fuente: P. McDougal, Consultor Privado , CropLife; Septiembre 2011 The cost and time involved in the discovery, development and authorisation of a new plant biotechnology derived traits
Desarrollo de OGMs
Bioseguridad
(Regulación)
Costo promedio en EEUU: • US $136 milliones • 13.5 años
Costo aproximado en Brasil : • US $3.5 milliones • 8 años (F. Aragao EMBRAPA,com. personal )
$256 millones Molecula química plaguicida
Del desarrollo a la aplicación…hay un largo camino
Regulación Aplicación Evaluación Desarrollo
• Transnacionales • Instituciones públicas grandes ( eg. EMBRAPA) • Otras instituciones públicas ?
• Países industrializados
• Países pequeños en vías de desarrollo ??
Agenda ambiental
Agenda agrícola
x
Estudio de caso : Honduras Único país en la región con un marco
regulatorio para la liberación comercial de cultivos genéticamente modificados
Estudio de caso: Honduras y la adopción de cultivos GM
Donde estamos?
2003: 1,000 Ha maíz GM
2008: 3,000 Ha maíz GM
2010: 15,000 Ha Maíz GM
2012: 30,000 Ha maíz GM
Países y mega-países productores de cultivos biotecnológicos en América
Fuente: Clive James, ISAAA 2007. Datos de siembra 2006
Canadá* 6,1M ha Canola, maíz, soya
EUA* 54,6M ha Soya, maíz, algodón, canola, calabaza, papaya, alfalfa
México* 0,1M ha Algodón, Soya
Brasil* 11,5M ha Soya, algodón
Paraguay* 2,0M ha Soya
Uruguay* 0,4M ha Soya, maíz
Argentina* 18,0M ha Soya, maíz, algodón Colombia 30M ha
Algodón, maíz , clavel
Honduras Maiz Bt & RR
15Mil ha (2010)
30 Mil ha (2012)
*>50,000 ha Chile <0.05 millones ha Maíz, soya, canola
1. Qué queremos proteger de un posible “daño”?
“Qué malo podría pasar” ?
1. Podemos imaginar como podría ocurrir este posible daño?
2. Como podemos evaluar si ese daño / riesgo es “posible” y “probable” que ocurra?
3. Importa si el “daño” ocurre? A quién o a qué afecta? Qué dice la regulación del país?
4 preguntas clave en la formulación del problema para la Evaluación de Riesgo Ambiental (ERA)
Risk Analysis – 3 parts
Evaluación
de riesgo
Gestión de riesgo
La evaluación de riesgo (Risk assessment)
CNBB o CTBio
Mide, evalúa, audita documentos
Ministro y sus
asesores
Hace daño al ambiente y a la salud?
\\
Proceso técnico/biológico
Problem statement:
context
ERA - Environmental Risk Assessment If any, risk characterization
associated with each hazard
Determination of risk
acceptability
Risk estimation
Protection objectives
Biology of the organism
Receptor environment
Genetic construction
Familiarity
History of safe use Problem statement:
list of potential hazards
Hazardous
Damage and probability
of occurrence
1. Los objetivos de protección (ej. Proteger la biodiversidad)
1. Los puntos finales de evaluación (ej. Asegurar que los insectos no blanco sean protegidos a un nivel aceptable)
Se establecen dos parámetros importantes:
Monitoreo post- liberación: Club Hípico 2013 – ningún daño observado en el ambiente , salud animal o salud humana
Risk Analysis – 3 parts
Evaluación
de riesgo
Gestión de riesgo
La gestión de riesgo
CNBB o CTBio
Ministro y sus
asesores Toma decisión política
\Conviene al país? Consideraciones
biológicas Toma en cuenta consideraciones Socio-económicas
Riesgos socio-económicos a considerar y medidas de mitigación
• En Honduras sólo es permitido sembrar maíz transgénico en ciertas áreas
• Es prohibido en áreas con presencia de variedades criollas para “fomentar” el uso continuado de las variedades criollas
“mitigación de flujo de genes” (para no “quedar mal” y llegar a un compormiso en la negociación)
Control Transgénico Con insecticida
Maiz Bt para control de plagas
Diatraea spp GB Spodoptera spp GC Helicoverpa zea GM
Rafael Correa opina sobre transgénicos…
• “Cómo me arrepiento no haberme impuesto y haber dicho no a tanta novelería”, señaló el
presidente de Ecuador
http://www.youtube.com/watch?v=H4kn41nIvss&feature=youtu.be
Evaluación de maize Bt en Zamorano
• Evento : MON88017 Bt Cry3Bb1 con resistencia al gusano de raid Diabrotica (crysomelid)
• Agosto-noviembre 2012
Control Transgénico Con insecticida
Transgénico
Parcela de evaluación
Maiz Bt (crysomelidos )
Zamorano 2012
Miembros del CTNBio supervisan destrucción de parcela
Destrucción de parcela
de evaluación
Maiz Bt
Zamorano 2012
Destrucción de parecela de evaluación Y verificación de presencia del evento
Verificación de presencia del evento (Cry 3Bb1) en parecela destruída
Gen check – positivo para Cry 3Bb1
Experiencia con medianos productores (2011)
• Aumento de la productividad
3.25
5.52
6.49
Variedad común Híbrido GM
Rendimiento de Maíz GM - Honduras, 2011
(ton/ha)
Fuente: plantaciones comerciales en 19,000 Ha en Honduras, CropLife)
10
36
54
Variedad común Híbrido GM
(qq/mz)
Experiencia con pequeño productor 2011
Fuente: Sr. Yovani Zepeda, Valle del Yeguare, Honduras, 2011)
Estudio socio-económico de adopción de maiz GM en Honduras Zamorano, IFPRI – Washington
• Primer estudio 2008 -2009
• Segundo estudio 2012-2013
No adopta 21%
Adopta, pero con limitantes
financieras …
Adopta 61%
2008
Segundo estudio 2012-2013 ¿Pueden los alimentos GM contribuir a alimentar el mundo?
• Fundación John Templeton
• UC Davis – IFPRI – Zamorano
• Estudio de caso de Honduras
• Documentación del proceso de adopción de los cultivos GM en en país
• Evaluación de los factores sociales, económicos y de salud relacionados con la adopción de cultivos GM
• Exploración y exposición del rol de los cultivos GM para la seguridad alimentaria nacional y regional
• Publicaciones y video sobre el impacto de la adopción de cultivos GM
Encuestas con cooperativas de agricultores productores de maíz trasngénico en Danlí
Miembros de la coopreativa
Don Bienvenido, Presidente
Good quality GM maize for school programs
Few “bad grain” May contain mycotoxins
No GM labellling
required in Honduras
Resultados preliminares sobre la muestra del estudio (grupo 1) 2013
Comparación por tipo de productor Convencional (n = 83) GM (n = 96)
Media DS Media DS
Rendimiento obtenido (MT/HA) 2.97 1.31 5.47 1.42
Precio recibido por unidad de venta de maíz (US/MT) 280.01 44.57 379.39 72.30
Ingreso de maíz obtenido durante la temporada (US/HA) 832.66 400.24 2097.08 680.55
Gastos de produccion de maíz (US/HA) 632.86 240.93 1482.32 1450.24
Utilidad por produccion de maíz (US/HA) 200.63 416.30 616.86 1515.61
Resultados preliminares sobre la muestra del estudio (grupo 2 2013)
Comparación por tipo de productor
Mixto convencional (n = 30) Mixto GM (n = 30)
Media DS Media DS
Rendimiento obtenido (MT/HA) 3.75 1.65 5.28 1.65
Precio recibido por unidad de venta de maíz (US/MT) 328.95 76.27 328.95 76.27
Ingreso de maíz obtenido durante la temporada (US/HA) 1244.05 658.57 1773.84 754.43
Gastos de produccion de maíz (US/HA) 913.42 330.20 1335.67 1453.20
Utilidad por produccion de maíz (US/HA) 331.87 513.75 439.94 1370.38
Variedades de maíz
• Tradicional
• Híbridos
• GM
Rendimiento t/ha
• 2.3 - 3.7
• 3.2 - 3.6
• 5.4 - 8.0
Rendimientos promedio con pequenos productores de maiz
Guía para la Evaluación de Riesgo Ambiental
de Organismos Genéticamente Modificados:
un enfoque Latinoamericano
Guía de Análisis de Riesgo
Ambiental
• Paso 1: Formulación del problema
(contexto y listado de posibles daños)
• Paso2: Definición del problema
• Paso 3: Caracterización del Riesgo
• Paso 4: Estimación del Riesgo
• Paso 5 : Toma de decisión
Estudio de caso: Honduras y la adopción de cultivos GM
Hacia donde vamos?
Necesitamos adoptar nuevas tecnologías, no solo maíz GM
• “Business as usual is not an option” ! Hacer las
cosas como siempre no es una opción
• Hagamos frente a los retos con tecnología y menos ideología
• El momento de actuar es ahora (se nos está acabando el tiempo…)
Conclusiones Rio + 20
Presustainable Industrial
Agriculture
Preindustrial Agriculture
Hunting & Gathering
Sustainable Industrial
Agriculture
Neolithic Revolution ~ 10,000 BC
Industrial Revolution
1750 AD
Sustainability Revolution
Now
Population 50 million 750 million ~ 7,000 million
Duration Millenia Several centuries Several decades
Scale of societal integration/ potential collapse:
Small groups ->
Farms and villages
Cities/countries
Global
Twice in history, major changes in the resources used by humanity have transformed day-to-day life and societal organization
Time
Now
Extrapolated future
Sust
ain
abili
ty
Future Vision Point of Reference: Extrapolated and Interpolated Resource Futures
Interpolated future
Future Vision
GSB stage 2
94
GM mosquitoes: an alternative?
Source: Friends of the Earth –USA
Biocombustibles y otros productos de microalgas
iGEM: un concurso de Biología Sintética para jóvenes
128 equipos de estudiantes de pregrado de 6 continentes ensamblaron sistemas biológicos
iGEM: International Genetically Engineered Machine
¿Qué es iGEM?
• iGEM (International Genetically Engineered Machine Foundation) se dedica a la educación y competencia, avances de biología sintética y el desarrollo de una comunidad abierta y su colaboración.
¿Qué hace el iGEM?
• Fomenta la investigación científica y la educación a través de la competencia para estudiantes iGEM
• Fomenta la investigación científica y la educación mediante el establecimiento y el funcionamiento del Registro de partes biológicas estándar.
¿Qué es necesario para comenzar un equipo?
• Tener interés en la biología sintética.
• Leer y cumplir con los requisitos
• Dos instructores
• Un grupo de estudiantes
• Trabajo duro
• Bacterias de oxidación anaerobia de nitrito y amonio
• Sistema de tratamiento de aguas residuales – Descontaminación – Producción de energía luminosa
• E. coli – Digerir nitrito y amonio – Eliminación
de anamox – Luciferasa – Bioluminiscencia
iGEM: the International Genetically Engineered Machine competition
Global 2004: 5 teams 2005: 13 teams 2006: 32 teams 2007: 54 teams 2008: 84 teams 2009: 112 teams 2010: 130 teams 2011: 165 teams 2012: 245 teams
Latin America 2007: 2 teams 2008: 3 teams 2009: 5 teams 2010: 4 teams 2011: 9 teams 2012: 16 teams
2004
2012
The Problem: ...the extensive use of fungicides and pesticides to control field epidemics... have potential to cause adverse effects in health.
Proyecto iGEM ejemplo #2: Pest Buster