Agencias Reguladores y Organismos Internacionales
Fernando Pérez MuñozCiencia y Tecnología de AlimentosRecinto Universitario de Mayagüez
21/04/23
Justificación
Riesgos a la salud o defectos de calidad Verano 2008 – Reportan casos de
salmonelosis Comienza investigación
Noviembre 2008 – Vinculan brote a mantequilla de maní Peanut Corporation of America (PCA)
FDA encuentra fallas de limpieza Frasco sellado y contaminado
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 2
21/04/23
Justificación
13/enero/2009 – PCA retira 21 lotes de mantequilla de maní Salmonella
16/enero/2009 – PCA retira Toda mantequilla de maní producida en o
después de agosto 8 Toda la pasta de maní producida en o
después de septiembre 26 Salmonella
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 3
21/04/23
Justificación
361 compañías afectadas 876 marcas 3,913 productos afectados
Brownies, bizcochos y pasteles, dulces, cereales, galletas dulces, galletas saladas, donas, sazones, aderezos, mezclas de frutas y vegetales, helados, maní, mantequilla de maní, pasta de maní, alimentos para animales, snacks, toppings
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 4
21/04/23
Eventos más Recientes
Productos 177
Marcas 58
Compañías 33
What is being recalled?All the hydrolyzed vegetable protein (HVP) made in powder and paste form by one manufacturer, Basic Food Flavors Inc. on or after Sept. 17, 2009, is being recalled.
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 5
21/04/23
Eventos más RecientesSalmonella Montevideo Outbreak Associated with Italian Sausage Products and Red Pepper - Mincing Overseas Spice Company and Wholesome Spice Company
16 al 21 de enero 2010252 personas enfermas44 estados
23 de enero al 5 de marzo30 productos de salchicha5 productos de pimienta
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 6
21/04/23
Eventos más Recientes
“…evidence shows that the products subject to this recall expansion were produced in a manner that did not follow the establishment's Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) plan.”
Jan. 18, 2010 – 864,000 libras potencialmente contaminadas con E. coli O157:H7
Feb. 12, 2010 – 4.9 millones de libras
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 7
21/04/23
Eventos más Recientes
“On August 13, Wright County Egg voluntarily conducted a nationwide recall of shell eggs on 3 of its 5 farms. Further epidemiologic and traceback information led to Wright County Egg expanding its recall on August 18 to cover all 5 farms and 380 million eggs (according to company figures).“
Eggs affected by this latest recall are distributed under the following brand names: Hillandale Farms, Sunny Farms, and Sunny Meadow in 6-egg cartons, dozen-egg cartons, 18-egg cartons, 30-egg package, and 5-dozen cases. Loose eggs are packaged under the following brand names: Wholesome Farms and West Creek in 15 and 30-dozen tray packs. The loose eggs may also be repackaged by customers.
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 8
Eventos más Recientes
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 921/04/23
• 22 Estados• 3 Localidades Internacionales
FOR IMMEDIATE RELEASE - March 10, 2011 - Vitalabs, Inc., Jonesboro, GA is voluntarily recalling four specific lot numbers of Whey-26 Protein Powder due to concerns over potential Salmonella contamination.
Vanilla Whey Isolate: Lot Number 3473Vanilla Whey Isolate: Lot Number 0131Chocolate Whey Isolate: Lot Number 3477Strawberry Whey Isolate: Lot Number 3364
56 productosdiferentes
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 1021/04/23
21/04/23
FDA & Trazabilidad
No tiene reglamentación para alimentos Tiene para equipos médicos
…pero Lo espera como prerrequisito de HACCP Exige programa de retiro y recogido
Llama a tener código de lote
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 11
21/04/23
FDA & Trazabilidad
FDA Food Protection Plan (julio 2008)
“FDA está trabajando con la industria para identificar las mejores prácticas de rastreo”
Énfasis en establecer estructuras para apoyar la respuesta rápida (junio 2009)
No ha ofrecido guías para las mejores prácticas
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 12
FDA Modernization Act
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 1321/04/23
…(IFT) has announced that it will lead two pilot programs for
the U.S. Food and Drug Administration (FDA)
designed to test and study various product tracing
systems. The purpose of these pilots will be to identify
methods to rapidly and effectively trace food products throughout the supply chain…
• In the first phase, systems currently in use for identifying, capturing, storing, and sharing data will be “tweaked” to facilitate data analysis.
• During the second stage, supply chain data will be used to determine if the interfaces between existing systems are sufficient to trace a product both forward and back along the supply chain.
21/04/23
USDA & Trazabilidad
No tiene reglamentación para alimentos Excepto para animales (entre estados)
National Animal Id System (NAIS)http://www.aphis.usda.gov/traceability/
…pero Lo espera como prerrequisito de HACCP Exige programa de retiro y recogido
Llama a tener código de lote
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 14
21/04/23
USDA & Trazabilidad
Traceability in the US Food Supply (2004)
Énfasis debe ser en política para Recogido/retiro en tiempo dado
48 horas
Penalidades por distribución de alimentos inseguros
Vigilancia para enfermedades de origen alimentario
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 15
Regulaciones Específicas
Meat/Poultry/Egg Inspection Act Perishable Agricultural Commodities Act National Shellfish Sanitation Program Organic Food Protection Act Food Assistance Programs Country of Origin Labeling (COOL) Public Health Safety and Bioterrorism
Preparedness and Response Act
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 1621/04/23
21/04/23
Regulaciones Específicas
Meat/Poultry/Egg Inspection Act Objetivo
Prevenir alimentos adulterados o mal etiquetados (misbranded)
Requerimientos Transacciones de comercio Certificado COOL Cantidad
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 17
21/04/23
Regulaciones Específicas
Perishable Agricultural Commodities Act Objetivo
Facilitar mercadeo justo (sin engaños)
Requerimientos Muchos requerimientos, pero reconoce la
diversidad de necesidades de los usuarios Cantidad, lugar, fecha de transacciones Retener por 2 años
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 18
21/04/23
Regulaciones Específicas
National Shellfish Sanitation Program Objetivo
Mitigar los efectos adversos de un brote
Requerimientos Certificado de inspección en los
contenedores Origen y disposición
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 19
21/04/23
Regulaciones Específicas
Organic Food Protection Act Objetivo
Establecer estándares de mercadeo, segurar característica de orgánico y facilitar comercio
Requerimientos Toda documentación requerida para
asegurar que la condición de orgánico se mantiene
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 20
21/04/23
Regulaciones Específicas
Food Assistance Programs Objetivo
Reducir la malnutrición y mejorar los hábitos alimenticios
Requerimientos Los productos y sus componentes deben ser
producidos en los Estados Unidos Hay que retener y presentar evidencia para
inspección
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 21
21/04/23
Regulaciones Específicas
Country of Origin Labeling (COOL) Objetivo
Proveer información del origen del producto
Requisitos Evidencia del país de origen
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 22
21/04/23
Regulaciones Específicas
Public Health Safety and Bioterrorism Preparedness and Response Act Información de los suplidores
Suplidor, dirección, teléfono, (fax, e-mail) Descripción del producto (marca & variedad) Fecha de recibo Número de lote o código (si es posible) Cantidad y unidades Empresa transportista, dirección, teléfono,
(fax, e-mail)
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 23
21/04/23
Regulaciones Específicas
Public Health Safety and Bioterrorism Preparedness and Response Act Información de los clientes
Cliente, dirección, teléfono, (fax, e-mail) Descripción del producto (marca & variedad) Fecha de envío Número de lote o código Cantidad y unidades Empresa transportista, dirección, teléfono,
(fax, e-mail)
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 24
21/04/23
Unión Europea
Reglamento (CE) Num. 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo de la Unión Europea Principios y requisitos de la legislación
Alimentaria Artículo 18 – Trazabilidad
Identificar cualquier persona que les haya provisto producto o componente
Alimentos deben estar etiquetados para facilitar trazabilidad
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 25
21/04/23
Unión Europea
Capítulo IV Sistema de Alerta Rápida, Gestión de Crisis y Situaciones de Emergencia Sistema de alerta rápida en forma de red Notificación rápida de riesgos graves
directos o indirectos Restringir uso, retirar del mercado o
recuperar productos
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 26
21/04/23
FAO - CODEX
Manual de Procedimientos de CODEX Llama a tener un sistema de inspección y
certificación de las empresas para Proteger contra enfermedades por consumo
de alimentos
Evitar prácticas de mercadeo engañosas
Facilitar las descripciones de producto utilizadas para el comercio
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 27
21/04/23
FAO-CODEX
Trazabilidad (CAC/GL 60-2006)
Herramienta deseable, pero no obligada No aumenta inocuidad del producto, pero ayuda a
proteger los consumidores No se debe obligar al exportador a tener las
mismas herramientas que el importador Alcance de acuerdo a la necesidad One step back & one step forward Práctico, viable (tecnología y economía) De acuerdo a la capacidad y cuando sea necesario
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 28
21/04/23
ISO (FSSC)
ISO 9000 – Sistema de Gerencia de Calidad Sección 7.5.3 Identificación y trazabilidad
ISO 22000 – Sistema de Gerencia de Inocuidad de Alimentos Sección 7.9 Trazabilidad
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 29
21/04/23
ISO (FSSC 22000)
La empresa debe tener y aplicar un sistema de trazabilidad que identifique Lotes de producto Suplidores de insumos Rutas iniciales de distribución (clientes) Relación entre suplidores, lotes y clientes
El sistema debe ser verificable La información se debe mantener por
tiempo suficiente
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 30
21/04/23
SQF 1000/2000
Sistema de Gerencia de Calidad e Inocuidad Sección 4.6.2 Trazabilidad del Producto
One up & one back
A través del proceso
Mantenida durante re-trabajo (rework)
Sistema probado anualmente
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 31
21/04/23
BRC
Trazabilidad es uno de los 10 aspectos fundamentales del sistema (cláusula 3.9) En todos los pasos del proceso
Incluyendo material de empaque y “processing aids”
Hacer balance de masa para cotejar el sistema
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 32
GlobalG.A.P.
“Debe haber un procedimiento documentado para la identificación de productos registrados y para permitir la rastreabilidad de todos los productos, conformes y no-conformes, hasta los lugares de producción aplicables.”
El sistema debe asegurar que no se mezcla producto certificado con certificado (en GlobalG.A.P.)
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 3321/04/23
21/04/23
Resumen
P: ¿Es requisito de ley la trazabilidad?
R: Agencias reguladoras NO exigen un programa de trazabilidad
… pero es necesario para programas de HACCP y recogido/retiro
Identificación única por lote Regulaciones específicas tienen
requerimientos particulares
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 34
21/04/23
Resumen
P: ¿Es indispensable si mi negocio es fuera de los Estados Unidos?
R: Aunque el producto sea de exportación, si el producto es elaborado en el territorio, las regulaciones aplican
FAO, que mira el comercio internacional, lo sugiere pero no lo obliga
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 35
21/04/23
Resumen
P: ¿Quién exige trazabilidad?
R: Los sistemas de gerencia de calidad e inocuidad lo exigen como parte del proceso de certificación.
Esta certificación puede definir sus alternativas de comercio
Instituto de Inocuidad de Alimentos de las Américas 36
¿Preguntas?