dossier suplemento venta y distribución de medicamentos 5a ed. 2014

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Para el conocimiento de todos para utilizar este suplemento en las actividades de calificación y validación de almacenes.

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  • FARMACOPEA de los Estados Unidos Mexicanos

    SUPLEMENTO para Establecimientos dedicados

    a la Venta y Suministro de Medicamentos y dems Insumos para la Salud

    Quinta edicin

    Vigencia: esta publicacin entrar en vigor 60 das naturales posterio-res a la publicacin del aviso de venta respectivo en el Diario Oficial de

    la Federacin

    Esta edicin abroga a la anterior

    M X I C O 2 0 1 4

    SECRETARA DE SALUD

    secretara de salud

  • FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

    SUPLEMENTO PARA ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA VENTA Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMS INSUMOS PARA LA SALUD. QUINTA EDICIN.

    Derechos Reservados 2014Secretara de SaludLieja 7, Col. Jurez06696 Mxico, D.F.

    Actualizacin y revisin del contenido.Secretara de SaludLieja 7, Col. Jurez, 06696, Mxico, D.F. yComisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.Ro Rhin 57, Colonia Cuauhtmoc, Delegacin Cuauhtmoc06500, Mxico, [email protected]

    Impreso en agosto de 2014Publicaciones e Impresiones de Calidad, S.A. de C.V.Ignacio Mariscal 102, Colonia Tabacalera06030, Mxico, D.F.Tiraje 10 000 ejemplares.

    Datos de catalogacin bibliogrficaComisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos : suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems insumos para la salud. Quinta edicin. Mxico : Secretara de Salud, 2014.

    xl, 793 pginas : ilustraciones ; 28 cm.

    Incluye ndiceISBN 978-607-460-459-7

    1. Farmacopeas Mxico. 2. Mxico. Ley General de Salud. 3. Medicamentos Dosificacin. I. Mxico. Secretara de Salud. II. Ttulo.

    615.1172-scdd21 Biblioteca Nacional de Mxico

    EJEMPLAR NMERO

    All rights reserved. No part of this publication may be reproduced, stored in a retrieval system, or transmitted, in any form or by means, electronic, mechanical, photo-copying, recording or otherwise, without the prior per-mission in writing form of Secretara de Salud.

    Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicacin puede ser reproducida, almacenada en sistema alguno de tarjetas perforadas o transmitidas por otro medio electrnico, mecnico, fotocopiador, registrador, etctera sin permiso previo por escrito de la Secretara de Salud.

    Impreso y hecho en Mxico Printed and made in Mexico

  • Secretara de Salud

    Dra. Mercedes Juan LpezSecretaria de Salud

    Mtro. Mikel Andoni Arriola PealosaComisionado Federal para la Proteccin

    contra Riesgos Sanitarios

    M. en C. Roco del Carmen Alatorre Eden-WynterComisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos

    Q. Mara del Carmen Becerril Martnez Directora Ejecutiva de Farmacopea

    y Farmacovigilancia

  • ContenidoPrlogo

    Directorio. Comisin Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

    Crditos y agradecimientos

    Novedades

    Advertencia

    I. Cdigo deontolgico

    II. Historia de la Farmacia

    III. Definiciones

    IV. Clasificacin de medicamentos y dispositivos mdicos

    V. Formas farmacuticas

    VI. Responsabilidad profesional del farmacutico en los establecimientos

    VII. Requisitos para la operacin de farmacias

    VIII. Requisitos para la operacin de almacenes de depsito y distribucin de insumos para la salud, adquiridos en plaza o territorio nacional

    IX. Requisitos para la operacin de establecimientos que importan y distribuyen dispositivos mdicos

    X. Requisitos para la operacin de establecimientos que importan y distribuyen medicamentos

    XI. Procedimientos Normalizados de Operacin

    XII. Control de inventarios

    XIII. Manejo y almacenamiento de los insumos para la salud

    XIV. Receta mdica

    XV. Medicamentos estupefacientes y psicotrpicos

    XVI. Medicamentos genricos y biocomparables

    XVII. Medicamentos magistrales y oficinales

    XVIII. Farmacovigilancia y tecnovigilancia

    XI

    XIII

    XXXI

    XXXVII

    1

    3

    7

    27

    41

    51

    63

    71

    81

    91

    97

    103

    115

    121

    129

    137

    153

    157

    179

  • XIX. Atencin Farmacutica

    XX. Farmacia hospitalaria

    XXI. Destruccin de medicamentos caducos o deteriorados

    XXII. Actividades indebidas en los establecimientos

    XXIII. Control de antibiticos

    XXIV. Auditoras en los establecimientos

    XXV. Gua de buenas prcticas de preparacin de radiofrmacos

    XXVI. Regulacin sanitaria

    193

    215

    229

    235

    243

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