diseños descriptivos y experimentales usmp

8/17/2019 Diseños Descriptivos y Experimentales USMP

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DISEÑOS DESCRIPTIVOS YEXPERIMENTALES


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Diseños de Investigación

Epidemiológica (Rothman)Estudios Experimentales

Ensayos Clínicos

Ensayos Comunitarios de Intervención

Estudios No Experimentales

Estudios de Cohorte

Estudios de Casos y Controles

Estudios Transversales

Ecológicos


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ANALÍTICO

COHORTES

DESCRIPTIVO

ESTUDIOS DEINTERVENCIÓN

CASOS YCONTROLES

ESTUDIO DECASOS

ECOLÓGICO

TRANSVERSAL

ENSAYOS CLINICOSCONTROLADOS

CUASIEXPERIMENTAL

OBSERVACIONAL

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN

EXPERIMENTAL

Dr. Mg. Víctor Soto Cáceres


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JERARQUIAS DE LA EVIDENCIA

Revisión sistemática / Meta-análisis de ensayosclínicos.

Ensayos clínicos aleatorios y controlados

Revisión sistemática / Meta-análisis de estudiosde cohortes.

Estudios de Cohortes

Estudios de casos y controles

Series de casosReporte de casos

Opinión experta


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Distribución de una enfermedad en relación con

variables como Lugar, Tiempo y Persona

Persona: Sexo, Edad, Raza, Estado Civil,Desocupación, Educación, NSE, etc

Lugar: País, Estado, Rural-Urbano, Distancia

Tiempo: Variación Estacional o Anual oquinquenal


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Fuentes de Datos:

Datos censales

Estadísticas Vitales Exámenes laborales

Historias Cínicas


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Reporte de un caso


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Estos estudios describen la experiencia de unpaciente o un grupo de pacientes con un diagnósticosimilar.

Sirven para generar nuevas hipótesis.

Muchas veces documentan la presencia de nuevas

enfermedades o efectos adversos y en este sentidosirven para mantener una vigilancia epidemiológica.

Estos estudios aunque son muy útiles para formularhipótesis, no sirven para evaluar o testar lapresencia de una asociación estadística.

La gran limitación de este tipo de estudios es endefinitiva la ausencia de un grupo control.


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Conocidos también como Cross-Sectional oPrevalencia.

Exposición y Evento se evalúan en un mismoperiodo de tiempo Un año o un mes

Examen preocupacional Retiro laboral


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Información sobre la frecuencia ocaracterísticas de un evento o enfermedad en

un momento específico de tiempo (foto)

Existencia simultanea de la enfermedad y losfactores que pueden provocarla.


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Estudios de prevalencia responden a

preguntas tales como: ¿Qué tan frecuente es la hipertensión en

población adulta?

¿Qué porcentaje de pacientes manifiestadisconformidad con la atención recibida?

¿Cuál es la frecuencia de bebedores

problema de acuerdo a su sexo y el nivelsocioeconómico?


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Utilidad de los Estudios de Prevalencia

La descripción de un fenómeno de salud

La identificación de la frecuenciapoblacional de un problema de salud.

La generación de hipótesis de trabajo(explicatorias).


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Estudios Transversales

Ventajas Limitaciones desventajas

•Fáciles de ejecutar.

•Poco costosos.

•Se pueden estudiar variasenfermedades y/o factores deriesgo a la vez.

•Caracterizan la dist ribución de laenfermedad respecto a diferentesvariables.

•Precisan poco tiempo para suejecución.

•Útiles en la planificación y Administración Sani taria .

•Por sí mismos no permitenestablecer la causalidad.

•No son útiles en enfermedadesraras ni de corta duración.

•Posibilidad de sesgos deinformación y selección.


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Es rápido.

Bajo costo.

La información está disponible.

DESVENTAJAS

No puede determinar si existe asociación entre

una exposición y una enfermedad a nivel

individual .

Incapacidad para controlar variables

potencialmente confusoras

ESTUDIOS ECOLÓGICOS


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Cuando las dos variables son cuantitativas.

“ ONT MIN ION

AMBIENTAL Y

ENFERMEDADES RESPIRATORIAS AGUDAS EN

NIÑOS: ESTUDIO ECOLOGICO EN LA OROY ”

¿Existe correlación entre el número de

consultas diarias en los servicios de

urgencia por enfermedades respiratorias

agudas en niños y los niveles de

contaminación ambiental en La Oroya a

través del año 2 8?


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DISEÑOS EXPERIMENTALESENSAYO CLINICO


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Es elegir o realizar una acción y despuésobservar sus consecuencias.

Es un estudio en el que se manipulaintencionalmente una o más variablesindependientes (supuestas causas) paraanalizar las consecuencias sobre variables

dependientes (supuestos efectos) en unasituación de control para el investigador.


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El investigador es un agente activo.

El experimento controlado constituye el ideal

de la ciencia.

Son estudios en los que el investigadormanipula la variable predictora (laintervención, variable independiente) yobserva el efecto sobre un desenlace.


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Manipulación:

El experimentador interviene y modifica,

manipula la V.I.(tratamiento o placebo) Se manipula deliberadamente la variable

independiente en cantidades o gradospara analizar sus consecuencias sobre lavariable dependiente


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Control

El experimentador introduce uno o más

controles (grupo testigo) Al grupo control no se le administra el

estímulo.

Los grupos deben ser comparables entre sí

(equiparables, semejantes).


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Aleatorización randomización)

Se asignan los sujetos a un grupo de control o

experimento al azar. Es el método para lograr la equivalencia inicial

(validez interna).

Nos asegura probabilísticamente que dos o más

grupos son equivalentes entre sí.


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Concepto Ensayo Clínico

Toda evaluación experimental en seres humanos

Factor exposición:

- medicamentos- material sanitario

- procedimientos quirúrgicos- asistencia médica- radioterapia- dietas, hábitos, cuidados, tipo hospitalización...


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Factor +causal

Factor -causal

Efecto

Efecto

Negativo

Positivo

Negativo

Positivo

Grupo de estudioexperimental

Grupo testigocontrol

Medición

Variable independiente

MediciónVariable dependiente

AplicaciónVariable independiente

FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS


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Fase IFarmacología

humana

II

Exploratoria

III

Comprobatoria

o Terapéutica

IV

EfectividadFarmacovigilancia

Sujetos 20

Voluntariossanos

100-200

Enfermos muyseleccionados

250-1000

Enfermos

>1000

Heterogéneos

Finalidad Farmacocinética

Tolerancia

Dosis crecientes

Dosis-respuesta Dosis respuestaóptima

Dosis establecida

Farmacodinamia Eficacia 3meses

Eficacia Efectividad

Variablesintermedias

Variablesclínicas

Seguridad Reaccionesadversas menos

frecuentes

Tipo Cruzados Paralelos Comparativos Tratamientoscrónicos

FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS


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Es un estudio experimental que puede durar desde díasa añosEstudio controlado: En el diseño de investigación están

definidas las variables y los mecanismos de control dedichas variables, para evitar los sesgos y las variables deconfusión.

Prospectivo: Su desarrollo ocurre a lo largo de un periodo de tiempo definido por el protocolo deinvestigación.

Aleatorio: Los casos son distribuidos al azar en el grupocontrol o en el grupo experimental.


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Enmascaramiento:◦ Se llama ciego cuando los casos asignados a cada uno de los

grupos desconocen a qué grupo pertenecen (si son experimento ocontrol): el paciente no sabe que tratamiento realmente estárecibiendo.

◦ No es imprescindible y no siempre es posible (tratamientos comocirugía o radioterapia).

◦

Doble ciego es cuando los mèdicos que indican o entregan elmedicamento y a los pacientes en el estudio también desconocenese dato, solo lo sabe el investigador.

Principio de causalidad: El ensayo clínico es el únicoque puede establecer la causa o demostrar el efecto de untratamiento.

Tamaño muestral suficiente: Para que los resultadosobservados sean validos. Seleccionada de una poblacióndonde se quiere extrapolar los resultados del estudio.


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TIPOS DEENMASCARAMIENTO

SIMPLE DOBLE TRIPLESUJETO

OBSERVADOR ————

ANALISTA DE DATOS ———— ————

= “Ciego” respecto al grupo de asignación del sujeto

————

= Puede conocer el grupo de asignación del sujeto


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Ensayos Clínicos

Ventajas

Limitaciones

•Es el método más poderosopara probar hipótesiscausa-efecto•Mayor control en el diseño.•Menos posibilidad desesgos debido a la selecciónaleatoria de los grupos.•Repetibles y comparables

con otras experiencias.•Útil para valorar laeficacia de intervenciones(preventivas o terapéuticas)

•Coste elevado.•Limitaciones de tipoético y responsabilidaden la manipulación dela exposición.•Efecto hawthorne: elsolo hecho de participar

en un estudio hace quelas personasmodifiquencomportamientos.


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Son parecidos a los experimentosverdaderos, se manipula unavariable independiente para ver su

efecto ( un tratamiento) pero lossujetos no son asignados al azar alos grupos de estudio, ya estaban

formados antes de la intervención. Puede carecer de grupo de control


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Un diseño experimental quetrabaja con humanos e inclusoanimales siempre tienedificultades éticas.

Es obligatorio el consentimientoinformado de las personas queformarán parte del estudio, seagrupo experimental o testigo.


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Conviene plantearse algunaspreguntas:

¿Es inocuo el tratamiento en

experimentación? ¿Es ético usar placebos o tratamientosimulado en estos pacientes?

¿Si fuera tu madre o hijo, aceptarías

que formara parte de un experimento?

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