CONDICIONAMIENTOS DE LA CONDICIONAMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICAINVESTIGACIÓN MÉDICA

• Búsqueda de nuevos principio activos: CBM. Pioneros• Empresas multinacionales en investigación

farmacológica: se crean y ensayan medicamentos• Para comercializarlos deben pasar por:

– A.- Preclínica: 2-4 años. SEGURIDAD

– Microorganismos: ¿Mutaciones?– Ratones en grandes dosis y poco tiempo.– NO roedor.– Roedores en periodo largo, pequeñas dosis.– Roedores preñadas. Talidomida S. 1960 – Evitar riesgos innecesarios

– Comité de Bioética y animales de experimentación.

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CONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICACONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICA

• Para comercializarlos deben pasar por:– A.- Preclínica.

– B.- Ensayo clínico I :• Personas sanas.• Conocer dosis y Efectos secundarios• Con consentimiento y Sueldo.• Grupos de 20-30 personas:• Distribución, metabolismo y eliminación del medicamento

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CONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICACONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICA

• Para comercializarlos deben pasar por:– A.-Preclínica.– B.-Ensayo clínico I :

• - C.-Ensayos clínicos II:– Enfermos: 100. Doble ciego. Dos grupos. Varios meses.– Pacientes: Miles. Dosis óptima. Posología. Varios años.– Programas experimentales: Terminales y Riesgo

• - D.- Comercialización: Farmacias• Comprimidos, jarabes..• Derecho y obligación de comunicar problemas

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CONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICACONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICA

• Para comercializarlos deben pasar por:– A.-Preclínica.– B.- Ensayo clínico I :

- C.- Ensayos clínicos II: - D.- Comercialización:

– E.- Autorización y registro sanitario:

• Han pasado de 8 a 12 años• Normalmente una de cada 100.000 moléculas

llegan...• Reino vegetal, animal, síntesis de diseño y azar: VIAGRA

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CONDICIONAMIENTOS DE LA CONDICIONAMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICAINVESTIGACIÓN MÉDICA

• Ya se ha comprobado que es larga y CARA• Patentes: ¿Recuperación de lo invertido? 65 m.

– Derechos exclusivos garantizados por un gobierno al inventor del principio activo para que sea el único fabricante y comercializador del fármaco.

– El periodo de patente oscila entre 10 a 20 años.

• Genérico:– Es el principio activo fabricado por otras empresas una

vez espirado el periodo de patente. Debe probarse calidad y equivalencia terapéutica. Agenc. Europ. Medicamento.

– El nombre es el principio activo y es más barato al no pagarse el periodo de investigación.

– Países desarrollados y en vías de desarrollo: Inmoralidad

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DERECHO A LA SALUD PARA TODOSDERECHO A LA SALUD PARA TODOS

• Medicina moderna resulta CARA en cualquier país.• Seguros sociales de salud como fondo para subvencionar

los gastos de médicos, hospitales y medicinas• Función de la OMS debe asegurar saludasegurar salud en países

pobres:– Campañas de vacunación.– Construcción de infraestructuras para promover la salud:

• Atención primaria: Ambulatorios.• Saneamiento básico.• Planificación familiar.

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• Masificación y pobreza extrema• Desnutrición. Guerras. Desastres• Muerte elevada en la infancia• Acceso al agua potable.• Red de saneamiento.• Enfermedades infecciosas.• Control de la natalidad.• Falta de formación sanitaria.• Vacunación.• Faltan todo tipo de recursos.• Solo 1% medicamentos para

enfermedades tropicales

¿OTROS SISTEMAS SANITARIOS?¿OTROS SISTEMAS SANITARIOS?