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TOMADO RAZÓN

pJMSION JURlDlC>fCOMiTE^f

R J¿/JEFE2 3 3IC. 2013

RESOLUCIÓN AFECTA N°

SANTIAGO, 1 g QIC 2013

VISTOS: Los intereses y necesidades de laCéntraUde'Ábastecimiento del Sistema Nacional de Servicios de Salud; lo dispuesto en la LeyNoVT9.886 sobre Contratos Administrativos de Suministro y Prestación de Servicios y suReglamento, contenido en el Decreto Supremo N° 250/2004, del Ministerio de Hacienda; laResolución Afecta N° 278/2013, que aprueba las Bases Tipo para la adquisición de productosrequeridos en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria y el Programa deAlimentación Complementaria del Adulto Mayor; el Oficio Ordinario N° B34 N°3994 de fecha 06de diciembre de 2013, lo dispuesto en la Resolución N° 1600 de 2008, de la ContraloríaGeneral de la República; las facultades conferidas por el D.F.L. N° 1/2005, del Ministerio deSalud, que Fija el Texto refundido, coordinado y sistematizado del Decreto Ley 2763/79 y delas Leyes 18.933 y 18.469; y D.S. N° 78/80 y 26/11, ambos del Ministerio de Salud; y

CONSIDERANDO:

I.Que, los procesos de compra de productosdel PNAC PACAM requieren contar con Bases Administrativas Tipo y Técnicas Especiales,correspondiendo las primeras a aspectos propios de la licitación de acuerdo a lo establecidopor la ley 19.886 y las segundas, a las especificaciones, componentes y controles de calidadde los productos licitados.

2. Que, a través de Resolución Afecta N°278/2013, se aprobaron las Bases Tipo para la adquisición correspondiente al año 2014, de losproductos requeridos en el Programa Nacional de Alimentación Complementaria (Purita mamá,Purita Cereal y Purita Fortificada ) y del Programa de Alimentación Complementaria delAdulto Mayor, ( Crema Años Dorados, Bebida Láctea Años Dorados y mi sopita).

3. Que, dichas bases tipo en su Capítulo I"Antecedentes Generales" en su numeral 2 "Campo de Aplicación de las bases", establece queAdicionalmente, cada proceso Ucitatorio se regirá además por las correspondientes basestécnicas aprobadas por la resolución que al efecto se dictare.

4. Que, Contraloría General de la Repúblicamanifestó la necesidad que el acto administrativo aprobatorio de las Bases Técnicas, fueranobjeto del trámite de Toma de Razón.

5. Que las Bases Técnicas de todos y cada unode los seis productos de los programas PNAC Y PACAM son elaboradas, revisadas y aprobadaspor el Departamento de Nutrición y Alimentos del Ministerio de Salud, integrado para estosefectos por el Doctor Pedro Acuña y el Nutricionista Jaime Silva, siendo CENABAST,únicamente la encargada del proceso de licitación para éstos productos, cuyos requerimientosy especificaciones técnicas, han sido aportados en la forma antes indicada.

6. Que, con fecha 06 de diciembre del año enefa de la División de Políticas Públicas Saludables y Promoción, mediante ORD N°

B34 N°B9947>ejTiite a este Director las seis bases técnicas actualizadas, correspondientes acada uno de los productos a licitar.

RESUELVO:

1. APRUÉBENSE las siguientes:

/&

JEFEASESORÍA h

V.DICA O

BASES TÉCNICA/VSUS ANEXOS PARA LAADQUISICIÓN DEL PRODUCTO MI SOPITAtralor Grfn^aPARA EL PROGRAMA DE ALIMENTACIÓN COMPLEMENTARIA PNAC PACAM

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ÜIVíSiON: JURiQteACOMITÉ^

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Bases Técnicas Mi Sopita - Año 2013.

SUBSECRETARÍA de salud pública

DIVISIÓN DE POLÍTICAS PÚBLICAS SALUDABLES Y PROMOCIÓN

DEPARTAMENTO DE NUTRICIÓN Y ALIMENTOSSantiago, Diciembre de 2013.

BASES TÉCNICAS

MI SOPITA

I. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

II. CONTROL DE CALIDAD

Bases Técnicas Mi Sopita- Año 2013.

&*[NABAST

La actual revisión de las Bases Técnicas de este producto fue realizada porel Departamento de Nutrición y Alimentos.

Dr. Pedro Acuña ÁlvarezJefe Departamento de Nutrición y Alimentos, Ministerio de Salud.

Nut. Jaime Silva Rojas

Referente Técnico de los Programas Alimentarios, Ministerio de Salud.

Central de Abastecimiento del S.N.S.S.

José Domingo Cañas N°2681 - Ñuñoa. F: (02) 2574 82 00www.cenabast.cl


MI SOPITA

I. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

1. DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PRODUCTO

1.1 Nombre de fantasía: MI SOPITA

Nombre genérico: Producto en polvo para preparar una sopa-crema(colado) infantil en base a cereales y leguminosas, con carne y verduras,fortificado con vitaminas y minerales.

1.2 El producto es una sopa-crema infantil que está destinado a mejorar laalimentación de niños desnutridos o en riesgo de desnutrición, que seanmayores de 6 meses y beneficiarios del Programa de AlimentaciónComplementaria. El producto, debe poseer un aspecto, color, olor, sabor yconsistencia que lo hagan aceptable para lactantes y preescolares.

1.3 El producto podrá ser desarrollado en 4 sabores: carne de ave, carne devacuno, verduras y leguminosas, considerando que 2 sabores deben serentregadas mensualmente de modo que cada variedad representeaproximadamente un 50% del total. El producto debe ser de preparacióninstantánea y no debe requerir cocción antes del consumo y deberápresentar las características de una papilla o colado infantil.

1.4 El producto está concebido para ser preparado al 25% (50 g de polvo paracompletar a 200 mi de agua), para ser consumido dos veces al día comoparte del almuerzo o cena, ya sea sólo o mezclado con otros alimentos demodo que sea un vehículo para la inclusión de alimentos de diferentetextura, sabor y valor nutritivo. La empresa deberá formular el productodando cumplimiento a los requisitos establecidos en los artículos 502 al 505del Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96).

1.5 La o las empresas elaboradoras, envasadoras y distribuidoras del producto,los ingredientes usados en la fórmula, todo el proceso de elaboración, elproducto en polvo terminado así como la fórmula reconstituida, deberáncumplir con todos los requisitos establecidos en el Reglamento Sanitario delos Alimentos (DS 977/96).


2. COMPOSICIÓN QUÍMICA Y NORMAS NUTRICIONALES

2.1 Composición química y aporte de macronutrientes. La composiciónquímica y el contenido de macronutrientes que deberá tener el producto porcada 100 g de producto en polvo y por porción de consumo se muestran enla Tabla 1. Esta información deberá estar respaldada por los resultados deanálisis los que deben estar de acuerdo con lo declarado en el rótulo y con

lo establecido en el control de calidad de estas Especificaciones Técnicas

TABLA 1 \

MI SOPITA: Composición química yaporte de macronutrientes del profljScto IFFMkj \orí*

•

en polvo: en 100 g y por porción de consumo 2 asesoríajurídica

S.N.S.%100 g 50 g

1

porción

Energía kcal 411 206

Humedad g 6,0 3.0

Cenizas g 6,0 3,0

Proteínas g 12,0 6,0

Lípidos g 15,0 7,5

Acido linoleico (min.) g 2,0 1,0Acido alfa linolénico (min.) g 0,5 0,25

Ácidos grasos saturados +ácidos grasos trans(máx.)

g 4,9 2,45

Hidratos de Carbono disponibles g 57,0 28,5

Azúcares totales (máx.) g 5,0 2,5

Fibra dietética g 4,0 2,0

Sodio (máx.) mg 230,0 115,0

2.2 Aporte de vitaminas y minerales. El producto se deberá contener unmáximo de sodio, de 230 mg/100 g de producto en polvo y deberápresentar como mínimo durante toda su vida útil el contenido de vitaminas yminerales que se describe en la Tabla 2. Este contenido se deberá alcanzarconsiderando el aporte de micronutrientes de los ingredientes incluidos enla fórmula, más la fortificación en los casos que sea necesario.


TABLA 2

MI SOPITA: Aporte de micronutrientes del producto en polvo por cada 100 g.y por porción de consumo

Vitaminas: 100 g1 porción

50 g % DDR*

Vitamina A ug EAR1 326,00 163,00 36

Vitamina C mg 35,00 17,50 50

Vitamina D ugDa* 4,40 2,20 22

Vitamina E mgET3 4,00 2,00 40

Vitamina Bi mg 0,14 0,07 14

Vitamina B2 mg 0,16 0,08 13

Niacina mgEN4 1,80 0,90 11

Vitamina B6 mg 0,14 0,07 18

Folato ug EFA& 40,00 20,00 20

Vitamina B12 M9 1,50 0,75 38

Minerales:

Calcio mg 400,00 200,00 33

Fósforo mg 320,00 160,00 32

Magnesio mg 72,00 36,00 51

Hierro mg 5,00 2,50 17

Zinc mg 4,00 2,00 40

* Expresado como % en relación a la Dosis Diaria

Recomendada para niños y niñas menores de 12 meses deedad

1|jg EAR = pg equivalentes de actividad de retinol;

2ugD3 = ug de colecalciferol;

3mg ET = mg equivalentes de alfa-tocoferol;

4mg EN = mg equivalentes de niacina:

5ug EFA = 1 ug equivalente de folato de alimentos = 0,6 ug de ácido fólico

de fortificación o suplementación

3. CARACTERÍSTICAS DE LOS NUTRIENTES Y FACTORES DIETÉTICOS

3.1 Proteínas. La calidad proteínica deberá ser de un mínimo de 80% conrelación al patrón aminoacídico del preescolar, según FAO/OMS/UNU 1985.La cantidad de proteínas deberá ser expresada como N x 6,25.

3.2 Lípidos. Los contenidos establecidos en la Tabla 1, fueron definidosconsiderando los siguientes criterios: en forma de ácido linoleicoaproximadamente un 4,3% de las calorías totales, el ácido alfa linolénico


corresponde aproximadamente al 1,1% de las calorías totales, la cantidadmáxima de ácidos grasos trans más ácidos grasos saturados correspondeaproximadamente un 10,7% de las calorías totales y el contenido de ácidosgrasos trans deberá cumplir con el Artículo 248 del RSA, es decir, no podráser mayor al 2% de las grasas totales.

3.3 Hidratos de carbono. Los almidones presentes en el producto deberánestar pregelatinizados con un grado de gelatinización mínimo de 93%. Sedeberá realizar este control en todas las materias primas de acuerdo a lodescrito en el punto 16.5 de estas especificaciones.

3.4 Fibra Dietética total. La fibra dietética será la que naturalmente estápresente en los cereales o leguminosas que forman parte de este alimento.

3.5 Vitaminas y Minerales adicionados. Las formas químicas de las vitaminasy minerales que se deberá utilizar para adicionar a la fórmula, cuando seanecesario, se describen en la Tabla 3. Las formas comerciales deben ser

todas de grado alimenticio o Pharmacopeia.

TABLA 3

MI SOPITA: Compuestos que se deberán utilizar

NUTRIENTES FORMA COMERCIAL

VITAMINAS

Vitamina A Retinol palmitato 250.000 Ul/g, dispersable en agua o Retinol acetato325.000 Ul/g, dispersable en agua

Vitamina D Vitamina D3,100.000 Ul, dispersable en aguaVitamina E Vitamina E 50%, dispersable en aguaVitamina C Ácido ascórbicoVitamina B, Mononitrato de tiamina o clorhidrato de tiamina

Vitamina B2 Riboflavina

Niacina Nicotinamida o niacinamida, no usar ácido nicotínicoVitamina B6 Clorhidrato de piridoxinaFólico Ácido fólicoVitamina B12 Cianocobalamina 0,1 %MINERALES

Calcio Lactato de calcio o fosfato mono-, di- o tri- calcicoFósforo Fosfato monohidrógeno de potasio o dihidrógeno de potasioMagnesio Hidróxido de magnesio, óxido de magnesio o sulfato de magnesioHierro Sulfato ferroso o gluconato o fumarato ferroso o hierro aminoqueladoZinc Acetato de zinc dihidratado o sulfato de zinc monohidratado

Bases Técnicas Mi Sopita - Año2013.

3.6 Certificado vitaminas - minerales. El elaborador debe presentar junto conlos antecedentes técnicos del producto un certificado de la autoridadsanitaria del país de origen que garantice: a) aptitud para consumo humanob) la forma química (forma comercial) utilizada en cada nutriente, elcontenido de cada nutriente; c) la magnitud de sobredosificación utilizadaen cada nutriente considerando su vida útil, y d) el país de origen yproveedor de dichos ingredientes.

3.7 Carotenos y fitoquímicos. Se recomienda adicionar hortalizas deconsumo habitual (zanahoria, acelga, tomate, cebolla, zapallo, etc.) demodo que el producto contenga cantidades adecuadas de carotenos y otrosfitoquímicos, los que deberán ser adicionados de acuerdo a las buenasprácticas de fabricación.

4. ESPECIFICACIONES ALIMENTARIAS

4.1 Ingredientes permitidos. El producto deberá ser elaborado con base enlos siguientes ingredientes:

- Harinas de cereales: hidrolizados o sometidos a otros tratamientos con

el fin de gelatinizar los almidones de acuerdo a las buenas prácticas defabricación. La cantidad mínima de harina de cereales deberá ser de

20%.

- Harinas de leguminosas: hidrolizadas o sometidas a otros tratamientoscon el fin de gelatinizar los almidones de acuerdo a las buenas prácticasde fabricación. En la variedad que incluye harina de leguminosas lacantidad mínima será de un 10%. Las harinas de leguminosas debenser tratadas adecuadamente para eliminar los factores anti nutricionalesde acuerdo a las buenas prácticas de fabricación.

- Hortalizas deshidratadas: adicionar hortalizas de consumo habitual

como por ejemplo: zanahoria, acelga, tomate, cebolla, zapallo, etc., lasque deberán ser incorporadas de acuerdo a las buenas prácticas defabricación.

- Carnes: En la variedad de carnes de ave o carne de vacuno, se deberáincorporar en una cantidad mínima de 2,5% m/m en peso seco; se podráutilizar carnes deshidratadas de pollo, pavo o vacuno, segúncorresponda. Siempre que se incorporen alguna de estas carnes,deberán ser precocidas.

- Lípidos adicionados (aquellos que no forman parte de los alimentosantes mencionados): deben ser exclusivamente de origen vegetal. Sepodrán utilizar los siguientes aceites: maravilla, cañóla (raps sin erúcico),


maíz, soya y palma. Se deberá usar una mezcla de aceites vegetales demodo de obtener el perfil lipídico establecido.

- Vitaminas: agregar la cantidad necesaria para alcanzar como mínimo lascantidades establecidas en la Tabla 2 durante toda la vida útil.

- Minerales: agregar la cantidad necesaria para alcanzar como mínimo lascantidades establecidas en la Tabla 2 durante toda la vida útil.

4.2 Ingredientes optativos. Además de los ingredientes descritos en el punto4.1, el producto sólo podrá contener los siguientes ingredientes:- Leche, suero de leche, concentrado de proteína de leche, caseinato y

otros productos lácteos

- Extracto de carne (vacuno, pollo, pavo)- Huevo

- Maltodextrinas

- Almidones

- Aceite vegetal hidrogenado máximo 5,0 g/100g de producto en polvo y/ograsa de gallina

- Fuentes alimentarias de fibra dietética: salvado de trigo, salvado deavena, pectina

- Aditivos permitidos de acuerdo al artículo 503 del Reglamento Sanitariode los Alimentos DS 977/96.

5. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO EN POLVO

5.1 Especificaciones físico-químicas. El producto deberá tener:5.1.1 Contenido neto en el envase individual = 1 kilo (1000 gramos)5.1.2 Densidad aparente: mínimo = 0,45 g/ml, máximo = 0,55 g/ml5.1.3 índice de peróxidos. Se determinará según la técnica de la AOAC/AOCS:

-máximo = 6,5 meq 02/kg de grasa en el producto recién preparado hasta29 días;

-máximo = 8 meq 02/kg de grasa entre los 30 y 59 días;-máximo = 9 meq 02/kg de grasa a los 60 días y más.

5.1.4 Grado de gelatinización del almidón: igual o mayor a 93%

5.2 Especificaciones microbiológicas. Deberá cumplir con lasespecificaciones microbiológicas establecidas en el punto 9.2 del Art. 173del Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96), las que semuestran en la Tabla 4.

Bases TécnicasMi Sopita- Año 2013.

TABLA 4

Especificaciones microbiológicas Formulas deshidratadas para niñosmenores a 12 meses

ParámetroPlan de muestreo Límite por gramo

Categoría Clases n c m M

Reto. Aerobios Mesóf. (*) 5 3 5 2 103 10"

Reto. Aerobios Mesóf. (*)(**) 5 3 5 2 104 5x104

Conformes 6 3 5 1 <3 20

E. coli 10 2 5 0 <3 —

B. cereus 8 3 5 1 102 103

C. períríngens (***) 8 3 5 1 102 103

S. aureus 8 3 5 1 10 102

Salmonella en 25 g 11 2 10 0 0 0

(*) Excepto para formulas con cultivos bacterianos.(**) Considerar estos valores, sólo para fórmulas deshidratadas que nocontienen leche.(***) Sólo productos con carneDónde:

n = número de unidades (de 1 kg) de muestras a ser examinadasc= número máximo de unidades de muestra que puede contener un número de

microorganismos comprendidos entre"m" y "M" y aún considerarse aceptablem = valor del parámetro microbiológico para el cual o por debajo del cual el alimento no

representa un riesgo para la salud.

M = valor del parámetro microbiológico por encima del cual el alimento representa unriesgo parala salud y en consecuencia no se permite.

5.3 Especificaciones sensoriales del producto en polvo. El producto enpolvo deberá tener un color, olor y aroma suave y debe corresponder alperfil básico del sabor declarado. El producto deberá estar exento departículas quemadas o duras y de olores extraños (a rancio, quemado,crudo, solventes, etc).

5.3.1 Atributos de calidad. Las características organolépticas (color, olor,partículas extrañas y apariencia) del producto en polvo, serán evaluadaspor un panel de 8 jueces entrenados, que utilizarán una escala de 9 puntospara determinar la intensidad de cada atributo de calidad (Tabla 5).


TABLA 5

Atributos de calidad y escala que se aplicará en la evaluación sensorial delproducto en polvo

ATRIBUTOS DE CALIDAD ESCALA: de 1 a 9 considerando lo siguiente:Color característico 1 = ausente, a

5 = propio de una sopa crema infantil en polvo, a9 = muy intenso

Olor característico 1 = ausente, a

5 = propio de una sopa crema infantil en polvo, a9 = muy intenso u otro distinto

Olores extraños (añejo,rancio, quemado, etc.)

1 = ausente, a9 = muy intenso

Partículas extrañas 1 = ausente, a

9 = mucha cantidad

Apariencia general deacuerdo al perfil de leche enpolvo entera

1 = muy inadecuado, a5= propio y característico de una sopa crema infantil en polvo,a

9 = muy adecuado

6. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO RECONSTITUIDO

6.1. Especificaciones sensoriales. El producto para la evaluación sensorialdeberá ser reconstituido al 25%, utilizando 250 g del producto en polvo ycompletar con agua destilada (55°C) a un litro; la disolución se realizarámediante agitación manual.

6.1.1. Características generales. El producto reconstituido al 25% según se indicóen el punto 6.1, deberá presentar las siguientes características:- El color, olor/ aroma y sabor del producto deben ser adecuados para

lograr una buena aceptabilidad por el grupo objetivo y debencorresponder al perfil básico del sabor declarado

- Debe estar exento de sabores extraños, a crudo, rancio, quemado, etc.- Consistencia: crema, destinada a ser consumida con cuchara- Textura suave sin grumos

6.1.2. Atributos de calidad. Las características organolépticas (color, olor/aromay sabor) del producto reconstituido, serán evaluadas por un panel de 8jueces entrenados, que utilizarán una escala estructurada de 9 puntos paradeterminar la intensidad de cada atributo de calidad (Tabla 6).


TABLA 6

Atributos de calidad que se aplicaran en la evaluación sensorial del productoreconstituido

ATRIBUTOS DE CALIDAD

Color

Olor y Aroma

Sabor característico

Sabor extraño (amargo, a crudo,metálico, añejo, acartonado, quemado,remedio, químico, etc.)

Sabor a rancio/oxidado

ESCALA de 1 a 9 considerando:

1 = blanco pálido, a5 = característico a sopa crema infantil, a9 = muy intenso u otro distinto1= ausente, a

5 = propio y característico a sopa crema infantil, a9 = muy intenso1= muy leve a leche, a5= propio y característico a sopa crema infantil, a9= muy intenso

1 = ausente, a

9= muy intenso

1= ausente, a

9= muy intenso

Consistencia

1= muy líquido aguado, a5= líquido, con características propias de la sopa cremainfantil, a

9= muy espeso

Grumosidad

Sensación remanente

1 = sin grumos, a9= muy grumoso1 = inexistente, a9= muy intenso

6.1.3. Aceptación General. La aceptación general del producto reconstituido talcomo se describió en el punto 6.1, será determinada por un panel de 8jueces entrenados y se consideran valores promedios adecuados, cuandosean ¡guales o mayores a 5,0 puntos, utilizando una escala de 7 puntos.Valores no conformes que significan el rechazo de la partida seráncuando la aceptación general de la muestra presente valores promediosmenores a 4,5 puntos, tal como se describe en el Control de estas

especificaciones. La escala que se utilizará en la evaluación se describe acontinuación:

Escala Aceptación general1 Inaceptable: me disgusta extremadamente2 Muy malo: me disgusta mucho3 Malo: me disgusta ligeramente4 Regular: Ni me gusta ni me disgusta5 Bueno: Me gusta un poco6 Muy bueno: Me gusta mucho7 Excelente: Me gusta extremadamente

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6.2. Especificaciones físico-químicas

6.2.1. Estabilidad de la suspensión. El producto reconstituido tal como sedescribió en el punto 6.1 no deberá presentar grumos, presencia de gotasde grasa, separación de fases ni una cantidad de sedimento mayor a 0,5gramos, dentro del período de 1 hora.

6.2.2. Viscosidad. La viscosidad aparente será expresada en centipoise (cp). Laviscosidad aparente será de un mínimo de 2000 cp y de un máximo de7000 cp, considerando la metodología descrita en el Control de estasEspecificaciones Técnicas.

7. ESPECIFICACIONES DEL ENVASE INDIVIDUAL Y DEL PROCESO DE

ENVASADO debe dar cumplimiento a loestablecido en el ReglamentoSanitario de los Alimentos en el Titulo II, párrafo III (Art. 122-129).

7.1 Material de envase. Los envases deberán dar cumplimiento a loestablecido en el párrafo III del Título II, del Reglamento Sanitario de losAlimentos. El producto deberá ser envasado en bolsas de materialtrilaminado que cumpla con las especificaciones mínimas respecto al tipode material, espesor y gramaje que se muestra a continuación y deberándar cumplimiento a lo establecido en el párrafo III del Título II, delReglamento Sanitario de los Alimentos.

Material

Espesor

(micrones)Gramaje

(g/m2)Polipropileno 20 18,3

Aluminio 9 24,3

Polietileno 50 46,3

Tinta y adhesivos -- 9,5

Total 79 98,4

7.2 Certificado del material de envase. La empresa que se presenta a lalicitación deberá presentar junto con los antecedentes técnicos del productoun certificado del proveedor del material de envase que garantice: a) lacomposición del material utilizado, b) el espesor y c) gramaje del materialusado en el envase. En el caso de aquellas empresas nuevas, podránpresentar un certificado de compromiso de una empresa proveedora deenvases, de modo que ésta garantice el uso de dicho material en caso quela empresa se adjudique la Licitación.

n


7.3 Tamaño y forma del envase individual. El producto deberá ser envasadoen bolsas que tengan una capacidad de 1 kilo (1000 gramos) comocontenido neto.

7.3.1 Las dimensiones del envase individual. Las bolsas que corresponden alenvase primario del producto, deberán cumplir con las dimensiones que semuestran a continuación:

Bolsa Dimensiones

Ancho del film 320 a 390 mm para obtener unancho de bolsa de: 17,0 cm

Alto o largo 32 cm

Sello vertical (longitudinal) 15 mm

Sello transversal (horizontal superior) 15mm

Sello transversal (horizontal inferior) 15 mm

7.3.2 Forma del envase individual. El envase deberá tener la forma de una

bolsa con un sello longitudinal de 15 mm ubicado en la cara posterior delenvase y dos sellos transversales: en el extremo superior (15 mm) e inferior(15 mm).

7.4 Residuo de solventes. Será responsabilidad del fabricante y envasadorasegurarse por medio de controles preventivos:a) Que el material de envase tenga un máximo de residuo de solventes de

25 mg/m2b) Realizar el test sensorial para probar que el material de embalaje esté

libre de olor debido a la contaminación de residuos solventes

c) Realizar el análisis cromatográfico para determinar el contenido desolvente residual

7.5 Hermeticidad. Los sellos deberán garantizar la hermeticidad del envase.Lahermeticidad de una bolsa y sus termosellos se realizará mediante elensayo que consiste en sumergir completamente la bolsa (sin abrir) enagua sobre la cual hay un vacío de 10 pulgadas de Hg por 60 s y registrar sihay escape de burbujas desde la bolsa y sus sellos. Una bolsa seconsiderará hermética si no hay escape de burbujas y defectuosa si lo hay.

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8. ESPECIFICACIONES DEL ROTULADO DEL ENVASE INDIVIDUAL

8.1 Rotulado general. La rotulación del envase individual (bolsa) deberácumplir con todo lo establecido en los artículos 106 al 121 del ReglamentoSanitario de los Alimentos (DS 977/96); debe incluir los textos, el diseño,dibujos, leyendas y todas las declaraciones idénticas al modelo (arte de laetiqueta) entregado por la CENABAST a cada proveedor, una vezadjudicado.

Cada Empresa deberá solicitar a GS1 Chile el código de barra GTIN-13para identificar los envases individuales y también solicitar un GTIN-14 paralas cajas o embalajes que contengan estos envases individuales.

Las etiquetas códigos de barra, que corresponden a cajas y embalajesdeben llevar un diseño GS1-128, con características en acuerdo con elModelo adoptado por CENABAST y que aparece en los folletos gráficosque CENABAST presenta en el Anexo 3.

De igual forma la rotulación de los Pallets Mono-productos deben serrealizados con una etiqueta con código de barras en formato GS1-128 deacuerdo con el Modelo adoptado por CENABAST. Se entiende como mono-producto a un mismo producto, mismo lote y misma fecha de vencimiento.

8.2 Rotulado para el producto a vender en el comercio detallista. Elrotulado del envase individual deberá ser idéntico a los productos delPNAC, debiéndose sólo excluir la frase del panel posterior que acontinuación se detalla:

"Advertencia: Este producto es de propiedad del Estado de Chile. Prohibidasu venta. Elaborado envasado y distribuido para la CENABAST; Ministeriode Salud de Chile"

También, se deberán excluir los logotipos del Gobierno de Chile, que seencuentran tanto en la cara anterior como posterior del envase. Estos logospodrán ser reemplazados en su ubicación y tamaño, por los de la empresaque lo elabora y/o comercializa.

8.3 Identificación de la Empresa. En el modelo de etiqueta que se adjunta, semuestra el espacio donde se deberá colocar el nombre, dirección yresolución de la empresa que elabora, envasa y distribuye el producto.Además se muestra un recuadro, donde se deberá colocar el logotipo de laempresa que fabrica el producto.

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Ejemplo: Se adjudica la empresa XXX, y el producto es elaborado,envasado y distribuido por la misma empresa, en el rotulo se deberácolocar:

Elaborado, envasado y distribuido para la Central de Abastecimiento delMinisterio de Salud, por XXX (dirección). Resolución N° .... de ,SEREMI de Salud (indicar Región).Si se adjudica la empresa XY, y el producto es elaborado y envasado porXXX y distribuye WW, se deberá colocar:Elaborado y envasado para la Central de Abastecimiento del Ministerio deSalud a solicitud de XY, (dirección), por XXX (dirección).Resolución N° de SEREMI de Salud y Distribuido por WW

(dirección), Resolución N0.... de , SEREMI de SaludSi se adjudica la empresa XXX, y el producto es elaborado por BB,envasado por AA y distribuye WW, se deberá colocar:Elaborado para la Central de Abastecimiento del Ministerio de Salud asolicitud de XXX, (dirección), por BB (dirección). Resolución N°

de SEREMI de Salud , envasado por AA , (dirección).Resolución N° de , SEREMI de Salud y distribuido por WW

(dirección), Resolución N0.... de , SEREMI de Salud

8.4 Ingredientes. En la etiqueta se deberá colocar toda la lista de ingredientesincorporados en el producto. Se deben colocar con sus nombresespecíficos y en orden decreciente de proporciones, así por ejemplo: harinade trigo hidrolizada, harina de arvejas eximidas, leche en polvodescremada , ...., aceites vegetales (soya, cañóla, etc.), , calcio(lactato de calcio), vitamina C (ácido ascórbico), etc.

8.5 Etiquetado nutricional. La etiqueta nutricional, de acuerdo con loestablecido en el artículo 115 del Reglamento Sanitario de los Alimentos,deberá incluir la información por cada 100 g y en 1 porción (50 g) tal comose muestra en el modelo de la etiqueta (Anexo 2), es decir se deberá incluirla declaración del contenido de los nutrientes señalados. En aquellosnutrientes con espacio en blanco, se deberá completar colocando lainformación, de acuerdo a las características del producto de cada empresay de acuerdo a los resultados de análisis de dichos parámetros.

9. ESPECIFICACIONES DE LA CAJA CONTENEDORA

9.1 Tipo de cartón y propiedades mecánicas. El tipo de cartón que se deberáusar y sus propiedades mecánicas serán las siguientes:

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Tipo de cartón: Cartón corrugado será del tipo tipo 21 C- KK oC-30, u otro de calidad equivalente que cumplacon los requisitos exigidos en estas BasesTécnicas, con, onda tipo C (normal), con liners de100% de celulosa Kraft

Espesor: Mínimo: 4,1 mm

Gramaje: Mínimo: 650 g/m^

Resistencia a la explosión: Mínimo: 200 Ib/pulg*

Resistencia al aplastamiento vertical(apilamiento):

Valor de Column Crush mínimo: 40 Ib/pulg

Resistencia a la comprensión deonda o aplastamiento plano:

Fiat Crush mínimo: 300 kg/caja vacía (28Ib/pulg2)

Absorción de agua normal paraliners:

índice de Cobb no mayor a 0,5 g/100 cm* (a 300s)

9.2 Medidas Interiores de la caja. Las medidas interiores de la caja deberánser las siguientes: Largo: 540 mm, ancho: 310 mm y alto: 300 mm. En todocaso las dimensiones de la caja deben ajustarse de tal forma que eldesplazamiento o movimiento de las bolsas sea mínimo con el objeto deevitar rotura de los termosellos de las bolsas o daño del laminado de

aluminio de las mismas.

Rotulaciones y declaraciones de la caja contenedora.

9.3.1 Rotulaciones que debe cumplir la fábrica elaboradora de cartón y delas cajas. Se deberá colocar un timbre en cada caja que indique al menos:

Nombre de la empresa fabricante de la cajaDía, mes y año de la elaboración

Tipo de caja (21 C- KK o C30 u otro equivalente)Column crush en Ib/pulgResistencia a la explosión, en Ib/pulg2

9.3

9.3.2 Rotulaciones que serán responsabilidad del fabricante del producto.Debe indicarse lo siguiente:• "No apilar más de 5 cajas".

• En las aletas y en las caras laterales debe decir "FRÁGIL", con letras deun tamaño mínimo de 5 cm de alto y en tipo negrita e indicar con unaflecha el sentido correcto para la posición de la caja

• Debe indicarse claramente en las dos caras opuestas el Número de lotede elaboración y la fecha de vencimiento del producto.

15


• El mismo código de barra del envase individual deberá ser colocado en

las cajas contenedoras, en la parte inferior de las dos caras laterales.Las empresas podrán utilizar etiquetas adhesivas para la incorporaciónde dichos códigos en las cajas contenedoras.

• Para cajas contenedoras y/o embalajes. Los códigos de barra, quecorresponden a cajas y embalajes deben llevar un diseño GS1-128, concaracterísticas en acuerdo con Modelo adoptado por CENABAST y queaparece en los folletos gráficos que CENABAST presenta en el Anexo3.

9.3.3 Procedimiento en caso de menor número de bolsas en cajascontenedoras (faltantes) y/o menor contenido neto. En caso deproducirse mermas (por falla organoléptica o alteraciones físicas del envaseu otra razón que determine inaptitud para su distribución y consumo) yfaltantes (menor número de bolsas en el interior de la caja contenedora),deberán seguirse las indicaciones y procedimientos establecidos en lasBases Administrativas que regulan los procesos de compras para el PNAC-PACAM.

9.3.4 Rotulaciones y declaraciones que deben incluir las cajas de cartón. Elcódigo de barra en formato GS1-128 deberá ser colocado en las 2 caraslaterales de las cajas de cartón. Además en las dos caras laterales de lascajas de cartón, excluyendo la tapa y el fondo, se deberá incluir la siguienteleyenda con letras de color negro.

PROGRAMA NACIONAL DE

ALIMENTACIÓN COMPLEMENTARIA

COLADO INFANTIL MI SOPITA

20 kg NETO DE MI SOPITA

SABOR: (colocar el sabor en negrita y grande)

PROPIEDAD DEL ESTADO DE CHILE

SU VENTA ES PENADA POR LEY

N° de LOTE:

FECHA DE VENCIMIENTO: (colocar: día /mes en palabras/año)

PLANTA

16


9.3.5 Rotulación de la caja para vender en el comercio detallista. Larotulación deberá ser idéntica en todas sus características al producto delprograma, sólo se deberán excluir los textos de la rotulación de la caja quea continuación se describen.

PROGRAMA NACIONAL DE

ALIMENTACIÓN COMPLEMENTARIA

PROPIEDAD DEL ESTADO DE CHILE

SU VENTA ES PENADA POR LEY

9.4 Contenido neto de la caja. El contenido de cada caja será de 20 bolsas de1 kilo (1000 gramos) de producto neto.

9.5 Ordenamiento de las bolsas en la caja. Se podrán colocar en la base dela caja 4 bolsas y en lo alto 5 bolsas. Separar el contenido en cuatro celdascon un cartón en cruz, o en dos celdas con un cartón en z, u otro sistemasimilar que asegure óptimas condiciones del producto durante el traslado yalmacenamiento.

9.6 Sellado de la caja. Las aletas de las cajas tanto superior como inferiordeben ir encoladas con un pegamento inodoro, que asegure la inviolabilidadde su contenido. El ancho de las aletas debe ser suficiente para quequeden en contacto ambos lados y asegure el sellado hermético de la caja.Las cajas deben ser selladas con cinta plástica adhesiva (8 cm o más deancho) en toda su extensión, en la superficie inferior y superior, y quesobrepase 15 cm en los costados. La cinta debe llevar impreso el nombrede la empresa elaboradora del producto.

9.7 Apilamiento de las cajas. Se sugiere un apilamiento no superior a 5 cajas.En forma de pallets asegurados con zunchos o stretch film. La base delpallet (tipo EURO 2) podrá estar formada por 8 cajas, con 5 cajas haciaarriba, lo que da un total de 40 cajas por pallet. La rotulación de los PalletsMono-productos deben ser realizadas con un código de barras en formatoGS1-128 de acuerdo con el modelo adoptado por CENABAST. Se entiendecomo mono-producto a un mismo producto, mismo lote y misma fecha devencimiento.

17

Bases Técnicas Mi Sopita - Año2013.

10. ESPECIFICACIONES DE LA VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO

10.1 Período de vida útil. El producto deberá ser diseñado, elaborado,envasado, distribuido y almacenado de tal manera que se garantice 1 (un)año de vida útil en óptimas condiciones, en su envase cerrado, a contardesde el momento de su fecha de elaboración.

10.2 Requisitos que debe cumplir. El producto debe ser apto para el consumodurante toda su vida útil y debe cumplir con: a) todo lo establecido en elReglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96) y las Resoluciones quelo complementan, vigentes a la fecha; b) con todo lo establecido en laspresentes especificaciones técnicas, controles de calidad y basesadministrativas. El producto además deberá tener un estudio deestabilidad en tiempo real (shelf life) a 25°C, con una humedad relativade 60-65%, durante un período mínimo de 3 meses al momento depresentar la oferta técnica, y un total de 6 meses antes de la primeradistribución. Los controles de certificación de los parámetros de vidaútil, deben ser realizados y certificados por un laboratorio externo a laempresa. Los parámetros que deberán evaluarse serán al menos lossiguientes y en los períodos indicados en la Tabla 7.

TABLA 7

Parámetros que deberán ser evaluados como mínimo durante el estudiode vida útil del producto

Parámetros

Período de vida útil*

0a29

días

30 a 59

días

60 a 90

días

180 días ymás

Microbiológico Sí Si Si Si

Sensorial en polvo Sí Si Si Si

Sensorial reconstituido Sí Si Si Si

Energía Si — -_ Sí

Humedad Sí Sí Sí Sí

Cenizas Si —— Sí

Proteínas Si — — Sí

Lípidos Si — — Sí

Ac.Grasos Saturados +Trans Si —— Si

Ac. Grasos Saturados Si — — Si

Ac G Monoinsaturados Si ___ — Si

Ac G Poliinsaturados Si — — Si

Ac G Trans Si — — Si

Colesterol Si —— Sí

H.C.disponibles Si —— Si

Azúcares totales Si —— Si

Sacarosa + glucosa Sí — — Si

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Fibra dietética total Sí — — Si

Sodio Si —— Si

Vitamina A Si —— Si

Vitamina C Si Sí Sí Sí

Vitamina D Si — — Si

Vitamina E Si — — Si

Vitamina B1 Si — — Si

Vitamina B2 Si —— Si

Niacina Si — — Sí


Folato Si —_-_ Sí

Vitamina B12 Si — — Sí

Calcio Si — — Sí

Fósforo Si — — Sí

Magnesio Si — — Si-

Hierro Si Sí Sí Sí

Zinc Si —— Sí

Densidad aparenteÍndice de peróxidos Si Sí Sí Sí

Grado de gelatinización delalmidón

Sí - - Si-

Hemaglutinina Sí - - Sí

Estabilidad de la disolución:

• formación de grumos Sí — — Sí

• separación de fases Sí ...— Sí

• presencia de gotas degrasa

Sí — — Sí

• cantidad de sedimento Sí — — Sí

Viscosidad Sí — — Sí

Contenido neto Sí — — Sí

Hermeticidad Sí Sí Sí Sí

Envase individual:

Espesor Sí —— —

Densidad Sí —— —

Ancho Si — — —

Alto Si ... — —

Sello vertical Si — — —

Sello transversal superior Si — — —

Sello transversal inferior Si — — —

Caja de cartón:Espesor Sí — — —

Densidad (g/nO Si —— —

Test Mullen (Res. explosión) Si — — —

Column Crush (Res. aplast) Si — — —

Fiat Crush (Res. compresión) Si —— —

Test Cobb (Abs agua) Si — — —

*Sí, significa que es obligatorio y las líneas son opcionales, para el ensayo de vidaútil.

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11. ESPECIFICACIONES DE LOS ACCESORIOS. Con el fin de facilitar la

manipulación y el uso correcto del producto por parte de los beneficiarios,se deberán incluir los accesorios tal y como a continuación se describe: 10dosificadores en una bolsa plástica y en otra bolsa plástica 10 unidades dematerial educativo, de acuerdo a el/los modelo/s vigente/s del Ministerio deSalud. Para compras de 12 meses, estos accesorios (dosificadores ymaterial educativo) deberán ser incluidos durante un período total de 6meses, en los meses calendario que indique la planificación delMinisterio de Salud. Para compras de periodos más cortos, será en unperíodo total de 4 meses, en los meses calendario que seanplanificados por el MINSAL. Este punto de Especificaciones de losaccesorios podrá ser modificado por CENABAST, según necesidades delprograma, lo que será informado y acordado oportunamente en conjuntocon las empresas. Estos accesorios deben ser colocados dentro de la cajacontenedora y en la parte superior de ella (sobre las bolsas del producto).Tanto el material educativo como los dosificadores, deberán coincidir en losperíodos de inserción en las cajas.• Para el material educativo, se considerará un costo unitario máximo de

referencia de $35 (valores superiores podrán ajustar volumen deimpresión a fin de mantener costos por este concepto).

• El MINSAL deberá dar V°B° al material educativo mediante prueba deimpresión, autorizando así la reproducción definitiva.

11.1 Dosificador. Cada caja que contiene 20 kilos de producto deberá incluir 10dosificadores. El dosificador deberá ser de un material inocuo, apto paraestar en contacto con alimentos, deberá cumplir con todos los requisitosque establece el Reglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96) en loreferente a materiales en contacto con alimentos y además deberá cumplirlos siguientes requisitos.

11.1.1 Capacidad de una medida rasa = 50 gramos de producto11.1.2 Color: debe ser amarillo intenso, pantone:107-C (Código 1851)11.1.3 Forma: debe tener un contenedor y un mango de modo que permita una

adecuada manipulación.

20


12. ESPECIFICACIONES PARA LA PRESENTACIÓN DEL ESTUDIO DELPROTOTIPO Y DE SUS ANTECEDENTES TÉCNICOS (anexo 5)

12.1 Disposiciones generales. Todas las empresas que se presenten a lalicitación, en el momento de entregar su oferta a la CENABAST deberánmantener y presentar lo siguiente, de acuerdo con el tipo de oferente.

12.1.1 Oferentes nuevos. Deberán mantener un prototipo vigente del productoofertado, para los fines que CENABAST estime convenientes. Dichoprototipo deberá ser mantenido en los laboratorios de la empresa encámaras cerradas y según las especificaciones indicadas en el punto 21 deestas Especificaciones Técnicas. Este prototipo deberá permanecersellado, firmado y mantenido como contramuestra por un período mínimode 6 meses. Además deberán presentar todos los certificados de análisisde los controles de dicho prototipo de acuerdo al punto 21 de estasEspecificaciones Técnicas.

12.1.2Oferentes antiguos adjudicados o no adjudicados en procesosanteriores. Deberán presentar todos los certificados de análisis del controlde calidad del producto ofertado, de acuerdo al punto 21 de las presentesEspecificaciones Técnicas.

12.2 Presentación de antecedentes técnicos del producto: Todas lasempresas que se presenten a la licitación en el momento de entregar suoferta a la CENABAST, deberán incluir al menos la siguiente información:a) Listado cualitativo y cuantitativo (aproximado, es decir expresado

enteros o con los decimales necesarios, según el caso, de todos losingredientes y componentes (incluyendo aditivos) del producto en ordendecreciente de proporciones y con sus nombres específicos (artículo107 del Reglamento Sanitario de los Alimentos). Además incluir lacertificación de: las vitaminas y minerales adicionados, el perfil de losácidos grasos; el índice de peróxidos de cada materia grasa utilizada enel producto y del producto terminado. Además, debe certificarse laadición de antioxidantes a las materias grasas utilizadas en la fórmula,de acuerdo a lo permitido en el RSA.

b) Composición química de nutrientes la que deberá incluir: humedad,cenizas, proteínas, lípidos (incluyendo la descripción de sus ácidosgrasos, según las especificaciones técnicas), hidratos de carbonodisponibles, azúcares totales, fibra dietética total, sodio, todas lasvitaminas y minerales y energía.

c) Resultado del control microbiológico, según artículo 173 del RSA.d) Resultados de la evaluación sensorial de acuerdo al Anexo 1.

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e) Descripción general del control de calidad que usa la empresa,especificando el o los laboratorios de control de calidad, para todos losanálisis incluidos en estas Especificaciones Técnicas.

f) Certificados de análisis del producto final que demuestren una óptimaestabilidad del prototipo durante el estudio de su vida útil según loestablecido en el punto 10 de estas Especificaciones Técnicas

La convocatoria de la propuesta pública, incluye check list y así evitaromisiones en la documentación técnica exigida (Anexo 4).

12.3 Presentación de accesorios. Todas las empresas que se presenten a lalicitación en el momento de entregar su oferta a la CENABAST, deberánpresentar los antecedentes técnicos del dosificador que utilizarán en casode ser adjudicados. Además deberán presentar un certificado que acrediteque los materiales no son tóxicos y son adecuados para estar en contactocon alimentos.

13. REQUISITOS DE LAS PLANTAS PRODUCTORAS, ENVASADORAS YDISTRIBUIDORAS DEL PRODUCTO

13.1 Los establecimientos que estén involucrados ya sea en la elaboración,envasado almacenamiento y/o distribución del producto, deberán presentarla Resolución de Autorización de funcionamiento otorgada por el SEREMIde Salud correspondiente y vigente.

13.2 La Resolución de autorización de funcionamiento que se acompañe a laoferta, debe ser original, copia o fotocopia autorizada ante Notario oMinistro de Fé del SEREMI de Salud correspondiente.

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&*CENABAST íím CONTROL DE CALIDAD:MI SOPITA

7. DESCRIPCIÓN GENERAL. A continuación se describen los Controles deCalidad mínimos aplicables a los productos de todas las empresas ya seade distribución directa o a través de CENABAST. El control de calidad es

responsabilidad de la Empresa y deberá incluir las determinaciones segúnlas técnicas especificadas en cada caso, el plan de muestreo, el criterio deaceptación y rechazo y los límites permitidos. Los laboratorios deberán ,cumplir con todo lo establecido en el Reglamento de LaboratoriosBromatológicos (DS 707) y tal como lo establece dicho Decreto, el Institutode Salud Pública será el Laboratorio Nacional de Referencia:

• Previo a la adjudicación: Todas las empresas que concurran a lalicitación deberán cumplir con lo descrito en el punto 12.1 presentar ymantener los antecentes técnicos del producto, que contenga al menos V^los parámetros descritos en el punto 12.2 de estas especificaciones.

• Empresas adjudicadas: Las empresas adjudicadas deberán acreditarante esta institución, el cumplimiento de los parámetros críticos exigidosen las presentes especificaciones técnicas. El procedimiento será elsiguiente:

• Al menos 3 días previos a la distribución del producto, la empresaadjudicada deberá remitir a la oficina de Programas Alimentarios deCENABAST los informes con los resultados de análisis quedemuestren cumplimiento de los siguientes parámetros críticos:Humedad, Análisis Microbiológico, Hermeticidad y EvaluaciónSensorial de los lotes de producción a distribuir.

Todos los demás análisis de parámetros de control deberán contemplarse enel informe final debiendo incluir todos los demás certificados de resultados deanálisis exigidos en estas bases. Este Informe final deberá entregarse aCENABAST como requisito indispensable para que CENABAST puedaefectuar el pago de la partida correspondiente. Cualquier discordancia deestos parámetros con lo requerido en las Bases Técnicas, dará lugar a lasanción correspondiente y los defectos o no conformidades, encontradasdeberán subsanarse para las siguientes entregas. En aquellos parámetrosque no tienen sanción y que tienen discrepancias con lo

Central de Abastecimiento del S.N.S.S. 23

José Domingo Cañas N°2681 - Ñuñoa. F: (02) 2574 82 00www.cenabast.cl

Bases TécnicasMi Sopita - Año 2013.

requerido en la Bases Técnicas, también deberán ser subsanadospara las siguientes entregas.

Para efectos del control de calidad en las presentes EspecificacionesTécnicas, se entenderá por lote de producción y lote de inspección ladefinición que se encuentra en las Bases Administrativas de la presenteLicitación y que para efectos del Programa podrán ser de un máximo de100.000 kilos (100 toneladas), para los análisis de los parámetros críticos. Yde un máximo de 300.000 kilos (300 toneladas) para los análisis de losparámetros de informe final (lote de inspección).

Control de todos los parámetros. Sin perjuicio de lo anterior, la empresadeberá desarrollar un sistema de Control de Calidad, que garantice elcumplimiento en cada lote producción y de de inspección de todos losparámetros establecidos en las presentes especificaciones.

Control de Calidad Empresa. Independientemente del control delMinisterio de Salud, cada empresa deberá aplicar y mantener su propiosistema habitual de control de calidad en sus materias primas, procesos,producto terminado, en la distribución y durante el uso del producto para locual podrá definir la frecuencia con la que realiza la evaluación; de talmanera de garantizar el cumplimiento de cada uno de los parámetros quese describen desde el punto 15 al 29, de las presentes bases.

Fiscalización y Vigilancia MINSAL: El Ministerio de Salud a través de lasSEREMIs de salud, se reserva el derecho de realizar la fiscalización de lacomposición química, físico-químico, microbiológica y sensorial del productoterminado, para así verificar que el producto mantenga a través de su vidaútil, una óptima calidad y aceptabilidad por el grupo objetivo. Los análisismencionados serán realizados con los métodos mencionados o susequivalentes reconocidos.

14.1 PLAN DE MUESTREO GENERAL. Se aplicará para cada sabor un plan demuestreo con nivel especial de inspección S-2 y AQL de 4%, de acuerdo ala NCh44.Of2007 "Procedimiento de muestreo para inspección por atributos- Pianes de muestreo indexados por nivei de calidad aceptable (AQL) parala inspección lote por lote"', lo que da un tamaño de muestra n = 13 cajas.Se seleccionarán cajas que contengan diferentes sabores. Para seleccionarestas 13 cajas, se considerará un lote de producción con un máximo de 100toneladas/mes (100.000 kg). Posteriormente, de cada caja se retirará alazar 1 bolsa, luego el total de 13 bolsas de 1 kg serán guardadas en labodega del proveedor, las que se constituirán en la contramuestra. Esta

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contramuestra será sellada, se firmará el sello en el momento de la

inspección y ésta deberá quedar disponible para los fines que estimeconvenientes el organismo controlados Posteriormente, de cada caja seretirarán al azar 1 o más bolsas, para formar la muestra y realizar uno omás de los controles que a continuación se describen, según se requiera.

15. CONTROLES DE LA COMPOSICIÓN QUÍMICA Y DE NUTRIENTES ALPRODUCTO EN POLVO TERMINADO

15.1 Humedad: Se determinará por el método termogravimétrico, segúnA.O.A.C. Official Methods of Analysis. Se aplicará un plan de muestreodoble, con tamaño de muestra según la letra código E y AQL 4%, de laNCh44.Of2007, el cual especifica una primera muestra de 8 unidades,aceptándose con 0 unidades no conformes, rechazándose con 2 o másunidades no conformes y pasándose a analizar la segunda muestra cuandoen la primera muestra, hay 1 unidad no conforme. La segunda muestracontempla la inspección de 8 unidades adicionales, con aceptación si elnúmero de unidades no conformes acumuladas de las 16 unidades es iguala 1 y con rechazo si este número es igual a 2 ó más. Límite máximo: Unaunidad será no conforme si su contenido de humedad es superior a 6,0 %.

15.2 Cenizas: Se determinará por el método termogravimétrico, según A.O.A.C.Official Methods of Analysis. El plan de muestreo será simple, con tamañode muestra que corresponde a la letra código C y AQL 10%, de laNCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño de muestra de 5 unidades,aceptándose con 1 unidad no conforme y rechazándose con 2 o másunidades no conformes. Límite mínimo y máximo: Una unidad será noconforme si su contenido de cenizas es inferior a 3,7 g/100 g ó superior a6,0g/100g.

15.3 Proteínas: Se determinarán por el método Kjeldahl, según A.O.A.C. OfficialMethods of Analysis, aplicando el factor de conversión de Nitrógeno total aproteína igual a 6,25. El plan de muestreo es simple, con letra código deltamaño de muestra C y AQL 10%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, el cualespecifica un tamaño de muestra de 5 unidades, aceptándose el lote con 1unidad no conforme y rechazándose con 2 o más unidades no conformes.Límites mínimo: Una unidad será no conforme si su contenido de proteínases inferior a 12,0 g/100g.

15.4 Lipidos totales: Se determinarán por método gravimétrico previa hidrólisisalcalina según Rose-Gottlieb (A.O.A.C. Official Methods of Analysis). Elplan de muestreo es simple, con letra código del tamaño de muestra C y

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AQL 10%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño demuestra de 5 unidades, aceptándose el lote con 1 unidad no conforme yrechazándose con 2 o más unidades no conformes. Límites mínimo ymáximo: Una unidad será no conforme si su contenido de lipidos es inferiora 15 g/100 g o mayor a 17,0 g/1OOg.

15.5 Ácidos grasos: Se determinarán los siguientes ácidos grasos:♦ Ácidos grasos saturados♦ Ácidos grasos trans♦ Ácidos grasos monoinsaturados♦ Ácidos grasos poliinsaturados♦ Ácido linoleico

♦ Ácido alfa linolénico

En todos los casos, se determinarán los ácidos grasos por cromatografíagaseosa. Este método incluye previamente la extracción de lipidosmediante cloroformo/metanol, metilación y luego la separación de los metilesteres por medio de cromatografía gaseosa. El plan de muestreo a utilizarserá el que corresponde a letra código B y AQL 4%, de acuerdo a laNCh44.Of2007. Se extrae una muestra de 3 unidades, seleccionadasaleatoriamente. Ninguna podrá exceder los límites que a continuación seindican.

♦ Ácidos grasos saturados +ácidos grasos trans: máximo =4,9/1 OOg♦ Ácido linoleico: mínimo: 2,0 g/1 OOg y máximo: 2,4 g/1 OOg♦ Ácido alfa linolénico: mínimo: 0,5 g/1 OOg y máximo: 0,6 g/1 OOg♦ Ácidos grasos trans: máximo 2% de los lipidos totales

15.6 Colesterol: Se determinará por cromatografía gaseosa según A.O.A.C.Official Methods of Analysis. El plan de muestreo a utilizar será con letracódigo B y AQL 4%; según la NCh44Of2007. Se extrae una muestra de 3unidades, aceptándose con 0 unidades no conforme y rechazándose con 1o más unidades no conformes. Límite máximo: Una unidad será no

conforme si su contenido de colesterol es superior al que se declara en eletiquetado nutricional.

15.7 Hidratos de carbono disponibles: Se calcularán por diferencia de 100menos los porcentajes de humedad, cenizas, proteínas, lipidos totales yfibra dietética.

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15.8 Azúcares totales, sacarosa, glucosa. Se determinará usando uno o másde los siguientes métodos: HPLC (AOAC 982.14), según A.O.A.C. OfficialMethods of Analysis. El plan de muestreo será simple con tamaño demuestra según letra código B y AQL 4%; de acuerdo a la NCh44.Of2007.Se extrae una muestra de tres unidades, aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límitemáximo: una unidad será no conforme si su contenido de azúcares totales

es superior a 5,0 g/1OOg.

15.9 Fibra dietética: Se determinará por el método enzimático-gravimétricosegún A.O.A.C. Official Methods of Analysis, entre estos se sugiere aplicaren primer lugar el método enzimático-gravimétrico/GCP-RI (optimizadoAOAC 2009.01) y si no, el método AOAC 991.43. El plan de muestreoutilizará letra código B y AQL 4%, según la NCh44.Of2007. De tresunidades seleccionadas aleatoriamente y con fechas diferentes deelaboración, ninguna podrá exceder los límites que a continuación seindican. Límites mínimo y máximo: Una unidad será no conforme si sucontenido de fibra dietética es menor a 4,0 g/1 OOg o superior a 4,8 g/1OOg.Estas 3 determinaciones deberán realizarse siempre para el prototipo.

15.10 Energía: En las muestras que cumplan con los límites de humedad,cenizas, proteínas, lipidos y fibra dietética, se les calculará el contenido decarbohidratos disponibles y luego se calculará el contenido de energía,aplicando los factores de Atwater. Límites mínimo: Una unidad será noconforme si su contenido de energía es menor a 408 kcal/100 g.

15.11 Vitaminas: El control rutinario consistirá en el análisis alternativo de

vitamina C y/o vitamina B2 (riboflavina) y se determinará una u otra vitaminapor lote de inspección. Sin embargo, en cualquier momento y al azar sepodrán solicitar los análisis de ambas vitaminas y además al azar, se podráinspeccionar cualquier otra vitamina o todas en forma simultánea.

15.12 Vitamina C: Se determinará por el método fluorométrico (984.26) o métodovolumétrico del 2,6-dicloroindofenol (967.21) según A.O.A.C. OfficialMethods of Analysis. El plan de muestreo a utilizar será letra código B yAQL 4% de acuerdo a la NCh44.Of2007. Este plan corresponde a 3muestras compuestas, donde cada una de éstas estará conformada por 8unidades; aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1o más unidades no conformes. Límites mínimo y máximo: Una unidad noconforme es aquella que contiene menos de 35,0 mg/100g de ácidoascórbico y más de 49,0 mg/100g.

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15.13 Vitamina B2: Para la determinación de riboflavina se aplicará el métodofluorométrico descrito en A.O.A.C. Official Methods of Analysis. El plan demuestreo a utilizar será letra código B y AQL 4% de acuerdo a laNCh44.Of2007, corresponde a 3 muestras compuestas, donde cada una deéstas, estará conformada por 8 unidades, aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límitesmínimo y máximo: Una unidad no conforme es aquella que contiene menosde 0,16 mg/100g de riboflavina o más de 0,22 mg/100g.

15.14 Vitaminas A, D, E, B1, niacina, B6, fólico y B12. Se determinarán segúnlos métodos oficiales de la A.O.A.C. Official Methods of Analysis. En cadacaso el plan de muestreo a utilizar será letra código B y AQL 4% de acuerdoa la NCh44.Of2007 corresponde a 3 muestras compuestas, donde cada unade éstas, estará conformada por 8 unidades, aceptándose con 0 unidadesno conformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Límitesmínimo y máximo: Una unidad no conforme es aquella que contienecualquiera de las vitaminas analizadas fuera de los límites permitidos encada caso y que se indican en la Tabla 8.

TABLA 8

Cantidades mínimas y máximas de vitaminas que deberá tener elProducto MI SOPITA, por cada 100 de producto en polvo terminado

VITAMINAS

Vitamina A (pg EAR)1Vitamina C (mg)Vitamina D (pg D^)zVitamina E (mg ET)Vitamina B, (mg)Vitamina B2 (mg)Niacina (mg EN)Vitamina B6(mg)Folato (|jg EFA)~Vitamina B12 (ug)

Mínimo por cada 100 gde producto en polvo

326,0

35,0

4,4

4,0

0,14

0,16

1.8

0,14

40,0

1,50

Máximo por cada 100 deproducto en polvo

456,4

49,0

6,16

5,6

0,196

0,224

2,52

0,196

56,0

2,10

1ugEAR2M9D33mgET4

mg EN

pgEFA

= pg equivalentes de actividad de retinol= pg de colecalciferol

= mg equivalentes de a tocoferol

= mg equivalentes de Niacina

= 1 pg equivalente de folato de alimentos = 0,6 pg de ácido fólico defortificación o suplementación

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15.15 Minerales: En el control rutinario se analizarán mínimo cuatro elementos en

forma alternativa por cada lote de inspección (hierro, zinc y calcio o fósforoo magnesio o sodio). Sin embargo, en cualquier momento y al azar sepodrán analizar cuatro, cinco o los seis minerales.

15.16 Calcio, Magnesio, Hierro y Zinc: Se determinarán por el método deespectrofotometría de absorción atómica (985.35) según A.O.A.C. OfficialMethods of Analysis. El plan de muestreo a utilizar será letra código B yAQL 4% de acuerdo a la NCh44.Of200. El tamaño de muestra correspondea 3 unidades, que corresponden a tres muestras compuestas, donde cadauna de éstas está conformada por 8 unidades, aceptándose con 0 unidadesno conformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Unaunidad no conforme es aquella que contiene cualquiera de los mineralesanalizados fuera de los límites permitidos descritos en la Tabla 9.

15.17 Fósforo: Se determinará por método colorimétrico (995.11) según A.O.A.C.Official Methods ofAnalysis. El plan de muestreo corresponde a letra códigoB y AQL 4%; NCh44.Of2007. El tamaño de muestra corresponden a tresmuestras compuestas, donde cada una de éstas está conformada por 8unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1o más unidades no conformes. Límites mínimo y máximo: Una unidad noconforme es aquella que presenta un contenido de fósforo fuera de loslímites permitidos que se muestran en la Tabla 9.

TABLA 9

Límites mínimo y máximo permitidos de minerales, que deberá tener elproducto MI SOPITA

MINERALES

Mínimo permitidopor cada 100 g de producto en

polvo

Máximo permitidopor cada 100 de producto en

polvoCalcio (mg) 400,0 500,0Fósforo (mg) 320,0 400,0Magnesio (mg) 72,0 90,0Hierro (mg) 5,0 7,0

Zinc (mg) 4,0 5,0

Sodio (mg)— 230,0

15.18 Sodio. Se determinará por método de espectrofotometría de absorciónatómica (985.35) según A.O.A.C. Official Methods of Analysis. El plan demuestreo a utilizar será letra código B y AQL 4% de acuerdo a laNCh44.Of2007. El tamaño de muestra corresponden a 3 muestrascompuestas, donde cada una de éstas está conformada por 8 unidades,

29


aceptándose con O unidades no conformes y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Límite máximo: Una unidad no conforme es

aquella que presenta un contenido de sodio mayor a 230 mg/100 g.

16. CONTROLES FÍSICO-QUÍMICOS AL PRODUCTO EN POLVO

16.1 Controles al producto en polvo. En el producto en polvo se realizarán lasdeterminaciones que a continuación se describen, según las técnicasespecificadas en cada caso, también se indica el plan de muestreo, loscriterios de aceptación y rechazo (NCh44.Of2007) y los límites permitidosen cada parámetro que se evaluará.

16.2 Contenido neto del envase: Se determinará según la NCh1650/2.Of2009"Productos alimenticios envasados-Contenido neto- Parte 1 y 2:Determinación del contenido neton. El contenido neto de una unidad es el

peso bruto menos el peso promedio de 5 bolsas vacías obtenidasaleatoriamente de entre las unidades de la muestra de un mismo lote de

inspección; siempre el intervalo deberá ser menor o igual a 0,58 veces ladesviación negativa admisible del contenido neto nominal, es decir, deberáser menor a: 0,58 x 15 g = 8,7 g. El peso neto debe ser expresado engramos, con una cifra decimal. De las unidades extraídas del lote

inspeccionado, se seleccionarán aleatoriamente 20. El contenido netopromedio de las 20 unidades deberá ser igual o mayor a 1000 g neto,aceptándose con 1 unidad no conforme, rechazándose con 2 o másunidades no conformes. Límite mínimo: Una unidad no conforme seráaquella cuyo contenido neto sea inferior a 985 gramos.

16.3 Densidad aparente: Se determinará la relación peso por unidad devolumen, según el método de Stamps Volumeter (que se aplica a leche enpolvo). El plan de muestreo a utilizar corresponde a letra código C y AQL10%, de la NCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño de muestra de 5unidades, aceptándose con 1 unidad no conforme y rechazándose con 2 omás unidades no conformes. Límites mínimo y máximo: Una unidad noconforme será aquella que tenga una densidad aparente menor a 0,45 g/mlo mayor a 0,55g/ml.

16.4 índice de peróxidos. Se determinará el índice de peróxidos en la materiagrasa extraída según el método volumétrico (965.33) de la A.O.A.C. OfficialMethods of Analysis. El plan de muestreo a utilizar corresponde a letracódigo B y AQL 4%; NCh44.Of2007. Se extrae una muestra de 3 unidades,aceptándose con 0 unidades no conforme y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Una unidad no conforme será aquella que presente

30


más de 6,5 meq 02/kg de grasa en el producto recién elaborado y hasta los29 días (tiempo 0); más de 8 meq 02/kg de grasa entre los 30 y 59 días; omás de 9 meq 02/kg de grasa a los 60 días o más. Estas determinacionesdeberán realizarse siempre para el prototipo, al presentar la oferta técnica yen la primera entrega. Para las siguientes producciones se determinarácada 3 meses para enviar los resultados a CENABAST.

16.5 Grado de gelatinización del almidón: Se determinará según Shetty y cois.Cereal Chem. 51:364-375, 1974. El plan de muestreo a utilizar correspondea letra código B y AQL 4%; NCh44.Of2007. Se extrae una muestra de 3unidades, aceptándose con 0 unidades no conforme y rechazándose con 1o más unidades no conformes. Una unidad no conforme será aquella quepresenta una gelatinización inferior a 93%.

16.6 Hemaglutinina. Se determinará según el método de Jaffe utilizandoeritrocitos de vacuno. Este indicador se realizará sólo cuando el grado degelatinización sea inferior al 93%. El plan de muestreo a utilizarcorresponde a letra código B y AQL 4%; NCh44.Of2007. Se extrae unamuestra de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades no conforme yrechazándose con 1 o más unidades no conformes. Una unidad será

conforme cuando esté ausente la hemaglutinina, es decir que sea cero (0).

17. CONTROL MICROBIOLÓGICO AL PRODUCTO EN POLVO. Se evaluaránsegún los parámetros microbiológicos establecidos en el artículo 173 delReglamento Sanitario de los Alimentos (DS 977/96). En la Tabla 10, seindican los métodos y los límites en cada caso. El incumplimiento de uno omás parámetros microbiológicos significara rechazo de las partidas o lotesinvolucrados, es decir no se procederá al pago correspondiente.

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TABLA 10

MI SOPITA: Control microbiológico para formulas deshidratadas para niñosmenores a 12 meses ART: 173 D.S.977/96

Plan de muestreo Límite por gramoParámetro Categoría Clases n c m M

Reto. Aerobios Mesóf. (*) 5 3 5 2 10a 10*

Reto. Aerobios Mesóf. (*)(**) 5 3 5 2 104 5x104

Coliformes 6 3 5 1 <3 20

E. coli 10 2 5 0 <3 —

B. cereus 8 3 5 1 102 103

C. perfringens (***) 8 3 5 1 102 103

S. aureus 8 3 5 1 10 102

Salmonella en 25 g 11 2 10 0 0 -

(*) Excepto para fórmulas con cultivos bacterianos.(**) Considerarestos valores, sólo para fórmulas deshidratadas que no contienen leche.(***) Sólo productos con carneDónde:

n = número de unidades (de 1 kg) de muestras a ser examinadasc= número máximo de unidades de muestra que puede contener un número de

microorganismos comprendidos entre "m" y UM" y aún considerarse aceptablem = valor del parámetro microbiológico para el cual o por debajo del cual el alimento no

representa un riesgo para la salud.

M = valor del parámetro microbiológico por encima del cual el alimento representa unriesgo para la salud y en consecuencia no se permite.

18. CONTROL DE EVALUACIÓN SENSORIAL AL PRODUCTO EN POLVO.Se evaluarán las características organolépticas (color, olor, partículasextrañas y apariencia general de acuerdo al sabor declarado) del productoen polvo, por un panel de 8 jueces entrenados, los que utilizarán una escalaestructurada de 9 puntos para cada parámetro (tabla 9). Se evaluarán lossiguientes parámetros:

=> color, olor y apariencia general si corresponde al perfil básico de unafórmula de leche con cereales

=> presencia de olores extraños (rancio, quemado, residuo de solventes,etc.)

=> presencia de partículas extrañas

El plan de muestreo utilizará letra código B y AQL 4%, NCh44.Of2007. Eltamaño de la muestra será de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Una

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unidad no conforme será aquella que presente una evaluación fuera de loslímites de conformidad indicados en la Tabla 11. Los resultados de la

evaluación sensorial deberán ser presentados de acuerdo al Anexo 1.

TABLA 11

Atributos de calidad y escala utilizada en la evaluación sensorial del procesosensorial del producto en polvo

ATRIBUTO DE CALIDAD

EN EL PRODUCTO EN

POLVO

ESCALA de 1 a 9 considerando: Límites de

Conformidad se

consideran los puntajesde:

Color característico 1 = ausente a

5 = característico de la sopa-cremainfantil, a

9 = muy intenso u otro

3a7

Olor característico 1 = ausente a

5 = característico de la sopa-cremainfantil, a

9 = muy intenso u otro

3a7

Olores extraños 1 = ausente a

9 = muy intenso1a4

Partículas extrañas 1 = ausente a

9 = mucha cantidad1 a4

Apariencia general 1 = muy inadecuado a9 = muy adecuado

5a9

19. CONTROL DE EVALUACIÓN SENSORIAL AL PRODUCTORECONSTITUIDO. Los controles de evaluación sensorial que se describena continuación se deberán realizar antes de que cada lote de producciónsea distribuido. Cada empresa deberá aplicar estos controles y el productodeberá cumplir con los requisitos antes de que el producto pueda serdistribuido. El producto, previo a la evaluación sensorial, deberá serreconstituido: 50 g de polvo y completar con agua a 200 mi de agua. Para lapreparación disolver 50 g de polvo en un poco de agua destilada a 90 °C yservir a 40°C, la disolución debe ser por agitación manual, luego completarel volumen con agua destilada. En el producto una vez reconstituido unpanel de 8 jueces entrenados evaluarán los atributos de calidad y laaceptación general del producto. Los resultados de la evaluación sensorialdeberán ser presentados de acuerdo al Anexo 1.

33


19.1 Evaluación de atributos de calidad: Se evaluarán los atributos de calidad

con una escala estructurada de 9 puntos, como se presentan en la Tabla12. El plan de muestreo que se utilizará para la evaluación sensorial,corresponde a letra código B y AQL 4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007,con un tamaño muestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Unaunidad no conforme será aquella que presente una evaluación fuera de loslímites de conformidad indicados en la Tabla 12.

TABLA 12

Evaluación sensorial del producto reconstituido: atributos de calidad yescala

ATRIBUTOS DE

CALIDAD

ESCALA Límites de Conformidad

se consideran los

puntajes de:

Color

1 = blanco pálido, a5 = color característico de la sopa crema infantil,a

9 = muy intenso u otro distinto

3a7

Olor y Aroma

1 = ausente, a

5 = propio y característico a sopa crema infantil,a

9 = muy intenso

3a7

Sabor característico

1 = ausente, a

5 = propio y característico a sopa crema infantil,a

9 = muy intenso

3a7

Sabor extraño

(amargo, a crudo, acocido metálico, añejo,acartonado, quemado,remedio, químico, etc)

1 = ausente, a

9 = muy intenso1a4

Sabor rancio/oxidado1 = ausente, a

9 = muy intenso1a4

Consistencia

1= muy líquido, aguado, a5= líquido, con características propias de la sopacrema infantil, a

9= muy espeso

3a7

Grumosidad1 = sin grumos, a9 = muy grumoso

1a4

Sensación remanente1 = ausente, a

9 = muy intenso1a4

34

, l


19.2 Aceptación general del producto: Se evaluará el conjunto de los atributosde calidad con una escala de 7 puntos. El plan de de muestreo que seutilizará para la evaluación sensorial, corresponde a letra código B y AQL4%, de acuerdo a la NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1o más unidades no conformes. Una unidad no conforme será aquella quepresente en la aceptación general un puntaje promedio menor a 4,5.Cuando la aceptación general promedio de una muestra se encuentre entre4,5 a 4,9 y la correlación de cualquiera de los atributos de calidad estésignificativamente (p<0.05) alterada, dañando sus cualidades, se deberáanalizar una nueva muestra para establecer si la nueva evaluación confirmalos resultados y si es así se deberá rechazar la partida. En la evaluación dela aceptabilidad general, se utilizará una escala donde:

20.

Escala Aceptación general1 Inaceptable: me disgusta extremadamente2 Muy malo: me disgusta mucho3 Malo: me disgusta ligeramente4 Regular: Ni me gusta ni me disgusta5 Bueno: Me gusta un poco6 Muy bueno: Me gusta mucho7 Excelente: Me gusta extremadamente

El incumplimiento de lo exigido en la evaluación sensorial, implicará rechazode lotes de producción, es decir CENABAST no pagará el costo de el o loslotes afectados en los siguientes casos:a) Cuando el puntaje de aceptación general del producto sea menor a 4,5.b) Cuando la aceptación general sea mayor o igual a 4,5 y la correlación de

cualquiera de los atributos de calidad esté significativamente (p<0.05)alterada, dañando sus cualidades. En este caso se solicitará una nuevaevaluación sensorial, antes de aplicar la medida.

c) Cuando la evaluación sensorial del producto en polvo está alterada

CONTROLES FÍSICO-QUÍMICOS AL PRODUCTO RECONSTITUIDO. Enel producto en polvo y una vez reconstituido (25%) se realizarán lasdeterminaciones que a continuación se describen, según las técnicasespecificadas en cada caso, también se indica el plan de muestreo, elcriterio de aceptación y rechazo (NCh44.Of2007) y los límites permitidos encada parámetro que se evaluará:

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20.1 Estabilidad de la suspensión.Se determinará la estabilidad del productodurante 1 hora, a partir del momento en que es reconstituido al 25%, deacuerdo al siguiente método: colocar en vaso transparente un poco de aguaa 90°C luego agregar el producto en polvo a razón de 50g de polvo porcada 200 mi de agua, agitar o revolver en forma manual y luego completarel volumen con agua. Una vez reconstituido dejar reposar hasta 1 hora,durante dicho periodo observar:=> formación de grumos=> separación de fases

=> presencia de gotas de grasa o fase aceitosa=> presencia de sedimento

El plan de muestreo corresponde a letra código C y AQL 10%, de laNCh44.Of2007, el cual especifica un tamaño muestral de 5 unidades,aceptándose con 1 unidad no conforme y rechazándose con 2 ó másunidades no conformes. Este plan se aplicará para todos estos parámetros.Será considerado no conforme aquel producto que reconstituido de acuerdoal método descrito, presenta antes de 1 hora, formación de grumos o queen la superficie presenta gotitas de aceite o una fase aceitosa o quepresenta separación de fases o presencia de sedimento mayor a 0,5 g.

20.2 Viscosidad. La viscosidad aparente se determinará en el productoreconstituido según la siguiente preparación: 200 mi de agua previamentehervida y enfriada a 90°C sobre 50 g de polvo, agitar manualmente paradisolver y enfriar a 60°C. Se determinará la viscosidad a 60°C en unviscosímetro rotatorio monoaxial Brookfield RVT o V7SCO STAR R

(Fungilab S.A. cilindro N°6, a 50rpm). El plan de muestreo corresponde aletra código C y AQL 10%, de la NCh44.Of2007, el cual especifica untamaño muestral de 5 unidades, aceptándose con 1 unidad no conforme yrechazándose con 2 ó más unidades no conformes. Una unidad no

conforme será aquella que presente una viscosidad menor a 2000 cp omayor a 7000 cp con un spindle de 6 a una velocidad de 50 rpm siempreque sea medido en un viscosímetro Brookfield modelo RVT. Si se utiliza un

viscosímetro diferente se deberá hacer la equivalencia.

21. VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO EN POLVO

21.1 Para fines de control, se seleccionarán al azar, el número de unidades dellote de producción que sean necesarios, para cumplir con todos loscontroles establecidos de acuerdo al muestreo establecido en las presentesEspecificaciones Técnicas. Estas unidades, se almacenarán en una cámaracon temperatura controlada a 25 ± 1,5°C, una humedad relativa de 60 a

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65%, protegidos de la luz, por 6 meses, a contar desde el día de lainspección del lote. Se realizarán los controles pertinentes al inicio, al 1o, 3oy 6o mes.

21.2 Transcurridos estos períodos, las unidades que conforman la muestradeben cumplir con todas las especificaciones establecidas para el productoy con todos los controles descritos en la presente Bases Técnicas.

21.3 Las unidades sometidas al ensayo de vida útil, se obtendrán de las mismascajas de las cuales se extraerán las unidades sometidas a evaluaciónsensorial al momento de la inspección.

21.4 La cámara de almacenamiento podrá estar ubicada en el Laboratorio deControl externo o en el laboratorio de Control de la empresa; en cualquiercaso quedará abierta a auditorías por parte de CENABAST o de técnicos delas empresas proveedoras según corresponda, para confirmar lascondiciones de almacenamiento y examen de registro de temperatura.

21.5 En el caso de que una o más unidades de muestreo estén rechazadasrespecto a la evaluación sensorial al momento de la inspección, el ensayode vida útil deberá realizarse en muestras obtenidas del lote de reposición,o de otras fechas de elaboración del lote original.

21.6 En el caso de productos nuevos al momento de la entrega de la ofertatécnica), para presentarse a la licitación deberán incluir la certificación detodos los análisis que respalden la vida útil del producto durante al menosun período de 3 meses al momento de la oferta técnica y en total de 6meses antes de la distribución, esto de acuerdo a los parámetros y períodosque se indican en la Tabla 13.

En el caso de los oferentes antiguos adjudicados y que esténentregando producto, tienen dos alternativas: a) presentarse a laLicitación, mostrando los resultados de las últimas entregas y adjuntardichos certificados para presentarse a la Licitación, esto de acuerdo a losparámetros y períodos que se indican en la Tabla 13; o b) si desean puedendesarrollar un nuevo prototipo aplicando los parámetros y evaluacionescomo mínimo por 3 meses, tal como se muestra en la Tabla 13.

En el caso de oferentes antiguos no adjudicados o aquellos que noestán entregando producto, tienen dos alternativas: a) presentarse a laLicitación, mostrando los resultados del estudio de vida útil que hayanhecho por al menos 3 meses y adjuntar dichos certificados para presentarse

37


a la Licitación, esto de acuerdo a los parámetros y períodos que se indicanen la Tabla 13; o b) si desean pueden desarrollar un nuevo prototipoaplicando los parámetros y evaluaciones como mínimo por 3 meses, talcomo se muestra en la Tabla 13.

TABLA 13

Controles que se deberán aplicar durante el estudio de vida útil delproducto

Parámetros

Período de vida útil*

0a29

días

30 a 59

días

60 a 90

días

180 días ymás

Microbiológico Sí Si Si Si

Sensorial en polvo Sí Si Si Si

Sensorial reconstituido Sí Si Si Si

Energía Si —— Sí

Humedad Sí Sí Sí Sí

Cenizas Si —... Sí

Proteínas Si —._ Sí

Lipidos Si —... Sí

Ac.Grasos Saturados +Trans Si — — Si

Ac. Grasos Saturados Si —— Si

Ac G Monoinsaturados Si — — Si

Ac G Poliinsaturados Si _ — Si

Ac G Trans Si —... Si

Colesterol Si —— Sí

H.C.disponibles Si ... — Si

Azúcares totales Si — — Si

Sacarosa + glucosa Sí —— Si

Fibra dietética total Sí — — Si

Sodio Si —— Si

Vitamina A Si ... — Si

Vitamina C Si Sí Sí Sí

Vitamina D Si —— Si

Vitamina E Si — — Si


Vitamina B2 Si _ — Si

Niacina Si —— Sí

Vitamina B6 Si —... Si

Folato Si _ — Sí

Vitamina B12 Si ... — Sí

Calcio Si ... — Sí

Fósforo Si —— Sí

Magnesio Si ... — Sí

Hierro Si Sí Sí Sí

Zinc Si — ... Sí

Densidad aparente

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índice de peróxidos Si Sí Sí Sí

Grado de gelatinización delalmidón

Sí - - Sí

Hemaglutinina Sí - - Si-

Estabilidad de la disolución:

• formación de grumos Sí —— Sí

• separación de fases Sí ... ... Sí

• presencia de gotas degrasa

Si- —... Sí

• cantidad de sedimento Sí —— Sí

Viscosidad Sí ... — Sí

Contenido neto Sí — — SíHermeticidad Sí Sí Sí SíEnvase individual:

Espesor Si- ... — —

Densidad Sí — — _

Ancho Si — — ...

Alto Si — — —

Sello vertical Si ... — —

Sello transversal superior Si —— —

Sello transversal inferior Si — — ...

Caja de cartón:Espesor Sí ... — —

Densidad (g/mz) Si ... — —

Test Mullen (Res. explosión) Si —... —

Column Crush (Res. aplast) Si —— —

Fiat Crush (Res. compresión) Si —— —

Test Cobb (Abs agua) Si ... — —

*Sí, significa quees obligatorio y las líneas sonopcionales, parael ensayo de vida útil

22. CONTROL AL MATERIAL Y FORMA DEL ENVASE

22.1 Hermeticidad. Se determinará según la Norma ASTM-D3078-02(2013)Standard Test Method for Determination of Leaks in Flexible Packaging byBubble Emission. La hermeticidad de una bolsa se medirá mediante elensayo que consiste en sumergir completamente la bolsa en agua, sobrela cual hay un vacío de 10 pulgadas de Hg durante 60 s y se registra si hayescape de burbujas desde la bolsa y/o desde sus sellos. Una bolsa seconsiderará hermética si no hay escape de burbujas. El plan de muestreocorresponde a letra código E y AQL de 6,5%, según NCh44.Of2007, la queestablece un tamaño muestral de 13 unidades, aceptándose con 1 unidadesno conformes y rechazándose con 2 ó más unidades no conformes. Seconsiderará una unidad no conforme si presenta escape de burbujas desdela bolsa o de sus sellos.

39


22.2 Espesor y densidad del material del envase. Se medirá el espesor totaldel trilaminado. El plan de muestreo corresponde a letra código E y AQL de4%, según NCh44.Of2007,la que establece un tamaño muestral de 13unidades, aceptándose con 1 unidad no conforme y rechazándose con doso más unidades no conformes. Se considerará una unidad no conforme sipresenta un espesor del trilaminado inferior a 75 micrones y si presenta unadensidad inferior a 93 g/m2.

22.3 Dimensiones y forma del envase. Se medirá el largo y ancho de la bolsa yse expresará en centímetros, también se medirán los sellos y se expresaránen milímetros. El plan de muestreo simple corresponde a letra código E yAQL de 4%, según NCh44.Of2007, la que establece un tamaño muestral de13 unidades, aceptándose con 1 unidad no conforme y rechazándose condos o más unidades no conformes. Se considerará un envase no conformesi presenta un largo o ancho o el tamaño de los sellos o la ubicación de lossellos fuera de los límites que a continuación se describen:

Bolsa y sellos Límite mínimo

permitidoLímite máximo

permitidoAncho (cm) 17,0 17,8Alto (cm) 32,0 32,6Sello vertical/ longitudinal (mm) 13,0 18,0

Sello transversal superior (mm) 12,5 18,0

Sello transversal inferior (mm) 12,5 18,0

23. CONTROLES AL ROTULADO DEL ENVASE INDIVIDUAL (BOLSA). Secontrolará que todas las leyendas, ilustraciones y declaraciones del envasesean realizadas en forma idéntica al modelo entregado por CENABAST. Secontrolará especialmente, la inclusión en cada envase de la fecha devencimiento y N° de Lote de producción. El plan de muestreo que seutilizará corresponde a letra código B y AQL de 4%, según NCh44.Of2007,la que establece un tamaño de muestra de 3 unidades, aceptándose con 0unidad no conforme y rechazándose con 1 o más unidades no conformes.Una unidad no conforme será aquella que presente cualquier diferencia enlos textos, números o ilustraciones con el modelo entregado porCENABAST.

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24. CONTROL DEL MATERIAL DE LA CAJA CONTENEDORA DEL

PRODUCTO

24.1 Espesor de la caja de cartón. Se determinará el espesor de la caja decontenedora de cartón, según NCh689.0f1997 "Papeles y cartones-Determinación del espesor" y se expresará en milímetros. El plan demuestreo que se utilizará corresponde a letra código B y AQL 4%,NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades, aceptándose con 0unidades no conformes y rechazándose con 1 o más unidades noconformes. Una unidad no conforme será aquella que presente un espesormenor a 4,1 mm.

24.2 Gramaje de la caja de cartón. Se determinará el gramaje de la cajacontenedora de cartón según la NCh654.0f1997 "Papeles y cartones-Determinación del gramaje" y se expresará en g/m2. El plan de muestreoque se utilizará corresponde a letra código B y AQL 4%, NCh44.Of2007,con un tamaño muestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Unaunidad no conforme será aquella que presente un gramaje menor a 650g/m2.

24.3 Resistencia a la explosión o Test Mullen. Se realizará según el métododescrito en la NCh2398.0f1997 "Papeles y cartones-Cartón corrugado-Determinación de la resistencia al estallido" y se expresa en kg/cm2 o enlb/pulg2. El plan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código ByAQL 4%, NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades,aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Límite mínimo: Una unidad no conforme seráaquella que presente una resistencia a la explosión menor a 200 lb/pulg2(como promedio de ambas caras).

24.4 Resistencia al aplastamiento plano o apilamiento (Column Crush). Sedeterminará según el método NCh2399.0f1997 "Papeles y cartones- Cartóncorrugado - Determinación de la resistencia a la compresión de columna".El plan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código B yAQL 4%,NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades, aceptándose con 0unidades no conformes y rechazándose con 1 o más unidades noconformes. Una unidad no conforme será aquella que presente un ColumnCrush menor que 40 lb/pulg.

41


24. CONTROL DEL MATERIAL DE LA CAJA CONTENEDORA DEL

PRODUCTO

24.1 Espesor de la caja de cartón. Se determinará el espesor de la caja decontenedora de cartón, según NCh689.0f1997 "Papeles y cartones-Determinación del espesor" y se expresará en milímetros. El plan demuestreo que se utilizará corresponde a letra código B y AQL 4%,NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades, aceptándose con 0unidades no conformes y rechazándose con 1 o más unidades noconformes. Una unidad no conforme será aquella que presente un espesormenor a 4,1 mm.

24.2 Gramaje de la caja de cartón. Se determinará el gramaje de la cajacontenedora de cartón según la NCh654.0f1997 "Papeles y cartones-Determinación del gramaje" y se expresará en g/m2. El plan de muestreoque se utilizará corresponde a letra código B y AQL 4%, NCh44.Of2007,con un tamaño muestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades noconformes y rechazándose con 1 o más unidades no conformes. Unaunidad no conforme será aquella que presente un gramaje menor a 650g/m2.

24.3 Resistencia a la explosión o Test Mullen. Se realizará según el métododescrito en la NCh2398.0f1997 "Papeles y cartones-Cartón corrugado-Determinación de la resistencia al estallido" y se expresa en kg/cm2 o enlb/pulg2. El plan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código ByAQL 4%, NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades,aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Límite mínimo: Una unidad no conforme será

aquella que presente una resistencia a la explosión menor a 200 lb/pulg2(como promedio de ambas caras).

24.4 Resistencia al aplastamiento plano o apilamiento (Column Crush). Sedeterminará según el método NCh2399.0f1997 "Papeles y cartones- Cartóncorrugado - Determinación de la resistencia a la compresión de columna".El plan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código B yAQL 4%,NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades, aceptándose con 0unidades no conformes y rechazándose con 1 o más unidades noconformes. Una unidad no conforme será aquella que presente un ColumnCrush menor que 40 lb/pulg.

41

\,'


24.5 Resistencia a la compresión de onda (Fiat Crush). Se determinará laresistencia de la muestra según la NCh2390.Of1997 "Papeles y cartones -Cartón corrugado - Determinación de la resistencia a la compresión plana".El plan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código B y AQL4%, NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades, aceptándosecon 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o más unidades noconformes. Límite mínimo: Una unidad no conforme será aquella quepresente una resistencia a la compresión menor a 300 kg por caja vacía (28lb/pulg2).

24.6 Absorción de agua, test Cobb. Se determinará la resistencia a laabsorción de agua de la superficie de la caja según el método de laNCh1133.0f1997 "Papeles y cartones - Determinación de la absorción deagua en papel o cartón de baja absorción - Método de Cobb" y se expresaráen g/m2. El plan de muestreo que se utilizará corresponde a letra código ByAQL 4%, NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades,aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o másunidades no conformes. Límite máximo: Una unidad no conforme seráaquella que presente una resistencia a la absorción de agua, según elíndice Cobb (absorción de agua para papel Liner), mayor a 0,5 g/100 cm2 a300s.

25. CONTROL PREVENTIVO AL CARTÓN CORRUGADO. El controlpreventivo incluirá dos parámetros mecánicos del cartón corrugado:resistencia a la explosión y resistencia a la compresión (apilamiento) éstosse realizarán según la metodología descrita en el punto 24.3 y 24.4 de laspresentes Bases Técnicas. Previo al envasado, las empresas proveedorasdeberán enviar al Laboratorio de Control Calidad, 13 unidades de cartóncorrugado seleccionados aleatoriamente del lote que será utilizado para elenvasado del producto. Se aplicará un plan de muestreo simple, letracódigo E y AQL 6,5 %, según NCh44.Of2007, la que establece un tamañode muestra de 13 unidades, aceptándose con 2 o menos unidades noconformes y rechazándose con 3 o más unidades no conformes. Paraagilizar el control, se aceptará la partida, cuando los 6 primeros resultadosde ambos ensayos (Test de Mullen y Colum Crush), sean conformes. Encaso contrario, se continuará con el resto de las unidades hasta completarlas 13 unidades.

26. CONTROL DE LA ROTULACIÓN DE LA CAJA CONTENEDORA. Secontrolará que todas las leyendas y declaraciones del envase seanrealizadas en forma idéntica a lo establecido en las especificacionestécnicas en el punto 9.33 y que cumplan con el Reglamento Sanitario de los

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Alimentos (DS 977). El plan de muestreo se utilizará será elcorrespondiente a letra código B y AQL 4%, NCh44.Of2007, con un tamañomuestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes yrechazándose con 1 o más unidades no conformes. Una unidad no

conforme será aquella que presente cualquier diferencia en los textosestablecidos para la rotulación de la caja contenedora en el punto 9.3 de lasespecificaciones.

27. CONTROL DE LA UBICACIÓN DE LOS ENVASES AL INTERIOR DE LACAJA CONTENEDORA. Se evaluará que las bolsas estén colocadas en laforma adecuada (con una separación interior) para evitar que se dañen. Seaplicará un plan de muestreo simple, con tamaño de muestra de acuerdo aletra código C y AQL 10%, de la NCh44.Of2007, el cual especifica untamaño de muestra de 5 unidades, aceptándose con 1 unidad no conformey rechazándose con 2 o más unidades no conformes. Una unidad noconforme será aquella que no tenga separador al interior de la caja.

28. CONTROL A LOS ACCESORIOS DEL PRODUCTO

28.1 Control al dosificador. Se evaluará el número de dosificadores por caja ycumplimiento de las especificaciones: forma, color, capacidad y material. Elplan de muestreo que se utilizará para los accesorios, será el quecorresponde a letra código B y AQL 4 %, NCh44.Of2007, con un tamañomuestral de 3 unidades, aceptándose con 0 unidades no conformes yrechazándose con 1 o más unidades no conformes. Una unidad no

conforme será aquella que presente cualquiera de los parámetros que acontinuación se describen fuera de los límites permitidos.

Límites permitidos:Número de dosificadores: mínimo=10 unidades por cajaCapacidad medida rasa = mínimo50 g y máximo = 55 g de producto en polvoForma: que tenga un contenedor y un mango, de modo que permita una adecuadamanipulación.

- Color: amarillo intenso 107-C (Código 1851)Material: deberá presentar una certificación que acredite que el material utilizado noes tóxico y que es adecuado para uso en alimentos

28.2 Control del documento o material educativo. CENABAST evaluará el

número de documentos por caja y cumplimiento de las especificaciones:forma, color y contenido de la información. El plan de muestreo que seutilizará para los accesorios, será el que corresponde a letra código B yAQL 4%, NCh44.Of2007, con un tamaño muestral de 3 unidades,aceptándose con 0 unidades no conformes y rechazándose con 1 o más

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comite^f - minsal.cl técnicas mi sopita_ 2014.pdftextura, sabor y valor nutritivo. la empresa...

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