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Comisión para la Seguridad de los Productos

de Consumo de los Estados Unidos

Esta exposición, preparada por el personal de la Comisión para la Seguridad de los Productos de Consumo (CPSC), no ha

sido revisada ni aprobada por la Comisión y quizá no refleje el punto de vista de este organismo.

Red Consumo Seguro y Salud Seminario sobre prácticas de retiro del mercado

6 de noviembre de 2013

Misión

Proteger al público de riesgos irrazonables de lesión derivados de los productos de

consumo a través de la educación, las actividades relacionadas con normas de

seguridad, los reglamentos y del cumplimiento.

Se exige que el fabricante, importador, distribuidor o

minorista notifique de inmediato (en 24 horas)

cualquier información obtenida que apoye fundadamente la

conclusión de que un producto:

no cumple con una regla, un reglamento, una norma o una prohibición de conformidad

con la ley CPSA o con cualquier otra ley aplicada

por la CPSC o

contiene un defecto que podría crear un peligro

substancial para los consumidores o

crea un riesgo irrazonable de lesión

grave o de muerte.

Sección 15 – Requisito de notificación obligatoria

¿El producto no cumple

con una norma

obligatoria?

Fuentes de información -Vigilancia del mercado -Informes para los consumidores

-Datos de lesiones -Certificados de defunción

-Noticias -Informes obligatorios según la sección 15

Trayectoria de los productos reglamentados

Análisis -Identificar los reglamentos aplicables

-Pruebas de conformidad con la norma

-Evaluación del riesgo


con una norma

obligatoria?








Productos que cumplen:

No se toma ninguna medida

contra el producto


con una norma

obligatoria?

Productos que no cumplen: Se necesitan

medidas correctivas/

Se envía carta de aviso a la

empresa (LOA)





Resultados




Productos que cumplen:


contra el producto


con una norma

obligatoria?

Riesgo significativo:

-Cese de la venta -Retiro de mercado a nivel de la cadena de distribución

-Retiro de mercado a nivel de consumidores

-Posibles sanciones

Riesgo: -Cese de la venta -Retiro del mercado a nivel de la cadena de distribución -Posibles sanciones

Productos que no cumplen: Se necesitan

medidas correctivas/

Se envía carta de aviso a la

empresa (LOA)





Resultados

Evaluación del riesgo hecha por

la División de Ingeniería,

Factores Humanos y

Ciencias de la Salud

¿Posible defecto que presenta un

riesgo?

Fuentes de información - Vigilancia del mercado - Informes para los consumidores -Datos de lesiones - Certificados de defunción -Noticieros - Informes obligatorios según la sección 15

Trayectoria de los productos no reglamentados



Factores Humanos y



riesgo?



Determinación preliminar

(PD)

Análisis



Factores Humanos y


Sin defecto: El producto no presenta

ningún riesgo sustancial


riesgo?

Contiene un defecto:

El producto presenta un

riesgo sustancial




(PD)

Análisis

Resultados



Factores Humanos y


Sin defecto: El producto no presenta

ningún riesgo sustancial


riesgo?

Implementar un plan de medidas

correctivas (CAP):

-Cese de la venta - Retiro de mercado a nivel de la cadena de distribución - Retiro del mercado a nivel de consumidores -Posibles sanciones

Contiene un defecto:

El producto presenta un

riesgo sustancial




(PD)


contra el producto

Análisis

Resultados

¿Qué es el programa de retiro por la vía rápida? (Fast Track)

• Una empresa que presente un informe de conformidad con la sección 15(b) puede emplear el programa de retiro por la vía rápida, que elimina la “determinación preliminar” (PD) del peligro para los casos notificados por una empresa que puede poner en práctica un retiro del mercado en un lapso de 20 días.

• Beneficios para los interesados:

– La empresa no recibe una PD

– Facilita la rápida implementación de acciones correctivas y el público recibe aviso más oportunamente.

– El personal gasta menos recursos en investigación si el defecto llega a alcanzar el nivel de peligro importante de un producto.

Retiro de mercado de un producto por razones de seguridad

Notificación a los consumidores

Cese de las ventas al por menor

Cese de la distribución

¿Rediseño y reemplazo?

Cese de la producción

Decisión de retirar del mercado

¿Desecho? ¿Reparación?

Devolución y

reembolso

Cese del uso / Instrucciones

Reemplazo Reparación

Sanciones

• Las sanciones pueden imponerse a las empresas o a las personas que con conocimiento cometen una infracción. El monto puede ser hasta de $15.150.000.

• También es posible que haya sanciones penales (incluso condena y encarcelamiento por delito mayor) por infracciones intencionales.

Información Adicional

• www.cpsc.gov

• Sección del sitio web para empresas (“Business”).

• Orientación sobre retiros del mercado. (“Recall Guidance”)

• www.recalls.gov

• Monitoreo de las actividades de la CPSC por medio de:

• Visitas frecuentes al sitio web de la CPSC.

• Suscripciones a los anuncios de retiros del mercado.

• Suscripciones al calendario público.

• Asistencia a seminarios (exposiciones comerciales/Organización Internacional de Sanidad y Seguridad de los Productos de Consumo (ICPHSO).

• Base de datos públicos de la CPSC www.SaferProducts.gov

http://www.cpsc.gov/

http://www.recalls.gov/

http://www.saferproducts.gov/

Richard O’Brien Director, Oficina de Programas Internacionales

Correo electrónico: [email protected] Teléfono: 301-504-7054

Tilven M. Bernal

Gerente de Programas para las Américas Programas Internacionales

Correo electrónico: [email protected] Teléfono: 301-504-7309

Contactos en la CPSC

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