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EVALUACION FARMACOECONOMICA DEL USO DE EBASTINA EN EL MANEJO DE
LA RINITIS ALÉRGICA
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Objetivo General
Realizar la evaluación farmacoeconómica de ebastina en el tratamiento de la rinitis
alérgica desde una perspectiva institucional
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Objetivos Específicos
•Construir un marco teórico respecto a la Rinitis Alérgica (RA), que incluya tratamiento farmacológico y aspectos económicos.
•Identificar las alternativas farmacológicas empleadas en el tratamiento de la RA en México y su eficacia reportada en la literatura.
•Determinar los costos directos para cada alternativa de tratamiento.
•Hacer una evaluación económica de las alternativas empleadas en el tratamiento para la RA a nivel institucional.
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Definición del problema
•¿Es la Ebastina un medicamento costo-efectivo en el tratamiento de la Rinitis Alérgica comparado con Antihistamínicos de segunda generación usados a nivel institucional?
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Epidemiología Enfermedad alérgica más frecuente: afecta al 10-25% de la población general y es una de las diez primeras razones de consulta médica. (Berger W. 2003)
Prevalencias en el mundo (Valente Merida 2001/Garcia Aviles 2006)
México: 5-10%0
5
10
15
20
25
30
Países
Australia
España
EU
México
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Impacto Económico
1.10.9
1.4
3.4
0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5
Billones de dólares
Consultas médicas:
Antihistamínicos OTC
EUA: Costo total anual por Rinitis Alérgica
1286
1723
0 500 1000 1500 2000
Millones de euros
Costo Directo
Costos Indirectos
Europa: Costos anuales estimados por Rinitis alérgica
Negro Alvarez et. al. IS Capitulo:39(Fineman SM. April 2002).
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Clasificación de Rinitis
(ARIA 2001)
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Metodología de búsqueda bibliográfica
Loratadina84 artículos
Fexofenadina29 artículos
Epinastina11 artículos
Ebastina52 artículos
Total: 176 artículos
Para la selección de ensayos clínicos para determinar la efectividad de los comparadores se evaluó:
•validez de los estudios, •posibles sesgos en el diseño, •metodología y análisis, •aplicabilidad de los resultados
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Metodología de búsqueda bibliográfica
De 176 artículos revisados éstos se seleccionaron 47 clasificados de la siguiente forma:
CLASIFICACION DE LAS REFERENCIAS REVISADAS Tipo de estudio Número Epidemiológicos 17 Clínicos 17 Económicos 10 Estadísticos 3
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REDEFINICIÓN DEL PROBLEMA
¿Es la Ebastina un medicamento costo-efectivo en el manejo de pacientes con Rinitis Alérgica Persistente (RAP), comparada con la terapia combinada: loratadina, clorhidrato de pseudoefedrina y propionato de fluticasona?
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Metodología
Enfermedad seleccionada
Rinitis Alérgica Persistente
Perspectiva
Institucional
Horizonte temporal
3 meses
Tipo de estudio
Costo-Minimización
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COMPARADORES
Loratadina es el antihistamínico de segunda generación más utilizado en el IMSS, constituyendo el 80% de las compras totales de este tipo de medicamentos en el período 2003-2006. (Abasto en el IMSS, último acceso 310506)
3%
0%
97%
16%
0%
84%
12%
0%
88%
17%
0%
83%
0.00%
20.00%
40.00%
60.00%
80.00%
100.00%
2003 2004 2005 2006
Epinastina Fexofenadina Loratadina
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COMPARADORES
Loratadina constituye en promedio el 74.4% del gasto de la Institución por concepto de antihistamínico de segunda generación en el período 2003-2006.
Antihistamínicos 2003 2004 2005 2006
Epinastina $752,709.05 $6,424,192.76 $5,504,737.07 $6,007,385.64
Fexofenadina $0.00 $0.00 $111,041.48 $188,793.00
Loratadina $8,638,578.90 $12,364,255.58 $16,164,772.44 $11,901,713.88Fuente: Elaboración propia con base en IMSS compró bienes terapeúticos, disponible en:http:/ /transparencia.imss.gob.mx/trnsp/ncompro.aspx?c=1 (último acceso 03/08/06).
IMPORTE TOTAL DE COMPRAS INSTITUCIONALES DE ANTIHISTAMINICOS A PRECIOS 2006
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COMPARADORES
Epinastina y Fexofenadina, no se incluyeron en el análisis por falta de comparabilidad de los estudios clínicos.
Las dosis son las recomendadas tanto en el ARIA, como en las guías del “California Health Care Foundation”.
Monoterapia Dosis
Ebastina 20 mg/día
Terapia Combinada Dosis
Loratadina 10 mg/día
Clorhidrato de Pseudoefedrina 180 mg/día
Propionato de Fluticasona 400 mcg/día
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Modelo de RAP: variables de efectividad
(Mösges R. Köberleine J/ (Roberts, D. J.; Gispert, J. 1999, moss, A. J.1999/ Roger Galvan 2005,Roger A Fortea 200%/Grant 1999, Barbanoj, 2003)
CARACTERISTICA VARIABLE MODELO Rinitis Alérgica Persistente Estornudos, prurito, rinorrea y
obstrucción nasal Aplica
Seguridad Duración del QT/No cardiotóxico No interacción con otros
medicamentos
N/A
Conveniencia para el paciente
Apego N/A
Piel Efecto antihistaminico en piel (pápula y eritema)
N/A
Calidad de vida No identificado N/A
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Comparación Eficacia
Mosgues 2006
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EVALUACIÓN DE COSTOS DEL TRATAMIENTO
Costos de los Medicamentos a Precios de 2006
Fuente: Precios de adquisición publicados por el IMSS. Para Ebastina de las estimaciones de un 25% menos y de 21%-20% del precio público.
MedicamentoPrecio Sector
PúblicoPresentación
$199.50
$168.11
Loratadina $24.30Envase con 20
tabletas
Clorhidrato de Pseudoefedrina
$6.29Envase con 10
tabletas
Propionato de Fluticasona
$150.00Envase con 60
dosis de 50 mcg
Caja con 10 obleas
Ebastina
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RESULTADOS
Escenario 1: Precios de Ebastina $199.50
Nota: Se ha calculado el costo del tratamiento a 3 meses en concordancia con Bousquet, et. al. (1999). La pseudoefedrina sólo se administra por 5 días como máximo, el costo es por pastilla de 60 mg. El costo unitario de fluticasona es por disparo de 50 mcg.
Costo del Tratamiento de la RAP a 3 meses
Monoterapia
Costo Unitario $19.95 $1.22 $0.63 $2.50Costo Total $1,795.50 $109.35 $9.44 $1,800.00
Costo Monoterapia $1,795.50 $1,918.79
Terapia Combinada
LoratadinaClorhidrato de
pseudoefedrinaPropionato de
Fluticasona
Costo Terapia Combinada
EbastinaCostos
Ahorro por paciente $123.29
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RESULTADOS
Escenario 2: Precios de Ebastina $168.11
Costo del Tratamiento de la RAP a 3 meses
Monoterapia
Costo Unitario $16.81 $1.22 $0.63 $2.50Costo Total $1,513.01 $109.35 $9.44 $1,800.00
Costo Monoterapia $1,513.01 $1,918.79
Terapia Combinada
Clorhidrato de pseudoefedrina
LoratadinaEbastina
Costo Terapia Combinada
Propionato de Fluticasona
Costos
Ahorro por paciente $405.78
Nota: Se ha calculado el costo del tratamiento a 3 meses en concordancia con Bousquet, et. al. (1999). La pseudoefedrina sólo se administra por 5 días como máximo, el costo es por pastilla de 60 mg. El costo unitario de fluticasona es por disparo de 50 mcg.
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RESULTADOS
Ahorro Institucional por cada 1,000 pacientes en el tratamiento de RAP con ebastina
$123,285.00
$405,777.00
$100,000.00 $140,000.00 $180,000.00 $220,000.00 $260,000.00 $300,000.00 $340,000.00 $380,000.00 $420,000.00
Pesos
Escenario 1
Escenario 2
Diferencial de $278,090.62
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AHORRO: ENFOQUE DE LA POBLACIÓN POTENCIAL
Para estimar los ahorros potenciales se consideró una cohorte teórica de derechohabientes del IMSS adscritos a Médico Familiar con RAP, mayores de 15 años.
35,020,7472.10%
735,43672.17%530,764Pobl. Adscrita a MF con RAP mayor de 15
Pobl. Total Adscrita a MFPrevalencia RAP en MéxicoPobl. Adscrita MF con RAPPobl. Adscrita MF mayor de 15 años
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Ahorro Potencial Institucional por cambio a la monoterapia con ebastina en el tratamiento de RAP, considerando dos precios de ebastina.
AHORRO: ENFOQUE DE LA POBLACIÓN POTENCIAL
$65,435,239.74
$215,371,823.63
$0.00 $50,000,000.00 $100,000,000.00 $150,000,000.00 $200,000,000.00 $250,000,000.00
Pesos
Escenario 1
Escenario 2
Diferencial de Ahorro de $149,936,583.89
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AHORRO: ENFOQUE PRESUPUESTARIO
De acuerdo con el Índice Nacional de Terapéutica y Enfermedades 2006 (I.N.T.E), el 18.5% de las recetas de propionato de fluticasona son para pacientes con RAP.
Las compras del IMSS de dicho corticoide para 2006 son de 36,805 unidades.
La Institución podría tener ahorros presupuestarios hasta de $1,021,338.75, si en lugar de adquirir dipropionato de fluticasona para el tratamiento de RAP administrara ebastina como monoterapia. Los ahorros administrativos, y por apego al manejar monoterapia, no se contabilizaron en esta evaluación, pero pueden ser elevados.
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ANÁLISIS DE SENSIBLIDAD
Objetivo: Determinar hasta que punto ebastina es competitivo y en qué medida sigue presentando mayores beneficios económicos, cuando cambia el precio de la terapia combinada.
Rango de valores para la terapia combinada:Límite inferior, valor medio de los precios mínimos registrados en las compras del IMSS ($996.27).Límite superior, valor medio de los precios máximos ($4,590.93).
La forma de diseñar este ejercicio fue elevar el precio de la terapia combinada de 40% en 40%, partiendo del precio mínimo de la terapia combinada.
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ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD 1: Precio de ebastina $199.50
Se observa que la monoterapia de ebastina presenta beneficios económicos a partir del escenario 4 con un ahorro por paciente de $396.29, alcanzando un ahorro máximo de $2,795.43 en el escenario más extremo.
$0.00
$500.00
$1,000.00
$1,500.00
$2,000.00
$2,500.00
$3,000.00
$3,500.00
$4,000.00
$4,500.00
$5,000.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Escenarios
Costo terapia combinada Loratadina Costo monoterapia ebastina
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ANÁLISIS DE SENSIBILIDAD 2: Precio de ebastina $168.11
Se observa que la monoterapia de ebastina presenta beneficios económicos a partir del escenario 3 con un ahorro por paciente de $280.28. El ahorro máximo que se podría generar es de $3,077.92, representado en el escenario 10.
$0.00
$500.00
$1,000.00
$1,500.00
$2,000.00
$2,500.00
$3,000.00
$3,500.00
$4,000.00
$4,500.00
$5,000.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Escenarios
Costo terapia combinada Loratadina Costo monoterapia ebastina
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CONCLUSIONES
Ebastina como monoterapia es equivalente en efectividad a la terapia combinada con Fluticasona para el tratamiento de la RAP.
Ebastina tiene un costo inferior que representa un ahorro importante para los presupuestos de adquisición del IMSS.
La presentación de ebastina mejora el apego del paciente al tratamiento, en particular la población que tiene problemas de deglución.
La Ebastina es un antihistamínico seguro, no presenta cardiotoxicidad ni interacciones medicamentosas.
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CONCLUSIONES
Desde la perspectiva clínica y económica, se recomienda el uso de ebastina como medicamento de primera línea para el tratamiento de pacientes con RAP, al ser una nueva alternativa más económica y equivalente en efectividad en comparación con la terapia combinada utilizada en el IMSS.
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EVALUACION FARMACOECONOMICA DEL USO DE EBASTINA EN EL MANEJO DE
LA RINITIS ALÉRGICA (PERSPECTIVA MERCADO
PRIVADO)
Evaluación adicional:
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Metodología
Enfermedad seleccionada
Rinitis Alérgica Intermitente
Perspectiva
Privada
Horizonte temporal
2 semanas
Tipo de estudio
Costo-Efectividad
Variable de efectividad
Reducción en la escala de medición TSS
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SECTOR PRIVADO
Fuente: Volumen de compra obtenido de IMS, enero 2006.
Participación porcentual en el mercado privado de los diversos productos que contienen loratadina 10 mg
39.74%
0.15%
8.55%
0.46%
13.83%
1.61%
34.63%
0.84%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
Clarityne Curyken Dimegan Inigrin Lertamine Lotan Sensibit Vincidal
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SECTOR PRIVADO
Evastel es una terapia dominante sobre Clarityne, Lertamine y Dimegan. Sin embargo, existen otros competidores que aunque son menos efectivos tiene un precio inferior: Sensibit, Lotan, Vincidan, Inigrin y Curyken.
Curyken $131.11
Inigrin $132.43
Lotan $181.62Vincidal $179.73
Sensibit $200.54
Dimegan $416.22
C larityne y Lertamine $475.56
Ebastina $286.46
$100.00
$140.00
$180.00
$220.00
$260.00
$300.00
$340.00
$380.00
$420.00
$460.00
$500.00
0.6 0.7 0.8 0.9 1 1.1 1.2 1.3 1.4
Efectividad
Co
sto
Fuente: Precios tomados de Nadro, enero 2006.
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Evastel Z es una terapia alternativa para el tratamiento de la RAI, cuya presentación mejora la aceptación del tratamiento por parte del paciente, en particular la población que tiene problemas de deglución.
Desde el punto de vista farmacoeconómico Evastel Z es una terapia costo-efectiva para el tratamiento de la RAI, en comparación con Clarityne, Lertamine y Dimegan.
Una buena estrategia de ventas así como la reducción del precio de Evastel Z, son factores clave que le permitirán ganar mercado.
CONCLUSIONES