CIENTIFIC HYALURONIC 30 Y 18 

QUE ES EL ÁCIDO HIALURÓNICO? El ácido hialurónico es un glicosaminoglicano que se encuentra en la sustancia fundamental de la dermis. Es un polisacárido muy aniónico (absorbe gran cantidad de agua) y tiene un peso molecular de 5 - 50 x 105. El ácido hialurónico tiene un papel estructural y funcional: hidratación, elasticidad, sostén y protección contra daño mecánico y químico. Además, es un acentuador de la cicatrización. El ácido hialurónico se deteriora en el organismo con el paso de los años, por lo que gradualmente notamos una piel más seca, envejecida y arrugada. El ácido hialurónico es el componente principal de los productos inyectables para el relleno de la piel. La incidencia de reacciones alérgicas es mínima, considerándose el ingrediente más seguro para los productos de relleno. El ácido hialurónico de CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 es un copolimero reticulado de ácido hialurónico de alta densidad, de lenta degradación y absorción, lo que permite su larga permanencia en el sitio de implante. El ácido hialurónico reticulado permite alisar y rellenar ciertas arrugas y defectos de los tejidos blandos, por ejemplo patas de gallo, pliegues nasolabiales, cicatrices de acné, arrugas periorales y otras líneas faciales, así como también dar volumen y mejorar el contorno de los labios y obtener una permanencia más larga de la corrección efectuada. El producto es un gel estable, viscoelástico, fácil de inyectar y que dura varios meses en los tejidos.

Formula del Acido Hialurónico Copolimero de Acido Hialuronico

NUEVOS IMPLANTES PARA RELLENO DE TEJIDOS BLANDOS.

CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18:

Son implantes inyectables que contienen un copolímero reticulado o eslabonado, formado por un gel de ácido hialurónico que posee una gran viscosidad, viscoelasticidad y biocompatibilidad, y muestra una gran resistencia a la digestión enzimática, permaneciendo, tras su implante, hasta 8 meses dentro de los tejidos.

Características de los nuevos implantes: • Origen no animal. • Biocompatibles. • No antigénicos. • No requieren pruebas de alergia. • Sin riesgo de transmisión de enfermedades contagiosas

y de reacciones alérgicas a alimentos (huevos, carne o pollo).

CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 son alternativas excelentes para el tratamiento de relleno facial, así como para perfilar y aumentar los labios. No se necesita prueba de alergia debido a su alta biocompatibilidad y ausencia de reacciones adversas.

Generación Producto

Primera generación de ácido hialurónico (origen animal).

Acido hialurónico (no eslabonado), Acthyal, Ial System, Hyaluderm

Segunda generación de ácido hialurónico (origen animal).

Hylan gel (eslabonado) Hylaform

Tercera generación de ácido hialurónico. (cultivos bacterianos)

Hylan Gel (cross linked) Restylane, Rofilan, Reviderm, Juvederm

Cuarta generación de ácido hialurónico

Copolímeros Reticulados del ácido hialurónico:

CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18/

(cultivos bacterianos). ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18/CIENTIFIC HYAL SYSTEM

Implantes semipermanentes: Hidroxiapatita de Calcio de 80 a 100 micras.

Gel contenedor de partículas de hidroxiapatita de calcio de un tamaño de 80 a 100 micras, con 50 mgrs de partículas por cm3 de producto final: Radiesse

Implantes semipermanentes:

Hidroxiapatita de Calcio de 30 micras.

Gel contenedor de partículas de hidroxiapatita de calcio de 30 micras(granulometría fina: de esta manera se previene la formación de grumos y la inyección es más homogénea en el sitio de implante), con 350 mgrs. y 80 mgrs. respectivamente de partículas.

CIENTIFIC PERMANENT FACIAL IMPLANT I y II

Implantes semipermanentes:

Carboximetilcelulosa de alta Reticulaciòn.

Gel de carboximetilcelulosa de sodio altamente reticulada, que posee una gran viscoelasticidad y biocompatibilidad, degradándose con lentitud, con una permanencia de hasta 2 años en los tejidos implantados. Su alta reticulación le confiere un aspecto tridimensional, haciéndolo ideal para rellenos donde se necesita volumen, por ejemplo pómulos y mentón, logrando proyección de la zona tratada, brindando un relleno totalmente natural, tanto a la vista como al tacto, sin complicaciones post aplicación.

CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT

EL RELLENO DE LA PIEL

Los implantes CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 se utilizan para mejorar el contorno de la piel, así como para alisar las arrugas y las depresiones cutáneas causadas por acné, cicatrices y traumatismos, rinomodelación, como también para conferir volumen a los tejidos.

- Normalmente se necesita una o dos aplicaciones (dejando aproximadamente 60 a 90 días entre ambos) para conseguir la corrección deseada.

- El relleno con CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 no es permanente. Una vez que se inyecta en la piel, al igual que el ácido hialurónico natural, se degrada gradualmente (hasta 8 meses) y el organismo lo absorbe.

- El implante CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 permanece hasta 8 meses en el sitio de inyección. En comparación con los implantes de colágeno, los rellenos

con ácido hialurónico tienen una mayor duración (posiblemente dos o tres veces más que los implantes de colágeno. Es necesario realizar retoques para mantener los resultados iniciales. La mayoría de las personas se someten a dos y hasta 3 tratamientos anuales.

- Aportan una solución inmediata en líneas, arrugas, aumento y perfilado de labios y tratamiento del contorno facial, aumento de pómulos y mentón, aumento de volumen, rinomodelación.

- La aplicación es sencilla y sólo se tarda 30-45 minutos.

- Son seguros y muy eficaces.

- Los tratamientos de retoque y mantenimiento de la corrección se realizan cada 6 a 8 meses siempre y cuando sean necesarios.

Prospectos.

Cientific Hyaluronic Facial Implant 30 Cientific Hyaluronic Facial Implant 18 Gel sintético inyectable para aumento tisular. Presentación 1,2 o 3 Jeringas prellenas de Gel sintético inyectable para aumento tisular con 0,8 ml, 1,00 ml.,1,5 ml, 3 ml. Estériles, para uso único 1, 2 o 3 Agujas 27G ½, estériles para uso único. 1, 2 o 3 Agujas 30 G, estériles para uso único. 1 dispositivo adaptable para mejor operatividad. Descripción Cientific Hyaluronic Facial Implant 30 y Cientific Hyaluronic Facial Implant 18 es una solución estéril, apirógena y fisiológica de ácido hialuronico débilmente reticulado de origen no animal. Estos geles esta presentado en una jeringa graduada, precargada, de uso único y en envase estéril. Cada caja contiene 1,2 o 3 jeringas de Cientific Hyaluronic Facial Implant 30, 1,2 o 3 agujas estériles 27G ½ , Cientific Hyaluronic Facial Implant 18 1,2 o 3 agujas estériles 30G 1/2, de uso único, un prospecto, un Dispositivo adaptable para mejor operatividad y un juego de 2 etiquetas indicando el N° de lote, una de las cuales debe adjuntarse al expediente del paciente.

Indicaciones Cientific Hyaluronic Facial Implant es un implante inyectable indicado para el relleno de arrugas faciales medianas y profundas, depresiones de la piel, cicatrices y definiciones de contornos faciales. Compuesto por derivados sintéticos reabsorbibles, Cientific Hyaluronic Facial Implant 30 y Cientific Hyaluronic Facial Implant 18 son designados para asegurar eficientes resultados clínicos.

Cientific Hyaluronic Facial Implant 30. (dermis profunda )

- Relleno de surcos nasogenenanos.

- Aumento y perfilado de labios.

- Relleno de mentón.

- Relleno de pómulos.

- Punta de nariz.

- Depresiones celulíticas.

Cientific Hyaluronic Facial Implant 18. (dermis media y/o superficial) - Arrugas periorales leves.

- Arrugas periorbitarias (patas de gallo).

- Arrugas secundarias de las mejillas.

- Arrugas de la frente.

- Arrugas del cuello.

Contraindicaciones Cientific Hyaluronic Facial Implant 30 y Cientific Hyaluronic Facial Implant 18 no deben aplicarse en los siguientes casos:

• No inyectar ni en la ojera, ni en el párpado. • No inyectar en los vasos sanguíneos (intravascular) • No intentar corregir. • Pacientes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas. • Pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes o sujetos a

inmunoterapia. • Pacientes con hipersensibilidad al ácido hialurónico conocida. • Mujeres embarazadas o en período de lactancia. • Niños. • No se debe utilizar en áreas que presenten procesos infecciosos y/o inflamatorios

cutáneos (acné). • No debe utilizarse simultáneamente a un tratamiento con láser, un peeling químico

o una dermoabrasión.

En lesiones provocadas por herpes el uso es absolutamente contraindicado. En caso de antecedentes herpéticos es recomendado un tratamiento profiláctico. Cualquier reacción inflamatoria proveniente de inyecciones es también una contraindicación. No es aconsejable la aplicación en mucosas y semi mucosas o en

lugares donde el tejido subcutáneo es deficiente, como por ejemplo, regiones cercanas a los ojos. Atención por aumento de riesgos de hemorragias o hematomas para pacientes que utilizan anticoagulantes. No se recomienda el consumo de alcohol o drogas durante las dos semanas posteriores a la inyección. No se realizó ningún estudio con relación a interacciones de Cientific Hyaluronic Facial Implant 30 y Cientific Hyaluronic Facial Implant 18 con otros medicamentos u otros implantes y sus posibles efectos colaterales durante el período de embarazo o lactancia. Precauciones de empleo

• Cientific Hyaluronic Facial Implant 30 está indicado únicamente para inyecciones subdérmicas o intradérmicas (dermis profunda)

• Cientific Hyaluronic Facial Implant 18 está indicado únicamente para inyecciones intradérmicas.

• Antes de la inyección, el área debe ser totalmente desinfectada con antiséptico local. La inyección debe ser estrictamente en la dermis reticular, excluyendo cualquier órgano o parte de órgano.

• Recomendar al paciente que no se maquille durante las 12 hs. siguientes a la inyección y que evite la exposición prolongada al sol, a los rayos UV , al frío, así como las saunas y los baños turcos durante las 2 semanas siguientes a la inyección.

• Antes de encastrar la aguja, girar un cuarto de vuelta el obturador. • Apretar con fuerza la conexión luer-lock a la aguja chequeando que esté

firmemente encastrada antes de iniciar la aplicación, caso contrario puede ser expulsada la jeringa junto con el gel. Luego quitar la funda protector de la aguja girando en la misma dirección empleada para afianzar la aguja.

• El producto debe ser mantenido a temperatura ambiente antes de realizar la aplicación a fin de minimizar la disconformidad del paciente.

• Si la aguja esta obturada, no aumentar la presión sobre el embolo, detener la inyección y reemplazar la aguja.

Cientific Hyaluronic Facial Implant 30 y Cientific Hyaluronic Facial Implant 18 son dispositivos médicos, por lo tanto la jeringa y aguja deben ser descartadas con las precauciones de seguridad correpondientes. Incompatibilidades Existe una incompatibilidad conocida entre el ácido hialuronico y las sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio. Por ello no se deberá en ningún caso poner en contacto el Cientific Hyaluronic Facial Implant 30 o Cientific Hyaluronic Facial Implant 18 con tales productos, ni con ningún material médico quirúrgico tratado con ese tipo de sustancias. Efectos secundarios: El médico deberá informar al paciente de la existencia de posibles efectos secundarios ligados a la implantación de este dispositivo, que pueden producirse de manera inmediata o retardada. Entre los mismos se encuentran (lista no exhaustiva):

• Después de la inyección pueden aparecer reacciones inflamatorias (enrojecimiento, edema, eritema, .......) que pueden ir asociadas a prurito, y dolor al ejercer presión. Estas reacciones pueden prolongarse durante una semana.

• Induración o nódulos en el punto de inyección. • Coloración de la zona de la inyección. • Poca eficacia o pobre efecto de relleno tras una inyección de Cientific Hyaluronic

Facial Implant 30 o Cientific Hyaluronic Facial Implant 18 no aplicada en el sitio correcto.

• Se han descripto en la bibliografía casos de necrosis de la región glabelar, absceso e hipersensibilidad tras la inyección de ácido hialuronico. Conviene tomar en consideración los posibles riesgos.

La persistencia de reacciones inflamatorias más allá de una semana o la aparición de cualquier otro efecto secundario deberán ser comunicadas inmediatamente al médico por parte del paciente. El médico deberá solucionar estos efectos mediante un tratamiento apropiado. Modo de empleo – Posología Este dispositivo está destinado a ser inyectado por un médico. Puesto que la habilidad técnica de este último es esencial para el éxito del tratamiento, este dispositivo debe ser utilizado por médicos que hayan recibido una formación especifica sobre la técnica de inyección de relleno de arrugas.

• Antes de comenzar el tratamiento, conviene informar al paciente de las indicaciones del mismo, de las contraindicaciones, de las incompatibilidades, así como de los posibles efectos no deseados.

• Antes de la inyección, se debe efectuar una desinfección previa rigurosa de la zona a tratar.

• Inyectar lentamente siguiendo la técnica de inyección lineal trazadora con la aguja que se suministra. La cantidad a inyectar depende de las arrugas que se desean corregir.

• Para cada paciente el médico debe determinar la dosis inyectada o número de inyecciones necesarias, dependiendo de las características cutáneas de cada paciente, las áreas a ser tratadas y el tipo de indicación.

• Tras la inyección es importante masajear la zona tratada para que el producto se reparta uniformemente.

Precauciones

• Comprobar la integridad del protector de esterilidad antes de usarlo. • Comprobar la fecha de caducidad. • No volver a utilizar. • No volver a esterilizar. • Las agujas usadas deben desecharse en un recipiente adecuado.

Condiciones de conservación

• Conservar entre 2 y 25° C • Evitar el frío excesivo y el calor.

• Evitar la exposición a la luz. • Evitar los golpes.

Elaborado por: Futerman International Products ALLANMAR INTERNATIONAL COMPANY S. R. L. Buenos Aires: Tel.: (0054 11) 57110923 - 66984399 Hilarion de la Quintana 827 – Rosario – Pcia. de Santa Fe – Rep. Argentina Tel/fax: (0054 341) 4630360 Producto Biomédico aprobado por el Ministerio de Salud Según Resolución Mercosur /GMC 2198, incorporada por Resolución ANMAT Nº 2319/02 Disposición 496/08 Leg. 1058 A. N. M. A. T. Directora Técnica: María Filomena Rodríguez Farmacéutica

TRATAMIENTO/ FORMA DE APLICACION

1. PRE-TRATAMIENTO No se necesita realizar ninguna prueba de alergia antes de inyectar CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18, CIENTIFIC PERMANENT FACIAL IMPLANT I y II, CIENTIFIC METACRILIC FACIAL IMPLANT I y II, CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT, CIENTIFIC HYAL SYSTEM, ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18. Estos son materiales biocompatibles, no son proteicos ni antigénicos, y además se utilizan ampliamente para el aumento de tejidos blandos. No inducen la formación de anticuerpos, no son tóxicos para las células ni para los tejidos del cuerpo, no producen reacciones inflamatorias locales y no son de origen animal.

Antes de la inyección debe limpiar y desinfectar la piel con gasas con alcohol.

2. ANESTESIA

Se puede aplicar lidocaína con epinefrina media hora antes del tratamiento. Se recomienda un bloqueo nervioso antes del aumento de labios.

3. TÉCNICAS DE TRATAMIENTO Las inyecciones se pueden poner mediante las siguientes técnicas:

3. 1.- Técnica tunelizante (recomendada) : se inserta la totalidad de la aguja en medio de la arruga y se inyecta el producto mientras se saca la aguja lentamente desde detrás hacia delante.

3. 2.- La técnica “en paralelo” se recomienda para arrugas profundas y pliegues nasolabiales. Consiste en inyectar CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 en la dermis media y/o profunda o CIENTIFIC PERMANENT FACIAL IMPLANT I y II o CIENTIFIC METACRILIC FACIAL IMPLANT I y II o ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 en la dermis profunda o subcutáneo mediante la técnica tunelizante.

CHFI30/18/HYALPFI/IG

Debe distribuir uniformemente la sustancia, modelando suavemente el lugar de inyección con los dedos. No se requiere sobrecorregir demasiado. Nivel de la inyección

La implantación es intradérmica:

- Dermis media y/o superficial (CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18/ ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18/CIENTIFIC HYAL SYSTEM)

- Dermis Profunda (CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30/ ESTRIANON HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30)

La implantación es subcutánea:

- Subcutánea (CIENTIFIC PERMANENT FACIAL IMPLANT I). - Subcutánea (CIENTIFIC PERMANENT FACIAL IMPLANT II). - Subcutánea (CIENTIFIC METACRILIC FACIAL IMPLANT I). - Subcutánea (CIENTIFIC METACRILIC FACIAL IMPLANT II).

La implantación es subcutánea o intramuscular:

- Subcutánea o intramuscular (CIENTIFIC INTRAGEL IMPLANT). LABIOS Perfilado de labios Se inyectará CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 (si el labio se presentara muy fino y con moderada perdida de densidad) en el borde del bermellón desde fuera hacia dentro mediante la técnica tunelizante. El implante se realiza dentro de la mucosa del labio (a 1-2 mm del borde del bermellón) para evertir el labio.

Se inyectará CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 (si el labio se presentara muy fino y con gran perdida de densidad) en el borde del bermellón desde fuera hacia dentro mediante la técnica tunelizante. El implante se realiza dentro de la mucosa del labio (a 1-2 mm del borde del bermellón) para evertir el labio. Aumento de volumen del labio inferior Se inyectan pequeñas cantidades de CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 (si el labio se presentara moderadamente fino o con moderada perdida de densidad) y CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 (si el labio se presentara muy fino o con gran perdida de densidad) dentro de los lugares seleccionados, a lo largo y dentro de la línea formada entre la mucosa seca y húmeda del labio, mediante la técnica de micropunción seriada o la técnica tunelizante.

CHFI30

CHFI30

DOSIS En labios la dosis no debe superar 1 ml para evitar una hinchazón excesiva del labio: 0,5 ml en el labio superior y 0,5 en el labio inferior (CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18 o 30)

En los pliegues nasolabiales es posible aplicar una mayor cantidad (1 ml) en cada pliegue. Para obtener mejores resultados se repite el tratamiento 8 a 12 semanas después.

CUIDADO POST-TRATAMIENTO

1. No existen efectos secundarios sistémicos importantes. Los más frecuentes son: moderado edema y enrojecimiento que desaparecen a las 24 hs.

2. La mayoría de los efectos secundarios son leves y desaparecen 1-2 días después de la inyección. Si hubiere dolor puede utilizar acetaminofen (Tylenol, Atasol) siguiendo las instrucciones de su médico. Evite el uso de aspirina, ya que puede aumentar los hematomas en el lugar de inyección.

3. Se recomienda utilizar compresas frías o cubitos de hielo para reducir el moderado edema, la hinchazón, el picor o el malestar. La aplicación de cremas de esteroides dos veces al día (3-7 días) puede reducir la

hinchazón. Si aparecen hematomas, puede aplicar una crema de vitamina K (K-Vit Crema Clarificante) dos veces al día hasta que mejore. Después del tratamiento se recomienda aplicar hielo cada 4-6 horas durante las primeras 24 horas, así como evitar la exposición al sol y al calor (sauna, jacuzzi) durante una semana.

Advertencias Debe tener cuidado y evitar la inyección en la arteria supratrochlear en la región glabelar (ceguera). No inyectar en los vasos sanguíneos.

Implantación sobre lugares previamente implantados

Rellenos de colágeno y de ácido hialurónico: espere un mes antes de inyectar estos productos en el mismo lugar. Se recomienda observar las reacciones con el primer producto inyectado, ello reducirá la reacción inflamatoria de los productos. No debe inyectar productos biodegradables (ácido hialurónico) sobre productos no-biodegradables (silicona).

PREGUNTAS Y RESPUESTAS PARA PROFESIONALES

1.- ¿Qué contienen CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18?

• CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 son implantes inyectables que contienen un copolímero reticulado, formado por un gel de ácido hialurónico que posee una gran viscosidad, viscoelasticidad y biocompatibilidad, y muestra una gran resistencia a la digestión enzimática, permaneciendo, tras su implante, hasta 8 meses dentro de los tejidos.

• Son geles de consistencia viscosa que se suministran en jeringas de plástico.

• La técnica de inyección correcta y la elección de la profundidad de inyección afectan al resultado del tratamiento.

• Las diferencias de composición de cada uno de los implantes hace que estos sean muy versátiles y que se puedan combinar para conseguir los mejores resultados posibles.

¿Cómo se producen CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 ?

• El ácido hialurónico de CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 se produce biotecnológicamente por un proceso de fermentación bacteriana. Se utiliza un tipo específico de bacteria debido a su habilidad para producir una gran cantidad de ácido hialurónico. El ácido hialurónico se extrae, purifica y somete a una leve modificación química (estabilización y reticulación) para incrementar así su duración en el tejido y formar un gel. El gel es homogeneizado y se coloca en jeringas y se esteriliza.

¿Qué producto se recomienda para el tratamiento de los labios?

• Recomendamos CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18 (si el labio se presentara moderadamente fino o con moderada perdida de densidad) o CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 (si el labio se presentara muy fino o con marcada perdida de densidad) para aumentar el borde del bermellón y añadir volumen al labio. Una vez definido el labio, se pueden marcar con CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 las columnas del filtrum para realzar el arco de Cupido.  

                                         

CHFI30

CHFI30

¿Cuál es la caducidad de CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 ?  

 

• La caducidad es de cuatro años después de la fecha de producción.

2.­ Sobre el tratamiento  ¿A qué profundidad se debe inyectar CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18?

• Se recomienda que CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 se inyecte en la dermis profunda o forma subcutánea, CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18 se inyectará en la dermis media y superficial.

¿Qué ocurre si el producto no se inyecta en el nivel del tejido recomendado?

• Nuestros productos se deben inyectar en el nivel de la dermis recomendado para una corrección o aumento óptimo. No se producirá ninguna corrección si las inyecciones se implantan dentro del tejido graso. Si se inyecta CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 demasiado superficialmente podría alterar el tejido y/o los resultados, ya que la densidad de este producto es demasiado grande con relación a la estructura de tejido en ese nivel.

¿Cuánto tiempo dura normalmente la hinchazón y el moderado edema posterior a la aplicación?

• Normalmente, el moderado edema y la hinchazón desaparecen en 24 horas después de la inyección de los implantes (en algunos casos puede extenderse 24hs. más).

¿CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 se pueden combinar con otras clases de implantes?

• No se deben poner junto a otros implantes inyectables. Estos productos no se deben inyectar en un lugar donde antes se haya realizado un implante permanente (silicona).

¿CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 se pueden inyectar con la técnica “en paralelo”?

• Sí se puede realizar una combinación de ambos productos mediante esta técnica. Por ejemplo, en un pliegue hondo primero se puede inyectar en forma subcutánea o en dermis profunda CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 añadiendo en la dermis media y/o superficial CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18.

¿Qué tamaño de aguja debe usar?

• Debe implantar CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 con una aguja de calibre 27 G 1/2, CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18 con aguja calibre 30 G ½.

¿Hay una necesidad de sobrecorrección?

• Una leve sobrecorrección es aconsejable.

• 3.- Sobre su inocuidad

¿Se pueden producir efectos secundarios o reacciones adversas?

• Sí. Después de la inyección pueden aparecer algunas reacciones comunes, moderado edema, eritema, hinchazón, dolor, picor, hematomas y sensibilidad en el lugar del implante. Estas reacciones son leves o moderadas y desaparecen a las 24hs. (en algunos casos puede extenderse 24hs. más ). Excepcionalmente se han comunicado reacciones de hipersensibilidad retardada con rellenos de ácido hialurónico.

¿Se puede poner CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 en pacientes embarazadas o durante la lactancia?

• No se ha evaluado el tratamiento con ninguno de estos productos durante el embarazo o la lactancia.

¿Existen interacciones con antibióticos?

• No se ha evaluado el tratamiento con CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 en combinación con otros fármacos.

• En teoría no existe ninguna base para que aparezcan interacciones con antibióticos que se utilizan frecuentemente. ¿Los pacientes con alergias son más sensibles a los rellenos?

• Hasta el momento no se ha visto ninguna conexión entre pacientes con alergias y pacientes que sufren una reacción a CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18.

¿En pacientes que hayan tenido problemas de herpes simple recurrente facial, puede una inyección de CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 contribuir a un brote de herpes simple?

• Existe un riesgo por el que el mismo proceso de inyección, es decir, la inserción de la aguja en la piel, puede desencadenar un brote de herpes simple.

¿Se debe realizar este tratamiento a pacientes que sufren herpes?

• Sí, pero se debe realizar un tratamiento profiláctico con Aciclovir en pacientes con historia de herpes recurrente positiva.

¿Una persona con una enfermedad autoimmune se puede tratar con CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 ?.

• La experiencia clínica de tratamiento en pacientes con enfermedades autoinmunes es muy limitada, pero no hay ningún dato que confirme la existencia de un aumento del riesgo. En teoría no hay ninguna razón para suponer que el riesgo sea elevado. Debe decidir según su criterio y teniendo en cuenta en cada caso la enfermedad específica, el tratamiento concomitante, etc.

¿Se puede utilizar CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 en pacientes que hayan pasado por tratamientos con rayo láser o peelings químicos?

• Sí, aunque recomendamos que los pacientes esperen hasta que el área tratada esté curada totalmente y la piel se haya normalizado (4-6 semanas).

¿Qué sucede si se utiliza rayo láser o peelings químicos encima de un área tratada con un relleno de CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 ?

• Existe un riesgo de precipitar una reacción inflamatoria en el lugar del implante, algo que también puede pasar cuando se utiliza CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 antes de que la piel se haya curado completamente después estos procedimientos.

¿Cuánto tiempo dura el efecto de CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 en las arrugas y los pliegues?

• Los ensayos clínicos demuestran que CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 duran hasta 8 meses. Sin embargo, la duración del tratamiento depende de muchos factores, como el sitio de inyección, la estructura de la piel, el estilo de vida y la edad, el nivel de hidratación, el grado de perfección que demanda el paciente y la técnica de inyección. La experiencia clínica ha demostrado que los tratamientos de retoque aumentan la duración. Es por este motivo que recomendamos reaplicar una nueva cantidad de producto a los 60 o 90 días de la primer aplicación.

¿Cuánto tiempo dura el efecto de CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18 o 30 en labios?

• En los ensayos clínicos se ha demostrado que los tratamientos son eficaces durante 8 meses. La experiencia clínica demuestra que los tratamientos de

continuación incrementan la duración. Es por este motivo que recomendamos reaplicar una nueva cantidad de producto a los 60 o 90 días de la primer aplicación.

4.­ Seguridad y Eficiencia  

CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 y 18 están producidos según las más estrictas normas de calidad para dispositivos médicos implantables.

Aprobación del Ministerio de Salud de la República Argentina A.N.M.A.T, según Disposición N° 3.567/04, Legajo N° 1.058

CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 30 Registro PM Nº 1058 - 1

CIENTIFIC HYALURONIC FACIAL IMPLANT 18 Registro PM Nº 1058 - 2

Casos Clìnicos  

Cientific Hyaluronic Facial Implant 30

                                                        

                                                            Cientific Hyaluronic Facial Implant 30 

ANTES DESPUES

ANTES DESPUES

Cientific Hyaluronic Facial Implant 18

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Hylan gel biomaterial: dermal and inmunologic compatibility.

J Biomed Mater Res. 1993;27:1129-34

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Ann Plast Surg. 1994;32:463-8

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J Am Acad Dermatol. 1997;36:544-9

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