charla 2. f.ramon. sistemas de gestion de la calidad

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO

Francisco Ramón Bauzá

Comité de Garantía de la Calidad y Acreditación de LaboratoriosSociedad Española de Bioquímica Clínica y Patología Molecular

Servicio de Bioquímica / Unidad de Garantía de la CalidadHospital Universitari Sant Joan de Déu

Esplugues. Barcelona. España

EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD (I)

Control de la Calidad

Evaluación de la Calidad

Aseguramiento de la Calidad

Gestión de la Calidad

EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD (II)

Gestión de la Calidad

Gestión Total de la Calidad

Calidad Total

Mejora de la Calidad

Mejora Continua de la Calidad

SISTEMA DE LA CALIDAD

“ Estructura organizativa, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implantar la gestión de la calidad ”

UNE-EN ISO 8402:1995

Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad - Vocabulario (ISO 8402:1994)

“ Sistema integral de mejora continua de la calidad basado en normas o patrones predefinidos “

Jansen RTP et al

Quality and accreditation systems in clinical biochemistry in the European Union

Eur J Clin Chem Clin Biochem, 1995;33:393-398

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad

UNE-EN ISO 9000:2005UNE-EN ISO 9000:2005

Sistemas de gestión de la calidad - Principios y Sistemas de gestión de la calidad - Principios y vocabulariovocabulario

(ISO 9000:2005)(ISO 9000:2005)

F. Ramón. Morelia 2002

MEJORA CONTINUA DE LA CALIDAD

Ciclo PDCA (Ciclo de Shewhart)

PLAN DO

CHECKACT

Plan:

Do:

Check:

Act:

Planificar una mejora

Elaborar un proyecto piloto

Observar los resultados de la propuesta

Actuar sobre toda la organización

MEJORA CONTINUA DE LA CALIDAD

Ciclo PDSA (Ciclo de Deming)

PLAN DO

CHECKACT

Plan:

Do:

Study:

Act:

Planificar una mejora

Elaborar un proyecto piloto

Estudiar y analizar los resultados de la propuesta

Actuar sobre toda la organización

ORGANISMOS OFICIALES DE ESTANDARIZACIÓN Y NORMALIZACIÓN

NIVEL ORGANISMO NORMA

INTERNACIONAL INTERNATIONALORGANIZATION FOR

STANDARDIZATION (ISO)

ISO

EUROPEO COMITÉ EUROPÉEN DENORMALISATION (CEN)

EN

ESPAÑOL ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DENORMALIZACIÓN Y

CERTIFICACIÓN (AENOR)

UNE

ORGANISMOS OFICIALES DE ESTANDARIZACIÓN Y NORMALIZACIÓN

NIVEL ORGANISMO NORMA

INTERNACIONAL INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR

STANDARDIZATION (ISO)

ISO

PANAMERICANO COMISIÓN PANAMERICANA DE NORMAS TÉCNICAS

COPANT

CHILENO INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN (INN)

NCh

¿ QUÉ SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ?

DÉCADA 1990-2000

EN 46 001 EN 46 002

Fabricante Distribuidor Laboratorio Clínico Paciente

ISO 9001 ISO 9002

Directiva IVD

SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

NIVELES

Autorización Administrativa

Certificación

Acreditación

Excelencia

Mejora Continua

AUTORIZACIÓN ADMINISTRATIVA

NORMA REGULADORA

Reconocimiento legal del laboratorio por parte de la Administración, con el fin de asegurar que reúne las condiciones adecuadas y garantizar a los potenciales usuarios un nivel correcto de calidad asistencial

ESPAÑA



BOLETÍN OFICIAL DE ARAGÓN

• Decreto 237/1994, de 28 de diciembre, de la Diputación General de Aragón, por el que se regula la autorización para la creación, modificación, traslado y cierre de centros, servicios y establecimientos sanitarios (Departamento de Sanidad y Consumo, BOA nº 3, de 11 de enero de 1995, pp. 47-50).

• Decreto 29/1995, de 21 de febrero, de la Diputación General de Aragón, de gestión de los residuos sanitarios en la Comunidad Autónoma de Aragón (Departamento de Medio Ambiente, BOA nº 27, de 6 de marzo de 1995, pp. 755-765).

AUTORIZACIÓN ADMINISTRATIVALEGISLACIÓN VIGENTE ESPECÍFICA PARA

LABORATORIOS CLÍNICOS (I)

COMUNIDAD AÑO DECRETO / ORDEN

Cataluña 1995

Decreto 76/1995, de 7 de marzo (DOGC núm. 2031 - 29.03.1995)

Baleares 1996 Orden 25462/1996, de 16 de diciembre (BOCAIB núm. 163 - 31.12.1996)

País Vasco 1998 Orden 589/1998, de 14 de enero

(BOPV núm. 25 ZK – 06.02.1998)

Andalucía 1998 Decreto 112/1998, de 2 de junio (BOJA núm. 74 - 04.07.1998)

AUTORIZACIÓN ADMINISTRATIVALEGISLACIÓN VIGENTE ESPECÍFICA PARA

LABORATORIOS CLÍNICOS (II)


DIARI OFICIAL DE LA GENERALITAT DE CATALUNYA

• Decreto 183/1981, de 2 de julio, de la Generalitat de Cataluña, por el que se establecen los requisitos que deben cumplir los centros, servicios y establecimientos sanitarios asistenciales (Conselleria de Sanitat i Seguretat Social, DOGC núm. 143, de 17 de julio de 1981).

• Decreto 118/1982, de 6 de mayo, de la Generalitat de Cataluña, por el que se regula la autorización de los centros, servicios y establecimientos sanitarios asistenciales (Conselleria de Sanitat i Seguretat Social, DOGC núm. 231, de 11 de junio de 1982).


DIARI OFICIAL DE LA GENERALITAT DE CATALUNYA

• Orden de 24 de enero de 1983, de la Generalitat de Cataluña, por el que se establece la normativa para la solicitud y el otorgamiento de autorización administrativa para la creación, la modificación, el traslado o cierre de centros, servicios o establecimientos de asistencia hospitalaria (Conselleria de Sanitat i Seguretat Social, DOGC núm. 301, de 4 de febrero de 1983).

• Decreto 76/1995, de 7 de marzo, de la Generalitat de Cataluña, por el que se establecen el procedimiento específico de autorización administrativa de los laboratorios clínicos y las normas reguladoras de las actividades que se realizan en ellos (Conselleria de Sanitat i Seguretat Social, DOGC núm. 2031, de 29 de marzo de 1995, pp. 2555 - 2557).).

COMUNIDAD AUTÓNOMA DE CATALUÑA

REQUISITOS QUE HAN DE CUMPLIR LOS MÓDULOS DE OBTENCIÓN DE MUESTRAS, ASÍ COMO SU CONSERVACIÓN

Y POSTERIOR TRANSPORTE AL LABORATORIO

1. Definición 2. Titularidad, ubicación,

horario y relación con el laboratorio

3. Requisitos profesionales del personal

4. Requisitos de equipamiento y material

de recogida de las muestras

5. Requisitos para la identificación de

los pacientes, peticiones y muestras

6. Requisitos documentales

7. Requisitos físicos de los espacios

8. Requisitos técnicos de la toma de

muestras 9. Requisitos técnicos de

conservación de las muestras

10. Requisitos técnicos y documentales del

transporte 11. Confidencialidad de los

datos 12. Pruebas funcionales 13. Cadena de custodia 14. Reclamaciones

(www.gencat.net)

COMUNIDAD AUTÓNOMA DE CATALUÑA

REQUISITOS DEL TRANSPORTE DE MUESTRAS DE DIAGNÓSTICO PARA GARANTIZAR LA ESTABILIDAD

DE SUS PROPIEDADES BIOLÓGICAS

1. Introducción 2. Campo de aplicación.

Consideraciones jurídicas 3. Definiciones 4. Adecuación de las muestras

para su transporte y procedimientos de manipulación

5. Embalaje y etiquetaje

6. Transporte de muestras de diagnóstico

7. Condiciones del transporte para garantizar la

calidad de las muestras 8. Procedimiento de recepción

de las muestras 9. Bibliografía

(www.gencat.net)


NIVELES


Certificación

Acreditación

Excelencia

Mejora Continua

CERTIFICACIÓN vs ACREDITACIÓN

• CERTIFICACIÓN

“ Procedimiento mediante el cual una tercera parte da garantía escrita de que un producto, proceso o servicio es conforme

con unos requisitos específicos “

UNE-EN 45020:1996 Términos generales y sus definiciones relativas a la

normalización y actividades relacionadas

• ACREDITACIÓN (de un laboratorio de ensayo)

“ Reconocimiento formal de la competencia técnica de un laboratorio de ensayo para realizar un ensayo o un conjunto de ensayos determinados ”

UNE-EN 45020:1996 Términos generales y sus definiciones relativas a la normalización y

actividades relacionadas


Clínico

Paciente

Fabricante Distribuidor Laboratorio Certificación

Acreditación


NIVELES


Certificación

Acreditación

Excelencia

Mejora Continua

CERTIFICACIÓN

NORMAS VIGENTES

NORMA VIGENTE

NORMA REEMPLAZADA

TÍTULO

ISO 9001:2000

ISO 9001:1994 ISO 9002:1994 ISO 9003:1994

Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos

ISO 9004:2000

ISO 9004-1:1994

Sistemas de gestión de la calidad – Recomendaciones para llevar a cabo la mejora

ISO 9000:2005

ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad – Principios y vocabulario

CERTIFICACIÓN

NORMA ISO 9001:2000

• Revisada por el Comité Técnico ISO/TC 176

• Anula y reemplaza la Norma ISO 9001:1994, 2ª edición

• Incorpora y retira las Normas ISO 9002 e ISO 9003:1994

• Presenta los requisitos para un sistema de gestión de la calidad

basado en el modelo de procesos

• Contempla el aseguramiento de la calidad de la conformidad de los

productos y servicios

• Incluye la necesidad de la demostración de la capacidad para lograr

la satisfacción de los clientes

• Publicación: 15 de Diciembre de 2000

• Vigencia: a partir de esta fecha

• Período transitorio: 3 años

CERTIFICACIÓN

NORMA ISO 9001:2000

Las Normas se basan en ocho principios de gestión de la calidad:

1. Organización orientada al cliente

2. Liderazgo

3. Implicación del personal

4. Enfoque por procesos

5. Dirección basada en sistemas

6. Mejora continua

7. Toma de decisión basada en los datos

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con los suministradores

NORMA ISO 9001:2000

MODELO DE PROCESOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

NORMA ISO 9001:2000

DESPLIEGUE DE LOS PROCESOS

CERTIFICACIÓN

INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM (IAF)

CERTIFICACIÓN

INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM (IAF)

OBJETIVOS

• Asegurar que los miembros de los organismos de acreditación únicamente acrediten entidades que sean competentes y no sujetas a conflictos de intereses.

• Establecer “Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento” (MLA) entre sus miembros para asegurar que un certificado acreditado sirva en cualquier lugar del mundo.

CERTIFICACIÓN


NIVELES


Certificación

Acreditación

Excelencia

Mejora Continua

EUROPEAN COMMUNITY CONFEDERATION OF CLINICAL CHEMISTRY (EC4)

FORUM OF EUROPEAN SOCIETIES FOR CLINICAL CHEMISTRY (FESCC)

INTERNATIONAL FEDERATION OF CLINICAL CHEMISTRY (IFCC)

WORKING GROUP ON HARMONIZATION OF QUALITY SYSTEMS

OBJETIVOS

• Realizar un inventario de los sistemas de la calidad y de acreditación de los laboratorios clínicos de los países de la Unión Europea

• Definir unos patrones mínimos (Criterios Esenciales) para los sistemas de la calidad recomendados por las Sociedades Científicas Europeas

• Armonizar los sistemas de acreditación europeos basados en los (Criterios Esenciales)

• Elaborar un modelo de Manual de la Calidad

EUROPEAN COMMUNITY CONFEDERATION OF CLINICAL CHEMISTRY (EC4)

FORUM OF EUROPEAN SOCIETIES FOR CLINICAL CHEMISTRY (FESCC)

INTERNATIONAL FEDERATION OF CLINICAL CHEMISTRY (IFCC)

WORKING GROUP ON HARMONIZATION OF QUALITY SYSTEMS

BIBLIOGRAFÍA

• Jansen RTP, Blaton V, Burnett D, Queraltó JM, Huisman W. Quality and accreditation systems in clinical biochemistry in the European Union. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1995; 33:393-398.

• Jansen RTP, Blaton V, Burnett D, Huisman W, Queraltó JM, Zérah S, Allmann B. Essential criteria for quality systems in medical laboratories. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1997; 35(2):121-122 y 123-132.

• Jansen RTP, Blaton V, Burnett D, Huisman W, Queraltó JM, Zérah S, Allmann B. Additional essential criteria for quality systems of medical laboratories. Clin Chem Lab Med 1998; 36(4) 249-252.

• Jansen RTP, Blaton V, Burnett D, Huisman W, Queraltó JM, Zérah S, Allmann B. EC4 Quality Manual Model, version 1, October 2000. www.seqc.es.

GUÍA PARA LA ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS QUE REALIZAN ANÁLISIS CLÍNICOS (G-ENAC-06)

SOCIEDAD ESPAÑOLA DE BIOQUÍMICA CLÍNICA Y PATOLOGÍA MOLECULAR

Comité de Garantía de la Calidad y Acreditación de Laboratorios

• Grupo de Trabajo Multidisciplinario– Elaboración de recomendaciones

oficiales de la Sociedad para la acreditación de laboratorios clínicos

• Comisión de Acreditación– Traducción al castellano de un libro

y una guía sobre acreditación del laboratorio clínico

– Impartición de cursos itinerantes– Elaboración de modelos prácticos de

procedimientos como anexo a las recomendaciones oficiales

– Elaboración de una guía práctica para la implantación de la norma UNE-EN ISO 9001:2000 en el laboratorio clínico

SOCIEDAD ESPAÑOLA DE BIOQUÍMICACLÍNICA Y PATOLOGÍA MOLECULAR





y una guía sobre acreditación del laboratorio clínico








• Comisión de Acreditación– Traducción al castellano de un

libro y una guía sobre acreditación del laboratorio clínico









sobre acreditación del laboratorio clínico










– Impartición de cursos itinerantes– Elaboración de modelos prácticos

de procedimientos como anexo a las recomendaciones oficiales


ACREDITACIÓN

NORMAS VIGENTES

COMUNIDAD AÑO DECRETO / ORDEN

Cataluña 1995

Decreto 76/1995, de 7 de marzo (DOGC núm. 2031 - 29.03.1995)

Baleares 1996 Orden 25462/1996, de 16 de diciembre (BOCAIB núm. 163 - 31.12.1996)

País Vasco 1998 Orden 589/1998, de 14 de enero

(BOPV núm. 25 ZK – 06.02.1998)

Andalucía 1998 Decreto 112/1998, de 2 de junio (BOJA núm. 74 - 04.07.1998)

ACREDITACIÓN

NORMA UNE-EN ISO/IEC 17025:2005

• Preparada por el Comité CASCO de la ISO en colaboración con el Comité

Técnico CEN / CLC TC 1

• Traducida al español por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Working

Group” del Comité ISO/CASCO para la evaluación de la conformidad

• Anula y sustituye a la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2000, que a su vez

sustituía a la EN 45 001:1989 y a la Guía ISO/IEC 25:1990

• Contiene todos los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración

tienen que cumplir para demostrar:

– que disponen de un sistema de gestión de la calidad

– que son técnicamente competentes

– que son capaces de producir resultados técnicamente válidos

• Se alinea e incorpora todos los requisitos de la Norma ISO 9001:2000

• Publicación: Junio de 2005

ACREDITACIÓN


REQUISITOS TÉCNICOS

Similares a los respectivos de la Norma EN 45 001:1989,

actualizados

Divide claramente su estructura en:

REQUISITOS DE GESTIÓN

Similares a los respectivos de la Norma ISO 9001:2000

ACREDITACIÓN


REQUISITOS DE GESTIÓN

– Requisitos para la gestión informática de sistemas

– Referencias a “políticas”, además de “procedimientos”

– Revisión de solicitudes, ofertas y contratos

– Subcontratación permanente de ensayos

– Gestión de compras

– SERVICIO AL CLIENTE

– Tratamiento de trabajos no conformes

– Acciones preventivas

– Revisión del sistema de la calidad más detallado

ACREDITACIÓN


REQUISITOS TÉCNICOS

– Métodos normalizados, no normalizados y desarrollados

por el laboratorio

– Validación de métodos

– Estimación de la incertidumbre de medida

– Trazabilidad y calibración

– Muestreo

– Opiniones e interpretaciones

– Aseguramiento de la calidad de los resultados

ACREDITACIÓN

NORMA UNE-EN ISO 15189:2003

• Preparada por el Comité Técnico ISO/TC 212

• Contiene los requisitos relativos al sistema de la calidad de los

laboratorios clínicos

• Su uso abarca todas las disciplinas reconocidas en el

laboratorio clínico

• El formato y estructura del documento es parecido al de la

Norma ISO/IEC 17025

• Incorpora una correlación cruzada provisional con los

requisitos de las Normas ISO/IEC 17025 e ISO 9001:2000

• Publicación: Octubre 2003

NORMA UNE-EN ISO 15189:2003

INFORMACIÓN EXPLÍCITA Y ADICIONAL

• Competencia médica

• Juicio profesional

• Selección de pruebas

• Proceso preanalítico (preparación del paciente,

recogida del espécimen, ....)

• Intervalos de referencia

• Procedimiento para la notificación inmediata

• Aspectos éticos

• Seguridad de los trabajadores

• .............

RELACIÓN ENTRE LAS TRES NORMAS

Gestión de la calidad Gestión de la calidad

Requisitos técnicos

Gestión de la calidad


Requisitos médicos

ISO 17025ISO 9001 ISO 15189

ACREDITACIÓN

INTERNATIONAL LABORATORY ACCREDITATION COOPERATION (ILAC)

ILAC: International Laboratory Accreditation CooperationEA: European co-operation for AcrreditationAPLAC: Asia Pacific Laboratory Accreditation CooperationIAAC: Inter-American Accreditation CooperationSADCA: Southern African Development Cooperation for Accreditation

ILAC

EA IAAC SADCAAPLAC

Cuerpos Nacionalesde Acreditación




ACREDITACIÓN

INTERNATIONAL LABORATORY ACCREDITATION COOPERATION (ILAC)

ACREDITACIÓN

EUROPEAN CO-OPERATION FOR ACCREDITATION (EA)

ACREDITACIÓN

INTER-AMERICAN ACCREDITATION COOPERATION (IAAC)


NIVELES


Certificación

Acreditación

Excelencia

Mejora Continua

IWA-1:2001(UNE 66924:2002)

UNE 66175:2003


MODELOS PARA LA MEJORA CONTINUA

ISO 9004:2000

UNE 66174:2003

Excelencia

Certificación

NORMA VIGENTE TÍTULO

UNE-EN ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora continua del desempeño

IWA-1:2005 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora de los procesos en las organizaciones sanitarias

MEJORA CONTINUA

NORMAS VIGENTES

NORMA VIGENTE TÍTULO

UNE 66174:2003 Guía para la evaluación del sistema de gestión de la calidad según la Norma UNE-EN ISO 9004:2000.Herramientas y planes de mejora.

UNE 66175:2003 Sistemas de gestión de la calidad. Guía para la implantación de sistemas de indicadores

MEJORA CONTINUA

NORMAS VIGENTES


NIVELES


Certificación

Acreditación

Excelencia

Mejora Continua

MODELOS A LA EXCELENCIA

MISIÓN

Los Modelos a la Excelencia son instrumentos prácticos que

promueven, ayudan y estimulan a todo tipo de organización

(instituciones educativas y gubernamentales, empresas industriales

y de servicios, etc.) a participar en actividades de mejora continua

que conduzcan a la adopción de procesos integrales de calidad total

y finalmente a la excelencia en la satisfacción del cliente, la satisfacción

de los empleados, el impacto en la sociedad y en los resultados del

negocio.

MODELOS A LA EXCELENCIA

ANTECEDENTES HISTÓRICOS

• Premio Deming (Japón)

• Premio Malcolm Baldrige (EE UU)

• Premio Europeo de Calidad /EFQM (Europa)

• Premio Iberoamericano de la Calidad (Países

Iberoamericanos)

PREMIOS DE EXCELENCIA

Premio

Nacional de

Calidad

Premio

Nacional da

Qualidade

Argentina Brasil

Les Grands

Prix Quebecois

de la Qualité

Canadá

European

Quality Award

Europa

Iberoamérica

Premio Iberoamericano

a la Calidad

Japón

Chile

Premio Chileno a la Calidad

The Deming Prize

Uruguay

Premio Nacional de

Calidad

México

Premio Nacional de

Calidad

Malcolm

Baldrige Award

USA

MODELO EFQM A LA EXCELENCIA

(1991)

DirecciónResultados

empresaProcesos

Gestión depersonal

Política yestrategia

Recursos

Satisfacciónempleados

Satisfaccióncliente

Impacto enla sociedad

Factores Resultados

MODELO EFQM A LA EXCELENCIAMEJORADO

(2000)

MODELO EFQM A LA EXCELENCIA APLICADO AL LABORATORIO CLÍNICO

Método de evaluación externa por el cual se

verifica que un centro asume un conjunto de

estándares previamente establecidos y que se

materializa a través de un certificado

MODELO DE ACREDITACIÓN EN CATALUÑA

Concepto


Antecedentes (I)

• ORDEN de 21 de Noviembre de 1981 (DOGC núm. 187, de 21.12.1981) de acreditación de centros hospitalarios

• ORDEN de 25 de Abril de 1983 (DOGC núm. 325, de 04.05.1983) de acreditación de centros hospitalarios

• ORDEN de 10 de Julio de 1991 (DOGC núm. 1477, de 07.08.1991), por la cual se regula la acreditación de los centros hospitalarios

• ORDEN de 19 de Diciembre de 2000 (DOGC núm. 3293, de 28.12.2000) de creación del Consejo Asesor de la Calidad Asistencial

– Misión • Promover la mejora continua de la calidad en la

provisión de servicios y la eficiencia en la utilización de los recursos

– Funciones• Asesorar en materia de política de calidad asistencial• Aprobar estándares de acreditación• Aprobar el nuevo modelo de acreditación

MODELO DE ACREDITACIÓN EN CATALUÑA Antecedentes (II)


Modelo actual aprobado

• DECRETO 5/2006 de 17 de Enero de 2006 (DOGC núm. 4554, de 19.01.2006) por el cual se regula la acreditación de centros de atención hospitalaria aguda y el procedimiento de autorización de entidades evaluadoras


Plan de Calidad y Acreditación

JCAH ISO King’s Fund

Metodología de acreditación: autoevaluación, auditoria externa y valoración por comité de expertos

Centrado en procesos y orientado a resultados

Satisfacción de ciudadanos y profesionales

Impacto positivo en la sociedad

Incide en la mejora de la calidad

Realista con la situación actual en Catalunya

Aplicable al resto de líneas de servicios

Económicamente sostenible


Ejes clave del modelo

AUTOEVALUACIÓN POR PARTE DEL CENTRO De acuerdo con los estándares establecidos (EFQM)

AUDITORIA EXTERNA AL CENTRO Realizada por entidades independientes y autorizadas por el Departament de Salut

COMITÉ DE ACREDITACIÓN Evalúa los informes correspondientes y Propone la acreditación del centro al Director General de

Recursos Sanitarios

3 Fases consecutivas


Proceso de Acreditación

Da confianza a profesionales y ciudadanos

Elemento para la contratación de servicios

Evalúa los servicios de salud, con criterios de transparencia

e independencia y en base al análisis de los datos y de la

información generadas

Dinamiza la mejora de la calidad

PRESTIGIO PARA LA INSTITUCIÓNPRESTIGIO PARA LA INSTITUCIÓN


Beneficios Principales

MODELO IBEROAMERICANO DE EXCELENCIA EN LA GESTIÓN

Fundación Iberoamericana para la Gestión de la Calidad

• Institución integrada por organizaciones de 21 países

• Gestión y organización del Premio Iberoamericano de la Calidad, que se entrega en el marco de la Cumbre

Iberoamericana de Jefes de Estado y de Gobierno

• Organización y coordinación de la Convención Iberoamericana de Gestión de la Calidad

• Difusión y promoción del Modelo Iberoamericano de Excelencia en la Gestión

RELACIÓN ENTRE LOS CUATRO MODELOS

Gestión de la calidad Gestión de la calidad




Requisitos médicos

ISO 17025ISO 9001 ISO 15189



Requisitos médicos

EFQM

Requisitos adicionales


Década 2000-2010

EN 46 001 EN 46 002


ISO 9001 ISO 9002

Directiva IVDCertificación

ISO 9001:2000


Década 2000-2010

EN 46 001 EN 46 002


ISO 9001 ISO 9002

Directiva IVDAcreditación

ISO 17025

ISO 15189


FUTURO

PLAN DO

CHECKACT

PLAN DO

CHECKACT

PLAN DO

CHECKACT

Normasde Certificacióno Acreditación

Mejora Continua

Excelencia

charla 2. f.ramon. sistemas de gestion de la calidad

Documents