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CALIBRADORES Y CONTROLES DE HEMOSTASIA

Plasmas frescos congelados

CALIBRADOR ESPECIALIZADO

CRYOcheck™ Normal Reference Plasma 1

Características

• Plasma extraido por plasmaféresis

• Congelación muy rápida con nitrógeno

• Ningún aditivo bovino

• Sin errores de reconstitución

• No alteración de los plasmas debido a la liofi lización

• Listos para usar en 4 minutos después de descongelar a baño maría a 37°C

• Plasmas controles negativos para todas las pruebas requeridas por la FDA

• Envase compacto y con un código de colores para una localización sencilla en congeladores

• Caducidad : 3 años desde la fecha de fabricación con una conservación entre -40°C y -80°C

• Acondicionamiento en criotubos de plástico que se adaptan a todos los soportes de tipo Microcups ACL Top o STA-R®

1 . CRYOCHECK™ NORMAL REFERENCE PLASMA Referencia Formato

CCNRP-05 25 x 0,5 mL CCNRP-10 25 x 1,0 mL

Plasma de calibración para las mediciones cuantitativas especializadas para 22 parámetros en hemostasia. CRYOcheck™ normal Reference Plasma es un plasma normal humano citratado. Este calibrador se obtiene gracias a la mezcla de 20 bolsas de plasmas de donantes sanos al mínimo.

Cada parámetro de CRYOcheck Normal Reference Plasma representa la población normal y fue validado con un estándar de la OMS.

Los valores de referencia están asignados por laboratorios independientes y comprobados mundialmente con la utilización de los estándares de referencia internacionales (para los que existen) usando diferentes analizadores de hemostasia.

Benefi cios

• Citrato 3.2% equivalente

• Estándar internacional ISTH/SSC

• Certifi cado de análisis suministrado en cada lote

• Métodos turbidimétrico y de agregación para el cofactor de la ristocetina

• Fibrinógeno

• Factor II

• Factor V

• Factor VII

• Factor VIII

• Factor IX

• Factor X

• Factor XI

• Factor XII

• Factor XIII

• Precalicreína

• vWF : Antígeno

• vWF : Cofactor de la ristocetina

• Plasmina inhibidor

• Plasminógeno

• Antitrombina actividad

• Antitrombina antígeno

• Proteína C actividad

• Proteína C antígeno

• Proteína S actividad

• Proteína S libre antígeno

• Proteína S total antígeno

Parámetros calibrados para los CryocheckTM Reference:

10

11


CONTROLES ESPECIALIZADOS

CRYOcheck™ Reference Control Normal

CRYOcheck™ Abnormal 1 Reference Control

CRYOcheck™ Abnormal 2 Reference Control

1

2

3

Características

• Plasmas humanos citratados listos para usar

• Mezcla de un mínimo de 20 bolsillos de plasmas de donantes sanos seleccionados cuidadosamente

• Control de los parámetros de cada lote usando un estándar internacional

• Certifi cado de análisis indicando los valores de los diferentes parámetros medidos

1 . CRYOCHECK™ REFERENCE CONTROL NORMAL Referencia Formato RCN-05 25 x 0,5 mL RCN-10 25 x 1,0 mL

Plasma de control normal para medir la exactitud de las mediciones cuantitativas en la hemostasia.

Este control de calidad especializado está titulado para los valores límite cercanos a la zona patológica, alrededor de 100% (23 parámetros).

2 . CRYOCHECK™ ABNORMAL 1 REFERENCE CONTROL Referencia Formato ARP1-05 25 x 0,5 mL ARP1-10 25 x 1,0 mL

Plasma de control patológico para medir la exactitud de las dosifi caciones cuantitativas en la hemostasia.

Este control de calidad especializado está titulado para los valores límite cercanos a la zona patológica, alrededor de 40% (23 parámetros).

3 . CRYOCHECK™ ABNORMAL 2 REFERENCE CONTROL Referencia Formato ARP2-10 25 x 1,0 mL

Plasma de control patológico para medir la exactitud de las dosifi caciones cuantitativas en la hemostasia.

Este control de calidad especializado está titulado para los valores límite cercanos a la zona patológica, entre el 5 y el 10% (21 parámetros) .

Información

• Los controles están titulados con 21 o 23 parámetros especializados.• Los valores indicadas en las certifi cas de análisis se obtienen gracias a la media de los

resultados obtenidos en varios analizadores diferentes.



CONTROLES DE RUTINA

CRYOcheck™ Abnormal 1 Control

CRYOcheck™ Abnormal 2 Control

CRYOcheck™ Low Fibrinogen Control

CRYOcheck™ Heparine Control

1

2

3

4

Características

• Congelación muy rápida con nitrógeno

• Ningún aditivo bovino

• Sin errores de reconstitución

• No alteración de los plasmas debido a la liofi lización

• Listos para usar en 4 minutos después de descongelar a baño maría a 37°C

• Plasmas controles negativos para todas las pruebas requeridas por la FDA

• Envase compacto y con un código de colores para una localización sencilla en congeladores

• Caducidad : 3 años desde la fecha de fabricación con una conservación entre -40°C y -80°C

• Acondicionamiento en criotubos de plástico que se adaptan a todos los soportes de tipo Microcups ACL Top o STA-R®


1 . CRYOCHECK™ ABNORMAL 1 CONTROL Referencia Formato CCA1-10 80 x 1,0 mL

Plasma de control patológico nivel 1.

Control de calidad de rutina titulado para las pruebas de rutina en hemostasia (TQ, TP, TTPA, Fibrinógeno).

Utilización

1,5 ≤ INR ≤ 2 TTPA ≈ 50 s

Estabilidad durante 24h tras descongelar.

Los valores exactos se muestran en el certifi cado de análisis.

2 . CRYOCHECK™ ABNORMAL 2 CONTROL Referencia Formato CCA2-10 80 x 1,0 mL

Plasma de control patológico nivel 2.

Control de calidad de rutina titulado para las pruebas de rutina en hemostasia (TQ, TP, TTPA, Fibrinógeno).

Utilización

2 ≤ INR ≤ 3 TTPA ≈ 80 s

Estabilidad durante 24h tras descongelar.

Los valores exactos se muestran en el certifi cado de análisis.

Informaciónes

• Los CRYOcheck™ Abnormal 1 control and CRYOcheck™ Abnormal 2 control están tratados para tener una tasa reducida de factores de la coagulación II, VII, IX y X con el objetivo de trabajar en las mismas condiciones que un paciente en tratamiento de AVK.

• Estos controles sirven para supervisar las pruebas de rutina para los programas de garantía de calidad de los laboratorios.

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4 . CRYOCHECK™ HEPARINE CONTROL Referencia Formato CCH-10 80 x 1,0 mL

Plasma patológico para una determinación del tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) y anti-Xa.

Es un control de calidad en hemostasia hecho a partir de un pool de plasma con exceso en heparinas sódicas no fraccionadas con el objetivo de supervisar la evolución del TTPA.

Utilización

TTPA ≈ 60 sActividad anti Xa ≈ 0,3 UI/mL

Los valores pueden variar según la técnica, herramienta y/o reactivo utilizados.

3 . CRYOCHECK™ LOW FIBRINOGEN CONTROL Referencia Formato CCLF-10 80 x 1,0 mL

CCLF25-10 25 x 1,0 mL

Plasma de control patológico para una determinación cuantitativa de fi brinógeno alrededor de 0,9 g/L.

CRYOcheck™ Low Fibrinogen Control es un control de rutina en hemostasia derivado de un pool de plasmas citratados y ajustados para tener las Características de una hipofi brinogenemia.

Contiene baja cantidad de fi brinógeno (cerca de 0.9 g/L) gracias al método de Clauss.

Benefi cios

• Estabilidad de 72h después de la descongelación.

• El valor exacto está indicado en el certifi cado de análisis.

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Características

• Plasma humano citratado no diluido

• Listo para usar

• Plasma de donantes con un défi cit congénito

• Certifi cado de análisis indicando el valor del parámetro medido



CONTROLES DE VALORES BAJOS

Very Low VIII Control Plasma

Very Low IX Control Plasma

Very Low XI Control Plasma

Very Low XII Control Plasma

1

2

3

4

1 . VERY LOW VIII CONTROL PLASMA Referencia Formato

6-VL8C-05 25 x 0,5 mL

Plasma de control para medir la exactitud de la determinación cuantitativa del factor VIII en la hemostasia para un valor muy bajo.

Este control bajo está titulado para los valores en hemostasia del factor VIII alrededor del 2%.

2 . VERY LOW IX CONTROL PLASMA

Referencia Formato 6-VL9C-05 25 x 0,5 mL

Plasma de control para medir la exactitud de la determinación cuantitativa del factor IX en la hemostasia para un valor muy bajo.

Este control bajo está titulado para los valores en hemostasia del factor IX alrededor del 2%

3 . VERY LOW XI CONTROL PLASMA


Plasma de control para medir la exactitud de la determinación cuantitativa del factor XI en la hemostasia para un valor muy bajo.

Este control bajo está titulado para los valores en hemostasia del factor XI alrededor del 2%.

4 . VERY LOW XII CONTROL PLASMA


Plasma de control para medir la exactitud de la determinación cuantitativa del factor XII en la hemostasia para un valor muy bajo.

Este control bajo está titulado para los valores en hemostasia del factor XII alrededor del 2%.

DISPONIB

LE

EN BREVE

14



AVK

Coumadine Plasma

Coumadine Plasma Set

1

2

1 . COUMADINE PLASMA Referencia Formato 7-4000 5 x 1,0 mL

Plasma de control AVK en hemostasia.

El envase contiene 5 plasmas de control idénticos con el mismo INR. Este plasma se obtiene a partir de pacientes en tratamiento anticoagulante de tipo oral a largo plazo (AVK Coumadine).

Utilización

• Están disponibles diferentes niveles de INR (entre 2 y 7)• La elección del INR se confi rma en el pedido• Cada lote corresponde a un donante

Información

La warfarina (Coumadin) es un antitrombótico de las Anti-vitaminas K (AVK) que se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. En el plasma, la warfarina está ligada a la albumina (97%). Sólo la fracción libre está activada y metabolizada. AVK va a intervenir a nivel del hepatocito en el mecanismo de la reducción de la vitamina K. La vitamina K reducida es el cofactor de una carboxilasa que convierte el ácido glutámico en ácido gamma-carboxiglutámico. Tanto los factores II, VII, IX y X como los 2 inhibidores (Proteína C y S) tienen residuos gamma-carboxiglutámico para catalizar sus interacciones. Por lo tanto, los AVK tienen un efecto anticoagulante indirecto el cual impide la síntesis de las formas activas de los factores de la coagulación.Administrado por vía oral, la AVK induce una hipoprotrombinemia entre las 36 y las 72 horas siguientes. La vida media de los factores de la coagulación varia de 6 horas (Factor VII, Proteína C) a 2 o 3 días (factor X, II). El equilibrio del tratamiento con AVK necesita varios días ya que la vida media de los distintos factores de coagulación es diferente.Después de la parada del tratamiento de la antivitamina K, la acción anticoagulante persiste durante 4 días. La velocidad de estabilización depende de las capacidades de síntesis hepática de los factores de la coagulación de la vitamina K-dependiente y de la vida media de la AVK.La duración indicada puede alargarse sobretodo para los pacientes de mayor edad. La mayoría de los estudios clínicos disponibles con AVK están hechos con warfarina. La vida media de la warfarina es entre 35 y 45 horas. La eliminación es urinaria, en forma de un producto puro o de un metabolito degradado.La warfarina cruza la placenta y también pasa a la leche materna.

2 . COUMADINE PLASMA SET Referencia Formato 7-9400 5 x 1,0 mL

Set de plasma de control AVK en hemostasia.

El envase se compone de un set de cinco plasmas de controles diferentes, obtenidos de pacientes sometidos a uN17:AM20n tratamiento a largo plazo con anticoagulantes orales (AVK Coumadin).Los INR se determinan con tromboplastinas recombinantes. El INR varía entre 2 y 7.

Benefi cios

Recomendado como un control para el método de dosifi cación de la tasa de protrombina (TP) necesitando el plasma de pacientes sometidos a un tratamiento de Coumadin.

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