bioquimica kovalent synchron cx beckman · rev: 3 - 02/2011 bilirrubina direta referência...

51
Rev: 3 02/2011 Ácido Úrico Referência Apresentação 1010250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico Protocolo de Automação SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método - Valores de referência - Literatura 2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro São Gonçalo SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name: UA Test Name: UA Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction: Increase Cal Time Limit: 336 Hrs Units: mg/dl No. of Calibrators: 1 Decimal Precision: X Prim Wavelength: 520 nm Sec Wavelength: 700 nm Sample Volume: 4 μl CALIBRATORS Primary Inject Rgt: #1: A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt: None: 50 μl Add Time: 544 sec REAGENT BLANK REACTION Start Read: 496 sec Start Read: 540 sec End Read: 512 sec End Read: 560 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 20.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Upload: others

Post on 29-Mar-2020

11 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 – 02/2011

Ácido Úrico Referência Apresentação

1010250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name: UA Test Name: UA Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction: Increase Cal Time Limit: 336 Hrs Units: mg/dl No. of

Calibrators: 1

Decimal Precision: X Prim Wavelength: 520 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume: 4 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt: #1: A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt: None: 50 μl Add Time: 544 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 496 sec Start Read: 540 sec End Read: 512 sec End Read: 560 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 20.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 2: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Albumina

Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

Referência Apresentação

1110060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 256 sec Start Read: 112 sec End Read: 288 sec End Read: 128 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS

Limit: -1.5

High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:

1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 60.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

USER ID: Chemistry Name: ALB Test Name: ALB Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction: Increase Cal Time Limit: 336 Hrs Units: g/L No. of

Calibrators: 1

Decimal Precision: X.X Prim Wavelength: 600 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume: 3μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt: #1: A: 300μl None: 0μl Secdary Inject Rgt: None: 0μl Add Time: 0 sec

Page 3: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

ALFA AMILASE G7

Referência Apresentação

2080075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2080250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – SHENSYS-3

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

AMY

Test Name: AMY Calc Factor: 11340* Reaction Type:

Rate 1 Math Model: Linear

Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: IU/l No. of Calibrators:

0

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

410 nm Sec Wavelength: 520 nm

Sample Volume:

4 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 400 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 340 sec Start Read: 220 sec End Read: 360 sec End Read: 340 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit:

-1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit:

1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 2500 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 4: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Bilirrubina Direta

Referência Apresentação

1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1080250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1080100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SHENSYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

DBIL

Test Name: DBIL Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X.X

Prim Wavelength:

560 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume:

20 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 544 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 512 sec Start Read: 560 sec End Read: 528 sec End Read: 576 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit: -1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit: 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 10.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 5: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Bilirrubina Total (Automação)

Referência Apresentação

1090075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1090250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1090100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SHENSYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

TBIL

Test Name: TBIL Calc Factor: 0 Reaction Type:

End 2 Math Model: Linear

Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X.X

Prim Wavelength:

560 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume:

5 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 544 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 512 sec Start Read: 560 sec End Read: 528 sec End Read: 576 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit: -1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit: 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 30.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 6: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Cálcio Arsenazo III Referência Apresentação

3010060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

Protocolo de Automação – SHENSYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

CA

Test Name: CA Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X.X

Prim Wavelength:

650 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume:

3 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 300 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:

None: 0 μl Add Time: 0 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 256 sec Start Read: 144 sec End Read: 288 sec End Read: 160 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit: -1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit: 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 25.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 7: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

CK-MB

Referência Apresentação

2120075K R1 3x20mL + R2 1x15mL

2120250K R1 5x40 mL + R2 1x50 mL

2120100M R1 2x40 mL + R2 2x10 mL

Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

CKMB

Test Name: CKMB Calc Factor: 16500* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 0 Hrs

Units: IU/l No. of Calibrators:

0

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

340 nm Sec Wavelength: 410 nm

Sample Volume: 10 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 500 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 448 sec Start Read: 310 sec End Read: 480 sec End Read: 430 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 8: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

CK-NAC DGKC/IFCC

Referência Apresentação

2020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SHENSYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

CKNAC

Test Name: CKNAC Calc Factor: 8360* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 0 Hrs

Units: IU/l No. of Calibrators:

0

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

340 nm Sec Wavelength: 410 nm

Sample Volume: 10 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 500 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 448 sec Start Read: 310 sec End Read: 480 sec End Read: 430 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 9: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Colesterol CHOD PAP

Referência Apresentação

1020250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

Protocolo de Automação – SHENSYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

CHOL

Test Name: CHOL Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

520 nm Sec Wavelength: 600 nm

Sample Volume: 3 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 300 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:

None: 0 μl Add Time: 0 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 256 sec Start Read: 496 sec End Read: 288 sec End Read: 512 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 10: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Colinesterase

Referência Apresentação

2090075K R1 3 x 15 mL + R2 1 x 15 mL

2090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

CHE

Test Name: CHE Calc Factor: * Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:

Decrease Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: IU/l No. of Calibrators:

2

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

410 nm Sec Wavelength: 520 nm

Sample Volume:

4 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1: 0.0

A: 200 μl #2; * None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 480 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 112 sec Start Read: 288 sec End Read: 128 sec End Read: 400 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit:

-1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit:

1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 25000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 11: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Creatinina Referência Apresentação

1030250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

Protocolo de Automação – SHENSYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

CREA

Test Name: CREA Calc Factor: 0 Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 0 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X.XX

Prim Wavelength:

520 nm Sec Wavelength: 600 nm

Sample Volume:

10 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

A: 200 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 380 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 340 sec Start Read: 120 sec End Read: 360 sec End Read: 200 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit: -1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit: 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 15.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 12: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Ferro Ferene

Referência Apresentação

3020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

FE

Test Name: FE Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: µg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

600 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume:

20 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 528 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 480 sec Start Read: 560 sec End Read: 496 sec End Read: 576 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit: -1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit: 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 13: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Fosfatase Alcalina (IFCC) Referência Apresentação

2030075K R1 3 x 20 ml + R2 1 x 15 ml

2030250K R1 5 x 40 ml + R2 1 X 50 ml

2030250T R1 10 x 20 ml + R2 2 x 25 ml

2030100M R1 2 x 40 ml + R2 2 x 10 ml

Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

ALP

Test Name: ALP Calc Factor: 6865* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: IU/l No. of Calibrators:

0

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

410 nm Sec Wavelength: 520 nm

Sample Volume: 4 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 500 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 448 sec Start Read: 260 sec End Read: 480 sec End Read: 380 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS

Limit: -1.5

High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:

1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 14: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Fosfato UV Referência Apresentação

3040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX-CLINICAL SYSTEM

Test Name: PHOS User def. No: # Chem. Name:

PHOSPHATE

Reaction Type:

Endpoint 2

Unit: mg/dl No of Calibrators I Decimal Prec.:

x.x CalibratorI: *

Reaction Dir.:

positive 2:

Calculation Factor:

* 3:

Math. Model:

Linear 4:

Cal. Time Limit:

168 5:

6: Prim Wavelength

340 Sec Wavelength 670

Reagent 1

A Vol:

240 µl B Vol.: 0 µl

Reagent 2

C Vol.:

60 µl Add Time: 390s

Sample Volume:

3 µl

Reagent Blank

Reaction

Start Read: 350 sec Start Read: 360s End Read: 370 sec End Read: 390s Usable Range

Lower Limit: 0.2

Upper Limit: 40.0

Error Detection Limits

Reagent Blk Low:

-0.500 Reaction Low: -0.500

High: 1.500 High: 1.500 Substrate Depletion:

Initial Rate: - Delete Abs.: - Multipoint Span:

-

#) Data entry by the user *) Enter calibrator value or factor (the factor has to be

checked by calibration or controls)

Page 15: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Gama GT - IFCC

Referência Apresentação

2070075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2070250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2070100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SHENSYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

GGT

Test Name: GGT Calc Factor: 2842* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 0 Hrs

Units: IU/l No. of Calibrators:

0

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

410 nm Sec Wavelength: 520 nm

Sample Volume:

20 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 400 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 340 sec Start Read: 160 sec End Read: 360 sec End Read: 280 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit:

-1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit:

1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 16: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Glicose Hexokinase Referência Apresentação

1130250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1130500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL

Protocolo de Automação – SHENSYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

GLUC

Test Name: GLUC Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

340 nm Sec Wavelength: 410 nm

Sample Volume:

3 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 240 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 400 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 360 sec Start Read: 380 sec End Read: 380 sec End Read: 400 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit: -1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit: 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 900 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 17: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Glicose GOD-PAP Referência Apresentação

1040250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

Protocolo de Automação – SHENSYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

GLUC

Test Name: GLUC Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

520 nm Sec Wavelength: 600 nm

Sample Volume:

3 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 300 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:

None: 0 μl Add Time: 0 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 256 sec Start Read: 320 sec End Read: 288 sec End Read: 336 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit: -1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit: 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 400 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 18: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

HDL-C Imuno Referência Apresentação

1050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1050250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL

1050075T R1 2 x 30 mL + R2 1 x 15 mL

1050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1050200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL

Protocolo de Automação – SHENYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

HDL

Test Name: HDL Calc Factor: 0 Reaction Type:

End 2 Math Model: Linear

Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X.X

Prim Wavelength:

600 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume:

3 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 240 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 60 μl Add Time: 544 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 496 sec Start Read: 544 sec End Read: 512 sec End Read: 560 sec Low ABS Limit:

-1.5 Low ABS Limit: -1.5

High ABS Limit:

1.5 High ABS Limit: 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 180.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 19: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Lactato Referência Apresentação

1100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1100250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – SHENYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX-CLINICAL SYSTEM Test Name: LAC User def. No: # Chem. Name: LACTATE Reaction Type: Endpoint 2 Unit: mg/dl No of Calibrators I Decimal Prec.: x.x CalibratorI: * Reaction Dir.: positive 2: Calculation Factor: * 3: Math. Model: Linear 4: Cal. Time Limit: 168 5: 6: Prim Wavelength 340 Sec Wavelength 700

Reagent 1 A Vol: 240 µl B Vol.: 0 µl

Reagent 2 C Vol.: 60 µl Add Time: 420s

Sample Volume: 4µl

Reagent Blank Reaction Start Read: 380 sec Start Read: 360s End Read: 400 sec End Read: 390s Usable Range Lower Limit: 1

Upper Limit: 120

Error Detection Limits Reagent Blk Low: -0.500 Reaction Low: -0.500

High: 1.500 High: 1.500 Substrate Depletion:

Initial Rate: - Delete Abs.: - Multipoint Span: -

#) Data entry by the user *) Enter calibrator value or factor (the factor has to be

checked by calibration or controls)

Page 20: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

LDH - DGKC Referência Apresentação

2100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2100100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SHENYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX-CLINICAL SYSTEM

Test Name: LDH User def. No: # Chem. Name: LDH Reaction Type: Rate 1 Unit: U/l No of Calibrators I Decimal Prec.: x Calibrator 1: * Reaction Dir.: negative 2: Calculation Factor:

*16400 3:

Math. Model: Linear 4: Cal. Time Limit: 336h 5: 6: Prim. Wavelength:

340 Sec. Wavelength: 380

Reagent 1 A Vol:

200 µl B Vol.: 50 µl

Reagent 2 C Vol.:

0 µl Add Time: 32 sec

Sample Volume: 5 µl

Reagent Blank Reaction Start Read: 250 sec Start Read: 60 sec End Read: 300 sec End Read: 240 sec Usable Range Lower

Limit: 0

Upper Limit: 2500

Error Detection Limits Reagent Blk Low: -1.500 Reaction Low: -1.500

High: 1.500 High: 1.500 Substrate Depletion:

Initial Rate: -99.999 Delete Abs.: 1.500 Multipoint Span: -

Page 21: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Lipase Color

Referência Apresentação

2110075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2110250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – SHENYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

LIP

Test Name: LIP Calc Factor: 0 Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: IU/l No. of Calibrators:

0

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

560 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume: 4 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 400 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 336 sec Start Read: 208 sec End Read: 368 sec End Read: 336 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS

Limit: -1.5

High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:

1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 300 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 22: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Magnésio

Referência Apresentação

3030060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030300T R 12 x 25mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

Protocolo de Automação – SHENYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9 USER ID: Chemistry Name:

MG

Test Name: MG Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X.XX

Prim Wavelength:

520 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume: 3 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 300 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:

None: 0 μl Add Time: 0 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 256 sec Start Read: 544 sec End Read: 288 sec End Read: 560 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 5.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 23: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Proteína Total

Referência Apresentação

1120075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

Protocolo de Automação – SHENYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

TP

Test Name: TP Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: g/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X.X

Prim Wavelength:

560 nm Sec Wavelength: 650 nm

Sample Volume: 5 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 400 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 360 sec Start Read: 400 sec End Read: 380 sec End Read: 420 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 15.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 24: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

TGO (IFCC)

Referência Apresentação

2040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SHENYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

AST

Test Name: AST Calc Factor: 4341* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:

Decrease Cal Time Limit: 0 Hrs

Units: IU/l No. of Calibrators:

0

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

340 nm Sec Wavelength: 410 nm

Sample Volume: 20 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 500 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 448 sec Start Read: 260 sec End Read: 480 sec End Read: 380 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS

Limit: -1.5

High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:

1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 25: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

TGP (IFCC)

Referência Apresentação

2050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2050250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2050100T R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SHENYS-3

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

ALT

Test Name: ALT Calc Factor: 4341* Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:

Decrease Cal Time Limit: 0 Hrs

Units: IU/l No. of Calibrators:

0

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

340 nm Sec Wavelength: 410 nm

Sample Volume: 20 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 500 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 448 sec Start Read: 260 sec End Read: 480 sec End Read: 380 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS

Limit: -1.5

High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:

1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 26: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Triglicerídeos GPO-PAP Referência Apresentação

1060250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

Protocolo de Automação – SHENYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

TRIG

Test Name: TRIG Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

520 nm Sec Wavelength: 600 nm

Sample Volume: 3 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 300 μl None: 0 μl Secdary Inject Rgt:

None: 0 μl Add Time: 0 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 256 sec Start Read: 496 sec End Read: 288 sec End Read: 512 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 1000 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 27: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Capacidade Fixação de Ferro Insaturado - UIBC

Referência Apresentação

3050050K R1 2 x 20 mL + R2 1 x 10 mL

3050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

UIBC

Test Name: UIBC Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Linear Reaction Direction:

Increase Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: µg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X

Prim Wavelength:

600 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume: 15 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 200 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 50 μl Add Time: 528 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 480 sec Start Read: 560 sec End Read: 496 sec End Read: 576 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 6.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 750.0 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

Page 28: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Uréia UV Referência Apresentação

1070250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

Protocolo de Automação – SHENYS-3 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

SYNCHRON CX4/5/7/9

USER ID: Chemistry Name:

UREA

Test Name: UREA Calc Factor: 0 Reaction Type: Rate 1 Math Model: Linear Reaction Direction:

Decrease Cal Time Limit: 336 Hrs

Units: mg/dl No. of Calibrators:

1

Decimal Precision:

X.X

Prim Wavelength:

340 nm Sec Wavelength: 410 nm

Sample Volume: 3 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt:

#1:

A: 240 μl None: 0μl Secdary Inject Rgt:

None: 60 μl Add Time: 380 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 340 sec Start Read: 120 sec End Read: 360 sec End Read: 160 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS

Limit: -1.5

High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit:

1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: 0.0 Initial Rate: 99.999 Upper Limit: 300 Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

*Factor must be checked by a calibration serum

Page 29: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

α1 – Glicoproteína Ácida Mono Artigo Apresentação

4080050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida

4080100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de α1 – Glicoproteína Ácida

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1. Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : AGP

Test Name : AGP

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Positive Math. Model : 2

Units : mg/dL Cal. Time Limit : 336 hr

Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6

Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm

Sample Volume : 8 µL Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0 1 - 2 : 0.000

A : 250 µL # 2 : ** 2 - 3 0.000

# 3 : ** 3 - 4 0.000

Secondary inject Rgt. : None # 4 : ** 4 - 5 0.000

# 5 : ** 5 - 6 0.000

# 6 : ** 6 - 1 0.000

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 320 sec Start Read : 600 sec

End Read : 336 sec End Read : 632 sec

Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5

High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990

Upper Limit : 400 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std. Dev. (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 9999.99 ** Standard Value # User defined

Page 30: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Page 31: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Anti-estreptolisina O

Artigo Apresentação

4060030K R1 1x25ml Tampão + R2 1x5ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O

4060060K R1 2x25ml Tampão + R2 1x10 ml Látex + 1x1 ml Padrão de Anti-estreptolisina O

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : ASL

Test Name : ASL

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Increasing Math. Model : Linear

Units : IU/mL Cal. Time Limit : 336

Decimal Precision : X No. of Calibrators : 5

Primary Wavelength : 600 Secondary Wavelength : None

Sample Volume : 4 L Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000

A : 250 L # 2 : * 2 - 3 : 0.000

# 3 : * 3 - 4 : 0.000

Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 : 0.000

B : 50 L # 5 : * 5 - 6 : 0.000

Add Time 432 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 352 sec Start Read : 680 sec

End Read : 400 sec End Read : 720 sec

Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5

High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0.00 Initiate Rate : 99.999

Upper Limit : 400.0 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std Dev (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 0.000 * Standard Value # User defined

Page 32: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Page 33: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 0 - 12/2014

Complemento C3 (Teórico)

Artigo Apresentação

4090060KWS R1 1 x 10 mL + R2 2 x 25 mL WS

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o calibrador Topkal Multi Turbi Kovalent sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L.

Utilizar salina como ponto zero.

2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : C3C

Test Name : C3C

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Positive Math. Model : 1

Units : mg/dL Cal. Time Limit : 384 Hrs

Decimal Precision : X.XX No. of Calibrators : 6

Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : ---

Sample Volume : 3 L Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000

A : 250 L # 2 : * 2 - 3 : 0.000

: # 3 : * 3 - 4 : 0.000

Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 : 0.000

B : 50 L # 5 : * 5 - 6 : 0.000

Add Time 432 sec # 6 : * 6 - 1 : 0.000

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 352 sec Start Read : 680 sec

End Read : 400 sec End Read : 720 sec

Low ABS Limit : - 1.500 Low ABS Limit : - 1.500

High AS Limit : +1.500 High ABS Limit : +1.500

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0.00 Initiate Rate : 99.999

Upper Limit : 353.00 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std Dev (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 9999.99 * Standard Value # User defined

Page 34: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 0 - 12/2014

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Page 35: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 0 - 12/2014

Complemento C4 (Teórico)

Artigo Apresentação

4100060KWS R1 1 x 10 mL + R2 2 x 25 mL WS

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o calibrador Topkal Multi Turbi Kovalent sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L.

Utilizar salina como ponto zero.

2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : C4C

Test Name : C4C

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Positive Math. Model : 1

Units : mg/dL Cal. Time Limit : 384 Hrs

Decimal Precision : X.XX No. of Calibrators : 6

Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : ---

Sample Volume : 5 L Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000

A : 250 L # 2 : * 2 - 3 : 0.000

: # 3 : * 3 - 4 : 0.000

Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 : 0.000

B : 50 L # 5 : * 5 - 6 : 0.000

Add Time 432 sec # 6 : * 6 - 1 : 0.000

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 352 sec Start Read : 680 sec

End Read : 400 sec End Read : 720 sec

Low ABS Limit : - 1.500 Low ABS Limit : - 1.500

High AS Limit : +1.500 High ABS Limit : +1.500

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0.00 Initiate Rate : 99.999

Upper Limit : 122.00 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std Dev (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 9999.99 * Standard Value # User defined

Page 36: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 0 - 12/2014

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Page 37: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Fator Reumatóide Artigo nº Apresentações

4050030K R1 1x 25 mL Tampão + R2 1 x 5 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide 4050060K R1 2 x 25 mL Tampão + R2 1 x 10 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

4050150K R1 5 x 25 mL Tampão + R2 1 x 25 mL Anticorpo + 1 x 1 mL Padrão de Fator Reumatóide

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457

1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : RF

Test Name : RF

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Positive Math. Model : Math Model 1

Units : IU/mL Cal. Time Limit : 336 hrs

Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6

Primary Wavelength : 340 Secondary Wavelength : 700

Sample Volume : 12 Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000

A : 200 # 2 : * 2 - 3 0.000

None : # 3 : * 3 - 4 0.000

Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 0.000

B : 40 # 5 : * 5 - 6 0.000

Add Time 420 # 6 : * 6 - 1 0.000

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 380 Start Read : 680

End Read : 400 End Read : 720

Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5

High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990

Upper Limit : 500 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std. Dev. (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 9999.99 * Standard Value # User defined

Page 38: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Page 39: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

HbA1c

Referência Apresentação

4190045K R1 2 x 15 mL + R2 1 x 10 mL + R3 1 x 5 mL

4190090K R1 3 x 20 mL + R2 2 x 10 mL + R3 1 x 10 mL

Protocolo de Automação – SYNCHRON CX 457 Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

USER ID: Chemistry Name: HbA1c Test Name: HbA1c Calc Factor: 0 Reaction Type: End 2 Math Model: Model 1 Reaction Direction: Increase Cal Time Limit: 336 Hrs Units: # No. of

Calibrators: 1

Decimal Precision: X.XX Prim Wavelength: 650 nm Sec Wavelength: 700 nm

Sample Volume: 3 μl CALIBRATORS

Primary Inject Rgt: #1: 0.00 A: 150 μl #2: None: 0 μl #3: Secdary Inject Rgt: #4: None: 75 μl #5: Add Time: 352 sec

REAGENT BLANK REACTION

Start Read: 256 sec Start Read: 560 sec End Read: 288 sec End Read: 576 sec Low ABS Limit: -1.5 Low ABS Limit: -1.5 High ABS Limit: 1.5 High ABS Limit: 1.5 USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit: # Initial Rate: 99.999 Upper Limit: # Delta ABS: 1.5 RECOVERY/SENSITIVITY

#) data entry by user

Page 40: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

IgA Mono Artigo Apresentação

4020050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

4020100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgA

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente

Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : IGA

Test Name : IGA

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Positive Math. Model : 2

Units : mg/dL Cal. Time Limit : 336 hr

Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6

Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm

Sample Volume : 4 µL Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0 1 - 2 : 0.000

A : 250 µL # 2 : ** 2 - 3 0.000

# 3 : ** 3 - 4 0.000

Secondary inject Rgt. : None # 4 : ** 4 - 5 0.000

# 5 : ** 5 - 6 0.000

# 6 : ** 6 - 1 0.000

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 320 sec Start Read : 600 sec

End Read : 336 sec End Read : 632 sec

Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5

High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990

Upper Limit : 700 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std. Dev. (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 9999.99 ** Standard Value # User defined

Page 41: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Page 42: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

IgG Mono Artigo Apresentação

4010050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgG

4010100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgG

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : IGG

Test Name : IGG

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Positive Math. Model : 2

Units : mg/dL Cal. Time Limit : 336 hr

Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6

Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm

Sample Volume : 3 µL Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0 1 - 2 : 0.000

A : 327 µL # 2 : ** 2 - 3 0.000

# 3 : ** 3 - 4 0.000

Secondary inject Rgt. : None # 4 : ** 4 - 5 0.000

# 5 : ** 5 - 6 0.000

# 6 : ** 6 - 1 0.000

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 320 sec Start Read : 600 sec

End Read : 336 sec End Read : 632 sec

Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5

High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990

Upper Limit : 3000 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std. Dev. (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 9999.99 ** Standard Value # User defined

Page 43: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Page 44: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

IgM Mono Artigo Apresentação

4030050K 2 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgM

4030100K 4 x 25 ml + 1 x 1 ml padrão de IgM

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457

1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e

posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero. 2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : IGM

Test Name : IGM

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Positive Math. Model : 2

Units : mg/dL Cal. Time Limit : 336 hr

Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6

Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm

Sample Volume : 15 µL Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0 1 - 2 : 0.000

A : 250 µL # 2 : ** 2 - 3 0.000

# 3 : ** 3 - 4 0.000

Secondary inject Rgt. : None # 4 : ** 4 - 5 0.000

# 5 : ** 5 - 6 0.000

# 6 : ** 6 - 1 0.000

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 320 sec Start Read : 600 sec

End Read : 336 sec End Read : 632 sec

Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5

High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990

Upper Limit : 400 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std. Dev. (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 9999.99 ** Standard Value # User defined

Page 45: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Page 46: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Microalbuminúria Artigo nº Apresentação

4040030K R1 (Tampão) 1x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x5 mL + 1x1 mL Padrão de Microalbuminuria

4040060K

R1 (Tampão) 2x25 mL + R2 (Anticorpo) 1x10 mL + 1x1 mL Padrão de Microalbuminuria

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagentes: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : MAL

Test Name : MAL

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Positive Math. Model : 1

Units : mg/L Cal. Time Limit : 384 Hrs

Decimal Precision : X.XX No. of Calibrators : 6

Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm

Sample Volume : 6 L Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000

A : 250 L # 2 : * 2 - 3 : 0.000

None : 0 L # 3 : * 3 - 4 : 0.000

Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 : 0.000

B : 50 L # 5 : * 5 - 6 : 0.000

Add Time 432 sec # 6 : * 6 - 1 : 0.000

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 352 sec Start Read : 400 sec

End Read : 400 sec End Read : 450 sec

Low ABS Limit : - 1.500 Low ABS Limit : - 1.500

High AS Limit : +1.500 High ABS Limit : +1.500

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0.00 Initiate Rate : 99.999

Upper Limit : 400.00 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std Dev (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 9999.99 * Standard Value # User defined

Page 47: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Page 48: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Proteína C-Reativa

Artigo Apresentação 4070030K R1 1 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 5 mL

(Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

4070060K R1 2 x 25 mL (Tampão) + R2 1 x 10 mL (Anticorpo) + 1 x 1 mL Padrão de PCR

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Pronto para uso Reagente: Pronto para uso Calibrator: Diluir o padrão de Proteínas Alto sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : CRP

Test Name : CRP

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Positive Math. Model : 1

Units : mg/dL Cal. Time Limit : 384 Hrs

Decimal Precision : X.XX No. of Calibrators : 6

Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm

Sample Volume : 16 L Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0.0 1 - 2 : 0.000

A : 250 L # 2 : * 2 - 3 : 0.000

None : 0 L # 3 : * 3 - 4 : 0.000

Secondary inject Rgt. : # 4 : * 4 - 5 : 0.000

B : 50 L # 5 : * 5 - 6 : 0.000

Add Time 432 sec # 6 : * 6 - 1 : 0.000

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 352 sec Start Read : 400 sec

End Read : 400 sec End Read : 450 sec

Low ABS Limit : - 1.500 Low ABS Limit : - 1.500

High AS Limit : +1.500 High ABS Limit : +1.500

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0.00 Initiate Rate : 99.999

Upper Limit : 14.00 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std Dev (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 9999.99 * Standard Value # User defined

Page 49: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Page 50: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Transferrina Monoreagente Artigo nº Apresentações

4110025K R 1x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110050K R 2x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

4110100K R 4x25 ml + 1x1 ml Padrão de Transferrina

Protocolo de Automação - SYNCHRON CX 457 1.Preparação do Reagente Amostra: Diluir amostras e controles 1:10 em NaCl 9 g/L. Reagente: Pronto para uso Calibrador: Diluir o padrão de Proteínas Alto 1:10 (Se o equipamento não realizar esta diluição) e posteriormente diluí-lo sucessivamente 1:2 em NaCl 9 g/L. Utilizar salina como ponto zero.

2. User Defined Chemistries

USER ID # :

Chemistry Name : TRF

Test Name : TRF

Reaction Type : Endpoint 2 Calculation Factor : 0

Reaction Direction : Positive Math. Model : 2

Units : mg/dL Cal. Time Limit : 336 hr

Decimal Precesion : X No. of Calibrators : 6

Primary Wavelength : 340 nm Secondary Wavelength : 700 nm

Sample Volume : 7 µL Calibrators

Primary inject Rgt : # 1 : 0 1 - 2 : 0.000

A : 250 µL # 2 : ** 2 - 3 0.000

# 3 : ** 3 - 4 0.000

Secondary inject Rgt. : None # 4 : ** 4 - 5 0.000

# 5 : ** 5 - 6 0.000

# 6 : ** 6 - 1 0.000

REAGENT BLANK REACTION

Start Read : 320 sec Start Read : 600 sec

End Read : 336 sec End Read : 632 sec

Low ABS Limit : - 1.5 Low ABS Limit : - 1.5

High AS Limit : + 1.5 High ABS Limit : + 1.5

USABLE RANGE SUBSTRATE DEPLETION

Lower Limit : 0 Initiate Rate : 99.9990

Upper Limit : 900 Delta ABS : 1.5

RECOVERY / SENSITIVITY

Std. Dev. (Conc.) : 0.000

CV (%) : 0.000

Std. Dev. (mA) : 0.000

Threshold : 9999.99 ** Standard Value # User defined

Page 51: BIOQUIMICA KOVALENT SYNCHRON CX BECKMAN · Rev: 3 - 02/2011 Bilirrubina Direta Referência Apresentação 1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL 1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

Rev: 3 - 02/2011

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo