La biotecnología consiste en la utilización de microorganismos así como de células vegetales y animales para producir materiales como alimentos, medicamentos y productos químicos útiles a la humanidad.

En la antigüedad el hombre descubrió, casi por casualidad, cómo utilizar los procesos biológicos que ocurren permanentemente con las células vivas. Aunque no entendían los procesos, podían observar los resultados.

A causa de la biotecnología, las plantas que hoy cultivamos son, totalmente distintas de sus antepasados silvestres, ya que el hombre ha modificado y seleccionado sus propiedades en función de sus necesidades. Este proceso ha sido muy útil y ha dado lugar a las nuevas variedades que se cultivan hoy en día.

INTRODUCCIÓN

¿QUÉ ES?

La biotecnología es la tecnología basada en la biología especialmente usada en:• Agricultura• Farmacia• Ciencia de los alimentos• Medioambiente• Medicina

BIOTECNOLOGÍA

El Diccionario de la Lengua Española (RAE, 22ª edición,

2001) la define como el “empleo de células vivas para la obtención y mejora de productos útiles, como los alimentos

y los medicamentos”, añadiendo como

una segunda acepción el “estudio científico de estos

métodos y sus aplicaciones”.

Real Academia de Ciencias Exactas,

Físicas y Naturales (3ª edición, 1996)

define la Biotecnología en

una primera acepción como el

“empleo de las células vivas para la

obtención de productos útiles.

Comprende, principalmente, las

tecnologías de fermentación, manipulación

génica y utilización de hibridomas.

Bedate (1993) “La aplicación de los

principios científicos y de

ingeniería al procesamiento de

materiales producidos por

agentes biológicos naturales o

artificiales y al procesamiento de

materiales biológicos para la

provisión de bienes y servicios “

Rodríguez-Villanueva

(1986),dice que la Biotecnología

incluye cualquier técnica que utilice

organismos vivos o partes de los

organismos para fabricar o modificar

productos, para mejorar plantas o animales o para

desarrollar microorganismos

para usos específicos.

Biotecnología: un conjunto de tecnologíasEntre las diversas técnicas podemos destacar:• La tecnología del ADN recombinante, que permite aislar cualquier

región del ADN, crear un elevado número de copias de ella.• La técnicas de ingeniería genética, que permite la transferencia

de genes de unos organismos a otros y así conseguir organismos geneticamente modificados.

• La técnicas de clonación celular, que permite la reparación de tejidos y órganos adultos dañados o defectuosos.

• Las técnicas de cultivo de células y tejidos, que permite mantener in vitro células, órganos y embriones durante largo tiempo.

Existen muchos aspectos de la biotecnología que deben ser considerados desde el punto de vista ético. • Terapia génica: Nunca debería aplicarse como

método para la mejora genética de la humanidad.

Clonación humana con fines reproductivos: Esta técnica cuenta con un rechazo generalizado en las legislaciones. Se considera esta idea como inaceptable ya que elimina la individualidad natural de los seres humanos.

Células madre: La posibilidad de conseguir células embrionarias por medio de clonación no reproductiva, a pesar del enorme potencial terapéutico de esta técnica, supone un problema ético aún mayor derivado del hecho de que los embriones son creados con esta exclusiva finalidad y son destruidos durante el proceso de obtención de dichas células

El conocimiento de las características genéticas de una persona puede ser utilizado en el mundo laboral para determinar si es adecuada para desempeñar un trabajo. ¿Puede ser objeto de discriminación una persona cuyos genes la hagan susceptible de padecer una enfermedad?

producir alimentos de

mejor calidad, en forma más

eficiente y segura para la

salud y el medio ambiente

aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos de producción.

protección, resistencia a

insectos, tolerancia a herbicidas,

resistencia a microorganismo

s

acelera o retrasa la

maduración, cambiar el color

el producto, cambiar su

tamaño para así hacer los

productos más atractivos cara al consumidor.

generar innovaciones y mejoras en los

alimentos conduciendo a

prácticas agrícolas más ecológicas,

contribuyendo a una agricultura

sustentable.

RIESGOS DE LA BIOTECNOLOGÍA

RIESGOS PARA EL MEDIO AMBIENTE• El desarrollo de maleza más agresiva o de parientes silvestres

con mayor resistencia a las enfermedades o a los estreses abióticos, trastornando el equilibrio del ecosistema.

• Otros riesgos ecológicos surgen del gran uso de cultivos modificados genéticamente con genes que producen toxinas insecticidas. También puede haber riesgo para especies que no son el objetivo, como aves y mariposas, por plantas con genes insecticidas.

• También se puede perder biodiversidad, por ejemplo, como consecuencia del desplazamiento de cultivos tradicionales por un pequeño número de cultivos modificados genéticamente.

RIESGOS PARA LA SALUD• Existen riesgos de transferir toxinas de una forma de vida

a otra, de crear nuevas toxinas o de transferir compuestos alergénicos de una especie a otra, lo que podría dar lugar a reacciones alérgicas imprevistas.

• Existe el riesgo de que bacterias y virus modificados escapen de los laboratorios de alta seguridad e infecten a la población humana o animal.

La manipulación –intencional- de los

genes y la invención o

modificación de las especies

La mutación genética –

accidental- de especies causada

por agentes usados por el ser humano

La utilización de animales para la

investigación biotecnológica.

Principales problemas éticos de biotecnología

Interrogantes éticos pendientes de ser resueltos por la Biotecnología

Consecuencias para las futuras generaciones de las “invenciones” de especies que nosotros hagamos hoy. De la misma manera que la supresión de una especie puede causar un serio trastorno ecológico, la incorporación de nuevas especies, puede tener similares consecuencias.

Así, por ejemplo, una planta resistente a herbicidas o insecticidas podría ser transferida por polinización a otras hierbas silvestres y se podría difundir la resistencia a los herbicidas a otras malezas de tal manera que éstas últimas se convertirían en “supermalezas” resistentes a los herbicidas disponibles.

El problema de los alimentos que contienen genes o proteínas provenientes de genes artificialmente planificados

Se debe hacer una distinción muy importante en este punto. Por un lado hay alimentos que pueden ser elaborados a partir de plantas genéticamente modificadas pero que no contienen ni genes ni proteínas producidas por dichos genes. Y, por otro lado, hay alimentos que contienen uno o ambos componentes.

• problemas alimentos artificialmente modificados vs convencionales (tiempo insuficiente)

Los requisitos éticos fundamentales a exigir respecto a los alimentos genéticamente modificados deben ser, al menos, dos:

1.Continuar el estudio serio con metodología científica para descartar que empiecen a darse problemas en la salud humana que, hasta el momento, no se consideran como relevantes o diferentes a los alimentos convencionales. En ese sentido, los ministerios de salud de los países deberían contar con eficientes mecanismos de seguimiento del consumo de estos alimentos.

2.Permitir a todos los ciudadanos que puedan escoger los productos alimenticios que contentan genes artificialmente modificados con la suficiente y adecuada información antes de la decisión.

El tercer problema ético de envergadura cuando se trata de biotecnología es el de la “bioseguridad”

Bioseguridad como el conjunto de actitudes y conductas, diseños arquitectónicos y funcionales, métodos y reglas de trabajo tendientes a: 1. Minimizar y/o evitar que se produzcan daños en terceros por:contagios con agentes patógenos naturales o biotecnológicamente creados, agresión a seres humanos o a otros seres vivos por parte de agentes químicos o físicos difusión en el ambiente de seres capaces de autoperpetuarse luego de manipulación biotecnológica de genes 2. Reparar o neutralizar los daños producidos toda vez que no ha sido posible prevenir la agresión”.

El incremento de diferencias económico-sociales entre los países ricos y los países pobres por el hecho de que unos dispongan de biotecnología y los otros no la tengan. Se trata de la equidad de una adecuada transferencia de tecnología.

El 60% del comercio mundial de pesticidas estaba controlado por muy pocas empresas: las que se denominaban Astra Zeneca, Du Pont, Monsanto, Novartis y Aventis. Por el contrario, las restantes empresas manejaban el 40% restante

De ahí la importancia de que organismos trasnacionales y neutrales como la FAO sigan llevando a cabo su responsabilidad de mantener estos depósitos de variedad genética, a fin de que no sean “propiedad” de los países poderosos de la tierra.

PRINCIPALES NORMAS SOBRE ASUNTOS DE BIOÉTICAEl Código de Nüremberg y los principios de bioéticaDurante la segunda guerra mundial entre experimentos médicos, cámaras de gas, hornos crematorios y otras prácticas aplicadas por doctores, enfermeras y profesionales de la medicina, se llegaron a exterminar un promediode diez millones de judíos.

Al terminar la guerra, Francia, Inglaterra, Estados Unidos y Rusia se unieron para formar el primer tribunal internacional para juzgar crímenes contra la humanidad. Dicho tribunal se reunió en Nüremberg, Alemania y en Agosto 19 de 1947 se dan a conocer siete documentos como resultado del juicio de Nüremberg, uno de ellos se conoce como el “Código de Nüremberg”.

El Código de Nüremberg, articula 10 principios básicos de la investigación bio-médica que han servido de fundamento para otros principios redactados con posterioridad.

• El consentimiento voluntario del sujeto humano esabsolutamente esencial para iniciar cualquier investigaciónen humanos.• El experimento debe realizarse con la finalidad deobtener resultados fructíferos para el bien de la sociedad,que no sean obtenibles mediante otros métodos o manerasde estudio.• Debe ser diseñado y basado en los resultados obtenidosmediante la experimentación previa con animales yel pleno conocimiento de la historia natural del tema demodo que los resultados anticipados justifi quen la realizacióndel experimento.• Debe ser conducido de manera tal que evite todosufrimiento o daño físico o mental.

• Ningún experimento debe ser conducido dondehay una razón «a priori» para asumir que puede ocurrir lamuerte o daño irreparable.• El grado de riesgo tomado no debe exceder nuncael determinado por la importancia humanitaria del problemaa ser resuelto por el experimento.• Se deben proveer las precauciones adecuadas ytener facilidades óptimas para proteger al sujeto envueltode la más remota posibilidad de lesión, incapacidad omuerte.• El experimento debe ser conducido únicamente porpersonas científi camente califi cadas y el grado más altode técnica y cuidado.• Durante el curso del experimento el sujeto humanodebe tener la libertad de poner fi n a éste.• Durante el curso del experimento el científi co quelo realiza debe estar preparado para interrumpirlo en cualquiermomento, si tiene razones para creer, en el ejerciciode su buena fe, que la continuación del experimentopuede resultar en lesión, incapacidad o muerte para elsujeto bajo experimentación.

Declaración de Helsinki.- A partir de 1964, se adoptaron ciertas normas internacionales respecto a la ética de las investigaciones biomédicas.se estableció una distinción clara entre “una investigación con fines esencialmente de diagnóstico o terapéutica respecto al paciente ”y“ una investigación cuyo objeto esencial es puramente científico y sin finalidad diagnóstica o terapéutica respecto al paciente”.

Ensayos clínicos

Los intereses del sujeto deben siempre pasar delante de los de la ciencia y la sociedad

Todo proyecto de experimentación debe de contar con - Protocolo - Dictamen por un comité- Consideraciones éticas previstas - Justificar las razones

Establecer el consentimiento libre y claro del sujeto con plenas facultades físicas y psíquicas y que en caso de “una situación de dependencia” como la incapacidad legal de un menor o física (enfermos mentales) se debían tener en cuenta precauciones especiales

La Declaración

de Manil

a

•En 1981 la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas elabora este documento que acentuaba más el carácter estrictamente ético de los ensayos clínicos. En cuanto al consentimiento de los sujetos se planteaba: “el consentimiento claro constituye una salvaguarda imperfecta para el sujeto, y en todos los casos deberá completarse con un examen ético independiente de los proyectos de investigación”.

Informe

Belmont

•Elaborado por una Comisión del Congreso Norte-americano, enunciaba los principios éticos básicos que deben animar la investigación clínica: el respeto a las personas, la beneficencia y la justicia, con el fin de formular, criticar e interpretar reglas o normas específicas, de aplicación práctica en la investigación clínica con seres humanos.

•Principio de no maleficencia; al definir como maleficente la realización de un ensayo clínico que no tenga validez científica, ya sea porque la hipótesis o el diseño no sean justificables, o porque no sean metodológicamente correctos11

Ley Huriet

•De 1988-1989. En principio no fue aceptada por el código civil francés porque abre una brecha para el comercio del cuerpo humano (venta de sangre, de células, de órganos, de “funciones”); al expresar en uno de sus artículos: “En medicina, el cuerpo humano se contempla, además, como un objeto atomizado... la reivindicación de cada sujeto a la libertad individual absoluta se traduce, para algunos, en el derecho de todo ser humano a disponer de su cuerpo”.

La Declaración

de Manil

a

•En 1981 la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas elabora este documento que acentuaba más el carácter estrictamente ético de los ensayos clínicos. En cuanto al consentimiento de los sujetos se planteaba: “el consentimiento claro constituye una salvaguarda imperfecta para el sujeto, y en todos los casos deberá completarse con un examen ético independiente de los proyectos de investigación”.

Informe

Belmont

•Elaborado por una Comisión del Congreso Norte-americano, enunciaba los principios éticos básicos que deben animar la investigación clínica: el respeto a las personas, la beneficencia y la justicia, con el fin de formular, criticar e interpretar reglas o normas específicas, de aplicación práctica en la investigación clínica con seres humanos.

•Principio de no maleficencia; al definir como maleficente la realización de un ensayo clínico que no tenga validez científica, ya sea porque la hipótesis o el diseño no sean justificables, o porque no sean metodológicamente correctos11

Ley Huriet

•De 1988-1989. En principio no fue aceptada por el código civil francés porque abre una brecha para el comercio del cuerpo humano (venta de sangre, de células, de órganos, de “funciones”); al expresar en uno de sus artículos: “En medicina, el cuerpo humano se contempla, además, como un objeto atomizado... la reivindicación de cada sujeto a la libertad individual absoluta se traduce, para algunos, en el derecho de todo ser humano a disponer de su cuerpo”.

LEGISLACIÓN NACIONAL EN BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGURIDADLa regulación nacional relacionada con la bioseguridad se había centrado en aspectos de prevención y control de posibles riesgos del uso y aplicación de OGMs para la salud humana, la sanidad vegetal y animal y el medio ambiente, aspectos en el ámbito de competencia de

la Secretaría de Salud (SS) Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA)

la Ley General de Salud Ley Federal de Sanidad Vegetal Ley sobre Producción, Certificación y Comercio de Semillas y en la NOM-

FITO-056.

Por lo que respecta al ambientela Secretaría del Medio Ambiente, Recursos Naturales (SEMARNAT

Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Amiente y el reglamento en materia de impacto ambiental.

Otras dependencias gubernamentales, relacionadas con los OGMs son

la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP), aplica la normatividad relacionada con el control sobre movimientos transfronterizos de bienes, aduanas, imposición tributaria, etc.

la Secretaría de Economía, responsable del comercio exterior, políticas comerciales, tratados internacionales

el IMPI, a cargo de los aspectos relativos a la propiedad industrial (patentes, marcas, etc. )

la Secretaría de Educación Pública (SEP) y el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT) indirectamente relacionadas estos dos últimos indirectamente con la bioseguridad al aplicar normas jurídicas vinculadas con la elaboración de políticas educativas y de investigación.

GUERRA GARCÍA, Yolanda M.. Ética, Bioética y Legislación en biotecnología. Legislaciones éticas Internacionales. Más allá del código de Nüremberg. Revista Latinoamericana de Bioética [en línea] 2007, vol. 8 [citado 2011-11-21]. Disponible en Internet: http://redalyc.uaemex.mx/src/inicio/ArtPdfRed.jsp?iCve=127012923007. ISSN 1657-4702.

Omar França-Tarragó . Dilemas macrobioéticos y ecológicos. Montevideo: Universidad Católica del Uruguay. Dpto Eticas Aplicadas, (inédito) 2008