augusto mello romero mayo, 2003 la normalización y la evaluación de la conformidad
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Augusto Mello Romero
Mayo, 2003
“La Normalización y la Evaluación de la Conformidad”
ISO 9000
CONSUMIDOR PRODUCTOR COMUNIDAD
UTILIDAD YSEGURIDAD DEL
PRODUCTO
ACEPTACIÓNDEL PRODUCTO
LIMITACIÓN DEPELIGRO PARA
TERCEROS
PRODUCTIVIDADENTREGA ENTIEMPO
COMPATIBIDADCON EL MEDIO
AMBIENTE
SERVICIOPOSTVENTA
LIMITACIÓN DERIESGOS
PRESERVACIÓNDE RECURSOS
PRECIO GANANCIA ASPECTOSSOCIALES Y VARIOS
Intereses y Exigencias de los Sectores Involucrados
Normalización
EMPRESA
PRODUCTO
CLIENTE
ISO 9000 ISO 14000
ORG. DECERTIFICACIÓN
Normalización
Laboratorio de Ensayo
Organismo de Certificación
Organismo de Inspección
1. COMUNICACIÓN COMERCIALLas normas son vía de información sobre un producto al comprador de una manera consistente y comprensible.
2. DIFUSIÓN DE TECNOLOGÍAEl avance tecnológico incorporado en un estándar es más fácilmente adaptado y usado por otros.
3. EFICIENCIA DE PRODUCCIONLa Normalización de partes, procesos y productos permiten las economías de escala en la producción.
Normalización de Procesos y Productos
a) Materiales de construcción: dimensiones, fortaleza, durabilidad, etc..
b) Velocidad de Películas: (ISO 100, 200, 400, etc.) adaptación a fotografías
a) Arquitectura de computadoras personales: Expansión de compatibilidad IBM-PC’s.
b) Materiales avanzados: (compósitos, cerámicas): métodos de ensayos avanzados
a) Cadena de montaje automotriz:b) Cadenas de comida rápida: (Ejem:
Mc Donald’s) ...
4. INCREMENTO DE LA COMPETENCIACuando una o todas las características de los productos de fabricantes diferentes confluyen en una norma técnica la comparación es más fácil y la competencia aumenta.
5. COMPATIBILIDADLas normas que definen interfaces permiten a los productos trabajar o comunicarse unos con otros.
6. GESTIÓN DE PROCESOLos fabricantes no sólo diseñan productos conforme a las normas, también organizan el mismo proceso de fabricación conforme a normas.
7. BIENESTAR PUBLICOLas normas son un mecanismo importante para promover objetivos sociales (protección de salud, seguridad y el ambiente).
a) Servicio director de discado telefónico a larga distancia.
b) Gasolina (octanajes)
a) Internetb) Componentes de sistemas estéreos.
a) Gestión de la calidad ISO 9000.b) HACCP.
a) Códigos sanitarios (normas sanitarias para restaurantes).
b) Bolsas de aire para autos, cinturones de seguridad.
Reglamentos Técnicos y Normas Técnicas
Constituyen requisitos mínimos de acceso o permanencia en el mercado.
Se limitan a cautelar objetivos legítimos de salud pública, sanidad agraria, protección ambiental y del consumidor.
Son parte de la regulación nacional y por lo tanto de cumplimiento obligatorio
Reglamentos Técnicos
Evaluación de la Conformidad
Actividades ejecutadas por productores, sus clientes, autoridades regulatorias y terceras partes independientes para determinar si los requisitos de una norma o especificación técnica están conformes.
Ejemplos de estas actividades: muestreo, ensayo, inspección, aseguramiento de la conformidad (declaración del proveedor, certificación) y registro
Evaluación de la Conformidad y Normalización
Si bien la Evaluación de la Conformidad y la Normalización son actividades independientes, ambas están muy relacionadas.
Por un lado:La Evaluación de la Conformidad implica la existencia de Normas Técnicas no ambiguas, contra las cuales se evalúan los productos y procesos.
Por otro:Las Normas Técnicas se materializan con la Evaluación de la Conformidad, pues si el producto está conforme con los requisitos de la norma, se incrementa la confianza de los compradores, usuarios y reguladores.
Competencia del Indecopi (CRT)
Normas Técnicas: Organismo Nacional de Normalización, aprueba las Normas Técnicas Peruanas, para cuya elaboración se convoca a representantes del sector privado [CTN].
Procedimientos de Evaluación de la Conformidad: Organismo Nacional de Acreditación, administra el Sistema de Acreditación de entidades (campo no reglamentado). No administra todos los procedimientos de evaluación de la conformidad nacionales.
Reglamentación Técnica: Controla la proporcionalidad de la reglamentación técnica nacional en ejercicio de sus funciones de supervisión de restricciones paraarancelarias.
Servicio Nacional de Información (enquiry point): Es el organismo encargado de la administración de este servicio.
Organismo de Organismo de AcreditaciónAcreditación
(INDECOPI - CRT)(INDECOPI - CRT)
Auditores Auditores RegistradosRegistrados
Comité de Comité de AcreditaciónAcreditación
A
C
R
E
D
I
T
A
Organismos de Certificación
Organismos de InspecciónLaboratorios de Ensayo o Calibración
Emite
Emite
Informes de Inspección
Informes de Ensayo o Calibración
Productos: prototipo, lote,
sellos de conformidad
Sistemas deCalidad y Ambiental- ISO 9000, ISO 14000
Personal
CERTIFICA
Entidades de Evaluación de la Conformidad
Alcance de la Acreditación
La Acreditación es una calificación de orden técnico, por ello tiene un alcance determinado.
Las empresas acreditadas lo están para actuar en un ámbito determinado en el que han demostrado competencia técnica.
Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por Métodos de Ensayo y los Organismos de Certificación por Áreas de Productos.
Laboratorios de Ensayo: RequisitosNTP-ISO/IEC 17025 (GP ISO/25)
» Equipos de Ensayos para los cuales se acredita.
» Calibración y mantenimiento de equipos.» Personal idóneo en la ejecución de los
ensayos.» Instalaciones apropiadas.» Usar materiales de referencia.» Participar en programas de comparación
interlaboratorios.» Utilizar métodos de ensayo normalizados
y/o validados.
Laboratorios de Calibración : RequisitosNTP-ISO/IEC 17025 (GP ISO/25)
» Equipos para las calibraciones para las cuales se acredita.
» Calibración y mantenimiento de equipos.
» Trazabilidad a patrones nacionales e internacionales.
» Instalaciones apropiadas.» Personal entrenado en metrología.» Procedimientos de calibración y
cálculo de incertidumbre.
Organismos de Inspección : RequisitosNTP-ISO/IEC 17020 (GP ISO/39)
» Personal idóneo para las actividades relacionadas con la inspección de productos, procesos y/o servicios.
» Instrumental de muestreo, si procede.» Laboratorios idóneos, de requerirlos.» Procedimientos para la ejecución de
sus actividades de inspección.
Organismos de Certificación de Productos :Requisitos: GP ISO/IEC 65)
» Personal idóneo para las actividades de certificación (muestreo, evaluación y certificación propiamente dicha)
» Instrumental de muestreo, si procede.» Laboratorios idóneos, de requerirlos.» Procedimientos documentados.
Pisco
Organismos de Acreditación : RequisitosGP ISO/58 y 61, documentos de ILAC e IAF
» Requisitos y procedimientos con base en criterios internacionales.
» Mantener un Sistema de Calidad.» Independencia.» Imparcialidad.» Representatividad.» Personal idóneo.» Reconocimiento.
Procedimientos de Acreditación
» Laboratorios de Ensayo 15 05
» Laboratorios de calibración --- ---
» Organismos de Certificación:- de Productos 06 01- de Sistemas 01 01
» Organismos de Inspección --- ---
Acreditados En trámite
Procedimientos de Autorización
» Contrastadoras de Medidoresde Energía Eléctrica. 08 03
» Contrastadoras de Medidoresde Agua Potable. 06 --
» Org. de Certificación deEstablecimientos de Salud. 02 --
» Emp. de Serv. Metrológicos 04 --
Autorizados En trámite
Organismo deAcreditación 1
Org. deCertificación 1
EmpresaCertificada
País 1 País 2
Organismo deAcreditación 2
Org. deCertificación 2
EmpresaCertificada
Acuerdo de Reconocimiento Mutuo
Producto Producto CertificadoCertificado
Producto Producto CertificadoCertificado
EQUIVALENTES
