artigo salazar temp medicamentos

5/21/2018 Artigo Salazar Temp Medicamentos

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1 RESUMO

O almoxarifado de uma Farmcia ou Drogaria um ambiente de

extrema importncia para a guarda e manuteno das condies adequadas para osprodutos farmacuticos e insumos ali alocados. O procedimento de armazenamento

deve ser atentado com a mesma importncia de qualquer outra atividade na

farmcia. Assim sendo as formas de armazenamento e controles de temperatura e

umidade do almoxarifado e do ambiente de dispensao so de vital importncia,

pois devem ser refrigeradas e manter-se controladas, pois ali tambm esto

dispostos os medicamentos que primeiramente daro sada nas prateleiras, observa-

se que a garantia da qualidade dos medicamentos integral quando observadas ascondies de estocagens e armazenamento. Assim, cuidados na estrutura fsica e

disposio dos medicamentos no ambiente devem ser tomados sempre.

Demonstrou-se como resultado da falha no controle de temperatura e do processo

de estocagem e armazenamento de medicamentos a possibilidade de ocorrncia de

graves consequncias ao cliente, pelo uso de produtos em desacordo com suas

caractersticas de qualidade estabelecidas e contaminao microbiolgica

provocadas pela inobservncia do controle da temperatura dos produtos emestoque. As caractersticas do produto podem sofrer alterao em qualquer ponto

critico do processo de obteno e venda do produto. Este trabalho verificou a

influencia da temperatura na estrutura dos almoxarifados de 40 Farmcias e

Drogarias do municpio de Boa Vista, tomando dados e fatos observados como

amostragem para a verificao de alguns produtos estocados, alm da temperatura

e formas de armazenamento.

Palavras-chave: almoxarifados, contaminao, drogarias, farmcias, medicamentos.


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2 INTRODUO

Os medicamentos so produtos diferenciados e tem vital importncia

na melhoria e manuteno da qualidade de vida das pessoas. A manuteno dassuas caractersticas deve ser garantida desde a sua fabricao at a dispensao

ao cliente. Assim sendo, a estocagem, ou guarda, exercem papel muito importante

na manuteno da qualidade dos medicamentos e deve proporcionar a

disponibilidade de medicamentos seguros e adequados.

Essencialmente a temperatura de estocagem, localizao e

disposio dos almoxarifados tm se tornado um grande problema para farmcias e

drogarias de Boa Vista, pois os fatores ambientais peculiares da cidadedesfavorecem a eficcia da manuteno das temperaturas ideais dos estoques

acarretando em perdas e avarias considerveis principalmente em estabelecimentos

de pequeno porte, onde h dificuldades de se manter o estoque do almoxarifado sob

refrigerao constante devido aos custos financeiros e as temperaturas da cidade

constantemente permearem os 35C durante o dia.

A normatizao sobre a estocagem de medicamentos , igualmente,

outra realidade distante da maioria das farmcias e drogarias de Boa Vista, ondealm de outros fatores esto: a ausncia do profissional farmacutico gerenciando o

estabelecimento e condies financeiras desfavorveis. Preferencialmente os

almoxarifados precisam estar estruturados para receber estoque e servir de guarda

refrigerada, alm de perceberem total conservao e controle de estoque. O controle

de temperatura deve ser feito com auxilio de termmetros que registrem as

temperaturas mximas e mnimas dos ambientes internos e externos de estocagem

alm de higrmetros que auxiliam na medio da umidade do ar adequando scondies ideais para a conservao dos medicamentos sem alteraes. Os

prejuzos com perdas e danos a medicamentos somam-se a problemas de altas

temperaturas e degradao dos produtos com baixas temperaturas provocando

aumento da possibilidade de perda da qualidade microbiolgica dos medicamentos

formando-se assim uma cadeia progressiva de prejuzos e riscos sade dos

clientes se essas alteraes no forem denotadas antes da disposio para venda

desses produtos com qualidade alterada e caractersticas em no conformidades

com as resolues da Agencia Nacional de Vigilncia sanitria ANVISA.


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3 ESTABILIDADE DOS MEDICAMENTOS

Os estudos iniciais realizados com medicamentos tem por objetivo averificao acelerada dos efeitos e dos mais diversos aspectos fisicoqumicos de

forma que demonstre os resultados tardios das condies adversas que os

medicamentos possam sofrer.

As pequenas drogarias, naturalmente pelo menor porte financeiro,

esto propcias a perdas mais constantes de medicamentos relacionadas s altas

temperaturas, que degradam o produto o tornado invivel venda. Por outro lado as

drogarias de melhores estruturas podem manter seus estoques e controles dentrodos padres minimizando suas perdas por esse aspecto.

3.1 CONDIES DE ARMAZENAMENTO

Existem condies padronizadas de armazenagem de produtos

farmacuticos como: Temperatura ambiente: de 25 a 30C e umidade relativa de

30% a 75%. Neste caso, normalmente usada a ventilao mecnica e o mais

comum de se encontrar. Refrigerao ou mdia temperatura: de 4 a 8C, sem

controle da umidade relativa. (Normalmente usado um refrigerador para a guarda

de medicamentos e correlatos que necessitem dessas condies).

A farmcia deve dispor de geladeira para assegurar o

armazenamento de produtos termolbeis que devem ser mantidos sob refrigerao

entre 4 e 8C com registro dirio de temperatura. Amadio & Tamashiro (2008, p.29)

Conforme as Boas Prticas de Armazenamento e Distribuio, cada medicamento

deve ser armazenado de acordo com a instruo da sua rotulagem, que est

relacionada com o estudo de estabilidade do produto em diferentes temperaturas e

com os dados do registro do produto no Ministrio da Sade/ ANVISA. A

temperatura nomal que deve ser mantida dentro da farmacia de dispensao de

25C a 30C para conservao dos medicamentos. Amadio & Tamashiro (2008

p.29).

Todos os estabelecimentos visitados em Boa Vistam apresentavam

controle apenas relacionado temperatura ambiente, o que no incorria em erros


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no fosse pelas altas temperaturas durante o dia que chegam a medias de 30 a

35C, em alguns dias, e por esse acelera o processo de degradao e

envelhecimento dos medicamentos tanto expostos em prateleiras, quantos

armazenados em almoxarifados.

Segundo Maia Neto (2005, p. 33):

Um medicamento pode ser considerado bem conservado,quando mantem atotal atividade de seus principios ativos e no apresenta modificaesorganolpticas de peso;ou ainda, quando no sofre alteraes que possamtorn-lo nocivo.Inmeros fatores de naturea extrinseca e intrinseca provocam alteraesnos medicamentos.

3.2 RESOLUO DA ANVISA

Segundo a Resoluo RE n 1, de 29 de julho de 2005 (Anvisa), o

Teste de Estabilidade um conjunto de testes projetados para obter informaes

sobre a estabilidade de produtos farmacuticos visando definir seu prazo de

validade e perodo de utilizao em embalagem e condies de armazenamento

especificadas. A Resoluo relata tambm que a estabilidade de produtosfarmacuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e

de outros relacionados ao prprio produto como propriedades fsicas e qumicas de

substncias ativas e excipientes farmacuticos, forma farmacutica e sua

composio, processo de fabricao, tipo e propriedades dos materiais de

embalagem.


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4 MATERIAIS E MTODOS

Verificou-se em loco os almoxarifados de 40 estabelecimentos entre

drogarias e farmcias da rede privada de Boa Vista escolhidas aleatoriamente emtodos os bairros da cidade que gentilmente concederam a visita e entrevista para

este trabalho. Nestas ocasies foram verificadas as instalaes fsicas de

almoxarifado, formas de armazenamento e a existncia de sistema de refrigerao e

termmetros alm de higrmetros. As principais caractersticas observadas nos

produtos de estoque foram as fsicas e possveis alteraes fisicoqumicas a fim de

distinguir produtos alterados e orientar quando solicitados sobre os diversos tipos de

alteraes relacionadas temperatura de estocagem. A partir dos dados levantadosem todos os estabelecimentos pode-se traar um perfil das principais alteraes de

medicamentos relacionados temperatura elevada.

Todos os estabelecimentos visitados concederam a verificao dos

almoxarifados e condies de armazenamentos, em 60% dos estabelecimentos foi

verificada a ausncia de sistema de refrigerao, que igualmente no continham

controle de temperatura e procedimento operacional padro para estoque.

Todos os estabelecimentos possuam local para armazenamento demedicamentos, apenas 11% trabalhavam com medicamentos controlados e desses,

todos continham armrio e refrigerao para guarda dos medicamentos separados.

em 23 % dos estabelecimentos foi observado a guarda de medicamentos

separadamente. todos os estabelecimentos 100% afirmam j terem sofrido perda

total de medicamento devidos a problemas com temperaturas altas e baixas, em 82

% dos estabelecimentos houve perda de medicamento por danos fsicos, e em 15 %

houve recente reestruturao do almoxarifado e sistema refrigerado e apenas 8% detodos os estabelecimentos estavam de acordo com os padres mnimos exigidos.

A partir destes dados foi elaborada uma tabela a segui:


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ESTABELECIMENTOS: FARMCIAS E DROGARIAS QTD %

POSSUEM ALMOXARIFADO 40,0 100%

VENDEM MEDICAMENTOS CONTROLADOS 4,4 11%

GUARDAM MEDICAMENTOS SEPARADOS 9,2 23%

SOFRERAM PERDAS POR PROBLEMAS DE TEMPERATURA 40,0 100%

SOFRERAM PERDAS POR DANOS FSICOS 32,8 82%

REESTRUTUROU ALMOXARIFADO COM REFRIGERAO 6,0 15%

COMPLETAMENTE DE ACORDO COM OS PADRES 3,2 8%

4.1 QUADRO 1. FATOS OBSERVADOS NOS ESTABELECIMENTOS.


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5 RESULTADOS E DISCUSSO

O controle da temperatura em almoxarifados de farmcias e

drogarias para guarda de medicamentos est previsto na resoluo n 1 de 29 dejulho de 2005, que sustenta que a estabilidade dos medicamentos depende dentre

outros fatores, da umidade e temperatura.

5.1 O TEMPO

O envelhecimento acelerado de produtos pela temperatura

aumentada pode levar s alteraes nas caractersticas organolpticas,fisicoqumicas, microbiolgicas e toxicolgicas dos medicamentos. Temperaturas

elevadas aceleram reaes fisicoqumicas e qumicas ocasionando modificaes

nas atividades dos componentes como a viscosidade, aspectos como a cor, odor e

desintegrao. Baixas temperaturas aceleram reaes e possveis alteraes como

turvao, precipitao e cristalizao.

ALTERAES VISVEIS DE MEDICAMENTOS

FORMAS

FARMACEUTICAS

ALTERAES

COMPRIMIDOS EXCESSO DE P, QUEBRAS, MANCHAS

DRGEAS FISSURAS, RACHADURAS, MANCHAS

CPSULAS AMOLECIMENTO, ENDURECIMENTO

PS EFERVESCENTES CRESCIMENTO DE MASSA E PRESSO

CREMES E POMADAS ENDURECIMENTO, PERDA DE GUA

SOLUES E XAROPES PRECIPITAO E FORMAO DE GASES

INJETVEIS TURBIDEZ, VAZAMENTO, FORMAO DE CRISTAIS

EMULSES QUEBRA NA EMULSO, MUDANA DE COR

SUSPENSES PRECIPITAO, PRESENA DE PARTICULAS

5.2 QUADRO 2 ALTERAES VISVEIS DE FORMAS FARMACUTICAS


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6 CONCLUSO

A temperatura e umidade esto relacionadas com a estabilidade dos

medicamentos tanto na prateleira como no estoque, por isso, os medicamentosdevem ser acondicionados em ambientes refrigerados e adequados entre 8C e

15C e umidade do ar em torno de 30 %. O monitoramento do ar deve ser realizado

atravs de leituras peridicas dos ambientes internos e externos. O registro e

acompanhamento das temperaturas so importantes para evitar que ocorra perda ou

no conformidade do produto, pois as baixas umidades, que podem afetar

medicamentos lquidos em embalagens semipermeveis tambm devem ser

rigorosamente cuidadas para evitar o risco de contaminao microbiolgica porfungos e Bactrias.

Em Boa Vista, os estabelecimentos se mostram aceitveis essa

realidade, pois mesmo em pouca escala, essas ocorrncias trazem prejuzos ao

estabelecimento alm de danos sade por ocorrncias fora do perceptvel.

O estabelecimento Procedimento Operacional Padro (POP) para

estocagem e armazenamento de medicamentos e correlatos em almoxarifados das

farmcias e Drogarias de Boa Vista Roraima, alm de sua validao deve fixar osparmetros de operao a serem mantidos e determinar as tcnicas de controle de

qualidade a serem executadas. O controle de temperatura tornou-se um problema

ambiental muito caracterstico do clima do estado de Roraima, em especial de Boa

Vista, e por ser a nica capital Brasileira totalmente acima da linha do equador, a

preocupao com a temperatura de guarda de medicamentos deve ser ainda maior.

Porm somente operacionalizar o procedimento de guarda dos medicamentos no

o suficiente, porque tal processo deve ser validado e literalmente posto em praticaembora se torne muitas vezes invivel manter um almoxarifado completamente

refrigerado dentro dos padres e normas com controle de temperatura, pois

demanda custos que s traro benefcios a longo prazo e estudos mostram que a

maiorias das Farmcias e Drogarias do estado de Roraima no pertencem a

Farmacuticos, da a necessidade de se estabelecer fiscalizaes educativas no

sentido de informar sobre a guarda correta desses produtos conforme

especificaes de fabricantes e seguindo as boas praticas de dispensao de

medicamento em Farmcias e Drogarias. Esse trabalho tem por objetivo alcanar

tais caractersticas alm da determinao seqencial das aes de transformao e


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monitoramento dos pontos e metodologias de controle mais apropriados.

Normalmente o produto farmacutico em Drogarias est razoavelmente

armazenado, enquanto que em Farmcias eles esto dentro de todos os padres. O

procedimento aqui exposto poder ser usado no fonte de auxlio, visto que todas as

formas e formulaes armazenadas, sem dvida contam com o controle de

qualidade e testes de estabilidade, mas como visto, fatores diversos interferem na

degradao do produto, como o caso especifico de Boa Vista que conta com altas

temperaturas durante o ano inteiro.


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7 REFERNCIAS

Farmacopia Brasileira Quarta Edio. So Paulo, Atheneu,1988

Robbers, J.R., Speedie, M.K., Tyler, V.E . farmacognosia e Famacobiotecnologia.So Paulo: Premier, 1997

PINTO, T.J.A.; KANEKO, T.M.; OHARA, M.T. Controle biolgico de qualidade de

produtos farmacuticos, correlatos e cosmticos. So Paulo: Atheneu, 2000. 309 p.

ANSEL, H.C.; POPOVICH, N. & ALLEN Jr., L.V. Farmacotcnica, formasfarmacuticas & sistemas de liberao de frmacos. So Paulo: Premier, 2000.

Maia Neto, Julio Fernandes. Farmacia hospitalar e suas interfaces com a

sade. So Paulo: RX, 2005. 316p.

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