apf 1 5 procedimiento de conservacion y traslado medicamentos termolabiles

7/23/2019 APF 1 5 Procedimiento de Conservacion y Traslado Medicamentos Termolabiles

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Cdigo PR-FA-0113.4/APF1.5

Versin Segunda

Fecha Enero 2013

Vigencia Octubre 2015

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ndice

1. Objetivo............................................................................................................................ 3

2. Alcance............................................................................................................................. 3

3. Responsable de Ejecucin............................................................................................... 3

4. Documentacin de Referencia......................................................................................... 4

5. Definiciones o Glosario.................................................................................................... 5

6. Desarrollo......................................................................................................................... 6

a)Almacenamiento.............................................................................................................. 6

b)Traslado de medicamentos termolbiles:...................................................................... 10

7. Distribucin.................................................................................................................... 11

8. Registro.......................................................................................................................... 12

9. Indicador......................................................................................................................... 12

10. Control de cambios...................................................................................................... 12

11. Anexos.......................................................................................................................... 13

Anexo 1: Flujograma Recepcin y almacenamiento de medicamentos termolbiles....... 13

Anexo 2: Hoja de vida del refrigerador.............................................................................. 14

Anexo 3: Estabilidad de medicamentos termolbiles 15


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1. Objetivo.

Establecer los pasos a seguir para asegurar el correcto almacenamiento y traslado de los

medicamentos que requieren refrigeracin, de manera de garantizar su estabilidad.

Definir las responsabilidades respecto del proceso de almacenamiento y conservacin de

medicamentos refrigerados.

2. Alcance.

Sub-departamento de Farmacia y Unidad de Medicamentos de Seccin de

Abastecimiento del Hospital Hernn Henrquez Aravena.

Servicios Clnicos y Unidades de Apoyo del Hospital Hernn Henrquez Aravena que

almacenen medicamentos refrigerados.

3. Responsable de Ejecucin.

Profesional de Enfermera/ Matronera

- Garantizar y vigilar que las disposiciones entregadas en este procedimiento sean

cumplidas.

- Supervisar el funcionamiento del refrigerador y avisar a mantenimiento de cualquier


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Qumico Farmacutico de Farmacia

- Garantizar y vigilar que las disposiciones entregadas en este procedimiento sean

cumplidas

- Revisar constantemente el funcionamiento del refrigerador y avisar a mantenimiento

de cualquier falla.

- Registrar en la Hoja de Vida del Refrigerador, cualquier accin preventiva o

correctiva que se realice con el refrigerador.

- Coordinar el traslado custodiando la cadena de frio y mantencin de los

medicamentos termolbiles en Farmacia y cuando el refrigerador de la unidad tenga

alguna falla o requiera ser descongelado para su limpieza.

- Coordinar la limpieza del refrigerador.

- Vigilar el registro diario de temperatura del refrigerador.

- Capacitar a los servicios clnicos en el procedimiento de cadena de fro cuando sea

requerido.

Auxiliar de servicio de Farmacia:- Almacenar y trasladar los medicamentos termolbiles recibidos desde

Abastecimiento cumpliendo la cadena de fro.


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Lobos R, Salvador P, Gmez A, Boj M.Estabilidad mxima de los medicamentos

termolbiles fuera de la nevera. FarmHosp Vol.30 N1, 33-34. 2006

5. Definiciones o Glosario.

Cadena de fro: Se denomina cadena de fro al sistema de conservacin estable ycontrolado (temperatura idnea), manejo, transporte y distribucin de medicamentos

termolbiles, que permiten conservar su eficacia desde su salida del laboratorio fabricante

hasta el lugar donde se va a efectuar la administracin, con el fin de garantizar que sean

conservados a la temperatura adecuada y evitar su deterioro.

Cajas trmicas: cajas con estructura aislante de poliuretano inyectado, cubierta con

plstico u otro material a fin, empleadas para el transporte de medicamentos termolbiles

desde el nivel central al regional. Frente a situaciones de emergencia, la alternativa ms

segura son las cajas de plumavit con 20 cms. de espesor y cerrado seguro.

Medicamentos termolbiles: son aquellos medicamentos que requieren ser

conservados en condiciones especiales de temperatura, en rango entre +2 y 8C, fuera

del cual puede condicionarse su actividad o toxicidad.

Refrigerador domstico: equipo de refrigeracin compuesto por evaporador o

compartimiento de congelacin (temperaturas -5 a -30C), gabinete de conservacin


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son de 0,3 lts, 0,4 lts, 0,6 lts. Deben utilizarse a temperatura de 0C , lo que se logra por

aplicacin de 1 chorro de agua o manteniendo a temperatura ambiente una vez retirados

del congelador, hasta que el contenido o bloque de hielo se mueva dentro del envase.

6. Desarrollo.

a) Almacenamiento

- Los medicamentos termolbiles (anexo 3) deben almacenados en refrigeracin y

conservados en un rango de temperatura entre los +2 y +8 C.(anexo 1)

- Para el almacenamiento se debe utilizar un refrigerador, como equipo de

refrigeracin, que puede ser de tipo Clnico o Domstico.

Refrigeradores clnicos:

- Los refrigeradores Clnicos poseen un microprocesador electrnico digital de

temperatura permitiendo visualizar la temperatura en forma digital en la pantallapor lo que no requieren el uso de termmetro.

- Poseen un software de control de temperatura y un sistema de alarma que alerta


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Tipos de termmetros:

Termmetro de mxima y mnima digital

- Se trata de un termmetro electrnico combinado que mide la temperatura

ambiental y del refrigerador otorgando valores mximos y mnimos mediante un

botn (MAX/MIN). Consta de dos sensores: un sensor colocado en el interior

del refrigerador y otro incluido en el lector, que se coloca en el exterior del

refrigerador.

Termmetro de mxima y mnima manual

- Corresponde un termmetro manual de columnas de mercurio (Hg) que mide las

temperaturas mximas y mnimas alcanzadas al interior del refrigerador.

Registro de temperatura del refrigerador:

- Corresponde a una hoja de registro de la temperatura mxima y mnima (anexo 4), la

cual posee una zona de identificacin y una zona donde se registran las temperaturas

mximas (rojo) y mnimas (azul). Se debe destacar el rango de temperatura requerido

(+2 y +8C).


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Dependiendo del proveedor puede haber otros modelos de termmetros digitales en que

la medicin se realiza en forma distinta, para lo cual debe seguirse las recomendaciones

del fabricante.

Medicin de Temperatura con Termmetro de mxima y mnima manual- Abrir el refrigerador y sacar rpidamente el termmetro.

- Cerrar la puerta.

- Leer la columna del Hg que seala la temperatura del momento. Ambas columnas de

mercurio deben indicar la misma temperatura, siendo sta una forma de comprobar que

el termmetro se encuentra en buen estado.

- Leer la Tmximaque est dada por la cabeza del testigo (color azul) en la columna de

la derecha.

- Leer la Tmnimadada por la cabeza del testigo (color azul) a la izquierda.

- Registrar ambas temperaturas en la Hoja registro de temperaturas del refrigerador.

- Descender los testigos hasta que la cabeza de cada uno quede en contacto con el Hg.

Introduzca el termmetro en la bandeja central del refrigerador procurando dejarlo en

forma vertical.


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- Abrir el refrigerador slo cuando sea necesario y cerrarlo inmediatamente.

- Las mantenciones deben ser preventivas y no correctivas, por lo que se recomienda

disponer de un programa de mantencin anual.

- Mantener una distancia prudente entre los medicamentos evitando que estos queden

muy cerca de las paredes del refrigerador; esto permitir un flujo parejo del sistema deaireacin.

- Informar al encargado de la unidad cuando el refrigerador no alcance el rango entre los

+2 a +8C.

- Se debe tener un sistema de respaldo un termo con unidades refrigerantes en caso de

falla momentnea del refrigerador.

Descongelamiento y limpieza del refrigerador

- Se debe descongelar el refrigerador cuando el grosor del hielo en el vaporizador

sobrepase los 10 mm. La frecuencia de la limpieza depende de cada servicio,

recomendndose a lo menos 1 vez al mes. Estas actividades deben programarse con

anticipacin en da hbil (nunca en fines de semana ni festivos), registrndolas en la

Hoja de Vida del Refrigerador.

- El proceso de descongelamiento y limpieza debe hacerse previo traspaso de los


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Ruptura de la cadena de fro:

En caso de alteracin de la cadena del fro, manifestado por temperaturas fuera de rango,

se deber:

- Avisar al supervisor del servicio clnico quien evaluar las causas

- Determinar el tiempo en que se perdi la cadena de fro y registrar la temperatura actual.

- Registrar los datos en la Hoja de Vida del Refrigerador.

- Consultar a Qumico Farmacutico si es posible utilizar en medicamentos.

- Reportar a la unidad de Mantenimiento en caso de falla del equipo.

- Analizar las causas de la ruptura de la cadena de frio

- Realizar medidas preventivas para la no ocurrencia de este evento.

b) Traslado de medicamentos termolbiles:

- Para el traslado de los medicamentos entre las diferentes unidades, se debe utilizar un

termo o caja trmica con unidad refrigerante con la finalidad de asegurar

permanentemente la cadena de fro.

- El traslado de medicamentos termolbiles desde los proveedores hasta la bodega de

Medicamentos debe realizarse en das hbiles con el fin de asegurar la cadena de frio y


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7. Distribucin.

Formato impreso documento controlado por el Departamento de calidad y seguridad del

paciente en carpeta de acreditacin

Unidad de farmacia

Unidad de paciente critico adulto(UCI y UTI)

Unida de paciente cardiovascular

UPC peditrico

UPC Neonatal

Servicio Medicina

Unidad de emergencia hospitalaria adulto e infantil

Servicio de urgencia gineco-obstetrica

Pabellones quirrgicos: Central, CMA, Gineco- obsttrico

Pediatra

Formato digital a travs de la pgina web del establecimiento:www.hhha.cl

Todos los servicios clnicos y unidades de Apoyo que mantengan medicamentos

termolbiles.

Sub-departamento de Farmacia
http://www.hhha.cl/http://www.hhha.cl/http://www.hhha.cl/http://www.hhha.cl/


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8. Registro.

Registro de temperatura del refrigerador.

Hoja de vida del refrigerador

9. Indicador.

No aplica

10. Control de cambios.

VersinModifica Descripcin de Modificacin

N documento que deja sinefecto

Primera Se cambia formato y registro de temperatura,se agregan responsabilidades

Res. Ex. 2948 del 22/07/2011


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11. Anexos

Anexo 1: Flujograma Recepcin y almacenamiento de medicamentos termolbiles

Medicamentorequiere cadena de

froNo recepcionar

Recepcin demedicamento

Termolabil

Almacenamientoen refrigerador

Rangotemperatura+2y +8C

Control diario Tmaana y tarde

Registrar TS

S

No


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Anexo 2: Hoja de vida del refrigerador

HOJA DE VIDA DEL REFRIGERADOR

SERVICIO CLINICO

TIPO DE EVENTO

N1:Termmetro en mal estado

N2: Refrigerador no consigue rango +2 y +8C

N3:Descongelamiento y limpieza

N4:Ruptura cadena de fro

FECHA EVENTO ACCIN REALIZADA RESPONSABLE


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Anexo 3: Estabilidad de medicamentos termolbiles

ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS TERMOLBILES(Rango conservacin +2 a +8C)

Principio Activo Nombre Comercial Laboratorio Estabilidad T ambienteAcidoFolinico AcidoFolinico 50 mg Pfizer

Adalimumab Humira 40mg/0,8ml Abbott Mx.8h a 25C

Adhesivo hemosttico Beriplast 1 mlBeriplast 3 ml

GSL Behring Sin datos. Consultar allaboratorio

Alfa Alglucosidasa Myozyme 50 mg Gemzyme Sin datos. Consultar allaboratorio

Alprostadil Prostin 500mcg/ml Pfizer 4 meses

Anfotericina-B Anfotericina B-50mg

Fungizon 50 mg

Biosano

Bristol

Sin datos. Consultar allaboratorio2 semanas a 1 mes

Anfotericina-B Liposomal L-Ampho 50 mg Biosano Sin datos. Consultar allaboratorio

Anidulafungina Ecalta 100 mg Pfizer Sin datos. Consultar allaboratorio

Asparraginasa Medac 10.000

Kidrolase 10.000

Medac

EusaPharma

Sin datos. Consultar allaboratorio48 h

Atracurio besilato

Atracurio besilato

Atracuriobesilato 25mg/2,5ml

Tracrium 25mg/2.5ml

Biosano

GlaxoSmith Kline

Sin datos. Consultar allaboratorio

Solo lapsos cortos para


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DexoxirribonucleasaHumana Recombinante

Viscozyne 2,5mg/2,5ml Roche 1 da a 30C2 das a -20C

Doxorrubicina Doxorrubicina 50 mg Chile Sin datos. Consultar allaboratorio

Epoetina alfa humana Hepta 2.000UI PharmaInvesti 24h a T cercana a 18C

Epoetina alfa humana Repta 4.000UI IclosBiotecnologica

ErgometrinaMaleato ErgometrinaMaleato0,20mg/ml

Biosano Sin datos. Consultar allaboratorio

Estreptoquinasa Streptase 1.500.000UI

Thromboflux

Behring

Biosano

Conservar a


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Insulina Humana Bioinsugen R

Bioinsugen N

Biosano (Biocon)

Biosano(Biocon)


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desechar

Vacuna Antivaricela Varilrix Glaxo 1 semana a21C. Por servacuna se aconsejadesechar

Vacuna BCG BCG SSI Andromaco Por ser vacuna seaconseja desechar

Vacuna Neumoccica

conjugada

Prevenir 13 Wyeth 24h a < 25C. Por ser

vacuna se aconsejadesechar

Vinblastina Lemblastine 10 mgVinblastina 10 mg

ChileFresenius

Sin datos. Consultar allaboratorio.Sin datos. Consultar allaboratorio


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Anexo 4: Registro de temperatura en refrigerador de almacenamiento de medicamentos.

Este documento corresponde a una copia no controlada, en caso de ser impreso

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