Análisis del Capitulo 7 de al norma ISO 9001 2008

Este capitulo hace referencia a la planificación sobre la realización del producto y los procesos relacionados con el cliente.

PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO

Durante la planificación de la realización del producto se debe tomar en cuenta Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto. La necesidad de establecer procesos y documentos. Actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición,

inspección y ensayo/prueba. Evidencia de los procesos realizado y si el producto resultante cumplen con los

requisitos.PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE.

Determinación de los requisitos relacionados con el cliente Requisitos específicos especificados por el cliente Requisitos específicos no especificados por el cliente. Requisitos legales Requisitos adicionales.

Revisión de los requisitos relacionados con el producto Debe asegurarse de que: Están definido los requisitos del producto Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato y los

expresados previamente. La organización tiene la capacidad de cumplir con los requisitos definidos.

Comunicación con el clienteSe debe implementar disposiciones relativas a:

La información sobre el producto Las consultas, contratos o atención de pedidos La retroalimentación del cliente (quejas).

DISEÑO Y DESARROLLO

Realización del Producto

Planificación del la

realización del producto

Procesos relacionados con el cliente

Diseño y desarrollo

ComprasProducción y prestación del

servicio

Control de los equipos

de seguimiento y medición

Planificación del diseño y desarrolloSe debe determinar:

Las etapas del diseño y desarrollo La revisión, verificación y validación (para cada etapa del diseño) Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.

Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Se debe incluir Los requisitos funcionales y de desempeño Los requisitos legales y reglamentarios La información sobre diseños previos Y cualquier otro requisito necesario para el diseño y desarrollo

Resultados del diseño y desarrollo Los resultantes de diseño y desarrollo deben

Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo. Proporcionar información apropiada para la compra, producción y la prestación

de servicio Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto Especificar las características de producto que son esenciales para el uso seguro

y correcto.Control de los cambios del diseño y desarrollo Los cambios de diseño deben identificarse y deben mantenerse registros.

COMPRASProceso de compras La organización debe asegurarse de que el producto cumple el requisito de

compra especificados, evaluando y seleccionando los proveedores.Información de las comprasSe debe describir Los requisitos para la aprobación del producto Los requisitos para la calificación del personal Los requisitos del sistema de control de calidadVerificación de los productos comprados La organización debe inspeccionar que el producto comprado cumple con las

especificaciones de compraPRODUCCION Y PRESTACIÓN DE SERVICIO

Control de la producción y prestación de servicio La disponibilidad de información La disponibilidad de instrucciones de trabajo El uso del equipo apropiado La disponibilidad y suso de equipos La implementación del seguimiento y de la medición La implementación de actividades relacionadas con la entrega del productoValidación de los procesos de la producción y de la prestación de servicio La organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del

servicio.

Identificación y trazabilidad

La organización debe identificar el producto por medios adecuados, y el estado de producción

Propiedades del cliente

La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del clientePreservación del producto La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la

entregaCONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓNEl equipo de medición debe:

Calibrase y verificarse en intervalos específicos, comparado con patrones de medición.

Ajustarse según sea necesario Estar identificado para poder determinar su estado de calibración Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación,

mantenimiento y el almacenamiento.

ANALISIS

Este capitulo nos habla sobre como se debe realizar un producto y las respectivas normas que se deben tomar en cuenta a la hora de realizar un producto, empezando por la selección, inspección y validación del la materia prima para realizar un producto, Los diferentes procesos relacionados con el cliente siguiendo con la inspección y control del producto resultante mediante los distintos equipos de seguimiento y medición los cuales también tienen que ser respectivamente calibrados y verificador evitando los errores en las mediciones del producto final