teresa sarriÓn ferre – mÉdico ap marisol galeote mayor – farmacÉutica ap departamento de...

NUEVOS ANTICOAGULANTES

(NOACs)

Y SU PERFIL DE SEGURIDADTERESA SARRIÓN FERRE – MÉDICO AP

MARISOL GALEOTE MAYOR – FARMACÉUTICA APDEPARTAMENTO DE SALUD DE ALCOY – ALICANTE

4,4%

17,7%

PREVALENCIA FIBRILACIÓN AURICULAR EN ESPAÑA

NOACs: NUEVOS ANTICOAGULANTES

NOACs: EFECTO ANTICOAGULANTE PREDECIBLE

DABIGATRANRE-LY (2009)

RIVAROXABANROCKET-AF (2011)

APIXABANARISTOTLE (2011)

NOACs: ENSAYOS CLINICOS NO INFERIORIDAD FRENTE WARFARINA

HEMORRAGIA INTRACRANEAL

Seguridad: Tasas de hemorragias mayores

NOACs: EVIDENCIA ENSAYOS CLÍNICOS

HEMORRAGIA DIGESTIVA

NOACs: EVIDENCIA ENSAYOS CLÍNICOS

8

NOACs: SIN INTERACCIONES

ALIMENTARIA

NOACs: MENOS INTERACCIONES

MEDICAMENTOSAS

NOACs: GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA

NOACs: SANGRADOS LEVES

NOACs: SANGRADOS MODERADOS/GRAVES

British Journal of Cardiology

The New Oral Anticoagulants and Management of Bleeding

Br J Cardiol. 2014;21(2):69-71.

Critical Care 2014, 18 (Suppl 1): P99 doi: 10.1186 / cc13289

NOACs: FUTUROS ANTÍDOTOS

Phase 3 ANNEXA(TM)-A Study of Andexanet Alfa and Apixaban Met Primary and Secondary Endpoints With High Statistical Significance

Detailed Data Showing Andexanet Alfa Significantly Reversed Anticoagulation Activity of Factor Xa Inhibitor Eliquis to be Featured at American Heart Association's

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Oct. 1, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -

AVK: TRATAMIENTO DE ELECCIÓN

DESDE 1954

ANTIDOTO → VITAMINA K

NOACs: TRATAMIENTO FIBRILACIÓN AURICULAR NO VALVULAR

EFICACIATrombosis

SEGURIDAD Hemorragia

Riesgo de ictus

Riesgo de sangrado

NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA

Dabigatrán

Rivaroxabán

ApixabánARISTOTLE

ROCKET-AF

RE-LY

MulticéntricosAleatorizadosNo inferioridadComparativos con warfarina

POBLACIÓNENSAYOS

NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA

EDAD RANGO

RE-LY 71 63-79

ROCKET-AF

73 65-78

ARISTOTLE

70 63–76> 80 años

NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA

HIPERTENSIÓN

%Hipertensos

PA

RE-LY 79% 131/77

ROCKET-AF

90% 130/80

ARISTOTLE

87% 130/82

FACTOR DE RIESGO POTENTE PARA ACCIDENTE HEMORRÁGICO

HEMORRAGIA GI

NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA

NOACs v Warfarina

Dabigatran 150 mg BD

Incremento riesgo(1,51 v 1,02)

Rivaroxaban Incremento riesgo(3,15 v 2,16)

POBLACIÓNREAL

NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA

NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA

+ EVENTOS

DAÑOHEPÁTICO

NOACs: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA

2 casos relacionan uso de rivaroxabán con daño hepático severo, los cuales mostraron rápida recuperación tras interrumpir terapia con rivaroxaban

MONITORIZACIÓN

NOACS: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA

Cohen D BMJ 2014;349:bmj.g4670

• Hemoclot ® proporciona una medida fiel de los niveles plasmáticos de Dabigatrán

NOACS: ANALIZANDO DATOS SEGURIDAD CLÍNICA

DOSIFICACIÓN

POLIMORFISMO GENÉTICO Y RIESGO DE SANGRADO CON DABIGATRÁN

NOACS: INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS

Estos fármacos son también

susceptibles de interacciones

farmacocinéticas, y no hay

demasiada información.

Además, los parámetros de

laboratorio no nos pueden

guiar la dosificación en caso

de que se presenten

NOACs: VIGILANCIA

Red de Investigación Clínica

NOACs: VIGILANCIA NHS

NOACs: FARMACOVIGILANCIA

NOACs: NOTIFICACIÓN HEMORRAGIAS

NOACs: SESIONES CLÍNICAS

ACTUALIZACIONES EVIDENCIA CIENTÍFICA

NOVEDADES USO DE LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES

NOACs: SEGUIMIENTO TRATAMIENTO

PACIENTES

NOACs: PACIENTE FORMADO

NOACs: DECISIÓN DEL TRATAMIENTO COMPARTIDA

NOACs: IMPORTANCIA

CUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO

CHA2DS2-VASc Riesgo embolico

HTA 1

Edad>75 añosEdad 65-74 años

21

Diabetes Mellitus 1

Ictus / embolia previa 2

ICC /FEV<40% 1

E. Vascular(IAM, enfermedad vascular períférica o placas aórticas)

1

Sexo femenino 1

CHAS2DS2-VASC

Riesgo TTO Recomendación

0 Bajo •Sin TTO•AAS

•Sin TTO o AAS 75-325 mg/día

1 Moderado •AAS•AO

•AO o AAS dependiendo factores

2 o mas

Moderado oalto

AO AO

HAS-BLED Riesgo sangrado

HTA PAS>160 1

Función renal alterada 1

Función hepática alterada 1

Ictus 1

Historia de sangrado previo 1

Labilidad INR ( <60% rango terapeútico) 1

Edad>65 1

Farmacos y alcohol (APP, AINE,alcohol) 1

ANTICOAGULACIÓN : ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO

ANTICOAGULANTES: MEDICAMENTOS ALTO RIESGO

Es necesario seguir recopilando información acerca de la experiencia de uso en la práctica clínica real con el objetivo de familiarizarse con los nuevos anticoagulantes e identificar al

tipo de paciente que obtenga un mayor beneficio.

ANTICOAGULACIÓN CON SEGURIDAD

El médico debe disponer de la información necesaria para realizar una PRESCRIPCIÓN PRUDENTE basada

en datos de eficacia, seguridad, coste y características del paciente.

ANTICOAGULACIÓN CON SEGURIDAD

El paciente debe estar

implicado en la toma de

decisiones.

Se debe establecer un

programa de seguimiento

para garantizar la adherencia

al tratamiento

ANTICOAGULACIÓN CON SEGURIDAD

COMUNICACIÓN MÉDICO - PACIENTE ANTICOAGULADO

MEDICINA 2.0:

“Si queremos comunicarnos con los

pacientes, tenemos que aprender este nuevo

lenguaje y el verdadero reto no es la

herramienta, sino el uso que hacemos de ella”

Dr. CasadoEspecialista en MFyC

ALCOY

¡¡ GRACIAS !!