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RETOS QUE DEBE ASUMIR UN LSP AL MOMENTO DE ACREDITAR Y MANTENER
LA ACREDITACIÓN
Sistema de Gestión de Calidad NTC-ISO/IEC 17025
SECRETARIA DISTRITAL DE SALUDLABORATORIO DE SALUD PUBLICA BOGOTA
MARCO NORMATIVO
NTC-ISO/IEC 17025
MARCO NORMATIVO
Articulo 4 : EJES ESTRATEGICOS DE LA REDNACIONAL DE LABORATORIOS:2. Gestión de la calidad: orientado al desarrollo deacciones para el mejoramiento progresivo en elcumplimiento de lo estándares óptimos de calidadArtículo 20 : ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS:La acreditación de laboratorios se realizará conformea la normatividad vigente del sistema nacional denormalización, certificación y metrología, sinperjuicio del cumplimiento de los estándaressectoriales que para el tema defina el Ministerio dela Protección Social.
Por la cual se efectúa una asignación del presupuestode gastos de inversión del Ministerio de Salud yProtección Social para la vigencia fiscal 2013 y se dictanotras disposiciones.Articulo 2. Desagregación de la asignación de recursosÍtem 3. Secretaria Distrital de Bogotá : $ 40.000.000… “los laboratorios nacionales de referencia y loslaboratorios de salud pública departamentales y deldistrito capital deberán orientar su gestión para elcumplimiento progresivo de los estándares de calidadrequeridos para su acreditación”
Por la cual se establece el Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios en los ejes estratégicos de Vigilancia en Salud Pública y de Gestión de Calidad. Aplica a los Laboratorios Nacionales de Referencia, los Laboratorios de salud pública departamentales y del Distrito capital y los laboratorios o instituciones que ofrezcan la realización de análisis o pruebas de laboratorio de eventos de interés en salud pública y de análisis o pruebas de laboratorio para la vigilancia y control sanitario, que se incorporen a la Red Nacional de Laboratorios.
DECRETO
780 DE 2016
RESOLUCION 1619 DE 2015
DECRETO
2323 DE 2006
RESOLUCION 4913 DE 2013
Decreto reglamentario único del sector salud y protección social.Sistema Obligatorio de Calidad en la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud – SOGCS, orientado al mejorar los resultados en la atención en salud, centrados en los usuarios a través de la accesibilidad, oportunidad, seguridad, pertinencia y continuidad.Teniendo en cuenta los componentes del SOGCS que son:- El Sistema Único de Habilitación- La Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención de Salud- El Sistema Único de Acreditación- El sistema de información para la calidad
El Sistema de Gestión de Calidad del LSP bajo la NTC-ISO/IEC 17025
se encuentra armonizado al Sistema Integrado de Gestión (SIG) de la SDS bajo
NTC-ISO 9001
CRITERIOS
1. Diagnóstico2. Trazabilidad del ensayo
3. Patrones para el ensayo
4. Validación / Verificación
5. Sistema documental 6. Equipos
CRITERIOS
7. Condiciones ambientales
8. Pruebas de aptitud / Pruebas interlaboratorio
9. Personal 10. Auditoría interna
11. Revisión por la Dirección
12. Presentación del ensayo ante ONAC
ACREDITADO PARA 22 ENSAYOSISO IEC 17025: 2005
VIGENCIA 2016 16-LAB-005
SECRETARIA DISTRITAL DE SALUDLABORATORIO DE SALUD PUBLICA BOGOTA
Acuerdo 645 / 2016 “Bogotá mejor par todos”
Plan territorial de Salud 2016 – 2020
Proyecto 1190“Investigación científica e innovación al servicio de la salud”
4° Línea de Acción : Creación de un Laboratorio Distrital y Regional de Salud Pública LDR-SP
Actividad:Acreditar 30 metodologías analíticas del Laboratorio de Salud Pública
META
Otorgamiento de la ampliación del alcance de la Acreditación
CONTACTO
MARY LUZ GÓMEZ MAYORGAProfesional Especializado
Referente SGC-LSP / Gestora SIG-SDSTeléfono: (571) 3649090 Ext. 9663
mlgomez@saludcapital.gov.co
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