RETOS QUE DEBE ASUMIR UN LSP AL MOMENTO DE ACREDITAR Y MANTENER

LA ACREDITACIÓN

Sistema de Gestión de Calidad NTC-ISO/IEC 17025

SECRETARIA DISTRITAL DE SALUDLABORATORIO DE SALUD PUBLICA BOGOTA

MARCO NORMATIVO

NTC-ISO/IEC 17025

MARCO NORMATIVO

Articulo 4 : EJES ESTRATEGICOS DE LA REDNACIONAL DE LABORATORIOS:2. Gestión de la calidad: orientado al desarrollo deacciones para el mejoramiento progresivo en elcumplimiento de lo estándares óptimos de calidadArtículo 20 : ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS:La acreditación de laboratorios se realizará conformea la normatividad vigente del sistema nacional denormalización, certificación y metrología, sinperjuicio del cumplimiento de los estándaressectoriales que para el tema defina el Ministerio dela Protección Social.

Por la cual se efectúa una asignación del presupuestode gastos de inversión del Ministerio de Salud yProtección Social para la vigencia fiscal 2013 y se dictanotras disposiciones.Articulo 2. Desagregación de la asignación de recursosÍtem 3. Secretaria Distrital de Bogotá : $ 40.000.000… “los laboratorios nacionales de referencia y loslaboratorios de salud pública departamentales y deldistrito capital deberán orientar su gestión para elcumplimiento progresivo de los estándares de calidadrequeridos para su acreditación”

Por la cual se establece el Sistema de Gestión de la Red Nacional de Laboratorios en los ejes estratégicos de Vigilancia en Salud Pública y de Gestión de Calidad. Aplica a los Laboratorios Nacionales de Referencia, los Laboratorios de salud pública departamentales y del Distrito capital y los laboratorios o instituciones que ofrezcan la realización de análisis o pruebas de laboratorio de eventos de interés en salud pública y de análisis o pruebas de laboratorio para la vigilancia y control sanitario, que se incorporen a la Red Nacional de Laboratorios.

DECRETO

780 DE 2016

RESOLUCION 1619 DE 2015

DECRETO

2323 DE 2006

RESOLUCION 4913 DE 2013

Decreto reglamentario único del sector salud y protección social.Sistema Obligatorio de Calidad en la Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud – SOGCS, orientado al mejorar los resultados en la atención en salud, centrados en los usuarios a través de la accesibilidad, oportunidad, seguridad, pertinencia y continuidad.Teniendo en cuenta los componentes del SOGCS que son:- El Sistema Único de Habilitación- La Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención de Salud- El Sistema Único de Acreditación- El sistema de información para la calidad

El Sistema de Gestión de Calidad del LSP bajo la NTC-ISO/IEC 17025

se encuentra armonizado al Sistema Integrado de Gestión (SIG) de la SDS bajo

NTC-ISO 9001

CRITERIOS

1. Diagnóstico2. Trazabilidad del ensayo

3. Patrones para el ensayo

4. Validación / Verificación

5. Sistema documental 6. Equipos

CRITERIOS

7. Condiciones ambientales

8. Pruebas de aptitud / Pruebas interlaboratorio

9. Personal 10. Auditoría interna

11. Revisión por la Dirección

12. Presentación del ensayo ante ONAC

ACREDITADO PARA 22 ENSAYOSISO IEC 17025: 2005

VIGENCIA 2016 16-LAB-005

SECRETARIA DISTRITAL DE SALUDLABORATORIO DE SALUD PUBLICA BOGOTA

Acuerdo 645 / 2016 “Bogotá mejor par todos”

Plan territorial de Salud 2016 – 2020

Proyecto 1190“Investigación científica e innovación al servicio de la salud”

4° Línea de Acción : Creación de un Laboratorio Distrital y Regional de Salud Pública LDR-SP

Actividad:Acreditar 30 metodologías analíticas del Laboratorio de Salud Pública

META

Otorgamiento de la ampliación del alcance de la Acreditación

CONTACTO

MARY LUZ GÓMEZ MAYORGAProfesional Especializado

Referente SGC-LSP / Gestora SIG-SDSTeléfono: (571) 3649090 Ext. 9663

mlgomez@saludcapital.gov.co