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MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PÚBLICA
PEPITA ORTEGA MARTÍNEZ
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Los medicamentos veterinarios tienen su base legalen la Ley 29/2006 de garantías y uso racional de losmedicamentos y productos sanitarios
La normativa que regula la dispensación y suministrode medicamentos para uso animal, incluye disposicionesemitidas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Socialese Igualdad, el Ministerio de Agricultura, así como losorganismos dependientes de las comunidadesautónomas
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
La AEMPS determina las condiciones de prescripcióny dispensación de los medicamentos veterinarios,estableciendo dos categorías:
‒ No sujetos a prescripción veterinaria, para administrar aciertos animales de compañía
‒ Sujetos a prescripción veterinaria, que deben seradministrados exclusivamente por el veterinario, o bienbajo su control y supervisión
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Categorías
Medicamentos veterinarios
Medicamentos de uso humano
Vacunas
Estupefacientes
Medicamentos hospitalarios
Fórmulas magistrales y preparados oficinales
Gases medicinales
Premezclas medicamentosas
¿Qué se incluye en la prescripción? A modo de ejemplo…
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El concepto de medicamento veterinario tambiénincluye a las premezclas que se utilizan para laelaboración de piensos medicamentosos
Por lo tanto, un pienso de estas características debeestar sujeto a las mismas condiciones de prescripción ydispensación que cualquier otro medicamentoveterinario
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
La demanda de los medicamentos veterinarios escreciente, ya que el dueño del animal percibe que lasenfermedades menores se pueden solucionar desde laoficina de farmacia con los medicamentos veterinarios queno necesitan prescripción veterinaria
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Como en cualquier otro campo, la formación delfarmacéutico es fundamental, así como el disponer en laoficina de farmacia de líneas de tratamiento para elabordaje de las patologías más comunes en los animalesde compañía
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El CONGRAL acaba de editarla “Guía Práctica dedispensación y suministro demedicamentos de usoanimal” con el objetivo defacilitar el trabajo diario delfarmacéutico en la oficina defarmacia ante la dispensaciónde estos medicamentos
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Únicamente podrá hacerse a través de:
‒ Oficinas de farmacia
‒ Establecimientos comerciales detallistas
‒ Agrupaciones ganaderas
DISPENSACIÓN
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
¿ Y por qué se ha ido perdiendo la dispensación de losmedicamentos veterinarios en la oficina de farmacia ?
Porque los farmacéuticos hemos “descuidado” estesector de medicamentos
Porque no podemos acceder al medicamentoveterinario tan rápido como necesitaríamos ya que elalmacén de distribución, en la mayoría de los casos, no lotiene disponible
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Porque en muchos casos:
− los veterinarios venden los tratamientos completos en laconsulta, sin dar opción a que el dueño del animal losadquiera en la oficina de farmacia o en el establecimientocomercial detallista
− se vulnera la libertad de elección del centro dispensador
− se traspasa la línea que separa el acto de atención de unaurgencia veterinaria del intrusismo profesional
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Porque se encuentran en el mercado medicamentosveterinarios que llegan, desde otros países, sin ningúntipo de control
Actualmente está prohibida la ventapor internet y por correspondenciade medicamentos veterinarios yproductos sanitarios sujetos aprescripción veterinaria
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El CONGRAL, está ultimando un censo sobre lasituación actual de los farmacéuticos al frente de lasagrupaciones ganaderas y de los establecimientoscomerciales detallistas, de venta de medicamentosveterinarios en España
Se estima que hay más de 700 farmacéuticos garantesde cerca de 2000 establecimientos
Farmacéuticos con ejercicio profesional en este sector
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
DISTRIBUCIÓN
VENTA
SUMINISTRO
RESPONSABILIDAD
DEL
FARMACÉUTICO
DISPENSACIÓN
Oficina de farmaciaE. comercial detallista
A. ganadera (a sus miembros)
Oficina de farmaciaE. comercial detallista
Oficina de farmaciaE. comercial detallista
A. ganadera (a sus miembros)
Almacenes
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
…vigila la adquisición de medicamentos y su
legitimidad de origen
…garantiza el cumplimiento de las
disposiciones sanitarias(incluyendo los
estupefacientes y psicotropos)
…examina la caducidad y el estado de los envases
…comprueba que el almacenamiento y
conservación se efectúan en las debidas condiciones
(cadena de frío)
…verifica las condiciones de transporte, de entrada
y salida
…realiza el control de calidad en los medicamentos veterinarios de
importación
ALMACENES
El farmacéutico…
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
…lleva a cabo una inspección anual del
registro de entradas y salidas
…conserva toda la documentación durante
5 años
… su cargo es incompatible con otras actividades que
supongan intereses directos con la fabricación
o dispensación de medicamentos
…comunica a las autoridades las unidades
suministradas y las devueltas
ALMACENES
El farmacéutico…
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
…vigila la adquisición de medicamentos y su
legitimidad de origen …garantiza el cumplimiento de las
disposiciones sanitarias(incluyendo los
psicotropos)
…examina la caducidad y el estado de los envases
…comprueba que el almacenamiento y
conservación se efectúa en las debidas condiciones
(cadena de frío)
…verifica las condiciones de transporte, de entrada
y salida
El farmacéutico…
ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DETALLISTAS
AGRUPACIONES GANADERAS
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
…hace una inspección anual del registro de
entradas y salidas
…conserva toda la documentación durante 5
años
… su cargo es incompatible con otras
actividades que supongan intereses directos con la
fabricación o dispensación de medicamentos
…colabora en los programas zoosanitarios
que requieran de sus servicios profesionales
…comunica a las autoridades las unidades
suministradas y las devueltas
…comprueba que los MV se ubican de forma
separada del resto de productos (zoosanitarios y
agro-fitosanitarios)
El farmacéutico…
ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DETALLISTAS
AGRUPACIONES GANADERAS
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
…vigila la adquisición de los medicamentos y su legitimidad de origen …garantiza el
cumplimiento de las disposiciones sanitarias
(incluyendo los estupefacientes y
psicotropos)
…examina las caducidades y el estado de los envases
…comprueba que el almacenamiento y
conservación se efectúa en las debidas condiciones
(cadena de frío)
…verifica las condiciones de entrada y salida
El farmacéutico…
OFICINAS DE
FARMACIA
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
…custodia toda la documentación durante
5 años
… es incompatible con otras actividades
relacionadas con la fabricación o dispensación
de medicamentos
…registra en el libro recetario los
medicamentos de uso humano dispensados
por prescripción excepcional
…suministra a los veterinarios
exclusivamente los medicamentos necesarios
para el ejercicio de su actividad profesional
OFICINAS DE
FARMACIA
El farmacéutico…
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
…es el único autorizado para dispensar medicamentos
veterinarios estupefacientes bajo la presentación de la
ROE veterinaria
…dispensa los medicamentos sometidos
a prescripción, bajo la presentación de la receta
veterinaria
…notifica anualmente a la AEMPS los medicamentos
estupefacientes dispensados, a través de la
aplicación LABOFAR…es el único autorizado para elaborar y dispensar
fórmulas magistrales y preparados oficinales
…es el único autorizado para dispensar estupefacientes de uso humano para uso
animal, bajo la presentación de la ROE veterinaria
…
El farmacéutico…
OFICINAS DE
FARMACIA
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Actualmente, los únicos medicamentos veterinariosestupefacientes que se encuentran comercializados son:
‒ fentanilo (Recuvyra® y Fentadon®)
‒ metadona (Semfortan®)
Todos llevan menos de 4 años en el mercado
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Pueden venderse o suministrarse directamente a losveterinarios exclusivamente los medicamentosveterinarios necesarios para el ejercicio de su actividadprofesional
Solo están autorizadas las oficinas de farmacia y losestablecimientos comerciales detallistas, previa peticióndel veterinario mediante hoja de pedido
SUMINISTRO A CENTROS VETERINARIOS
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
1. Hoja de pedido del veterinario
2. Recepción pedido y comprobación
3. Emisión de albarán/factura y hoja
informativa de los medicamentos
4. Conservación del albarán/factura
5. Suministro de medicamentos al
veterinario
SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS
A CENTROS VETERINARIOS
Centros Dispensadores
Oficina de Farmacia E. Comercial Detallista
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El mercado de los medicamentos veterinarios está enun gran crecimiento, y es cada vez más habitualencontrar el medicamento adecuado a la especie dereferencia u otra especie, por lo que en muchasocasiones, no se justifica la prescripción de unmedicamento de uso humano para uso animal
Actualmente hay 2563 medicamentos veterinarioscomercializados
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Cuando no existen medicamentos autorizados parauna enfermedad en una especie animal, el veterinariopuede, de forma excepcional y bajo su responsabilidad,prescribir un medicamento de uso humano para usoanimal
Solo se pueden dispensar estos medicamentossiempre que la receta veterinaria esté perfectamentecumplimentada y aparezca la leyenda “prescripciónexcepcional”
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO
DENOMINACIÓN GLUCANTIME® 300 mg/ml solución inyectable GLUCANTIME® 1,5g 10 ampollas 5 ml
COMPOSICIÓN Meglumina antimoniato 300 mg Meglumina antimoniato 1,5 g
MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO
DENOMINACIÓN NISAMOX® 500 mg comprimidos sabor para perros AUGMENTINE® 500/125 30 comprimidos
COMPOSICIÓN Amoxicilina trihidrato 400 mg Ác clavulánico 100 mg Amoxicilina trihidrato 500 mg Ác clavulánico 125 mg
MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO
DENOMINACIÓN RECUVYRA® 50 mg/ml 1 vial solución transdérmica 10 ml FENTANEST® 0,5 mg/ml 5 ampollas 3 ml
COMPOSICIÓN Fentanilo 50 mg/ml Fentanilo 0,05 mg
MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO
DENOMINACIÓN SEMFORTAN® 10 mg/ml sol. Inyectable para perros y gatos METASEDIN® 10 mg 1 ampolla 1 ml
COMPOSICIÓN Metadona hidrocloruro 10 mg/ml Metadona clorhidrato 10 mg/ml
MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO
DENOMINACIÓN EPIREPRESS® 15 mg comprimidos para perros LUMINALETAS® 15 mg 30 comprimidos
COMPOSICIÓN Fenobarbital 15 mg Fenobarbital 15 mg
Esta guía práctica se centraen las posibles situacionesque pueden presentarse alfarmacéutico en las oficinasde farmacia
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
BASES DE DATOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
CIMAVET es la aplicación online de la AEMPS quecontiene información relevante sobre los medicamentosveterinarios registrados en España
Desde el pasado mes de julio, esta base de datospermite hacer consultas acerca de las indicaciones,interacciones, reacciones adversas y tiempos de esperade cada medicamento veterinario
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Es una actividad de responsabilidad compartidaentre el titular de la autorización del medicamentoveterinario, las autoridades sanitarias, los farmacéuticosy los veterinarios
FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Obligaciones del farmacéutico:
‒ Colaborar en el Sistema Español de Farmacovigilancia demedicamentos veterinarios, especialmente cuando se trate dereacciones adversas graves, inesperadas o cuando talcomunicación sea una condición de la autorización decomercialización
‒ Notificar toda sospecha de reacción adversa a la AEMPSmediante la tarjeta verde
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
‒ Conservar la documentación clínica, con el fin de completar orealizar el seguimiento, en caso necesario
‒ Mantenerse informados sobre los datos de eficacia yseguridad de los medicamentos veterinarios dispensados
‒ Colaborar con la AEMPS en calidad de expertos, en laevaluación de los problemas de eficacia y seguridad de losmedicamentos veterinarios
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Utilizar y administrar incorrectamente un antimicrobianosupone un riesgo para la salud pública y la sanidad animal.Por tanto, los antibióticos veterinarios sólo deben serdispensados con receta veterinaria
Dada la importancia del farmacéutico en este tema, desdeel CONGRAL se están promoviendo actuaciones destinadas acontribuir a un mayor conocimiento del adecuado uso de losantibióticos
ANTIBIÓTICOS
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El grave problema de salud pública que representa anivel mundial la resistencia antimicrobiana, haprovocado que organismos internacionales, como la OMSy la UE, alerten a todos los gobiernos a tomar medidas
Así nace ESVAC, un proyecto de ámbito europeo derecogida y evaluación de datos sobre la venta y elconsumo de medicamentos veterinarios que contienenen su composición antibióticos como principio activo
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
Están obligados a notificar anualmente el movimientode estos medicamentos a través de la aplicación ESVAC:
– Los directores técnicos de los almacenes
– Los titulares de oficina de farmacia
– Los farmacéuticos garantes de las agrupacionesganaderas
– Los farmacéuticos garantes de los establecimientoscomerciales detallistas
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El director técnico del almacén mayorista desempeñasus funciones en régimen de dedicación exclusiva
En oficina de farmacia: el farmacéutico titular y eladjunto tienen incompatibilidad para ser responsablesen las agrupaciones ganaderas y establecimientoscomerciales detallistas
EL FARMACÉUTICO Y EL MEDICAMENTO VETERINARIO:GARANTÍA DE SALUD PÚBLICA PARA EL CIUDADANO
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El farmacéutico sólo puede ser responsable de unmáximo de 6 establecimientos entre agrupacionesganaderas y establecimientos comerciales detallistas
EL FARMACÉUTICO Y EL MEDICAMENTO VETERINARIO:GARANTÍA DE SALUD PÚBLICA PARA EL CIUDADANO
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
El farmacéutico es el experto del medicamentoveterinario
Es indispensable actualizar nuestra formación en estesector que se encuentra en continuo crecimiento
El papel del farmacéutico en el control de losmedicamentos veterinarios es una garantía para la saludpública
CONCLUSIONES
MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA
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