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MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PÚBLICA

PEPITA ORTEGA MARTÍNEZ

MEDICAMENTOS DE USO ANIMALRESPONSABILIDADES PROFESIONALES PARA LA SALUD PUBLICA

Los medicamentos veterinarios tienen su base legalen la Ley 29/2006 de garantías y uso racional de losmedicamentos y productos sanitarios

La normativa que regula la dispensación y suministrode medicamentos para uso animal, incluye disposicionesemitidas por el Ministerio de Sanidad, Servicios Socialese Igualdad, el Ministerio de Agricultura, así como losorganismos dependientes de las comunidadesautónomas


La AEMPS determina las condiciones de prescripcióny dispensación de los medicamentos veterinarios,estableciendo dos categorías:

‒ No sujetos a prescripción veterinaria, para administrar aciertos animales de compañía

‒ Sujetos a prescripción veterinaria, que deben seradministrados exclusivamente por el veterinario, o bienbajo su control y supervisión


Categorías

Medicamentos veterinarios

Medicamentos de uso humano

Vacunas

Estupefacientes

Medicamentos hospitalarios

Fórmulas magistrales y preparados oficinales

Gases medicinales

Premezclas medicamentosas

¿Qué se incluye en la prescripción? A modo de ejemplo…


El concepto de medicamento veterinario tambiénincluye a las premezclas que se utilizan para laelaboración de piensos medicamentosos

Por lo tanto, un pienso de estas características debeestar sujeto a las mismas condiciones de prescripción ydispensación que cualquier otro medicamentoveterinario


La demanda de los medicamentos veterinarios escreciente, ya que el dueño del animal percibe que lasenfermedades menores se pueden solucionar desde laoficina de farmacia con los medicamentos veterinarios queno necesitan prescripción veterinaria


Como en cualquier otro campo, la formación delfarmacéutico es fundamental, así como el disponer en laoficina de farmacia de líneas de tratamiento para elabordaje de las patologías más comunes en los animalesde compañía


El CONGRAL acaba de editarla “Guía Práctica dedispensación y suministro demedicamentos de usoanimal” con el objetivo defacilitar el trabajo diario delfarmacéutico en la oficina defarmacia ante la dispensaciónde estos medicamentos


Únicamente podrá hacerse a través de:

‒ Oficinas de farmacia

‒ Establecimientos comerciales detallistas

‒ Agrupaciones ganaderas

DISPENSACIÓN


¿ Y por qué se ha ido perdiendo la dispensación de losmedicamentos veterinarios en la oficina de farmacia ?

Porque los farmacéuticos hemos “descuidado” estesector de medicamentos

Porque no podemos acceder al medicamentoveterinario tan rápido como necesitaríamos ya que elalmacén de distribución, en la mayoría de los casos, no lotiene disponible


Porque en muchos casos:

− los veterinarios venden los tratamientos completos en laconsulta, sin dar opción a que el dueño del animal losadquiera en la oficina de farmacia o en el establecimientocomercial detallista

− se vulnera la libertad de elección del centro dispensador

− se traspasa la línea que separa el acto de atención de unaurgencia veterinaria del intrusismo profesional


Porque se encuentran en el mercado medicamentosveterinarios que llegan, desde otros países, sin ningúntipo de control

Actualmente está prohibida la ventapor internet y por correspondenciade medicamentos veterinarios yproductos sanitarios sujetos aprescripción veterinaria


El CONGRAL, está ultimando un censo sobre lasituación actual de los farmacéuticos al frente de lasagrupaciones ganaderas y de los establecimientoscomerciales detallistas, de venta de medicamentosveterinarios en España

Se estima que hay más de 700 farmacéuticos garantesde cerca de 2000 establecimientos

Farmacéuticos con ejercicio profesional en este sector


DISTRIBUCIÓN

VENTA

SUMINISTRO

RESPONSABILIDAD

DEL

FARMACÉUTICO

DISPENSACIÓN

Oficina de farmaciaE. comercial detallista

A. ganadera (a sus miembros)



A. ganadera (a sus miembros)

Almacenes


…vigila la adquisición de medicamentos y su

legitimidad de origen

…garantiza el cumplimiento de las

disposiciones sanitarias(incluyendo los

estupefacientes y psicotropos)

…examina la caducidad y el estado de los envases

…comprueba que el almacenamiento y

conservación se efectúan en las debidas condiciones

(cadena de frío)

…verifica las condiciones de transporte, de entrada

y salida

…realiza el control de calidad en los medicamentos veterinarios de

importación

ALMACENES

El farmacéutico…


…lleva a cabo una inspección anual del

registro de entradas y salidas

…conserva toda la documentación durante

5 años

… su cargo es incompatible con otras actividades que

supongan intereses directos con la fabricación

o dispensación de medicamentos

…comunica a las autoridades las unidades

suministradas y las devueltas

ALMACENES

El farmacéutico…


…vigila la adquisición de medicamentos y su

legitimidad de origen …garantiza el cumplimiento de las

disposiciones sanitarias(incluyendo los

psicotropos)

…examina la caducidad y el estado de los envases


conservación se efectúa en las debidas condiciones

(cadena de frío)

…verifica las condiciones de transporte, de entrada

y salida

El farmacéutico…

ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DETALLISTAS

AGRUPACIONES GANADERAS


…hace una inspección anual del registro de

entradas y salidas

…conserva toda la documentación durante 5

años

… su cargo es incompatible con otras

actividades que supongan intereses directos con la

fabricación o dispensación de medicamentos

…colabora en los programas zoosanitarios

que requieran de sus servicios profesionales

…comunica a las autoridades las unidades

suministradas y las devueltas

…comprueba que los MV se ubican de forma

separada del resto de productos (zoosanitarios y

agro-fitosanitarios)

El farmacéutico…

ESTABLECIMIENTOS COMERCIALES DETALLISTAS

AGRUPACIONES GANADERAS


…vigila la adquisición de los medicamentos y su legitimidad de origen …garantiza el

cumplimiento de las disposiciones sanitarias

(incluyendo los estupefacientes y

psicotropos)

…examina las caducidades y el estado de los envases


conservación se efectúa en las debidas condiciones

(cadena de frío)

…verifica las condiciones de entrada y salida

El farmacéutico…

OFICINAS DE

FARMACIA


…custodia toda la documentación durante

5 años

… es incompatible con otras actividades

relacionadas con la fabricación o dispensación

de medicamentos

…registra en el libro recetario los

medicamentos de uso humano dispensados

por prescripción excepcional

…suministra a los veterinarios

exclusivamente los medicamentos necesarios

para el ejercicio de su actividad profesional

OFICINAS DE

FARMACIA

El farmacéutico…


…es el único autorizado para dispensar medicamentos

veterinarios estupefacientes bajo la presentación de la

ROE veterinaria

…dispensa los medicamentos sometidos

a prescripción, bajo la presentación de la receta

veterinaria

…notifica anualmente a la AEMPS los medicamentos

estupefacientes dispensados, a través de la

aplicación LABOFAR…es el único autorizado para elaborar y dispensar

fórmulas magistrales y preparados oficinales

…es el único autorizado para dispensar estupefacientes de uso humano para uso

animal, bajo la presentación de la ROE veterinaria

…

El farmacéutico…

OFICINAS DE

FARMACIA


Actualmente, los únicos medicamentos veterinariosestupefacientes que se encuentran comercializados son:

‒ fentanilo (Recuvyra® y Fentadon®)

‒ metadona (Semfortan®)

Todos llevan menos de 4 años en el mercado


Pueden venderse o suministrarse directamente a losveterinarios exclusivamente los medicamentosveterinarios necesarios para el ejercicio de su actividadprofesional

Solo están autorizadas las oficinas de farmacia y losestablecimientos comerciales detallistas, previa peticióndel veterinario mediante hoja de pedido

SUMINISTRO A CENTROS VETERINARIOS


1. Hoja de pedido del veterinario

2. Recepción pedido y comprobación

3. Emisión de albarán/factura y hoja

informativa de los medicamentos

4. Conservación del albarán/factura

5. Suministro de medicamentos al

veterinario

SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS

A CENTROS VETERINARIOS

Centros Dispensadores

Oficina de Farmacia E. Comercial Detallista


El mercado de los medicamentos veterinarios está enun gran crecimiento, y es cada vez más habitualencontrar el medicamento adecuado a la especie dereferencia u otra especie, por lo que en muchasocasiones, no se justifica la prescripción de unmedicamento de uso humano para uso animal

Actualmente hay 2563 medicamentos veterinarioscomercializados


Cuando no existen medicamentos autorizados parauna enfermedad en una especie animal, el veterinariopuede, de forma excepcional y bajo su responsabilidad,prescribir un medicamento de uso humano para usoanimal

Solo se pueden dispensar estos medicamentossiempre que la receta veterinaria esté perfectamentecumplimentada y aparezca la leyenda “prescripciónexcepcional”


MEDICAMENTO VETERINARIO MEDICAMENTO DE USO HUMANO

DENOMINACIÓN GLUCANTIME® 300 mg/ml solución inyectable GLUCANTIME® 1,5g 10 ampollas 5 ml

COMPOSICIÓN Meglumina antimoniato 300 mg Meglumina antimoniato 1,5 g


DENOMINACIÓN NISAMOX® 500 mg comprimidos sabor para perros AUGMENTINE® 500/125 30 comprimidos

COMPOSICIÓN Amoxicilina trihidrato 400 mg Ác clavulánico 100 mg Amoxicilina trihidrato 500 mg Ác clavulánico 125 mg


DENOMINACIÓN RECUVYRA® 50 mg/ml 1 vial solución transdérmica 10 ml FENTANEST® 0,5 mg/ml 5 ampollas 3 ml

COMPOSICIÓN Fentanilo 50 mg/ml Fentanilo 0,05 mg


DENOMINACIÓN SEMFORTAN® 10 mg/ml sol. Inyectable para perros y gatos METASEDIN® 10 mg 1 ampolla 1 ml

COMPOSICIÓN Metadona hidrocloruro 10 mg/ml Metadona clorhidrato 10 mg/ml


DENOMINACIÓN EPIREPRESS® 15 mg comprimidos para perros LUMINALETAS® 15 mg 30 comprimidos

COMPOSICIÓN Fenobarbital 15 mg Fenobarbital 15 mg

Esta guía práctica se centraen las posibles situacionesque pueden presentarse alfarmacéutico en las oficinasde farmacia



BASES DE DATOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS


CIMAVET es la aplicación online de la AEMPS quecontiene información relevante sobre los medicamentosveterinarios registrados en España

Desde el pasado mes de julio, esta base de datospermite hacer consultas acerca de las indicaciones,interacciones, reacciones adversas y tiempos de esperade cada medicamento veterinario


Es una actividad de responsabilidad compartidaentre el titular de la autorización del medicamentoveterinario, las autoridades sanitarias, los farmacéuticosy los veterinarios

FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA


Obligaciones del farmacéutico:

‒ Colaborar en el Sistema Español de Farmacovigilancia demedicamentos veterinarios, especialmente cuando se trate dereacciones adversas graves, inesperadas o cuando talcomunicación sea una condición de la autorización decomercialización

‒ Notificar toda sospecha de reacción adversa a la AEMPSmediante la tarjeta verde


‒ Conservar la documentación clínica, con el fin de completar orealizar el seguimiento, en caso necesario

‒ Mantenerse informados sobre los datos de eficacia yseguridad de los medicamentos veterinarios dispensados

‒ Colaborar con la AEMPS en calidad de expertos, en laevaluación de los problemas de eficacia y seguridad de losmedicamentos veterinarios


Utilizar y administrar incorrectamente un antimicrobianosupone un riesgo para la salud pública y la sanidad animal.Por tanto, los antibióticos veterinarios sólo deben serdispensados con receta veterinaria

Dada la importancia del farmacéutico en este tema, desdeel CONGRAL se están promoviendo actuaciones destinadas acontribuir a un mayor conocimiento del adecuado uso de losantibióticos

ANTIBIÓTICOS


El grave problema de salud pública que representa anivel mundial la resistencia antimicrobiana, haprovocado que organismos internacionales, como la OMSy la UE, alerten a todos los gobiernos a tomar medidas

Así nace ESVAC, un proyecto de ámbito europeo derecogida y evaluación de datos sobre la venta y elconsumo de medicamentos veterinarios que contienenen su composición antibióticos como principio activo


Están obligados a notificar anualmente el movimientode estos medicamentos a través de la aplicación ESVAC:

– Los directores técnicos de los almacenes

– Los titulares de oficina de farmacia

– Los farmacéuticos garantes de las agrupacionesganaderas

– Los farmacéuticos garantes de los establecimientoscomerciales detallistas


El director técnico del almacén mayorista desempeñasus funciones en régimen de dedicación exclusiva

En oficina de farmacia: el farmacéutico titular y eladjunto tienen incompatibilidad para ser responsablesen las agrupaciones ganaderas y establecimientoscomerciales detallistas

EL FARMACÉUTICO Y EL MEDICAMENTO VETERINARIO:GARANTÍA DE SALUD PÚBLICA PARA EL CIUDADANO


El farmacéutico sólo puede ser responsable de unmáximo de 6 establecimientos entre agrupacionesganaderas y establecimientos comerciales detallistas

EL FARMACÉUTICO Y EL MEDICAMENTO VETERINARIO:GARANTÍA DE SALUD PÚBLICA PARA EL CIUDADANO


El farmacéutico es el experto del medicamentoveterinario

Es indispensable actualizar nuestra formación en estesector que se encuentra en continuo crecimiento

El papel del farmacéutico en el control de losmedicamentos veterinarios es una garantía para la saludpública

CONCLUSIONES

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