"panorama global de la industria farmacéutica y sus perspectivas de desarrollo" pdf

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Conferencia dictada en XII Congreso Nacional de Estudiantes de Química & Farmacia Auspiciado por la Universidad de Chile, la Pontificia Universidad Católica de Chile y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) Santiago de Chile, 6 octubre 2011

TRANSCRIPT

USA: Circula primer auto

Primer Papa en Casa Blanca

Nobel descubridores virus VIH

Diderot anuncia Enciclopedia

-”Saber…”

-”Descubrir…”

-”Aliar…”

-”Reconocer…”

Medicalización

“Big Pharma”

Genéricos

BRIC…el FUTURO

Entra en…

http://pharmacoserias.blogspot.com/

Una vez al día…,

todos los días.

“El mensaje encierra un intento de coaccionar, de

“informar”, de darle una cierta forma al otro, de que yo me

convenza de su razón”

“Un mensaje que uno envía siempre conlleva una

inclinación peligrosa a convertirse en una orden”

Prof. A.Pasquali

La Nueva España 13/01/2008

Se acabó...

Medicalización

“Hace mas de treinta años Henry Gadsden, entonces

director de la compañía farmacéutica Merck, realizó a la

revista Fortune unas declaraciones sorprendentes y en

cierto modo ingenuas. Dijo que su sueño era llegar a

producir medicamentos para las personas sanas y así

promover un amplio mercado de consumidores.”

“La medicina ha avanzado tanto que ya

nadie está sano” Aldous Huxley

« les gens bien portants sont

des malades qui s'ignorent »

“Toda persona sana

es un enfermo que ignora que lo es”

Kishore 2002. Diccionario de Salud Pública

Medicalización “La forma en que el ámbito

de la medicina se ha expandido

en los años recientes y ahora

abarca muchos problemas

que antes no estaban definidos

como entidades médicas”

Ivan Illich (Viena 4/9/1926-Bremen 2/12/2002)

Medicalización

“ La medicina institucionalizada amenaza la salud”.

Ivan Illich Némesis Médica 1974

“ En los países desarrollados la obsesión por una Salud perfecta se ha convertido en el factor patógeno predominante”

Illich I. L’obsession de la santé parfaite.

Medicalización

Medicalización

Medicalización

Medicalización

Medicalización

"Aceite de oliva ecológico

que combate los síntomas

de la menopausia" Medicalización

Medicalización

Jueves 29/X/2009)

"Lo

sospechamos

desde un

principio"

Medicalización

Medicalización

Las personas y la sociedad se

hacen así dependientes de la

medicina y los servicios

sanitarios, que necesitarán cada

vez más recursos para dar

respuesta a la demanda que va

induciendo.

La medicalización nos lleva a un modelo

sanitario caro, con grandes costes que

puede poner en peligro la sostenibilidad

de la cobertura universal.

La medicalización nos lleva a un modelo

sanitario caro, con grandes costes que

puede poner en peligro la sostenibilidad

de la cobertura universal.

La medicalización nos lleva a un modelo

sanitario caro, con grandes costes que

puede poner en peligro la sostenibilidad

de la cobertura universal.

Premio Nobel

Economía (1998)

A más dinero tiene una

sociedad (y más gasto

sanitario), mayor número

de ciudadanos se

consideran enfermos.

Health: perception versus observation.

BMJ 2002;324: 860-1

Amartya Kumar Sen *1933

(India)

El economista Uwe Reinhardt sugería

irónicamente que si el consumo

sanitario seguía aumentando, EE.UU.

sería como un gran hospital, donde la

población estaría formada por

trabajadores de la salud, enfermos, o

ambas cosas al tiempo.

Reinhardt U. Response to “What can Americas learn from Europeans”

En Health Care Systems in Transition: The Search for Efficiency,

OECD. Paris, 1990.

Dr. Drauzio Varella,

Oncologo, escritor.

Universidad Paulista/Brasil

•Los profesionales y sus instituciones

•Las empresas médico-farmacéuticas

•Los medios de comunicación

•La población

•La Administración y los gestores de servicios sanitarios

LOS PROTAGONISTAS

DE LA MEDICALIZACIÓN

Medicalización

“Big Pharma”

*MEGAMERGERS Status Actual…

VENTAS

I+D

31

9

1989 2009

Martes 01 de Abril de 2008

Después de un período

desastroso, las fusiones y

adquisiciones se encaminan a

uno todavía peor ….

March 2003

2000

2002

2005

2006

*MEGAMERGERS

VENTAS

*ALIANZAS ESTRATEGICAS

Status Actual…

*MEGAMERGERS

*ALIANZAS ESTRATEGICAS

Venta$

Consumo

CONTROL Rx

Precios

Status Actual…

*ESTAGNACION

COSTOS

DIFICULTAD INTRODUCCION

NUEVOS PRODUCTOS

Otras

Cías.

BENEFICIO$

RENTABILIDAD

Market Share

Conocimiento Competencia

Market Growth

Key Pharmaceutical Markets: VENTAS < 10%

+ X Precio

CUSTOMER DRIVEN COMPETITOR DRIVEN

EVOLUCION INDUSTRIA

FARMACEUTICA EVOLUCION INDUSTRIA

FARMACEUTICA

MARKETING MANAGER

TASK

* Estudio de competencia

* Identificación debilidades

* Diseño de estrategia competitiva

Benchmarking (Referenciación)

Técnica de gestión empresarial que compara

los niveles de eficiencia de la propia

organización con estándares externos con el propósito de

realizar mejoras.

Precios…

Obsolescencia

FARMACOECONOMIA

March 31, 2003

Daniel Vasella, Novartis Ceo

“It s easy to target (drugmakers) as

the big greedy, soulless

international pharmaceutical

industry and forget about the value

we produce”

Chief pharmacy officer

“If the drug is 1,5% better, they

should price it 1,5% more, not 10

times or 100 times more” March 31, 2003

FARMACOECONOMIA

Pharmaceutical industry profits were 18.5% of revenue in

2001 . For the remainder of Fortune 500 companies,

median profitwer 3.5%

“Los precios están altos para

mantener unos beneficios

elevados”

MERCOSUR: Establece un Banco

de Precios de Medicamentos

Acta Nº 03/07

XXXIV Reunión Ordinaria del Consejo del Mercado Común,

17 de diciembre de 2007, Montevideo (Uruguay).

“If there’s a blue pill and a red

pill, and the blue pill is half the

price of the red pill

and works just as

well, why not pay

half the price for the

thing that’s going to

make you well?”

Precios

R&D…

Desarrollar un medicamento cuesta

897 mio $ y desde el

descubrimiento hasta la venta se tardan entre 10 y 15 años.

Tufts Center for the Study of Drug Development de Boston

“Dijeron que costaba

802 mio de $

sacar un medicamento.

Sin embargo, estaban analizando los fármacos

cuyo desarrollo resulta más caro.

La mayoría de los fármacos nuevos no lo son.

Se trata de los llamados fármacos ”me too…”

-“Me too”

“no brindan una ventaja significativa, pero

son lo suficientemente distintos para

merecer una patente y salir al mercado,

generalmente a un precio idéntico al

del producto original, o quizás mas alto”

Big Pharma did not invent these lifesaving drugs that they have patented and arbitrarily overpriced, incidentally. Anti-retrovirals were for the most part discovered by publicly funded US research projects into other diseases, and only later entrusted to pharmaceutical companies for marketing and exploitation.

IN PLACE OF NATIONS

by John Le Carre

Extension de

las patentes (Glivec,

Viagra…)

Derivación/ Extensión

a Genéricos, (Sandoz,

Megafusiones

Merck&Schering,

Pfizer&Wyeth

Compra de empresas

de I+D

Roche/

Genentech

BIG PHARMA: Respuesta

al “Dry Pipeline”

Percent of Revenue Allocated to:

Company Revenue (Millions)

Marketing

Advert/Admin.

R&D

Profits Merck & Co. $47,716 13% 5% 15%

Pfizer $32,259 35% 15% 24%

BMS $19,423 27% 12% 27%

Abbott Labs $16,285 23% 10% 10%

Wyeth $14,129 37% 13% 16%

Pharmacia $13,837 44% 16% 11%

Eli Lilly & Co $11, 543 30% 19% 24%

2001 Financials for U.S. Corporations Families USA, 2002

Santander | 18/06/2008

Richard Smith

“...en años recientes, las empresas han

conseguido poner riendas a los contratos

de investigación, a menudo diseñando

ellas mismas los estudios, manteniendo

los datos en secreto y decidiendo si

publicar o no los resultados”

Marcia Angell

Ex directora de NEJM

«Las enfermedades inventadas ni

se curan ni te matan»

“non-disease” “a human proces or problem that some have defined as a medical condition but where people may have better outcomes if the problem or process was not defined in the way”

Dr.Miguel Martin

Presidente GEICAM

“La industria es muy respetable y hace un gran bien a

los enfermos al desarrollar nuevos medicamentos, pero

no piensa únicamente en los pacientes. Hace los estudios

que les interesan a sus accionistas, para sacar dinero.

…/…

…nunca propiciará un estudio para averiguar si

un tratamiento muy caro puede ser igual de

eficaz si se da durante un plazo mas corto de

tiempo.”

Marcia Angell

Ex directora de NEJM

“Si un medicamento fuera realmente

innovador

-una cura contra el cáncer, por

ejemplo-

no habría que hacer tanta publicidad”

“Las grandes farmacéuticas están

comprometidas en una deliberada

seducción hacia la profesión

médica, pais por país, alrededor

del mundo.

Están gastando una fortuna en

influenciar, alquilar y comprar

respaldo académico hasta el

punto que, en pocos años, si las

grandes farmacéuticas continuan incontroladas

en esta feliz

trayectoria, será dificil encontrar

una opinión médica que no esté comprada.”

HealthySkepticism.org Formerly Medical Lobby for Appropriate Mktg (MLAM)

Un desafío para la industria farmacéutica

La revista The Lancet publica en su último número el siguiente editorial sobre los cambios

legislativos que se preparan para impulsar los genéricos

.../...

Estos movimientos hacia una legislación más ajustada en Estados Unidos y en la Unión Europea

suponen un importante mensaje para la industria farmacéutica global.

El ascenso en el precio de los medicamentos, y las consiguientes consecuencias en las

economías del mundo desarrollado, ha alcanzado un punto crítico.

Diario Médico- VIERNES 8 DE NOVIEMBRE DE 2002

“If there’s a blue pill and a red

pill, and the blue pill is half the

price of the red pill

and works just as

well, why not pay

half the price for the

thing that’s going to

make you well?”

También aseguró que la nueva Ley de Propiedad

Industrial que prepara no eliminará las patentes de

medicinas. Sin embargo, dijo que fijará condiciones

como la novedad, altura inventiva y su aplicación

industrial para conceder esos derechos.

"Las patentes se van a seguir otorgando pero tiene que

haber unas excepciones y se tiene que mirar cuál es el

impacto que tiene una patente sobre la salud del pueblo.

No podemos permitir que el derecho a la ganancia

excesiva esté por encima del derecho a la salud".

“Big drug firms used to turn

their noses up at the generics

business, but the assault on

their profits has forced them

to think again. In many rich countries and

most poor ones, they are managing to avoid

calamitous drops in revenue by peddling

“branded” (but not patented) versions of their

original drugs for higher prices than

unbranded generic equivalents.”

Jon Cruddas

"Increasing spending on R&D cannot

be continued indefinitely with such

meagre progress. If a collapse of the

pharmaceutical industry does occur

it might not be for decades, but one

of the biggest lessons of the banking collapse

is that no one can predict economic forces with

much certainty. The fall of big pharma could be

imminent.

12 October 2009 by John Martin, professor of cardiovascular medicine at

University College London and founder of

Ark Therapeutics

Medicalización

“Big Pharma”

Genéricos

Genérico PRODUCTO QUE PUEDE SER ELABORADO Y

COMERCIALIZADO UNA VEZ QUE HA

VENCIDO LA PATENTE DEL PRODUCTO

INNOVADOR, REUNIENDO TODAS LAS

CONDICIONES DE CALIDAD Y EQUIVALENCIA

TERAPEUTICAS NECESARIAS, DEBIENDOSE

REALIZAR LAS PRUEBAS DE EQUIVALENCIA

ENTRE MEDICAMENTOS “IN VITRO “.

Definición Internacional (O.M.S. - O.P.S.)

Volumen 9, número 1, enero de 2006

Fármacos

Un medicamento es genérico cuando es equivalente a uno de

marca original:

•en su dosificación, seguridad, potencia, calidad,

•la manera en que ejerce su mecanismo de acción farmacológico,

•la manera en que se toma y la manera en que debe de ser

utilizado [2].

(2). Food and Drugs Administration.

U.S. Department of Health and Human Services.

www.fda.org. 01 de Marzo de 2005.

World Pharmaceutical

Frontiers (UK)

«os genéricos são a solução

que os governos pretendem

para reduzir os custos durante a

crise global» Shlomo Yanai

Boletín Informática & Salud ISSN 0121-4675 |

Res.Min.Gob.0036/91 | Año 15 Nro.22 | 30may05-05jun05

La propiedad intelectual es importante, pero el

régimen de propiedad intelectual apropiado

para un país en desarrollo difiere del que es adecuado para un

país industrializado avanzado.

Fármacos

ACIERTOS Y ERRORES DE LOS

DERECHO DE PROPIEDAD INTELECTUAL Joseph E. Stiglitz (a)

Project Syndicate

Volumen 8, número 4, sep de 2005

Como ejemplos de prácticas

anticompetitivas, destacan la

creación de entramados de patentes,

las campañas de desprestigio de los

fármacos genéricos y el exceso

de litigación injustificada.

La investigación de la

Comisión Europea

al sector farmacéutico Noviembre 2009

Medicalización

“Big Pharma”

Genéricos

BRICM…

el FUTURO

“Me interesa

el futuro

porque es el

lugar donde

pasaré el

resto de mi

vida.”

Woody Allen

1935

By 2012, it reckons,

nine of the top 20

markets will be

emerging economies.

Cada mañana, en Africa, una gacela

despierta y sabe que tiene que

correr más rápido que el león mas

rápido si quiere seguir viviendo.

Y cada mañana, en Africa, un león se

despierta y sabe que tiene que

correr más rápido que la gacela más

torpe o se morirá de hambre.

A nosotros no nos debe preocupar ser leones

o gacelas,

lo importante es que

cuando salga el sol

estemos corriendo.

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